Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего… — инструкция и характеристики, РУ Г004-00110-00/03075592 | TenderMatch

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024 — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/03075592 от 29.08.2025 · класс риска 2б

Производитель: ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" (Россия)

Вид изделия: Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Назначение: Набор «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024» (далее – набор «ОнкоИФА-общий ПСА») предназначен для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе для ИФА открытого типа «Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.», производства NEXT LEVEL S.R.L., Италия, РЗН 2013/810 от 16.03.

В госконтрактах 44-ФЗ: 18 контрактов, медианная цена за единицу 8 789 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
— го 
Эбктября 2024 г. 
“ry к: 
ad Летепб у 
Макет этикеток на медицинское изделие для диагностики in Vitro 
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного 
определения общего простат-специфического антигена в 
сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», 
по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024», 
производства ООО «Компания Алкор Био», Россия

--- стр. 2 ---
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего гул комдаНий 9 
простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», Макет этикеток Алко: ви 
по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024» 
Кат. № 100-17 
На коробку: 
ZN ООО «Компания Алкор Био» ГРУППА КОМПАНИИ 
= а: 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, 
Е 3 В AJTITKOP * |=) "а Га») Железнодорожный пр., д. 40, лит А | - 
3 2 . . 
2 T° : : , ’ В > тел./факс: +7 (812) 677 8779; 677 2162 = 
и 8 п info@alkorbio.ru; www.alkorbio.ru 1545671890 1 2 o 
Af H $ = © 0: g “0 ОнкоИФА-общий ПСА < 5 
= = 
7 8 5 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического © й 5 
* T [] антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», по TY 20.59.52-749-98539446-2024 H : т < Ss © $ 3 
0 [=] © (7 = 
2 < = 
S 5 EJ © Cor] oo: (A) 2024-10-30 8с Комплект поставки: я $ Е ® 
0 ES ~ > 25 1. Стрипы с моноклональными 11. Конъюгат Е 1 фл. (14 мл) lo} © в ow 0 
NE © [Ф] антителами к ПСА 1 упак. р. VE 1 фл. (14 мл) Q е ° N 
= $ 2 В | REF | 100-17 2026-04-30 2. Калибровочная проба №1 1 фл. (0,5 мл) 12 Раствор : ‚ on па но) < a 5 0 
= Е & [13] 3. Калибровочная проба №2 1 фл. (0,5 мл) 13. Стоп-реагент ; MA & 3 : 
У * eg 3 № 4. Калибровочная проба №3 — 1 фл. (0,5 мл) 14. Буфер Р (20X) 1 фл. (50 мл) ка $ (зе 
= = 96 /\ 5. Калибровочная проба №4 1 фл. (0,5 мл) 15. Пленка для ИФА планшетов 1 шт. © $ Е 0 
° Го) ASN 6. Калибровочная проба Ne5 1 фл. (0,5 мл) 16. Одноразовая ванночка 2 шт. т - $ 8 0 
z > WW y oe 7. Калибровочная проба Ne6 1 фл. (0,5 мл) 17. Одноразовый наконечник 16 ил. (©) 8 H Е ы „° ы a Е 
= «> 8. Калибровочная проба №7 1 фл. (0,5 мл) 18. Пакет aca 1 шт. = Е Fe 
TY 20.59.52-749-98539446-2024 9. Контрольная сыворотка 1 фл. (0,5 мл) 19. И по 1 шт. © 5 8 
1'234567'890128 ЕРУЛ 10. Буфер Д 1фи. Gun) 20. Паспорт Ри ии = 

--- стр. 3 ---
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего 
простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», 
по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024» 
ГРУЗПА КОМПАНИЙ И лишь“ 
- ANKOPP БИО Макет этикеток S ) 
Кат. № 100-17 
На пакет/флакон: MD _...... CEE Г ...;. CEE 
Калибровочная проба №6 ve: 
a... dE 
Стрипы с моноклональными 
антителами к ПСА 
ОнкоИФА - общий ПСА 
серия № Е003 
годен до 2026-04-30 
хранить при +2...+8 °C 
готовы к использованию 
только для диагностики in vitro 
\001 
ОнкоИФА-общий ПСА 
30,0 нг/мл годен до 2026-04-30 - 
объем 0,5 мл готова к иепельзованию JN Avs 
серия Ne E003 хранить при +2. +8°C 
только для диагностики in vitro ® 
ЯВ ....-;... GED 9-7 
Калибровочная проба №7 ve: 
ОнкоИФА-общий ПСА 
400 нимл | годен до 2026-0430 4 — Л, 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № Е003 хранить при +2. +8°С 
только для диагностики iN Vitro & 
Стоп-реагент 
объем 14 мл 
серия № 705 = 
годен до 2026-04-30 5 Avi, 
хранить при +2...+8 °C 
готов к использованию 
только для диагностики in Vitro 
Буфер P (20X) 
ЯВ ....;.. GE a ....;. GEE объем 50 мл 
Калибровочная проба №1 wer Контрольная сыворотка “= серия Ne 290 B 
ОНКОИФА COLMA ПСА ОНКОИФА-ОбЩИЙ ПСА годен до — 2026-04-30 = Aus, 
0 нг/мл. годен до 2026-04-30 
объем 0,5 мл готова к Rocniaie ng, - Ах. 
серия № E003 хранить при +2...+8°С 
только для диагностики in vitro ® 
2,5-6,3 нимл — годен до 2026-04-30 A - Лу. 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № Е003 хранить при +2...+8°С 
только для диагностики in vitro & 
РО Г В лесе @ ное Буфер Д м 
Калибровочная проба №2 “sw ОнкоЙФА-общий ПСА 
1,0 нг/мл НКО годен A ah : A объем 3 мл готов к использованию -Ахх. 
объем 0,5 мл готова к использованию А ТЖ. серия № Е003 годен до 2026-04-30 
серия № E003 хранить при +2. +8°C 
только для диагностики in Vitro & 
нить при +2... +8°C 
хранит для диагностики in Vitro A ® 
LL Я ...- dR 
Калибровочная проба Ne3 ve: Конъюгат Е 
ОнкоИФА-общий ПСА ОнкоИФА-общий ПСА 
2,5 нт/мл годен до 2026-04-30 -Аух. объем 14 мл 
объем 0,5 мл готова к использованию серия № Е003 
серия № E003 хранить при +2... +8°C & 
только для диагностики in Vitro годен до 
хранить при +2...+8°C 
ЯВ ....--... GED готов к использованию 
ни иагностики in vitro Калибровочная проба №4 ve: только для д 
"fone 2020-0430 _ A - .... CEE 5,0 нг/мл годен no 2026-04-30 -AWg amcor Gaye 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № E003 хранить при +2. +8°C 
только для диагностики in Vitro ® 
ЯВ ...;. CE 
oe 
Калибровочная проба Ne5 ve: 
ОнкоИФА-общий ПСА 
10,0 нг/мл 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № Е003 хранить при +2.. +8°C 
только для диагностики in vitro & 
годен до 2026-04-30 A - 
Aves 
Раствор TMB 
объем 14 мл 
серия № 228АВ 
годен до 2026-04-30 5 
хранить при +2...+8°С 8 
готов к использованию 
только для диагностики in vitro 
2026-04-30 Л § "АЖ. 
- Aus, 
хранить при +2...+8 °С Ы 
950 мл дист.воды 
только для диагностики in vitro

--- стр. 4 ---
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего ТУРА Kok 3 
простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», Макет этикеток Аист ви 
по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024» 
Кат. № 100-17 А 
На коробку: 
а ООО «Компания Алкор Био» 
= в = ТРУППА КОМПАНИЙ 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, 
gS 5 ы! АЛ О PP »* |=) Ра Га») Железнодорожный пр., д. 40, лит А = 
Е 2 NN ) тел./факс: +7 (812) 677 8779; 677 2162, 2 
3 : 8 m info@alkorbio.ru; www.alkorbio.ru 28 () 
g 3 © = = 
0: $ “0 ОнкоИФА-общий ПСА < 5 
0 5 = Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического о к 
a = | = © 
* ) z Oo антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», по TY 20.59.52-749-98539446-2024 = © = = 
Ш 8 = - = 3 H 3 
; Е CJ 8 ot] £003 (A) 2026-1030 le Комплект поставки: я $ $ Е: 
nn $ ® 3 2C 1. Стрипы с моноклональными тупак. 10. Буфер Д Ten (Змл) 9 © E vl 0 
sg — 8 2 a [Re | 100-174 2026-04-30 антителами к ПСА ! g \ = 3 2 E [13] 2. Калибровочная проба №1 1 фл.  (0,5mn) 11. Конъюгат Е © 1фл. (14 мл) < 3 ® ТТ] 
= 3 & < 3. Калибровочная проба №2 2 фл. (по 0,5 мл) 12. Раствор TMB 1 фл. — (14 мл) © Е ( 
в ЕО [в я $ P(e = = 96 4. Калибровочная проба №3 1 фл. — (0,5 мл) 13. Стоп-реагент 2 фл. (по 19 мл) © 2 0 
[5] ® S Го) A 5. Калибровочная проба №4 1 фл. (0.5 мл) 14. Буфер Р (20X) 1 фл. — (50 мл) Е - $ : 0 
$ > 5) _ ии, © Калибровочная проба №5 2 фл. (по 0,5 мл) 15, Пакет закрыы я яды Ге) 5 € 8 х 
hol 7. Калибровочная проба №6 1 фл. (0,5 мл) полиэтиленовый ° E Е C 
= TY 20.59.52-749-98539446-2024 8. Калибровочная проба №7 1 фл. — (0,5 мл) 16. Инстру по пр 1 шт. 8 3S < 
5 1234567 8901 ЕРУЛ 9. Контрольная сыво; 2 фл. (по 0,5 мл) 17. Паспорт 1 шт.

--- стр. 5 ---
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего 
простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», 
по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024» 
ГРУППА КОМПАНИЙ 
АЛКОРф БИО Макет этикеток >” 
Кат. № 100-17 А 
На пакет/флакон: MD _..... CED - ...;. CEE a ..:.- dR 
Стрипы с моноклональными 
антителами к ПСА 
ОнкоИФА - общий ПСА 
серия № E003 “AWE 
годен до 2026-04-30 
хранить при +2...+8 °C 
готовы к использованию 
только для диагностики in vitro 
ЯВ ....;.. GND 
Калибровочная проба №1 ve: 
ОнкоИФА-общий ПСА 
— 
© ° > 
0 нг/мл годен no 2026-04-30 = Avs . 
объем 0,5 мл готова к использованию / = 
серия № E003 хранить при +2... +8°С 
только для диагностики In Vitro ® 
ЯВ ....;. CD $ 
Калибровочная проба №2 ve 
ОнкоИФА-общий ПСА 
1,0 нг/мл годен до 2026-04-30 A ~200% 
объем 0,5 Mn готова к использованию 
серия № E003 хранить при +2...+8°С 
только для диагностики in vitro Ab 
a ...-;... CD В = 
Калибровочная проба №3 ve 
ОнкоИФА-общий ПСА 
2,5 wrimn годен до 2026-04-30 “ANE, 
объем 0,5 Mn готова к использованию 
серия № Е003 хранить при +2...+8°С 
только для диагностики in Vitro & 
ЯВ ....-... dE gn 
Калибровочная проба Ned ve: 
ОнкоИФА-общий ПСА 
5,0 нг/мл годен до 2026-04-30 - Л, 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № Е003 хранить при +2...+8°С 
только для диагностики in vitro № 
дв). нано #5 
Калибровочная проба №5 ve: 
ОнкоИФА-общий ПСА 
[10,0 нг/мл 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № Е003 хранить при +2.. +8°С 
только для диагностики in Vitro oy 
годен до 2026-04-30 -ёхх. 
Калибровочная проба №6 ve: 
ОнкоИФА-общий ПСА 
30,0 нг/мл годен до 2026-04-30 - Аж. 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № E003 хранить при +2...+8°С & 
только для диагностики in VItro 
ЯВ .....-... СН es 
Калибровочная проба Ne7 ve: 
ОнкоИФА-общий ПСА 
40,0 нг/мл годен до 2026-04-30 - Лу. 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № E003 хранить при +2. +8°С 
только для диагностики in Vitro ® 
ЯВ .....;... GED 
Контрольная сыворотка “2 ОнкоЙФА-общий ПСА 2,5-6,3 нимл — годен до 2026-04-30 - ©. 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № Е003 хранить при +2...+8°С 
только для диагностики in Vitro & 
a ....;.. GD 
Буфер 1 я мог 
ОнкоИФА-общий ПСА 
объем 3 мл готов к использованию = AWK. 
серия Ne E003 годен до 2026-04-30 
хранить при +2. .+8°C 
только для диагностики IN Vitro A ® 
a —-- dR 
Конъюгат Е 
ОнкоИФА-общий ПСА 
объем 14 мл 
серия № Е003 A LFA, 
годен до — 2026-04-30 $ 
хранить при +2...+8°С 
готов к использованию 
только для диагностики in vitro 
a .-.. «НН 
Раствор ТМБ 
объем 14 мл 
серия № 228АВ 
годен до 2026-04-30 5 
хранить при +2...+8°С § 
готов к использованию 
только для диагностики in vitro 
~AWT, 
Стоп-реагент 
объем 19 мл 
серия № 705 - 
годен до 2026-04-30 | сем 
хранить при +2...+8 °С 8 
готов к использованию только для диагностики in Vitro 
a ..-.. dR 
Буфер P (20X) 
объем 50 мл 
серия Ne 290 ~ Лу, 
годен до — 2026-04-30 5 
хранить при +2...+8 °С $ 
950 мл дист.воды 
только для диагностики in vitro

--- стр. 6 ---
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего 
простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоЙФА-общий ПСА», Макет этикеток 
по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024» 
ГРУЙЙА КОМПАНИЙ 
Алко BO 
iene? 
Кат. № 100-47 
На коробку: 
ООО «Компания Алкор Био» 
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, 
ГРУППА КОМПАНИЙ 
тел./факс: +7 (812) 677 8779; 677 2162, 
info@alkorbio.ru; www.alkorbio.ru 
УХЛ 3% |=] "а Га») Железнодорожный пр., д. 40, лит A 
ОнкоИФА-общий ПСА 
1. Стрипы с моноклональными 11. Конъюгат Е 
2 упак. 
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического 
антителами к ПСА 12. Раствор ТМБ 
. Калибровочная проба №1 2 фл. (по 0,5 мл) 13. Стоп-реагент 
антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», по TY 20.59.52-749-98539446-2024 
Комплект поставки: LOT | E003 M 2024-10-30 
. Калибровочная проба №2 2 фл. (по 0,5 мл) 
. Калибровочная проба №3 2 фл. (по 0,5 мл) 14. Буфер Р (20Х) 
2 
REF | 10047 т 2026-04-30 3 
ASN A я 5. Калибровочная проба №4 2 фл. (по 0,5 мл) ко гие аи oa TO? 
6 
7 
я : 9 
1 
IVD ‘д - Калибровочная проба №5 2 фл. (no 0,5 мл) 17. Одноразовый наконечник 
. Калибровочная проба №6 2 фл. (по 0,5 мл) 18. Пакет закрывающийся 
ТУ 20.59.52-749-98539446-2024 - Калибровочная проба №7 — 2 фл. (по 0,5 мл) полиэтиленовый 
ЕРУЛ 
. Контрольная сыворотка 2 фл. (по 0,5 мл) 19. Инструкция по применению 
0. Буфер Д 2 фл. (no 3 мл) 20. Паспорт 
ОнкоИФА-общий ПСА 
LOT | E003 у, 2026-04-30 
Для профессионального применения 
=\/001 F1 
и ГРУППА КОМПАНИЙ 
ANKOP¥ Био www.alkorbio.ru 
“Sia? 
2 фл. (по 14 mn) 
2 фл. (по 14 мл) 
2 фл. (по 14 мл) 
2 фл. (по 50 мл) 
2 шт. 
4 шт. 
32 шт. 
2 шт. 
1 шт. 
1 шт. 

--- стр. 7 ---
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего 
простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», 
по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024» 
труппа компаний |, ^ 
АЛОР БИО Макет этикеток 3 ) 
Кат. № 100-47 
Ha пакет/флакон:® ....s.... CEE 
Стрипы с моноклональными 
антителами к ПСА 
OHKOUDA - общий ПСА 
серия № E003 -2№®. 
годен до 2026-04-30 
хранить при +2...+8 °С 
готовы к использованию 
только для диагностики in vitro 
- ...;. CE $= 
Калибровочная проба Nel ve 
ОнкоИФА-общий ПСА - 5х. 
0 нг/мл годен до 2026-04-30 Л 
объем 0,5 мл готова к использованию г 
серия № E003 хранить при +2...+8°С & 
только для диагностики in Vitro 
ЯВ... СННННННННЬ 
St 
Калибровочная проба Ne2 ve 
ОнкоИФА-общий ПСА 
1,0 нг/мл годен до 2026-04-30 A - RON, 
объем 0,5 мл готова к использованию / = 
серия № Е003 хранить при +2 +8°C 
только для диагностики in Vitro 
- ...--... CD 
Калибровочная проба №3 ve: 
пибровочная проба 
\001 
2,5 нт/мл годен до 2026-04-30 - 2. 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № E003 хранить при +2...+8°С 
только для диагностики in Vitro 
[3 Алко § BLO ре М 
= 
Калибровочная проба №4 ve: 
ОнкоИФА-общий ПСА 
5,0 нг/мл годен до 2026-04-30 am 2, 
объем 0,5 мл готова к использованию = 
серия № Е003 хранить при +2...+8°С 
только для диагностики IN Vitro & 
ЯВ ...;. CO 1 
Калибровочная проба №5 ve: 
ОнкоИФА-общий ПСА - 
10,0 нг/мл годен до 2026-04-30 EAN 
объем 0,5 мл готова к использованию / = 
серия № Е003 хранить при +2. +8°С 
только для диагностики in Vitro & 
a ....;.. GED $= 
Калибровочная проба №6 ve: 
ОнкоИФА-общий ПСА 
30,0 Hrimn годен до 2026-04-30 A — SANT 
объем 0,5 мл готова к использованию ZL 
серия № Е003 хранить при +2 . +8°C 
только для диагностики in vitro ® 
ЯВ ....;. =. 
Калибровочная проба №7 vee 
ОнкоИФА-общий ПСА 
40,0 нймл —— годен до 2026-04-30 at AV 8 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № Е003 хранить при +2... +8°C 
только для диагностики in Vitro ® 
ALS. 
Контрольная сыворотка — “** 
ОнкоИФА-общий ПСА 
2,5-6,3 нймл — годен до 2026-04-30 -208. 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № Е003 хранить при +2.. +8°C 
только для диагностики in Vitro & 
ЯВ ....;. CD 
Буфер Д мег 
ОнкоИФА-общий ПСА 
объем 3 мл готов к использованию — - уд 
серия № Е003 годен до 2026-04-30 
хранить при +2...+8°С 
только для диагностики In Vitro A ® 
@» —.. «ВН 
Конъюгат Е 
ОнкоИФА-общий ПСА 
объем 14 мл 
серия № E003 Л „ “МХ 
годен до — 2026-04-30 $ 
хранить при +2...+8°C 
готов к использованию 
только для диагностики in vitro 
@» —... «ВВ 
Раствор ТМБ 
объем 14 мл 
серия № 228АВ <5 
годен до 2026-04-30 5 RNR. 
хранить при +2...+8°С 8 
гол эв к использованию 
только для диагностики IN vitro 
A amcor@uuo р 
Стоп-реагент 
объем 14 мл 
серия № 705 = 
годен до — 2026-04-30 е TAS. 
хранить при +2...+8 °C Н 
готов к использованию 
только для диагностики in vitro 
a ....... dE 
Буфер P (20X) 
объем 50 мл 
серия № 290 - Хх, 
годен до — 2026-04-30 5 
хранить при +2...+8°С 
950 мл дист.воды 
только для диагностики in Vitro 

--- стр. 8 ---
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего pigs У БИО 
простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», Макет этикеток 
по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024» 
Кат. № 100-47 А 
На коробку: 
ООО «Компания Алкор Био» 
тел./факс: +7 (812) 677 8779; 677 2162, 
info@alkorbio.ru; www.alkorbio.ru 
ANA я „и 
ГРУППА КОМПАНИЕ 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, 
AJTIKOP › BLO Железнодорожный пр., д. 40, лит A 
ОнкоИФА-общий ПСА 
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического 
антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», по TY 20.59.52-749-98539446-2024 
Комплект поставки: 8'C LOT | E003 aa 2024-10-30 2C ДТ 1. Стрипы © моноклональными 2 упак. 10. Буфер Д 2 фл. (no 3 мл) 
2. Калибровочная проба №1 2 фл. (по 0,5 мл) 11. Конъюгат Е 2 фл. (по 14 мл) 
REF | 100-47А у 2026-04-30 3. Калибровочная npo6aNe2 4 фл. (по 0,5 мл) 12. Раствор ТМБ 2 фл. (no 14 мл) 
ote № 4. Калибровочная проба №3 2 фл. (по 0,5 мл) 13. Стоп-реагент 4 фл. (по 19 мл) 
WD A Л - 5. Калибровочная проба №4 2p. (по 0,5 мл) 14. Буфер P (20Х) 2 фл. (no 50 мл) 
AL 6. Калибровочная проба №5 4 фл. (по 0,5 мл) 15. Пакет закрывающийся 2 шт 
[Ii] 7. Калибровочная проба №6 2 фл. (по 0,5 мл) полиэтиленовый ’ 
TY 20.59.52-749-98539446-2024 8. Калибровочная проба №7 2 фл. (по 0,5 мл) 16. Инструкция по применению 1 шт. 
ЕРУЛ . 9. Контрольная сыворотка 4 фл. (по 0,5 мл) 17. Паспорт 1 шт. 
ОнкоИФА-общий ПСА 
| 
N—— 
: Lot | E003 у, 2026-04-30 === 
к ме 
v= 
OE 
Для профессионального применения © me 
ЮЕЕЕЕ 
- со == 
V001 Е! 
ГРУППА КОМПАНИЙ 
ANKOP¥ Био www.alkorbio.ru 
Sie?

--- стр. 9 ---
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего 
простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», 
по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024» 
Макет этикеток 
ГРУППА КОМПАНИЙ | ` 
АЛКОРФ БИО 
“ne? 
Кат. № 100-47A 
На пакет/флакон: MB .....s... CEE 
Стрипы с моноклональными 
антителами к ПСА 
ОнкоИФА - общий ПСА 
серия № Е003 -Фмх. 
годен до 2026-04-30 
хранить при +2...+8 °C 
готовы к использованию 
только для диагностики in vitro 
ЯВ ...;. dE gy 
Калибровочная проба №1 ve: 
ОнкоИФА-общий ПСА 
voo1i 
0 нг/мл годен до 2026-04-30 -2хж. 
объем 0,5 мл готова к использованию / * 
серия № Е003 хранить при +2 ..+8°С 
только для диагностики in vitro ® 
яр... Данн 
— 
Калибровочная проба №2 ve 
ОнкоИФА-общий ПСА 
1,0 нг/мл годен до 2026-04-30 -\\\ухх. 
объем 0,5 мл готова к использованию / = 
серия № E003 хранить при +2.. +8°C 
только для диагностики IN Vitro & 
ЯВ ...-... dE $= 
Калибровочная проба Ne3 ve 
ОнкоИФА-общий ПСА ‚ 
2,5 нг/мл годен до 2026-04-30 A AV 
объем 0,5 мл готова к использованию 
серия № E003 хранить при +2...+8°С 
только для диагностики in Vitro & 
ЯВ .....-... СН Tar 
Калибровочная проба №4 ve: 
ОнкоИФА-общий ПСА 
5,0 нг/мл годен до 2026-04-30 -2 хх 
объем 0,5 мл готова к использованию / = й 
серия № Е003 хранить при +2.. +8°С & 
только для диагностики in Vitro 
ЯВ ...;. CE $x 
Калибровочная проба Ne5 ve: 
ОнкоИФА-общий ПСА и 
10,0 нг/мл годен до 2026-04-30 /), - Ух 
объем 0,5 мл готова к использованию /!\ 
серия № E003 хранить при +2...+8°С 
только для диагностики in vitro ® 
ЯВ ....;. CD — 
Калибровочная проба №6 ve 
ОнкоИФА-общий ПСА 
30,0 нг/мл годен до 2026-04-30 „> WT 
объем 0,5 Mn готова к использованию /* 5 
серия № Е003 хранить при +2 ..+8°С 
только для диагностики in vitro ®& 
ЯВ .....-... GED Qu 
Калибровочная проба Ne7 ve: 
ОнкоИФА-общий ПСА 
40,0 нг/мл годен до 2026-04-30 -& а. 
объем 0,5 мл готова к использованию /* 
серия № Е003 хранить при +2...+8°С 
только для диагностики in vitro ® 
a ....;.. GE 1 
Контрольная сыворотка “2 
ОнкоИФА-общий ПСА 
2,5-6,3 н/мл — годен до 2026-04-30 hose 
объем 0,5 mn готова к использованию /* 
серия № Е003 хранить при +2...+8°С 
только для диагностики in Vitro Bea) 
ЯВ ...;.. GED 
Буфер Д “ео ОнкоЙФА-общий ПСА 
объем 3 мл 
серия № Е003 годен до 2026-04-30 
хранить при +2... +8°C Л 
только для диагностики IN Vitro : ® 
a ._-.. «ВН 
Конъюгат Е 
ОнкоИФА-общий ПСА 
объем 14 мл 
серия Ne Е003 Л й годен до — 2026-04-30 в ем. 
хранить при +2...+8°C 
готов к использованию 
только для диагностики in vitro 
oa —.-- «ВН 
Раствор ТМБ 
объем 14 мл 
серия № 228АВ -? хх. 
годен до 2026-04-30 5 
хранить при +2...+8°С g 
готов к UCMOMb30BaHUIO 
только для диагностики in vitro 
готов к использованию = —©\\. 
а ^лкот® во р} 
Стоп-реагент 
объем 19 мл 
серия № 705 - 
годен до 2026-04-30 Wo 
хранить при +2...+8 °C 
готов к использованию 
только для диагностики in vitro 
a .... dE 
Буфер P (20X) 
объем 50 мл 
серия № 290 - 
годен ao 2026-04-30 5 AT, 
хранить при +2...+8 °С 
[+] 950 мл дист.воды 
только для диагностики in Vitro 

--- стр. 10 ---
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего геуола комовний (7 
простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоЙФА-общий ПСА», | | Макет этикеток АГЛКОР БИО 
по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024» 
( 
Кат. № 100-17, 100-17 А, 100-47, 100-47 А 
На ящик: ООО «Компания Алкор Био», | 
192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д. 40, лит А 
тел./факс: +7(812) 677-87-79, +7(812) 677-21-62; info@alkorbio.ru, www.alkorbio.ru 
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 
общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека 
«ОнкоЙФА-общий ПСА», no ТУ 20.59.52-749-98539446-2024» 
Условия хранения: от 2 °С до 8 °C 
Условия транспортирования: от 2 °С до 8 °С 
Количество, номера серий МИ: ХХХ 
Общее количество МИ: ХХХ 
Масса брутто: ХХХ 
Предприятие-получатель, адрес: ХХХ | 
8°C