Тест-полоски для анализатора мочи «Урисис 1100» (Urisys 1100) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Com bur Idlest® U X
Тест-пвлоскя с десять ю тестовьции зонам и для опрелеления; удельной п л оти остн , кислотн ости (pH ),
л ейкоцитов , нн тр н то», бел ка, глю козы , кетоповы х тел, ур пбнлнногена, би л н руви и а и элем ен ток крови
(эрнтроииты или гем оглобин ) в м оче iiocpeAirTBOM реф-текснонной ф отом етрии на анали затор ах У р и сн с 1100
/У р ил ю кс С.
И нструкция п о и еп ол ы овя н и ю
1. Д яя считывания полоски на Урисис I |йО/Урилю«с
внимательно прочтите Руководство палноБотвля.
Используйте свежую нецснтрифугированную мочу.
Т[Датсльно перемешайте исслсдусмую мочу. Перед
тиетарованием моча не должна отстаиваться более
4 часов.
2. EfajCTpo (не более 1 сек.} смочите тсст-полоску в
иочс.
3. Вынув тест-полоску, удалите излишек мочи о край
пробирки.
4. Вставьте тсст-поласку в Урисис 1 Ю О/Урилюк С
свк укачано в Руководстве полыоватсля. Для
визуального анализа сравните тестовые поля с
цветовой шкалой на пенвле через 60 сек. (для
лейкоцитов через йО -120 сек.).
О ценка р езул ьтатов
После того, как тест-полоска 6ь]л;1 принй 1 а прибором,
она считывается посредством рсфлсксноннон
фотометрии. Результаты распечатываются в форме
отчета в термина*; “огр.”, “полож." или в значениях
концентрации. Как и результаты, полученные
визуальной оценкой, каждое распечатываемое
значение соответствует определенному уровню
концентрации. Тем не менее, так как человеческий
глаз и оптическая система прибора имеют разную
спектральную чувствительность, НС всегда
представляется возможным получить точное
соответствие между данными, полученными
визуальной оценкой, и данными, выданными
прибором.
Однако, следует помнить, что любой диагноз И
решение, принимаемое терапевтом, не должно
основываться только на О Д Н О М результате тССТа, S
должно принимать во внимание и другие мсдицинскис
исследования.
П ринципы тестов, И нф орм ация, соответствую |и«я
и н ди в и дуал ь н ы й ларам етрам .
У дельная нлоти ость: Тест реагирует на
концентрацию ионов ё моче и хорош о коррелирует с
рефрактометрическим методом. В присутстаии
катионов, протоны высвоййжлакяся комплексным
агентом и изменяют окраску индикатора
(бромтимолового синего) от синего, через сине-
зеленый, д о желтого.
Если моча имеет значение pH “ 7 или более, следует
внести поправку (добавить 0.005 единиц)
к
определенной улепьной плотности. Присутствие белке
от 100 д о 500 мг/дл или кстоацидоз приводит к
завышению показании удельной плотности,
Уйеличсиис удельной плотности при кониентрачин
глюкозы более 1000 мг/дл {56 ммоль/л) при
определении данным тестом не отмсчастея.
К исл отность (pH): Тестовое поле содержит
cjjeayioiHHC индикаторы; метиловый красный,
фенолфталеин и бромтимоловый синий. Наиболее
часто значения pH свежей мочи здоровых пациентов
лежат между 5 и 6.
Л ейкоциты : Тест отражает наличие гранулоцитарпых
1стсраз. Данные .эстсра?ы у^иствуют в реякции
растепления индоксилового афира. Освобожденный
таким образом индоксил реагирует с диазонневой
солью, окрашивал тестовое поле р фиолетовый цвет.
Новое: У лучш енная иветовая реак ц и я позволяет
более четко р азли ч ать отр инятельны й и
полож и тельны й результаты .
На развитие цветойой реакции не влияет присутствие
в моче бактерий, трихомонал и эритроцитов.
Формальдегид (в качестве консерванта) может
приводить к ложноположительным результатам. Если
исслсдуемая моча имеет ярко выраженную окраску
(например, из-за присутствие билирубина или
нитpoфyp»нтoиFla), реакционный цвет тестового поля
может усиливаться. При концентрация белка,
выде-тяемого с ночой, более 500 мг/дл и концентрации
глюкозы более 2 г/дл интенсивность реакционной
окраски может ослабляться. SroT же зффскт
наблюдается при назначении пациенту высоких доз
цсфалексии» Н-ЧИ гснтамицина.
Н итриты ; Бактерии, наиболее часто вызывающие
заболевания мочевых nyicfi, разлагают
присутствующие в моче нитраты д о нитритов. Данный
тест, основанный па специфической реакции Грисса ,
определяет нитрит в моче, тем самым являясь
непрямым индикатором наличия нитрит-образующи*
микроорганизмов. При использовании первой
утренней пробы уровень определения достигает 90 %.
Ложноотрицатольиые результаты могут бьпь вызваны
большой концентрацией аскорбиновой кислоты
(витамином С ), Это также возможно при наличии
микроорганизмов, не образую щ их нитритов. Если
сущ ествует клинические основании обнаружить
инфекцию мочсвыводящнх путей, с.тедует провести
микраско[ 1ическое исследование.
Ложиоположитсльные результаты могут возникнуть
при наличии лскарствсннь|х веществ, приобретающих
красную окраску в кислой среде тсетовои зоны
(например, фоиааопнридин).
Белок; Тест основан на принципе влн»ошя белка на
индикатор кислотности. В ocifoaHOM, тсст
ЗА О «РО Ш -М О С К В А »
Официальны й дистрибью тор
«Ф .Х оф ф манн-Ля Рош Л тд.» (Ш вейцария)
10703!, Мос№&, Россия
Трубная площ адь, дом 2
Тел.; (4 9 5 ) 2 2 9 - 2 9 - 9 9
Факс: (495) 229 -79-99
^Roche^
--- стр. 3 ---
I p
чувствителен к ниэкомолекулярному шьбумину,
который выделяется с мпчоео при заболевании пОчСк.
На тест не оказывают влияния слилуйщ ис вСщССтиа:
хинин, линилин, хлорйхин и толбутамид, а также
вымкая удельная плотнйсть И щслочнал среда (до
рН -9.0).
Ложноположитсльныс результаты обнаруживаются
после иньскцнн пациенту поливинилпиролидона
(кровезаменитель), а также в елуч 1 1с наличия в
пробирках для сбора проб хлоргскоилина или следов
лсэннфецирующих средств, содержащих
четвертичные аммониевые фулпы .
Фсьазопнрилиновыс препараты могут придавать
тестовому полю красноватый оттенок.
Глюко^а: Опроиелеиие глюкозы основано на
сш^цифичеекой глю козооксилато-пероксидазнон
реакции.
Тест не зависит От киСлОТиОСТИ И У Л С Л Ь Н О Й П Л О Т Н О С Т И
мочи, а также от присутстви* кстоноБЫХ тел. Влияние
аскорбиновой киелоты было в значительной степени
уменьшено. Таким образом при концснтраиии
глюкгаы в мочи 100 ыг/дл И выше
ложноатрнцатсльиые результаты маловероятны даже
при высоком солсржанни аскорбиновой кислоты.
Ложноположительные показанил мотуг возникать при
зо17 1язнении Пробирок еильноокисллюшими
яезннфсцируюшими ерсдетвами.
К етоновы е тел а: В оепоБС метола .тсжит ревкиня
Легала. Даннь]й М 1!Т0Д является балее чувствительным
к ацвтауксусйой кислоте, чсм к ацетату.
Прои-!вйдные фсиилкетонов и фта.тсинл окрашивАН/г
тестовое поле в красный цвет, который отличается от
фиолетового окрашивания при реакции с K C T O H O B M N tH
тйпами. Несмотря на это, вышеупомянутые »сшсствя
могут Оказаться причиной ложиоположитсльных
результатов. Ложноположительные результаты могут
возникать при наличии в образис препарвтов
Каптоприл, Мссна (2-меркаптх>этан сульфат натрия) и
других веществ, содержащ их сульфогидрндьныс
группы.
У р обплнноген: Стабильная димоиисиал ю ль
практически сразу реагирует с уробклииогсном,
оараигивая азокраснтель в красный иест.
Тест специфичен к уробилиногену и не чувствителен р
известным факторам, влияющим на развитие реакции
Эрлиха. Избегайте воздействия прямых солнечных
лучей на исследуем ую мочу, т.к. .это вызывает
окисление уробилиногена и может привести к
заниженным или ложноатрицатсльиым результатам,
Лекарственные вещества, которые приобретают
красный цвет в кислой ср еде тестового поля, няпр,
феназопиридин, могут приводить и
ложноположительным результатам.
к Заниженным или ЛОжнООтрицательным результатам.
Лекарственные вещества, которые приобретают
красный цвет в кислой среде tcctoboj o но.тя, нанр.
феназопирилин, могут |[риводить к
ложноположитсльным результатам.
Кровь: Гемоглобин н миоглобин катализируют
реакцию окисления индикатора, содержащегося в
тестовой зоне, за счет гилропсрскиси органического
проиехоЖ)Тсния. Значения, который выдаются при
распечатке, соответствуют количеству интактных
эритроцитов. Значение 5-10 зритроцитов/мкл
соответствует количеству гемоглобина,
содержащемуся в 5-1U .-зритроцитах в I мкл.
При концентрации около 20-30 эритроцитов/мкл и
выше, при сильном гемолизе (напр, при долгом
стоянии мочи) значения прибора выше, чем при
соответствующей концентрации интактных
эритроцитов, Аскорбиновая кислота не влияет на тест,
Ложноположитсльная реакция может возникать при
загрязнении пробирок сильноокнсляюшими
дезинфецнрующими с р с д т а м н .
К ом пенсирую щ ая зона; белая зона, не
содержащая ни каких реагентов, позволяет
автоматически компенсировать наеышсиныН цвет
мочи, который может влиять на конечный рсаультат.
О бр атите внвмянне; В.1ияннс .пекарствеиных
препаратов или их метаболитов на результаты анализа
д о конца не изучены. В сомнительных случаях
необходимо повторить анализ после прекращения
приема препарата, Если сущ ествует опасение, что на
результат анализа оказало влияние присутствие
аскорбиновой кислоты, то следует повторить тест [ic
ранее, чем через 10 часов после приема витамина С.
Используйте только чистые, хорош о промытые
пробирки для сбора мочи.
Закр ы вайте пенал сухой к р ы ш кой cp a jy после
того, как достанете тест-п одоек у. Пенал необходимо
Хранить при температуре от +2'’С д о +30"С. Тсст-
П О Л О С К И сохраняют свои свойства до истечения срока
годности при хранении их в оригинальном попалс.
Тест-полоски для ви^уальЕЮго определения
отличаются от тсет-полосок, используемых ка
приборах У рнсис ПОО и Урилюкс С по упаковке и
каталожному номеру; также они но имею т маркировки
и компенсирующей зоны. Таким образом визуальнь|в
тест-полоски нельзя использовать на приборах Урисис
ЦОО, cobas U 4 11, Мнднтрон М, Миднтрон Ю ниор и
Урилюкс.
Упакпнкя: 100 тесгг-полосок в оригинальном пена-те.
Каталожный номер 11544373191.
Б илирубин: Метол основывается на связывании
билирубина с диазониевой солью. Заниженные или
ложноотрицзтельные результаты могут возникать при
наличии в пробе аскорбиновой кислоты (витамина С)
в высокой к о[ш страци и. Избегайте воздействия
прямых солнечных лучен на нссяеяуомую мочу, т.к.
это вызывает окисление билирубина и может привести
ЗА О «РО Ш -М О СКВА »
О фициальны й дистрибью тор
«Ф ,Х оф фм анн-Л я Рош Л тд,» (Ш вейцарии)
107031, М осква. Россия
Трубная площ адь, дом 2
Тел.; (4 9 5 )2 2 9 -2 9 -9 9
Факс; (495) 229 -79-99
< ^Roche^
--- стр. 4 ---
1. КАЛИБРОВКА
Внимание: Нижеприведенный раздел необходимо изучить только при использовании
Урисис® 1100 с тест-полосками Cambur 10 Test UX.
Урисис® tlOO калибруется на заводе перед отфузкой. После инсталляции прибор должен
быть прокалиброван полосками Control-Test М перед измерением первого образца, а затем
каждые 7 дней. Калибровочные полоски Control-Test М сделаны из серого пластического
материала и имеют стандартную, постоянную определенную величину отражения. Целью
калибровки анализатора является компенсирование эффектов «старения», которые могут
оказывать влияние на оптическую систему и серое референтное поле лотка для тест-полосок.
Если необходимая компенсация выходит за допустимые пределы, например, по причине
сильного загрязнения референтного поля или, если светодиод поврежден и не может излучать
достаточного количества света, на дисплее появляется сообщение об ошибке (см. ниже).
Если Урисис® 1100 запрограммирован на тест-полоски Combur 10 Test UX, то новая
калибровка запрашивается автоматически каждую неделю. По этой причине при инсталляции
прибора после успешной самопроверки появляется на дисплее сообщение “REPEAT
CALIBRATION !" («Повторите калибровку!»); такое же сообщение появляется через одну
неделю после успешно выполненной калибровки.
После нажатия правой функциональной клавиши (“Yes”), появляется сообщение “START
CALIBRATION !” (НАЧНИТЕ КАЛИБРОВКУ!).
Процедура
L Достаньте калибровочную полоску Control-Test М из пенала. Не дотрагивайтесь руками
до референтных полей и исключите их контакт с мочой.
2. Поместите калибровочную полоску референтными полями вверх на лоток так, чтобы ее
ведущий край бьш зафиксирован зажимом в разъеме лотка. Фиксирующая задвижка
должна быть открыта (Рис. 6 и 7). Перед калибровкой лоток должен быть чистым и
сухим,
3. Нажмите кнопку START. Прозвучит подтверждающий звуковой сигнал. Лоток слегка
продвинется, фиксгфующая задвижка закроется, и будут измерены серое референтное поле
лотка и калибровочные поля полоски,
4. После этого лоток вернется в стартовую позицию и откроется фиксирующая задвижка.
Удалите использованную полоску. Калибровочную полоску можно использовать только
один раз.
5. Как только калибровка будет правильно проведена, ее результаты сохранятся вместе с
датой и временем, а также будут распечатаны на встроенном принтере.
Внимание; Вы можете перекалибровывать анализатор всякий раз при необходимости
(например, когда тест-полоски Combur 10 Test UX повторно выдают неправдоподобный
результат), даже если не истекла неделя с момента последней калибровки. Для этого нажмите
левую функциональную клавишу (“Calibr.”), когда анализатор находится в состоянии
готовности. На дисплее высветится сообщение “START CALIBRATION !” («Начните
калибровку!»). Следующая за этим процедура калибровки описана выше.