Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Наименование медицинского изделия: Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов, в вариантах исполнения: 1. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм X 6 мм (200 шт./у п., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 2. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм X 8 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 3. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм X 10 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 4. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм X 12 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 5. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм X 12,7 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 6. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм X 5 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 7. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм X 6 мм (200 шт./уп,, 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 8. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм X 8 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 9. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм X 10 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 10. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм X 4 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 11. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм X 5 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 12. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм х6 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп,). 13. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм X 8 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 14. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм X 10 мм (200 шт./уп,, 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп,). 15. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм X 4 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 16. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм X 5 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 17. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм X 6 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 18. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм X 8 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 19. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм X 10 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 20. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм X 3 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 21. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм X 4 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 22. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм X 5 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 23. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм X 6 мм (200 шт./уп., 150 шт./уп., 100 шт./уп., 50 шт./уп., 25 шт./уп.). 24. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,25 (31 G) мм х 4 мм (100 шт./уп.). 25. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,25 (31 G) мм х 6 мм (100 шт./уп.). 26. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,25 (31 G) мм х 8 мм (100 шт./уп.). 27. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых 2 --- стр. 3 --- инжекторов 0,30 (30 G) мм х 5 мм (100 шт./уп.). 28. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,30 (30 G) мм х 6 мм (100 шт./уп.). 29. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,30 (30 G) мм х 8 мм (100 шт./уп.). 30. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,30 (30 G) мм х 10 мм (100 шт./уп.). 31. Игль[ медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,33 (29 G) мм х 12 мм (100 шт./уп.). Фирма-производитель/ Адрес места производства Разработчик / Производитель «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (SFM Hospital Products GmbH), Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany (Германия) Тел. +49(0)30 639 788 25, Факс: +49(0)30 639 085 19 Адрес места производства: SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany Классификация медицинского изделия Согласно Регламенту ЕС отнесено к классу 2а. Назначение медицинского изделия Изделие, разработанное для парентерального введения лекарственного средства, содержащегося в картридже, который либо является неотъемлемой частью автоинъектора (шприц-ручки с лекарственным средством), либо прикрепляется или вставляется в автоинъектор. Используется лицами, которые регулярно вводят себе дозы инсулина. Показания к применению Иглы используются при подкожном введении инсулина при помощи автоматических шприц-ручек (инсулиновых инжекторов). Противопоказания к применению Для предупреждения инфекций не использовать иглу, если ее индивидуальная упаковка повреждена. Использовать иглу исключительно один раз и только со шприц-ручкой для инсулина. Не изменять угол наклона, когда иголка проколола кожу. Это может привести к изгибу или поломке иглы. Побочные действия Нет. Вид контакта Изделие: Кратковременный контакт с мягкими тканями. Упаковка (первичная): Кратковременный опосредованный контакт с мягкими тканями. Устойчивость к воздействиям биологических жидкостей и выделений тканей организма Изделие устойчиво к воздействиям биологических жидкостей и выделений тканей организма, с которыми контактируют в процессе эксплуатации. Описание, технические характеристики, основные принципы, на которых основана работа медицинского изделия --- стр. 4 --- Изделие представляет собой двухконечную иглу из нержавеющей стали различных размеров, которая фиксируется в резьбовом разъеме из пластика в месте соединения с автоинъектором. Изделие поставляется в герметичной стерильной упаковке и имеет специальную безопасную конструкцию для минимизации риска травмирования иглой. Это изделие для одноразового использования Изделия состоят из металлической трубочки, один конец которой косо срезан, а на другом имеется универсальная винтовая резьба, служащая для насадки на конус шприц-ручки, сделанный из полиуретана. Иглы изготавливаются из высококачественной стали медицинского назначения, прочной и гипоаллергенной. Особенности изделий: Несъемная игла, оптимальная геометрия острия иглы позволяют достигать максимального комфорта и надежности. / Игла покрывается силиконовой смазкой. Благодаря такой технологии игла входит в ткань не разрезая, а раздвигая волокна. Силиконовое покрытие делает ее продвижение плавным и безболезненным. ^ Использование тонкостенной технологии увеличивает внутренний просвет иглы, обеспечивая более быстрое и безболезненное введение инсулина (для игл 30G и 31G). При сохранении прежнего наружного диаметра иглы внутренний диаметр увеличивается, обеспечивая увеличение скорости прохождения инсулина через просвет иглы при снижении усилия на механизм введения щприц- ручки. ^ Иглы применяются для инсулиновых ручек: универсальная винтовая резьба позволяет использовать их со всеми шприц-ручками. ^ Изделие предназначено для стерильного и одноразового использования. Иглы непирогенны, нетоксичны. Широкий выбор игл позволяет каждому пациенту подобрать оптимальную длину иглы: Очень тонкая и короткая игла 3 мм делает инъекцию менее болезненной, что позволяет применять ее у детей, худощавых взрослых, беременных и пациентов, которым инсулин назначается впервые. При использовании этой иглы инъекция может быть выполнена без формирования кожной складки, при этом минимальная длина иглы гарантирует поступление инсулина в подкожную клетчатку. 6 мм рекомендована для детей, подростков, худощавых взрослых. 8 мм игла рекомендована для мужчин, женщин и подростков с нормальной массой тела, делающих инъекцию инсулина в кожную складку. ^ Для мужчин и женщин с избыточной и нормальной массой тела рекомендуется игла 12,7 мм. Инъекция инсулина данной иглой делается в кожную складку. Технические характеристики: Наименование Обозначенный метрический размер Калибровочный размер Длина иглы рабочая 1. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм X 6 мм 0,33 мм 29 G 6 мм 2. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм X 8 мм 0,33 мм 29 G 8 мм 3. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) м м X 10 м м 0,33 мм 29 G 10 мм 4. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм X 12 мм 0,33 мм 29 G 12 мм 5. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,33 (29 G) мм X 12,7 мм 0,33 мм 29 G 12,7 мм --- стр. 5 --- 6. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекюров: 0,30 (30 G) мм X 5 мм 0,30 мм 30 G 5 мм 7. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм X 6 мм 0,30 мм 30 G 6 мм 8. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм X 8 мм 0,30 мм 30 G 8 мм 9. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,30 (30 G) мм X 10 мм 0,30 мм 30 G 10 мм 10. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм X 4 мм 0,25 мм 31 G 4 мм 11. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм X 5 мм 0,25 мм 31 G 5 мм 12. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм X 6 мм 0,25 мм 31 G 6 мм 13. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм X 8 мм 0,25 мм 31 G 8 мм 14. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,25 (31 G) мм X 10 мм 0,25 мм 31 G 10 мм 15. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм X 4 мм 0,23 мм 32 G 4 мм 16. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм X 5 мм 0,23 мм 32 G 5 мм 17. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм X 6 мм 0,23 мм 32 G 6 мм 18. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм X 8 мм 0,23 мм 32 G 8 мм 19. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм X 10 мм 0,23 мм 32 G 10 мм 20. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм X 3 мм 0,20 мм 33 G 3 мм 21. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм х4 мм 0,20 мм 33 G 4 мм 22. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм X 5 мм 0,20 мм 33 G 5 мм 23. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов: 0,20 (33 G) мм X 6 мм 0,20 мм 33 G 6 мм --- стр. 6 --- 24. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые сзерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,25 (31 G) мм х 4 мм. 0,25 мм 31 G 4 мм 25. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые сгерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,25 (31 G) мм х 6 мм. 0,25 мм 31 G 6 мм 26. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,25 (31 G) мм х 8 мм. 0,25 мм 31 G 8 мм 27. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,30 (30 G) мм х 5 мм. 0,30 мм 30 G 5 мм 28. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,30 (30 G) мм х 6 мм. 0,30 мм 30 G 6 мм 29. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,30 (30 G) мм х 8 мм. 0,30 мм 30 G 8 мм 30. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,30 (30 G) мм х 10 мм. 0,30 мм 30 G 10 мм 31. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные SFM для инсулиновых инжекторов 0,33 (29 G) мм х 12 мм. 0,33 мм 29 G 12 мм Материал Компонент Материал Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные Игла Нержавеющая сталь Покрытие иглы Силиконовое масло Колпачок иглы Полипропилен Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные Внешний колпачок Полипропилен Предохранительный колпачок Полипропилен Нажимной и блокирующий узел Полипропилен Пружина Нержавеющая сталь Игла Нержавеющая сталь Покрытие иглы Силиконовое масло Упаковка первичная Основа: Защитная втулка Полипропилен Верхняя часть: Диализная бумага Медицинская диализированная бумага Упаковка потребительская (вторичная) / транспортная Картонная коробка Картон Г офрокартон Картон Комплектность поставки: 1. Игла 2. Колпачок иглы 3. Индивидуальная упаковка для иглы. 4. Упаковка потребительская (вторичная) 5. Упаковка транспортная (внутренняя и внешняя) --- стр. 7 --- Правила эксплуатации изделия - Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные 1. Установите новую иглу. Держите иглу и шприц-ручку на одной линии. 2. Испытание на безопасность Измените значение на 2. Снимите наружный колпачок иглы, держите иглу вверх и выжмите пузырьки воздуха, затем нажмите кнопку впрыска, если жидкость не течет, повторите действия выше, пока не появится жидкость. 3. Установка дозы для укола Прокрутите до необходимой дозы (например, 18 единиц). 4. Укол Делая укол вертикально, нажмите на кнопку впрыска до упора, подождите 10 секунд и извлеките иглу. 5. Удалите иглу Наденьте наружный колпачок иглы, снимите иглу, провернув ее против часовой стрелки, затем наденьте колпачок шприц-ручки. - Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные 1. Прикрутить иглу по часовой стрелке, убедиться в прочности соединения. 2. Снять внешний колпачок иглы. 3. Вводить инсулин в соответствии с инструкцией к шприц-ручке, 4. Удалить шприц-ручку. Защитный колпачок безопасного механизма автоматически отщёлкивается и блокируется. 5. Открутить иглу против часовой стрелки, удалив ее со шприц-ручки. Упаковка Упаковка подразделяется первичную, потребительскую (вторичную), транспортную внутреннюю и внешнюю; на упаковке есть маркировка. Иглы медицинские инъекционные одноразовые стерильные поставляются по 200 шт., 150 шт., 100 шт., 50 шт., 25 шт. в потребительской (вторичной) упаковке. Иглы медицинские инъекционные безопасные одноразовые стерильные поставляются по 100 шт. в потребительской (вторичной) упаковке. Сведения о стерильности и кратности использования Изделие стерильное. Однократное использование. Срок годности 5 лет. Маркировка медицинского изделия включает в себя следующую информацию, Символы Наименование символа Mi Изготовитель Дата изготовления Дата истечения срока годности Партия Защищать от воздействия влаги --- стр. 8 --- г -Ж 5Т Г Верхний и нижний пределы температуры S o . Верхний и нижний пределы влажности С€ Ш Знак CE-mark, соответствие продукции требованиям европейских регламентов ________________________________________________ Знак соответствия РСТ декларирования соответствия товаров Беречь от солнечных лучей. [STERIL^ЕО стерилизация Этиленоксидом не использовать повторно не стерилизовать повторно Не использовать при поврежденной упаковке ‘Н” Нержавеющая сталь Условия хранения, транспортировки, эксплуатации Изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями стандартов и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, при температуре от 0°С до +40°С, влажности 45% - 85%, атмосферном давлении 84 кПа - 106,7 кПа (630 - 800 мм рт. ст.). Хранить в сухом проветриваемом помещении в упакованном виде при температуре от +5°С до +40°С, относительной влажности воздуха 45% - 85%, атмосферном давлении 84 кПа - 106,7 кПа (630 - 800 мм рт. ст.). Условия эксплуатации: температура от +15°С до +40°С, влажность 45%-80%, атмосферное давление 84 кПа - 106,7 кПа (630 - 800 мм рт. ст.) Меры предосторожности Не использовать по истечении срока годности, указанного производителем. Утилизация Обращение с отходами должно осуществляться соответственно с национальным законодательством. После применения не выбрасывать в окружающую среду. Утилизацию необходимо осуществлять в соответствии с принятыми в медицинской практике нормами, а также с соответствующими местными, государственными и федеральными законодательными актами и согласно СанПиН 2.1.3684-21 класса Б. Перечень национальных и международных нормативных документов/стандартов, которым соответствует изделие 93/42/ЕЕС Директива Совета ЕС 93/42/ЕЕС в отношении медицинских приборов, изделий,устройств, оборудования EN ISO 13485 Изделия медицинские - Системы менеджмента качества - Системные требования для целей регулирования EN ISO 14971 Медицинские изделия - Применение менеджмента риска к медицинским --- стр. 9 --- изделиям ENISO10993-1 Оценка биологического действия медицинских изделий - Часть 1; Оценка и исследования EN ISO 10993-5 Оценка биологического действия медицинских изделий - Часть 5: Исследования на цитотоксичность: методы in vitro ENISO 10993-7 Оценка биологического действия медицинских изделий - Часть 7: Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации EN ISO 10993-10 Оценка биологического действия медицинских изделий - Часть 10: Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ENISO 10993-11 Оценка биологического действия медицинских изделий - Часть 11: Исследования общетоксического действия ENISO 10993-12 Оценка биологического действия медицинских изделий - Часть 12: Приготовление проб и контрольные образцы EN ISO 11135-1 Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий ENISO 15223-1 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1: Основные требования ENISO 11737-1 Стерилизация медицинских изделий - Микробиологические методы - Часть 1: Оценка популяции микроорганизмов на продукции ENISO 11737-2 Стерилизация медицинских изделий - Микробиологические методы - Часть 2: Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации ENISO 11608-2 Шприц-ручки медицинского назначения - Часть 2: Иглы - Требования и методы испытаний EN ISO 15223-1 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, маркировка ENISO 11607-1 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации - Часть 1: Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам EN ISO 11607-2 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации - Часть 2: Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки EN ISO 14155 Клиническое исследование медицинских изделий для людей - Надлежащая клиническая практика ENISO 14644-1 Требования к контролю и мониторингу дли подтверждения постоянного соответствия стандарту ISO 14644-1 г о с т Р 52770-2016 ГОСТ ISO 10993-5-2011 ГОСТ ISO 10993-10-2011 ГОСТ ISO 10993-11-2021 ОФС 1.2.4.0005.15 ГОСТ 19126-2007 ГОСТ ISO 11607-1-2018 ГОСТ ISO 7864-2011 ГОСТРИСО 15223-1-2023 ГОСТ Р ИСО 9626-2020 --- стр. 10 --- Уполномоченный представитель производителя (организация для обращения потребителей (РФ) Закрытое акционерное общество Научно-производственное объединение «ГАРАНТ» (ЗАО НПО «ГАРАНТ»), 129337, Москва, ул. Красная Сосна, д.ЗО, стр.1, +7(495) 789-38-01, +7 (495) 789-38-02, +7(495) 745-05- 56 Гарантии Гарантия распространяется на материальные или производственные неисправности, замеченные при нормальных условиях эксплуатации изделия, начиная с даты поставки и заканчивая датой истечения срока годности, указанной на упаковке. 10 J