Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CONVEYOR — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/19411 от 24.01.2023 · класс риска 3

Производитель: "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.) (Китай)

Вид изделия: Катетер ангиографический, одноразового использования

Назначение: Изделие предназначено для введения контрастного вещества в кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела.

В госконтрактах 44-ФЗ: 392 контракта, медианная цена за единицу 1 431 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
Согласовано/APPROVED
Shunmei Medical Co., Ltd
Baolongl
Организация/Organization
1  of building B, No.8 of 1st Jinlong Road, 
strial Zone, Longgang District, Shenzhen 
518116, Guangdong, China
Адрес/Address
General Manager
Должность/Occupation
____________Tu Zhenjin
Фамилия, Имя/ Surname, Name
Дата ДД.ММ.ГГГГ/Date
И н с т р у к ц и я  по п р и м е н е н и ю  
на медицинское изделие: «Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные
C O N V E Y O R , в вариантах исполнения»
-f
Instructions for Use
for m edical device: «Single-use sterile intravascular diagnostic catheters C O N V E Y O R  in variations»


--- стр. 5 ---
Наименование медицинского изделия
I. Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые  
стерильные CONVEYOR, в вариантах исполнения:
1. Катетер вь^трисосудистый диагностический CONVEYOR, AL, 
типоразмеры:
1.1 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR AL1, 
диаметр 5F, длина 100 см.
1.2 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AL1, 
диаметр 6F, длина 100 см.
1.3 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AL2, 
диаметр 5F, длина 100 см.
1.4 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AL2, 
диаметр 6F, длина 100 см.
1.5 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AL3, 
диаметр 5F, длина 100 см.
1.6 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AL3, 
диаметр 6F, длина 100 см.
2. Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AR, 
типоразмеры:
2.1 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AR1, 
диаметр 5F, длина 100 см.
2.2 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AR1, 
диаметр 6F, длина 100 см.
2.3 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AR2, 
диаметр 5F, длина 100 см.
2.4 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AR2, 
диаметр 6F, длина 100 см.
2.5 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AR3, 
диаметр 5F, длина 100 см.
Name of the medical device
I. CONVEYOR intravascular diagnostic disposable sterile  
catheters, in the following versions:
1. Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, AL, standard sizes:
1.1 CONVEYOR ALl intravascular diagnostic catheter, diameter 5F, 
length 100 cm.
1.2 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, ALl, diameter 6F, 
length 100 cm.
1.3 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, AL2, diameter 5F, 
length 100 cm.
1.4 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, AL2, diameter 6F, 
length 100 cm.
1.5 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, AL3, diameter 5F, 
length 100 cm.
1.6 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, AL3, diameter 6F, 
length 100 cm.
2. Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, AR, standard sizes:
2.1 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, ARl, diameter 5F, 
length 100 cm.
2.2 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, ARl, diameter 6F, 
length 100 cm.
2.3 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, AR2, diameter 5F, 
length 100 cm.
2.4 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, AR2, diameter 6F, 
length 100 cm.
2.5 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, AR3, diameter 5F, 
length 100 cm.


--- стр. 6 ---
2.6 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, AR3, 2.6 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, AR3, diameter 6F,
диаметр 6F, длина 100 см. length 100 cm.
3. Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, С, 3. Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, C, standard sizes:
типоразмеры: 3.1 Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, Cl, diameter 5F,
3.1 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, Cl, length 80 cm.
диаметр 5F, длина 80 см. 3.2 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter. Cl, diameter 6F,
3.2 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, Cl, length 80 cm.
диаметр 6F, длина 80 см. 3.3 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, C2, diameter 5F,
3.3 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, С2, length 80 cm.
диаметр 5F, длина 80 см. 3.4 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, C2, diameter 6F,
3.4 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, С2, 
диаметр 6F, длина 80 см.
length 80 cm.
4. Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, IM, standard sizes:
4. Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, IM, 4.1 Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, IM, diameter 5F,
типоразмеры: length 100 cm.
4.1 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, IM, 4.2 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, IM, diameter 6F,
диаметр 5F, длина 100 см.
4.2 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, 1М, 
диаметр 6F, длина 100 см.
length 100 cm.
5. Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, JL, 5. Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, JL, standard sizes:
типоразмеры: 5.1 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, JL3.5, diameter
5.1 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, JL3.5,5F, length 100 cm.
диаметр 5F, длина 100 см. 5.2 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, JL3.5, diameter
5.2 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, JL3.5,6F, length 100 cm.
диаметр 6F, длина 100 см. 5.3 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, JL4.0, diameter
5.3 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, JL4.0,6F, length 100 cm.
диаметр 6F, длина 100 см. 5.4 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, JL4.0, diameter 
5F, length 100 cm.


--- стр. 7 ---
5.4 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, JL4.0, 
диаметр 5F, длина 100 см.
5.5 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, JL4.5, 
диаметр 5F, длина 100 см.
5.6 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, JL4.5, 
диаметр 6F, длина 100 см.
5.7 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, JL5.0, 
диаметр 5F, длина 100 см.
5.8 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, JL5.0, 
диаметр 6F, длина 100 см.
5.9 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, JL6.0, 
диаметр 5F, длина 100 см.
5.10 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, 
JL6.0, диаметр 6F, длина 100 см.
6. Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, JR, 
типоразмеры:
6.1 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, JR3.5, 
диаметр 5F, длина 100 см.
6.2 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, JR3.5, 
диаметр 6F, длина 100 см.
6.3 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, JR4.0, 
диаметр 5F, длина 100 см.
6.4 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, JR4.0, 
диаметр 6F, длина 100 см.
6.5 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, JR4.5, 
диаметр 5F, длина 100 см.
6.6 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, JR6.0, 
диаметр 6F, длина 100 см.
5.5 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, JL4.5, diameter 
5F, length 100 cm.
5.6 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, JL4.5, diameter 
6F, length 100 cm.
5.7 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, JL5.0, diameter 
5F, length 100 cm.
5.8 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, JL5.0, diameter 
6F, length 100 cm.
5.9 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, JL6.0, diameter 
5F, length 100 cm.
5.10 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, JL6.0, diameter 
6F, length 100 cm.
6. Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, JR, standard sizes:
6.1 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, JR3.5, diameter 
5F, length 100 cm.
6.2 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, JR3.5, diameter 
6F, length 100 cm.
6.3 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, JR4.0, diameter 
5F, length 100 cm.
6.4 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, JR4.0, diameter 
6F, length 100 cm.
6.5 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, JR4.5, diameter 
5F, length 100 cm.
6.6 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, JR6.0, diameter 
6F, length 100 cm.


--- стр. 8 ---
7. Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, MPA, 
типоразмеры:
7.1 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, MPA, 
диаметр 5F, длина 100 см.
7.2 Катетер внутрисосудистый 
МРА1, диаметр 5F, длина 100 см.
7.3 Катетер внутрисосудистый 
МРА1, диаметр 6F, длина 100 см.
7.4 Катетер внутрисосудистый 
МРА2, диаметр 5F, длина 80 см.
7.5 Катетер внутрисосудистый 
МРА2, диаметр 6F, длина 80 см.
диагностический CONVEYOR,
диагностический CONVEYOR,
диагностический CONVEYOR,
диагностический CONVEYOR,
8. Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, PIG, 
типоразмеры:
8.1 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, PIG, 
диаметр 5F, длина 100 см.
8.2 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, 
PIG(S), диаметр 5F, длина 110 см.
8.3 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, 
PIG(S), диаметр 6F, длина 110 см.
8.4 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, 
PIG(S), диаметр 5F, длина 100 см.
8.5 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, 
PIG(S), диаметр 5F, длина 125 см.
8.6 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, 
PIG 145°, диаметр 5F, длина 110 см.
8.7 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, 
РЮ145°, диаметр 6F, длина 110 см.
7. Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, MPA, standard 
sizes:
7.1 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, MPA, diameter 
5F, length 100 cm.
7.2 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, MPAl, diameter 
5F, length 100 cm.
7.3 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, MPAl, diameter 
6F, length 100 cm.
7.4 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, MPA2, diameter 
5F, length 80 cm.
7.5 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, MPA2, diameter 
6F, length 80 cm.
8. Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, PIG, standard sizes:
8.1 Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, PIG, diameter 5F, 
length 100 cm.
8.2 Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, PIG (S), diameter 
5F, length 110 cm.
8.3 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, PIG (S), diameter 
6F, length 110 cm.
8.4 Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, PIG (S), diameter 
5F, length 100 cm.
8.5 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, PIG (S), diameter 
5F, length 125 cm.
8.6 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, PIG145 °,
diameter 5F, length 110 cm.
8.7 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, PIG145 °,
diameter 6F, length 110 cm.
8.8 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, P1G155 °,
diameter 5F, length 110 cm.


--- стр. 9 ---
8.8 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, 
PIG155°, диаметр 5F, длина ПО см.
8.9 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, 
PIG155°, диаметр 6F, длина 110 см.
8.9 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, PIG155 °, 
diameter 6F, length 110 cm.
9. Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, SIM, 
типоразмеры:
9.1 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, SIM1, 
диаметр 5F, длина 100 см.
9.2 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, SIM1, 
диаметр 6F, длина 100 см.
9.3 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, SIM2, 
диаметр 5F, длина 100 см.
9.4 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, SIM2, 
диаметр 6F, длина 100 см.
9. Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, SIM, standard sizes:
9.1 Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, SIMl, diameter 
5F, length 100 cm.
9.2 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, SIMl, diameter 
6F, length 100 cm.
9.3 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, SIM2, diameter 
5F, length 100 cm.
9.4 CONVEYOR intravascular diagnostic catheter, SIM2, diameter 
6F, length 100 cm.
10. Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, TIGI, 
типоразмеры:
10.1 Катетер внутрисосудиетый диагностический CONVEYOR, 
TIGI-3.5, диаметр 5F, длина 100 см.
10.2 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, 
TIGI-3.5, диаметр 6F, длина 100 см.
10.3 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, 
TIGI-4.0, диаметр 5F, длина 100 см.
10. Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, TIGI, standard 
sizes:
10.1 Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, TIGI-3.5, 
diameter 5F, length 100 cm.
10.2 Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, TIGI-3.5, 
diameter 6F, length 100 cm.
10.3 Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, TlGI-4.0, 
diameter 5F, length 100 cm.
11. Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, ТЮП, 
типоразмеры:
11.1 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, 
TIGII-3.5, диаметр 6F, длина 100 см.
11. Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, TIGII, standard 
sizes:
11.1 Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, TIGII-3.5, 
diameter 6F, length 100 cm.


--- стр. 10 ---
11.2 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEY OR, 
TIGII-4.0, диаметр 5F, длина 100 см.
11.3 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, 
T1GII-4.0, диаметр 6F, длина 100 см.
11.2 Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, TIGII-4.0, 
diameter 5F, length 100 cm.
11.3 Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, TIGII-4.0, 
diameter 6F, length 100 cm.
12. Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, 
VERT, типоразмеры:
12.1 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, 
VERT, диаметр 5F, длина 100 см.
12.2 Катетер внутрисосудистый диагностический CONVEYOR, 
VERT, диаметр 6F, длина 100 см.
12. Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, VERT, standard 
sizes:
12.1 Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, VERT, diameter 
5F, length 100 cm.
12.2 Intravascular diagnostic catheter CONVEYOR, VERT, diameter 
6F, length 100 cm.
и. Эксплуатационная документация
1. Инструкция по применению
II. Operational documentation
1. Instruction for use
Назначение медицинского изделия Purpose of the medical device
Изделие предназначено для введения контрастного вещества в 
кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или 
периферические) во время проведения процедуры ангиографии для 
обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы 
исследуемого органа или участка тела.
The device is intended for introduction a contrast medium into blood 
vessels (cerebral, visceral or peripheral) during an angiography 
procedure to provide a clear visualization of the vascular system of the 
organ or part of the body being examined
Показания Indications
При необходимости введения контрастного вещества в кровеносные 
сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) с целью 
проведения ангиографический процедур в сосудистой системе.
If necessary, the introduction of a contrast medium into the blood 
vessels (cerebral, visceral or peripheral) for the purpose of performing 
angiographic procedures in the vascular system.
Противопоказания Contraindications


--- стр. 11 ---
Острая фаза инфаркта миокарда Acute phase of myocardial infarction
Сердечная недостаточность A serious heart failure
Аритмия Arrhythmia
Системная инфекция или лихорадка Systemic infection or fever
Дисбаланс электролитов Electrolyte imbalance.
Аллергические реакции на контрастное вещество An allergy to or reaction from the contrast medium
Почечная недостаточность Renal dysfunction
Коагулопатия Blood coagulopathies
Острые респираторные заболевания Acute respiratory disease
Психическое расстройство Mental disease
Беременность Pregnancy
Возможные осложнения и побочные эффекты Possible complications and side effects
Артериальная эмболия или обструкция Arterial embolism or obstruction
Травма артерии, в том числе рассечение Artery dissection
Острый инфаркт миокарда Artery injury
Нестабильная стенокардия Acute myocardial infarction
Ложная аневризма Unstable angina pectoris
Фибрилляция желудочков False aneurysm
Аритмия Ventricular fibrillation
Перфорация коронарной артерии Arrhythmia
Артериовенозный свищ Artery perforation
Спазм сосудов Arteriovenous fistula
Тромбоз сосудов Spasm
Дистальная эмболия Vascular thrombosis
Г ематома Distal embolism
Брадикардия Hematoma
Кровоизлияние Bradycardia
Инсульт Hemorrhage
Повреждение почки Stroke
Низкое артериальное давление Kidney damage
Low blood pressure
Сведения о производителе Information about manufacturer


--- стр. 12 ---
Наименование производителя:
Shunmei Medical Со., Ltd («Шунмей Медикал Ко., Лтд», Китайская 
Народная Республика)
Юридический адрес производителя:
3rd Floor and R401 of building В, No.8 of 1st Jinlong Road, Baolong 
Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, 
China.
Место производства медицинского изделия:
Shunmei Medical Со., Ltd
Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, 
Huizhou, Guangdong, China
Name of manufacturer:
Shunmei Medical Co., Ltd
Legal address of manufacturer:
3rd Floor and R401 of building B, No.8 of 1st Jinlong Road, Baolong 
Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, 
China.
Manufacturing site:
Shunmei Medical Co., Ltd
Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, 
Huizhou, Guangdong, China
Условия применения Usage conditions
Катетеры предназначены для использования в стандартных условиях 
для проведения операций в медицинском учреждении, при 
флюроскопии.
Catheters are intended for use at the standard conditions of hospital 
operating room environment, under the fluoroscopy.
Потенциальный потребитель Potential consumer
Кардиологи или врачи, специализирующиеся в области сердечно­
сосудистых заболеваний, особенно в области ангиографии 
коронарных артерий;
Для пациентов с остеоартритом может быть привлечен сосудистый 
хирург. Это врач, специализирующийся на лечении заболеваний и 
состояний кровеносных сосудов.
Cardiologists, or doctors who specialize in the heart, especially for 
coronary artery angiography.
For more advanced P.A.D, a vascular specialist may be involved. 
This is a doctor who specializes in treating blood vessel diseases and 
conditions.
Требования безопасности и меры предосторожности Warnings and precautions
Предупреждения
Несоблюдение этих предупреждений может привести к 
повреждению сосуда, повреждению или поломке / отделению 
катетера, что может потребовать его извлечения.
• Не нагревайте и не сгибайте кончик катетера, это может привести к 
его повреждению.
• Рассмотрите возможность использования системной
Warnings
Failure to observe these warnings may result in damage to the vessel, 
damage to or breakage/separation of the catheter that may necessitate 
retrieval.
• Do not heat or bend the catheter tip, which may result damage 
to the catheter.
• Consider the use of systemic heparinization to prevent or 
reduce the possibility of thrombus formation on the surface of the


--- стр. 13 ---
гепаринизации для предотвращения или уменьшения возможности 
образования тромба на поверхности катетера.
• Никогда не продвигайте проводник резко и / или не с силой 
вставляйте его в катетер, когда катетер согнут или перекручен. Это 
может вызвать разрыв / отделение катетера, что приведет к 
повреждению сосуда.
Перед началом инфузии убедитесь, что катетер не перекручен и / или 
не заблокирован. Несоблюдение этого предупреждения может 
привести к поломке / разрыву / отделению катетера, что приведет к 
повреждению сосуда.
Меры предосторожности
• Внимательно прочтите все инструкции перед использованием. 
Соблюдайте все предупреждения и меры предосторожности, 
указанные в этих инструкциях. Несоблюдение этого правила может 
привести к осложнениям.
• Используется только хирургами, прошедшими соответствующее 
обучение и знакомыми с принципами, клиническим применением, 
побочными эффектами и опасностями, которые сопровождают 
применение данного изделия.
• Не изменяйте это изделие.
• Только для одноразового использования. Не используйте повторно, 
не обрабатывайте и не стерилизуйте этот продукт повторно. 
Повторное использование, переработка или повторная стерилизация 
могут нарушить структурную целостность изделия и / или создать 
риск загрязнения изделия, что может привести к травме, болезни или 
смерти пациента. Очистка, дезинфекция и повторная стерилизация 
могут нарушить основные характеристики материала и конструкции 
изделия, что приведет к отказу изделия.
• Выберите катетер с оптимальной формой и размером кончика, 
учитывая место, в которое он будет продвигаться, а также 
анатомические особенности пациента.
catheter.
• Never advance the guide wire briskly and/or force it into the 
catheter when the catheter is bent or twisted. This may cause 
breakage/separation of the catheter, resulting in damage to the vessel.
Before starting infusion, verify that the catheter has not been kinked 
and/or blocked. Failure to abide by this warning may cause the catheter 
to break/rupture/separate, resulting in damage to the vessel.
Precautions
• Carefully read all instructions prior to use. Observe all warnings 
and precautions noted throughout these instructions. Failure to do so 
may result in complications.
• Only used by surgeons who have received appropriate training and 
are familiar with the principles, clinical applications, side effects and 
hazards should use this device.
• Do not alter this device.
• For single patient use only. Do not reuse, reprocess or resterilize this 
product. Reuse, reprocessing or resterilization may compromise the 
structural integrity of the device and/or create a risk of 
contamination of the device which could result in patient injury, illness 
or death. Cleaning, disinfection and resterilization may compromise 
the essential material and design characteristics of the device, leading 
to device failure.
• Select the catheter of optimal tip shape and size, take into account 
the site in which it is to be advanced to, as well as the patient’s 
anatomy.
• The device is operated under sterile condition and only at hospitals.
• Do not expose the product to organic solvent, for example, alcohol.
• Do not use the contrast media which incorporates the component of 
Ethiodol, Lipiodol or some kind of agents. The contrast media should
10


--- стр. 14 ---
• Изделие эксплуатируется в стерильных условиях медицинских 
учреждений.
• Не подвергайте изделие воздействию органических растворителей, 
например спирта.
• Не используйте контрастные вещества, в состав которых входят 
этиодол, липиодол или какие-либо агенты. Контрастное вещество 
следует вводить при температуре 37 °С.
• Не превышайте максимально допустимое давление впрыска.
• Не используйте это изделие, если истек срок годности.
• Не используйте это изделие, если упаковка повреждена.
• После использования утилизируйте изделие в соответствии с
порядком, установленном в медицинском учреждении, а также 
нормами, установленными административными или 
государственными органами.
_________________________________
be injected at 37°С.
• Do not exceed the maximum permissible injection pressure.
• Do not use this device if it is out of date.
• Do not use this device if the package is damaged.
• After use, dispose the device according to hospital, administrative or 
government policies.
Изображение и описание изделия Picture and description of device
Диагностический катетер состоит из разъема катетера, разгрузочной 
муфты, основного корпуса, кончика средней жесткости и мягкого 
кончика. Конструкция разгрузочной муфты используется для 
защиты катетера от разрушения при введении контрастного вещества 
под давлением. Основной корпус состоит из трех слоев: внешнего 
слоя РЕВЕХ, проводника из нержавеющей стали и внутреннего слоя 
РЕВЕХ. Чертеж изделия представлен на рисунках 1  и 2.___________
Angiographic catheter is composed of catheter hub, strain relief, main 
body, intermediate tip and soft tip. The strain relief design is used to 
protect the catheter from breaking when injected contrast media under 
pressure limit. The main body has three layers: РЕВЕХ outer layer, 
braided stainless steel wire and РЕВЕХ inner layer. The structure 
diagram see Figure 1  and Figure 2.
11


--- стр. 18 ---
TIGI-4.0 1
TIGII-3.5 - -
TIGII-4.0
—
VERT
—
Подготовка к использованию Preparation for use
1. Осторожно откройте стерильную упаковку и осторожно извлеките 
катетер из упаковки. Промойте его, введя гепаринизированный 
физиологический раствор через разъем катетера с помощью шприца.
Внимание: при извлечении из упаковки и использовании 
соблюдайте правила асептики.
1. Carefully open the sterile pouch and gently remove the catheter 
from the package. Flush it by injecting heparinized saline solution 
through the catheter hub using a syringe.
Caution: employ an aseptic technique during removal from the 
package and use.
Способ применения Mode of application
1. Вставьте проводник подходящего размера в катетер через его 
разъем и продвиньте его примерно на 5 см вперед за дистальный 
конец катетера.
2. Получите доступ к артерии с помощью чрескожного введения 
или с помощью разреза. Осторожно: рассмотрите возможность 
использования системной гепаринизации.
3. Вставьте проводник в артерию. Затем продвигайте катетер в 
артерию по проводнику.
1. Insert а guide wire of appropriate size into the catheter through 
its hub and advance the wire to approximately 5cm beyond the 
catheter’s distal tip.
2. Gain access to the artery by using a percutaneous or cut down 
technique. Caution: consider the use of systemic heparinization.
3. Insert the guide wire alone into the artery. Then proceed to 
advance the catheter into the artery over the guide wire.
15


--- стр. 19 ---
4. Осторожно: чтобы избежать повреждения катетера после того, как 
он был продвинут в сосуд, осторожно манипулируйте проводником, 
особенно при преодолении изгиба катетера и / или при прохождении 
через кончик катетера.
5. Медленно и осторожно манипулируйте катетером в артерии.
6. Когда кончик катетера достигнет желаемой области сосуда, 
удалите проводник через катетер.
7. Подтвердив расположение кончика катетера при рентгеноекопии, 
продвиньте катетер в желаемое место и выполните необходимые 
ангиографические процедуры.
8. После завершения процедуры извлеките катетер из области его 
размещения. Вставьте проводник в катетер до тех пор, пока он 
немного не выйдет за дистальный конец катетера. Осторожно 
удалите катетер и проводник вместе.
4. Caution: to avoid damage to the catheter after it has been 
advanced into the vessel, manipulate the guide wire carefully, 
particularly when negotiating a bend in the catheter and/or when 
passing through the catheter’s tip.
5. Manipulate the eatheter slowly and carefully in the artery.
6. When the catheter tip has reached the branch of the desired vessel, 
remove the guide wire through the catheter.
7. While confirming the location of the catheter tip under 
fluoroscopy, advance the catheter to the desired site and perform 
angiography.
8. After the procedure is completed, draw the eatheter back from 
the site. Insert the guide wire into the catheter until it extends 
slightly beyond the distal end of the eatheter. Carefully remove the 
eatheter and guide wire together.
Информация об очистке, дезинфекции и стерилизации  
медицинского изделия (для стерилизуемых изделий), порядке  
действий при нарушении стерильной упаковки (для изделий,  
поставляемых в стерильном виде)___________________________
Information on cleaning, disinfection and sterilization of a medical 
device (for sterilized products), the procedure in case of package 
appears damaged (for sterilize products)
Метод стерилизации: газовый с помощью этиленоксида Ethylene oxide
Техническое обслуживание Maintenance
Неприменимо Not applicable.
Основные технические и функциональные характеристики
Таблица 3. Перечень каталожных номеров изделия /Table 3. Catalogue numbers
Main technical and functional characteristics
16


--- стр. 20 ---
Варианты исполнения /variations
Каталожны 
й номер/ 
Catalogue 
number
Внешний 
диаметр 
(±0,1мм)/Ои1 
ег diameter 
(±0,1 mm)
Внутренний 
диаметр 
(±0,1мм)/1пп 
er diameter 
(±0,1 mm)
Эффективная
длина
(±5cM)/EfFecti 
ve length 
(±5cm)
Наличие 
боковых 
отверстий/Si 
de holes
Форма 
кончика/ 
Tip form
Масса 
катетера 
, г ±1 г 
/Catheter 
weight, g 
±1 g
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, AL1, 
диаметр 5F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, ALl, diameter 5F, length 100 
cm.
622658 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - ALl 2.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, ALl, 
диаметр 6F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, ALl, diameter 6F, length 100 
cm.
622659 6F (2,00) 6F(1,40) 100 - ALl 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, AL2, 
диаметр 5F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, AL2, diameter 5F, length 100 
cm.
622661 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - AL2 2.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, AL2, 
диаметр 6F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, AL2, diameter 6F, length 100 
cm.
622198 6F (2,00) 6F(1,40) 100 12SH AL2 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, AL3, 
диаметр 5F, длина 100 см./
622664 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - AL3 3.0
17


--- стр. 21 ---
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, AL3, diameter 5F, length 100 
cm.
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, AL3, 
диаметр 6F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, AL3, diameter 6F, length 100 
cm.
622665 6F (2,00) 6F (1,40) 100 - AL3 4.0
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, ARl, 
диаметр 5F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, ARl, diameter 5F, length 100 
cm.
622355 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - ARl 3.0
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, ARl, 
диаметр 6F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, ARl, diameter 6F, length 100 
cm.
624350 6F (2,00) 6F(1,40) 100 - ARl 4.0
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, AR2, 
диаметр 5F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, AR2, diameter 5F, length 100 
cm.
622356 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - AR2 3.0
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, AR2, 
диаметр 6F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, AR2, diameter 6F, length 100 
cm.
622277 6F (2,00) 6F(1,40) 100 - AR2 4.0
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, AR3, 
диаметр 5F, длина 100 см./
622279 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - AR3 3.0
18


--- стр. 22 ---
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, AR3, diameter 5F, length 100 
cm.
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, AR3, 
диаметр 6F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, AR3, diameter 6F, length 100 
cm.
624783 6F (2,00) 6F(1,40) 100 - AR3 4.0
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, Cl, 
диаметр 5F, длина 80 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, Cl, diameter 5F, length 80 
cm.
622669 5F(1,70) 5F(1,19) 80 - Cl 3.0
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, Cl, 
диаметр 6F, длина 80 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, Cl, diameter 6F, length 80 
cm.
622671 6F (2,00) 6F(1,40) 80 - Cl 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, C2, 
диаметр 5F, длина 80 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, C2, diameter 5F, length 80 
cm.
622676 5F(1,70) 5F(1,19) 80 - C2 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, C2, 
диаметр 6F, длина 80 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEY OR, C2, diameter 6F, length 80 
cm.
622678 6F (2,00) 6F(1,40) 80 - C2 2.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, IM, 
диаметр 5F, длина 100 см./
624316 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - IM 3.6
19


--- стр. 23 ---
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, IM, diameter 5F, length 100 
cm.
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, IM, 
диаметр 6F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, IM, diameter 6F, length 100 
cm.
624317 6F (2,00) 6F(1,40) 100 - IM 4.0
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, JL3.5, 
диаметр 5F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, JL3.5, diameter 5F, length 
100 cm.
622602 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - JL3.5 4.2
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, JL3.5, 
диаметр 6F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, JL3.5, diameter 6F, length 
100 cm.
622603 6F (2,00) 6F (1,40) 100 - JL3.5 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, JL4.0, 
диаметр 6F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, JL4.0, diameter 6F, length 
100 cm.
622608 6F (2,00) 6F (1,40) 100 - JL4.0 4.2
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, JL4.0, 
диаметр 5F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, JL4.0, diameter 5F, length 
100 cm.
622153 5F(1,70) 5F(1,19) 100 2SH JL4.0 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, JL4.5, 
диаметр 5F, длина 100 см./
622611 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - JL4.5 4.2
20


--- стр. 24 ---
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, JL4.5, diameter 5F, length 
100 cm.
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, JL4.5, 
диаметр 6F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, JL4.5, diameter 6F, length 
100 cm.
622612 6F (2,00) 6F(1,40) 100 - JL4.5 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, JL5.0, 
диаметр 5F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, JL5.0, diameter 5F, length 
100 cm.
622614 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - JL5.0 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, JL5.0, 
диаметр 6F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, JL5.0, diameter 6F, length 
100 cm.
622615 6F (2,00) 6F(1,40) 100 - JL5.0 4.0
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, JL6.0, 
диаметр 5F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, JL6.0, diameter 5F, length 
100 cm.
622646 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - JL6.0 2.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, JL6.0, 
диаметр 6F, длина 100 см/ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, JL6.0, diameter 6F, length 
100 cm
622161 6F (2,00) 6F(1,40) 100 - JL6.0 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, JR3.5, 
диаметр 5F, длина 100 см./
622617 5F (1,70) 5F(1,19) 100 - JR3.5 3.2
21


--- стр. 25 ---
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, JR3.5, diameter 5F, length 
100 cm.
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, JR3.5, 
диаметр 6E, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, JR3.5, diameter 6F, length 
100 cm.
622618 6F (2,00) 6F (1,40) 100 - JR3.5 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, JR4.0, 
диаметр 5F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, JR4.0, diameter 5F, length 
100 cm.
622621 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - JR4.0 2.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, JR4.0, 
диаметр 6F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, JR4.0, diameter 6F, length 
100 cm.
622623 6F (2,00) 6F(1,40) 100 - JR4.0 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, JR4.5, 
диаметр 5F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, JR4.5, diameter 5F, length 
100 em.
622651 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - JR4.5 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, JR6.0, 
диаметр 6E, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, JR6.0, diameter 6F, length 
100 cm.
622652 6F (2,00) 6F (1,40) 100 - JR6.0 4.0
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, MPA, 
диаметр 5F, длина 100 см./
624234 5F (1,70) 5F(1,19) 100 - MPA 4.0
22


--- стр. 26 ---
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, MPA, diameter 5F, length 
100 cm.
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, MPAl, 
диаметр 5F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, MPAl, diameter 5F, length 
100 cm.
622340 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - MPAl 4.2
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, MPAl, 
диаметр 6F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, MPAl, diameter 6F, length 
100 cm.
622368 6F (2,00) 6F(1,40) 100 - MPAl 4.2
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, MPA2, 
диаметр 5F, длина 80 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, MPA2, diameter 5F, length 
80 cm.
624223 5F(1,70) 5F(1,19) 80 2SH MPA2 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, MPA2, 
диаметр 6F, длина 80 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEY OR, MPA2, diameter 6F, length 
80 cm.
624225 6F (2,00) 6F(1,40) 80 2SH MPA2 4.2
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, PIG, 
диаметр 5F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, PIG, diameter 5F, length 100 
cm.
624237 5F(1,70) 5F(1,19) 100 lOSH PIG 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, PIG(S), 
диаметр 5F, длина 110 см./
622605 5F (1,70) 5F(1,19) 110 6SH PIG(S) 3.8
23


--- стр. 27 ---
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, PIG (S), diameter 5F, length 
110 cm.
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, PIG(S), 
диаметр 6F, длина 110 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, PIG (S), diameter 6F, length 
110 cm.
622607 6F (2,00) 6F (1,40) 110 6SH PIG(S) 4.2
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, PIG(S), 
диаметр 5F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, PIG (S), diameter 5F, length 
100 cm.
624768 5F(1,70) 5F(1,19) 100 6SH PIG(S) 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, PIG(S), 
диаметр 5F, длина 125 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, PIG (S), diameter 5F, length 
125 cm.
624769 5F(1,70) 5F(1,19) 125 6SH PIG(S) 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, PIG 145°, 
диаметр 5F, длина 110 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, PIG145 °, diameter 5F, length 
110 cm.
622609 5F(1,70) 5F(1,19) 110 6SH PIG145° 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, PIG145°, 
диаметр 6F, длина 110 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, PIG 145 °, diameter 6F, length 
110 cm.
622620 6F (2,00) 6F (1,40) 110 6SH P1G145° 4.2
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, PIG155°, 
диаметр 5F, длина 110 см./
622622 5F(1,70) 5F(1,19) 110 6SH PIG155° 3.8
24


--- стр. 28 ---
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, PIG 155 diameter 5F, length 
110 cm.
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, PIG 155°, 
диаметр 6F, длина 110 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, PIG 155 °, diameter 6F, length 
110 cm.
622624 6F (2,00) 6F(1,40) no 6SH P1G155° 4.2
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, SIMl, 
диаметр 5F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, SIMl, diameter 5F, length 
100 cm.
624261 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - SIMl 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, SIMl, 
диаметр 6F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, SIMl, diameter 6F, length 
100 cm.
624262 6F (2,00) 6F (1,40) 100 - SIMl 4.2
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, SIM2, 
диаметр 5F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, SIM2, diameter 5F, length 
100 cm.
624266 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - S1M2 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, SIM2, 
диаметр 6F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, SIM2, diameter 6F, length 
100 cm.
624268 6F (2,00) 6F(1,40) 100 - S1M2 4.2
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, TIGl-3.5, 
диаметр 5F, длина 100 см./
622363 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - TlGl-3.5 3.8
25


--- стр. 29 ---
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, TIGI-3.5, diameter 5F, length 
100 cm.
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, TIGI-3.5, 
диаметр 6E, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, TIGI-3.5, diameter 6F, length 
100 cm.
622365 6F (2,00) 6F (1,40) 100 - TIGI-3.5 4.2
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, TIGI-4.0, 
диаметр 5F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, TlGl-4.0, diameter 5F, length 
100 cm.
622364 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - TIGI-4.0 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, TIGII-3.5, 
диаметр 6F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, TIGII-3.5, diameter 6F, 
length 100 cm.
624338 6F (2,00) 6F(1,40) 100 - TIGII-3.5 4.2
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, TIGII-4.0, 
диаметр 5F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, TlGII-4.0, diameter 5F, 
length 100 cm.
624339 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - TIGII-4.0 3.8
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, TIGII-4.0, 
диаметр 6F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, TIGII-4.0, diameter 6F, 
length 100 cm.
624342 6F (2,00) 6F (1,40) 100 - TIGII-4.0 4.2
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, VERT, 
диаметр 5F, длина 100 см./
624289 5F(1,70) 5F(1,19) 100 - VERT 3.8
26


--- стр. 30 ---
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, VERT, diameter 5F, length 
100 cm.
Катетер внутрисосудистый 
диагностический CONVEYOR, VERT, 
диаметр 6F, длина 100 см./ 
Intravascular diagnostic catheter 
CONVEYOR, VERT, diameter 6F, length 
100 cm.
624291 6F (2,00) 6F (1,40) 100 - VERT 4.2
Таблица 4. Технические характеристики/ТаЫе 4. Technical characteristics
Обозначение наружнего диаметра 5F 6F
Усилие на разрыв, Н /Force at break, N >10 >15
Электромагнитная совместимость
Неприменимо
Electromagnetic compatibility
Not applicable.
Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, 
не являющихся медицинскими, но предусмотренных для  
использования в комбинации с заявленным медицинским  
изделием__________
Key accessories, medical devices or non-medical devices, to be used 
in combination with medical device submitted for registration
Принадлежности отсутствуют
Следующие изделия могут использовать в сочетании с катетером:
• Шприц: используется для промывания диагностического катетера.
• Проводник (внешний диаметр - не более 0,97 мм): направление 
диагностического катетера в область сосуда
• Артериальная оболочка: создает канал для введения 
диагностического катетера и проводника.
• Гемостатический клапан: соединяется с диагностическим катетером 
и проводником для более глубокого продвижения
• Контрастное вещество: используется для ангиографии.
Accessories are absent
The following devices will be in combination with the catheter:
• Syringe: used for flushing Diagnostic catheter
• Guide wire (outer diameter - not more than 0,97 mm): guiding 
Diagnostic catheter into desired vessel site
• Arterial sheath: construct channel for insertion of Angiographic 
catheter and guide wire
• Hemostasis valve: connect with Angiographic catheter and guide wire 
to advance insertion
• Contrast medium: used for angiography
Сведения о лекарственных средствах входящих в состав Information about the medicines included in the medical device
27


--- стр. 31 ---
медицинского изделия
Неприменимо Not applicable
Сведения о материалах животного/человеческого Information about materials of animal/human origin
происхождения
Неприменимо Not applicable
Условия эксплуатации медицинского изделия Operating conditions of the medical device
Условия применения: Operating conditions:
Температура: 32-42°С Temperature: 32-42°C
Условия транспортировки и хранения медицинского изделия Storage and transportation conditions
Условия хранения и транспортировки: Storage and transportation conditions:
Температура: 0-40 °С Temperature: 0-40 °C
Влажность: <80% Humidity: <80%.
Во время транспортировки избегайте смятия груза, прямых During transportation avoid weight pressing, direct sunlight, rain and
солнечных лучей, намокания от дождя и снега, а также высоких snow soaking, and high temperature.
температур.
Состав упаковки Package contents
28


--- стр. 32 ---
Упаковочный пакет изготовлен из бумаги Tyvek 1073В 
(производитель DuPont de Nemours, Inc. США) и композитной пленки 
ПЭТ/ПЭ (CAS№25038-59-9/CAS№ 9002-88-4) без марки 
(производитель Ргораск Huizhou Limited)
Характеристики первичной (индивидуальной) упаковки: 
Характеристики материала
Плотность
Бумага Tyvek 1073В
Композитная пленка ПЭТ/ПЭ
не менее 71,2 г/м2 
не менее 0,923 г/смЗ
Прочность на растяжение (в 
продольном направлении)
макс. 193 Н/25,4 мм
Прочность на растяжение (в 
поперечном направлении)
макс. 208 Н/25,4 мм
Прочность на разрыв (в 
продольном направлении), (по 
Эльмендорфу)
не менее 
3,4 Н
Прочность на разрыв (в 
поперечном направлении), (по 
Эльмендорфу)
не менее 
3,5 Н
Воздухопроницаемость (по 
Г ерлей)
не менее 
8 с/100 мл
Толщина не более 
282 мкм
Характеристики упаковки:
Ширина сварного шва 8±2 мм
Прочность на разрыв сварного 
шва
не менее 
5кПа
Прочность на отрыв сварного 
шва
не менее 1,2 Н/15 мм
The packaging pouch is made of Tyvek 1073B (manufacturer DuPont 
de Nemours, Inc. USA) dialyzing paper and PET/PE (CAS№25038- 
59-9/CAS№ 9002-88-4) complex film (manufacturer Propack Huizhou 
Limited).
Characteristics of primary (individual) packaging:
Material characteristics
Density 
Tyvek 1073B
PET/PE complex film
not less than 71,2 g/m2 
not less than 0,923 g/cm3
Tensile Strength, MD max 193 N/25,4 mm
Tensile Strength, CD max 208 N/25,4 mm
Elmendorf Tear, MD not less than 
3,4 N
Elmendorf Tear, CD not less than 
3,5 N
Gerley Air Permeability not less than 
8 sec/100 ml
Thickness not more than 
282 pm
Package characteristics:
Width 8±2 mm
Burst strength not less than 5kPa
Peel strength not less than 1,2 N/15 mm
Dimensions:
Width 110±5% mm
Length 1200±5% mm
29


--- стр. 33 ---
Габаритные размеры: Secondary package - carton.
Secondary package characteristics (carton box):Ширина 110±5% мм
Длина 1200±5% мм Length 1230±5% mm
Вторичная упаковка - картон.
Характеристики вторичной упаковки (картонная коробка):
Width 110±5%mm
Height 38±5% mm
Transport package characteristics (corrugated paper box):Длина 1230±5% мм
Ширина 110±5% мм Length 1250±5% mm
Высота 38±5% мм Width 240±5% mm
Характеристики транспортной упаковки (коробка из гофрированной 
бумаги):
Height 180±5% mm
Длина 1250±5% мм
Ширина 240±5% мм
Высота 180±5% мм
Срок годности / срок эксплуатации Shelf life / Service life
3 года 3 years
Порядок осуществления утилизации и уничтожения  
медицинского изделия
Disposal
Утилизируйте в соответствии с применимыми местными, 
региональными нормами.
По истечении срока годности или при наличии дефектов изделие 
утилизируют согласно СанПиН 2.1.3684, класс А.
Утилизация изделия, имевшего контакт с биологическими 
жидкостями, должна происходить в соответствии с требованиями 
СанПиН 2.1.3684, класс Б.
Dispose in accordance with applicable local, regional regulations. 
After the expiration date or in the presence of defects, the device is 
disposed of in accordance with SanPiN 2.1.3684, class A.
Disposal of a product that has come into contact with biological fluids 
must be in accordance with the requirements of SanPiN 2.1.3684, class 
B.
Перечень национальных и международных нормативных  
документов/стандартов, которым соответствует медицинское  
изделие
List of international regulatory documents/standards which the 
medical device complies with
30


--- стр. 34 ---
№ Обозначение Стандарт
1. EN 556-1
Требования к медицинским изделиям 
категории "СТЕРИЛЬНЫЕ"- Часть 1: 
Требования к медицинским изделиям, 
подлежащим финишной стерилизации
2. EN 1041 Изделия медицинские. Информация, 
предоставляемая изготовителем
3. ENISO 15223-1
Изделия медицинские - Символы, 
применяемые при маркировании 
медицинских изделий, на этикетках и в 
сопроводительной документации. 
Часть 1: Основные требования
4. EN ISO 10555-1
Катетеры внутрисосудистые 
стерильные однократного применения- 
Часть1: Общие технические 
требования
5. EN ISO 10993-1
Оценка биологического действия 
медицинских изделий- Часть 1: Оценка 
и тестирование в рамках процесса 
управления рисками
6. EN ISO 10993-4
Оценка биологического действия 
медицинских изделий - Часть 4: 
Исследования изделий, 
взаимодействующих с кровью
7. ENISO 10993-5
Оценка биологического действия 
медицинских изделий - Часть 5: 
Исследования на цитотоксичность: 
методы in vitro
8. ENISO 10993-7
Оценка биологического действия 
медицинских изделий - Часть 7: 
Остаточное содержание этиленоксида 
после стерилизации
9. ENISO 10993-10 Оценка биологического действия 
медицинских изделий - Часть 10:
№ Applicable 
standard code Standards
1. EN 556-1
Sterilization of medical devices- 
Requirements for medical devices to be 
designated “STERILE”—Part 
I :Requirements for terminally sterilized 
medical devices
2. EN 1041 Information supplied by the 
manufacturer of medical devices
3. ENISO 15223-1
Medical devices-Symbols to be used 
with medical device labels, labelling 
and information to be supplied. Part 
1:General requirements
4. ENISO 10555-1 Sterile, single-use intravascular 
catheters—Part 1: General requirements
5. ENISO 10993-1
Biological evaluation of medical 
devices—Part 1: Evaluation and testing 
within a risk management process
6. ENISO 10993-4
Biological evaluation of medical 
devices —Part 4: Selection of tests for 
interactions with blood
7. ENISO 10993-5
Biological evaluation of medical 
devices— Part 5: Tests for in vitro 
cytotoxicity
8. ENISO 10993-7
Biological evaluation of medical 
devices—Part 7: Ethylene oxide 
sterilization residuals
31


--- стр. 36 ---
17. ENISO 11737-1
Стерилизация медицинских изделий- 
Микробиологические методы - Часть 1: 
Оценка популяции микроорганизмов 
на продукции
18. ENISO 11737-2
Стерилизация медицинских изделий- 
Микробиологические методы - Часть 2: 
Испытания на стерильность, 
проводимые при валидации процессов 
стерилизации
19. EN ISO 14644-1
Чистые помещения и связанные с ними 
контролируемые среды- Часть 1: 
Классификация чистоты воздуха по 
концентрации частиц
20. EN ISO 14644-2
Чистые помещения и связанные с ними 
контролируемые среды- Часть 2: 
Текущий контроль для подтверждения 
постоянного соответствия чистоты 
воздуха по концентрации частиц.
21. EN ISO 14644-3
Чистые помещения и связанные с ними 
контролируемые среды- Часть 3: 
Методы испытаний
22. EN ISO 14644-4
Чистые помещения и связанные с ними 
контролируемые среды - Часть 4: 
Проектирование, строительство и ввод 
в эксплуатацию
23. EN ISO 14698-1
Чистые помещения и соответствующие 
контролируемые условия. Контроль 
уровня биологического загрязнения. 
Часть 1. Общие принципы и методы
17. ENISO 11737-1
Sterilization of medical devices - 
Microbiological methods— Part 1: 
Determination of a population of 
microorganisms on products
18. ENISO 11737-2
Sterilization of medical devices - 
Microbiological methods—Part 2: Tests 
of sterility performed in the definition, 
validation and maintenance of a 
sterilization process
19. EN ISO 14644-1
Cleanrooms and associated controlled 
environments—Part 1: Classification of 
air cleanliness
20. EN ISO 14644-2
Cleanrooms and associated controlled 
environments—Part 2: Specifications for 
Testing and Monitoring to Prove 
Continued Compliance with ISO 14644- 
1  ISO 14644-2:200
21. EN ISO 14644-3 Cleanrooms and associated controlled 
environments—Part 3:Test methods
22. EN ISO 14644-4
Cleanrooms and Associated Controlled 
Environments-Part 4:Design, 
construction and start-up
23. ENISO 14698-1
Cleanrooms and associated controlled 
environments. Biocontamination 
control. General principles and methods.
24. EN ISO 14698-2
Cleanrooms and associated controlled 
environments. Biocontamination 
control. Evaluation and interpretation of 
biocontamination data
33


--- стр. 37 ---
24. EN ISO 14698-2
Чистые помещения и соответствующие 
контролируемые условия. Контроль 
уровня биологического загрязнения. 
Часть 2. Оценка и интерпретация 
данных по биологическому 
загрязнению
25. ENISO 14971
Изделия медицинские - Применение 
менеджмента риска к медицинским 
изделиям
26. EN ISO 80369-1
Разъемы малого диаметра для 
жидкостей и газов, используемые в 
медицине - Часть 1: Общие требования
27. EN ISO 80369-7
Разъемы малого диаметра для 
жидкостей и газов, используемые в 
медицине - Часть 7: Разъемы для 
внутрисосудистых или подкожных 
применений
28. EN ISO 780
Упаковка - Дистрибьюторская 
упаковка - Графические символы для 
обработки и хранения упаковок
29. EN ISO 8536-4
Инфузионное оборудование для 
медицинского применения - Часть 4: 
Инфузионные наборы для 
одноразового использования, 
гравитационная подача
30. ASTM F756 Стандартная практика оценки 
гемолитических свойств материалов
31. AAMI T1R42
Оценка твердых частиц, связанных с 
сосудистыми медицинскими 
устройствами
32. ASTM F640
Стандартные методы испытаний для 
определения рентгеноконтрастности 
для медицинского использования
25. ENISO 14971 Medical devices - Application of risk 
management to medical devices
26. EN ISO 80369-1
Small bore connectors for liquids and 
gases in healthcare applications - Part 1: 
General requirements
27. EN ISO 80369-7
Small-bore connectors for liquids and 
gases in healthcare applications—Part 7: 
Connectors for intravascular or 
hypodermic applications
28. EN ISO 780
Packaging —  Distribution packaging —  
Graphical symbols for handling and 
storage of packages
29. EN ISO 8536-4
Infusion equipment for medical use— 
Part 4: Infusion sets for single use, 
gravity feed
30. ASTM F756 Standard Practice for Assessment of 
Hemolytic Properties of Materials
31. AAMI TIR42 Standard Practice for Assessment of 
Hemolytic Properties of Materials
32. ASTM F640 Standard Test Methods for Determining 
Radiopacity for Medical Use
33. ASTMF 1980
Standard Guide for Accelerated Aging 
of Sterile Barrier Systems for Medical 
Devices
34. ASTM FI929
Standard Test Method for Detecting 
Seal Leaks in Porous Medical 
Packaging by Dye Penetration
34


--- стр. 38 ---
33. ASTM F 1980
Стандартное руководство по 
ускоренному старению стерильных 
барьерных систем для медицинских 
устройств
34. ASTMF1929
Стандартный метод испытаний для 
обнаружения утечек через уплотнения 
пористой медицинской упаковки по 
проникновению красителя
35. ASTM
F1886/F1886M
Стандартный метод испытаний 
прочности уплотнения гибких 
барьерных материалов
36. ASTM F88/F88M
Стандартный метод испытаний 
прочности уплотнения гибких 
барьерных материалов
37. ASTM
F1140/F1140M
Стандартные методы испытаний на 
сопротивление разрушению из-за 
внутреннего давления не 
удерживаемых упаковок
38. ISTA 2A
Процедура 2А Международной 
ассоциации безопасного транзита: 
Тесты производительности с 
частичным моделированием, 
упакованные продукты весом 150 
фунтов (68 кг) или меньше
39. MEDDEV 2.7/1 
Rev.4
Клиническая оценка: руководство для 
производителей и уполномоченных 
органов в соответствии с директивами 
93/42/ЕЕС и 90/385/ЕЕС
40. ENISO
13485:2016/AC
Изделия медицинские- Системы 
менеджмента качества- Требования для 
целей регулирования
35. ASTM
F1886/F1886M
Standard Test Method for Determining 
Integrity of Seals for Medical Packaging 
by Visual Inspection
36. ASTM F88/F88M Standard Test Method for Seal Strength 
of Flexible Barrier Materials
37. ASTM
F1140/F1140M
Standard test methods for internal 
pressurization failure resistance of 
unrestrained packages
38. ISTA 2A
International Safe Transit Association 
Procedure 2A: Partial Simulation 
Performance Tests, Packaged-Products 
weighing 1501b(68kg) or less
39. MEDDEV 2.7/1 
Rev.4
Clinical evaluation: a guide for 
manufacturers and notified bodies under 
directives 93/42/EEC and 90/385/EEC
40. EN ISO 13485
Medical devices - Quality management 
systems - Requirements for regulatory 
purposes
41. NBOG 2010-1
Guidance for Notified Bodies auditing 
suppliers to medical device 
manufacturers
42. MEDDEV 2.12-2 
rev.2
Post market clinical follow-up studies: 
A guide for manufactures and notified 
bodies
43. MEDDEV 2,12-1 
rev. 8
Guidlines on a medical devices 
vigilance system
44. MDD 93/42/EEC Medical Device Directive
35


--- стр. 39 ---
41. NBOG 2010-1
Руководство для уполномоченных 
органов, проводящих аудит 
поставщиков для производителей 
медицинского оборудования
42. MEDDEV 2.12-2 
rev.2
Клинические исследования следующие 
после маркетинга: руководство для 
производителей и уполномоченных 
органов
43. MEDDEV 2,12-1 
rev. 8
Рекомендации по системе контроля за 
медицинскими устройствами
44. MDD 93/42/EEC
Директива по медицинскому 
оборудованию: Директива Совета 
93/42/ЕЕС, касающаяся медицинских 
устройств, включая все поправки
Гарантийные обязательства
Производитель:
Shunmei Medical Со., Ltd («Шунмей Медикал Ко., Лтд», Китайская 
Народная Республика)
Телефон: 0086-0752-3306949 
Электронный адрес: nora@shunmed.com
Юридический адрес: 3rd Floor and R401 of building В, No.8 of 1st 
Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 
Shenzhen, Guangdong, China.
Уполномоченный представитель:
Общество с ограниченной ответственностью "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ 
СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"
Телефон: +7 (495) 798-01-60 
Электронный адрес: office@hscmail.pro
Юридический адрес: 127473, г. Москва, ул. Селезневская, д. ПА, 
стр. 2, эт/ком/оф 2/30,32/232
Срок сохранения стерильности изделия - 3 года_________________
Warranty
Manufacturer:
Shunmei Medical Со., Ltd 
Telephone: 0086-0752-3306949 
Email address; nora@shunmed.com
Legal address: 3rd Floor and R401 of building B, No.8 of 1st Jinlong 
Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, 
Guangdong, China.
Authorised representative:
LLC «HEALTH SYSTEMS KNOWLEDGE CENTER LTD» 
Telephone: +7 (495) 798-01-60 
Email address: office@hscmail.pro
Legal address: 127473, Moscow, Seleznevskaya st., 1  lA, building 2, 
floor/room/office 2/30,32/232
Shelf life - 3 years
Рекламация Reclamation
36


--- стр. 40 ---
Производитель: Manufacturer:
Shunmei Medical Со., Ltd («Шунмей Медикал Ко., Лтд», Китайская Shunmei Medical Co., Ltd
Народная Республика) Telephone: 0086-0752-3306949
Телефон: 0086-0752-3306949 Email address: nora@shunmed.com
Электронный адрес: nora@shunmed.com Legal address: 3rd Floor and R401 of building B, No.8 of 1st Jinlong
Юридический адрес: 3rd Floor and R401 of building В, No.8 of 1st Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen,
Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Guangdong, China.
Shenzhen, Guangdong, China.
Authorised representative:
Уполномоченный представитель: LLC «HEALTH SYSTEMS KNOWLEDGE CENTER LTD»
ООО "ЦИСЗ" Telephone: +7 (495) 798-01-60
Телефон: +7 (495) 798-01-60 Email address: office@hscmail.pro
Электронный адрес: office@hscmail.pro Legal address: 127473, Moscow, Seleznevskaya st., 1  lA, building 2,
Юридический адрес: 127473, г. Москва, ул. Селезневская, д. ПА, стр.floor/room/office 2/30,32/232
2, эт/ком/оф 2/30,32/232
Расшифровка символов, применяемых при маркировке медицинского изделия/Explanation of symbols used in labelling the medical 
device
37


--- стр. 41 ---
-----------------------г--------Т-----------------------
АL J
Caution/Осторожно
. 4 ^
. т .
Keep dry/ Не допускать воздействия  
влаги
Г п
|l o t|
L J
Batch code/Код партии
ж'L J
Non-pyrogenic/Апирогенно
0 Do not re-sterilize/He  
стерилизовать повторно
Г _ 1
L. J
Do not use if package is damaged and  
consult instructions for use / He  
использовать при повреждении  
упаковки и обратиться к инструкции  
по применению
s:
Use by date/Использовать до
L J
Do not re-use/ Запрет на повторное  
применение
г 1
|втв)Мк>|
L J
Sterilized by ethylene oxide/  
Стерилизация оксидом этилена
Г П
1- .J
Date of manufacture/Дата  
изготовления
Г Т
R E F
L J
Catalogue number/Каталожный  
номер тL J
Consult instructions for use or consult  
electronic instructions for use /  
Обратитесь к инструкции по  
применению или к инструкции по  
применению в электронном виде
J
Manufacturer/Производитель
1 “ 1 1
L  J
Keep away from sunlight/ He  
допускать воздействия солнечного  
света
0  А 
1
Temperature
limit/Температурный диапазон
Г Authorized representative of European  
Community/У пол помоченный  
представитель в Европейском  
Сообществе
ЕС REP
L J
С€ СЕ Marking/Маркировка СЕ
2764 Notified Body ID  
number/Идентификационный номер  
уполномоченного органа |
38


--- стр. 42 ---
Дата выпуска или пересмотра инструкции Date of issue or revision of instructions
15.01.2024, версия 5 15.01.2024, version 5
39