Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2024/22311 от 28.03.2024 · класс риска 3

Производитель: "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.) (Китай)

Вид изделия: Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов

Назначение: Набор предназначен для введения и доставки в кровеносные сосуды рентгеноконтрастного вещества, веществ для эмболизации, лекарственных средств, а также проводника при его прохождении локализованного стенотического поражения сосудистой системы в случае, если проводник с трудом проходит через поражённый участок.

В госконтрактах 44-ФЗ: 158 контрактов, медианная цена за единицу 33 248 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
Согласовано/АРР;
Организация/Organization
3rd Floor and R401 of building В, No.8 of 1st Jinlong Road,  
Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116
___________________________Shenzhen. Guangdong, China
Адрес/Address
_______________________________________General Manager
Должность/Occupation
____________________________________________Tu Zhenjin
Фамилия, Имя/ Surname, Name
Shunmei Medical Co 1ы
Дата ДД.ММ.
Инструкция по применению
на медицинское изделие: «Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового"^"^
стерильного, в вариантах исполнения»
Instructions for Use
for medical device: «Disposable sterile intravascular microcatheter kit Shunmei in variants»
Версия 01 Aversion 01
■ ‘'TS/lOE


--- стр. 5 ---
RUS ENG
1. Наименование медицинского изделия 1. Name of the medical device
I Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei  
одноразового стерильного, в вариантах исполнения.
I. Disposable sterile intravascular microcatheter kit Shunmei in  
variants:
1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei  
одноразового стерильного, серия 1, типоразмеры:
1. Disposable sterile intravascular microcatheter kit Shunmei, series  
1, sizes:
1.1. Набор миБфокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного (длина 105 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), 
серия I (Shun Thros); в составе:
1.1.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия I (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
1.1.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
1.1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.1. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 105 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner 
diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series I 
(Shun Thros); consisting of:
1.1.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series I (Shun Thros), 
length 105 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 
mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight - 1 
pc.;
1.1.2. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
1.1.3. Instructions for use - 1 pc.
1.2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного (длина 125 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), 
серия I (Shun Thros); в составе:
1.2.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия I (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
1.2.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт,;
1.2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 125 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner 
diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series I 
(Shim Thros); consisting of:
1.2.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series I (Shun Thros), 
length 125 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 
mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight - 1 
pc.;
1.2.2. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
1.2.3. Instructions for use - 1 pc.


--- стр. 6 ---
1.3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного (длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), 
серия I (Shxm Thros); в составе:
1.3.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия I (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
1.3.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
1.3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного (длина 130 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), 
внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой), 
серия I (Driver); в составе:
1.4.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия I (Driver), длина 130 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), 
внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
1.4.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт,;
1.4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного (длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), 
внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой), 
серия I (Driver); в составе:
1.3. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner 
diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series I 
(Shim Thros); consisting of:
1.3.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series I (Shun Thros), 
length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 
mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight - 1 
pc.;
1.3.2. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
1.3.3. Instructions for use - 1 pc.
1.4. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 130 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 mm/0,87 mm), inner 
diameter 0.017 inch (0,43 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series I 
(Driver); consisting of:
1.4.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series I (Driver), 
length 130 cm, outer diameter (distal/proximal) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 
mm/0,87 mm), inner diameter 0.017 inch (0,43 mm), tip type: straight - 1 
pc.;
1.4.2. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
1.4.3. Instructions for use - 1 pc.
1.5. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 mm/0,87 mm), inner 
diameter 0.017 inch (0,43 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series I 
(Driver); consisting of:
1.5.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series I (Driver), 
length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60


--- стр. 7 ---
1.5.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия I (Dnver) длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), 
внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика; прямой - 
1 шт.;
1.5.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
1.5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.6. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shimmei одноразового 
стерильного (длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 1.7 Fr / 2.4 Fr (0,57 мм/0,80 мм), 
внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой), 
серия I (Shun Captain); в составе;
1.6.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия I (Shun Captain), длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 1.7 Fr / 2.4 Fr (0,57 мм/0,80 мм), 
внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
1.6.2. Мандрен формирующий - 1 шт.;
1.6.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
1.6.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.7. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного (длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), 
внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой), 
серия I (Shun Captain); в составе:
1.7.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия I (Shun Captain), длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), 
внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
1.7.2. Мандрен формирующий - 1 шт.;____________________________
mm/0,87 mm), inner diameter 0.017 inch (0,43 mm), tip type: straight - 1 
pc.;
1.5.2. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
1.5.3. Instructions for use - 1 pc.
1.6. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 1.7 Fr / 2.4 Fr (0,57 mm/0,80 mm), inner 
diameter 0.017 inch (0,43 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series I 
(Shim Captain); consisting of:
1.6.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series I (Shun 
Captain), length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 1.7 Fr / 2.4 Fr 
(0,57 mm/0,80 mm), inner diameter 0.017 inch (0,43 mm), tip type: 
straight - 1 pc.;
1.6.2. Shaping mandrel -1 pc.;
1.6.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
1.6.4. Instructions for use — 1 pc.
1.7. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 mm/0,83 mm), inner 
diameter 0.021 inch (0,53 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series I 
(Shun Captain); consisting of:
1.7.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series I (Shun 
Captain), length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.0 Fr / 2.5 Fr 
(0,67 mm/0,83 mm), inner diameter 0.021 inch (0,53 mm), tip type: 
straight - 1 pc,;
1.7.2. Shaping mandrel - 1 pc.;
1.7.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
1.7.4. Instructions for use - 1 pc. ___________________________________


--- стр. 8 ---
1.7.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
1.7.4. Инстрзпсция по применению - 1 шт.
1.8. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного (длина 156 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), 
внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой), 
серия I (Shun Captain); в составе:
1.8.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия I (Shim Captain), длина 156 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), 
внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
1.8.2. Мандрен формирующий - 1 шт.;
1.8.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
1.8.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор микрокатетера внутрисосудистого  
одноразового стерильного, серия 11, типоразмеры:
Shunmei
2.1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного (длина 105 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой), 
серия II (Shun Ropeway); в составе:
2.1.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия II (Shun Ropeway), длина 105 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
2.1.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
2.1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.8. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 156 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 mm/0,83 mm), inner 
diameter 0.021 inch (0,53 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series I 
(Shxm Captain); consisting of:
1.8.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series I (Shim 
Captain), length 156 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.0 Fr / 2.5 Fr 
(0,67 mm/0,83 mm), inner diameter 0.021 inch (0,53 mm), tip type: 
straight -1 pc.;
1.8.2. Shaping mandrel - 1 pc.;
1.8.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
1.8.4. Instructions for use - 1 pc.
2. Disposable sterile intravascular microcatheter kit Shunmei, series  
II, sizes:
2.1. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 105 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner 
diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series II 
(Shun Ropeway); consisting of:
2.1.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series II (Shun 
Ropeway), length 105 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr 
(0,88 mm/0,94 mm), inner diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: 
straight -1 pc.;
2.1.2. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
2.1.3. Instructions for use - 1 pc.


--- стр. 9 ---
2,2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shimmei одноразового 
стерильного (длина 125 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутреьший диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой), 
серия II (Shun Ropeway); в составе:
2.2.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия II (Shun Ropeway), длина 125 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
2.2.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
2.2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного (длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой), 
серия П (Shun Ropeway); в составе:
2.3.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия II (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
2.3.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
2.3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор микрокатетера внутрисосудистого  
одноразового стерильного, серия III, типоразмеры:
Shunmei
3.1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного (длина 105 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с
2.2. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 125 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner 
diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series II 
(Shun Ropeway); consisting of:
2.2.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series II (Shun 
Ropeway), length 125 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr 
(0,88 mm/0,94 mm), iimer diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: 
straight -1 pc.;
2.2.2. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
2.2.3. Instructions for use - 1 pc.
2.3. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner 
diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series II 
(Shun Ropeway); consisting of:
2.3.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series II (Shun 
Ropeway), length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr 
(0,88 mm/0,94 mm), inner diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: 
straight -1 pc.;
2.3.2. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
2.3.3. Instructions for use - 1 pc.
3. Disposable sterile intravascular microcatheter kit Shunmei, series  
III, sizes:
3.1. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 105 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner 
diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stiffiiess 3 g) kit Shimmei, series III (Shun 
Ropeway); consisting of:__________________________________________


--- стр. 10 ---
проводником (длина 200 см, тип кончика; прямой, жесткость 3 г), 
серия III (Shun Ropeway); в составе:
3.1.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия III (Shun Ropeway), длина 105 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
3.1.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 
см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.;
3.1.3. Шприц Люер Лок2,5 мл- 1 шт.;
3.1.4. Инстрзчщия по применению - 1 шт.
3.2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного (длина 105 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с 
проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), 
серия Ш (Shim Ropeway); в составе:
3.2.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия Ш (Shun Ropeway), длина 105 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
3.2.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 
см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.;
3.2.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
3.2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного (длина 125 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм),
3.1.1, Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shun 
Ropeway), length 105 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr 
(0,88 mm/0,94 mm), inner diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: 
straight - 1 pc,;
3.1.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 200 cm, tip type: straight, stiffiiess 
3g-lpc.;
3.1.3, Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.1.4. Instructions for use - 1 pc.
3.2. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 105 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner 
diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stiffness 3 g) kit Shunmei, series III (Shun 
Ropeway); consisting of:
3.2.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shim 
Ropeway), length 105 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr 
(0,88 mm/0,94 mm), inner diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: 
straight - 1 pc.;
3.2.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 300 cm, tip type: straight, stiffiiess 
3 g - 1 pc.;
3.2.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.2.4. Instructions for use - 1 pc.
3.3. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 125 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner 
diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) with guide wire (length


--- стр. 11 ---
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с 
проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), 
серия III (Shun Ropeway); в составе:
3.3.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия III (Shun Ropeway), длина 125 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой — 
1 шт.;
3.3.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 
см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г -1 шт.;
3.3.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
3.3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного (длина 125 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) 
с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), 
серия III (Shun Ropeway); в составе:
3.4.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия III (Shun Ropeway), длина 125 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
3.4.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 
см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.;
3.4.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
3.4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.5. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного (длина 150 см, внешний диаметр
200 cm, tip type: straight, stiffiiess 3 g) kit Shunmei, series III (Shun 
Ropeway); consisting of:
3.3.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shun 
Ropeway), length 125 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr 
(0,88 mm/0,94 mm), iimer diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: 
straight -1 pc.;
3.3.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 200 cm, tip type: straight, stif&iess 
3g-lpc.;
3.3.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.3.4. Instructions for use - 1 pc.
3.4. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 125 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2,6 Fr / 2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner 
diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stiffiiess 3 g) kit Shunmei, series III (Shun 
Ropeway); consisting of:
3.4.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shun 
Ropeway), length 125 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr 
(0,88 mm/0,94 mm), inner diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: 
straight -1 pc.;
3.4.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 300 cm, tip type: straight, stiffness 
3g-lpc.;
3.4.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.4.4. Instructions for use - 1 pc.
3.5. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner


--- стр. 12 ---
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с 
проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), 
серия III (Shun Ropeway); в составе:
3.5.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr 
/ 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 
мм), тип кончика: прямой - 1 шт.;
3.5.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 
см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.;
3.5.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл — 1 шт.;
3.5.4. Инстрзчщия по применению - 1 шт.
3.6. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного (длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с 
проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), 
серия III (Shun Ropeway); в составе:
3.6.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерршьный, 
серия III (Shim Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
3.6.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 
см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.;
3.6.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
3.6.4. Инструкция по применению — 1 шт.
3.7. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного (длина 150 см, внешний диаметр
diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stif&iess 3 g) kit Shunmei, series III (Shim 
Ropeway); consisting of:
3.5.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shun 
Ropeway), length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr 
(0,88 mm/0,94 mm), inner diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: 
straight -1 pc.;
3.5.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 200 cm, tip type: straight, stif&iess 
3 g - 1 pc.;
3.5.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.5.4. Instructions for use - 1 pc.
3.6. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner 
diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stif&iess 6 g) kit Shunmei, series III (Shun 
Ropeway); consisting of:
3.6.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shun 
Ropeway), length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr 
(0,88 mm/0,94 mm), inner diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: 
straight -1 pc,;
3.6.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 200 cm, tip type: straight, stiffiiess 
6 g - 1 pc.;
3.6.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.6.4. Instructions for use - 1 pc.
3.7. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner


--- стр. 13 ---
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с 
проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), 
серия III (ЗЬгш Ropeway); в составе:
3.7.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия III (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
3.7.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 
см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.;
3.7.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
3.7.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.8. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного (длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с 
проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), 
серия III (Shun Ropeway); в составе:
3.8.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия III (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), 
внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
3.8.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 
см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.;
3.8.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
3.8.4. Инструкция по применению — 1 шт.
diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stif&ess 3 g) kit Shimmei, series III (Shun 
Ropeway); consisting of:
3.7.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shun 
Ropeway), length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr 
(0,88 mm/0,94 mm), inner diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: 
straight -1 pc.;
3.7.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 300 cm, tip type: straight, stif&iess 
3g-lpc.;
3.7.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.7.4. Instructions for use - 1 pc.
3.8. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner 
diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stif&iess 6 g) kit Shunmei, series III (Shun 
Ropeway); consisting of:
3.8.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shim 
Ropeway), length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.8 Fr 
(0,88 mm/0,94 mm), inner diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: 
straight -1 pc.;
3.8.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 300 cm, tip type: straight, stiffiiess 
6g- 1 pc.;
3.8.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.8.4. Instructions for use - 1 pc.


--- стр. 14 ---
3.9. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shmimei одноразового 
стерильного (длина 105 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с 
проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), 
серия III (Shun Thros); в составе:
3.9.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия III (Shim Thros), длина 105 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой — 
1 шт.;
3.9.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 
см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт,;
3.9.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
3.9.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.10, Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei 
одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с 
проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), 
серия III (Shun Thros); в составе:
3.10.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия Ш (Shim Thros), длина 105 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
3.10.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 
см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.;
3.10.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
3.10.4. Инструкция по применению - 1 шт.________________________
3.9. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 105 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner 
diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stiffiiess 3 g) kit Shunmei, series III (Shun 
Thros); consisting of:
3.9.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shun 
Thros), length 105 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 
mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight - 1 
pc.;
3.9.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 200 cm, tip type: straight, stiffness 
3g-lpc.;
3.9.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.9.4. Instructions for use - 1 pc.
3.10. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 105 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner 
diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stif&iess 6 g) kit Shunmei, series III (Shun 
Thros); consisting of:
3.10.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shun 
Thros), len^ 105 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 
mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight - 1 
pc.;
3.10.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 200 cm, tip type: straight, stif&iess 
6g-l  pc.;
3.10.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.10.4. Instructions for use - 1 pc.


--- стр. 15 ---
3.11. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei 
одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с 
проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), 
серия III (Shim Thros); в составе:
3.11.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия III (Shim Thros), длина 105 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
3.11.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 
см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г -1 шт.;
3.11.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
3.11.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.12. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei 
одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с 
проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), 
серия III (Shun Thros); в составе:
3.12.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия III (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
3.12.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 
см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.;
3.12.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.; __________________________
3.11. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 105 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner 
diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stif&iess 3 g) kit Shunmei, series III (Shun 
Thros); consisting of:
3.11.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shun 
Thros), len^ 105 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 
mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight - 1 
pc.;
3.11.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 300 cm, tip type: straight, stiffiiess 
3g-lpc.;
3.11.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.11.4. Instructions for use - 1 pc.
3.12. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 105 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner 
diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stif&iess 6 g) kit Shunmei, series III (Shun 
Thros); consisting of:
3.12.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shun 
Thros), len^ 105 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 
mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight - 1 
pc.;
3.12.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 300 cm, tip type: straight, stiffiiess 
6g- 1 pc.;
3.12.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.12.4. Instructions for use - 1 pc.


--- стр. 16 ---
3.13. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei 
одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с 
проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), 
серия III (Shun Thros); в составе:
3.13.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия III (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
3.13.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 
см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.;
3.13.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
3.13.4. Инструкция по применению — 1 шт.
3.14. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei 
одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с 
проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), 
серия III (Shun Thros); в составе:
3.14.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия III (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
3.14.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 
см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.; ____________________
3.13. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 125 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner 
diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stif&iess 3 g) kit Shunmei, series III (Shun 
Thros); consisting of:
3.13.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shun 
Thros), len^ 125 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 
mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight - 1 
pc.;
3.13.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 200 cm, tip type: straight, stif&iess 
3g-lpc.;
3.13.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.13.4. Instructions for use - 1 pc.
3.14. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 125 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner 
diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stiffiiess 6 g) kit Shunmei, series III (Shim 
Thros); consisting of:
3.14.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shun 
Thros), len^ 125 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 
mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight - 1 
pc.;
3.14.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 200 cm, tip type: straight, stiffiiess 
6g-lpc.;
3.14.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.14.4. Instructions for use - 1 pc.__________________________________


--- стр. 17 ---
3.14.3. Шприц Люер JIolc 2,5 мл - 1 шт.;
3.14.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.15. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shumnei 
одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с 
проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), 
серия III (Shim Thros); в составе:
3.15.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия Ш (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
3.15.2. Проводник микрокатетера внзприсосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 
см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.;
3.15.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
3.15.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.16. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shimmei 
одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с 
проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), 
серия Ш (Shun Thros); в составе:
3.16.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия Ш (Shim Thros), длина 125 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
3.15. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 125 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner 
diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stiffiiess 3 g) kit Shunmei, series III (Shun 
Thros); consisting of:
3.15.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shun 
Thros), len^ 125 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 
mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight - 1 
pc.;
3.15.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 300 cm, tip type: straight, stiffiiess 
3 g - 1 pc.;
3.15.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.15.4. Instructions for use - 1 pc.
3.16. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 125 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner 
diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stiffiiess 6 g) kit Shunmei, series III (Shim 
Thros); consisting of:
3.16.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series HI (Shun 
Thros), len^ 125 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 
mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip tзфe: straight - 1 
pc.;
3.16.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 300 cm, tip type: straight, stiffiiess 
6g - 1 pc.;
3.16.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.; ____________________________


--- стр. 18 ---
3.16.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 
см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.;
3.16.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
3.16.4. Инстр)пщия по применению - 1 шт.
3.17. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei 
одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с 
проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), 
серия III (Shun Thros); в составе:
3.17.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия Ш (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2,9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
3.17.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 
см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.;
3.17.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
3.17.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.18. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei 
одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с 
проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), 
серия Ш (Shun Thros); в составе:
3.18.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия Ш (Shim Thros), длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм).
3.17. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner 
diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stiffiiess 3 g) kit Shunmei, series III (Shun 
Thros); consisting of:
3.17.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shun 
Thros), len^ 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 
mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight - 1 
pc.;
3.17.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 200 cm, tip type: straight, stiffiiess 
3 g- 1 pc.;
3.17.3. Syringe, Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.17.4. Instructions for use - 1 pc.
3.18. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner 
diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stiffiiess 6 g) kit Shunmei, series III (Shun 
Thros); consisting of:
3.18.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shun 
Thros), len^ 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 
mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight - 1 
pc.;____________________________________________________________


--- стр. 19 ---
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
3.18.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 
см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.;
3.18.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
3.18.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.19. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shimmei 
одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с 
проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), 
серия III (Shun Thros); в составе:
3.19.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия III (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
3.19.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 
см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.;
3.19.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
3.19.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.20. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei 
одноразового стерильного (длрша 150 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с 
проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), 
серия П1 (Shun Thros); в составе:
3.20.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, 
серия III (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр
3.18.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 200 cm, tip type: straight, stifbiess 
6g-lpc.;
3.18.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.18.4. Instructions for use - 1 pc.
3.19. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner 
diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stif&iess 3 g) kit Shunmei, series III (Shun 
Thros); consisting of:
3.19.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shim 
Thros), len^ 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 
mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight - 1 
pc.;
3.19.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 300 cm, tip type: straight, stif&iess 
3 g- 1 pc.;
3.19.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.19.4. Instructions for use - 1 pc.
3.20. Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner 
diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stif&iess 6 g) kit Shunmei, series III (Shun 
Thros); consisting of:
3.20.1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series III (Shun 
Thros), length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88


--- стр. 20 ---
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
3.20.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового 
стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 
см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.;
3.20.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
3.20.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Далее - медицинское изделие (МИ), набор микрокатетера, набор, 
изделие, микрокатетер, катетер.
mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight - 1 
pc.;
3.20.2. Disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, outer 
diameter 0.018 inch (0,45 mm), length 300 cm, tip type: straight, stiffiiess 
6g- 1 pc.;
3.20.3. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3.20.4. Instructions for use - 1 pc.
Next - a medical device (MD), a microcatheter kit, a kit, a device, a 
microcatheter, a catheter.
2. Назначение медицинского изделия 2. Purpose of the medical device
Набор предназначен для введения и доставки в кровеносные сосуды 
рентгеноконтрастного вещества, веществ для эмболизации, 
лекарственных средств, а также проводника при его прохождении 
локализованного стенотического поражения сосудистой системы в 
случае, если проводник с трудом проходит через поражённый 
участок.
The kit is intended for the introduction and delivery of radiopaque, 
embolization agents, medicines, as well as a guidewire into the blood 
vessels during its passage through a localized stenotic lesion of the 
vascular system in case the guidewire passes through the lesion with 
difficulty.
3. Показания 3. Indications
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного, серия I и Набор микрокатетера внутрисосудистого 
Shunmei одноразового стерильного, серия II:
- Чрескожное введение в кровеносные сосуды: в периферические 
или коронарные артерии.
- Поддержка проводника при пересечении локализованного 
стенотического поражения коронарной артерии во время 
выполнения ЧКВ (чрескожного коронарного вмешательства) в 
случае, если проводник с трудом проходит через пораженный 
участок.
- Доставка диагностических веществ, таких как контрастные 
вещества, и лечебных средств, таких как окклюзионные спирали, в 
систему периферических, коронарных артерий или сосудов нервной
Disposable sterile intravascular microcatheter kit Shunmei, series I and 
Disposable sterile intravascular microcatheter kit Shunmei, series II:
- Percutaneously introduced into blood vessels: in peripheral or coronary 
arteries.
- Support a guide wire in crossing the localized stenotic lesion of the 
coronary artery while performing PCI (percutaneous coronary 
intervention) in case the guide wire can hardly cross the lesion.
- Delivery of diagnostic agents, such as contrast media, and therapeutic 
agents, such as occlusion coils, in peripheral, coronary artery or nerve 
vessels system.


--- стр. 21 ---
системы.
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shmimei одноразового 
стерильного, серия III:
- Чрескожное введение в периферическую сосудистую систему.
- Введение контрастного вещества во все периферические сосуды 
включая сосуды шеи, все сосуды нижних и верхних конечностей.
- Доставка лекарственных средств при внутриартериальной терапии 
и веществ для эмболизации.
Может использоваться при следующих патологиях:
Со стороны брюшной полости:
1) Кровоизлияние в орган
2) Рак печени
3) Другие виды рака
4) Миома матки
Со стороны конечностей:
5) Атеросклероз периферических артерий (АЛА) __________________
Disposable sterile intravascular microcatheter kit Shunmei, series III:
- Percutaneously introduced into in peripheral vasculature.
- Infusion of contrast media into all peripheral vessels up to and including 
the cervical vessels, all vessels in the lower and upper extremities.
- Drug infusion in intra-arterial therapy and the infusion of embolic 
materials.
It can be used for the following pathologies:
From the Abdomen:
1) Organ hemorrhage
2) Liver cancer
3) Other cancer
4) Uterine fibroids 
From the Limbs:
5) Peripheral arteries disease (PAD) ________________________________
4. Противопоказания 4. Contraindications
1. He используйте это изделие для пациентов со следующими 
заболеваниями.
- Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью.
- Пациенты с геморрагическим диатезом или почечной 
недостаточностью.
- Пациенты с некупируемой тяжелой аритмией.
- Пациенты с лихорадкой или системной острой инфекцией.
- Пациенты с некомпенсированной сердечной недостаточностью.
- Пациенты с острым заболеванием легких.
- Пациенты с критическим дефицитом электролитов в крови.
- Пациенты с острым инфарктом миокарда,
- Пациенты с нарушением свертываемости крови или выраженным 
изменением свертывающей способности вследствие каких-либо 
других причин. (В случае применения этого микрокатетера у 
пациентов, описанных выше, существует вероятность ухудшения
1. Do not use this product for patients with following disorders.
- Patients with severe heart failure.
- Patients with hemorrhagic diathesis or renal failure.
- Patients with intractable severe arrhythmia.
- Patients with fever or systemic severe infection.
- Patients with uncompensated heart failure.
- Patients with severe pulmonary disease.
- Patients with critical serum electrol 5de disorder.
- Patients with acute myocardial infarction.
- Patients with blood coagulation disorder or severe change in coagulation 
ability due to some other causes. (In case of applying this microcatheter 
for the patients described above, there is a possibility that the symptom 
may be worsened. In the worst case, life-threatening events may occur.)


--- стр. 26 ---
и перфорации, что, возможно, приведет к опасным для жизни 
побочным явлениям.).
3) Не вводите проводник с усилием и не продвигайте его быстро, 
когда микрокатетер согнут или перекручен. Такие манипуляции 
могут привести к поломке или повреждению микрокатетера, а также 
к перфорации кровеносного сосуда.
4) Всегда выдвигайте проводник перед микрокатетером, прежде чем 
предпринимать какие-либо манипуляции с микрокатетером. (Если 
проводник не продвинут вперед микрокатетера, кровеносный сосуд 
может быть поврежден или перфорирован, или микрокатетер может 
быть поврежден.).
5) Всегда держите соединитель одной рукой и осторожно 
поворачивайте катетер, регулярно ослабляя накопившееся 
перекручивание катетера. Никогда не поворачивайте катетер 
непрерывно, удерживая разъем обеими руками, и не используйте 
какие-либо другие средства для приложения усилия. Не 
поворачивайте катетер в одном и том же направлении, ни по часовой 
стрелке, ни против часовой стрелки, более 10 оборотов подряд. Если 
при повороте катетера ощущается сопротивление, не продолжайте 
дальнейшее вращение, даже если предел в 10 оборотов не бьш 
достигнут. Определите причину сопротивления при рентгеноскопии 
и примите соответствующие меры. Никогда не продолжайте 
операцию, не выяснив причину. (Продолжающееся вращение может 
повредить катетер или разорвать его, а также повредить кровеносные 
сосуды. В худшем случае могут возникнуть опасные для жизни 
побочные эффекты.).
6) Этот микрокатетер покрыт гидрофильным покрытием. Таким 
образом, микрокатетер обладает высокой способностью к 
скольжению. Всегда проверяйте положение дистального кончика 
этого микрокатетера с помощью рентгеноскопии и осторожно 
манипулируйте этим микрокатетером.
7) Не используйте автоматический шприц для введения контрастного 
вещества, если микрокатетер изогнут или закупорен. Это может
4) Always advance the guidewire ahead of the microcatheter before 
attempting any manipulation of the microcatheter. (If the guidewire is not 
advanced ahead of the microcatheter, the blood vessel may be damaged or 
perforated, or the microcatheter may be damaged.)
5) Always hold the connector with one hand and turn the catheter carefully 
while regularly releasing the accumulated torsion of the catheter. Never 
turn the catheter continuously while holding the connector with both hands 
or use any other means to apply force. Do not turn the catheter in the same 
direction, either clockwise or counterclockwise, for more than 10 
consecutive turns. If resistance is felt while turning the catheter, do not 
proceed with further rotation even if the 10 turn limit has not been reached. 
Identify the cause of resistance under fluoroscopy, and take an appropriate 
action. Never continue the operation without identifying die cause. 
(Continuing rotation may damage or break the catheter or damage the 
blood vessels. In the worst case, life-threatening adverse events may 
occur.)
6) This microcatheter is coated with hydrophilic coating. Therefore, the 
microcatheter is highly lubricious. Always confirm the position of the 
distal end of this microcatheter by fluoroscopy and manipulate this 
microcatheter carefully.
7) Do not use a power injector to infuse contrast media when the 
microcatheter is bent or occluded. It may cause damage to the 
microcatheter such as expansion or breakage.
8) Injection pressure must not exceed nominal pressure (the maximum 
injection pressure) when injecting contrast media by using power injector. 
Exceeding the injection pressure beyond the maximum injection pressure 
may cause damage to the microcatheter.
9) When infusing contrast media, the device must be operated under high- 
resolution fluoroscopic guidance, with confirming that the contrast media 
is being infused from the tip of the device. If the contrast media is not being 
infused, infusion must be stopped and the device must be replaced with a 
new one.(If the device lumen is occluded, the device may be dilated, 
damaged, or ruptured even at not more than the maximum injection


--- стр. 27 ---
привести к повреждению микрокатетера, такому как распшрение или 
поломка.
8) Давление инъекции не должно превышать номинальное давление 
(максимальное давление инъекции) при введении контрастного 
вещества с помощью автоматического шприца. Превышение 
давлеш 1я инъекции сверх максимального может привести к 
повреждению микрокатетера.
9) При введении контрастного вещества изделие должно работать
под контролем рентгеноскопии высокого разрешения с
подтверждением того, что контрастное вещество вводится с кончика 
изделия. Если контрастное вещество не вводится, инфузию 
необходимо прекратить и заменить изделие на новое. (Если просвет 
изделия зак)Ч 1орен, изделие может расшириться, повредиться или 
разорваться даже при давлении, не превышающем максимальное 
давление инъекции (номинальное давление), что приведет к 
опасному для жизни побочному явлению из-за удара стрзш 
контрастного вещества.).
10) Не используйте проводники большего размера, чем
рекомендуемый. (При продвижении или извлечении проводника 
большего размера, чем рекомендуемый, может ощущаться 
сопротивление, что может привести к повреждению катетера или 
разрыву кровеносного сосуда. В худшем случае могут возникнуть 
опасные для жизни побочные эффекты.),
И) Если изделие вставлено в сосуды и требуется заменить 
проводник, аккуратно вставьте проводник. Если во время работы 
возникает какое-либо сопротивление, операция должна быть 
немедленно прекращена, а изделие и проводник извлекаются вместе. 
(Изделие может быть повреждено, а кончик отделен.)
12) Не протирайте поверхность микрокатетера марлей или 
впитывающей ватой, пропитанной спиртами, водным раствором 
хлоргексидина глюконовой кислоты или аналогичными растворами. 
В протршном случае это может значительно ухудшить способность 
поверхности микрокатетера к скольжению.________________________
pressine (nominal pressure), resulting in a life-threatening adverse event 
due to spurting contrast media.)
10) Do not use guidewires larger than the recommended size. (Resistance 
may be felt while advancing or withdrawing a guidewire larger than the 
recommended size, which may cause the catheter to become damaged or 
break, or the blood vessel to become damaged. In the worst case, life- 
threatening adverse events may occur.)
11) If the device is inserted into vessels and the guide wire is to be 
replaced, insert the guide wire carefully. If there is any resistance during 
operation, the operation must be discontinued immediately, and the device 
and the guide wire are withdrawn together. (The device may be damaged 
and the tip may be cut.)
12) Do not wipe the surface of the microcatheter with gauze or absorbent 
cotton soaked with alcohols, gluconic acid chlorhexidine aqueous solution, 
or similar solutions. Otherwise, it may significantly deteriorate the 
lubricity of the surface of the microcatheter.
13) The patient may suffer from subacute thrombosis, vascular 
complications, or bleeding complications by using this microcatheter. 
Therefore, it should be well examined if the intervention procedure will be 
applicable for the patient.
14) Repeated insertion and withdrawal of the device may lead to 
deterioration of the hydrophilic coating. (Continuous use of the device with 
deteriorated hydrophilic coating may cause vascular damage. This may 
also increase the risk of trapped tip, resulting in a life-threatening adverse 
event due to a damage and/or separation of tip.)
15) Comply with instructions, precautions, and warnings described in the 
Instructions for Use supplied with medical devices (Namely, Sheath 
introducer kit. Angiographic catheter. Guiding catheter, Guidewire, Power 
injector) used together with the microcatheter.
16) Do not manipulate the stopcock of the guiding catheter when the 
microcatheter is inserted in the guiding catheter fitted with a stopcock. It 
may cause damage of the microcatheter or the guidewire.


--- стр. 28 ---
13) при использовании данного микрокатетера пациент может 
страдать от подострого тромбоза, сосудистых осложнений или 
кровотечения. Поэтому следует тщательно изучить, будет ли 
процедура вмешательства применима к пациенту.
14) Многократное введение и извлечение изделия может привести к 
повреждению гидрофильного покрытия. (Постоянное использование 
изделия с поврежденным гидрофильньш покрытием может привести 
к повреждению сосудов. Это также может повысить риск 
застревания кончика, что приведет к опасному для жизни 
нежелательному явлению из-за повреждения и/или отделения 
кончика.)
15) Соблюдайте инструкции, меры предосторожности и требования 
безопасности, описанные в инструкциях по применению, 
прилагаемых к медицинским изделиям (в частности, набору 
интродьюсера, ангиографическому катетеру, направляющему 
катетеру, проводнику, автоматическому шприцу), используемым 
вместе с микрокатетером.
16) Не манипулируйте запорным краном направляющего катетера, 
когда микрокатетер вставлен в направляющий катетер, снабженный 
запорным краном. Это может привести к повреждению 
микрокатетера или проводника.
Дополнительные требования безопасности Набора микрокатетера 
внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного, серия III:
17) При использовании большого количества эмболизрфующих 
материалов рекомендуется каждый раз менять катетер.
Меры предосторожности
1) Данное изделие предназначено исключительно для однократного 
применения. Не подлежит повторной стерилизации и/или 
использованию. Не использовать, если упаковка повреждена. Всегда 
вскрывайте упаковку непосредственно перед использованием. 
Важные меры предосторожности
______________________________
Additionally, warnings for Disposable sterile intravascular microcatheter 
kit Shunmei, series III:
17) When using many embolic materials, it is recommended to change the 
catheter each time.
Precautions
l)This product is intended for single use only. Do not resterilize and/or 
reuse. Do not use if the package is opened or damaged. Always open the 
package just prior to use.
Important Precautions
1) This product must be used under fluoroscopy only by a physician who 
is fully trained in interventional procedures.
2) Prior to use, check all devices, including this product, and confirm that 
they function normally. Check also if the product is not damaged during 
transportation. Do not use if the package and/or the product is suspected to 
be d^aged.
3) Do not use by the expiration date indicated on the label of the product 
package.
4) Use immediately after opening the bag. After use, discard it respecting 
the disposal policies and infection controls.
5) When inserting the guidewire into the microcatheter which is already 
placed in the blood vessel, carefully operate the guidewire not to damage 
the microcatheter at the bend sections.
6) Confirm that this microcatheter does not have a kink, knot, torsion, or 
occlusion before injecting contrast media. The injection pressure must not 
exceed nominal pressure.
7) Use the extension tube when contrast media is injected by using power 
injector.
8) Do not use this product for the purposes other than described in the 
Indications.
9) Select the appropriate size of guiding catheter to use in combination with 
this microcatheter.


--- стр. 29 ---
1) Данное изделие подлежит использованию под контролем 
рентгеноскопии только врачом, прошедшим полную подготовку по 
интервенционным процедурам.
2) Перед использованием проверьте все изделия, включая данное 
изделие, и убедитесь, что они функционируют нормально. 
Проверьте также, не повреждено ли изделие во время 
транспортировки. Не использовать при наличии подозрений на 
повреждение упаковки и/или изделия.
3) Не используйте по истечении срока годности, указанного на 
этикетке упаковки продзчста.
4) Использовать сразу после вскрытия упаковки. После 
использования утилизировать, соблюдая правила утилизации и 
инфекционный контроль.
5) При введении проводника в микрокатетер, который уже 
установлен в кровеносном сосуде, осторожно продвигайте 
проводник, чтобы не повредить микрокатетер в местах изгиба.
6) Перед введением контрастного вещества убедитесь, что этот 
микрокатетер не имеет перегибов, узлов, перекручиваний или 
закупорки. Давление инъекции не должно превышать номинальное 
давления.
7) Используйте удлинительную трубку при введении контрастного 
вещества с помощью автоматического шприца.
8) Не используйте данное изделие для целей, отличных от описанных 
в показаниях к применению.
9) Выберите подходящий размер направляющего катетера для 
использования в сочетании с этим микрокатетером.
10) При использовании направляющего катетера, оснащенного 
запорным краном, не манипулируйте запорным краном после 
введения микрокатетера в направляющий катетер. (Если во время 
установки микрокатетера манипулировать запорным краном, 
микрокатетер может быть поврежден.)
11) Осторожно эксплуатир)ште микрокатетер, чтобы избежать 
повреждения, перегиба или изгиба, особенно при введении
10) When using а guiding catheter fitted with a stopcock, do not 
manipulate the stopcock after inserting this microcatheter into the guiding 
catheter. (If the stopcock is manipulated during the insertion of this 
microcatheter, this microcatheter may be broken.)
11) Operate the microcatheter carefully to avoid damage, kinking, or 
bending, especially when inserting this microcatheter into the guiding 
catheter.
12) Check the patient’s condition before the procedure. Provide 
appropriate anticoagulant therapy if it is necessary,
13) Manipulate the microcatheter in the blood vessel very carefully by 
observing it through a high-definition X-ray fluoroscopy monitor screen. 
If any resistance is felt, stop the manipulation and identify the cause of the 
resistance. Continuing the manipulation while the cause of the problem is 
not identified may cause damage of the blood vessel, or damage or rupture 
of the microcatheter.
14) When infusing contrast media, embolization materials or drugs, read 
carefully the Instructions for Use provided with such contrast media, etc. 
and comply with instructions, precautions, and warnings to determine 
compatibility and prevent the microcatheter system damage.
15) The surface of this microcatheter is coated with hydrophilic polymer. 
Flush the surface and the lumen of the microcatheter continuously with 
heparinized and sterilized saline during its use to maintain lubricity.
16) Do not expose the surface of the microcatheter and the guidewire to 
alcohols, gluconic acid chlorhexidine aqueous solution, or the like to avoid 
damage of the hydrophilic polymer coating,
17) When inserting or exchanging the microcatheter, flush the lumen of 
the guiding catheter and the microcatheter system continuously with 
heparinized and sterilized saline.
18) Flush the liunen of the microcatheter sufficiently with heparinized and 
sterilized saline especially after injecting contrast media.
19) Discontinue injection if irregular resistance is felt at the syringe. The 
microcatheter may be bent or blocked. Excessive pressure may cause 
expansion and/or rupture of the microcatheter.


--- стр. 30 ---
микрокатетера в направляющий катетер.
12) Проверьте состояние пациента перед процедурой. При 
необходимости назначьте соответствующую антикоагулянтную 
терапию.
13) Очень осторожно манипулируйте микрокатетером в 
кровеносном сосуде, наблюдая за ним через экран рентгеновского 
флюороскопического монитора высокой четкости. Если вы 
почувствуете какое-либо сопротивление, прекратите манипуляцию и 
определите причину сопротивления. Продолжение манипуляции до 
тех пор, пока причина проблемы не будет установлена, может 
привести к повреждению кровеносного сосуда, а также к 
повреждению или разрыву микрокатетера.
14) При введении контрастных веществ, материалов для 
эмболизации или лекарственных препаратов внимательно 
прочитайте Инструкции по применению, прилагаемые к таким 
контрастным веществам и т.д., и соблюдайте инструкции, меры 
предосторожности и требования безопасности чтобы определить 
совместимость и предотвратить повреждение микрокатетера.
15) Поверхность микрокатетера покрыта гидрофильным полимером. 
Во время его использования постоянно промывайте поверхность и 
просвет микрокатетера гепаринизированным и стерилизованным 
физиологическим раствором для поддержания способности к 
скольжению.
16) Не подвергайте поверхность микрокатетера и проводника 
воздействию спиртов, водного раствора хлоргексидина глюконовой 
кислоты и Т.П., чтобы избежать повреждения гидрофильного 
полимерного покрытия.
17) При установке или замене микрокатетера непрерывно 
промывайте просвет направляющего катетера и микрокатетер 
гепаринизированным и стерилизованным физиологическим 
раствором.
18) Промойте просвет микрокатетера достаточным количеством 
гепаринизированного и стерилизованного физиологического
Additionally, precautions for Disposable sterile intravascular 
microcatheter kit Shunmei, series III:
20) Because the microcatheter may be advanced into narrow subselective 
vasculature, repeatedly assure diat the microcatheter has not been 
advanced so far as to interfere with its removal.
Other Precautions
l)Take preventive measures against infection after use. Discard this 
product as medical waste.


--- стр. 33 ---
Рис, 1 Общий вид микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного в сборке/ Fig. 1 General assembly drawing of Disposable
sterile intravascular microcatheter
I. Catheter hub Втулка катетера
2. Strain relief Разгрузочная муфта
3. Coil tube (Holder tube) Спиральная трубка (Трубка-держатель)
4. Triple clip Тройной зажим
5. Catheter hub toggle clip Шарнирный зажим для втулки катетера
6. Coil tube hub Втулка спиральной трубки
Middle layer (braided mesh)
OD: 0.02 + 0.005
Рис. 2 Схематичный чертеж микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, серия I и микрокатетера внутрисосудистого 
одноразового стерильного, серия II (тип кончика: прямой)/ Fig. 2 Structure of disposable sterile intravascular microcatheter, series I and
disposable sterile intravascular microcatheter, series II (tip type: straight)
Размеры на схематичном чертеже указаны в MM./Dimensions in the structure are indicated in mm.
1. Catheter hub Втулка катетера


--- стр. 34 ---
2. Strain relief Разгрузочная муфта
3. Hydrophilic coating Гидрофильное покрытие
4. Radiopaque marker Рентгеноконтрастный маркер
5. Main body Основной корпус
Proximal Проксимальный
Distal Дистальный
OD (Outer diameter) Внешний диаметр
ID (Inner diameter) Внутренний диаметр
Middle layer (Braided mesh)
OD (Outer diameter): 0.02±0,005
Средний слой (плетеная сетка) 
Внешний диаметр: 0.02±0,005
L (length) Длина
RADIOPAQUE MARKERV IEW  C 
SCALE 4il
Рис.2.1 Вид С микрокатетера/ Fig. 2.1 View С of Microcatheter
1. View С SCALE 4:1 Вид С, масштаб 4:1
2. Radiopaque marker Рентгеноконтрастный маркер


--- стр. 35 ---
0OD: 0.02±0.005mm
Section of Catheter 
Scale 40:1
Рис. 3 Схематичный чертеж микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, серия III / Fig. 3 Structure of disposable sterile
intravascular microcatheter, series III
I. Catheter hub Втулка катетера
2. Strain relief Разгрузочная муфта
3. Hydrophilic coating Гидрофильное покрытие
4. Radiopaque marker Рентгеноконтрастный маркер
5. Outer layer Внешний слой
6. Braided layer (middle) Оплетенный слой (средний)
7. Inner layer Внутренний слой
Proximal Проксимальный
Distal Дистальный
3.0F(1.00mm) 3,OF (1,00 мм)
2.8 F(0.93mm) 2,8F (0,93 мм)
Hydrophilic coating 600mm Гидрофильное покрытие 600 мм
Usable length (L) Рабочая длина
VIEW C SCALE 4:1 Вид с масштабом 4:1


--- стр. 36 ---
Tip Кончик
Radiopaque marker Ренттеноконтрастный маркер
OD: 0.02±0,005mm Внешний диаметр; 0,02±0,005 мм
OD (Outer diameter) Внешний диаметр
JN (Inner diameter) Внутренний диаметр
Section of Catheter Scale 40:1 Сечение катетера в масштабе 40:1
Рис. 4 Общий вид проводника микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного в сборке/ Fig. 4 General assembly drawing of
disposable sterile intravascular microcatheter guide wire
1, Guidewire Проводник внутрисосудистый
2. Three toggle clips Три шарнирных зажима


--- стр. 37 ---
3. Soft clip Мягкий зажим
4. Coil tube Спиральная трубка
5. Luer lock Луер Лок
6.PTFE coating
= 3^ —
5.pmximai core wire Hydrophlic coating+Polymer jactet:300±5mm
= tr .........ЗЯ
! — Core wire :435t5mm
L±10mm
^ o i l  w i r e
3.Hydrophlllc coating 4. Polymer jacket
2.C0II wlre(Dtstal 
marker):30±5mm1 .Distal core wire
Рис. 5 Схематичный чертеж проводника микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, серии III/ Fig. 5 Structure of
disposable sterile intravascular microcatheter guide wire, series III
1. Distal core wire Дистальный сердечник проводника
2. Coil wire (Distal 
marker); 3 0±5mm
Обмотка проводника (Дистальный маркер); 30±5 
мм
3. Hydrophilic coating Гидрофильное покрытие
4. Polymer jacket Полимерная муфта
5. Proximal core wire Проксимальный сердечник проводника
6. PTFE coating Покрытие из ПТФЭ
Hydrophilic coatingH- Polymer 
j acket:300±5mm
Гидрофильное покрытие+полимерная муфта; 
300±5мм
Coil wire Обмотка проводника
Core wire; 435±5mm Сердечник проводника;435±5мм


--- стр. 38 ---
Length (L)±10mm Длина проводника ± 10мм
Diameter (D) Внешний диаметр проводника
0.45-
•85.5-
Рис. 6 Схематичный чертеж Мандрена формирующего / Fig.6 Structure of Shaping mandrel 
Все размеры на схематичном чертеже указаны в мм./А11 dimensions in the structure are indicated in mm. 
________________Допустимое отклонение ±0,05 мм./Permissible deviation :i=0,05 mm. ________________
74.62mm
Рис. 7 Схематичный чертеж Шприца / Fig. 7 Structure of Syringe 
Bee размеры на схематичном чертеже указаны в мм./АП dimensions in the structure are indicated in mm. 
Допустимое отклонение ±0,05 мм./Permissible deviation ±0,05 mm.


--- стр. 39 ---
щ
1. Barrel Циллиндр
2. Plunger Шток
3. Rubber piston Резиновый поршень
12. Способ применения 12. Mode of application
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного, серия I и Набор микрокатетера внутрисосудистого 
Shunmei одноразового стерильного, серия II:
А. Инструкции по использованию в качестве инфузионного 
катетера
1) Извлеките защитную трубку с микрокатетером из стерильной 
упаковки.
2) Введите гепаринизированный стерильный физиологический 
раствор в защитную трубку через соединитель для промывки с 
помощью шприца. Обеспечьте выброс гепаринизированного 
стерильного физиологического раствора из дистального конца 
защитной трубки, чтобы убедиться, что защитная трубка заполнена 
гепаринизированным стерильным физиологическим раствором.
3) Извлеките микрокатетер из защитной трубки и проверьте 
поверхность микрокатетера на наличие достаточной смазывающей 
способности. Если при извлечении микрокатетера из защитной 
трубки ощущается какое-либо сопротивление, введите 
дополнительное количество гепаринизированного стерильного 
физиологического раствора в защитную трубку, чтобы смазать 
микрокатетер.
4) Промойте просвет микрокатетера, извлеченного из защитной 
трубки, гепаринизированным стерильным физиологическим 
раствором с помощью шприца. Заполните просвет микрокатетера 
гепаринизированным стерильным физиологическим раствором.
5) Вставьте проводник подходящего размера в микрокатетер и 
осторожно продвиньте его.
6) Вставьте катетер в кровеносный сосуд пациента в соответствии со 
стандартной процедурой применения катетера.
Disposable sterile intravascular microcatheter kit Shunmei, series I and 
Disposable sterile intravascular microcatheter kit Shunmei, series II:
A. Instructions for use as an infusion catheter
1) Take out the holder tube containing the microcatheter from the sterile 
pack.
2) Inject the heparinized and sterilized saline into the holder tube through 
the flush coimector by using a syringe. Ensure the ejection of heparinized 
and sterilized saline from distal end of the holder tube to make sure the 
holder tube is fllled with heparized and sterilized saline.
3) Remove the microcatheter from the holder tube, and check the surface 
of the microcatheter for sufficient lubricity. If any resistance is felt when 
withdrawing the microcatheter from the holder tube, inject additional 
heparinized and sterilized saline into the holder tube to lubricate the 
microcatheter.
4) Flush the lumen of the microcatheter removed from the holder tube 
with the heparinized and sterilized saline by using a syringe. Fill the lumen 
of the microcatheter with the heparinized and sterilized saline.
5) Insert the appropriate guidewire into the microcatheter and advance 
carefully.
6) Insert the guiding catheter into the patient’s blood vessel according to 
standard catheter procedure.
7) Insert the microcatheter and the guidewire as a unit into the guiding 
catheter, from its hemostatic adaptor (Y-connector etc.), which is inserted 
in the patient’s vessel. Advance the microcatheter and the guidewire until 
the distal end of the guiding catheter appears imder fluoroscopy.
8) After loosening the hemostasis valve of the Y-connector, if this product 
is hindered by a stenosed area, and/or when enough guidewire support is 
not obtained, secure tightly both the guidewire and the guiding catheter. 
Then, advance the product slowly along the guidewire and observe the


--- стр. 45 ---
более 10 последовательных оборотов. Если устройство застряло или 
есть подозрение, что оно застряло, следует избегать вращения.
10) Когда нужное место достигнуто, удалите проводник из катетера.
11) Перед введением вещества для эмболизации или другого агента 
медленно введите небольшой объем контрастного вещества в катетер 
с помощью автоматического или обычного шприца и проверьте с 
помощью флюороскопа высокого разрешения и цифрового 
субтракционного ангиографического монитора, что вещество 
выходит из катетера через кончик. Благодаря маленькому просвету 
катетер обладает высокой устойчивостью к инфузии.
При введении контрастного вещества или лекарственного средства 
подсоедините:
(а) автоматический шприц к разъему для ангиографической 
инъекции контрастного вещества, который в соответствии с 
инструкциями производителя и/или клинической практикой 
подходит для инъекции;
или
(б) шприц к коннектору для ручной инъекции контрастного 
вещества.
При использовании веществ для эмболизации и препаратов 
используйте их в соответствии с инструкциями по применению, 
чтобы проверить их совместимость с катетером.
12) Если во время процедуры возможно прилипание тромба, 
присоедините гемостатический адаптер к разъему микрокатетера и 
введите гепаринизированный стерильный физиологический раствор 
через порт гемостатического адаптера с помощью шприца или 
подсоедините вакуумный мешок с гепаринизированным стерильным 
физиологическим раствором для непрерывного капельного введения, 
чтобы предотвратить прилипание тромба к микрокатетеру.
13) Перед введением катетера в дополнительные сосуды введите в 
катетер достаточное количество гепаринизированного 
физиологического раствора. Если во время введения проводника 
ощущается какое-либо сопротивление, прекратите продвижение
(a) the power injector to the connector for angiographic injection of 
contrast medium that according to the manufacturer’s IFU and/or 
according to clinical practice is suitable for power injection infiision; or
(b) a syringe to the connector for manual injection of contrast medium. 
When using embolic materials and drugs, use them following their 
instruction for use to check their compatibility with the catheter.
12) When thrombus adhesion is expected during the procedure, connect 
the hemostatic adaptor to the connector of the microcatheter, and inject 
heparinized and sterilized saline from the port of the hemostatic adaptor 
by using a syringe, or connect a pressured bag with heparinized and 
sterilized saline for continuous drip to prevent thrombus from adhering to 
the microcatheter.
13) Before inserting the catheter into additional vessels, sufficiently inject 
the heparinized saline solution into the catheter. If any resistance is felt 
during the insertion of the guidewire, discontinue advancing the guidewire 
and replace with a new one. If there is difficulty in inserting the guidewire 
into the catheter hub, insert the guidewire tip by turning the guidewire or 
the catheter hub clockwise and coxmter-clockwise.
14) After completing the procedure, carefully remove the catheter together 
with the guiding catheter and discard.


--- стр. 46 ---
проводника и замените его новым. Если есть трудности с введением 
проводника во втулку катетера, введите кончик проводника, 
поворачивая проводник или втулку катетера по часовой стрелке и 
против часовой стрелки.
14) После завершения процедуры аккуратно извлеките катетер 
вместе с проводниковым катетером и утилизируйте. _______________
13. Информация об очистке, дезинфекции и стерилизации 
медицинского изделия (для стерилизуемых изделий), порядке 
действий при нарушении стерильной упаковки (для изделий, 
поставляемых в стерильном виде)_________________________
13. Information on cleaning, disinfection and sterilization of a 
medical device (for sterilized products), the procedure in case of 
package appears damaged (for sterilize products)
Изделие поставляется стерильным.
Метод стерилизации - газовый методом, с помощью этиленоксида. 
Изделие предназначено только для одноразового использования и не 
может использоваться повторно. _________________________________
Sterile.
Method of sterilization is Ethylene Oxide.
The device is only for single-use and cannot be recycled or reused.
14. Техническое обслуживание 14. Maintenance
Неприменимо, Медицинское изделие не требует технического 
обслуживания.___________________________________________
Not applicable. The medical device does not require maintenance.
15. Основные технические и функциональные характеристики15. Main technical and functional characteristics
аблица 1. Перечень каталожных номеров изделия /Table 1. Catalogue numbers list
№ Варианты исполнения, типоразмеры /variations, standard sizes Модель/
Model
Каталожный
номер/
Catalogue
number
I Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного, в вариантах исполнения / 1 Disposable sterile 
intravascular microcatheter kit Shunmei in variants
1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного, серия I, типоразмеры / 1. Disposable sterUe 
intravascular microcatheter kit Shunmei, series 1, standard sizes
1.1
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний 
диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Thros) /
MCS105-
26SA 627619


--- стр. 47 ---
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 105 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), iimer diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) kit Shimmei, series I 
(Shun Thros)
1.2
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний 
диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Thros) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (len^ 125 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series I 
(Shun Thros)
MCS125-
26SA 627620
1.3
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний 
диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Thros) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (len^ 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series I 
(Shun Thros)
MCS150-
26SA 627621
1.4
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 130 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), внутренний 
диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой), серия I (Driver) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (len^ 130 cm, outer diameter (distal/proximal) 1.8 Fr / 
2.6 Fr (0,60 mm/0,87 mm), inner diameter 0.017 inch (0,43 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series I 
(Driver)
MCS130-
18SA 627627
1.5
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), внутренний 
диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой), серия I (Driver) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 1.8 Fr / 
2.6 Fr (0,60 mm/0,87 mm), inner diameter 0.017 inch (0,43 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series I 
(Driver)
MCS150-
18SA 627628
1.6
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.7 Fr / 2,4 Fr (0,57 мм/0,80 мм), внутренний 
диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Captain) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (len^ 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 1.7 Fr / 
2.4 Fr (0,57 mm/0,80 mm), inner diameter 0.017 inch (0,43 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series I 
(Shun Captain)
MCS150-
17SA 627634


--- стр. 48 ---
1.7
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), вн)оренний 
диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shim Captain) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.0 Fr / 
2.5 Fr (0,67 mm/0,83 mm), inner diameter 0.021 inch (0,53 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series I 
(Shun Captain)
MCS150-
20SA 627676
1.8
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 156 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), внутренний 
диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Captain) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 156 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.0 Fr / 
2.5 Fr (0,67 mm/0,83 mm), inner diameter 0.021 inch (0,53 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series I 
(Shun Captain)
MCS156-
20SA 627677
2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного, серия 11, типоразмеры / 2. Disposable sterile 
intravascular microcatheter kit Shunmei, series 11, standard sizes
2.1
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний 
диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой), серия II (Shun Ropeway) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 105 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series II 
(Shun Ropeway)
MCT105-
26SA 627652
2.2
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний 
диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой), серия II (Shun Ropeway) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 125 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), iimer diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series II 
(Shun Ropeway)
MCT125-
26SA 627653
2.3
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний 
диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой), серия П (Shun Ropeway) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series II 
(Shun Ropeway)
MCT150-
26SA 627654


--- стр. 49 ---
3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного, серия Ш, типоразмеры / 3. Disposable sterUe 
intravascular microcatheter kit Shunmei, series Ш, standard sizes
3.1
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, 
внепгаий диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний 
диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 105 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stiffhess 3 g) kit Shimmei, series III (Shun Ropeway)
MCK10526S-
18200S-3T 627912
3.2
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний 
диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 105 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stiffhess 3 g) kit Shunmei, series III (Shim Ropeway)
MCK10526S-
18300S-3T 627913
3.3
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний 
диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 125 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), imer diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stiffiiess 3 g) kit Shunmei, series III (Shun Ropeway)
MCK12526S-
18200S-3T 627797
3.4
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний 
диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 125 cm, outer diameter (distal/proximal) 2,6 Fr / 
2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stiffhess 3 g) kit Shunmei, series III (Shun Ropeway)
MCK12526S-
18300S-3T 627914
3.5 Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний
MCK15026S-
18200S-3T 627788


--- стр. 50 ---
диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stiffness 3 g) kit Shunmei, series III (Shun Ropeway)
3.6
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2,6 Fr / 2,8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний 
диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Ropeway) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stiffness 6 g) kit Shunmei, series III (Shim Ropeway)
MCK15026S-
18200S-6 627789
3.7
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний 
диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), iimer diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stiffness 3 g) kit Shunmei, series III (Shun Ropeway)
MCKI5026S-
18300S-3T 627790
3.8
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний 
диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Ropeway) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.8 Fr (0,88 mm/0,94 mm), inner diameter 0.027 inch (0,69 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stiffiiess 6 g) kit Shunmei, series III (Shun Ropeway)
MCK15026S-
18300S-6 627791
3.9
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний 
диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 105 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner diameter 0,019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stifftiess 3 g) kit Shunmei, series III (Shun Thros)
MCKI0526S-
18200S-3 627915


--- стр. 51 ---
ЗЛО
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний 
диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 105 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stif&iess 6 g) kit Shunmei, series III (Shun Thros)
MCK10526S-
18200S-6 627916
ЗЛ1
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний 
диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 105 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stifftiess 3 g) kit Shxmmei, series III (Shim Thros)
MCK10526S-
18300S-3 627917
ЗЛ2
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний 
диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 105 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stiffness 6 g) kit Shunmei, series III (Shun Thros)
MCK10526S-
18300S-6 627918
злз
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний 
диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 125 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stiffness 3 g) kit Shunmei, series III (Shun Thros)
MCK12526S-
18200S-3 627919
ЗЛ4
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний 
диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros) /
MCK12526S-
18200S-6 627920


--- стр. 52 ---
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 125 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stiffness 6 g) kit Shunmei, series III (Shun Thros)
3.15
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний 
диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 125 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stiffness 3 g) kit Shunmei, series III (Shun Thros)
MCK12526S-
18300S-3 627921
3.16
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний 
диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 6 г), серия III (Shim Thros) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 125 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stiffness 6 g) kit Shunmei, series III (Shun Thros)
MCK12526S-
18300S-6 627922
3.17
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний 
диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 3 г), серия III (Shim Thros) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stiffhess 3 g) kit Shunmei, series III (Shun Thros)
MCK15026S-
18200S-3 627792
3.18
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний 
диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
200 cm, tip type: straight, stiffhess 6 g) kit Shunmei, series III (Shun Thros)
MCK15026S-
18200S-6 627793
3.19 Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, 
внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний
MCK15026S-
18300S-3 627794


--- стр. 53 ---
диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stifftiess 3 g) kit Shunmei, series III (Shun Thros)
3.20
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, 
внепгаий диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний 
диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: 
прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros) /
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 150 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 
2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) with guide wire (length 
300 cm, tip type: straight, stiffness 6 g) kit Shunmei, series III (Shim Thros)
MCK15026S-
18300S-6 627795
Таблица 2. Технические характеристики микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного /Table 2. Technical characteristics of 
disposable sterile intravascular microcatheter
Каталожн 
ЫЙ номер/ 
Catalogue 
number
Внешний 
диаметр, 
дистальный/ 
проксимальны 
й, Fr (мм) 
±10%/Outer 
diameter, 
distal/proximal 
, Fr (mm)
Внутренн
ИЙ
диаметр, 
(дюйм/мм) 
, ±10% / 
Inner 
diameter, 
(inch/mm), 
±10%
Эффективн 
ая длина, 
см, ± 2 см / 
Effective 
length, cm, 
±2 cm
Тип
кончика/ 
Tip type
Длина 
кончика 
, мм ± 
0,2 мм/ 
Length 
tip, mm 
±0,2 
mm
Расстояние
между
рентгеноконтрасн 
ыми маркерами, 
мм ± 1 мм / 
Distance between 
radiopaque 
markers, mm ± 1 
mm
Количество 
рентгеноконт 
растных 
маркеров, шт. 
/ Number of 
radiopaque 
markers, pc.
Масса, 
г ±0,01 
г/
Weight,
g±0,01
g
Номинальное 
(статическое) 
давление, кПа 
(фунтов на кв. 
дюйм)/ Nominal 
(static) pressure, кРа 
(psi)
Варианты 
исполнения/ 
variants
627619 2.6Fr/2.9Fr
(0,88/0,97) 0,019/0,48 105 Прямой/
Straight 3,5 10 3 4,25 5520 (800) Набор
микрокатетер
а
внутрисосуди 
стого 
Shunmei 
одноразового 
стерильного, 
серия I/
627620 2.6 Fr/2.9Fr  
(0,88/0,97) 0,019/ 0,48 125 Прямой/
Straight 3,5 10 3 4,85 5520 (800)
627621 2.6 Fr/2.9 Fr  
(0,88/0,97) 0,019/0,48 150 Прямой/
Straight 3,5 10 3 5,05 5520 (800)
627627 1.8 Fr/2.6 Fr 
(0,60/0,87) 0,017/0,43 130 Прямой/
Straight 0,6 Неприменимо/NA 1 3,15 5520 (800)
627628 1.8 Fr/2.6Fr  
(0,60/0,87) 0,017/ 0,43 150 Прямой/
Straight 0,6 Неприменимо/NA 1 3,45 5520 (800)


--- стр. 54 ---
627634 1.7 Fr/2.4 Fr 
(0,57/0,80) 0,017/ 0,43 150 Прямой/
Straight 0,6 30 2 3,72 2068 (300)
627676 2.0Fr/2.5Fr
(0,67/0,83) 0,021/ 0,53 150 Прямой/
Straight 0,6 30 2 3,79 2068 (300)
627677 2.0Fr/2.5Fr
(0,67/0,83) 0,021/ 0,53 156 Прямой/
Straight 0,6 30 2 4,22 2068 (300)
627652 2.6 Fr/2.8 Fr  
(0,88/0,94) 0,027/ 0,69 105 Прямой/
Straight 0,6 Неприменимо/NA 1 3,95 5520 (800)
627653 2.6Fr/2.8Fr
(0,88/0,94) 0,027/ 0,69 125 Прямой/
Straight 0,6 Неприменимо/NA 1 4,15 5520 (800)
627654 2.6 Fr/2.8Fr  
(0,88/0,94) 0,027/ 0,69 150 Прямой/
Straight 0,6 Неприменимо/NA 1 4,35 5520 (800)
627912 2.6 Fr/2.8 Fr  
(0,88/0,94) 0,027/0,69 105 Прямой/
Straight 0,6 Неприменимо/NA 1 3,91 5171 (750)
627913 2.6 Fr/2.8 Fr  
(0,88/0,94) 0,027/0,69 105 Прямой/
Straight 0,6 Неприменимо/NA 1 4,05 5171 (750)
627797 2.6Fr/2.8 Fr  
(0,88/0,94) 0,027/ 0,69 125 Прямой/
Straight 0,6 Неприменимо/NA 1 3,25 5171 (750)
627914 2.6Fr/2.8Fr
(0,88/0,94) 0,027/ 0,69 125 Прямой/
Straight 0,6 Неприменимо/NA 1 3,10 5171(750)
627788 2.6 Fr/2.8Fr  
(0,88/0,94) 0,027/ 0,69 150 Прямой/
Straight 0,6 Неприменимо/NA 1 3,65 5171(750)
627789 2.6 Fr/2.8Fr  
(0,88/0,94) 0,027/ 0,69 150 Прямой/
Straight 0,6 Неприменимо/NA 1 3,85 5171 (750)
627790 2.6Fr/2.8Fr
(0,88/0,94) 0,027/ 0,69 150 Прямой/
Straight 0,6 Неприменимо/NA 1 3,67 5171 (750)
627791 2.6 Fr/2.8 Fr  
(0,88/0,94) 0,027/ 0,69 150 Прямой/
Straight 0,6 Неприменимо/NA 1 3,72 5171(750)
Disposable
sterile
intravascular 
microcatheter 
kit Shtmmei, 
series I 
Набор
микрокатетер
a
внутрисосуди 
стого 
Shimmei 
одноразового 
стерильного, 
серия II/ 
Disposable 
sterile
intravascular 
microcatheter 
kit Shunmei, 
series II
Набор
микрокатетер
a
внутрисосуди 
стого 
Shunmei 
одноразового 
стерильного, 
серия П1/ 
Disposable 
sterile
intravascular 
microcatheter 
kit Shunmei, 
series III


--- стр. 55 ---
627915 2.6Fr/2.9Fr
(0,88/0,97) 0,019/0,48 105 Прямой/
Straight 3,5 10 3 3,23 5171 (750)
627916 2.6 Fr/2.9 Fr  
(0,88/0,97) 0,019/0,48 105 Прямой/
Straight 3,5 10 3 3,16 5171(750)
627917 2.6Fr/2.9Fr
(0,88/0,97) 0,019/ 0,48 105 Прямой/
Straight 3,5 10 3 3,25 5171(750)
627918 2.6 Fr/2.9 Fr  
(0,88/0,97) 0,019/0,48 105 Прямой/
Straight 3,5 10 3 4,74 5171 (750)
627919 2.6 Fr/2.9Fr  
(0,88/0,97) 0,019/0,48 125 Прямой/
Straight 3,5 10 3 4,56 5171 (750)
627920 2.6Fr/2.9Fr
(0,88/0,97) 0,019/0,48 125 Прямой/
Straight 3,5 10 3 4,55 5171 (750)
627921 2.6 Fr/2.9Fr  
(0,88/0,97) 0,019/0,48 125 Прямой/
Straight 3,5 10 3 4,76 5171 (750)
627922 2.6Fr/2.9Fr
(0,88/0,97) 0,019/ 0,48 125 Прямой/
Straight 3,5 10 3 4,78 5171 (750)
627792 2.6 Fr/2.9 Fr  
(0,88/0,97) 0,019/0,48 150 Прямой/
Straight 3,5 10 3 4,75 5171(750)
627793 2.6Fr/2.9Fr
(0,88/0,97) 0,019/0,48 150 Прямой/
Straight 3,5 10 3 4,78 5171(750)
627794 2.6Fr/2.9Fr
(0,88/0,97) 0,019/0,48 150 Прямой/
Straight 3,5 10 3 4,75 5171(750)
627795 2.6 Fr/2.9 Fr  
(0,88/0,97) 0,019/0,48 150 Прямой/
Straight 3,5 10 3 4,75 5171(750)
Таблица 3.1. Технические характеристики 
внутрисосудистого одноразового стерильного
микрокатетера Table 3.1. Technical characteristics of disposable sterile 
intravascular microcatheter
Поверхность Внешняя поверхность эффективной длины катетера Surface The outer surface of the effective length of the
должна быть чистой и не должна иметь catheter should be clean and free of impurities.
посторонних включений. The outer surface of the effective length of the
Внешняя поверхность эффективной длины catheter, including the tip, should be free of
катетера, включая кончик, не должна иметь processing defects and surface defects that may
дефектов обработки и поверхностных недостатков, cause trauma to the blood vessel during use.
которые могут привести к травмированию The catheter is coated with a hydrophilic coating.
кровеносного сосуда во время использования. and no condensed hydrophilic coating droplets


--- стр. 56 ---
Катетер имеет гидрофильное покрытие, которое не 
должно быть заметно в виде капель жидкости.
should be seen on the outer surface of the catheter.
Коррозионная
стойкость
Металлические компоненты катетера, 
предназначенные для соприкосновения с 
жидкостью, не должны иметь признаков коррозии.
Corrosion
resistance
Metal parts of the catheter intended to come into 
contact with the fluid path shall show no signs of 
corrosion.
Рентгенконтраст
ность
Микрокатетер должен быть рентгеноконтрастным. Radiodete
ctabOity
The microcatheter shall be radio detectable.
Усилие на 
разрыв
Испытываемый
участок
Наименьший 
внешний диаметр 
трубчатой части 
испытываемого 
участка, мм
Минималь 
ное усилие 
на разрыв, 
Н
Peak
tensOe
force
Test section Minimum outer 
diameter of test 
tube section, mm
Minimum 
peak tensile 
force, N
Soft tube > 0.55 < 0.75 3
Connecting tube 
portion
>0.75 <1.15 5
Мягкая трубка > 0.55 < 0.75 3
Соединение между 
трубчатыми частями
>0.75 <1.15 5 Connecting tube- 
hub
>U5<1.85 10
Соединение между 
трубкой и втулкой
>1.15 <1.85 10 Tubular portion >1.85 15
Трубчатая часть >1.85 15
Г ерметичность Не должно быть утечки жидкости из втулки 
катетера или других частей катетера.
Во время непрерывного всасывания, воздух не 
должен попадать в узел втулки катетера.
Freedom
from
leakage
There should be no fluid leakage from the catheter 
hub or other parts of the catheter.
During continuous suction, air should not enter the 
catheter hub assembly.
Втулка катетера Конические соединения втулки микрокатетера с 
6%-ным скосом (Люэр) должны быть типа female и 
соответствовать рис. 8.1-8.3.
Hubs The conical fittings of the microcatheter hub with a 
6% (Luer) shall be of the female type and comply the 
requirements of Figure 8.1-8.3.


--- стр. 57 ---


--- стр. 58 ---
Fr (0,57 мм/0,80 мм) и 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 
мм)
Все размеры на схематичном чертеже указаны в мм.
3.5±0.1
-03*0.1
»5±0.1
inVfn
- - I h-^1.2±0.05
07.7±О.1
6 % -Н Ы Й  С10)С Лю')р
Рис. 8.3 Схематичный чертеж втулки 
микрокатетера серии I (Shun Thros) и серии III (Shun 
Thros); серии II (Shun Ropeway) и серии III (Shun 
Ropeway) с внешним диаметром
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 
мм/0,97 мм) and 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/ 0,94 мм) 
соответственно
Все размеры на схематичном чертеже указаны в мм.
3.5±0.1
3±0.1
5±0.1
—11—01.2*0.05
07.7*0.1
rtfui^rd Luer
Fig.8.3 Structure of microcatheter series I (Shim 
Thros) and series III (Shun Thros); series II (Shun 
Ropeway) and series III (Shun Ropeway) (Outer 
diameter, distal/proximal, 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 
mm/0,97 mm) and 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 mm/ 0,94 
mm) hub.
All dimensions in the structure are indicated in mm.
Скорость потока 
и
высокопоточная
инъекция
Номинальное (статическое) давление указано в 
таблице 3.
Каталожный номер Скорость потока*, мл/с
627619 1,4
627620 1,2
627621 1,0
627627 нп
627628 нп
Flow rate 
and high- 
flow 
injection
The nominal (static) pressure is indicated in Table 3
Catalogue number Flow rate*, ml/s
627619 1,4
627620 1,2
627621 1,0
627627 NA
627628 NA
627634 NA
627676 NA


--- стр. 59 ---
627634 НП
627676 НП
627677 НП
627652 4,2
627653 3,5
627654 3,0
627912 4,2
627913 4,2
627797 3,5
627914 3,5
627788 4,2
627789 4,2
627790 4,2
627791 4,2
627915 1,4
627916 1,4
627917 1,4
627918 1,4
627919 1,2
627920 1,2
627921 1,2
627922 1,2
627792 1,0
627793 1,0
627794 1,0
627795 АО
* Физиологический раствор (100%)
627677 NA
627652 4,2
627653 3,5
627654 3,0
627912 4,2
627913 4,2
627797 3,5
627914 3,5
627788 4,2
627789 4,2
627790 4,2
627791 4,2
627915 1,4
627916 1,4
627917 1,4
627918 1,4
627919 1,2
627920 1,2
627921 1,2
627922 1,2
627792 1,0
627793 1,0
627794 1,0
627795 LO
♦ Saline solution (100%)
Боковые
отверстия
Отсутствуют Side portsNA
Дистальный
кончик
Чтобы свести к минимуму травмирование 
кровеносных сосудов во время использования, 
дистальный кончик катетера должен быть гладким, 
конусообразным или обработанным подобным 
образом._______________________________________
Distal tipIn order to reduce damage to blood vessels during 
use, the distal tip of the catheter should be smooth, 
tapered or similarly treated.


--- стр. 60 ---
Возможность 
использования с 
проводником
Микрокатетер Наибольший внешний диаметр  
подходящего проводника
Guide wire  
passability
Microcatheter The largest outer diameter of the suitable 
guide wire
-
2.6Fr/2.9Fr 0,45 мм (0.018 дюймов) 2.6Fr/2.9Fr 0,45 mm (0.018 in)
1.8Fr/2.6Fr 0,36 мм (0.014 дюймов) 1.8Fr/2.6Fr 0,36 mm (0.014in)
1.7Fr/2.4Fr 0,36 мм (0.014 дюймов) 1.7Fr/2.4Fr 0,36 mm (0.014 in)
2.0Fr/2.5Fr 0,45 мм (0.018 дюймов) 2.0Fr/2.5Fr 0,45 mm (0.018 in)
2.6Fr/2.8Fr 0,53 мм (0.021 дюймов) 2.6Fr/2.8Fr 0,53 mm (0.021in)
Возможность 
использования с 
проводниковым 
катетером
Микрокатетер Минимальный внутренний диаметр  
подходящего проводникового катетера
Guiding
Catheter
passability
Microcatheter The minimum inner diameter of the 
suitable guiding catheter
2.6Fr/2.9Fr 1,05 мм (0.041 дюймов) 2,6Fr/2.9Fr 1,05 mm (0.041 in)
1.8Fr/2.6Fr 1,05 мм (0.041 дюймов) 1.8Fr/2.6Fr 1,05 mm (0.041 in)
1.7Fr/2,4Fr 1,42 мм (0.056 дюймов) 1.7Fr/2.4Fr 1,42 mm (0.056 in)
2.0Fr/2.5Fr 1,42 мм (0.056 дюймов) 2.0Fr/2.5Fr 1,42 mm (0.056 in)
2.6Fr/2.8Fr 1,05 мм (0.041 дюймов) 2.6Fr/2.8Fr 1,05 mm (0.041 in)
Таблица 4. Технические характеристики проводника для набора микрокатетера внутрисосудистого Shimmei одноразового стерильного /Table 
4, Technical characteristics of guide wire for disposable sterile intravascular microcatheter kit Shunmei
Каталожный
номер/
Catalogue
number
Внешний диаметр,  
(дюйм/мм), ±10% /  
Outer diameter, 
(inch/mm), ±10%
Эффективная длина,  
(см) ± 5 % / Effective  
length(cm), ± 5 %
Тип кончика/ Tip type Жесткость, г/  
Stifftiess, g
Масса (г) ±  
0,01 г/ Weight  
(g)±o,oig
Варианты исполнения /  
variants
627619 Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо
/NA
Неприменимо
/NA
Набор микрокатетера  
внутрисосудистого  
Shtmmei одноразового  
стерильного, серия I/  
Disposable sterile  
intravascular microcatheter  
kit Shunmei, series I
627620 Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо
/NA
Неприменимо
/NA
627621 Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо
/NA
Неприменимо
/NA
627627 Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо
/NA
Неприменимо
/NA
627628 Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо
/NA
Неприменимо
/NA
627634 Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо
/NA
Неприменимо
/NA


--- стр. 61 ---
627676 Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо
/NA
Неприменимо
/NA
627677 Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо
/NA
Неприменимо
/NA
627652 Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо
/NA
Неприменимо
/NA
627653 Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо
/NA
Неприменимо
/NA
627654 Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо/ NA Неприменимо
/NA
Неприменимо
/NA
627912 0,018/ 0,45 200 Прямой/ Straight 3 2,08
627913 0,018/0,45 300 Прямой/ Straight 3 3,54
627797 0,018/ 0,45 200 Прямой/ Straight 3 2,04
627914 0,018/ 0,45 300 Прямой/ Straight 3 3,52
627788 0,018/0,45 200 Прямой/ Straight 3 2,06
627789 0,018/ 0,45 200 Прямой/ Straight 6 2,10
627790 0,018/ 0,45 300 Прямой/ Straight 3 3,53
627791 0,018/0,45 300 Прямой/ Straight 6 3,60
627915 0,018/ 0,45 200 Прямой/ Straight 3 3,56
627916 0,018/ 0,45 200 Прямой/ Straight 6 2,14
627917 0,018/ 0,45 300 Прямой/ Straight 3 3,52
Набор микрокатетера  
внутрисосудистого  
Shunmei одноразового  
стерильного, серия П/  
Disposable sterile  
intravascular microcatheter  
kit Shunmei, series II
Набор микрокатетера  
внутрисосудистого  
Shunmei одноразового  
стерильного, серия III/  
Disposable sterile  
intravascular microcatheter  
kit Shunmei, series III


--- стр. 62 ---
627918 0,018/ 0,45 300 Прямой/ Straight 6 3,57
627919 0,018/ 0,45 200 Прямой/ Straight 3 3,50
627920 0,018/ 0,45 200 Прямой/ Straight 6 2,12
627921 0,018/0,45 300 Прямой/ Straight 3 3,55
627922 0,018/ 0,45 300 Прямой/ Straight 6 3,57
627792 0,018/0,45 200 Прямой/ Straight 3 3,51
627793 0,018/ 0,45 200 Прямой/ Straight 6 2,14
627794 0,018/0,45 300 Прямой/ Straight 3 3,50
627795 0,018/0,45 300 Прямой/ Straight 6 3,60
Таблица 4.1. Технические характеристики проводника для набора 
микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного
__________
Поверхность Внешняя поверхность эффективной 
длины изделия свободна от загрязнений. 
Внешняя поверхность эффективной 
длины изделия, включая дистальный 
кончик, не должна иметь 
технологических и поверхностных 
дефектов, которые могут привести к 
травмированию сосудов во время 
использования.
Проводник имеет покрытие, которое не 
должно быть заметно в виде капель
Table 4.1. Technical characteristics of guide wire for disposable 
sterile intravascular microcatheter kit Shunmei
Surface The external surface of the effective length of 
the device shall appear free from impurities. 
The external surface of the effective length of 
the device, including the distal end, shall be 
free from process and surface defects, which 
could cause trauma to vessels during use.
The guidewire is coated, the external surface 
shall not be visible as drops of liquid on the 
external siuface.


--- стр. 63 ---
жидкости.
Коррозионная
стойкость
Металлические части проводника не 
должны иметь признаков коррозии.
РентгенконтрастностьПроводник должен быть 
рентгеноконтрастным.
Предохранительная
проволока
Неприменимо
Испытания 
на разрушение
При испытании в соответствии с 
Приложением F ISO 11070 проводник не 
должен ломаться, ослабевать или 
выходить из строя:
а) любая часть изделия растягивается,
б) обнажена острая или потенциально 
травматическая поверхность надлома, 
или
с) любая часть изделия отделяется так, 
что ее нельзя будет удалить после 
использования
Испытания на изгиб При испытании в соответствии с 
приложением G стандарта ISO 11070 
проводник не должен ломаться, 
ослабевать или выходить из строя таким 
образом, чтобы:
а) Любой участок обмотки остается 
свободным для растягивания
б) Обнажена острая или потенциально 
травматическая поверхность перелома,
в) Любая часть изделия отделяется таким 
образом, что ее нельзя будет удалить, 
вытапщв изделие после использования, 
или
d) Покрытие проводника отслаивается
Corrosion
resistance
The Metal parts of the guide wire shall show 
no signs of corrosion.
RadiodetectabilityThe guide wire shall be radio detectable.
Safety wire NA
Fracture test When tested in accordance with Annex F of 
ISO 11070, the guidewire shall not fracture, 
loosen, or fail in such a manner that:
a) any section is left free to stretch,
b) A sharp, or potentially traumatic fi*acture 
surface is exposed, or
c) Any part of the device becomes separated 
such that it would not be removable by 
withdrawing the device from use.
Flexing test When tested in accordance with Annex G in 
EN ISO 11070, the guidewire shall not 
fi*acture, loosen, or fail in such a manner that
a) Any section of coil is left free to stretch
b) A sh 2irp, or potentially traumatic fracture 
surface is exposed,
c) Any part of the device becomes separated 
such that it would not be removable by 
withdrawing the device from use, or
d) The coating of the Guidewire show flaking.


--- стр. 64 ---
Максимальное усилие 
на разрыв
(проксимальный 
сердечник проводника и 
дистальный сердечник 
проводника)
^,45 Н
Прочность соединения 
сердечника 
проводника и его 
обмотки
>2,45 Н
Peak tensile force
(proximal core wire 
and distal core wire 
connection) >2,45 N
Strength of union 
of core wire and 
coU wire
>2,45 N
Таблица 5, Технические характеристики шприца Люер Лок
Поверхность
шприца
noBq)XHOCTb шприца должна быть чистой, без частиц и  
посторонних веществ. Шприцы не должны иметь таких  
дефектов, как заусенцы, трещины, пластической  
деформации и других механических дефектов. Цилиндр  
шприца должен быть достаточно прозрачным, чтобы  
четко видеть исходный уровень.
На внутренней поверхности шприца (включая резиновый  
поршень) не должно быть четко видимых скоплений  
смазки.
Конструкция
шприца
Конструкция шприца должна соответствовать рисунку 7.  
Линии шкалы градуировки, ее расположение и цифровое  
обозначение номинальной вместимости должны  
соответствовать ГОСТ ISO 7886-1.
Габаритные  
размеры 
(наружный  
диаметр х  
длина), (мм) ±  
0,05 (мм)
10,25 X 80,62
Высота 
цилиндра  
шприца, (мм) ±
74,62
Table 5. Technical characteristics of Syringe LuerLock
Syringe surface The syringe surface should be clean, free of particles and  
foreign matter.
Syringes must not have defects such as burrs, rags, plastic  
flow, and defects.
The barrel of the syringe should be transparent enough to  
observe baseline clearly.
The inner surface of the syringe (including the rubber  
piston) shall not have significant agglomeration of the  
lubricant.
Syringe design The design of the syringe must correspond to Figure 7. The  
lines of the calibration scale, its location and the digital  
designation of the nominal capacity must comply with ISO  
7886-1.
Overall 
dimensions  
(outer diameter  
X length), (mm)  
± 0,05 (mm)
10,25 X 80,62
Height of the  
syringe cylinder,  
(mm) ± 0.05
74,62


--- стр. 65 ---
0,05 (мм) (mm)
Масса (г), ± 5% 3,0 Weight (g), ± 
5% 3,0
Номинальная 
вместимость 
шприца, мл
2,5
Nominal 
capacity of the 
syringe, ml
2,5
Расположение
шкалы
При нахождении штока в крайнем положении, когда он  
до упора смещен к отверстию наконечника цилиндра,  
нулевая линия градуировки шкалы должна совпадать с  
линией отсчета поршня в пределах четверти длины  
наименьшего деления шкалы.
Location of the 
scale When the plunger is fully inserted, that is as near to the  
nozzle end of the barrel as it will go, the zero-graduation  
line of the scale shall coincide with the fiducial line on the  
piston to within a quarter of the smallest scale interval.
Шкала При вертикальном положении шприца концы линий  
градуировки равной длины должны быть строго  
вертикальны один под другим.
Длина коротких линий градуировки любой шкалы  
должна быть равна половине длины длинных линий.
Scale When the syringe is held vertically, the ends of all  
graduation lines of similar length shall be vertically  
beneath each other. The lengths of the short graduation  
lines on each scale shall be approximately half the length  
of the long lines.
Общая длина 
шкалы до 
отметки 
номинальной 
вместимости, 
не менее, мм
27
Overall length of 
scale to nominal 
capacity mark, 
not less than, 
mm
27
Деление 
шкалы, мл 0,1 Scale interval, 
ml 0,1
Вместимость 
между линиями 
градуировки с 
числами, мл
0,5
Increment
between
graduation lines 
to be numbered, 
ml
0,5
& Размеры
Длина цилиндра должна быть такой, чтобы общая  
вместимость шприца была на 10% больше номинальной Sizes
The length of the barrel shall be such that the syringe has  
a maximum usable capacity of at least 10 % more than the  
nominal capacity.
SBч
ba} mЛ The open end of the barrel shall be provided with finger
Упоры
для
пальцев
Открытый конец цилиндра должен иметь упоры для  
пальцев, которые должны обеспечивать, чтобы шприц не  
поворачивался более больше чем на 180° при размещении
Finger
grips
grips that shall ensure that the syringe will not roll more  
than 180°when it is placed with its scale up on a flat surface  
at an angle of 10° to the horizontal.


--- стр. 66 ---
его шкалой вверх на плоской поверхности,  
расположенной под углом 10° к горизонтали. ___________
Когда линия отсчета поршня совпадает с нулевой линией  
градуировки цилиндра, предпочтительна минимальная  
длина выступания штока из цилиндра, от поверхности  
упора для пальцев до верха стержня штока, должна
Шток
Номинальная 
вместимость шприца, 
V, мл
Значение, мм
2^ < 5 9
Plunger
When the reference line of the piston coincides with the  
zero line, the preferred minimum length from protrusions  
of the stem from the cylinder, from the surface of the finger  
rest to the top of the stem rod:hould conform to the spacing  
specified in the table below.
Nominal capacity, V,  
ml
Meaning, mm
2<V<5 9
Поршень
При заполнении шприца водой и удерживании его в  
вертикальном положении сначала одним, а затем другим  
концом вверх, поршень не должен двигаться под  
действием своей собственной массы и массы воды.
Piston
When filling the syringe with water and holding it in an  
upright position, first with one end and then with the other  
end up, the piston should not move imder the influence of  
its own mass and the mass of water.
Усилие,
требуемое
движения
штока
Шприц должен обладать хорошей функцией скольжения,  
а его толкающее и вытягивающее усилие должно  
соответствовать требованиям предъявляемым в  
Приложении G ISO 7886-1:
The syringe should have a good sliding function, and its  
pushing and pulling force should meet the requirements of  
Annex G ISO 7886-1:
для Номинальная 
вместимость 
шприца, V, ш
Начальное
усилие,
P s m o x .a
Среднее
усилие.
Максимальное 
усилие, Р щ а х»Н
Минимальное 
усилие, , Н
2<V<50 25 10
не более (2,0 х 
измеренное F) 
или
(измеренное F + 
1,3 Н) смотря, 
что больше
не менее (2,0 х 
измеренное F ) 
или (измеренное 
F+ 1,5 Н) смотря, 
что меньше
Sliding
performance
Noniinal 
capacity of the 
syringe V/ml
Initial
force,
p^snuuc»
N
Average
force,
Maximum force. Minimum force.
2<V<50 25 10
< (2,0 X
measured F) or 
(measured F+ 
1,5 N) whichever 
is hisher
> (2,0 X measured 
F) или (measured 
1,5 N)
whichever is less
Усилие при 
испытаниях на 
герметичность:
- боковое
усилие (±5%), 
Н
- аксиальное 
давление
1,0
300
Pressure during
leakproofness
tests:
- side force
(±5%),N
- axial pressure 
(gauge ) (±5%), 
kPa
1,0
300


--- стр. 67 ---
(±5%), кПа
Допуски на
градуированну
ю
вместимость:
- меньше 
половины 
номинальной 
вместимости
- равно или 
больше 
половины 
номинальной 
вместимости
Максимальное
"мертвое”
пространство,
мл
± (1,5% от V; +2% слитого объема);
± 5% слитого объема.
0,07
Таблица 6. Технические характеристики мандрена формирующего
Поверхность
мандрена
формирующего
Внешняя поверхность должна быть очищена 
от загрязнений, дефектов механической 
обработки и поверхности.
Совместимость с 
микрокатетером Мандрен формирующий должен равномерно 
вводиться в кончик катетера.
Коррозионная
стойкость
Мандрен формирующий не должен иметь 
признаков коррозии.
Внешний 
диаметр, (мм) ± 
0,05 мм 0,45
Tolerances for
graduated
capacity:
- less than half 
of the nominal 
capacity ± (1,5 % of V; + 2 % of expelled volume);
- equal to or 
greater than 
half nominal 
capacity ± 5 % of expelled volume.
Maximum 
"dead" space, 
ml 0,07
Table 6. Technical characteristics of Shaping madrel
Shaping
mandrel
surface
The outer surface should be free of impurities and 
free of machining defects and surface defects.
Compatibility
with
Microcatheter
The shaping mandrel should be able to be inserted 
smoothly from the mating catheter tip.
Corrosion
Resistance
The shaping mandrel should have no signs of 
corrosion.
Outer 
diameter, 
(mm) ± 0,05 
mm
0,45


--- стр. 68 ---
Эффективная  
длина, (мм) ± 0,05 
мм
85,5
Масса (г), ± 5% 0,33
EfTective 
length, (mm) ±  
0,05 mm
85,5
Weight (g), ±  
5% 0,33
16. Описание принадлежностей, медицинских изделий или  
изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных  
для использования в комбинации с заявленным медицинским  
изделием
17. Key accessories, medical devices or non-medical devices, to be used  
in combination with medical device submitted for registration
В комбинации с микрокатетером внутрисосудистым одноразовым 
стерильным, могут использоваться:
• Проводниковый катетер;
• Проводник;
• Мандрен формируюыщй;
• Y-образный гемостатический клапан;
• Шприц;
• Автоматический шприц;
• Ангиографический катетер;
• Набор интродьюсера.
В сочетании с изделием может использоваться:
• гепаринизированный физиологический раствор для промывания;
• контрастное вещество для ангиографии;
вещества для эмболизации: для эмболизации сосудов опухоли, 
способствующей ишемии опухоли, некрозу.
In combination with the disposable sterile intravascular microcatheter, can 
be used:
• Guiding catheter;
• Guidewire;
• Shaping madrel;
• Y hemostasis valve;
• Syringe;
• Power injector;
• Angiographic catheter;
• Sheath introducer kit.
In combination with the product can be used:
• a heparinized saline solution for washing;
• a contrast medium for angiography;
a embolism substance: for embolizing tumor vessels, promotes tumor 
ischemia, necrosis.
17. Материалы 17. Materials


--- стр. 69 ---
М и1срокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, Disposable sterile intravascular microcatheter, series I, Disposable
серия 1 и микрокатетер внутрисосудистый одноразовый sterile intravascular microcatheter, series П
стерильный, серия П Distal tip: thermoplastic elastomer (Polyether block amide)
Дистальный кончик: термопластичный эластомер (полиэфирный Radiopaque Marker: Platinum- Iridium alloy
блокамид) Main body:
Рентгеноконтрастный маркер: платино-иридиевый сплав • Outer layer (from distal to proximal part): thermoplastic elastomer
Основной корпус: (Polyether block amide), polyamide 12, orange dye, yellow dye, blue dye,
• внешний слой (от дистальной части к проксимальной): violet dye
термопластичный эластомер (полиэфирный блокамид), полиамид 12, • Inner layer: PTFE
краситель оранжевый, краситель желтый, краситель синий, • Middle layer: Stainless Steel
краситель фиолетовый Hydrophilic coating: top coating, primer coating - polyvinyl-pyrrolidone
• внутренний слой: политетрафторэтилен (PVP)
• средний слой: нержавеющая сталь Strain relief: LDPE
Гидрофильное покрытие: верхнее покрытие, внутреьшее покрытие - Catheter Hub: PA 12
поливинилпирролидон
Разгрузочная муфта - полиэтилен низкой плотности
Втулка катетера - нейлон (полиамид) РА 12
Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный. Disposable sterile intravascular microcatheter, series 111
серия Ш Radiopaque Marker: platimxm- iridium alloy
Рентгеноконтрастный маркер: платино-иридиевый сплав Main body: blue dye, violet dye:
Основной корпус - краситель фиолетовый, краситель синий: • Outer layer: polyether block amide, polyamide 12
• внешний слой: термопластичный эластомер (полиэфирный • Inner layer: PTFE
блокамид), полиамид 12 • Middle layer: Stainless Steel
• внутренний слой: политетрафторэтилен Hydrophilic coating: top coating, primer coating - polyvinyl-pyrrolidone
• средний слой: нержавеющая сталь (PVP)
Гидрофильное покрытие: верхнее покрытие, внутреннее покрытие - Strain relief: LDPE
поливинилпирролидон Catheter Hub: PA 12
Разгрузочная муфта — полиэтилен низкой плотности
Втулка катетера - нейлон (полиамид) РА 12
Проводник для микрокатетера Shun Ropeway Guide wire for Shun Ropeway


--- стр. 71 ---
Мандрен формирующий: нержавеющая сталь
Шприц Люер Лок
Циллиндр, шток: полипропилен 
Резиновый поршень: резина
Фиксированная карта мандрена формирующего: бумага 
Пакет для шприца и мандрена формирующего, индивидуальная 
упаковка: бумага, композитная пленка из ПЭТ/ПЭ
Shaping Mandrel: stainless steel
Syringe Luer Lock:
Barrel, plunger: PP 
Piston: Rubber
Fixed card of shaping mandrel: paper
Pouch for syringe and shaping mandrel, primary packaging: paper, 
PET/PE complex film
18. Сведения о лекарственных средствах входящих в состав 
медицинского изделия
18. Information about the medicines included in the medical device
Неприменимо. Not applicable.
19. Сведения о материалах животного/человеческого 
происхождения
19. Information about materials of animal/human origin
Неприменимо. Not applicable.
20. Условия эксплуатации медицинского изделия 20. Operating conditions of the medical device
Медицинское изделие предназначено для использования во 
внутренней среде организма, использовать при температуре от 32°С 
до 42°С.
Medical devices, that are intended to be used in the body's internal 
environment, are used in temperature range from 32°C to 42°C.
21. Условия хранения и транспортирования медицинского 
изделия
21. Storage and transportation conditions of the medical device
Таблица 7 Условия хранения и транспортирования Table 7 Storage and transportation conditions
Температурный диапазон: от 0 до 40 °С Temperature Range: from 0 to 40
Диапазон влажности: < 80% Humidity Range: < 80%
• Во время транспортирования избегайте давления груза, попадания 
прямых солнечных лучей, намокания под дождем и снегом, а также 
высокой температуры.
• Храните изделие при комнатной температуре в чистом, сухом и 
темном месте, чтобы избежать длительного воздействия света и 
влаги.
• During transportation avoid weight pressing, direct sunlight, rain and 
snow soaking, and high temperature.
• Store the product xmder room temperature and in a clean, dry and dark 
place to avoid extended exposure to light and moisture.


--- стр. 72 ---
• Условия хранения должны быть защищенными от крыс и моли, 
чтобы сохранить целостность упаковки.
• Не допускайте контакта с коррозионным газом.
• Storage environment should be rat-proof and moth-proof in order to 
keep the integrity of package,
• Keep it from contacting corrosion gas.
22. Комплект поставки 22. Package contents
Индивидуальная упаковка: 1 набор. 
Первичная упаковка; 1 набор. 
Вторичная упаковка: 10 наборов. 
Транспортная упаковка: 20 наборов.
Primary package:! kit. 
Inner package: 1 kit. 
Middle package: 10 kit. 
Outer package: 20 kit.
Пример содержимого первичной упаковки: An example of inner package content:
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового 
стерильного (длина 105 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), 
серия I (Shun Thros); в составе:
1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия 
I (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр 
(дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), 
внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 
1 шт.;
2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Disposable sterile intravascular microcatheter (length 105 cm, outer 
diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 mm/0,97 mm), inner 
diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight) kit Shunmei, series I 
(Shun Thros); consisting of:
1. Disposable sterile intravascular microcatheter, series I (Shun Thros), 
length 105 cm, outer diameter (distal/proximal) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 
mm/0,97 mm), inner diameter 0.019 inch (0,48 mm), tip type: straight - 1 
pc.;
2. Syringe Luer Lock 2,5 ml - 1 pc.;
3. Instructions for use - 1 pc.
23. Срок годности / срок службы 23. Shelf life / Service life
Срок годности набора микрокатетера внутрисосудистого Shunmei 
одноразового стерильного, составляет три года. То есть при 
соблюдении условий хранения, описанных в инструкции по 
применению, Shxinmei Medical гарантирует, что в течение трех лет 
после стерилизации набор микрокатетер внутрисосудистого Shunmei 
одноразового стерильного является стерильными и все 
характеристики соответствуют требованиям стандарта продукта.
The expiration date of disposable sterile intravascular microcatheter kit 
Shunmei is three years. That is to say, when products are stored as 
instruction for use claimed, Shunmei Medical insures that within three 
years after sterilization, disposable sterile intravascular microcatheter kit 
Shunmei are sterile, and all performances meet the requirements of product 
standard.


--- стр. 73 ---
24. Порядок осуществления утилизации и уничтожения 
медицинского изделия
Изделия, имевшие контаБст с кровью и/или другими биологическими 
жидкостями, относится к классу Б классификации медицинских 
отходов, и подлежат утилизации и/или уничтожению согласно 
применяемым национальным законодательным нормам. 
Неиспользованные изделия (не имевшие контакта с кровью и/или с 
биологическими жидкостями), в т.ч. с истекшим сроком годности, 
относится к классу А классификации медицинских отходов, 
подлежат утилизации и/или уничтожению согласно применяемым 
национальным законодательным нормам. (СанПиН 2.1.3684).
24. Procedure for the disposal and destruction of a medical device
Products coming into contact with blood and/or biological fluids are class 
В medical devices imder medical wastes classification and may be 
recycled and / or disposed in accordance with applicable national 
regulations.
Unused products (not having contact with blood and/or biological fluids), 
including those with expired shelf life, belong to class A medical devices 
under medical waste classification and may be recycled and/or disposed in 
accordance with applicable national regulations. (SanPiN 2.1.3684).
25. Перечень национальных стандартов, 
производителем медицинского изделия_______
применяемых 25. List of national standards applied by the manufacturer of the 
medical device
№
1
Обозначение
EN 556-1/ 
Дополнение AC
EN1041
ISO 15223-1
ISO 10555-1
EN 62366-1
ISO 10993-1
Название стандарта
Стерилизация медицинских изделий. 
ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКИМ 
ИЗДЕЛИЯМ КАТЕГОРИИ "СТЕРИЛЬНЫЕ". 
Часть 1. Требования к медицинским 
изделиям, подлежащим фршишной 
стерилизации____________________________
Изделия медицинские. Информация, 
предоставляемая изготовителем____________
Изделия медицинские. Символы, 
применяемые при маркировании на 
медицинских изделиях, этикетках и в 
сопроводительной документации.__________
КАТЕТЕРЫ ВНУТРИСОСУДИСТЫЕ
СТЕРИЛЬНЫЕ ОДНОКРАТНОГО
ПРИМЕНЕНИЯ. Часть 1. Общие технические 
требования______________________________
Изделия медицинские. Проектирование 
медицинских изделий с учетом 
эксплуатационной пригодности
____________
Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и 
исследования в процессе менеджмента риска
№ Applicable standard cod Name of standards
1
EN 556-1/AC
Sterilization of medical devices- 
Requirements for medical devices to 
be designated “STERILE”—Part 
LRequirements for terminally 
sterilized medical devices
2 EN1041 Information supplied by the manufactu 
medical devices
3
ISO 15223-1
Medical devices-Symbols to be used 
with medical device labels, labelling 
and information to be supplied. Part 1: 
General requirements
4
ISO 10555-1
Sterile, single-use intravascular 
catheters—^Part 1: General 
requirements
5
EN 62366-1
Medical Devices Part 1: Application 
of usability engineering to medical 
devices
6
ISO 10993-1
EN ISO 10993-1: 2009 Biological 
evaluation of medical devices—Part 
1: Evaluation and testing within a risk 
management process


--- стр. 77 ---
упакованные продукты весом 150 фунтов (68 
кг) или меньше
40
MEDDEV 2.7.1 Rev 4.
Клиническая оценка: руководство для 
производителей и нотифицированных 
органов в соответствии с директивами
93/42/ЕЕС и 90/385/ЕЕС
41
ISO 13485
Медицинские изделия. Системы 
менеджмента качества Требования для целей 
регулирования
42
NBOG 2010-1
Руководство для уполномоченных органов, 
осуществляющих аудит поставщиков 
медицинских изделий
43
MEDDEV 2.12-2 rev.2
Послепродажные клинические исследования: 
руководство для производителей и 
нотифицированных органов
44 MEDDEV 2,12-1 rev.8 Руководство по системе бдительности 
медицинских изделий
45
MDD 93/42/EEC
Директива о медицинских устройствах: 
Директива Совета 93/42/ЕЕС о медицинских 
устройствах, включая все поправки.
26. Гарантийные обязательства
Производитель:
Shunmei Medical Co., Ltd («Шунмей Медикал Ко., Лтд», Китайская 
Народная Республика)
Юридический адрес производителя:
3rd Floor and R401 of building В, No.8 of 1st Jinlong Road, Baolong 
Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, 
China.
Телефон: 0086-0752-3306949 
Электронная почта: nora(a!shunmed.com 
Сайт: www.shunmed.com
Уполномоченный представитель:
Общество с ограниченной ответственностью "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ 
СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"
41
ISO 13485
Medical devices - Quality 
management systems Requirements 
for regulatory purposes
42
NBOG 2010-1
Guidance for Notified Bodies auditing 
suppliers to medical device 
manufacturers
43
MEDDEV 2.12-2 rev.2
Post market clinical follow-up studies: 
A guide for manufactures and notified 
bodies
44 MEDDEV 2,12-1 rev.8 Guidlines on a medical devices 
vigilance system
45
MDD 93/42/EEC
Medical Device Directive:Coimcil 
Directive 93/42/EEC concerning 
medical devices, including all 
amendments
26. Warranty
Manufacturer:
Shxmmei Medical Co., Ltd 
Legal address of manufacturer:
3rd Floor and R401 of building B, No.8 of 1st Jinlong Road, Baolong 
Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, 
China.
Telephone: 0086-0752-3306949 
Email address; nora@shunmed.com  
Website: www.shunmed.com
Authorised representative:
LLC «HEALTH SYSTEMS KNOWLEDGE CENTER LTD»
Telephone: +7 (495) 798-01-60
Email address: office@hscmail.pro_________________________________


--- стр. 78 ---
Телефон: +7 (495) 798-01-60 
Электронный адрес: office@hscmail.pro
Юридический адрес: 127473, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 
2, эт/ком/оф 2/30,32/232
Срок сохранения стерильности изделия - 3 года
Legal address: 127473, Moscow, Seleznevskaya st, 11 A, building 2, 
floor/room/office 2/30,32/232 
Shelf life - 3 years
27.Рекламация 27. Reclamation
Производитель: Manufacturer:
Shunmei Medical Со., Ltd («Шунмей Медикал Ко., Лтд», Китайская Shiuunei Medical Co., Ltd
Народная Республика) Legal address of manufacturer:
Юридический адрес производителя: 3rd Floor and R401 of building B, No.8 of 1st Jinlong Road, Baolong
3rd Floor and R401 of building В, No. 8 of 1st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong,
Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China.
China. Telephone: 0086-0752-3306949
Телефон: 0086-0752-3306949 Email address: nora@shunmed.com
Электронная почта: nora(ajshunmed.com Website: www.shunmed.com
Сайт: www.shunmed.com
Authorised representative:
Уполномоченный представитель: LLC «HEALTH SYSTEMS KNOWLEDGE CENTER LTD»
Общество с ограниченной ответственностью "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ Telephone: +7 (495) 798-01-60
СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ" Email address: office@hscmail.pro
Телефон: +7 (495) 798-01-60 Legal address: 127473, Moscow, Seleznevskaya st, 11 A, building 2,
Электронный адрес: office@hscmail.pro floor/room/office 2/30,32/232
Юридический адрес: 127473, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр.
2, эт/ком/оф 2/30,32/232
28. Расшифровка символов, применяемых при маркировке 28. Explanation of symbols used in labelling the medical device
медицинского изделия
Маркировка изделия Device marking
Маркировка втулки микрокатетра содержит следующую The marking hub of the microcatheter contain the following
информацию: information:
- внешний диаметр (дистальный-проксимальный), F; - outer diameter (distal-proximal), F;
- внутренний диаметр, дюймы; - inner diameter, inch;
- эффективная длина, см. - effective length, cm.


--- стр. 79 ---
Маркировка шприца содержит следующую информацию;
- символ «Запрет на повторное применение»;
- надпись: «Только для одноразового использования».
The marking of the syringe contain the foliomng information:
- symbol «Do not re-use»;
- inscription: «SINGLE USE ONLY».
Индивидуальная упаковка содержит следующую информацию; Primary package contain following information:
- наименование МИ; - name of MD;
- логотип Shunmei; - Shunmei logo;
- состав упаковки; - package composition;
- схематичное изображение содержимого упаковки; - schematic representation of the contents of the package;
- наименование и адрес производителя; - name of manufacturer and address;
- номер по каталогу; - catalogue number;
- модель; - model;
- код партии; - batch code;
- использовать до; - use by date;
- дата изготовления; - date of manufacture;
- символ «Запрет на повторное применение»; - symbol «Do not re-use»;
- символ «Не использовать при повреждении упаковвси»; - symbol «Do not use if package is damaged»;
- символ «Осторожно!»; - symbol «Caution!»;
- символ «Обратитесь к инструкции по применению»; - symbol «Consult instructions for use»;
- символ «Изготовитель»; - symbol «Manufacturer»;
- символ «Хрупкое, обращаться осторожно»; - symbol «Fragile, handle with care»;
- символ «Не допускать воздействия солнечного света»; - symbol «Keep away from sunlight»;
- символ «Температурный диапазон»; - symbol «Temperature limit»;
- QR-код; - QR-code;
- Штрих-код; - Barcode;
- Условия хранения; - Storage conditions;
- символ «Апирогенно»; - symbol «Non-pyrogenic»;
- символ «Стерилизация оксидом этилена»; - symbol «Sterilized using ethylene oxide»;
- символ «Беречь от влаги»; - symbol «Keep dry»;
- символ «Не стерилизовать повторно»; - symbol «Do not re-sterilize»;
- символ «Уполномоченный представитель в Европейском - symbol «Authorized representative in the European Community»;
сообществе»; - information about the authorized representative in the European
- сведения об уполномоченном представителе в Европейском 
сообществе;
Community;


--- стр. 80 ---
- маркировка СЕ; - СЕ Marking;
- размеры совместимых медицинских изделий; - size of compatible medical devices;
- Набор микрокатетера внутрисосудистого Shun Thros; - Shun Thros Intravascular Microcatheter kit;
- Набор микрокатетера внутрисосудистого Driver; - Driver Intravascular Microcatheter kit;
- Набор микрокатетера внутрисосудистого Shun Captain; - Shim Captain Intravascular Microcatheter kit;
- Набор микрокатетера внутрисосудистого Shun Ropeway. - Shun Ropeway Intravascular Microcatheter kit.
Первичная упаковка содержит следующую информацию: Inner package contain following information:
- наименование МИ; - name of MD;
- логотип Shunmei; - Shunmei logo;
- состав упаковки; - package composition;
- количество изделий в зпаковке; - quantity in the package;
- схематичное изображение содержимого зчтаковки; - schematic representation of the contents of the package;
- наименование и адрес производителя; - name of manufacturer and address;
- номер по каталогу; - catalogue number;
- модель; - model;
- код партии; - batch code;
- использовать до; - use by date;
- дата изготовления; - date of manufacture;
- символ «Запрет на повторное применение»; - symbol «Do not re-use»;
- символ «Не использовать при повреждении упаковки»; - symbol «Do not use if package is damaged»;
- символ «Осторожно!»; - symbol «Caution!»;
- символ «Обратитесь к инструкции по применению»; - symbol «Consult instructions for use»;
- символ «Изготовитель»; - symbol «Manufacturer»;
- символ «Хрупкое, обращаться осторожно»; - symbol «Fragile, handle with care»;
- символ «Не допускать воздействия солнечного света»; - symbol «Keep away from sunlight»;
- символ «Температурный диапазон»; - symbol «Temperature limit»;
- QR-код; - QR-code;
- Штрих-код; - Barcode;
- Условия хранения; - Storage conditions;
- символ «Апирогенно»; - symbol «Non-pyrogenic»;
- символ «Стерилизация оксидом этилена»; - symbol «Sterilized using ethylene oxide»;
- символ «Беречь от влаги»; - symbol «Keep dry»;


--- стр. 81 ---
- символ «Не стерилизовать повторно»;
- символ «Уполномоченный представитель в Европейском 
сообществе»;
- сведения об уполномоченном представителе в Европейском 
сообществе;
- маркировка СЕ;
- размеры совместимых медицинских изделий;
- надпись: «Рекомендация: прежде чем вынимать катетер, 
пожалуйста активируйте гидрофильное покрытие»;
- Набор микрокатетера внутрисосудистого Shun Thros;
- Набор микрокатетера внутрисосудистого Driver;
- Набор микрокатетера внутрисосудистого Shun Captain;
- Набор микрокатетера внутрисосудистого Shun Ropeway. 
Вторичная и транспортная упаковка содержат следующую 
информацию:
- наименование МИ;
- логотип Shunmei;
- состав упаковки;
- количество изделий в упаковке;
- схематичное изображение содержимого упаковки;
- наименование и адрес производителя;
- номер по каталогу;
- модель;
- код партии;
- использовать до;
- дата изготовления;
- символ «Запрет на повторное применение»;
- символ «Не использовать при повреждении упаковки»;
- символ «Осторожно!»;
- символ «Обратитесь к инструкции по применению»;
- символ «Изготовитель»;
- символ «Хрупкое, обращаться осторожно»;
- символ «Не допускать воздействия солнечного света»;
- symbol «Do not ге-sterilize»;
- symbol «Authorized representative in the European Community»;
- information about the authorized representative in the European 
Community;
- CE Marking;
- size of compatible medical devices;
- inscription: «Tip: please activate the hydrophilic coating first before 
pulling out the ca^eter»;
- Shun Thros Intravascular Microcatheter kit;
- Driver Intravascular Microcatheter kit;
- Shim Captain Intravascular Microcatheter kit;
- Shun Ropeway Intravascular Microcatheter kit.
Middle and Outer package contains following information:
- name of MD;
- Shunmei logo;
- package composition;
- quantity in the package;
- schematic representation of the contents of the package;
- name of manufacturer and address;
- catalogue number;
- model;
- batch code;
- use by date;
- date of manufacture;
- symbol «Do not re-use»;
- symbol «Do not use if package is damaged»;
- symbol «Caution!»;
- symbol «Consult instructions for use»;
- symbol «Manufacturer»;
- symbol «Fragile, handle with care»;
- symbol «Keep away fi-om sunlight»;
- symbol «Temperature limit»;_____________________________________


--- стр. 82 ---
- символ «Температурный диапазон»;
- QR-код;
- Штрих-код;
- Условия хранения;
- символ «Апирогенно»;
- символ «Стерилизация оксидом этилена»;
- символ «Беречь от влаги»;
- символ «Не стерилизовать повторно»;
- символ «Уполномоченный представитель 
сообществе»;
- сведения об уполномоченном представителе 
сообществе;
- маркировка СЕ;
- размеры совместимых медицинских изделий;
- Набор микрокатетера внутрисосудистого Shun Thros;
- Набор микрокатетера внутрисосудистого Driver;
- Набор микрокатетера внутрисосудистого Shim Captain;
- Набор микрокатетера внутрисосудистого Shim Ropeway.
- QR-code;
- Barcode;
- Storage conditions;
- symbol «Non-pyrogenic»;
- symbol «Sterilized using ethylene oxide»;
- symbol «Keep dry»;
- symbol «Do not re-sterilize»;
- symbol «Authorized representative in the European Community»; 
Европейском - information about the authorized representative in the European
Community;
Европейском - CE Marking;
- size of compatible medical devices;
- Shun Thros Intravascular Microcatheter kit;
- Driver Intravascular Microcatheter kit;
- Shun Captain Intravascular Microcatheter kit;
- Shun Ropeway Intravascular Microcatheter kit.
Символы/Symbols;
r t
A1. j
Caution/ Осторожно! Keep dry/ Беречь от влаги
Batch code/Код партии ж: Non-pyrogenic/Апирогенно
0
Do not re-sterilize/ He стерилизовать 
повторно
г '1 Do not use if package is damaged/
He использовать при повреждении 
упаковки
S ' Use by date/Использовать до
1 1
Do not re-use/
Запрет на повторное применение
i» 1 B « 4 c o |
Sterilized using ethylene oxide/ 
Стерилизация оксидом этилена
Date of manufacture/ 
Дата изготовления


--- стр. 83 ---
REF
C (
!
Catalogue пшпЬег/Номер no каталогу
Manufacturer/Изготовитель
Temperature limit/ Предел температуры
СЕ Marking/Маркировка СЕ
Fragile, handle with care/ Хрупкое, 
обращаться осторожно
□а
2764
Consult instructions for use/
Обратитесь к инструкции по 
применению_______________________
Keep away from sunlight/ He допускать 
воздействия солнечного света
Authorized representative of European 
Community/yполномоченный 
представитель в Европейском 
Сообществе
Notified Body ID
number/Идентификационный номер 
уполномоченного органа____________
29. Дата выпуска или пересмотра инструкции 29. Date of issue or revision of instructions
22.11.2023 Версия 1 22.11.2023 Version 1


--- стр. 84 ---
Перевод с английского языка на русский язык
СЕРТИФИКАТ
/логотип/
ККСРМТ
Китайский комитет содействия развитию международной торговли
палата Китая
Торгово-промышленная