Комплект бинтов иммобилизирующих "MARAI" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Версия 2.0 Утверждена Директором (Марай Е7 Групп)» Ди^еновой Г. Б. 2С ^г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Комплекты бинтов иммобилизирующих «MARAI» Комплекты бинтов иммобилизирующих «MARAI» следующих вариантов исполнения: 1) Комплект бинта иммобилизирующего «MARAI» типа CAST-1; 2) Комплект бинта иммобилизирующего «MARAI» типа CAST-2; 3) Комплект бинта иммобилизирующего «MARAI» типа CAST-3; 4) Комплект бинта иммобилизирующего «MARAI» типа CAST-4; 5) Комплект бинта иммобилизирующего «MARAI» типа CAST-5; 6) Комплект бинта иммобилизирующего «MARAI» типа CAST-6; СОСТАВ И ОПИСАНИЕ В состав комплектов бинтов иммобилизирующих «MARAI» входят: бинт иммобилизирующий «MARAI», подкладочный чулок; подкладочная вата, бинт марлевый медицинский нестерильный, инструкция по применению. 1. Бинт иммобилизирующий «MARAI» состоит из синтетического материала, пропитанного полиуретановой смолой, полимеризующейся и затвердевающей при контакте с водой или под воздействием влаги воздуха. Не токсичен и не вызывает аллергии. Накладывается легко и быстро, благодаря растяжимости во всех направлениях точно повторяет контуры тела в области костных выступов (коленная чашечка, локоть, лодыжка, пятка) без образования складок и загибов. Каждый бинт иммобилизирующий упакован в индивидуальную герметичную упаковку из фольги, обеспечивающую защиту от воздействия окружающей среды, внешних механических повреждений и сохранность качества в течение срока годности. Иммобилизующая повязка, изготовленная из бинтов иммобилизирующих «MARAI», проницаема для рентгеновских лучей и позволяет контролировать процесс срастания переломов на любом этапе, не изменяя рентгенологической картины, легкая по весу, высокопрочная, влагостойкая (при попадании воды не размокает и не деформируется после высыхания), имеет эстетичный вид. 2. Подкладочный чулок предназначен для защиты кожи поврежденной части тела от контакта с полиуретановой смолой, входящей в состав бинта. 3. Подкладочная вата предназначена для защиты костных выступов поврежденной части тела. 4. Бинт марлевый медицинский нестерильный предназначен для прибинтования конечности с наложенной иммобилизирующей повязкой. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Травматология, ортопедия, хирургия ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Комплекты бинтов иммобилизирующих «MARAI» применяются в ортопедической, травматологической и хирургической практике. Предназначены для формирования --- стр. 2 --- иммобилизующих повязок и ортопедической коррекции различных сегментов опорно двигательного аппарата после травм и операций, сопровождающихся повреждением костной структуры и капсульно-связочного аппарата, а также при лечении заболеваний суставов. Специализированное применение должны осуществлять квалифицированные медицинские работники. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Не накладывать бинт иммобилизирующий на отекшие мягкие ткани и при выраженном болевом синдроме СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ 1. Наденьте перчатки одноразовые медицинские 2. На поврежденную конечность пациента предварительно наденьте подкладочный чулок нужного размера. Длину подкладочного чулка отмерьте с запасом, по 3-6 см с обоих концов для возможности создания защитного манжета, который необходимо завернуть, чтобы закрыть края бинта, которые станут колкими после затвердевания 3. Затем оберните одним слоем подкладочной ваты для защиты кожи, особенно в области костных выступов 4. Выберите бинт иммобилизирующий «MARAI» нужного размера. Единовременно откройте только один пакет, так как влажность воздуха в помещении способствует его преждевременному затвердеванию 5. Поместите бинт иммобилизирующий «MARAI» в воду температурой (20-24) °С на 5-10 секунд и сожмите его 3-4 раза для равномерного смачивания и удаления воздуха. Уменьшение температуры воды приводит к увеличению времени затвердевания. Использование воды для смачивания выше + 24°С может проходить с выделением тепла и вызвать дискомфорт у пациента 6. Удалите лишнюю влагу отжиманием бинта без скручивания 7. Бинт иммобилизирующий «MARAI» накладывается спиралевидно без чрезмерного натяжения и перекручивания в течение 2-3 минут. Каждый последующий виток укладывается на половину или две трети ширины предьщушего. Для верхних конечностей рекомендуемая толшина повязки 2-4 слоя, для нижних конечностей 4-6 слоев. Увеличение количества слоев снижает воздухо- и влагообмен повязки 8. Повязка тщательно моделируется и разглаживается во время наложения для лучшего слипания между слоями. Приобретает окончательную жесткость в течение 20-30 минут. В течение этого времени пациент должен сохранять неподвижность. В процессе затвердевания повязки происходит реакция с выделением тепла. После небольшого повышения, температура нормализуется в течение нескольких минут 9. При необходимости прибинтуйте конечность с наложенной повязкой бинтом марлевым медицинским нестерильным. 10. При отсутствии воды бинт иммобилизирующий «MARAI» можно наложить в сухом виде. Время приобретения окончательной жесткости изменится в зависимости от влажности окружающей среды. 11. Разрезание и удаление повязки производится с помощью специальной вибропилы с циркулярной насадкой методом «наружу и внутрь». Рекомендуемое использование: - комплект бинта иммобилизирующего «MARAI» типа CAST-1 и комплект бинта иммобилизирующего «MARAI» типа CAST-2 - для кистей, пальцев рук и ног; --- стр. 3 --- - комплект бинта иммобилизирующего «MARAI» типа CAST-3 - для ладоней, запястий, лодыжек, рук и ног у детей; - комплект бинта иммобилизирующего «MARAI» типа CAST-4 - для ног и лодыжек у детей, для кистей и запястий у взрослых; - комплект бинта иммобилизирующего «MARAI» типа CAST-5 и комплект бинта иммобилизирующего «MARAI» типа CAST-6 — для рук и ног у взрослых. Рекомендуемый срок нощения иммобилизирующей повязки - 1-2 месяца, для детей минимальный срок может быть 2 недели. Устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента. Рекомендации для пациентов: 1. Следует избегать слищком больщой нагрузки, так как это может сказаться на состоянии трещины или перелома, или привести к нарушению целостности повязки. 2. При загрязнении поверхности повязки ее можно очистить влажной салфеткой и просушить феном или на воздухе. 3. Не следует погружать повязку полностью в воду. Если повязка случайно намокнет, то сначала ее вытирают полотенцем, чтобы удалить излишки влаги, затем сушат прохладной струей воздуха от фена для волос. Время сушки составляет от 30 минут до 2 часов и более в зависимости от состояния повязки. Настоятельно рекомендуется удостовериться в том, что повязка, а в особенности подкладочный материал полностью высушены. Недостаточное просушивание может привести к мацерации или другим нежелательным последствиям. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 1. Перед применением бинта иммобилизирующего «MARAI» убедитесь в целостности упаковки. Чтобы убедиться в целостности упаковки, пакет прежде чем вскрыть, рекомендуется слегка сжать. Рулон должен быть мягким и пластичным. Отвердевший бинт использовать нельзя. 2. Перед применением бинта иммобилизирующего «MARAI» надеть перчатки одноразовые медицинские для защиты кожи рук от контакта с полиуретановой смолой, входящей в состав бинта. В случае соприкосновения кожи с незатвердевшей смолой место контакта протереть спиртом этиловым. 3. При смачивании бинта должна использоваться чистая вода температурой 20-24°С. Использование воды температурой выше + 24'С может проходить с повышенным выделением тепла и вызвать дискомфорт у пациента; 4. При разрезании и удалении повязки соблюдать меры предосторожности, чтобы не пораниться, так как края распила могут иметь зазубренные кромки. 5. При хранении соблюдать меры предосторожности, чтобы не допустить прокола герметичного пакета из фольги, в который упакован каждый рулон бинта иммобилизирующего «MARAI», так как это может привести к преждевременному затвердеванию бинта в упаковке. 6. Не применять после истечения срока годности. 7. Не использовать повторно. Повторное использование может привести к неправильному функционированию. 8. Бинты иммоблизирующие должны применяться в комбинации с принадлежностями, входящими в состав комплекта для обеспечения удобства, комфорта и безопасности. Категорически запрещено накладывать бинт иммобилизующий без предварительно надетого на поврежденную конечность пациента подкладочного чулка. 9. Пациентов необходимо тщательно ознакомить с рекомендациями для пациентов. --- стр. 4 --- КОМПЛЕКТНОСТЬ Комплекты бинтов иммобилизирующих «MARAI» поставляются в следующих вариантах исполнения: 1) Комплект бинта иммобилизирующего «MARAI» типа CAST-1, в составе: - бинт иммобилизирующий «MARAI» типа CAST-1 размером 2,5 см х 1,8 м - 1 шт.; - подкладочный чулок размером 2,5 см х 1 м - 1 шт.; - подкладочная вата размером 10 см х 1 м - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 2) Комплект бинта иммобилизирующего «MARAI» типа CAST-2, в составе: - бинт иммобилизирующий «MARAI» типа CAST-2 размером 5,0 см х 3,6 м — 1 шт.; - подкладочный чулок размером 5 см х 1 м - 1 шт.; - подкладочная вата размером 10 см х 1 м - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.; 3) Комплект бинта иммобилизирующего «MARAI» типа CAST-3, в составе: - бинт иммобилизирующий «MARAI» типа CAST-3 размером 7,5 см х 3,6 м — 1 шт.; - подкладочный чулок размером 7,5 см х 1 м - 1 шт.; - подкладочная вата размером 10 см х 1 м - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильньЕЙ размером 5 м х 10 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.; 4) Комплект бинта иммобилизирующего «MARAI» типа CAST-4, в составе: - бинт иммобилизирующий «MARAI» типа CAST-4 размером 10,0 см х 3,6 м — 1 шт.; - подкладочный чулок размером 10 см х 1 м - 1 шт.; - подкладочная вата размером 10 см х 1 м - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2557 ~ 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.; 5) Комплект бинта иммобилизирующего «MARAI» типа CAST-5, в составе: - бинт иммобилизирующий «MARAI» типа CAST-5 размером 12,5 см х 3,6 м - 1 шт.; - подкладочный чулок размером 10 см х 1 м - 1 шт.; - подкладочная вата размером 10 см х 1 м - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.; 6) Комплект бинта иммобилизирующего «MARAI» типа CAST-6, в составе: - бинт иммобилизирующий «MARAI» типа CAST-5 размером 15,0 см х 3,6 м ~ 1 шт.; - подкладочный чулок размером 10 см х 1 м - 1 шт.; - подкладочная вата размером 10 см х 1 м - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.; УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить в сухом месте при температуре от +15 до +25 °С. Предохранять от прямого воздействия солнечных лучей. Беречь упаковку от повреждения СРОК годности 3 года. Не применять после истечения срока годности. 4 --- стр. 5 --- 1 УТИЛИЗАЦИЯ После использования утилизировать изделия как медицинские отходы класса А в соответствии с требованиями СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие: ГОСТ ISO 13485 Расшифровка символов, использованных при маркировании: Для одноразового использования Перед применением прочитать инструкцию Хранить при температуре от+15°С до +25°С Предохранять от прямого воздействия солнечных лучей Наименование, страна, адреса организации-производителя и уполномоченного представителя: Организация-производитель: ТОО «Мага! Е7 Group (Марай Е7 Групп)». Юридический адрес: 161400, Республика Казахстан, Туркестанская область, Шардаринский район, г. Шардара, ул. Казыбек би, 7. Адрес производственной базы: 160005, Республика Казахстан, г. Шымкент, район Каратау, жилой массив Тассай, строение 212. Уполномоченный представитель производителя: ООО «ЭКОФАРМ ИНТЕРНЕЙШНЛ» Юридический адрес: Россия, г. Москва, ул. Набережная Фрунзенская, дом 44, строение 1, пом 4н ком 6. Телефон: +7(7252) 390055 E-mail: info@marai.kz . --- стр. 6 --- 22.01,2021 1 ода. I оиаршцсс i at) с orpaiiH'iciiHoii откетстасипос- 1ью «Marai VI Group (Mapai'i 1-.7 ['р\'[ш)» ЬИМ 120140019404, в лице директора: Дж) jcHoiia 1 улия Ьек:с>'л ranoiiiia, настоящим 11ас1Ч)яшс“ го ;iOKVMcii'ia. I ОО «Мага! Н7 Group (Марай R7 Групп)» 0 ж > о с н о в а 1 .1) 01413^^иаэз Д и ад и ать т о р о с нииара д е ю е е-е с я ч и / i i o u e u i e e . eecpesoe o года, город lllE.iMKcm. Рссиуодика Кааахсгаи. Я. 1,аекс 1кя1 I’ n cicm Маликоаич. iioiapuvc города l.lh.iMKcm, дииснаия (К)()1581 от 1 8^ а ш \ с1а 2007 юда. выдана М инисгсрс! вом Ю с т и и м Рсс 1 1\б л1 1ки Kaaaxciau. с т 1дстед 1,с1в\ ю ho. i. ih h iu k i ь ПОДПИСИ директора 1 o iiap u iu cc гва с о гр аи и чеи п о й o iB ciC T B C E u io cib io «М ага! Г 7 G ro u p (M ap aii 1'7 Г р у п п )» Джу!еновой 1 удии Ьексудгановпв 1, ко'Ю[)ая сделана li моем присчтсгвии. Личиост!, ее \ стаиовлема. иодмомочия ее нровереиЕ.т lapel иегрировано в peecipe jM i 00 1 ‘К. I9M. Ьаекеш>в,