Подгузники для взрослых одноразовые по ТУ 32.50.50-026-45422980-2024 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ВЕРЖДАЮ» 07 ЗЕМНОЙ тей: МЕДИЦИНСКАЯ ОДЕЖ ДА Инструкция по применению медицинского изделия Подгузники для взрослых одноразовые по ТУ 32.50.50-026-45422980-2024 Требование к стерильности: НЕСТЕРИЛЬНО Назначение изделия: предназначены для впитывания и удерживания мочи, используются для ухода за больными, страдающими недержанием мочи средней и тяжелой степени, лежачими больными. Область применения: гипургия. Потенциальные потребители: могут применяться медицинским персоналом (врачи, средний и младший медицинский персонал) и пациентами, а также любыми лицами, не имеющими специальной подготовки и квалификации, Показания к применению: пациенты с недержанием мочи средней и тяжелой степени, лежачие больные, Противопоказания к применению: Индивидуальная непереносимость материалов, из которых изготовлено изделие, заболевания кожи наружных половых органов. Условия применения: используется на территории лечебно-профилактических учреждений и за их пределами, в том числе ив амбулаторных условиях, Возможные побочные действия: при индивидуальной непереносимости материалов возможно развитие аллергической реакции. Класс в зависимости от потенциального риска применения — 1, в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (Приказ МЗ РФ от 06.06.2012 г. №4н) и ГОСТ 31508-2012, Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 280360. (согласно приказу министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 06.06.2012). Вид контакта: кратковременный контакт (менее 24 часа) с неповрежденной кожей пациента. Комплект поставки должен соответствовать таблице |. Таблица | № Наименование Кол-во, шт. | Подгузники для взрослых одноразовые Не менее 10 и кратно 5 и по ТУ 32.50.50-026-45422980-2024 10+ 2 Инструкция по применению |** (ИППТУ 32.50.50-026-45422980-2024) * состав выбирается Заказчиком из числа представленных: Подгузники для взрослых для средней степени недержания (размеры: 8, М. 1, ХЬ); Подгузники для взрослых для тяжелой степени недержания (размеры: 5, М, 1., ХГ)}; Подгузники-трусы для взрослых для средней степени недержания (размеры: 5, М, 1., ХГ.); Цодгузники-трусы для взрослых для тяжелой степени недержания (размеры: $, М, В, ХЕ); **- В транспортную упаковку уложен один экземпляр «Инструкции по применению». Описание: Подгузник представляет собой многослойное впитывающее изделие одноразового использования с абсорбирующим слоем из волокнистых полуфабрикатов преимущественно древесного происхождения, содержащим гелеобразующие влагопоглощающие вещества (суперабсорбенты). --- стр. 2 --- В зависимости от обхвата талии/бедер человека размер подгузников и подгузники - трусы должен соответствовать таблице 2. Таблица 2 Размер Обхват талии/бедер Размер S до 90 см Размер М до 120 см Размер L до 150 см Размер XL до 175 см Технические характеристики должны соответствовать таблице 3. Таблица 3 Наименование показателя Значение показатели для подгузников видов и групп Для средней степени недержания Для тяжелой степени недержания S M L, XL S M L XL Полное влагопоглощение, г, не менее 1000 1300 1450 1400 1800 2000 2800 Сорбционная способность после центрифугирования, г, не менее 120 220 330 300 440 500 560 Обратная сорбция, г, не менее 4,4 Скорость впитывания, см³/с, не менее 2,3 Меры безопасности: Не использовать повторно, только для однократного применения. Необходимо соблюдать условия и срок хранения изделия. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применять по истечении срока хранения. Не использовать вблизи открытого пламени. Беречь от соприкосновения с острыми и режущими предметами. При появлении аллергических реакций следует прекратить использование изделия и обратиться к врачу. В ходе контроля за применением, эксплуатацией и утилизацией медицинских изделий, рекомендуется оценивать: - соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации, предусмотренных инструкцией производителя; - соблюдение требований к состоянию помещений, в которых располагаются медицинские изделия, предусмотренных инструкцией производителя; - соблюдение: правил в сфере обращения медицинских изделий, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации и обязанностей по сообщению сведений, указанных в части 3 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Применение подгузников: 1. Извлечь изделие из упаковки. 2. Расправить подгузник. 3. Надеть подгузник, закрепить боковыми застежками. 4. Снять подгузник, разорвав боковые застежки. Применение подгузников-трусов: 1. Извлечь изделие из упаковки. 2. Расправить подгузник. 3. Надеть подгузник-трусы, вставив ноги пациента в отверстия и потянув изделие вверх до талии. 4. Снять подгузник, разорвав боковые застежки. Условия эксплуатации: изделие при эксплуатации должно быть устойчиво к воздействию климатических факторов при воздействии температур от плюс 10 °С до плюс 35 °С и относительной влажности 45- 80%. --- стр. 3 --- Замена использованных подгузников осуществляется по мере их наполнения, однако рекомендуется проводить данную процедуру не реже чем каждые 3-4 часа для обеспечения максимального уровня комфорта и поддержания здоровья пользователя. Транспортирование: изделия транспортируются всеми видами крытого транспорта, кроме неотапливаемых отсеков самолетов и морского транспор та, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Размещение и крепление упаковок с подгузниками в транспортных средствах должно обеспечивать их устойчивое положение, исключая возможность их смещения, ударов друг о друга и о стенки транспортных средств. Условия транспортирования подгузников – по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150: - температура окружающего воздуха от минус 50 °С до плюс 50 °С; - относительная влажность до 100 % (при температуре плюс 25 °С). Хранение: Изделия должны храниться в сухих проветриваемых складских помещениях по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150, при температуре от +5 °С до + 40°С, влажностью не более 80% (при температуре плюс 25 °С). Изделие должно храниться на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и быть защищены от солнечных лучей и атмосферных воздействий. Гарантии изготовителя: Гарантийный срок хранения - 5 лет с даты изготовления. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие качества продукции требованиям ТУ 32.50.50- 026-45422980-2024 при соблюдении правил эксплуатации, хранения и транспортирования. В течение гарантийного срока предприятие -изготовитель производит замену изделия в случае обнаружения какой -либо неисправности, если неисправность не связана с нарушением условий хранения или условий применения. Утилизация: Требования для утилизации в лечебно-профилактических учреждениях Утилизация изделий с истекшим сроком годности или с поврежденной упаковкой, производится по СанПиН 2.1.3684 -21 как медицинские отходы, принадлежащие к классу «А», любым методом, предотвращающим их использование. Отходы, образующиеся в результате использования изделий, относятся к медицинским отходам в соответствии со ст. 49 Федера льного Закона № 323 – ФЗ от 21.11.2011 г. «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» и должны быть утилизированы в соответствии с СанПиНом 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», класс Б (эпидемиологически опасные отходы). Требования для утилизации в домашних условиях Использованные и невскрытые изделия, после окончания срока годности, необходимо утилизировать в домашних условиях как бытовые отходы. Строго запрещается выбрасывать использованные подгузники в канализацию. После использования подгузника, поместите его в закрывающуюся емкость, дабы избежать распространения микроорганизмов и неприятных запахов, привлекающих насекомых. Не храните использованные подгузники дома долгое время. Рекомендует ся использовать специальные антибактериальные контейнеры для хранения использованных подгузников дома. Маркировка: Символы и обозначения, применяемые на маркировке изделия, и их описание приведены в таблице 4. Таблица 4 Символ Значение Описание Не стерильно Указывает, что медицинское изделие не подвергалось стерилизации Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции по применению Указывает, что в случае повреждения или вскрытия упаковки медицинское изделие применять нельзя и что пользователь должен обратиться к инструкции по применению за дополнительной информацией --- стр. 4 --- Символ Значение Описание Не бросать в канализацию Указывает, что медицинское изделие запрещено выбрасывать в канализацию Запрет на повторное применение Указывает, что медицинское изделие предназначено только для однократного применения Не допускать воздействия солнечного света Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать от воздействия солнечного света Не допускать воздействия влаги Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать от воздействия влаги Информацию обо всех нежелательных событиях, которые имеют признаки неблагоприятного события (инцидента), связанных с применением медицинского изделия, просим направлять изготовителю: Общество с ограниченной ответственностью «Витекс» (ООО «Витекс»); 125362, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, ул Тушинская, д. 11, помещ. 2П Телефон: +7 968 906 57 82 E-mail: sale@vitex.farm