Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), калибраторы (Access Total βhCG (5th IS)… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/6517 | TenderMatch

Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), калибраторы (Access Total βhCG (5th IS) Calibrators) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6517 от 27.11.2017 · класс риска 2б

Производитель: Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, калибратор

Назначение: Калибраторы Access Total βhCG (5th IS) Calibrators предназначены для калибровки теста Access Total βhCG (5th IS), применяемого для количественного определения концентрации общего βhCG в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access Immunoassay

В госконтрактах 44-ФЗ: 64 контракта, медианная цена за единицу 8 192 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка изделий медицинского назначения для клинической лаборатории
№ 0818500000826007447 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЫСЕЛКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ЗАСЛУЖЕННОГО ВРАЧА РФ В.Ф. ДОЛГОПОЛОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
09.11.2026836 400 ₽
Поставка расходных материалов
№ 0817200000326016273 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОНСУЛЬТАТИВНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР АЛТАЙСКОГО КРАЯ" · Алтайский край
10.11.20261 454 365 ₽
Поставка реагентов и расходных материалов для анализатора Mindray CL-2600i
№ 0307200030626001894 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ЭЖВИНСКОГО РАЙОНА Г.СЫКТЫВКАРА" · Республика Коми
11.11.20261 353 242 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
S5
P280
P333+P313
P362+P364
ОСТОРОЖНО
Ф
H317
H402
P273
P280
P333+P313
P362+P364
Надевать защитные перчатки, защитную одежду, средства 
защиты органов зрения/лица.
При раздражении кожи или появлении сыпи: обратиться к 
врачу.
Снять загрязненную одежду и промыть ее перед 
повторным использованием.
Этоксилированный алкилированный спирт 0,1 - 0,5%
реакционная смесь из 5-хлоро-2-метил-4-изотиазолин 
-3-он [ЕС № 247-500-7] и 2-метил-4-изотиазолин -3-он [ЕС 
№ 220-239-6](3:1) < 0,05%
Может вызывать аллергическую кожную реакцию.
Вредно для водных организмов.
Не допускать попадания в окружающую среду.
Надевать защитные перчатки, защитную одежду, средства 
защиты органов зрения/лица.
При раздражении кожи или появлении сыпи: обратиться к 
врачу.
Снять загрязненную одежду и промыть ее перед 
повторным использованием.
Этоксилированный алкилированный спирт 0,1 - 0,5%
реакционная смесь из 5-хлоро-2-метил-4-изотиазолин 
-3-он [ЕС № 247-500-7] и 2-метил-4-изотиазолин -3-он [ЕС 
№ 220-239-6](3:1) < 0,05%
IS D S i Паспорт безопасности доступен на сайте techdocs.beckmancoulter.com.
ЕВРОПЕЙСКАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ ОПАСНОСТЕЙ
ОБЩИЙ КАЛИБРАТОР phCG (5-й IS) SO Xi;R43
R43 Может стать причиной повышенной 
чувствительности при контакте с кожей.
S28 При попадании на кожу немедленно промойте 
большим количеством воды с мылом.
S37 Носить соответствующие перчатки.
ОБЩИЕ КАЛИБРАТОРЫ phCG (5-й 1S) 
S1.S2, S3, S4, S5
Xi;R43
R43 Может стать причиной повышенной 
чувствительности при контакте с кожей.
Access Total BhCG (5th IS) Calibrators
Стр. 4 из 6
RU- Инструкции по применению С07140 АА
АПРЕЛЬ 2017


--- стр. 7 ---
S28
S37
При попадании на кожу немедленно промойте 
большим количеством воды с мылом.
Носить соответствующие перчатки.
5**^ IS) Calibrators поставляются в шести концентрациях — нулевой и 
приблизительно 6, 35, 195, 620 и 1 350 мМЕ/мл. Калибровка анализа требуется каждые 28 дней.
Калибраторы обрабатываются в двойных экземлярах.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
ПРОЦЕДУРА
Обратитесь к соответствующим руководствам по эксплуатации систем и/или к справочной системе для 
получения информации по теории калибровки, конфигурированию калибраторов, вводу запроса на 
тестирование калибратора, а также анализу данных калибровки.
ПРИМЕЧАНИЯ К ВЫПОЛНЕНИЮ АНАЛИЗА
ОГРАНИЧЕНИЯ
При признаках бактериального загрязнения или повышенной мутности реагента флакон необходимо выбросить. 
Гарантийные обязательства:
1. Производитель гарантирует соответствие выпускаемых изделий требованиям нормативной и технической 
документации.
Безопасность и качество изделия гарантируются в течение всего срока годности.
2. Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов, возникших вследствие 
нарушения правил пользования, условий транспортирования и хранения, либо третьих лиц, либо 
непреодолимой силы.
3. Производитель обязуется за свой счет заменить изделие, технические и функциональные характеристики 
(потребительские свойства) которого не соответствуют нормативной и технической документации, 
если указанные недостатки явились следствием скрытого дефекта материалов или некачественного 
изготовления изделия производителем.
По вопросам качества продукции обращаться к представителю производителя на территории РФ:
ООО "Бекмен Культер", Россия, Москва, 109004, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3. тел,/факс: +7 (495) 
228 67 00/+7 (495) 228 67 01, e-mail: beckman.ru@beckman.com
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Beckman Coulter, стилизованный логотип. Access, UniCel и Dxl являются товарными знаками Beckman Coulter, Inc. 
и зарегистрированы в USPTO (Бюро по регистрации патентов и товарных знаков США).
Инарукции по применению С07140 АА
АПРЕЛЬ 2017
RU- Access Total BhCG (5th IS) Calibrators
Стр. 5 из 6


--- стр. 8 ---
/
(список ЛИТЕРАТУРЫ
|f. 5*^ WHO IS Chorionic Gonadotropin (NIBSC Code 07/364) Instructions for Use.
2. Burns et al, WHO international collaborative study of the proposed 5**^ fifth] international standard for chorionic 
gonadotrophin. Geneva: World Health Organization, 2009.
HHS Publication, 5*^ ed., December 2009. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories.
Beckman Coulter Eurocenter S.A., 22, rue Juste-Oiivier. Case Postale 1044, CH -1260 Nyon 1, Switzerland
Tel: +41 (0)22 365 36 11
. Mil Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 U.S.A.
ООО «Бекмен Культер», 109004 Москва, Россия, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3.
Тел. +7 (495) 228 67 00, e-mail: beckman.ru@beckman.com
Access Total BhCG (5th IS) Calibrators 
Стр. 6 из 6
RU- Инструкции по применению С07140 АА
АПРЕЛЬ 2017