Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка контейнеров для стерилизации для нужд ГБУЗ СОКВД
№ 0361200000726000091 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САХАЛИНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" · Сахалинская область |
09.11.2026 | 84 109 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- км ПРОЕКТ УТВЕРЖДАЮ Директор ООО «КМ-Проект» веткова Ц.Н. 2025 г. РУКОВОДСТВО по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ КОНТЕЙНЕРЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ И РАСХОДНОГО МАТЕРИАЛА по ТУ 9398-001-44941910-2015 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001- 44941910-2015 Варианты исполнения: МК-04 - контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских инструментов и расходных материалов, многоразовый (белый, желтый, красный, голубой, бирюзовый, зеленый), объемом от 0,1 до 50,0 л с шагом 0,1 л, с крышкой, в составе: - Контейнер - 1 шт.; - Перфорированная вкладка (ванна) - 1 шт. (при необходимости); - Крышка - 1 шт. - Ручка - 1 шт.; - Пресс - 1 шт. (при необходимости); - Полочка - 2 шт. (при необходимости); - Этикетка (вкладыш) - 1 шт.; - Бирка с полями для заполнения - 1 шт.; - Zip-карман - 1 шт.; - Руководство по использованию (на групповую/транспортную упаковку) - 1 шт. МК-04 - контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских инструментов и расходных материалов, многоразовый (белый, желтый, красный, голубой, бирюзовый, зеленый), объемом от 0,1 до 50,0 л с шагом 0,1 л, с фиксирующейся крышкой, в составе: - Контейнер - 1 шт.; - Перфорированная вкладка (ванна) - 1 шт. (при необходимости); - Крышка - 1 шт. - Ручка - 1 шт.; - Пресс - 1 шт. (при необходимости); - Фиксатор крышки - от 2 до 6 шт.; - Полочка - 2 шт. (при необходимости); - Этикетка (вкладыш) - 1 шт.; - Бирка с полями для заполнения - I шт.; - Zip-карман - 1 шт.; - Руководство по использованию (на групповую/транспортную упаковку) - 1 шт. --- стр. 2 --- i МК'04 - контейнер для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских инструментов и расходных материалов, многоразовый (белый, желтый, красный, голубой, бирюзовый, зеленый), объемом от 0,1 до 50,0 л с шагом 0,1 л, со сливом, в составе: - Контейнер - 1 шт.; - Перфорированная вкладка (ванна) - 1 шт. (при необходимости); - Крышка - 1 шт. - Ручка - 1 шт.; - Пресс - 1 шт. (при необходимости); - Фиксатор крышки - от 2 до 6 шт. (при необходимости); - Полочка - 2 шт. (при необходимости); - Этикетка (вкладыш) - 1 шт.; - Бирка с полями для заполнения - 1 шт.; - Zip-карман - 1 шт.; - Руководство по использованию (на групповую/транспортную упаковку) - 1 шт. - Слив - 1 шт. 2. НАЗНАЧЕНИЕ Контейнер предназначен для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и обеззараживания медицинских инструментов и расходных материалов. 3. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Контейнер предназначен для эксплуатации медицинским персоналом в лечебно профилактических и санаторно-курортных учреждениях. 4. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ К использованию контейнера допускается только персонал, ознакомленный с требованиями СанПиН 2.1.3684-21. 5. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ (ИЗГОТОВИТЕЛЕ) Общество с ограниченной ответственностью «КМ-Проект» (ООО «КМ-Проект»), 420111, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д.ЗО, пом.2,3,4,24,25,26,27 Место производства: 420006, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рахимова, д. 8, зд. 13, офис 205 6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ пересыпание расходных материалов из контейнеров. ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ заполнять контейнеры более чем на Ул от объема. ! ВНИМАНИЕ Масса содержимого контейнеров в кг не должна превышать заявленный объем более чем в 1,5 раза. 7. ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАНИИ К ПРИМЕНЕНИЮ, ПРОТИВОПОКАЗАНИИ И ВОЗМОЖНЫХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ Показания к применению - контейнер использовать в соответствии с его назначением. Противопоказания - контейнер не имеет противопоказаний к применению. Возможные побочные эффекты - отсутствуют. 8. ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП РАБОТЫ 8.1. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 8.1.1 Контейнер изготовлен из полипропилена с добавлением красителей. Слив изготовлен из трубки силиконовой. Контейнер имеет гладкую однородную и --- стр. 3 --- одноцветную лицевую поверхность, без вздутий, расслоений трещин, недоливов, раковин и сколов. 8.1.2 Крышка контейнера плотно прилегает к горловине. 8.1.3 Ручка контейнера выдерживает полуторакратную номинальную нагрузку, равную 1,5 объема воды, вмещаемой в контейнер. 8.1.4 Контейнер устойчив к воздействию средств дезинфекции, разрешенных к применению в медицинской практике для изделий из пластмасс в соответствии с МУ 287-113. Для дезинфекции изделий разрешены к применению дезинфицирующие средства отечественного и зарубежного производства из следующих основных химических групп соединений: катионных поверхностно-активных веществ (ПАВ), окислителей, хлорсодержащих средств, средств на основе перекиси водорода, спиртов, альдегидов. После процедуры дезинфекции изделия должны сохранять свою форму и цвет. 8.1.5 Изделия при эксплуатации должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов для вида климатического исполнения У 1.1. 8.1.6 Контейнер устойчив к воздействию температуры при паровой стерилизации в автоклавах в течение 20 мин при температуре плюс 132 °С и давлении в камере 0,2 МПа (2 кгс/кв.см). 8.1.7 Контейнер устойчив к использованию электромагнитного излучения сверхвысокой частоты мощностью от 600 Вт до 1200 Вт в течение не менее 70 мин при температуре плюс 100°С. 8.1.8 Контейнер устойчив к воздействиям биологических жидкостей и выделений тканей организма, с которыми он контактируют в процессе эксплуатации. Параметры изделий Наименование параметра Значение параметра по моделям МК-04 Объем изделия, л ± 10% От 0,1 до 50,0 с шагом 0,1 л Толщина стенки изделия, мм 0,5 - 8,0 с шагом 0,1 мм Масса изделия, г ± 15% От 50 до 13000 с шагом 5,0 г Номинальная высота свободного падения, м От 1,1 до 0,2 с шагом 0,1 м Номинальное усилие сжатия в осевом направлении, Н От 220 до 2020 с шагом 50 Н Габаритные размеры крышки, ДхШ, мм ± 10% Длина от 100 до 1000 с шагом 1 мм Ширина от 80 до 800 с шагом 1 мм Масса крышки, г ± 15% От 10 до 1000 с шагом 1 г 8.2. КОМПЛЕКТНОСТЬ МК~04у с крышкой^ в составе: МК-04, с фиксирующейся крышкой, в составе: МК-04, со сливом, в составе: Контейнер 1 шт. 1 шт. 1 шт. Перфорированная 1 шт. (при 1 шт. (при 1 шт. (при вкладка (ванна) необходимости) необходимости) необходимости) Крышка 1 шт. 1 шт. 1 шт. Ручка 1 шт. 1 шт. 1 шт. Пресс 1 шт. (при необходимости) 1 шт. (при необходимости) 1 шт. (при необходимости) Фиксатор крышки - От 2 до 6 шт. От 2 до 6 шт. (при необходимости) --- стр. 4 --- Полочка 2 шт. (при необходимости) 2 шт. (при необходимости) 2 шт. (при необходимости) Этикетка (вкладыш) 1 шт. 1 шт. 1 шт. Бирка с полями для заполнения 1 шт. 1 шт. 1 шт. Zip-карман 1 шт. 1 шт. I шт. Слив - - 1 шт. Руководство по использованию(на групповую/транспортную упаковку) 1 шт. 1 шт. 1 шт. 8.3. у с т р о й с т в о к о н т е й н е р а в контейнер (1) вставляется перфорированная вкладка (ванна) (3) и заливается дезинфицирующий или моющий раствор, для отмеривания которого в емкости предусмотрена градуированная шкала. Перфорированная вкладка - это емкость, в которую закладываются обрабатываемые материалы и которая обеспечивает их бесконтактную выемку из раствора, промывание и ополаскивание. К корпусу изделия прикреплены полочки (2), которые служат в качестве опоры для перфорированной вкладки. Крышка (4) плотно прилегает к корпусу контейнера. Ручка (5) прикреплена к прессу (7) через отверстия в крышке. Для безопасной транспортировки материалов (инструментов) используют фиксаторы крышки (6). Для слива раствора применяют слив (8). М Рис, 1 Устройство контейнера МК-04, со сливом 1 - контейнер; 2 - полочка; 3 - перфорированная вкладка (ванна); 4 - крышка; 5 - ручка; 6 - фиксатор крышки; 7 - пресс; 8 - слив --- стр. 5 --- 8.4. ПОДГОТОВКА КОНТЕЙНЕРА К РАБОТЕ Разместить контейнер перед собой. Нанести маркировку на этикетку, выполненную в виде наклейки или бирки и поместить ее zip- карман. Прикрепить zip-карман с биркой на ручке контейнера или в месте, удобном для идентификации маркировки персоналом. Перед использованием контейнер подвергнуть дезинфекции в соответствии с рекомендациями МУ 287-113. Для дезинфекции изделий разрешены к применению дезинфицирующие средства отечественного и зарубежного производства из следующих основных химических групп соединений: катионных поверхностно-активных веществ (ПАВ), окислителей, хлорсодержащих средств, средств на основе перекиси водорода, спиртов, альдегидов. 8.5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ХИМИЧЕСКАЯ ДЕЗИНФЕКЦИЯ И МЕДИЦИНСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ: ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННЛЯ ОЧИСТКА • > • Для дезинфекции медицинские инструменты поместить в контейнер, содержащий дезинфицирующий раствор, учитывая их комплектацию и/или конструктивные особенности: - изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми; - изделия, имеющие каналы, заполняют раствором с помощью шприца и т.п. после этого придавливают прессом, если он входит в комплектацию изделия; - легкие изделия для полного погружения в раствор необходимо прикрыть крышкой. Время выдержки/обработки зависит от типа, выбранного для обработки дезинфицирующего средства, и отражается в инструкции по применению дезинфицирующего средства. • По истечении времени дезинфекции необходимо: - извлечь перфорированную вкладку с расходными материалами из емкости с дезинфицирующим раствором; - поставить перфорированную вкладку на полочки (опоры), прикрепленные к корпусу изделия и дать стечь дезинфицирующему раствору; - промыть расходные материалы под проточной водой от остатков дезинфектанта; - слить из контейнера дезинфицирующий раствор; - сполоснуть контейнер проточной водой и заполнить моющим раствором; - погрузить перфорированную вкладку с расходными материалами в контейнер с моющим раствором и провести ручную очистку расходных материалов в моющем растворе с помощью щеток и ершей; - очищенные расходные материалы промыть под проточной водой, сполоснуть дистиллированной, выгрузить из контейнера и просушить. • Если обработка расходных материалов проводится в растворе совмещенного действия (моюще-дезинфицирующем), то по окончании времени дезинфекции следует сразу же переходить к предстерилизационной ручной очистке изделий с помощью щеток и ершей в этом же растворе без промежуточных промываний. • После чего расходные материалы вынуть из раствора, промыть под проточной водой и сполоснуть дистиллированной, просушить, • Контейнер с раствором закрыть крышкой и оставить до следующей партии изделий (в случае возможности многократного использования раствора). По окончании срока годности рабочего раствора или при первых признаках изменения внешнего вида его необходимо слить, контейнер очистить с применением моющих средств. --- стр. 6 --- СБОР И ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ: • Заполнить контейнер дезинфицирующим раствором на 2/3 объема; • Собирать отходы до заполнения контейнера, но не более чем на Ул объема; • После сбора медицинских отходов загерметизированный контейнер переместить к месту обеззараживания. • Обеспечить выход пара при термической обработке, расположить контейнер в установке для обеззараживания согласно эксплуатационной документации на применяемое оборудование. • Провести обеззараживание медицинских отходов в зависимости от вида термической обработки: обеззараживание с использованием электромагнитного излучения сверхвысокой частоты производить с соблюдением СанПиН 2.1.3684-21 в соответствии с МР 02.007-06; обеззараживание с использованием паровой стерилизации производить с соблюдением СанПиН 2.1.3684-21 в соответствии с МУ 287-113. 9. СВЕДЕНИЯ О ТРАНСПОРТИРОВАНИИ И ХРАНЕНИИ 8.1 Контейнеры транспортируются всеми видами крытых транспортных средств с соблюдением правил перевозки, которые действуют на данном виде транспорта. 8.2 Размещение и крепление упаковок с контейнерами в транспортных средствах должно обеспечивать их устойчивое положение, исключая возможность их смещения, ударов друг о друга и о стенки транспортных средств. 8.3 Транспортирование и хранение контейнеров в части воздействия климатических факторов по условиям хранения 2 по ГОСТ 15150-69. 8.4 Хранение контейнеров должно проводиться в упаковке предприятия-изготовителя в сухих складских помещениях поставщика или потребителя, исключающих воздействие атмосферных осадков и агрессивных сред. 10. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ • > 9.1 Изделия, не поступившие в эксплуатацию, по истечении срока службы подлежат вторичной переработке либо подлежат утилизации (уничтожению) как твёрдые бытовые отходы класса А в соответствии с требованиями действующих санитарных правил Российской Федерации. 9.2 Изделия подлежат утилизации (уничтожению) согласно требованиям, установленным СанПиН 2.1.3684-21, в зависимости от класса собранных в них отходов. 11. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ - ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия; - ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды; - ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования;