Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов
№ 0387200009126004844 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "НЕФТЕЮГАНСКАЯ ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В.И.ЯЦКИВ" · Ханты-Мансийский автономный округ — Югра |
12.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
^^еральный директор
/ ООО «Эко-мед-с М»
Ворошилов Н.А.
«01» февраля 2010 г.
ИНСТРУКЦИЯ
п о ПРИМЕНЕНИЮ
Реагенты in-vitro для исследования
специфических белков плазмы крови.
Латекс-тесты.
1 . НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
5. ПОРЯДОК РАЮТЫ ИЗДЕЛИЯ
6 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
2010
--- стр. 2 ---
SIEMENS
N Lp(a) Стандарт SY
(N Lp(a) Standard SY)
Предполагаемое использование и применение
Построение референсных кривых для процесса иммунохимического
выявления липопрогеина (а) [Lp(a)J в сыворотке крови человека при помощи
нефелометров Behring.
Реагент
Предоставляемые материалы:
N Lp(a) Стандарт SY (N 1р(а) Standard SY). 3 х 0.5 мл, код OQCV
Состав
N Lp(a) Стандарт SY является лиофилизованным продуктом, полученным из
сыворотки крови человека. Концентрация Lp(a) откалибрована в соответствии
с высоко очищенным препаратом Lp(a) на Нефелометрах Behring и приведена
на этикетке в мг/дл (значение зависит от партии).
Консервант; азид натрия (< 1 г/л).
Предупреждения и меры предосторожности
1. Толыю для in vibo диагностики.
2. Содержит азид натрия. Рекомендуется работать с веществом аккуратно;
Не глотайте и не допускайте соприкосновений с южей или слизистыми
оболочками. Азид натрия вступая в контакт с ттселыми металлами, такими
как медь и свинец, может образовывать взрывоопасные соединения.
3. Каждый образец донорской крови, используемый лри производстве N Lp{a)
Стандарта SY, проверяется на поверхностный антиген гепатита В, анти-
HCV, анти-HJVI и анти-Н1У2 методами, утвержденными Управлением по
контролю за продуктами и лекарствами (США). Только образцы с
отрицательными результатами используются для производства. Тем не
менее, пока отсутствие возбудителей инфекции не будет подтверждено, со
всеми анализами, взятыми у человека, следует о б щ а ться с должной
осторожностью, соблюдая реюмендации для работы с биологически
опасными веществами (1).
Подготовка реактивов
Восстановите содержимое пробирки при помощи 0.5 мл дистиллированной
воды и оставьте при комнатной температуре на 30 мин. Покрутите пробирку,
чтобы перемешать содержимое. Избегайте интенсивного встряхивания
(формирования пены).
Хранение и устойчивость
При температуре от +2 до ■ •■ 8 ”С N Lp(a) Стандарт SY допускается
использовать вплоть до даты, указанной на этикетке.
Восстановленный N Lp(a) Стандарт SY можно использовать не белее 5 дней
при условии хранения в плотно закрытом контейнере при температуре от *2
до +8 *С. N Lp<a) Стандарт SY следует утишзировать а случае, если
наблюдается осадок. Стандарт не следует замораживать.
Методика
Процедура
Информация по процедуре приведена в листе-акпадыше набора для
исследований N Latex LP(a) (N Latex LP(a)) или в инструкции по эксплуатации
для Нефелометров Betiring.
Список литературы
1. B lo s a f^ in MidobiGloglcaJ and Biomedical Laboratories. U. S. DepartnDent of
Health and Нипип Services. Washington 1993 (HHS Pubtration No. (CDC) 93-
8395)
npoMnnrviMvenb; Glem«)» Hii»dJUiujib Diagnostics Products (im b ll
EmU-von-Behring-Str. 76 36041
МарбургУГермания
Дистрибьютор в СШ А: Sjemws inc.
Ньюарк. DE 19714 США.
Редакция Апрель 2000
--- стр. 3 ---
SIEMENS
N Lp(a) Контроль SY
(N Lp(a) Control SY)
Предполагаемое использование и применение
N Lp(a) Контроль SY используется для проверки точности иммунохимического
анализа на наличие липопротеина (а) [Lp(a)] в сыворотке крови человека при
помощи нефелометрических (мстем Behring.
Реагент
Пре^доставляемые материалы:
N L p (a ) К о н т р о л ь S Y (N L p (a ) C o n tro l S Y), 3 х 0 ,5 мл, к о д O Q C W
Состав
N Lp(a) Контроль SY является лиофилизованным продуктом, полученным из
сыворотки 1фови человека. Присвоенное значение (точность) и интервал
доверия зависят от партии. Концентрация Lp(a) определена в ходе
нефелометрии и приведен в таблице.
Консервант: азид натрия {< 1 г/л).
Предулрехшения и меры предосторожности
1. Только для in vitro диагностики.
2. Содержит аз»щ натрия. Рекомендуется работать с веществом аккуратно:
Не глотайте и не допускайте соприкосновений с кожей или слизистыми
оболочками. Азид натрия вступая в контакт с тяжелыми металлами, такими
как медь и свинец, может образовывать взрывоопасные соединения,
3. Каждый образец донорской крови, используемый при производстве N Lp(a)
Контроля SY, проверяется на поверхностный антиген гепатита В, анти-
HCV, анти-H IVl и анти-Н1\/2 методами, утвержденными Управлением по
контролю за продуктами и лекарствами (США). Только образцы с
отрицательными результатами используются для производства.
Тем не менее, пока отсутствие в<^удителей инфекции не будет
подтверждено, со всеми анализами, взятыми у человека, следует
обращаться с должной осторожностью, соблюдая рекоме^ации для
работы с биологически опасными вещестаами (1).
Подготовка реактивов
Восстановите содержимое пробирки при помощи 0,5 мл дистиллированной
воды и оставьте при комнат>юй температуре (+15...+25 “С) на 30 мин.
Покрутите пробирку, чтобы перемешать. Избегайте интенсивного
встряхивания (формирования пены).
Хранение и устойчивость
При температуре от +2 до +8 “С N Lp(a) Контроль SY допускается
использовать вплоть до даты, указанной на этикетке.
Восстановленный N Lp(a) Контроль SY можно использовать не более одной
недели при условии хранения в плотно закрытом контейнере при температуре
от +2 до +8 "С после каждого использования. При наличии осадка N t4Ha)
10жгроль SY следует утилизировать. Контрольный раствор не следует
замораживать.
Методика
Процедура
N Lp(a) Контроль SY исследуется и оценивается аналотчно тестируемым
образцам. Более подробная информация по процедуре приведена в листе-
вкладыше реагентов для нефелометрии.
П р и м е ч а н и е :
Указанное приписанное значение исэтользуется для контроля точности.
Интервал доверия для приписанных значений составляет ±20 %. Перед
использованием в качестве контроля точности, лаборатории следует
установить свои собственные контрольные значения и интервалы.
Список литературы
1. Biosafety in MicrobiologicaJ and Biomedical Laboratories, U.S. Department of
Health and Human Services, Washington 1993 (HHS Publication No. (CDC) 93-
8395)
--- стр. 4 ---
SIEMENS
N Латекс Lp(a) реагент (N Latex Lp(a) Reagents)
Предполагаемое использование и применение
Р еагенты дл я in v itro д и а гн о сп ж и дл я га/эдчестввнного определения иммуноглобулина
класса А (Ig A ) в спинном озговой ж идкости (СМ Ж ) и сьворотки при помощи
нвф влом етричеогого имунноаналиэа с частицами полистирола, o 6pa6orah«biMM
антителами к (дД человека. И зм е р е н а IgA помогает при диагностике анормального
м етаболизма белко в и неспособности орга»мэма сопротивляться инфекционным
агентам.
Конспект и пояснения
Концентрация сы вороточны х белков в М Ж показы вает установившееся состояние, где
самы ми вазкными п ^ и м е т р а м и являются дифф узия между кровыо и СМЖ
(проходим ость) и поток сам ой СМЖ. Такж е результат зависит от возрастной ф уппы и
п о л а Помимо данны х ф изиологачеосих переменных. воспалитвлы 1ые процессы
вы зы ваю т увеличение количества белков сью оротхи в СМЖ. Кроме то го, в СМЖ может
вы деляться им м уноглобулин, ка к следслтое процесса синтеза антител в рамках
центральной нервной систем ы (Ц НС ) (1, 2 ). Чтобы получить надежные результаты при
те сте белков СМЖ необходим о исл огьзовать методы, обеспечивающие
д и ф ф е р е н ц и а л в рам ках пробы б е т о в СМЖ, полученной из сывс^ютки, и пробы,
полученной при енутриоболочечном синтезе. Здесь помощь при д иагносп«е
обеспечивается подсчетом псяходящ их коэф ф ициентов концентрации (3). При оценке
an>6y m w используется в качестве э т а л о т с г о белка для провврт барьерной ф у н к !^
к р с в ^ М Ж , та к как он син те зи р уе т(я и с х т ч и т е л ь н о в печени. Д а ке в случае
патологий альбумин С М Ж гр о и зв о д ктся исклю чителы ю в крови. Это означает, что при
noMouv* соотнош ения альбум ина СМЖ ^сыворотки можно измерять индивидуальную
барьерную ф ункцию ка к гцм норм атъном состоянии, та к и в патологическом.
И спользуя схем у частны х Райбера (R e ib e r) и Ф ельгенхауэра (Fetgenhauer) для IgG, IgA
и IgM (4 ). M O O KHO д и а то с ти р о в а т ь наруш ения б ^зье рно й функции и/йли наличие
внутрисбол очвчного синтеза им м уноглобулина п ри помощи отнош ения альбумина
С М Ж /сьгаорсжи. С бор образцов СМ Ж и сы воротки следует производить параллельно
и рассм атривать в рам ках одного анализа, чтобы исключить неточность меаду
анализам и и м етод ологические раэш чия, которы е могут исказ>тть соожош ение
концентраций. Доминантны й синтез Ig A наблю дается в основном при бактериальных
инф екциях и бы ла вы явлена его полезность при диагностировании туберкулезного
м е н и н т т а или ф окальном эм болическом энцеф алите (1 ).
Основа методики
Ч асш ц ы полистирола, покры ты е антителами, специф и'«1ь т*1 к человеческому IgA щхл
см еш ении с пробами, содержащ ими человеческий IgA, И нтенавностъ
рассеивания света в н е ф е л о *« тр е здаисит о т содв|Зж»<ия IgA в образце и,
следовательно, концентрацию ig A можно определить при п о м о и^ стандартов
известной концентрации.
Реагенты
предоставляемые материалы:
N Latex IgA, набор для анализа
N IgA Р еагент (N IgA R eagent)
N IgA С тандарт (N IgA S tanda rd) (че л о в .)
N IgA Дополнительны й реа гент A (N IgA S upplem entary Reagent A)
N IgA Д ополнительны й реа гент В (N IgA S upplem entary R e s ^ ^ t B)
N ig A Контроль (N IgA C o rrtroi) (чел ов.)
С остав
N IgA Р еагент состоит из зам орож енны х сухих ча стиц полистирола, покрытых
антителами (кролика) к IgA. При условии восстановления реагента в соответс твии с
данны м и инструкци?»1и . концентрация суспензии частиц попистирола будет
оптимальной д гм изм ерения а ггл к т и а ц и и при помощ и нефелометров B ehring
N Ig A С та н д а р т (че л о в .) состоит из см еси сы вороток человеческой кр о ш . После
восстановления, концентрация IgA в стандарте соответствует указанной на эгтикеткв.
N Ig A Д о |М > л и итвт> ны й р е а ге н т А состоит из ф изиологического раствора
пирролущона (м акс. 100 г^л) и Т в ин а (Tw een) 20 (маю :. 10 г/л).
N Ig A Д о л о л н и те л ь м ы й р е а ге н т В состоит из расга ора животных и человеческих
3 X 35 (код OQAI)
З х 2 мл
З х 1 мл
3 x 1 мл
1 X 0,5 мл
З х 1 « л
белков с добавлением пирролидона (ок. 50 г/л).
С овм естное использование обоих д о п о ге *п « (ь н ы х реагентов используется для
исклю чения воздействия с о стороны реематопдных ф акторов.
N Ig A К о т р о п ь (че л о в .) со сто ит и з см еси сы вороток человеческой крови. После
восстановления, концентрация IgA 8 ю н тр о л е соответствует указанной на зтм ю п » .
К о н се р в а л -во всех реагентах; а м « натрия (< 1 г/л).
Лредулреящения и меры предосторожмостм
Тол ько для in v itro д и а то с т и ки .
С реагентам и, с о д е р ж а и ^м и аэ>ш натрия, необходимо обращаться с
остороокносгью; не вды хать и не д опускать контакта с кожей и т слизистыми
оболочкам и. А зид натрия мсвкет обра зовьва ть к^зы вчаты е азцды, если содержит
тяж елы е м еталлы, та ки е как м едь w m свинец.
Каждый образец догарсмой крови, используемы й в качестве исходного материала
для с т »1д а р тз и контроля N tg A (чел ов ), проверяется на п о вер »«стны й антиген
гепатита 8, анта-H C V . анти-H IV I и анти-Н1У2 методами, утвержденнъмт
Управлением п о контролю за г ^ у к т а и и и леючрствами (США). Только образцы с
отрицательны м и результатаии использую тся для г^ю изводства. Тем не менее, покапег
отсутствие возбуд! те л вй не буд ет пцдтверждено, со
взяты м и у чел овека, сл ед ует обращ аться с догокиой осторожностыо. соб гж д ая
рекомендации дл я рабо ты с био логически опасны ми аеи^ествами (S)
Подготовка реагентов
N Ig A Р е а ге н т, см еш айте то ф и ш э и р о в а н н о е содержимое пробирки с 2 мл
и аккуратно
оставьте на 15 м инут перед использовгх и с м . Ежедневно
перед использованием суспенл ео сл ед ует аю<уршно п о т р я с т .
N IgA Стандарт (чел ов.): Р а ствс^м те лиоф илизироеанное содержимое пробирки 1 мл
дист\*ллированной арды . А ккуратно перемеш айте. С таадарт т т п в к использованию
через 15 м инут после восстдаовпения,
N IgA Дополнительные реагенл> 1: п ри помощ и пипетки перенесите 25 мп N IgA
Допол нител ьного реагента В (N IgA S u pplem entary R eagent В) в одну пробирку с N IgA
Д о по/м ите льны м реагентом А (N 1 ^ S upplem entary Ретдег< А )
перемеш айте.
N IgA Контроль (чел ов.): Р астворите лиоф илизированное содоротм ое гфобирки 1 нл
дистиллированной вады. ^ о ^ р а т н о перем еш айте К онтр огъ готов к использованию
через 15 м инут после во сстанов пения
Хранение и устойчивость
условии хранения гц м те м пературе о т -t-a до +8 *С , (
использовать д о д а т. указанны х на э т и к т к а х . Восстановленны е N IgA Реагент, N IgA
С тандарт (ч е л о а ) и N Ig A Контроль (че л о е .) можно иа ю льэовать не более 1 недели
при условии хранения в плотно за кры то м контейнере при температуре от *2 д о - < ^ 8 'С
N | { ^ Д о по1м гтв л ь н ы е реагенты м ож но использовать в течении 1 недели после
А и В. Н е за в о р аж ива ть повторно. Помутнеоиме
И Я дана в соответствую щ ем руководстве по
Пробы
Допускается и необходимо использовать самые св® кив о б р а » ^ СМЖ и сы воротки
(хранение не более 8 дней при + 2 . .+8 'С ). С ы воротка должна бы ть полностью
свернувшейся и не содержать каких-либо частиц или следов ф ибрина после
цeнтpиф yгиpoвa^ия, Образцы СМЖ, содержащ ие частицы и/или клетки, и вы соко
лилемические образцы следует очистить п ^)е д анализом путем центриф угирования
(10 минут приблизительна при 15 ОО О х д).
Методика
примечания по процедуре:
1 Более подробная иж}:
нефелометру Behring,
2 Не используйте реагенты с истекш им сроком годности
3 Совместно разреш ается использовать только ком поненты из тестовы х наборов с
одинаковым номером партии (кодом).
4 Лиофилизированные реагенты загф ещ ается использовать д о полного
восстановления (не менее 15 м инут после добавления дистиллированной воды ).
5. Перед использованием подождите пока о ^ м з ц ы сы воротки и реактивы д о с т и т у т
комнатной температуры (о т +15 д о +25 ’ С ).
6. Образцы следует анализировать приблизитеге>но при температуре окружанэщей
среды (массимапьное отклонение 3*С ). так как результаты измерений использую тся
для создания реф еренсной кривой.
Протокол испытания для нв<|)епоиетрое Behring (тест № 62)
Подробная инф ормация п о поредку анализа г^м ведена в п р и л о ж е н а к руководсга у по
эксплуатаф1и соответствующ его Н еф елометра B e fving (те ст Na 62).
Анализ следует проводить при комнэпчой та ипвратуре (о т +15 до +25 *0 ).
Расчет референсной кривой
Концентрация IgA в N IgA Стандарте (че п о в.) приведена на этикетке.
Нефелометр B e hring при помощи ^ Разбавителя (N D ilue nt) автоматически
подгсяш ливает следующие разбавления N IgA С т а к д ^ гга (челов ); 1:10; 1.20; 1:40;
1;80; 1:160; 1:320. Растворы должны бы ть использовдаы в течение 4 часов.
Референсная кривая может использоваться в течение одного дня. Допустимо
испо /ьзо ва ть ее в те чш и и больш его времени, пока результат для N IgA Контроля
(чел ов.) лежит в пределах интервапа доверия (присвоенное значение ± 2 0 %). Если
необхс(димо обработать достаточно бопьию е количество образцэв. рекомендуем
подготовить пупы необходимых для анализа реа гентов и дл я них рассчитать
реф еренсиую кривую . Если используется новая партия реагента, необходимо
построить новую реф еренсную кривую-
А н а л и з о б р а зц о в
Необходимо разбавить образцы СМЖ 1:5 и сы воротки 1:2000 при помощи N
Разбавителя, после чего в течении 4 часов произвести измерения
Некоторьге о ^ а з ц ы СМЖ и сыворотки м огут содержать достаточно низкую или
высокую концентрацию IgA, которая приведет к появлению результата за пределами
реф еренсной кривой. Если необходи м чественная оценка, повторите
выявле»л1е с больш им или меньшим разбавлением (по необходимости) образца
В н у т р е н т м ко н тр о л ь качества
Контроль качества точности количествем ю го анализа IgA на неф елометрах Behring
следует проводить включая N Ig A К о н ф о ть (ч е л о в ) в каждую серию образцов В
анализе разбавление N IgA Контроля (че л о е .) должно бы ть 1:5 Прип^юанное значение
для контроля напечатано на зт ж е тке гробирки. И нтервал доверия для приписаькы х
значений составляет ±20 %.
Вычисление результатов анализа
Резуге»таты анатмэкфунутся автом атичеом при помощ и логистически-логариф м ической
(логит-лог) ф ункции.
Ограничения м интерференция
М ул1ы е пробы и (хщержащ иеся в иш частицы вгж яктт на результаты анализа Поэтому
частицы, обряэоваешиеся е не погш осгы о свернувш ейся сыворотке, или из-за
д е н а т у р а ^ т белков, необходимо уд а гм ть центриф угированием перед началом
а ш л и з а Высоко /ш пемические образцы или образцы , содержащ ие частицы, которы е
не удается удалить центриф угированием (1 0 м инут приблизительно 15 ООО X д ) должны
быть м ж почены из и с п ы га т й . В случае, е сгм лабораторны е результаты или
клиническая картина указы вае т на наличие моноклонального 1^ у паа^внта, следует
гроизвес™ гф оверку и»ж*уноэлектрофорвэом или иммуноф ивсацией. Если
СМЖ гф оводипись теспа! образцов с вы соким уровнем Ig A
результаты, полученные для IgA в СМЖ м огут бы ть завыш ены и з-за условий
проведем<я (например, грязные кю веты ). Таким образом, ж елательно вы явление IgA в
СМЖ проводить перед анализом сыворотки.
Интерпретация лабораторных результатов
При о ц е н (в наруш ений в СМЖ необходимо о гр е д е тт ть их природу - п е р ш чн ы е
еоспалитвльные процессы или м етаболизм. При и н те р гч» та 1* « результатов
н е о б хо д тю тщ ательное сопоставление клинических и лабораторны х результатов.
Эталонный интервал
Верхний предел эталонного интервала дл я Ig A в СМЖ со с га в л я е тб мг/л (2 ) и гм 5 мг^л
(1FCC) ( 6). П олученное э а чоиис д ано только в качестве ориалирово чнопэ.
Референсные значения в строгом смысле су 1цествую т топыю для отнош еьмй
СММ&сывороттш (3, 4).
Для м йчисл е«« | соотнош ения tgA в СМ Ж /сыворолсе количественную оценку IgA в
cbffloponte та оке следует проводить гр и помощ и неф елометрии. Такж е для
огчжделения IgA можно использовать набор для исследова»«<я N 1»Ъимунной сы воротки
IgA (N A ntiserum IgA te s t K it) (тест № 2 )
Особые рабочие характеристики
Чувствительность и ;
Набор N Латекс IgA разработан для измерения концентрации IgA в д иапа зоне
п р и б л и зи те ^н о о т 1,25 д о 41.5 м г/л (IFC C) (6) дл я образцов СМЖ с коэф ф и1^ 1ентом
раэбавления 1:5. и в диапазоне прибтм зитегьно о т 438 д о 1 6 6 0 0 мг^л (IF C C ) (6) для
образцов сьворолси, р а з в е д а ш х в отнош ении 1 : 2 ООО.
Чувствительность те ста огчзеделяется по н и ж н т границе реф еренсной кривой и
поэтому зависит от ко н ц е ш р а ^м IgA в стандарте. Стандартная г р а м к ^ вы явления IgA
в С ^ составляет 1,25 к г/л (IFC C ) ( 6) В случае, есл и необходимо иссл едовать
о ^ » э ц ы О О К с концентрацией igA м еке 1,25 м ^л (IFC C ). данны е образцы след ует
о6рабвп>«ать в отнош ении 1:1 (б е з раа6авлен»ы) Что позволит см еступь нижнюю
границу выяалония IgA в СМЖ д о 0,25 н г/л (IFC C ) (6).
Спв1«(|фичиостъ
Тест спвф*фнчен дл я и м м у н о т о б у т *й кл асса А (IgA ).
стандартные и^или 1Сонтроп>ныв сыворопш использовать запрвицается.
Н еф елометры B e hring
N Раэбваитель (N D ik a n t), кэ д О и м Т
--- стр. 5 ---
Точность и вос1^ и з в о д и и о с т ь результатов
Точность внутри анализа бы ла о гре д вл е на при
• не продается в США
различных концектраций П рим ечание;
IgA в сы воротке и СМЖ (п=10), с использованием набора N Латекс {дЛ, и были
вы числены следую щ ие коэф ф ициенты вариации (CV). Точность между а н а л и за м
бы ла определена г?)и и з м е р е н т различны х концентраций JgA в сыворотав и СМЖ {в
те чении 8 дней, п=8), с использованием набора N Латекс IgA, и были вычислены
слвдукяц ие коэф ф ициенты вариации (CV),
Т о ч но сть
С п и н н о м о зго в а я ж и д ко сть С ы воротка
В нутри анализа;
п=10/уровень
С реднее значение (м г/л IFCC) 4 .2 10,5 1729
% C V 6,6 3,3 1,8
М ежду анализами;
п=а/уроаень
Среднее значение (м г/л IFCC ) 2 ,8 30,3 1924
% C V 10,1 3,5 4,4
В сра и т е /ь н о м иссл едовании 54 образцов сы воротки, проведенной при помощи
N Latex Ig A и ком м ерческого анализа на IgA, был получен коэф фициенг►абора
корреляции 0,98, пересечение с осью Y 0,05 и уклон 0,97
В сравнителы ю м исследоваи»1и 67 образцов СМЖ, проведенном при помощи набора N
L atex JgA и ком м ерчв аю го анализа н а IgA, бы л получен коэф фициент корреляции 0,9в,
пересечение с осью Y -0 ,2 7 и уклон 1,13. Также, при помои;и набора N Latex IgA (х) и
ф ерментного им м уноаналиэа (у )*, бы л произведен ср а д тте л ь н ы й анализ 26 парных
образцов СМ Ж /сы воротки. С опоставительны й анализ линейной реф ессии отношений
С М Ж /сы воротки, полученны х при помощи обоих методов, вы явил следующее
соотнош ение у = 0 .9 4 х +0,22, а коэф ф ициент корреляции г = 0,99.
Значения, ссылающиеся на особы е рабочие характеристики анализа, представляю т
стандартные значения и не д о л ж ш приниматься за сп е ц и ф та ц и и набора N Л атекса
IgA.
Список литературы
,1 ) Н R eiber, Liquorproleindtagnostik, in; L T b o itia s e t a l. P rotein diagn ostik, S ehringw etke
AG, 1 9 9 1 ,1 4 0 -1 6 7
2) H. R e iber A ktu e lle M ethoden d e r U q uoranalytik. L ^ . m ed. 1 2 ,1 9 8 8 .1 0 1 -1 0 9
3) H. R e iber The discrim ination between d jffe re n t blood - CSF b a rrie r d y s ftrK iio n s and
inflam m atory reactions o f the CNS by a recent e va lu a tio n g r ^ fo r th e protem p ro file o f
cerebrospinal flu id . J Neurol 2 2 4 ,1 9 8 0 . 89 - 99
4) H Reiber, K. Felgenhauer Protein tra n sfe r a t the blood cerebrospinal flu id b a rrie r and th e
quan-titation o f th e hum oral im m une response w ith in central nervous system . C lin ica
Chim ica Acta 163,1987, 3 1 9 -3 2 8
5) B iosafety in M ioob tological and Biom edical Lab ora tories, U.S O epartnrent o f H ealth and
Human S ervices, W ashington 1993 (HHS P u blication No. (GDC) 93-8395)
6) Report EUR 15243 EN; The C e rtific a tk x i o f a M a trix R eference M aleh al fo r
Imm unochemical M easurem ent o f 14 Hum an S enjm P rotein s - CRM 470 from BCR =
Community Bureau o f Reference o f th e European C om m unities. R ue M ontoyer 75,
Brussels (1993)
Производитель; Siemwis Healthcare Diagnostics Products GmbH
Emil-von-Behring-Str. 76 35041
Марбург/Г^мания
www.siem ens.cotn/diaqnostics
Дистрибьютор в США; Siemens Inc.
Ньюарк, DE 19714 США.
1999
--- стр. 6 ---
SFMENS
BN II дополнительный реагент (BN II Additiv)
Предполагаемое использование и применение
Моющее средство («онцентрат) для ч м слсм ю оеет в смстемах BN^
Состав
М оющ ий раствор. Присадка 8N с фосфатным буфером ссдержит М ергал
K 9N (ок. 8.5 г /100 мл) в качестве юнсерванта
П редупрпкдею ш и меры предосторожностм
Не вдыхать и не допуасать контагта с «жей или слизистыми оболочками
Оказывает раздражающее воздействие на слизистую глаз!
Хршмнме и устойчивость
Хранить Присадку BN следует при температуре от + 2 до ♦8*С Срок
годности указан на зтикетке
Подготовка мою*цего средства
Чтобы подготовить Моющее средство, необходимо растворить
содержмюе пробирки в 5 литрах дистиллированной воды
Методика
Более подробная информах 4ия по применению М ою щ его средства
приведена в руководстве по эксплуатации систем B N "*