Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/02148 · класс риска 3

Производитель: ООО "ЭНДОКАРБОН" (Россия)

Вид изделия: Кюретка костная · Инструмент для формирования резьбы в кости, многоразового использования · Винт костный спинальный, нерассасывающийся

Назначение: предназначен для репозиции и фиксации шейного, грудного, грудопоясничного, поясничного и пояснично-крестцового отделов позвоночника при его заболеваниях

В госконтрактах 44-ФЗ: 4 контракта, медианная цена за единицу 1 219 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 29 ---
в и л ь н о е  н а п р а в л е н и е  т р а н с п е д и к у л я р н ы х  в и н т о в  п р и  и х  у с т а ­
н о в к е  в  п о з в о н к и ,  а  м и н и м а л ь н ы е  п о п е р е ч н ы е  р а з м е р ы  н о ж е к  
д у г  п о з в о н к о в  у к а з ы в а ю т  н а  н е о б х о д и м о с т ь  и с п о л ь з о в а н и я  н а  
р а з н ы х  о т д е л а х  п о з в о н о ч н и к а  т р а н с п е д и к у л я р н ы х  в и н т о в  с  
с о о т в е т с т в у ю щ и м  н а р у ж н ы м  д и а м е т р о м  и х  п о г р у ж н о й  ч а с т и .
3 .2 . С О С Т А В Л Я Ю Щ И Е  Н А Б О Р А  Д Л Я  Т Р А Н С П Е Д И К У Л Я Р Н О Г О  
О С Т Е О С И Н Т Е З А  « С И Н Т Е З »
П а т е н т н ы й  п о и с к  п о з в о л и л  в ы я в и т ь  у с т р о й с т в а  д л я  т р а н с -  
п е д и к у л я р н о г о  о с т е о с и н т е з а  п о з в о н о ч н и к а ,  к о т о р ы е  б ы л и  
и с п о л ь з о в а н ы  в  к а ч е с т в е  а н а л о г о в  и  п р о т о т и п а  д л я  р а з р а б о т к и  
с о б с т в е н н ы х  у с т р о й с т в .
А н а л и з  р е п о н и р у ю щ и х  и  ф и к с и р у ю щ и х  в о з м о ж н о с т е й  с у ­
щ е с т в у ю щ и х  с п и н а л ь н ы х  с и с т е м  п о з в о л и л  р а з р а б о т а т ь  н а б о р  
и з д е л и й  и  и н с т р у м е н т о в ,  с о с т а в л я ю щ и е  к о т о р о г о  п о  ч е т ы р е м  
п о з и ц и я м  и м е л и  п р е и м у щ е с т в а .  Э т и м и  п о з и ц и я м и  р а з р а б о т а н ­
н о г о  н а б о р а  я в л я ю т с я :
1 ) н а л и ч и е  ц е н т р а л ь н ы х  ш т а н г ,  в к р у ч и в а ю щ и х с я  в  о т в е р с т и я  
г о л о в о к  в и н т о в ,  о б е с п е ч и в а ю щ и х  м н о г о к р а т н о е  в ы п о л н е н и е  
р е п о з и ц и и ;
2 )  н а л и ч и е  у г л о в ы х  п а з о в  в  г о л о в к а х  в и н т о в  д л я ф и к с и ­
р у ю щ и х  щ т а н г ,  п о з в о л я ю щ и х  о д н о в р е м е н н о  в ы п о л н я т ь  и  
р е п о з и ц и ю ,  и  ф и к с а ц и ю  п о з в о н о ч н и к а ;
3 )  н а л и ч и е  р е п о н и р у ю щ е й  с и с т е м ы  —  м у ф т о в о й  д л я  о д н о м о ­
м е н т н о й  и  д у г о в о й  д л я  п о с т е п е н н о й  р е п о з и ц и и  п о з в о н о ч н и к а ;
4 )  н а л и ч и е  б л о к и р у ю щ и х  г а е к  д л я  г о л о в о к  т р а н с п е д и к у ­
л я р н ы х  в и н т о в ,  и с к л ю ч а ю щ и х  и х  с а м о в ы к р у ч и в а н и е .
Н а б о р  « С и н т е з »  п р е д с т а в л е н  и з д е л и я м и  и  и н с т р у м е н т а м и  
д л я  т р а н с п е д и к у л я р н о г о  о с т е о с и н т е з а .
И з д е л и я  я в л я ю т с я  и м п л а н т а т а м и  р а з о в о г о  п р и м е н е н и я  —  
т р а н с п е д и к у л я р н ы м и  р а з ъ е м н ы м и  в и н т а м и  д л я  в н у т р е н н е г о  и  
с п л о щ н ы м и  в и н т а м и  д л я  в н е щ н е г о  о с т е о с и н т е з а ,  ф и к с и р у ю щ и ­
м и  щ а й б а м и ,  г а й к а м и  и  с о е д и н и т е л ь н ы м и  щ т а н г а м и  ( р и с .  3 ) .
Т р а н с п е д и к у л я р н ы е  в и н т ы  п р е д с т а в л е н ы  р а з н ы м и  т и п о р а з ­
м е р а м и  п о  п о г р у ж н о й  ч а с т и ,  а  и м е н н о  п о  е е  д л и н е  и  н а р у ж н о м у  
д и а м е т р у .  Д и а м е т р  с о е д и н и т е л ь н ы х  щ т а н г  с о с т а в л я е т  7  м м ,  а  
у з е л  с о е д и н е н и я  т р а н с п е д и к у л я р н ы х  р а з ъ е м н ы х  в и н т о в  и  ш т а н г  
я в л я е т с я  о д и н а к о в ы м  д л я  в и н т о в  в с е х  р а з м е р о в ,  ч т о  у д о б н о  
п р и  ф и к с а ц и и  у с т р о й с т в а  н а  в с е х  о т д е л а х  п о з в о н о ч н и к а .  
Т и п о р а з м е р ы  п о г р у ж н о й  ч а с т и  т р а н с п е д и к у л я р н ы х  р а з ъ е м н ы х  
и  с п л о ш н ы х  в и н т о в  н а б о р а  « С и н т е з »  п р е д с т а в л е н ы  в  т а б л .  5 .
Н а л и ч и е  в  н а б о р е  р а з н ы х  т и п о р а з м е р о в  т р а н с п е д и к у л я р н ы х  
р а з ъ е м н ы х  и  с п л о ш н ы х  в и н т о в  п о  и х  д л и н е  и  н а р у ж н о м у  
д и а м е т р у  п о г р у ж н о й  ч а с т и  п о з в о л я е т  о с у щ е с т в л я т ь  о с т е о с и н т е з
27


--- стр. 30 ---
uuuu»'-
g)-B B B aaw
p О  О
o “ o ° J
O o ‘
Д^ й а ш ш ц и .»
1
О
3. Изделия набора «Синтез».
1 — винты транспедикупярные: 2 —  шайбы: 3 — гайки; 4  —  соединительные штанги.
п о з в о н о ч н и к а  у  б о л ь н ы х  р а з н о г о  в о з р а с т а  н а  п р о т я ж е н и и  о т
I I  г р у д н о г о  д о  I I  к р е с т ц о в о г о  п о з в о н к о в .
В с е  и м п л а н т и р у е м ы е  и з д е л и я  и з г о т о в л е н ы  и з  т и т а н о в о г о  
с п л а в а ,  к о т о р ы й  п о  т о к с и к о л о г и ч е с к и м  и  м е х а н и ч е с к и м  ( п р о ч ­
н о с т ь ,  ж е с т к о с т ь )  с в о й с т в а м  о т в е ч а е т  т р е б о в а н и я м ,  п р е д ъ я в л я е ­
м ы м  к  и м п л а н т а т а м ,  п р и м е н я е м ы м  в  т р а в м а т о л о г и и  и  о р т о п е д и и .
С т е н д о в ы е  и с п ы т а н и я  т р а н с п е д и к у л я р н ы х  в и н т о в ,  ш а й б ,  
г а е к  и  с о е д и н и т е л ь н ы х  ш т а н г  п о  и з м е р е н и ю  у с и л и й ,  р а з в и в а ю -
Таблица 5
Т и п о р азм ер ы  п огруж ной  ч асти  т р а н с п е д и к у л я р н ы х  разъ ем н ы х  
и сп л о ш н ы х  вн н то в « С и н тез»  (в м м )
Длина Диаметр
Разъ ем ны е винты
35,0 5,5 — __
40,0 5,5 — —
45,0 5,5 7,0 8,0
50,0 — 7,0 8,0
55,0 — 7,0 8,0
60,0
С  п л  0 ш  и ы
7,0
[ е винты
8 , 0
40,0 5,5 __ __
45,0 5,5 — ---
50,0 5,5 -  * ---
28


--- стр. 31 ---
4 . Инструменты набора «Синтез».
1 —  ключ торцовый; 2  —  деротатор; 3  —  ключ рожковый для транспедикулярного винта;  
4 —  муфты репонирующие; 5  —  маркеры-метчики; 6  —  штанги центральные;  7 —  гайки; 
8 —  штанги; 9 —  гаечный ключ на 14 мм под  9 0 ”; 10 —  ключ для транспедикулярного  
винта; 11, 14 — ручка; 12— напраеитель для соединительной штанги; 13 — ключи рож­
ковые на 14 мм; 15  —  дуги внешние; 16  —  гибочные устройства.
щ и х с я  п р и  з а к р у ч и в а н и и  ф и к с и р у ю щ е й  г а й к и ,  и  т а н г е н ц и а л ь ­
н ы х  н а г р у з о к  н а  в и н т ,  н а  д в у х -  и  ч е т ы р е х в и н т о в у ю  к о н с т р у к ц и и  
п о д т в е р д и л и ,  ч т о  р а з р а б о т а н н ы е  и з д е л и я  и  и н с т р у м е н т ы  д л я  
т р а н с п е д и к у л я р н о г о  о с т е о с и н т е з а  п о з в о н о ч н и к а  о т в е ч а ю т  с а ­
м ы м  ж е с т к и м  т е х н и ч е с к и м  у с л о в и я м ,  п р е д ъ я в л я е м ы м  к  т р а н с -  
п е д и к у л я р н ы м  с и с т е м а м .
И н с т р у м е н т ы  н а б о р а  « С и н т е з »  п р е д н а з н а ч е н ы  д л я  м н о г о ­
к р а т н о г о  в н у т р е н н е г о  и  в н е ш н е г о  т р а н с п е д и к у л я р н о г о  о с т е о ­
с и н т е з а  п о з в о н о ч н и к а  ( р и с .  4 ) .
В с е  и н с т р у м е н т ы ,  з а  и с к л ю ч е н и е м  ц е н т р а л ь н ы х  ш т а н г ,  
к о т о р ы е  в в о д я т с я  в  г о л о в к и  т р а н с п е д и к у л я р н ы х  в и н т о в ,  и з г о ­
т о в л е н ы  и з  н е р ж а в е ю щ е й  с т а л и  м а р о к  3 0 X 1 3 ,  4 0 X 1 3  и  
1 2 Х 1 8 Н 1 0 Т .  Ц е н т р а л ь н ы е  ш т а н г и  с  у ч е т о м  з н а ч и т е л ь н ы х  
н а г р у з о к  н а  с б о р н ы е  т р а н с п е д и к у л я р н ы е  в и н т ы ,  в о з н и к а ю щ и х  
п р и  р е п о з и ц и и ,  и з г о т о в л е н ы  и з  н е р ж а в е ю щ е й  с т а л и  п о в ы ш е н ­
н о й  п р о ч н о с т и .
В  б о л ь ш и н с т в е  и з в е с т н ы х  с п и н а л ь н ы х  с и с т е м  д л я  т р а н с п е ­
д и к у л я р н о г о  о с т е о с и н т е з а  п р и  о п р е д е л е н и и  т о ч е к  в в е д е н и я ,
29


--- стр. 44 ---
12. Фотографии моделей позвонков с транспедикулярным устройством до  
начала испытания на вертикальную нагрузку (а) и в конце эксперимента (6).
вертикальная нагрузка в этой серии испытаний составила  
6500 Н. При этом происходил лишь изгиб штанг от 8 до 15°,  
а элементы и узлы устройства оставались неповрежденными.
Ни в одном стендовом испытании на сжатие анатомических  
препаратов и системы «модели позвонков — транспедикулярное  
устройство» мы не обнаружили изгибов во фронтальной  
плоскости и торсионных деформаций.
Сравнительный анализ данных, полученных при тестировании 
блоков из целых ПДС Thxii—Ьц, системы «позвоночник —  
транспедикулярное устройство» на протяжении Thxii—Ln с  
нестабильным переломом позвонка Li и системы «модели  
позвонков — транспедикулярное устройство» на вертикальную  
нагрузку, показал, что вертикальная нагрузка на блоки из  
неповрежденных позвонков Thxit—Ьц до 2500 Н являлась пре­
дельно допустимой. Превышение этой величины сопровождалось  
разрушением межпозвоночных дисков. Система «позвоночник —  
транспедикулярное устройство» на протяжении Thxii—Ln с  
нестабильным переломом позвонка Li и остеосинтезом 4-винто-  
вым транспедикулярным устройством была устойчива к верти­
кальным нагрузкам до 2300—2600 Н, по^е чего происходило  
разрушение тела и корней дуги позвонков Thxii транспедикуляр-
42


--- стр. 45 ---
ными винтами и дестабилизация системы. Соответствие раз­
рушающих вертикальных нагрузок на блоки из неповрежденных  
позвонков Thxii—Lii и на систему «позвоночник — транспеди-  
кулярное устройство» на протяжении Thxii—Ln с нестабильным  
переломом позвонка Li с использованием 4-винтового устройства  
подтверждает обоснованность транспедикулярного остеосинтеза  
нестабильного повреждения грудопоясничного отдела позвоноч­
ника в остром периоде травмы. Прочностные свойства 4-винтового 
транспедикулярного устройства многократно превышали устойчи­
вость костной ткани к нагрузкам от винтов, на что указывало  
появление лишь остаточной деформации изгиба соединительных  
штанг лишь после 2000 Н.
Прочностные характеристики блоков из целых позвонков,  
системы «позвоночник — транспедикулярное устройство» при  
нестабильном повреждении позвоночника и самой 4-винтовой  
системы «Синтез» по отношению к сдвигающим нагрузкам,  
направленным на позвонки в сагиттальной плоскости перпен­
дикулярно оси позвоночника, провоцирующим передний вывих  
позвонка Thxn, были изучены в серии опытов, состоящей также  
из трех групп — по пять исследований в каждой. Для первых  
двух групп готовили анатомические препараты блоков позво­
ночных сегментов T hx— Lni. Третья группа опытов проведена  
на моделях позвонков Thxn и Ьц.
Для изучения воздействия сдвигающей сагиттально направ­
ленной нагрузки, провоцирующей передний вывих в исследуе­
мых ПДС, использовали разработанный способ моделирования  
сдвигающих нагрузок на позвоночные сегменты. Схемы модели  
анатомического препарата с поврежденным позвонком и  
транспедикулярным остеосинтезом и моделирования сдвигаю­
щих нагрузок на блок позвонков представлены на рис. 13.
Способ предусматривал передачу усилия тестирующей  
машины на исследуемые препараты через Z-образные пластины  
и прикрепленные к ним резьбовые стержни в направлении,  
перпендикулярном продольной оси позвоночника. Для изучения  
показателей жесткости тестируемых анатомических препаратов  
к сдвигающим нагрузкам в позвоночных отверстиях двух  
краниальных и двух каудальных позвонков анатомического  
блока плотно ввинчивали ригидные резьбовые стержни, диа­
метр которых подбирали в соответствии с геометрическими  
размерами отверстий.
В телах этих же позвонков вдоль их продольной оси  
параллельно введенным ранее стержням сверлом делали канал,  
проходящий через межпозвоночный диск. Этот канал, проходя  
через тело второго от края позвонка, слепо заканчивался у  
его замыкающей пластинки, не перфорируя ее. После этого в  
тела двух краниальных и двух каудальных позвонков через
43


--- стр. 46 ---
S I
13. Схемы эксперимента с препаратом основной группы (а), крепления  
анатомического блока к испытательной машине и направление вектора
усилия (б).
сформированные каналы плотно ввинчивали вторую пару  
ригидных резьбовых стержней соответствующего диаметра (см.  
рис. 13, а).
Концы стержней, выстоящие из исследуемого препарата,  
жестко прикрепляли к металлическим Z-образным пластинам  
через отверстия с помощью гаек. Пластины, в свою очередь,  
соединяли с подвижными траверсами стенда механических  
испытаний. При соединении Z-образных пластин с резьбовыми  
стержнями, введенными в позвонки, добивались такого простран­
ственного их взаиморасположения, при котором вектор дистрак-  
ционного усилия тестирующей машины бьш направлен строго  
перпендикулярно продольной оси исследуемого отдела позвоноч­
ника (см. рис. 13, б). За счет такого расположения исследуемого  
препарата между траверсами тестирующей машины дистракци-  
онное усилие на Z-образные пластины преобразовывалось в  
сдвигающее воздействие на уровне ПДС Тхп — Li.
Изучение жесткости спинальной системы «Синтез» с ис­
пользованием моделей позвонков было проведено в аналогич­
ных условиях.
Кроме измерения тестирующей нагрузки подвижной тра­
версы и деформации сдвига исследуемых а^томических блоков,  
оценивали возникающие угловые смещейия позвонков. Для
44


--- стр. 47 ---
этого в боковые отделы тел позвонков перпендикулярно  
продольной оси позвоночника в сагиттальной плоскости  
вводили отрезки спиц Киршнера. Дистракционное усилие  
подвижной траверсы возрастало в пределах 8— 12 Н/с. Реги­
страцию деформаций производили в процессе нарастания  
нагрузки дискретно через каждые 100 Н. Полученные данные  
заносили в протоколы исследований в виде таблиц. Разруше­
нием анатомического блока, как и в предыдущих опытах с  
позвонками, считали момент резкого снижения сопротивления  
образца дислоцирующему усилию, который определяли по  
началу прогрессивного нарастания деформации без адекватного  
увеличения нагрузки.
Исследования показали, что в опытах с неповрежденными  
позвонками сдвигающая нафузка, прилагаемая к  сегменту Thxii — 
Li, первоначально вызывала передний подвывих Thxii за счет  
изменения формы межпозвоночного диска и взаимоперемеще-  
ний элементов заднего опорного комплекса. Зависимость  
деформации сдвига от дислоцирующего усилия была близка к  
прямо пропорциональной до нагрузки 900 Н, при которой  
подвывих достигал 7 мм (19%, по McBride, 1993), после чего  
деформация увеличивалась несколько быстрее и npHo6pe'riuia  
характерную «щтыкообразную» форму. При этом отмечался  
незначительный наклон вперед позвонков Thxi и Thxii с  
формированием кифоза в 2— 3°. При сдвигающих усилиях от  
1600 Н и более отмечался перелом дугоотростчатых суставов  
сегмента Thxii — Li с характерным хрустом. Окончательное  
разрушение препаратов происходило при нагрузке, равной в  
среднем 2200 Н. Наклон позвонков ТЬхии Li при этом достигал  
8°, а сдвиг — 31 мм. При визуальной оценке исследуемых  
препаратов определялись зоны локального разрушения, а  
именно — отрыв краниальной замыкающей пластинки позвон­
ка L i, разрывы фиброзного кольца межпозвоночного диска,  
разрыв самого диска по типу сдвига в сегменте Thxii — Li и  
отрывные переломы корней дуги позвонка Thxn. Во всех  
случаях отмечались передние вывихи позвонка Thxii. При этом  
полного разобщения суставных фасеток в исследуемом ПДС  
в связи с переломом корней дуг позвонка Thxn не происходило.
Зависимость деформации сдвига в ПДС в этой группе опытов  
от дислоцирующего усилия представлена на рис. 14 линией 1.  
При этом отклонения показателей жесткости препаратов от  
средней величины до нагрузки 700 И не превышали 16% .
При увеличении дислоцирующего воздействия эти откло­
нения возрастали и при нагрузках, соответствующих пределу  
прочности тестируемых ПДС, достигали 35—40%.
При моделировании сдвигающей нагрузки в основной  
группе опытов было установлено, что деформация образцов
45


--- стр. 51 ---
17. Фото системы «модели  
позвонков — транспедику- 
лярное устройство» после  
испытаний на сдвигающую  
нагрузку.
лизация системы «позвоночник —  
транспедикулярное устройство» начи­
налась при нагрузке свыше 1100 Н с  
импрессии губчатого вещества тела  
позвонка Thxn в области резьбовой  
части винтов. При этом нарушалась  
прямо пропорциональная зависимость  
динамики дальнейшего увеличения де­
формации сдвига от возрастаюшего  
усилия, но система в целом сохраняла  
способность противостоять возрас­
тающей нагрузке до 1100— 1340 Н.
При большей нагрузке происходила  
полная дестабилизация тестируемых  
образцов вследствие дислокации вин­
тов кзади в позвонке Thxn, перелома  
корней его дуги и смещения позвонка  
кпереди на величину более 50%.
Сопоставление величин сдвигаю­
щих нагрузок в контрольной и основ­
ной группах показало, что прочность  
сегментов Thxii—Ln с травмирован­
ным позвонком Li при транспедику-  
лярном остеосинтезе была меньше нор­
мальной прочности таких же неповрежденных сегментов в  
среднем на 40%. Показатели жесткости ПДС Thxii—Ln с  
нестабильным переломом позвонка Li в условиях транспедику-  
лярного остеосинтеза при сдвигающих нагрузках до начала  
миграции винтов соответствовали аналогичным показателям  
блоков из неповрежденных позвонков. При увеличении нагрузок  
жесткость блоков из целых позвонков и системы «позвоночник —  
транспедикулярное устройство» снижалась, но при этом дефор­
мация в синтезированном позвоночнике увеличивалась быстрее,  
чем в неповрежденных сегментах. Это можно объяснить тем,  
что показатели жесткости синтезированных сегментов до начала  
миграции винтов и частичной дестабилизации системы опреде­
лялись только жесткостью соединительных штанг устройства.  
При последующем увеличении сдвигающей нагрузки жесткость  
системы «позвоночник — транспедикулярное устройство» зави­
села лишь от прочности позвонка Thxn, контактирующего с  
винтами, от профиля резьбы винтов и глубины их вхождения  
в позвонок.
В опытах с моделями позвонков было подтверждено, что  
жесткость транспедикулярной системы определялась жестко­
стью продольных стержней, остаточная деформация которых  
появлялась лишь при нагрузках свыше 1200 Н, но при этом
4  З а к а з  №  1 7 1 8 49


--- стр. 52 ---
предел прочности всего транспедикулярного устройства значи­
тельно превышал аналогичные показатели, полученные в двух  
предыдущих группах опытов.
Эксперименты по сдвигающим нагрузкам показали, что  
сдвигающая нагрузка на неповрежденный ПДС Thxii—Li в  
2000 Н являлась предельно допустимой для данного отдела  
позвоночника, после чего происходило разрушение сегмента  
за счет отрывных переломов замыкающих пластинок тела  
позвонка Thxn, переломов корней его дуги и разрыва  
межпозвоночного диска. Дестабилизация системы «позвоноч­
ник — транспедикулярное устройство» на протяжении сегмен­
тов Thxii—Lii с нестабильным повреждением позвонка Li проис­
ходила при сдвигающем усилии более 1100 Н и сопровождалась  
миграцией винтов в теле и корнях дуги позвонка Thxn, перекосом  
устройства и дислокацией кзади одного или обоих винтов из  
позвонка Тхп при продольном расколе корней его дуги. Прочность 
спинальной 4-винтовой конструкции «Синтез» в условиях сдви­
гающей нагрузки превышала аналогичные показатели блоков из  
целых позвонков и системы «позвоночник — транспедикулярное  
устройство». Сдвигающие усилия на транспедикулярное устройство 
до 3000 Н приводили лишь к остаточной деформации соедини­
тельных штанг без разрушения самой конструкции и ее узлов.
Для изучения воздействия изгибающей нагрузки в сагит­
тальной плоскости, провоцирующей наклон туловища вперед  
на уровне поврежденного позвоночника, был разработан способ  
моделирования изгибающих нагрузок на ПДС, основанный на  
том, что in vivo изгибающее усилие передается на любой  
позвонок через смежные выше- и нижележащие межпозвоноч­
ные диски, связки и позвонки, которые адекватно смещаются,  
меняя свое пространственное положение в соответствии с  
возникающими деформациями. Разработанный способ модели­
рования изгибающих нагрузок на позвоночные сегменты  
предусматривает передачу изгибающего момента тестирующей  
машины на исследуемый анатомический препарат через ригид­
ные резьбовые стержни, выполняющие функцию рычагов  
(рис. 18).
Способ осуществляли следующим образом. В препарате  
позвоночника с полностью сохраненными межпозвоночными  
дисками и связочными структурами, кроме исследуемого участка,  
сохраняли по два выше- и нижележащих позвонка. В телах этих  
позвонков вдоль оси позвоночника, через межпозвоночный диск,  
находящийся между ними, формировали по два параллельных  
канала диаметром 10 мм, в которые плотно ввинчивали ригидные 
резьбовые стержни длиной 250 мм. Каналы в телах позвонков  
с введенными в них стержнями располагг})рись во фронтальной  
плоскости. При этом каналы достигали замыкающих пластинок,
50


--- стр. 53 ---
18. Схемы подготовки анатомических препаратов из блоков целых позвонков  
для проведения нагрузочных тестов на изгиб (а) и моделирование нагрузки  
в начале и в конце эксперимента (б).
прилежащих к смежным с исследуемым позвонком дискам, не  
перфорируя эти пластинки.
В данной серии опытов, в отличие от экспериментов с  
вертикальными нагрузками, центром изучаемого объекта яв­
лялся не I поясничный, а XII грудной позвонок. Это было  
вызвано невозможностью введения значительного по диаметру  
ригидного резьбового стержня через каналы позвонков Ln —  
Lin с сохранением на этом уровне физиологического лордоза.  
Моделирование изгибающей нагрузки на позвоночные сегмен­
ты в эксперименте предлагаемым способом проводили по схеме  
трехточечного изгиба (рис. 19).
Расстояние между точками опоры устанавливали в каждом  
конкретном случае соответственно размерам объектов. Концы  
резьбовых стержней, выстоящих наружу из тел позвонков,  
располагали на стенде так, чтобы анатомический препарат  
оказывался в «подвешенном» состоянии между точками опоры.  
При этом на каждой подставке находились по два стержня,  
исключающих возможность самопроизвольного изменения пер­
воначальной пространственной ориентации тестируемого ана­
томического препарата. В верхней подвижной траверсе стенда  
механических испытаний устанавливали опорный нож. За счет  
движения подвижной траверсы опорный нож оказывал давление  
на середину тестируемого позвоночного препарата, которым  
всегда являлся позвонок Thxii. По мере нарастания изгибающей  
нагрузки измеряли угловую деформацию препарата в сагит-
51


--- стр. 54 ---
19. Фотографии тестируемых препаратов основн^ группы и испытательной  
машины до (а) и в конце (6) испытания на изгибающую нагрузку.
52


--- стр. 55 ---
тальной плоскости. Кроме того, деформацию препарата изме­
ряли контрольным прибором тестирующей машины по вели­
чине прогиба в точке, соответствующей центру давления 
опорного ножа. Регистрацию деформаций исследуемых анато­
мических блоков производили в процессе нарастания усилия 
подвижной траверсы дискретно через каждые 50 Н. Между 
точками опоры, на которых устанавливались исследуемые 
препараты, расстояние составляло в среднем (340±25) мм. 
Усилие соответствовало изгибающему моменту 8,5 Н-м. Полу­
чаемые данные заносили в протоколы исследования в виде 
таблиц.
Разрушением анатомического блока считали момент резкого 
снижения сопротивления образца дальнейшему изгибу, который 
определяли по началу прогрессивного нарастания деформации 
без дальнейшего адекватного увеличения нагрузки. При оценке 
разрушения обращали внимание на его локализацию. Сразу 
после разрушения препарата нагрузку прекращали, исследуе­
мый образец извлекали для регистрации остаточной деформа­
ции, морфометрии и рентгенографии.
Проведение пробных нагрузочных тестов показало, что в 
ряде случаев под действием изгибающего момента происходил 
раскол тела краниального позвонка тестируемого блока и 
смещение проведенных через него в соседний позвонок ригидных 
резьбовых стержней. Это было обусловлено малыми поперечными 
размерами тел позвонков Thix и Thx. Введение в них двух 
резьбовых стержней диаметром 10 мм снижало их прочность, в 
результате чего раскол краниального позвонка происходил 
раньше разрушения исследуемых ПДС. В  связи с этим способ 
моделирования изгибающей нагрузки на позвоночные сегменты 
в эксперименте был модифицирован. Захват двух краниальных 
позвонков исследуемого анатомического препарата стали осуще­
ствлять одним ригидным резьбовым стержнем диаметром от 14 
до 16 мм, плотно ввинчиваемым в просвет позвоночного канала 
указанных позвонков. Для исключения перелома крайних по­
звонков под действием рычаговых воздействий резьбовых стерж­
ней эти позвонки укрепляли металлическими хомутами, охваты­
вающими в горизонтальной плоскости весь позвонок, включая 
остистый и поперечные отростки. В  результате такого укрепления 
позвонков наиболее слабым звеном в кинематической цепи 
позвоночника являлись сегменты, находящиеся в центре анато­
мического блока, прочностные характеристики которых подле­
жали изучению (рис. 20).
При моделировании изгибающей нагрузки на целые позво­
ночные сегменты предлагаемым способом для изучения пока­
зателей жесткости одного позвонка со смежными межпозво­
ночными дисками анатомические препараты состояли из семи
53


--- стр. 56 ---
20. Схема модифицированной модели эксперимента на изгибающую нагрузку  
блока позвонков Thix  — iiii с нестабильным переломом позвонка Thxw в  
условиях транспедикулярного остеосинтеза 4-винтовым устройством.
21. Спондилограмма (а) и схема (б) локального разрушения позвонка Thxw  
при изгибающей нагрузке блока из неповрежденЫ^/х позвонков Ш х —  Un.
54


--- стр. 60 ---
в интервале от 34 до 120 Н м проводила к появлению 
равномерного изгиба соединительных штанг. В  указанном 
диапазоне нагрузок деформация штанг нарастала прямо про­
порционально приложенному изгибающему моменту, но разъ­
единения или разрушения составляющих элементов системы 
«Синтез» при этом не происходило. Остаточная деформация 
системы в виде изгиба штанг более 2° появлялась лишь после 
нагрузки в 60 Н-м. После приложения на конструкцию 
изгибающего момента* в 130 Н м остаточная деформация 
соединительных штанг составила 10—15°. Динамика увеличения 
деформации изгиба штанг в зависимости от усиления изги­
бающего момента представлена на рис. 22 линией 3.
Из полученных данных следует, что сгибательно-дистракци- 
онные переломы позвонка Thxi, полученные при тестировании 
блоков из целых позвонков, происходили при нагрузке более 
96 Н м с образованием локального кифоза в среднем на 26°. 
Такой показатель деформации значительно (почти двукратно) 
превышал среднюю нормальную физиологическую амплитуду 
подвижности данных ПДС в сагиттальной плоскости.
Локальное разрушение системы «позвоночник — транспе- 
дикулярное устройство» на протяжении позвонков Thxi — Li  
при нестабильном переломе позвонка Thxi начиналось при 
изгибающей нагрузке в диапазоне от 59 до 68 Н-м с импрессии 
губчатых костных структур тела позвонка Thxi, непосредственно 
контактирующих с резьбовой частью винтов. Этот процесс 
регистрировался как отклонение в дальнейшей динамике увели­
чения кифоза под действием нарастающего изгибающего момента 
от прямо пропорциональной зависимости. Система в целом 
сохраняла стабильность и способность противостоять возрастаю­
щему дислоцирующему усилию. При увеличении нагрузки от 68 
до 85 Н м происходили продольные переломы корней дуг 
позвонков Thxi вдоль установленных в них винтов, что приводило 
к полной дестабилизации тестируемой системы.
В  опытах на моделях позвонков при дефекте «позвонка» 
L] остаточная деформация соединительных штанг системы 
«Синтез» появлялась лишь при нагрузке свыше 60 Н м.
Сопоставление экспериментальных данных показало, что проч­
ность ПДС Thxi—Li с нестабильным переломом позвонка Thxii 
к изгибающим кифозирующим нагрузкам в условиях транспеди- 
кулярного остеосинтеза меньше прочности таких же неповрежден­
ных сегментов в среднем на 26%. Показатели жесткости сегментов 
Thxi—L i  с  нестабильным повреждением позвонка Thxii в условиях 
транспедикулярного остеосинтеза по отношению к изгибающим 
нагрузкам до начала миграции винтов были в среднем на 40% 
выше нормальной физиологической жесткости таких же неповре­
жденных сегментов. Это можно объяснить' тем, что показатели
58


--- стр. 61 ---
жесткости синтезированных позвоночных сегментов определя­
лись жесткостью самой спинальной системы.
Дестабилизация системы «позвоночник — транспедикуляр- 
ное устройство» при нестабильном переломе позвонка Thxii с 
использованием 4-винтовой системы в условиях изгибающей 
нагрузки происходила после перелома корней дуги позвонка 
Thxi, что указывает на целесообразность увеличения протя­
женности остеосинтеза позвоночника при данном характере 
повреждения путем введения винтов в X грудной позвонок.
В  заключительной серии опытов были изучены прочностные 
характеристики системы «позвоночник — транспедикулярное 
устройство» по отношению к ротационным нагрузкам при 
нестабильном переломе позвонка Li.
Во всех экспериментах этой серии анатомические препараты 
и систему «модели позвонков — транспедикулярное устройст­
во» подвергали ротационной нагрузке в соответствии с 
предложенным способом моделирования ротационных нагрузок 
на позвоночные сегменты в эксперименте, который предусмат­
ривал передачу вращающего момента на тестируемые анато­
мические препараты через подвижные платформы, снабженные 
карданным узлом (рис. 24).
Согласно ротационному способу моделирования ротацион­
ных нагрузок на позвоночник подвижные платформы универ­
сальной испытательной машины Zwick 1464 передавали усилия 
на тестируемые позвоночные сегменты через карданный узел 
и имели возможность смещаться адекватно различным дефор­
мациям исследуемого препарата, не препятствуя их появлению. 
Платформы имитировали дислокации смежных позвонков, 
возникающие in vivo под действием ротационной нагрузки, 
приближая механические условия, в которых находились 
тестируемые анатомические препараты в эксперименте при 
статической ротационной нагрузке, к условиям, существующим 
прижизненно. Последнее достигалось за счет соответствующего 
взаиморасположения карданных узлов платформ и центров 
вращения смежных позвоночных сегментов, находящихся в 
проекции средней остеолигаментарной колонны, вдоль оси 
позвоночного столба, а также и тем, что расстояние от центра 
карданного узла платформы до центра позвонка, закрепленного 
в ней, соответствовало расстоянию между позвоночными 
сегментами.
Исследуемые анатомические препараты, состоящие из ПДС 
Thxii—Li и  Li—Lu, закрепляли в подвижных платформах за 
крайние позвонки с помощью костного цемента. Для точной 
ориентации блока позвонков к карданным узлам подвижных 
платформ через крайние замыкающие пластинки в тела 
проксимального и дистального позвонков исследуемого блока
S9


--- стр. 62 ---
24. Схемы и фото моделирования  
ротационной нагрузки на анато­
мические препараты.
а —  об щ ий ви д  карданного узла испы ­тательной м аш ины  и под виж ной плат­ф орм ы  с закреп л е нн ы м  позвонком ; б —  
испытательная м аш и н а  с б л о ко м  по­звонков: в —  п р овед ени е испытания сис­темы « п озво н оч н и к —  транспедикуляр- н ое устр^ство» на ротационную  на- 
' грузку.
60


--- стр. 63 ---
вводили спицы-центраторы, расположение которых соответст­
вовало проекции биомеханической оси позвоночника, прохо­
дящей в дорсальной части средней остеолигаментарной колон­
ны. Костный цемент заливали в зазор между бортиком 
пластмассовой формы и боковыми поверхностями закрепляе­
мых позвонков. Цементные муфты устанавливали на опорные 
площадки подвижных платформ и зажимали по периметру с 
помощью 8—9 болтов, ввинчиваемых в бортики опорных 
площадок.
Закрепленные в платформах блоки устанавливали между 
рабочими валами испытательной машины. Карданный узел 
платформы, фиксирующий краниальный позвонок тестируемо­
го препарата, закрепляли в верхнем трехкулачковом захвате 
испытательной мащины. Карданный узел платформы, фикси­
рующей каудальный позвонок тестируемого препарата, закре­
пляли в нижнем трехкулачковом захвате. Верхний захват 
закрепляли на датчике кручения, который был жестко связан 
с неподвижной траверсой испытательной машины. Нижний 
захват фиксировали на оси ротационного устройства (мотора), 
жестко закрепленного на подвижной траверсе. Расстояние 
между траверсами предварительно устанавливали в соответст­
вии с вертикальными размерами тестируемых препаратов. 
Перед началом испытаний устанавливали нулевое положение 
датчика кручения. Машину включали в режим кручения со 
скоростью вращения вала 1°/с. Во время кручения и соответ­
ствующего увеличения ротационной деформации тестируемых 
блоков позвоночных сегментов измеряли нарастающую рота­
ционную нагрузку. Запись параметров зависимости ротацион­
ной деформации тестируемых препаратов от прилагаемой 
ротационной нагрузки осуществлялась автоматически самописцем 
в виде диаграмм в координатах «крутящий момент (Н м) — 
ротационная деформация (°)». В  качестве дополнительных 
индикаторов положения винтов спинальной системы во время 
нагрузочных тестов использовали стержни, которые закрепляли 
в головках винтов. Угловые деформации исследуемых позво­
ночных сегментов под действием ротационной нагрузки реги­
стрировали цифровой фото- и видеосъемкой. Все полученные 
данные обрабатывали на вычислительном блоке испытательной 
машины. По полученным диаграммам составляли таблицы 
зависимости ротационной деформации тестируемых препаратов 
от прилагаемой нагрузки для последующего анализа. Дискрет­
ность нагрузки в таблицах составляла 2 Н-м.
Исследуемые анатомические препараты первоначально под­
вергали тестированию без их разрушения. После определения 
предела упругих деформаций проводили разрушающее нагру­
зочное тестирование. Преодолением предела упругости считали
6 1


--- стр. 64 ---
момент изменения прямо пропорционального характера зави­
симости деформации тестируемых препаратов от прилагаемой 
ротационной нагрузки. Наибольший интерес с клинической 
точки зрения представляли экспериментальные данные, полу­
ченные в диапазоне тестирующих нагрузок, вызывающих 
физиологически и клинически допустимые торсионные дисло­
кации в позвоночных сегментов.
Известно, что предельная физиологическая амплитуда рота­
ционных движений в ПДС ThXII—Li и Li—Ln составляет 2° в 
каждую сторону, что в сумме дает, соответственно, 4°. Из этих 
расчетов следует, что ротационные нагрузочные тесты неразру­
шающего характера ограничивались нагрузкой, провоцирующей 
суммарную ротационную деформацию в двух исследуемых 
позвоночных сегментах до 5°. Это на 20% превышает макси­
мальную физиологическую амплитуду движений и считае-гся 
достаточным для оценки фиксационных свойств спинальных 
систем. В  экспериментах разрушающего характера, проводимых 
на тех же анатомических препаратах, постепенно нарастающая 
ротационная нагрузка ограничивалась общей прочностью иссле­
дуемых образцов. Разрушением анатомического блока считали 
момент резкого снижения сопротивления образца дальнейшему 
скручиванию, который определяли по началу прогрессивного 
нарастания деформации без адекватного увеличения нагрузки. 
Разрушение фиксировали измерительным прибором испытатель­
ной машины и контролировали визуально. Сразу после разру­
шения образцы извлекали для регистрации остаточной деформа­
ции, морфометрии и |5ентгенографии в стандартных проекциях.
Результаты исследований по ротационной нагрузке анато­
мических препаратов и спинальной системы «Синтез» пред­
ставлены на рис. 25. Нарастающая ротационная нагрузка, 
прилагаемая к сегментам блоков из целых позвонков Thxii, Li 
и Lii в контрольной группе опытов, вызывала прогрессирую­
щую торсионную деформацию препаратов за счет изменения 
формы межпозвоночных дисков и взаимоперемещений элемен­
тов заднего опорного комплекса. Зависимость деформации от 
крутящего момента была близка к прямо пропорциональной 
до нагрузки в (23±2,5) Н м, при которой суммарная ротация 
в двух сегментах достигала в среднем (8,7±0,74)°. Дальнейшее 
увеличение нагрузки сопровождалось более быстрым увеличе­
нием ротационной деформации и отклонением от прямо 
пропорциональной зависимости с появлением угловой дефор­
мации тестируемых сегментов во фронтальной плоскости 
(боковой изгиб), направленной в сторону, противоположную 
ротации. Нагрузка в (50±3,7) Н м провоцировала ротационную 
деформацию до (25,8±4,0)°, после чего про||ьходило разрушение 
препаратов. Угловая деформация, возникающая при нагрузке
6 2


--- стр. 69 ---
(2,8±0,4)°. При увеличении нагрузки жесткость препаратов в  
контрольной группе по отношению к дальнейшему скручива­
нию незначительно превышала жесткость аналогичных позво­
ночных сегментов с нестабильным переломом позвонка Li,  
находящихся в условиях остеосинтеза. Скручивание препаратов  
в контрольной группе на 5° происходило при усилии в  
(13,8±2,1) Н м, а деформация в основной группе опытов  
появлялась при нагрузке в (11,4±0,9) Н м, что было на 17,5%  
меньше, чем в контрольной группе.
Наиболее высокими показателями жесткости в рассматри­
ваемом диапазоне нагрузок обладала изолированная спиналь­
ная система. Так, в пределах упругих деформаций ее показатели  
жесткости были на 34% выше аналогичных показателей системы  
«позвоночник — транспедикулярное устройство» в основной  
группе. Ротационная деформация до 4,8° в позвоночных  
сегментах в основной группе появлялась при крутящем моменте  
в (11±0,8) Н м, в то время как при таком же усилии ротационная  
деформация спинальной системы составила лишь 3,1°. Анализ  
диаграмм нагрузочных тестов препаратов в основной группе  
и изолированной 4-винтовой спинальной системы с моделями  
позвонков показал, что при ротационных нагрузках, вызываю­
щих дислокации позвонков до 3,5°, суммарные деформации  
костных структур и металлофиксатора не превышали предела  
пропорциональности, что исключало возможность появления  
остаточных деформаций в синтезированных позвоночных сег­
ментах.
Дальнейшее увеличение нагрузки свыше 9—9,5 Н м с  
ротационной дислокацией более 3,5—4° приводило к превы­
шению предела упругости указанных образцов и появлению  
остаточных смещений. Достижение предела пропорционально­
сти в препаратах контрольной группы возникало при нагрузках  
22—24 Н м и суммарной ротации в НДС Thxii— Li—Ln до  
8,7°, что более чем в 2 раза превышало максимальную  
физиологическую амплитуду ротационных движений. Исходя  
из этого, для обеспечения условий, исключающих появление  
вторичных смещений после транспедикулярного остеосинтеза
4-винтовым транспедикулярным устройством, амплитуда воз­
можных ротационных движений в травмированном отделе  
позвоночника в послеоперационном периоде не должна пре­
вышать 50% от максимальных физиологических пределов.
Суммирование результатов стендовых испытаний по вер­
тикальным, сдвигающим, изгибающим и ротационным нагруз­
кам на блоки из целых позвонков грудопоясничного отдела  
позвоночника на поврежденные ПДС в условиях транспедику­
лярного остеосинтеза и на транспедикулярное 4-винтовое  
устройство позволило сделать следующие выводы:
< 5 7


--- стр. 70 ---
1) разработанные в эксперименте способы моделирования  
вертикальных, сдвигающих, изгибающих и ротационных на­
грузок на грудопоясничный отдел позвоночника обеспечивают  
биомеханически эквивалентные прижизненным статические  
нагрузки на позвоночник человека без учета стабилизирующего  
воздействия мыщц туловища;
2) проведенные эксперименты позволили оценить показатели  
прочности и жесткости анатомических блоков из неповрежденных 
позвонков, системы «позвоночник — транспедикулярное устрой­
ство» при нестабильном переломе позвонка и устойчивость самого 
устройства по отнощению к указанным нагрузкам;
3) прочность и жесткость 4-винтовой транспедикулярной  
системы выще аналогичных показателей блоков из неповреж­
денных позвонков, что подтверждает обоснованность транспе-  
дикулярного остеосинтеза нестабильных повреждений грудо­
поясничного отдела позвоночника;
4) при вертикальных, сдвигающих, изгибающих и ротаци­
онных нагрузках общая прочность системы «позвоночник —  
транспедикулярное устройство» при нестабильном повреждении  
грудопоясничного отдела позвоночника в условиях остеосин­
теза двух ПДС 4-винтовой конструкцией ниже аналогичных  
показателей блоков из целых позвонков, соответственно, на  
10, 40, 25 и 20%;
5) слабым местом в системе «позвоночник — транспедику­
лярное устройство» при нестабильном повреждении грудопо­
ясничного отдела позвоночника в условиях остеосинтеза двух  
ПДС 4-винтовой конструкцией является краниальный позвонок,  
где переломы корней его дуги и тела в области контакта с  
винтами приводят к дестабилизации всей системы;
6) для увеличения устойчивости транспедикулярного остео­
синтеза при нестабильном повреждении грудопоясничного  
отдела позвоночника необходимо использовать 6-винтовую  
конструкцию с фиксацией от поврежденного ПДС двух  
краниальных и одного каудального позвонков;
7) повьш 1ение стабильности транспедикулярного остеосинтеза 
травмированного позвоночника по отношению к основным нагруз­
кам возможно путем увеличения механической прочности костной 
ткани позвонков, повьш 1ения жесткости связи винтов с соедини­
тельными щтангами и увеличения протяженности остеосинтеза.
Стендовые исследования по воздействию основных нагрузок на 
поврежденный отдел позвоночника позволили с позиций сопромата 
сопоставить механические характеристики транспедикулярного ос­
теосинтеза позвоночника с аналогичными параметрами неповреж­
денных ПДС и обосновать различные варианты транспедикулярного 
остеосинтеза позвоночника для клиничес!^ условий с учетом  
характера повреждений позвоночника и спинного мозга.
6 8


--- стр. 71 ---
ПРИНЦИПЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НАБОРА ИЗДЕЛИЙ  
И ИНСТРУМЕНТОВ «СИНТЕЗ» ПРИ ТРАВМЕ  
ПОЗВОНОЧНИКА И СПИННОГО МОЗГА
Принципы использования набора изделий и инструментов  
«Синтез» заключаются в индивидуальном подборе винтов по  
диаметру и длине погружной части, правильной установке  
винтов в позвонки, обосновании числа фиксируемых позвонков  
и вариантов устройства с учетом планируемой операции,  
поддержании усилий в системе «позвоночник — транспедику-  
лярное устройство» и профилактике осложнений при выпол­
нении внутреннего и внешнего остеосинтеза.
При введении винтов в позвонки обязательным условием  
является знание величин педикулярных углов позвонков на  
всех уровнях (см. табл. 2—4).
г пава 5
5.1. ИНД ИВИД УАЛЬНЫ Й ПОДБОР ВИНТОВ ПО Д И АМ ЕТРУ 
И ДЛИНЕ И Х ПО ГРУЖ НО Й ЧАС ТИ
При установке транспедикулярных винтов в позвонки  
наружный диаметр погружной части последних не должен  
превышать минимальные поперечные размеры ножек дуг  
позвонков для исключения повреждения их коркового слоя.  
Следует учитывать также соответствие длины погружной части  
винтов величине, слагаемой из длины ножек дуг и кососагит­
тального размера тел фиксируемых позвонков.
Для устойчивого и длительного нахождения транспедикуляр-  
ного винта в ножке дуги и теле позвонка важно, чтобы наружный  
диаметр погружной части винта был на 1 —2 мм меньше  
минимального поперечного размера ножки дуги фиксируемого  
позвонка для исключения повреждения последней и сохранения  
жесткой связи винта с костью. При этом сохранение целого  
коркового слоя ножки дуги с частью губчатой кости является  
необходимым условием для оптимального «вживления» металла  
в кость и исключения при этом остеолиза вокруг винта.
Наличие в наборе изделий винтов трех типоразмеров по  
наружному диаметру их погружной части от 5,5 до 8 мм  
позволяет осуществлять подбор винтов в каждом конкретном  
случае с учетом минимального поперечного размера ножек дуг  
фиксируемых позвонков.
Для эффективного смешения позвонков относительно друг  
друга в системе «позвоночник — транспедикулярное устройст­
69


--- стр. 72 ---
во» и жесткости остеосинтеза существенное значение имеет  
коэффициент вырывания транспедикулярных винтов из кости,  
определяющий первичную связь винтов с костью. При исполь­
зовании костных щурупов с профилем резьбы международного  
стандарта ИСО 5835-91 для губчатой кости (ГОСТ Р 50582-93)  
эта связь имеет прямую зависимость от площади контакта винтов  
с костью, что, в свою очередь, напрямую зависит от глубины  
введения винтов в тела- позвонков. Поэтому для эффективного  
выполнения многоплоскостной репозиции и длительного сохра­
нения достигнутой коррекции желательно, чтобы транспедику-  
лярные винты вводились в тела позвонков до их вентральных  
замыкающих пластинок. Для подбора транспедикулярных винтов  
необходимой длины последние имеют щесть типоразмеров по  
длине погружной части от 35 до 60 мм с шагом длины 5 мм.
Штанги, используемые для соединения транспедикулярных  
винтов на одноименных сторонах позвоночника, также имеют  
разные типоразмеры по длине от 50 до 280 мм, но одинаковый  
диаметр — 7 мм. Шаг длины штанг составляет 10 мм. Наличие  
разных типоразмеров штанг обеспечивает их точный подбор  
при остеосинтезе позвоночника различной протяженности от  
одного до семи и более ПДС.
Фиксирующие шайбы и гайки имеют одинаковые размеры  
для всех типоразмеров транспедикулярных винтов.
5.2. ПОЛОЖ ЕНИЕ ВИНТОВ В ПОЗВОНКАХ
Все устройства для транспедикулярного остеосинтеза по­
звоночника являются стержневыми аппаратами с открытым  
контуром на концах погружной части винтов. Если в спиналь­
ных системах, где используется многоосевой (мультиаксиаль-  
ный) механизм соединения круглой головки винта с фикси­
рующим стержнем, основной задачей является фиксация при  
ограниченных репозиционных возможностях, то устройство  
«Синтез» относится к конструкциям, в которых репозиция и  
фиксация являются основными действиями в равной степени,  
так как репонирующая система устройства и угловые пазы в  
головках винтов позволяют выполнять эти действия одновре­
менно. Угловой паз в головках винтов, предназначенный для  
фиксирующих стержней, имеет перпендикулярное положение к  
оси последних, что предопределяет установку винтов в сагит­
тальной плоскости перпендикулярно оси тел фиксируемых  
позвонков. Это следует учитывать прежде всего при введении  
транспедикулярных винтов в позвонки Thvui— Lv (рис. 28, а).
В позвонки Thu— vn установку винтов^следует производить  
с наклоном в сагиттальной плоскости к каудальной замыкаю-
70


--- стр. 73 ---
28. Схемы установки транспедикулярных винтов.
а —  схем а установки транспедикулярного винта в  п озвонки Thvui —  Ly; б —  схем а установки транспедикулярного винта в  п озвонки T/)«_vii; в —  схе м а  установки транс­педикулярного винта в позвонок Si; г —  схе м ы  н е прави л ьной  установки транспедикулярны х винтов в поясничны е п о зво н ки ; д —  схе м а  опре д е л е н и я  точки в вед е ни я  транспедикуляр ного винта в позво н ки 77iu_xi; е — схем а опр^ления точки в вед е ни я  транспедикулярного винта в позвонки TTixii— i-v; ж  —  схем а опре д е л е н и я  точки в вед е ни я  транспедикулярноговинта в п о звонок Si.
7 1


--- стр. 80 ---
срединного свободного отломка. В  данном случае использова­
ние редукционных винтов, вводимых в поврежденный позвонок, 
возможно, но при обязательной ламинэктомии данного по­
звонка сразу после установки в него винтов. Смещение 
поврежденного позвонка кпереди, которое будет осуществлять­
ся прежде всего за счет дистракции и реклинации поврежден­
ного отдела позвоночника, необходимо контролировать мие- 
лографией на операционном столе сразу после ламинэктомии 
и репозиции на уровне повреждения. При эффективной 
аппаратной декомпрессии дурального мещка и сформирован­
ном ламинэктомическом дефекте репозиционный остеосинтез 
переводится во внутренний стабилизирующий. Если же после 
ламинэктомии и репозиции позвоночника срединный свобод­
ный отломок поврежденного тела остается в просвете позво­
ночного канала и продолжает сдавливать дуральный мешок, 
то необходимо демонтировать репозиционную систему, удалить 
винты из поврежденного позвонка и из одного или двух 
заднебоковых доступов, с соответствующей защитой дураль­
ного мешка и корешков спинного мозга устранить передний 
вертебромедуллярный конфликт, после чего выполнить повтор­
ные миелографию и репозиционно-стабилизирующий транспе- 
дикулярный остеосинтез оперированного отдела.
Абсолютным противопоказанием для использования редук­
ционных винтов, устанавливаемых в поврежденный позвонок, 
является многооскольчатый перелом позвонка с повреждением 
обоих корней его дуг, сочетающийся с полным разрывом всего 
связочного аппарата ПДС и передней формой сдавления 
дурального мешка. При таком повреждении позвоночного 
столба и спинного мозга невозможно надеяться на достаточное 
сцепление отломков тела поврежденного позвонка с транспе- 
дикулярными винтами и эффективное декомпримирование 
дурального мешка с помощью аппарата. В  данной ситуации 
необходимо устранить переднюю форму сдавления дурального 
мешка, где с учетом имеющегося характера позвоночно-спин- 
номозговой травмы на первом месте по эффективности стоит 
открытая декомпрессия нервно-сосудистых образований из 
переднего доступа. Декомпрессия передней формы сдавления 
дурального мешка из одного или двух заднебоковых доступов 
является, по сравнению с вентральным декомпрессивным 
вмешательством, более травматичной для уже поврежденного 
спинного мозга и его образований и должна использоваться 
как можно реже. У больных с такими повреждениями и 
позвоночника, и спинного мозга передняя декомпрессия ду­
рального мешка завершается корпородезом в сочетании с 
остеосинтезом (или без него). У этих же^ольных в качестве 
окончательного средства фиксации оперированного отдела
78


--- стр. 81 ---
позвоночника на втором этапе можно также использовать 
транспедикулярную систему.
При обосновании протяженности транспедикулярного ос­
теосинтеза у больных с нестабильными переломами позвоноч­
ника необходимо отдельно остановиться на компоновке уст­
ройства при травме верхних и средних грудных позвонков. 
При повреждениях позвоночника на этом уровне с учетом 
малых поперечных горизонтальных размеров ножек дуг верхних 
и средних грудных позвонков для жесткости остеосинтеза 
необходимо проксимальнее уровня повреждения фиксировать 
два здоровых позвонка, а дистальнее — один целый позвонок. 
По аналогии с чрескостным остеосинтезом дистальная базовая 
часть системы «позвоночник — транспедикулярное устройст­
во», если считать от уровня повреждения, является подсистемой 
«А», а проксимальная часть — подсистемой «Б». С учетом 
размеров ножек дуг позвонков в подсистеме «А» можно 
ограничиваться двумя-тремя стандартными винтами с диамет­
ром резьбовой части 7 мм, а в подсистеме «Б» необходимо 
использовать уже три-четыре винта с диаметром резьбовой 
части 5,5 мм (рис. 32).
Особенностью транспедикулярного остеосинтеза на грудном 
отделе является использование для редукции поврежденных 
позвонков также винтов с диаметром резьбовой части 5,5 мм.
У больных с позвоночно-спинномозговой травмой и нали­
чием ламинэктомического дефекта для повышения устойчиво­
сти остеосинтеза желательно по возможности устанавливать 
винты в тела ламинэктомированных позвонков (рис. 33).
При остеопорозе повышение устойчивости транспедикуляр­
ного остеосинтеза позвоночника при его травме возможно за 
счет создания большей механической прочности костной ткани 
позвонков, используемых для остеосинтеза, введением в тела 
этих позвонков костного цемента непосредственно перед 
установкой винтов. Стабильность фиксации оперированного 
отдела позвоночника можно повысить также путем увеличения 
протяженности остеосинтеза.
Следует особо подчеркнуть, что при внутреннем транспе- 
дикулярном остеосинтезе любых нестабильных повреждений 
позвоночника очень важным в компоновке устройства является 
создание замкнутого контура аппарата, так как фиксация 
краниального и каудального позвонков одним винтом неэф­
фективна.
Желательно также устанавливать винты внутри системы 
«позвоночник — транспедикулярное устройство» симметрично 
в поврежденные позвонки для создания равномерных напря­
женных усилий в замкнутой системе для повышения стабиль­
ности остеосинтеза.
79


--- стр. 82 ---
•у
•у
у
■ V
~ Г
в
А
32. Схемы транспедикулярного остеосинтеза при нестабильных переломах  
верхне- и среднегрудных позвонков с использованием в проксимальной под­
системе «Б» трех (а) и четырех (б) винтов.
-Г"
33. Схемы транспедикулярного остеосинтеза при ламинэктомированном  
дефекте без введения винтов (а) и с их введением (6) в тела ламинэкто-  
мированных позвонков.
5.4. ПОДДЕРЖАНИЕ УС И Л И Й  В СИСТЕМЕ «ПО ЗВО НОЧНИК — 
ТРАНСПЕД ИКУЛЯРНОЕ УСТРОЙСТВО»
Поддержание усилий в системе «позвоночник — транспеди- 
кулярное устройство» должно соблюдаться при внутреннем 
остеосинтезе в режиме фиксации и при переводе устройства с 
внешними опорами в остеосинтез внутренний.
При внутреннем транспедикулярном остеосинтезе позвоноч­
ника усилия в узлах соединения винтов и штанг создаются 
при окончательной фиксации пос«(едних в пазах винтов 
закручиванием гаек. Стабильность внутреннего остеосинтеза
80


--- стр. 83 ---
обеспечивается предупреждением отвинчивания фиксирующих 
гаек. Для этого осуществляется блокирование фиксирующих 
гаек с помощью имеющихся в них прорезей, создающих дефицит 
нити резьбы и более жесткую связь между гайками и головками 
винтов после закручивания гаек и фиксации соединительных 
щтанг в пазах головок транспедикулярных винтов. Блокиро­
вание гаек после их окончательного затягивания обеспечивает 
жесткую фиксацию, которая исключает их откручивание в 
режиме фиксации и предупреждает осложнения, связанные с 
несостоятельностью узлов соединения устройства.
При внещнем транспедикулярном остеосинтезе с использо­
ванием дуговых опор в режиме репозиции создаются значи­
тельные усилия на узлы крепления сплощных транспедикуляр­
ных винтов или разъемных транспедикулярных винтов с дугами. 
Для крепления сплошных или разъемных транспедикулярных 
винтов с дугами используются шайбы-вкладыщи, помещаемые 
в прорезях дуг между последними и гайками. Шайбы-вкладыши 
за счет значительной площади контакта с дугами и гайками 
обеспечивают надежное крепление транспедикулярных винтов 
к дугам и исключают их смещение при репозиции. Данное 
соединение является простым по выполнению с использованием 
минимального количества необходимых составляющих и по­
зволяет в процессе репозиции удерживать фиксированные 
позвонки в заданном положении.
При использовании внешних дуговых опор для выполнения 
горизонтального смещения позвонка внутри системы «позво­
ночник — транспедикулярное устройство» возможно осущест­
влять временное разъединение двух транспедикулярных винтов 
с дугой в симметричной прорези последней и смещать позвонок 
в горизонтальной плоскости вперед или назад, после чего 
вновь жестко соединять винты с дуговой опорой, обеспечивая 
в последующем стабильную фиксацию редуцированного по­
звонка.
Во время выполнения закрытой репозиции устройством с 
внешними опорами, которая продолжается от 5 до 1 5  сут, 
необходимо периодически с помощью гаечных ключей контро­
лировать жесткость соединения транспедикулярных винтов с 
дугами.
Если внешний транспедикулярный остеосинтез должен быть 
переведен во внутренний, то важно не потерять достигнутую 
коррекцию позвоночника. Это достигается последовательным 
снятием внешнего устройства и монтажом внутреннего устрой­
ства вначале на одной, затем на другой стороне позвоночника 
по мере снятия половин внешнего устройства. Для этого 
вначале производится разъединение аппарата для внешнего 
транспедикулярного остеосинтеза на левую и правую половины,
6  З а к а з  № 1718 8 1


--- стр. 84 ---
затем снятие с одной стороны его половины и удаление на 
этой же стороне сплошных транспедикулярных винтов. После 
демонтажа V 2 устройства с внешними опорами выполняют 
типичный срединный доступ к корригированному отделу 
позвоночника. Обнажают заднюю поверхность позвонков на 
той стороне, где удалены половины дуг с транспедикулярными 
сплошными винтами, и в уже имеющиеся отверстия в позвонках 
вводят транспедикулярные разъемные винты с репонирующими 
центральными штангами и помещенными на них фиксирую­
щими шайбами и гайками и монтируют муфтовую репонирую- 
шую систему. Выполняют контроль сохранения коррекции с 
использованием ЭОП, так как после снятия половины устрой­
ства неизбежно происходит частичная потеря коррекции 
позвоночника, которую устраняют с помощью репозиционной 
муфтовой системы. После коррекции установленные транспе­
дикулярные разъемные винты для внутреннего остеосинтеза 
соединяют между собой штангой, а репонирующую муфтовую 
систему удаляют. Затем на противоположной стороне удаляют 
остающуюся половину внешнего устройства и транспедикуляр­
ные сплошные винты, обнажают другую половину задних 
структур позвоночника и производят описанные выше анало­
гичные действия по переводу второй половины внешнего 
устройства в устройство для внутреннего остеосинтеза. Данная 
последовательность в смене внешнего устройства на внутреннее 
позволяет сохранять достигнутую коррекцию позвоночника.
Для предупреждения потери жесткости соединения транспе­
дикулярных винтов с костью при замене транспедикулярных 
сплошных винтов на винты разъемные для внутреннего остео­
синтеза внешний диаметр резьбы погружной части транспедику­
лярных сплошных винтов меньше на 1  мм аналогичного размера 
разъемных винтов (см. табл. 5). Разница в диаметре резьбовой 
части транспедикулярных сплошных винтов Шанца по сравнению 
с винтами для внутреннего остеосинтеза обеспечивает жесткую 
установку последних в отверстия, остающиеся в позвонках после 
удаления из них сплошных винтов.
5.5. ПРО Ф И ЛАКТИКА ОСЛОЖНЕНИЙ
Профилактика осложнений технического порядка при транс- 
педикулярном остеосинтезе позвоночника заключается в ис­
ключении переломов ножек дуг позвонков путем правильной 
установки винтов, стабильности остеосинтеза и предупреждении 
воспаления мягких тканей спины.
Осложнения, связанные с неправильны^ подбором размеров 
транспедикулярных винтов и их неправильной установкой,
82


--- стр. 85 ---
являются самыми тяжелыми и должны исключаться путем  
рентгенологического контроля всех действий при установке  
винтов. Нахождение погружной части транспедикулярного  
винта вне ножки дуги позвонка чревато ранением или  
сдавлением нервно-сосудистых образований межпозвоночных  
отверстий и дурального мешка, а выход винта за пределы  
вентральной поверхности тел позвонков — повреждением сег­
ментарных сосудов позвоночника или магистральных сосудов,  
прилегающих к позвоночнику в забрюшинном пространстве и  
в груди.
Состоятельность транспедикулярного остеосинтеза опреде­
ляется сохранением жесткости соединения транспедикулярных  
винтов со штангами и отсутствием деформации и переломов  
составляющих устройства для остеосинтеза.
Предупреждение осложнений со стороны мягких тканей  
при внутреннем транспедикулярном остеосинтезе заключается  
в исключении воспаления, что достигается активным дрениро­
ванием операционной раны позвоночника и проведением курса  
антибактериальной терапии. Для этого используют дренажи,  
укладываемые на заднюю поверхность позвоночника с двух  
сторон через отдельные проколы-разрезы кожи. Дренирование  
раны продолжается 2—3 сут до полного прекращения отде­
ляемого по дренажам.
При заднем доступе на позвоночник, когда у больных уже  
имеются послеоперационные рубцы в области планируемого  
вмешательства, риск нагноения операционной раны увеличи­
вается, что обусловлено сниженным кровоснабжением рубцо­
во-измененных тканей. В этих условиях возрастает роль  
активного и более длительного дренирования операционной  
раны, а также необходимость адаптации головок транспеди­
кулярных винтов к мягким тканям. Последнее достигается  
укрыванием и адаптацией головок винтов изнутри раны в  
проекции расположения головок винтов послабляющими раз­
резами, в которые внедряют головки винтов, исключая тем  
самым образование полостей (сером) в области головок винтов.
При внешнем транспедикулярном остеосинтезе с использо­
ванием транспедикулярных сплошных винтов важно свести до  
минимума воспаление мягких тканей в местах выхода винтов  
из кожи. Для этого при наличии исходной кифотической  
деформации позвоночника необходимо соблюдать правило сме­
щения кожи в местах введения винтов в проксимальном и  
дистальном направлениях от вершины деформации позвоночника, 
^ о  позволяет создавать запас мягких тканей проксимальнее и  
дистальнее винтов и тем самым предупреждать гофрирование и  
прорезывание кожи винтами внутри системы «аппарат — позво­
ночник».
83


--- стр. 163 ---
ОШ ИБКИ И ОСЛОЖНЕНИЯ ТРАНСПЕДИКУЛЯРНОГО 
ОСТЕОСИНТЕЗА ПОЗВОНОЧНИКА
г лава 9
Осложнения, возникающие вследствие различных ошибок при 
лечении больных с нестабильными переломами позвоночника, 
могут существенно утяжелить патологический процесс, особенно 
при вовлечении в процесс поврежденного спинного мозга. Данное 
обстоятельство подчеркивает значимость изучения и детального 
знания причин, приводящих к осложнениям, возникающим при 
транспедикулярном остеосинтезе как у пациентов с неосложнен­
ными нестабильными переломами позвоночника, так и у постра­
давших с позвоночно-спинномозговой травмой, так как это 
позволяет определять мероприятия по предупреждению ослож­
нений, а при их возникновении по своевременному лечению.
Для изучения ошибок и осложнений, имевших место при 
транспедикулярном остеосинтезе позвоночника, был проведен 
ретроспективный анализ историй болезней, данных лучевого 
и МРТ-исследования в динамике у 300 больных с различными 
повреждениями грудного, грудопоясничного и поясничного 
отделов позвоночника, которым на одном из этапов лечения 
выполнялся транспедикулярный остеосинтез позвоночника.
При транспедикулярном остеосинтезе позвоночника разли­
чали тактические и технические ошибки, которые привели к 
тем или иным осложнениям [Усиков В.В., Усиков В.Д., 2003, 
2006; Усиков В.Д., Усиков В.В., 2003].
Тактическими ошибками были;
1) отступление от биомеханически обоснованной компонов­
ки устройства;
2 ) недооценка плотности фиксируемых позвонков;
3) отсрочка или отказ от вентрального спондилодеза после 
внутреннего транспедикулярного остеосинтеза при наличии 
показаний для корпородеза.
Отступление от биомеханически обоснованной компоновки 
устройства включало в себя недооценку характера повреждения 
костно-связочных структур позвоночника, использование мень­
шего числа транспедикулярных винтов, неправильное опреде­
ление уровня фиксации и осуществление необоснованной 
фиксации здоровых смежных ПДС. В большинстве случаев 
сочетание указанных недостатков при компоновке транспеди­
кулярного устройства привело к миграции винтов, их выры­
ванию из позвонков или перелому конструкции.
При транспедикулярном остеосинтезе тр^м ированного по­
звоночника большое значение имела плотность фиксируемых
1 6 2


--- стр. 164 ---
позвонков, так как посттравматический, вследствие вынужден­
ной адинамии, или сопутствующий остеопороз сопровождался 
в ряде случаев прорезыванием и миграцией транспедикулярных 
винтов.
Отсрочка или отказ по разным причинам от корпородеза 
при наличии показаний к нему после выполненного первым 
этапом репозиционно-стабилизирующего внутреннего транспе- 
дикулярного остеосинтеза поврежденного отдела позвоночника 
у больных с нестабильными переломами приводили к пере­
грузке транспедикулярного устройства и усталостному перело­
му винтов или соединительных штанг.
Необходимо подчеркнуть, что при нестабильных повреж­
дениях позвоночника, сопровождающихся тяжелым разруше­
нием позвонков и потерей опороспособности вентрального 
отдела, выполнение лишь репозиционно-стабилизирующего 
остеосинтеза с восстановлением правильных анатомических 
взаимоотношений в травмированном отделе является паллиа­
тивным мероприятием, так как без формирования в данной 
ситуации вентрального костного блока нельзя говорить об 
анатомо-функциональном восстановлении опорно-двигатель- 
ной функции позвоночника. Более того, переоценка возмож­
ностей транспедикулярных систем при тяжелых нестабильных 
повреждениях позвоночника может только дискредитировать 
этот высокоэффективный метод лечения.
Техническими ошибками транспедикулярного остеосинтеза 
являлись:
1) установка винтов вне ножки дуг позвонков;
2 ) использование винтов с погружной частью, превышаю­
щей поперечные размеры ножек дуг позвонков;
3) недостаточная адаптация соединительных штанг к пазам 
головок винтов и задней поверхности дуг позвонков;
4) погрешности зашивания операционной раны.
Допущенные технические ошибки приводили, в свою
очередь, к развитию следующих осложнений: повреждению 
дурального мешка или спинномозгового нерва, перелому ножек 
дуг позвонков, развинчиванию соединений устройства, нагное­
нию операционной раны или развитию остеомиелита позво­
ночника и металлозу в области винтов и соединительных 
штанг.
Анализ технических ошибок транспедикулярного остеосин­
теза позвоночника позволил выявить, что установка транспе­
дикулярных винтов вне ножки дуг позвонков всегда являлась 
результатом неправильного выбора точки и направления 
введения винтов.
Использование винтов с погружной частью, которая имела 
диаметр больше минимального поперечного размера (верти-
1 6 3


--- стр. 165 ---
кального или горизонтального) ножек дуг фиксируемых по­
звонков, даже при правильном введении винтов, приводило к 
перелому ножек дуг позвонков, а использование винтов с 
диаметром погружной части меньшего размера, чем поперечные 
размеры ножек дуг позвонков, снижало связь винтов с 
позвонками.
Недостаточно точная адаптация соединительных штанг к 
пазам головок винтов и поверхностное расположение головок 
винтов и штанг относительно позвонков снижало жесткость 
узлов соединения устройства и фиксирующий эффект всего 
аппарата.
Недостаточное закручивание гаек на головках винтов при 
фиксации в них соединительных штанг имело место в том 
случае, если штанги недостаточно точно моделировались к 
пазам головок винтов. Чаще эта ошибка была отмечена при 
использовании 6— 8-винтовых устройств, когда даже незначи­
тельные, но допустимые отклонения в установке транспедику- 
лярных винтов требовали тщательного моделирования и 
адаптации соединительных штанг к пазам головок винтов.
Травмирование мягких тканей и погрешности в зашивании 
операционной раны, недостаточное дренирование последней и 
небрежности в формировании углублений для головок винтов 
в мышцах спины приводили в послеоперационном периоде к 
развитию воспалительного процесса в ране и образованию 
сером в области головок винтов.
Использование в период освоения транспедикулярного 
устройства его составляющих из разнородных титановых 
сплавов приводило в редких случаях к развитию металлоза в 
области головок винтов или соединительных штанг.
Суммирование ошибок, имевших место при транспедику- 
лярном остеосинтезе позвоночника у больных с нестабильными 
неосложненными и осложненными повреждениями позвоноч­
ника, представлено в табл. 8.
Как следует из табл. 8, всего у пролеченных больных было 
выявлено 43 ошибки, допущенных при выполнении транспе­
дикулярного остеосинтеза позвоночника. Оказалось, что так­
тические и технические ошибки встречались одинаково часто.
Ошибки, допущенные при транспедикулярном остеосинтезе 
грудного, грудопоясничного и поясничного отделов позвоноч­
ника, привели к развитию различных осложнений (табл. 9).
Осложнений было больше, чем ошибок, так как у 3 больных 
было выявлено по 2 различных осложнения.
Наиболее частыми осложнениями после тактических оши­
бок были переломы винтов или соединительных штанг и 
миграция винтов с резорбцией костной тка^^ позвонков. При 
технических ошибках чаще встречались нагйоение операцион-
1 6 4


--- стр. 166 ---
Т а б л и ц а  8
О ш ибки транспеднкулярного остеосинтеза позвоиочинка, выявленные 
при  лечении больны х с повреж дениям и пизвоночннка и  спиппого м озга
О ш и б к и К о л и ч е с тв о
А б с . ч и с л о %
Т а к т и ч е с к и е
Отступление от биомеханически обоснованной ком ­
поновки устройства
1 2 4 ,0
Недооценка плотности фиксируемы х позвонков 4 1 ,3
Отсрочка или отказ от вентрального спондилодеза 
при наличии показаний к н ем у
Т е х н и ч е с к и е
6 2,0
Установка винтов вне дуги позвонков 4 1 ,3
И спользование винтов с погружной частью , превы ­
ш аю щ ей поперечные размеры нож ек дуг позвонков
3 1 ,0
Недостаточная адаптация соединительных штанг к  
головкам винтов и задней поверхности дуг позвонков
2 0,7
Погрешности заш ивания операционной раны 9 3 ,0
Использование составляю щ их изделий устройства и з 
разнородных титановых сплавов
3 1 ,0
В сего 4 3 1 4 ,3
Т а б л и ц а  9
О слож нения, развивш иеся после трапспедикулярного 
остеосинтеза у больных с повреж дениям и позвоночника и  спинного м озга
О с л о ж н е н и я К о л и ч е с тв о
А б с . ч и с л о%
М играция винтов с резорбцией костной ткани 9 3 ,0
Вырывание винтов из позвонков с порозной костью2 0 ,7
Перелом винтов и  соединительных ш танг 1 2 4,0
П овреждение дурального меш ка или спинномозгово­4 1 ,3
го нерва
Перелом ножки дуги позвонка 3 1 .0
Раскручивание соединений устройства 4 1 ,3
Нагноение операционной раны, или развитие остео­1 0 3 ,3
миелита позвоночника
М еталлоз в области головок винтов и  ш танг 3 1 ,0
Образование сером в  области головок винтов 2 0 .7
В сего 4 9 1 6 ,3
/65


--- стр. 169 ---
«позвоночник —  транспедикулярное устройство» при различ­
ных повреждениях позвоночника и спинного мозга. Было 
подтверждено, что стандартное применение в большинстве 
случаев 4-винтовой конструкции является недостаточным. 
Устойчивость данной системы, включающей в себя поврежден­
ный отдел позвоночника и транспедикулярную конструкцию, 
может быть обеспечена лишь при полном учете показаний и 
противопоказаний для транспедикулярного остеосинтеза (внут­
реннего или внешнего), неукоснительном соблюдении принци­
пов данного метода лечения и выполнении всех требований 
по его методике.
Углубленное изучение в эксперименте основ транспедику­
лярного остеосинтеза, разработка отечественного набора изде­
лий и инструментов «Синтез», отвечающего самым высоким 
требованиях, предъявляемым к подобному инструментарию, 
обоснование управляемой аппаратной репозиции поврежден­
ного отдела позвоночника с ремоделированием позвонков и 
формы позвоночного канала устройствами как для внутреннего, 
так и для внешнего транспедикулярного остеосинтеза, позво­
лили с успехом применить и внедрить данную методику лечения 
во многих лечебных учреждениях Российской Федерации.
В системе лечения как больных с нестабильными повреж­
дениями позвоночника, не осложненными травмой спинного 
мозга и его образований, так и пациентов с позвоночно-спин­
номозговой травмой транспедикулярный остеосинтез по зна­
чимости занимает достойное место, и для эффективного его 
применения имеются все необходимые условия.
В ближайшей перспективе следует ожидать улучшения 
результатов лечения больных с различными повреждениями и 
заболеваниями позвоночника путем совместного применения 
наиболее передовых способов и современных средств лечения 
патологически измененного позвоночника, таких как транспе­
дикулярный остеосинтез (внешний или внутренний), малоин­
вазивная хирургия на вентральном отделе позвоночника 
(мини-доступы и эндоскопическая техника), различные по 
составу и функциям имплантаты для межтелового соединения 
позвонков и др.


--- стр. 170 ---
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
А ф а ун ов А .А . Стабильность травмированного позвоночника по отнош ению  к  
изгибаю щ им нагрузкам в условиях транспедикулярного остеосинтеза (экспер1ь  
ментальное исследование) / А .А.Афаунов, В .Д .У сиков, А.И.Афаунов, 
И.М .Дунаев // В естн и к травматологии и  ортопедии.—  2 0 0 4 .—  №  3.—  С . 2 3 — 2 9 .
А ф а ун о в А .А . Стабильность травмированного позвоночника в условиях транспе- 
дикулярного остеосинтеза по отнош ению  к сдвигаю ш им нагрузкам /
А.А.Афаунов, В.Д.У сиков, А.И.Афаунов, И .М .Дунаев, А.А.Целеш ев // К у­
банский научный медицинский вестник.—  2004.—  №  5 — 6 (71— 72).—  С . 5 0 —  
5 4 .
А ф ауно в А .А. И зучение сравнительных показателей ротационной стабильности 
транспедикулярного остеосинтеза позвоночника в  эксперименте / А .А .А фау­
нов, В.Д.У сиков, А .И.Афаунов, И.М .Дунаев, Н.С.Гаврю ш енко, А.В.М иш агин, 
К.К.Тахмазян // Х ирургия позвоночника.—  2005.—  №  з.—  с. 25— 3 2 .
А ф а ун о в А .А . Сравнительная характеристика механической стабильности транс­
педикулярного остеосинтеза позвоночника / А.А.А фаунов, В .Д .У сиков,
А.И.Афаунов, И.М .Дунаев // Современные технологии диагностики, лечения 
и  реабилитации больных с заболеваниями и  повреж дениями позвоночника, 
спинного мозга и  периферической нервной систем ы ; М атериалы Российской 
научно-практической конференции с международным участием.—  К урган, 
2005.—С . 29— 3 0 .
А ф ауно в А .А . Возмож ности транспедикулярного остеосинтеза позвоночника с 
позиции биомеханического моделирования / А.А.А фаунов, В .Д .У сиков,
A.И.Афаунов, И.М .Дунаев // Х ирургия позвоночника.—  2005.—  №  2.—  
С . 1 3 —1 9 .
Б а б и ч ен к о  Е .И . Классификация острой травмы позвоночника, спинного мозга и  
конского хвоста I Е.И.Бабиченко // В опр. нейрохир.—  1979.—  №  4.—  
С . 3 — 8 .
Б е р сн ев В . П . Х ирургия позвоночника, спинного мозга и  периф ерических нервов /
B .П .Берснев, Е.А .Д авыдов, Е.Н.Кондаков.—  С П б.: С пец. лит., 1 9 9 8 .—  3 6 8  с .
Б ур ц ев Е .М . К  проблемам заднего спондилодеза при позвоночно-спинномозговой
травме / Е.М .Бурцев, Н.И.Коротков, А.К.Некрасов, О.С.Грабкин // Проб­
лемы хирургии позвоночника и  спинного мозга: Тезисы  В сероссийской 
научно-практической конференции.—  Н овосибирск, 1 9 9 6 .—  С . 21— 2 2 .
Г о ль д б ер г Д .Г . Закрытые повреж дения позвоночника и  спинного мозга / 
Д.Г.Гольдберг, И.Я.Раздольский.—  Опыт советской медицины  в годы В еликой 
Отечественной войны  1 9 4 1 —1 9 4 5  гг.—  М ., 1 9 5 2 .—  Т. 8.—  С . 361—3 8 2 .
1 6 9


--- стр. 171 ---
Г о р я ч ев А .Н . Опыт хирургического лечения неосложненных повреж дений шейного 
и  грудопоясничного отделов позвоночника / А.Н.Горячев, Л.С.Попов,
B.Ф .СидороБ.—  Профилактика травматизма и  организация травматологиче­
ской помощ и в нефтяной и  газовой промыш ленности: Диагностика и  лечение 
неосложненных переломов позвоночника.—  М .. 1 9 8 3 .—  С . 1 4 9 —1 5 4 .
Г р еб еш о к  В .И . О  некоторых принш ш иальных вопросах лечения закрытых травм 
позвоночника и  спинного мозга / В.И.Гребеню к // Труды О бъединенной 
научной конференции нейротравматологов.—  Л., 1 9 6 5 .—  С . 1 4 —1 8 .
Г р еб еп ю к  В .И . В пды  дистантных наруш ений кровообращения спинного мозга при 
травмах позвоночника / В .И .Гребеню к // В опр. нейрохир.—  1 9 7 2 .—№  4.—
C . 28— 3 3 .
Г р еб еп ю к  В . И . Дистантные иш емические поражения спинного мозга при закрытых 
травмах позвоночника / В .И .Гребеню к // Руководство по нейротравмато­
логии.—  Ч . 2 .-м ., 1 9 7 9 ,—С . 93— 9 8 .
Д а вы д о в Е .А . Восстановительные операции при последствиях травм позвоночника 
и  спинного мозга: Автореф. дис. ... д-ра м ед. наук / Е.А.Давыдов.—  СПб., 
1998.-44 с .
Д унаев А .К . Вопросы медико-социальной экспертизы у пострадавш их с неослож ­
ненными переломами грудных и  поясничных позвонков / А . К.Дудаев. 
К.А.Надулич, П.П.Ромашов и  др. // Человек и  его здоровье: М атериалы 
конгресса.—  СПб., 1 9 9 8 .—  С . 1 6 6 .
Ж ур а влев С .М . Статистика переломов позвоночника / С.М .Ж уравлев, П.Н.Но­
виков, К.Л.Теодоридис, В.П.Дейкало // Проблемы хирургии позвоночника и  
спинного мозга: Тезисы В сероссийской научно-практической конференции.—  
Новосибирск, 1 9 9 6 ,—С .129—1 3 0 .
З а к р е вск и й  Л .К . Консервативное лечение неосложненных компрессионных перело­
мов позвонков в грудном и  поясничном отделе / Л.К.Закревский, М .И.Попов 
// Профилактика травматизма и  организация травматологической помощ и в  
нефтяной и газовой промыш ленности: Диагностика и  лечение неосложненных 
переломов позвоночника.—  М ., 1 9 8 3 .—  С . 1 0 6 —1 1 0 .
К о н д а к о в Е .Н . Э пидемиология позвоночно-спинномозгового травматизма в Л енин­
градском регионе / Е.Н.Кондаков, З.М .М ихельруд, Б.Ф .Ручкин // Э ш ш ем ио- 
логия травмы центральной нервной систем ы .—  Л., 1 9 8 9 .—  С . 9 5 —1 0 3 .
К о си п с к а я  Н . С . Рен тген ологи ческая диагностика огн естрельн ы х ранений и  п овреж ден и й  
позвоночника и  спинного м озга / Н .С .К осинская // О пы т советской  ,м е д и ш1н ы  в  
годы  В ели кой  О течествен н ой  войны  1 9 4 1 —1 9 4 5  гг.—  Т . 1 1 .—  М ., 1 9 5 2 .—  С . 1 3 8 —1 5 3 .
Л а вруков А .М . Чрескостный остеосинтез аппаратом внеш ней фиксации в лечении 
больных с повреждениями и заболеваниями позвоночника: А втореф. дис. ... 
д-ра м ед. наук / А.М .Лавруков.—  П ермь, 1 9 9 8 .—  5 0  с .
Л а вруков А.М . Возможности внеочагового остеосинтеза у больны х с повреж дениями 
и заболеваниями позвоночника / А.М .Лавруков, Д.И.Глазырин, А.Б.Томилов // 
П роблемы хирургии позвоночника и  спинного м озга: Т езисы  В сероссийской 
научно-практической конф еренции.—  Н овосибирск, 1 9 9 6 .—  С . 3 1 — 3 2 .
Л уцик А .А . Алгоритм ошибок и  ослож нений при сдавлении спинного мозга /
А.А.Луцик // Травма позвоночника и  спинного мозга (опасности, ош ибки, 
ослож нения): М атериалы симпозиума.—  Н овокузнецк, 1 9 9 4 .—  С . 1 — 7 .
/70


--- стр. 175 ---
M ayer Н . Der Einsatz des Fixateur interne bei verletzungen der B rust- und 
Lendenw irbelsaule / H.M ayer, D.Schaaf. M .Kudernatschn // Chirurg.—  1 9 9 2  —  
B d  63,—S . 944— 949.
M u lir G . Operative Standardtecnik b ei frischen Frakturen der B rust- und Lendenw ir­
belsaule / G.Muhr, U .Botel, O.Russe // A kt. Traumatol.—  1 9 8 5 .—  B d . 1 5 .—  S . 
232— 2 3 7 .
O p p e n h e im  H . B eitrage zur topischen X > iagnostik der Gehimkrankheiten / H.Oppen- 
heim  // M itt. G renzgeb. M ed. Chir.— 1 9 0 0 .—B d . 6.—S . 3 63— 3 9 7 .
R icker G . D ie pathologische Anatom ie der frischen m echanischen K riegsschadigungen 
des Ruckenmarks und seiner H ullen / G.Ricker // Schjerning. H ndb. arzte 
Erfahrungen im  W eltkriege 1 9 1 4 —1 9 1 8 .—L eipzig, 1 9 2 1 .—B d. 8 .—S . 388— 403.
R o y-C a m itte R . O steosynthesis of spine w ith using m etalles plates / R.Roy-Caniille // 
Chirurgie.—  1 9 7 9 .—  V ol. 1 0 5 .—  P . 597— 6 0 3 .
S ch n ee C h .L . Selection creteria and outcom e of operative approaches for thoracolumbar 
burst fractures w ith and without neurological deficit / Ch.L.Schnee, L.V .A nsell // 
J. Neurosurg.—  1 9 9 7 .—  V ol. 86.—  P . 42— 5 5 .
S ch n e id er M . Traumatologic der W irbelsaule / M .Schneider.—  B erlin: V erlag Gesundheit 
Gm b. H., 1990.-200 S .
S u rg ery of the spine trauma / Ed. by P.R.M eyer.—  N .Y . etc.: Churchill Livingstone, 
1 9 8 9 .—8 67 p.
iV a w ru И '. Technik der operativen Korrektur posttraumatischer K yphosen / W .W awro, 
N.Boos, M .A ebi // Unfallchirurg.—  1 9 9 2 .—  B d . 95.—  S . 41— 4 6 .
tV a w ro  W . D ie m onosegm entale M ontage des Fixateur interne b ei der Behandlung 
von thoracolumbalen W irbelfracturen / W .W awro, L.Konrad, M .A ebi // 
Unfallchirurg.—  1 9 9 4 .—B d. 97.—S . 1 1 4 —1 2 0 .
W ille n  J.A . Acute burst fractures. A  com parative analysis of a m odern fracture 
classification and pathologic findings / J.A .W illen, U.H.Gaekwad, B.A.Kakulas // 
C lin, orthop.—  1 9 9 2 .—№  276,-P . 1 6 9 —1 7 5 .
W a lte r D . V orschlag fur eine Einteilung von W irbelsaulenverletzungen / D.W olter // 
Unfallchirurg.—  1 9 8 5 .—B d. 88.—S . 481— 484.
W a lter D ., K o rlm a n n  H .R . Transpediculare spondylodese der B rust- und Zendenw ir- 
belsaulenverletzung II Chirurg.—  1 9 9 2 .—  B d . 63, H.ll.—  S . 8 6 6 — 8 7 4 .
Y a zici M . Sagittal contour restoration and canal clearans in burst fractures of the 
thoracolumbar junction (Thi2 —Li): the efficacy of tim ing of the surgery / 
M .Y azici, B.Gulm an, S.Sen, K .Tilki II J. Orthop. Trauma.—  1 9 9 5 .—  V ol. 9.—  
P. 491— 498.
4


--- стр. 176 ---
Предисловие.................................................................................................. 3
Глава I.  ДИАГНОСТИКА И ТАКТИКА Х И РУ РГИ Ч ЕС КО ГО  
ЛЕЧЕН И Я БОЛЬНЫ Х С ПОВРЕЖ ДЕНИЯМ И П О ­
ЗВОН О ЧН И КА  И СП И Н Н О ГО  М О З Г А ....................................5
Глава 2. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ТРАНС- 
ПЕДИКУЛЯРНОГО ОСТЕОСИНТЕЗА П РИ  П О ВРЕЖ ­
ДЕНИЯХ П О ЗВО Н ОЧН ИКА  И С П И Н Н О ГО  М О ЗГА  . . 16
Глава 3. РА З РА Б О ТК А  ИЗД ЕЛ И Й  И  И Н С Т Р У М Е Н Т О В  ДЛЯ 
Т Р А Н С П Е Д И К У Л Я Р Н О Г О  О С Т Е О С И Н Т Е З А  П О ЗВ О ­
Н О Ч Н И К А  .................................................................................. 2 1
3.1. Антропометрические исследования позвонков в о б о ­
сновании типоразмеров и положения винтов при тран - 
спедикулярном остеосинтезе.......................................................... 21
3.2. Составляющие набора для транспедикулярного
остеосинтеза «Синтез» 
...................................................................  27
Глава 4. ЭКСП ЕРИ М ЕН ТАЛЬН О Е ИЗУЧЕНИ Е СТА БИ Л ЬН О ­
СТИ ТРАВМ ИРОВАННОГО ПО ЗВО Н ОЧН ИКА  В 
УСЛОВИЯХ ТРА Н СП ЕДИ КУЛЯРНО ГО  О С ТЕО С И Н ­
ТЕЗА П РИ  ВЕРТИКАЛЬНЫ Х, СДВИГАЮ Щ ИХ, И З­
ГИБАЮ Щ ИХ И РОТА Ц ИО Н Н Ы Х  Н А Г Р У ЗК А Х
............. 31
Гпава 5. П РИ Н Ц И П Ы  ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НАБОРА ИЗДЕЛИЙ 
И ИНСТРУМ ЕНТО В «СИНТЕЗ» ПРИ  ТРАВМЕ П О ­
ЗВОН О ЧН И КА  И СП И Н Н О ГО  М О З Г А............................. 69
5.1. Индивидуальный подбор винтов по диаметру и
длине их погружной части .......................................................... 69
5.2. Положение винтов в п о зво н к ах .......................................... 70
5.3. обоснование числа фиксируемых позвонков и вар -
ианты устройства с учетом планируемой операции ....  74
5.4. Поддержание усилий в системе «позвоночник —
транспедикулярное устройство» 
................................................... 80
5.5. Профилактика ослож нений ................................................... 82
Глава 6. М Е Т О Д И К А  В Н У Т Р Е Н Н Е Г О  И В Н Е Щ Н Е ГО  Т Р А Н С ­
П Е Д И К У Л Я Р Н О ГО  О С Т Е О С И Н Т Е З А  П Р И  П О В Р ЕЖ ­
Д Е Н И Я Х  П О З В О Н О Ч Н И К А  И С П И Н Н О Г О  М О З Г А  85
ОГЛАВЛЕНИЕ
1 7 5


--- стр. 177 ---
6.1. Репозиция позвоночника при неосложненных неста­
бильных п ер е л о м а х ...........................................................................85
6.2. Репозиция позвоночника и декомпрессия 
дурального мешка при позвоночно-спинномозговой
т р а в м е .................................................................................................... 93
Глава 7 . П РИ М ЕН ЕН И Е НАБОРА ИЗДЕЛИЙ И И Н СТРУ М ЕН ­
ТОВ «СИНТЕЗ» В СИ СТЕМ Е ЛЕЧЕН И Я БОЛЬН Ы Х  
С П О ВРЕЖ ДЕН И ЯМ И  П О ЗВО Н ОЧН ИКА  И С П И Н ­
Н О ГО  М О З Г А ...........................................................................
7.1. Лечение больных с неосложненными переломами
позвоночника ..............................................................................
7.2. Лечение больных с позвоночно-спинномозговой
травмой .......................................................................................
Глава 8. ВЕДЕНИЕ БОЛЬНЫ Х В П ОСЛЕОПЕРАЦИОННОМ  
И ОТДАЛЕННОМ  ПЕРИОДАХ .......................................
Глава 9. О Ш И БКИ  И ОСЛОЖ НЕНИЯ ТРАНСПЕДИКУЛЯРНО- 
ГО ОСТЕОСИНТЕЗА П О ЗВ О Н О Ч Н И К А ....................
108
108 
114
159
162
Заключение................................................................................................1 6 7
Библиографический список......................................................................1 6 9
Вланимнр Дмитриевич Усиков
РУКОВОДСТВО ПО ТРАНСПЕДИКУЛЯРНОМ У ОСТЕОСИНТЕЗУ  
ПОЗВОНОЧНИКА
Поврсзкдсния позвоночника и спинного мозга
О формление художника В . В . Б е л я к о в а 
Технический редактор Т . И . Б у гр о в а 
Корректоры Т . Н . Ш лвккая, Л . Н . А га п о ва 
Компьютерные графика и верстка О . В . Л а р и н а
Практическое руководство
П одписано в  печать 31.07.2006. Ф орм ат бум аги 60x90V ie . Б ум ага оф сетная №  1 . 
Гарнитура «Т ай м с». П ечать оф сетная. У е л . п еч . л . 1 1 ,0 0 . У ч.-изд. л. 1 1 ,4 0 . 
Т ираж  1 0 0 0  экз. Заказ №  1 7 1 8 .
О А О  «И здательство „Гиппократ"». 1 9 0 0 2 0 , С анкт-П етербург, Н арвскин пр., д. 1 8 .
Тел./Ф акс 786-76-06.
Отпечатано с готовых диапозитивов 
в ОАО  «И здательско-полиграфическое предприятие „И скусство России"» 
19 8 099, Санкт-Петербург, ул. Промыш ленная, д. 38 , к. 2 .