Картридж калибровочный для количественного определения газов… — инструкция и характеристики, РУ Г004-00110-00/03323639 | TenderMatch

Картридж калибровочный для количественного определения газов крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального гемоглобина на анализаторе автоматическом биохимическом метаболического профиля Stat Profile Prime для клинической лабораторной диагностики in vitro, в вариантах исполнения — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/03323639 от 06.10.2025 · класс риска 2а

Производитель: «Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор

Назначение: предназначен в качестве вспомогательного средства для установления референтных значений при количественном определении оксигемоглобина (O2Hb), карбоксигемоглобина (COHb), метгемоглобина (MetHb), дезоксигемоглобина (HHb), общего гемоглобина (tHb), фетального гемоглобина (HbF), ионизированного магния (iMg), насыщения кислородом (SO2), общего билирубина (tBil), глюкозы (Glu), лактата (Lac), азота мочевины (BUN), креатинина (Creat), рН, парциального давления углекислого газа (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), натрия (Na+), калия (K+), хлора (Cl-), ионизированного кальция (iCa), гематок

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Общество с ограниченной ответственностью 
"М.С.ИНСТРУМЕНТС" 
123055 г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом.1, комн.2, ©ф.6 
Тел. (495) 695-19-61, (495) 695-25-23. Факс (499) 765-95-60 
е-тай: ГО7 т-5еитллен!5.то 
ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ И УПАКОВКЕ. 
Картридж калибровочный для количественного определения газов 
крови/электролитов/метаболнтов/гемоксиметрин/гематокрита/фетального гемоглобина 
на анализаторе автоматическом биохимическом метаболического профиля $1а Ргой е 
Риите для клинической лабораторной днагностики № уйИго, в вариантах исполнения 
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: 
Нова Биомедикал Корпорэйшн (М№оуа Вюте@йса! Согроганеп). США. 
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РФ 
ООО «М.С.ИНСТРУМЕНТС», Российская Федерация 
Утверждено: 
Полное имя: Чернавская Г.А. 
ч Должность: Генеральный директор 

--- стр. 2 ---
2 
 
МАКЕТ МАРКИРОВКИ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ 
ФЕДЕРАЦИИ   
Маркировка будет представлена в форме этикетки и стикера на русском языке  и 
должна включать в себя следующую информацию: 
 
1. Наименование медицинского изделия 
2. Информация о предназначении медицинского изделия только для диагностики 
in vitro 
3. Название и адрес предприятия – изготовителя 
4. Дата изготовления 
5. Сведения об уполномоченном представителе производителя  
6. Информацию об обращении к инструкции по применению 
7. Информацию о совокупном количестве тестов in vitro, могут быть выполнены 
8.  Код партии медицинского изделия 
9. Срок, до истечения которого медицинское изделие может безопасно 
использоваться 
10. Дата изготовления 
11. Температурный диапазон 
12. Диапазон влажности 
13. Запрет на повторное применение 
14. Номер ЕРУЛ (Единый реестр учета лицензий) в формате Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx 
и дата внесения в ЕРУЛ 
 
На рисунке 1 представлены образцы маркировки транспортной упаковки и 
потребительской/внешней упаковки в виде этикеток  
 
Рис.1 (1) – образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime Plus на 100 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 100 Sample). 
Рис.1 (2) – образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime Plus на 200 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 200 Sample). 
Рис.1 (3) – образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime Plus на 300 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 300 Sample). 
Рис.1 (4) – образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime Plus на 400 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 400 Sample). 
Рис.1 (5) – образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime Plus на 500 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 500 Sample). 
Рис.1 (6) – образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной на 100 тестов (Stat Profile Prime Plus 
Calibrator Cartridge 100 Sample with Creat / BUN). 
Рис.1 (7) – образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной на 200 тестов (Stat Profile Prime Plus 
Calibrator Cartridge 200 Sample with Creat / BUN). 
Рис.1 (8) – образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной на 300 тестов (Stat Profile Prime Plus 
Calibrator Cartridge 300 Sample with Creat / BUN). 

--- стр. 3 ---
3 
 
Рис.1 (9) – образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной на 400 тестов (Stat Profile Prime Plus 
Calibrator Cartridge 400 Sample with Creat / BUN). 
Рис.1 (10) - образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime Plus с креатинином/мочевиной на 500 тестов (Stat Profile Prime Plus 
Calibrator Cartridge 500 Sample with Creat / BUN). 
Рис.1 (11) - образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 100 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 
100 Sample). 
Рис.1 (12) - образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 200 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 
200 Sample). 
Рис.1 (13) - образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 300 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 
300 Sample). 
Рис.1 (14) - образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 400 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 
400 Sample). 
Рис.1 (15) - образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 500 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 
500 Sample) 
 

--- стр. 4 ---
 
 
 
Рис.1 (1) – образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора 
Stat Profile Prime Plus на 100 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 100 
Sample). 
 
 
                                                                
 
Картридж калибровочный для количественного определения газов 
крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального гемоглобина  
на  анализаторе автоматическом биохимическом метаболического профиля Stat Profile 
Prime для клинической лабораторной диагностики in vitro, в вариантах исполнения. 
 
Вариант исполнения: 
Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus на 100 тестов (Stat 
Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 100 Sample). 
Состав: 
 картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, iMg, Bun, 
Glu, lac, SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil – 1 шт.  
 капиллярный адаптер - 1 шт. 
 краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. 
 инструкция по применению – 1 шт. 
 
Реестровая запись № Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx от 
 
Производитель: «NOVA Biomedical Corporation», 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 
02454, USA, США 
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью 
«М.С.ИНСТРУМЕНТС» 
123056, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, ком. 2, оф. 6,  
+7(495) 695-25-23, +7(495)695-19-61 
info@m-s-instruments.ru 
 
  xxxxxxxx                гггг-мм-дд                      гггг-мм-дд                                           
 


--- стр. 5 ---
5 
 
 
 
Рис.1 (2) – образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime Plus на 200 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 200 Sample). 
 
                                                                
 
Картридж калибровочный для количественного определения газов 
крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального 
гемоглобина  на  анализаторе автоматическом биохимическом 
метаболического профиля Stat Profile Prime для клинической лабораторной 
диагностики in vitro, в вариантах исполнения. 
Вариант исполнения: 
Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus на 200 тестов 
(Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 200 Sample) 
Состав: 
 картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, 
iCa, iMg, Bun, Glu, lac, SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil – 1 шт. 
 капиллярный адаптер - 1 шт. 
 краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. 
инструкция по применению – 1 шт. 
 
Реестровая запись № Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx   от 
 
Производитель: «NOVA Biomedical Corporation», 200 Prospect Street, Waltham 
Massachusetts 02454, USA, США 
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной 
ответственностью «М.С.ИНСТРУМЕНТС» 
123056, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, ком. 2, оф. 6,  
+7(495) 695-25-23, +7(495)695-19-61 
info@m-s-instruments.ru 
 
 
  xxxxxxxx                гггг-мм-дд                      гггг-мм-дд                                           
 


--- стр. 6 ---
6 
 
 
Рис.1 (3) – образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора 
Stat Profile Prime Plus на 300 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 300 
Sample). 
                                                                
 
 
Картридж калибровочный для количественного определения газов 
крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального гемоглобина  
на  анализаторе автоматическом биохимическом метаболического профиля Stat Profile 
Prime для клинической лабораторной диагностики in vitro, в вариантах исполнения. 
 
Вариант исполнения: 
Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus на 300 тестов (Stat 
Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 300 Sample) 
Состав: 
 картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, iMg, Bun, 
Glu, lac, SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil – 1 шт. 
 капиллярный адаптер - 1 шт. 
 краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. 
 инструкция по применению – 1 шт. 
 
Реестровая запись № Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx   от 
 
Производитель: «NOVA Biomedical Corporation», 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 
02454, USA, США 
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью 
«М.С.ИНСТРУМЕНТС» 
123056, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, ком. 2, оф. 6,  
+7(495) 695-25-23, +7(495)695-19-61 
info@m-s-instruments.ru 
 
  xxxxxxxx                гггг-мм-дд                      гггг-мм-дд                                           


--- стр. 7 ---
7 
 
 
 
Рис.1 (4) – образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора 
Stat Profile Prime Plus на 400 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 400 
Sample). 
 
 
                                                                
 
Картридж калибровочный для количественного определения газов 
крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального 
гемоглобина  на  анализаторе автоматическом биохимическом метаболического 
профиля Stat Profile Prime для клинической лабораторной диагностики in vitro, в 
вариантах исполнения. 
 
Вариант исполнения: 
Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus на 400 тестов 
(Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 400 Sample). 
Состав: 
 картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, 
Cl-, iCa, iMg, Bun, Glu, lac, SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil 
– 1 шт. 
 капиллярный адаптер - 1 шт. 
 краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. 
 инструкция по применению – 1 шт. 
 
Реестровая запись № Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx   от     
 
Производитель: «NOVA Biomedical Corporation», 200 Prospect Street, Waltham 
Massachusetts 02454, USA, США 
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной 
ответственностью «М.С.ИНСТРУМЕНТС» 
123056, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, ком. 2, оф. 6,  
+7(495) 695-25-23, +7(495)695-19-61 
info@m-s-instruments.ru 
 
  xxxxxxxx                гггг-мм-дд                      гггг-мм-дд                                           
 


--- стр. 8 ---
8 
 
 
 
Рис.1 (5) – образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime Plus на 500 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 500 Sample). 
                                                                
 
Картридж калибровочный для количественного определения газов 
крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального 
гемоглобина  на  анализаторе автоматическом биохимическом метаболического 
профиля Stat Profile Prime для клинической лабораторн ой диагностики in vitro, в 
вариантах исполнения. 
 
Вариант исполнения: 
Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus на 500 тестов 
(Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 500 Sample) 
Состав: 
 картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, 
Cl-, iCa, iMg, Bun, Glu, lac, SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil 
– 1 шт. 
 капиллярный адаптер - 1 шт. 
 краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. 
 инструкция по применению – 1 шт. 
 
Реестровая запись № Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx   от     
 
Производитель: «NOVA Biomedical Corporation», 200 Prospect Street, Waltham 
Massachusetts 02454, USA, США 
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной 
ответственностью «М.С.ИНСТРУМЕНТС» 
123056, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, ком. 2, оф. 6,  
+7(495) 695-25-23, +7(495)695-19-61 
info@m-s-instruments.ru 
 
  xxxxxxxx                гггг-мм-дд                      гггг-мм-дд                                           
 


--- стр. 9 ---
9 
 
 
Рис.1 (6) – образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной на 100 тестов (Stat Profile Prime Plus 
Calibrator Cartridge 100 Sample with Creat / BUN). 
 
 
 
 
                                                                
 
Картридж калибровочный для количественного определения газов 
крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального 
гемоглобина  на  анализаторе автоматическом биох имическом метаболического 
профиля Stat Profile Prime для клинической лабораторной диагностики in vitro, в 
вариантах исполнения. 
 
Вариант исполнения: 
Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной на 
100 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 100 Sample with Creat / BUN). 
Состав: 
 картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, iMg, Bun, 
Creat, Glu, lac, SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil – 1 шт.  
 шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с низкой концентрацией креатинина 
(CAL A) – 1 шт.  
 шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с высокой концентрацией креатинина 
(CAL C) – 1 шт.  
 адаптер к шприцам – 2 шт.  
 капиллярный адаптер - 1 шт. 
 краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. 
 инструкция по применению – 1 шт. 
 
Реестровая запись № Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx   от     
Производитель: «NOVA Biomedical Corporation», 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 
02454, USA, США 
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью 
«М.С.ИНСТРУМЕНТС» 
123056, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, ком. 2, оф. 6,  
+7(495) 695-25-23, +7(495)695-19-61 
info@m-s-instruments.ru 
 
  xxxxxxxx                гггг-мм-дд                      гггг-мм-дд                                           


--- стр. 10 ---
10 
 
 
 
Рис.1 (7) – образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной на 200 тестов (Stat Profile Prime Plus 
Calibrator Cartridge 200 Sample with Creat / BUN). 
 
 
                                                                
 
Картридж калибровочный для количественного определения газов 
крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального гемоглобина  
на  анализаторе автоматическом биохимическом метаболического профиля Stat Profile 
Prime для клинической лабораторной диагностики in vitro, в вариантах исполнения. 
 
Вариант исполнения: 
Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной на 200 
тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 200 Sample with Creat / BUN). 
Состав: 
• картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl -, iCa, iMg , Bun, 
Creat (Креатинин), Glu, lac, SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil – 1 шт.  
• шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с низкой концентрацией креатинина (CAL 
A) – 1 шт.  
• шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с высокой концентрацией креатинина (CAL 
C) – 1 шт.  
• адаптер к шприцам – 2 шт. 
• капиллярный адаптер - 1 шт. 
• краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. 
• инструкция по применению – 1 шт. 
 
Реестровая запись № Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx   от     
 
Производитель: «NOVA Biomedical Corporation», 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 
02454, USA, США 
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью 
«М.С.ИНСТРУМЕНТС» 
123056, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, ком. 2, оф. 6,  
+7(495) 695-25-23, +7(495)695-19-61 
info@m-s-instruments.ru 
 
  xxxxxxxx                гггг-мм-дд                      гггг-мм-дд                                           


--- стр. 11 ---
11 
 
 
 
Рис.1 (8) – образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной на 300 тестов (Stat Profile Prime Plus 
Calibrator Cartridge 300 Sample with Creat / BUN). 
 
 
 
 
                                                                
 
Картридж калибровочный для количественного определения газов 
крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального 
гемоглобина  на  анализаторе автоматическом биохимическом метаболического 
профиля Stat Profile Prime для клинической лабораторной диагностики in vitro, в 
вариантах исполнения  
Вариант исполнения: 
Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной 
на 300 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 300 Sample with Creat / BUN). 
Состав: 
• картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, 
iMg, Bun, Creat (Креатинин), Glu, lac, SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil – 1 шт. 
• шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с низкой концентрацией 
креатинина (CAL A) – 1 шт.  
• шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с высокой концентрацией 
креатинина (CAL C) – 1 шт.  
• адаптер к шприцам – 2 шт. 
• капиллярный адаптер - 1 шт. 
• краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. 
• инструкция по применению – 1 шт. 
 
Реестровая запись № Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx   от     
 
Производитель: «NOVA Biomedical Corporation», 200 Prospect Street, Waltham 
Massachusetts 02454, USA, США 
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью 
«М.С.ИНСТРУМЕНТС» 
123056, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, ком. 2, оф. 6,  
+7(495) 695-25-23, +7(495)695-19-61 
info@m-s-instruments.ru 
 
  xxxxxxxx                гггг-мм-дд                      гггг-мм-дд                                           


--- стр. 12 ---
12 
 
 
 
Рис.1 (9) – образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной на 400 тестов (Stat Profile Prime Plus 
Calibrator Cartridge 400 Sample with Creat / BUN). 
 
                                                                
 
Картридж калибровочный для количественного определения газов 
крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального 
гемоглобина  на  анализаторе автоматическом биохимическом метаболического 
профиля Stat Profile Prime для клинической лабораторной диагностики in vitro, в 
вариантах исполнения. 
 
Вариант исполнения: 
Картридж калибровочный для анализа тора Stat Profile Prime Plus c 
креатинином/мочевиной на 400 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 400 
Sample with Creat / BUN). 
Состав: 
• картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, 
iMg, Bun, Creat (Креатинин), Glu, lac, SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil – 1 
шт. 
• шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с низкой концентрацией 
креатинина (CAL A) – 1 шт.  
• шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с высокой концентрацией 
креатинина (CAL C) – 1 шт.  
• адаптер к шприцам – 2 шт. 
• капиллярный адаптер - 1 шт. 
• краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. 
• инструкция по применению – 1 шт. 
 
Реестровая запись № Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx   от     
 
Производитель: «NOVA Biomedical Corporation», 200 Prospect Street, Waltham 
Massachusetts 02454, USA, США 
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной 
ответственностью «М.С.ИНСТРУМЕНТС» 
123056, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, ком. 2, оф. 6,  
+7(495) 695-25-23, +7(495)695-19-61 
info@m-s-instruments.ru 
  xxxxxxxx                гггг-мм-дд                      гггг-мм-дд                                           


--- стр. 13 ---
13 
 
 
 
Рис.1 (10) - образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора 
Stat Profile Prime Plus с креатинином/мочевиной на 500 тестов (Stat Profile Prime 
Plus Calibrator Cartridge 500 Sample with Creat / BUN). 
                                                                
 
Картридж калибровочный для количественного определения газов 
крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального 
гемоглобина  на  анализаторе автоматическом биохимическом метаболического 
профиля Stat Profile Prime для клиническ ой лабораторной диагностики in vitro, в 
вариантах исполнения. 
 
Вариант исполнения: 
Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus с 
креатинином/мочевиной на 500 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 500 
Sample with Creat / BUN). 
Состав: 
• картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl -, 
iCa, iMg, Bun, Creat (Креатинин), Glu, lac, SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, 
tBil – 1 шт. 
• шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с низкой концентрацие й 
креатинина (CAL A) – 1 шт. 
• шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с высокой концентрацией 
креатинина (CAL C) – 1 шт. 
• адаптер к шприцам – 2 шт. 
• капиллярный адаптер - 1 шт. 
• краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. 
• инструкция по применению – 1 шт. 
 
Реестровая запись № Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx   от     
 
Производитель: «NOVA Biomedical Corporation», 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 
02454, USA, США 
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью 
«М.С.ИНСТРУМЕНТС» 
123056, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, ком. 2, оф. 6,  
+7(495) 695-25-23, +7(495)695-19-61 
info@m-s-instruments.ru 
 
  xxxxxxxx                гггг-мм-дд                      гггг-мм-дд                                           


--- стр. 14 ---
14 
 
 
 
Рис.1 (11) - образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 100 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 
100 Sample). 
 
 
 
 
 
                                                                
 
Картридж калибровочный для количественного определения газов 
крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального 
гемоглобина  на  анализаторе автоматическом биохимическом 
метаболического профиля Stat Profile Prime для клинической лабораторной 
диагностики in vitro, в вариантах исполнения. 
 
Вариант исполнения: 
Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime  CCS Comp 
w/Scanner на 100 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 100 Sample). 
Состав: 
• картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, 
K+, Cl-, iCa, Glu, lac - 1 шт. 
• капиллярный адаптер - 1 шт. 
• краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. 
• инструкция по применению – 1 шт. 
 
Реестровая запись № Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx   от     
 
Производитель: «NOVA Biomedical Corporation», 200 Prospect Street, Waltham 
Massachusetts 02454, USA, США 
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной 
ответственностью «М.С.ИНСТРУМЕНТС» 
123056, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, ком. 2, оф. 6,  
+7(495) 695-25-23, +7(495)695-19-61 
info@m-s-instruments.ru 
 
  xxxxxxxx                гггг-мм-дд                      гггг-мм-дд                                           


--- стр. 15 ---
15 
 
 
 
Рис.1 (12) - образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 200 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 
200 Sample). 
 
 
 
                                                                
 
Картридж калибровочный для количественного определения газов 
крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетальног
о гемоглобина  на  анализаторе автоматическом биохимическом 
метаболического профиля Stat Profile Prime для клинической 
лабораторной диагностики in vitro, в вариантах исполнения. 
 
Вариант исполнения: 
Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime CCS Comp 
w/Scanner на 200 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 200 
Sample). 
Состав: 
• картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, 
Na+, K+, Cl-, iCa, Glu, lac - 1 шт. 
• капиллярный адаптер - 1 шт. 
• краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. 
• инструкция по применению – 1 шт. 
 
Реестровая запись № Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx   от 
 
Производитель: «NOVA Biomedical Corporation», 200 Prospect Street, Waltham 
Massachusetts 02454, USA, США 
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной 
ответственностью «М.С.ИНСТРУМЕНТС» 
123056, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, ком. 2, оф. 6,  
+7(495) 695-25-23, +7(495)695-19-61 
info@m-s-instruments.ru 
 
  xxxxxxxx                гггг-мм-дд                      гггг-мм-дд                                           


--- стр. 16 ---
16 
 
 
 
Рис.1(13) - образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 300 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 
300 Sample). 
 
 
 
 
                                                                
 
Картридж калибровочный для количественного определения газов 
крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального 
гемоглобина  на  анализаторе автоматическом биохимическом метаболического 
профиля Stat Profile Prime для клинической лабораторной диагностики in vitro, в 
вариантах исполнения. 
 
Вариант исполнения: 
Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime CCS Comp w/Scanner 
на 300 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 300 Sample). 
Состав: 
• картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-
, iCa, Glu, lac – 1 шт. 
• капиллярный адаптер - 1 шт. 
• краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. 
• инструкция по применению – 1 шт. 
 
Реестровая запись № Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx   от     
 
Производитель: «NOVA Biomedical Corporation», 200 Prospect Street, Waltham 
Massachusetts 02454, USA, США 
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью 
«М.С.ИНСТРУМЕНТС» 
123056, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, ком. 2, оф. 6,  +7(495) 695-25-23, 
+7(495)695-19-61 
info@m-s-instruments.ru 
 
  xxxxxxxx                гггг-мм-дд                      гггг-мм-дд                                           


--- стр. 17 ---
17 
 
 
 
Рис.1 (14) - образец маркировки для Картриджа калибровочного для анализатора Stat 
Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 400 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 
400 Sample). 
 
 
 
                                                                
 
Картридж калибровочный для  количественного определения газов 
крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального 
гемоглобина  на  анализаторе автоматическом биохимическом метаболического 
профиля Stat Profile Prime для клинической лабораторной диагностики in vitro, в 
вариантах исполнения. 
 
Вариант исполнения: 
Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime CCS Comp 
w/Scanner на 400 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 400 Sample). 
 
Состав: 
 картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, Glu, 
lac – 1 шт. 
 капиллярный адаптер - 1 шт. 
 краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. 
 инструкция по применению – 1 шт. 
 
 
Реестровая запись № Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx   от     
 
Производитель: «NOVA Biomedical Corporation», 200 Prospect Street, Waltham 
Massachusetts 02454, USA, США 
Уполномоченный представитель производителя на территории ЕАЭС: Общество с 
ограниченной ответственностью «М.С.ИНСТРУМЕНТС» 
123056, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, ком. 2, оф. 6,  
+7(495) 695-25-23, +7(495)695-19-61 
info@m-s-instruments.ru 
 
 
  xxxxxxxx                гггг-мм-дд                      гггг-мм-дд                                           
 


--- стр. 18 ---
18 
 
 
 
Рис.1 (15) - образец маркировки для Картриджа калибровочного для 
анализатора Stat Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 500 тестов (Prime 
Calibrator Cartridge ССS Comp 500 Sample) 
 
 
 
 
                                                                
 
Картридж калибровочный для количественного определения газов 
крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального 
гемоглобина  на  анализаторе автоматическом биохимическом метаболического 
профиля Stat Profile Prime для клинической лабораторной диагностики in vitro, в 
вариантах исполнения. 
 
Вариант исполнения: 
Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 
500 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 500 Sample). 
 
Состав: 
• картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl -, 
iCa, Glu, lac – 1 шт. 
• капиллярный адаптер - 1 шт. 
• краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. 
• инструкция по применению – 1 шт. 
 
Реестровая запись № Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx   от     
 
 
Производитель: «NOVA Biomedical Corporation», 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 
02454, USA, США 
Уполномоченный представитель производителя на территории ЕАЭС: Общество с ограниченной 
ответственностью «М.С.ИНСТРУМЕНТС» 
123056, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, ком. 2, оф. 6,  
+7(495) 695-25-23, +7(495)695-19-61 
info@m-s-instruments.ru 
 xxxxxxxx                гггг-мм-дд                      гггг-мм-дд                                           


--- стр. 19 ---
19 
 
 
Макет маркировки в виде стикеров 
Маркировка в виде стикера будет наклеена на потребительскую/внешнюю 
упаковку 
 
НЕ ВСТРЯХИВАТЬ! 
Перед применением аккуратно 
перемешать путем переворачивания 
картриджа в течение нескольких секунд. 
 
 
 

--- стр. 20 ---
20 
 
Рис.2. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus на 100 тестов (Stat 
Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 100 Sample).