Набор ангиографический, с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/08885 | TenderMatch

Набор ангиографический, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/08885 от 02.02.2011 · класс риска 2б

Производитель: Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системс, Инк.) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Набор ангиографический

Назначение: Набор ангиографический с принадлежностями предназначен для применения во время ангиографических процедур - для исследования сосудов после введения в них лекарственных веществ. Сфера применения - сердечно-сосудистой хирургии.

В госконтрактах 44-ФЗ: 6 контрактов, медианная цена за единицу 2 639 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
• Лоток -  Bowl используется при хирургических операциях, лечебных процедурах. 
Применяются для хранения медицинских инструментов и изделий. Специально 
разработанная форма штампа при изготовлении лотков придает изделию жесткость, что 
исключает изменение геометрии при использовании, а так же обеспечивает качественную 
очистку и обработку дезинфицирующими препаратами. Изготовлен из полимерного 
материала.
•  Шприц кривой хирургический - Surgical curved syringe применяется для промывания 
хирургического инструмента. Изготовлен из Поликарбоната.
• Прокладка марлевая - Gauze Pad, 4”х4”, многослойная применяется для удаления 
излишков жидкости. Изготовляется из хлопка.
• Салфетка свернутая многослойная - Cloth Towel применяется для удаления излишков 
жидкости. Изготовляется из хлопка.
•  Полотенце -  Towel применяется для удаления излишков жидкости. Изготовляется из 
хлопка.
•  Зажим для полотенца - Towel Clamp применяется для фиксирования полотенца. 
Изготовляется из стали.
• Палочка с губкой - Sponge Stick применяется для удаления излишков жидкости. 
Изготовляется из пенополиуретана.
•  Губка -  Sponge 8". Губка применяется для обработка операционного стола. 
Изготовляется из пенополиуретана.
• Халат -  Gown XL, NRF применяется как спец. одежда персонала при проведении 
операций Изготовляется из нетканого материала.
•  Покрывало для стола - Back Table Cover 50”х90” применяется для закрытия 
операционного стола. Изготовляется из нетканого материала.
• Покрывало для пациента - Femoral Drape 81" х 135", применяется для для укрывания 
пациента во время операции. Изготовляется из нетканого материала.
• Стикер -  Label применяется для записи заметок. Изготовляется из бумаги.
• Мешок для сбора жидкости - Depot Bag применяется для сбора использованной во время 
операции жидкости для ее последующей утилизации. Изготовляется из полимерного 
материала.
•  Мешок инфузионный - Pressure Infusor Bag применяется для управления скоростью 
инфузии. Изготовляется из полимерного материала.
• Шприц Медаллион - Syringe Medallion.
Шприц используется для промывания медицинского инструмента. Изготовляется из 
поликарбоната, без латекса. Многоцветная расцветка помогает предотвращать медицинские 
ошибки. Варианты размеров: 1, 3, 6, 10, 20, 30 мл.
• Держатель для острых предметов Шортстоп - Shortstop Shaфs Holder.
- Держатель используется для сбора использованных игл, для снижения вероятности укола 
иглами и скальпелями. Используется в радиологии и кардиологии. Размещается на 
стерильном операционном столе.


--- стр. 3 ---
- Клейкая адгезивная полоса на обратной части для фиксирования к любой поверхности. 
Пенистая основа совместима со стерилизацией - ЕТО.
- Толстая пена для длинных игл и скальпелей.
- По бокам плотные края препятствующие выходу острия со стороны или из.
• Мэнифолд - Manifold. Данное устройство предназначено для того, чтобы направлять и 
переадресовывать поток жидкостей, используя от 1  до 5 конфигураций порта. Ручки 
Мэнифолда были разработаны для простоты вращающего момента. Мэнифолд с прозрачный 
корпусом рассчитан на давление в 200 psi, светло голубой корпус -  500 psi.
• BD щприц - BD Syringe. Трехкомпонентные шприцы предназначены для подкожных, 
внутримышечных и внутривенных инъекций. Сила, которую нужно приложить, чтобы 
поршень двигался, в 2,5 раза меньше, чем у обычного шприца. Введение лекарства 
контролируется до конца. Контролируемое введение дозы лекарственных веществ 
обеспечивает четко пропечатанная шкала, нанесенная несмьшаемой краской, и всегда 
видимое конкретное положение поршня. Чистые полимеры, используемые в изготовлении 
шприцев, обеспечивают полностью прозрачные корпус и цилиндр, что позволяет четко 
определить емкость шприца и объем раствора. Безлатексный, полностью синтетический 
поршень позволяет избежать достаточно часто встречающейся патологии латексной 
аллергии.
•  Игла ангиографическая -  Angiographic Needle, 18G*2.3/4.
Игла ангиографическая применяется для пунктирования сосуда. Игла 18G разработана с 
механизмом безопасности, а также имеет ребристую рукоятку, что позволяет легко 
проводить проводник.
Используемая длина иглы остается 7см. Она легко активизируется пальцем, доступна в 
прямой или правой ориентации.
Механизм безопасности не опасен после активации и не уменьшает обзор врачу. Рукоятка 
цветная в соответствии со стандартами ISO Розовая - 18 G.
• Шприц для окклюзирования вен - Vein Closure Syringe. Применяется для введения 
растворов в систему при проведении операций на венах. Изготовляется из поликарбоната, 
без латекса.
• Шприц контрольный - Syringe Control. Применяется для подачи контрастного вещества в 
систему при проведении ангиографических манипуляций на сосудах. Трехкомпонентные 
шприцы предназначены для подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций. Сила, 
которую нужно приложить, чтобы поршень двигался, в 2,5 раза меньше, чем у обычного 
шприца. Введение лекарства контролируется до конца. Контролируемое введение дозы 
контрастного вещества обеспечивает четко пропечатанная шкала, нанесенная несмываемой 
краской, и всегда видимое конкретное положение поршня. Чистые полимеры, используемые 
в изготовлении шприцев, обеспечивают полностью прозрачные корпус и цилиндр, что 
позволяет четко определить емкость шприца и объем раствора. Безлатексный, полностью 
синтетический поршень позволяет избежать достаточно часто встречающейся патологии 
латексной аллергии.
•  Шприц «Льюер» с замком - Luer lock syringe, 2.5ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml, 
60ml.
Применяется для введения растворов в систему.


--- стр. 4 ---
Шприц «Льюер» состоит из основной части, плунжера, поршня и иглы. Замок Luer 
стерильный.
•  Шприц-дозатор жидкостей «Сквирт» - Squirt Fluid Dispensing Syringe. Применяется 
для введения растворов в систему.
•  Шприц-манометр - Pressure Monitoring Syringe.
Шприц-манометр - устройство для одноразового использования объемом 20 мл, способное 
производить максимальное давление до 30 ATM, оборудованное поршнем с резьбой с 
запирающим/высвобождающим механизмом, гибкой линией высокого давления и 3-х 
ходовым краником.
Шприц-манометр предназначен для инфляции и дефляции ангиопластического баллона или 
других интервенционных устройств, а также для измерения давления внутри баллона.
•  Краник 3-ходовый - 3-way Stopcocks large bore. Данное устройство обеспечивает 
направление движения жидкостей с использованием 3-х ходовой конфигурации. Мешает 
жидкости выйти наружу, а воздуху проникнуть внутрь. Его конструкция способствует 
улучшению визуализации жидкости и воздуха. Коннектор фиксированный 
(неврашающийся). Шкала давления - S-200 psi, Цвет - Белый, Порт -SL-Slip Luer.
•  Чехол на аппаратуру - Prep Cup применяется для защиты аппаратуры во время 
операции.
Чехлы из полиэтиленовой пленки с резинкой по краю для стягивания поставляются в 
стерильной упаковке.
•  Простыня - Wrap. Используется в медицинских учреждениях и косметических салонах. 
Простыни нетканые предназначены для использования в лечебно-профилактических и 
оздоровительных учреждениях. Могут применяться также в качестве подкладных пеленок.
• Трубка высокого давления и контраста - High Pressure and Contrast Tubing. Применяется 
для соединения элементов системы во время операции. Чаще всего соединяется с первым 
портом Мэнифолда, что минимально влияет на изменение характеристики пульсовой волны и 
точности измерения. Характеристики трубки: 1200 psi; снабжена крутящимся ротатором или 
фиксированным коннектором; бывают с или без держателя; длина 10,20,30,48,72.
• Датчик кровяного давления «Меритранс» - Meritrans Blood Pressure Transducer.
Датчк Меритранс (Meritrans) представляет собой калиброванное, одноразовое устройство, 
предназначенное для измерения физиологического давления. Для соединения датчика с 
монитором давления используется отдельный многоразовый кабель.
Датчик Meritrans можно использовать совместно с ручными (мэнифолдами) и 
стационарными системами, либо с системами, прикрепляющимся к телу пациента с 
помощью ремешков.
• Емкость для отходов - Disposal Basin. Контейнер емкость 0.75 м, 85x85x11 1  см с колесами/ 
без колес. Применяется для сбора использованного медицинского инструмента.
• Диагностический проводник - Diagnostic Guide Wire - проволочный проводник, 
предназначенный для чрескожного введения катетеров. В сравнении с аналогами обладает


--- стр. 5 ---
повышенной гибкостью. Наконечники обладают высокой способностью сохранять 
приданную им изогнутую форму, что исключает их распрямление и гарантирует защиту 
сосуда от перфорации в процессе длительной эксплуатации проволочных проводников. 
Уникальный способ упаковки означает обеспечение быстрой, простой и экономной 
подготовки изделия. Спиральный диспенсер предохраняет поверхность проволоки от 
повреждений.
•  Сосудистый дилататор - Vessel Dilator - инструмент для расширения суженных 
просветов естественных каналов путем раздвижения параллельных планок или раздувания 
эластичного баллона.
• Устройство для удерживания крови «Каптива» - Blood Containment Device Captiva. 
Устройство для удерживания крови «Каптива» предназначено для удерживания крови при 
выполнении пункций различных сосудов. При пункции сосуда устройство «Каптива» 
обеспечивает контроль нахождения иглы в сосуде и препятствует разбрызгиванию крови. 
Кроме того, устройство снабжено каналом для введения проволочного проводника с 
последующей катетеризацией сосуда. Устройство позволяет использовать проволочные 
проводники диаметром до 0.038 дюймов/0.965мм.
•  Устройство для введения контрастных растворов - Contrast Management Device. 
Выполнено в виде удлинительных линий высокого давления и дозатора. Применяется для 
введения контрастных растворов в систему при проведении ангиографии на сосудах. 
Позволяет экономить контрастное вещество. Изготовляется из полимерного материала.
•  Устройства для непрерывного промывания - Continuous Flush Devices. Выполнено в виде 
удлинительных линий высокого давления и дозатора. Применяется для введения 
физиологического раствора в систему для его промывания. Позволяет экономить 
физиологический раствор. Изготовляется из полимерного материала.
• Устройство орошения ран - Wound Irrigation Device. Применяется для промывания и 
орошения ран при проведении ангиографии на сосудах. Выполнено из пенополиуретана.
• Вращающийся переходник - Rotating Adaptor. Применяется для соединения элементов 
системы во время операции. Устройство обеспечивает направление движения жидкостей с 
использованием 2-х ходовой конфигурации. Мешает жидкости выйти наружу, а воздуху 
проникнуть внутрь. Его конструкция способствует улучшению визуализации жидкости и 
воздуха. Коннектор фиксированный (невращающийся). Шкала давления - S-200 psi, Цвет - 
Белый, Порт -SL-Slip Luer.
• Емкость для проводников «РингМастер» - Guide Wire Basin RingMaster. Емкость тор- 
образной формы для гидратации проводников во время проведения операций. Выполнена в 
оранжевом цвете для лучшей визуализации на операционном столе.
• Устройство оттяжки живота «КэнгуруВеб» - Lifting Device KanguruWeb. Применяется для 
поддерживания живота у тучных пациентов во время операции. Изготовляется из 
полимерного и тканного материалов.
• Устройство для управления проводником «СиДрэгон» - Guide Wire Torque Device 
SeaDragon. Применяется для управления и вращения диагностического проводника во время 
проведении манипуляций. Выполнено из полимерного материала без латекса.


--- стр. 6 ---
•  Диагностический проводник «ИнКваер» - InQwire Guide wire. Проволочные 
проводники Merit Medical предназначены для облегчения установки медицинских устройств 
при проведении диагностических и лечебных манипуляций. Покрытые оболочкой 
проволочные проводники InQwire противопоказаны для использования при операциях на 
коронарных сосудах и сосудах головного мозга, производятся из нержавеющей стали 
высокого качества с применением новейших технологий и выпускаются как с ПТФЭ 
покрытием, так и без него. Проволочные проводники являются стерильными, апирогенными, 
одноразовыми медицинскими инструментами.
•  Устройство для фиксации шовного материала «СлипНОТ» - SlipNOT Device for Suture 
Retention. Устройство применяется для фиксации шовного материала на коже после 
проведения манипуляций. Изготовляется из полимерного материала.
•  Катетер «Пигтейл» - Catheter Pigtail. Катетер используется для дренажа верхних 
мочевыводящих путей в случаях нарушения нормального функционирования мочеточника 
вследствие наличия камней, состояния после экстракорпоральной ударно-волновой 
литотрипсии, стенозе мочеточника, сдавлении мочеточника извне и др. Катетер PIGTAIL 
играет роль внутреннего дренажа. Его преимущество перед ранее используемыми методами 
и наружным дренированием состоит в снижении риска суперинфекции за счёт более полного 
выведения мочи. Полиуретановый катетер с петлей PIGTAIL на обоих концах. Диаметр 
петли вводимой в чашечно-лоханочную систему составляет 2 см, а в мочевой пузырь 2см 
или 4 см. Конец, вводимый в почки слепой, а в мочевой пузырь открытый. Оба конца имеют 
на себе достаточное количество боковых отверстий для обеспечения свободного тока мочи. 
Диаметр катетера от 3F до 10F., его длина от 14 см до 30 см.
Имеются варианты катетеров с нитью, позволяющие удалить катетер без проведения 
повторной цистоскопии.
•  Интродьюсер «Прелюд» - Introducer Prelude. Интродьюсер Merit Prelude предназначен для 
обеспечения чрезкожного внутривенного и/или внутриартериального доступа для различных 
устройств с целью проведения диагностических и лечебных манипуляций.
• Устройство компрессии радиальной артерии - Radial Artery Device. Применяется для 
фиксации впитывающей салфетки и компрессии радиального сосуда после проведения 
оперативного вмешательства. Выполнено в виде лонгеты и фиксирующими ремешками. 
Изготовлено из полимерного материала.
•  Проводниковая игла со стилетом троакара - Introducer Needle with Trocar Stylet. 
Применяется для продвижения проводника в интродьюсер для предотвращения заломов 
проводника. Изготовлена из медицинской стали.
• Подставка для принадлежностей «Кип» - Keep Accessory Organizer. Применяется для 
фиксации и хранения принадлежностей, необходимых при проведении манипуляций на 
операционном столе. Изготовляется из полимерного материала с наполнением из 
пенополиуретана.
/ /  , Л е д а н т э ’I енеральныи директор ^  Д
ООО «Медантэ» СУ ^ Л у к ь я н о ^ > ^