Ножницы медицинские по ТУ 32.50.13-003-39241292-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 6 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка инструментов и приспособлений, применяемых в медицинских целях 2
№ 0124200000626007535 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ШЕНКУРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.Н. ПРИОРОВА" · Архангельская область |
10.11.2026 | 9 725 ₽ |
| Поставка медицинских изделий многоразового использования для нужд СПб ГБУЗ "Городская поликлиника №6" в 2026 году
№ 0372200081026000079 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №6" · г. Санкт-Петербург |
12.11.2026 | 416 270 ₽ |
| 2026-08630*Поставка медицинского инструментария
№ 0131200001026008235 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ № 10" · Воронежская область |
12.11.2026 | 1 485 025 ₽ |
| Поставка медицинского инструмента
№ 0360300065626000416 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БАЛАШОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Саратовская область |
13.11.2026 | 97 826 ₽ |
| Поставка медицинского инструмента
№ 0360300065626000417 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БАЛАШОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Саратовская область |
13.11.2026 | 93 641 ₽ |
| поставка инструментов
№ 0815500000526013644 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "КОМСОМОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ · Чувашская Республика |
13.11.2026 | 262 839 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Директор ютино» С.С. Гусев марта 2023 г. ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НОЖНИЦЫ МЕДИЦИНСКИЕ ТУ 32.50ЛЗ-003-39241292-2022 Версия 1.2 --- стр. 2 --- НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Ножницы медицинские по ТУ 32.50.13-003-39241292-2022. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инструментальный завод Тумботино" (ООО «МИЗ-ТУМБОТИНО») Юридический адрес: Россия, 606130, Нижегородская область, м.о. Павловский, рп. Тумботино, ул. Некрасова, д.16, помещ.1. Телефон/факс: (831) 265-38-73 E-mail: info@miz-t.ru АДРЕС МЕСТА ПРИЗВОДСТВА Россия, 606130, рп. Тумботино, Нижегородская область, Павловский район, ул, Некрасова, д.16. КЛАСС ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Ножницы медицинские многоразового применения 1 класса риска, в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по Приказу Минздрава Российской Федерации от 06,06.2012г. № 4н. Медицинское изделие кратковременного контакта с поврежденными или подверженными опасности повреждения поверхностями кожи и слизистыми оболочками, с мягкими и хрящевыми тканями. ОПИСАНИЕ И НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Двухлезвийный медицинский инструмент многоразового использования, предназначенный для разделения мягких тканей или медицинских материалов встречным движением рабочих частей. ОБЛАСТЬ И УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ, ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ Ножницы медицинские хирургические применяются квалифицированными специалистами в области хирургии. Ножницы медицинские предназначены для использования в условиях лечебных, научно- исследовательских медицинских учреждений хирургического профиля, в условиях операционных блоков, перевязочных или смотровых кабинетов, учреждений скорой медицинской помощи для применения при производстве хирургических операций и других медицинских манипуляций медицинским персоналом высшего и среднего звена. Инструменты поставляются нестерильными и перед применением должны быть очищены, дезинфицированы и стерилизованы. Инструменты устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации в соответствии с ГОСТ 19126, ГОСТ 21239, а также к автоклавированию и тепловому воздействию в соответствии с ГОСТ ISO 13402. Ножницы медицинские в процессе эксплуатации выдерживают воздействие температуры и влажности воздуха, соответствующее климатическому исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 (от +10°С до +35°С и влажности не более 80% при 25°С). вид и ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Приведены в Приложении 1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Ножницы медицинские соответствуют требованиям ГОСТ 19126, ГОСТ 21239. Вид климатического исполнения - УХЛ 4,2 по ГОСТ 15150. Описание вариантов исполнения и значения массы инструмента прйведены в Приложении 1. Материал изготовления ножниц медицинских и твердость после термообработки соответствуют значениям, указанным в Таблице 1: № Наименование Материал изготовления Твердость по Роквеллу, HRC Твердость по Виккерсу НУпо ГОСТ 5632 по DIN EN по ГОСТ 21449 1. Ножницы медицинские 40X13 DINEN 1.4031 Х38Сг13 - 51...56 - 2. Ножницы медицинские с твердосплавными вставками20X13 1.4021 Х20 Сг13 - Не менее 40 - --- стр. 3 --- 3. Винты 20X13 DINEN 1.4021 Х20 Сг13 - Не менее 40 - 4. Твердосплавные вставки - - ВЗК - 10-170 Ножницы с вставками из твердого сплава на основе карбида вольфрама ВЗК по ГОСТ 21449 имеют ручки золотистого цвета, полученные методом гальванического покрытия дицианоауратом калия ГОСТ 20573. Ножницы, обозначенные как «Super Cut» имеют одну острую кромку и одну с зубчатой пилообразной заточкой. Идентификационным признаком ножниц «Super Cut» являются ручки черного цвета, полученного методом ионно-плазменного напыления нитрида титана алюминия по ТУ 20.59.59-001-55081480-2019. Параметры шероховатости для поверхностей ножниц не более: 0,16 мкм - для наружных зеркальных поверхностей; 0,63 мкм - для наружных не блестящих поверхностей. УКАЗАНИЯ И ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, ПОВТОРНОЙ ОБРАБОТКЕ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКЕ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ВНИМАНИЕ Соблюдайте осторожность: инструмент имеет острые режущие кромки. Новый инструмент перед первым применением должен пройти все этапы обработки (дезинфекцию, предстерилизационную очистку, стерилизацию) аналогично инструменту бывшему в употреблении. При использовании со средствами и препаратами вызывающими коррозию (нитрат серебра, препараты йода, соединения содержащие ртуть и пр.), остатки этих веществ должны быть немедленно удалены с поверхности инструмента при завершении процедуры. Запрещается использовать высоко-кислотные или высоко-щелочные средства для дезинфекции, в частности хлоросодержащие вещества, виркон, аналиты, каталиты и растворы, содержащие перекись водорода. Ограничения при проведении повторной обработки Повторная обработка не ухудшает свойств инструмента. Окончание срока службы определяется износом и повреждениями при использовании. Средний срок службы до списания - не менее 2 лет с даты ввода в эксплуатацию. ИНСТРУКЦИИ Место использования Удалить излишки загрязнений одноразовой тканевой или бумажной салфеткой. Защита и транс портирование Специальных требований нет. Рекомендуется использовать инструмент как можно быстрее после проведения повторной обработки. Подготовка Ножницы следует очистить и продезинфицировать сразу же после использования. Любое загрязнение, оставшееся до высыхания, сделает очистку намного сложнее и может привести к повреждению инструмента. Инструменты должны быть раскрыты для эффективной очистки. Разборка не требуется. Ни в коем случае ножницы не должны храниться в физиологическом солевом растворе, поскольку длительный контакт вызывает точечную коррозию и ржавчину. Инструмент может быть поврежден в результате падения. Чтобы этого избежать, следует осторожно обрабатывать и складывать инструмент после использования. Очистка автоматическая Методика проведения должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию (моечно-дезинфекционной машины) и рекомендованным производителем средствам к применению. Не перегружайте перфорированные лотки и тщательно промывайте ножницы. Для окончательной промывки инструмента следует использовать стерильную и деминерализованную воду для предотвращения появления водяных пятен. --- стр. 4 --- После разгрузки необходимо проверить инструмент на предмет полного удаления видимого загрязнения. При необходимости следует повторить цикл или использовать ручной способ очистки. Очистка ручная Необходимо строго соблюдать инструкции производителя в отношении концентрации рабочего раствора, температуры и времени при применении средства. Однократно используйте раствор чистящего средства. Для окончательной промывки инструмента следует использовать стерильную и деминерализованную воду для предотвращения появления водяных пятен. Перед работой с воздушным стерилизатором высушить инструмент горячим воздухом при температуре 85°С до полного исчезновения влаги. Оборудование: Перчатки латексные, моющее средство (например, Биолот), неметаллическая щетка, проточная и дистиллированная вода. Технология выполнения оабот: 1. Надеть латексные перчатки. 2. Промыть инструмент в проточной воде при температуре 30-40°С. 3. Замочить инструмент в моющем растворе при температуре 30-40°С в течении 15 мин. при полном погружении. 4. При помощи щетки промыть всю поверхность инструмента, при этом инструмент должен быть очищен в открытом и закрытом положении. 5. Промыть в проточной воде в течение 3-4 мин. при температуре 30-40°С. 6. Ополоснуть в дистиллированной воде в течении 0,5-1 мин. Дезинфекция Дезинфекцию проводят одним из предложенных методов: Метод Кипячение Паровой Воздушный Дезинфицирующий агент Дистиллированная вода Водяной насыщенный пар под избыточным давлением Р=0,05 МПа (0,5 кгс/см2) Сухой горячий воздух Температура 99± ГС и О ± 2 ° С > 120± 3°С Время выдержки 30+5 мин 20+5 мин 45+5 мин Условия проведения Полное погружение изделий в воду В стерилизационных коробках Без упаковки (в лотках) Применяемое оборудование Кипятильник дезинфекционный Паровой стерилизатор; камеры дезинфекционные Воздушный стерилизатор Сушка Перед стерилизацией инструмент высушить при температуре 85°С до полного исчезновения влаги. Техническое обслуживание Удалить затупившийся или поврежденный инструмент. Проверка и испытания После очистки инструмент должен быть макроскопически чистым, т.е. не иметь видимого белкового и другого загрязнения. Провести осмотр инструмента на предмет повреждений и износа, на режущих кромках не должно быть сколов. Изношенные, корродированные или поврежденные инструменты должны быть изъяты и утилизированы. Корродированные инструменты могут вызвать контактную коррозию даже на идеальном хирургическом инструменте. Упаковка Индивидуальная: и с п о л ь з у ю т стандартные стерилизационные пакеты (например, ПИК-ПАК, ВОМ, "Клинипак",«СтериТ®»). Групповая: инстоументы загружают в специализированные лотки/контейнеры для стерилизации. Инструменты без упаковки располагают так, чтобы они не касались друг друга. Ножницы должны быть открыты. Стерилизация Паровой метод: При давлении пара в стерилизационной камере автоклава 210 кПа. Температура стерилизации 134°С. Время стерилизационной выдержки 5 минут. --- стр. 5 --- Воздушный метод: В воздушном стерилизаторе при температуре 180°С в течение 60+5 мин. Хранение Инструменты, прошедшие стерилизацию без упаковки, должны быть использованы непосредственно после стерилизации. Срок и условия сохранения стерильности инструмента, прошедшего стерилизацию в упаковке, устанавливает производитель стерилизационной упаковки. Инструменты не следует хранить вместе с химическими реагентами, т.к. они могут разрушать металл при прямом контакте или выделять вызывающие коррозию пары Дополнительная информация При стерилизации различного инструмента в одном автоклавном цикле убедитесь, что не превышена максимальная загрузка, указанная изготовителем стерилизационной установки. МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЙ Маркировка нанесена на нерабочую часть инструмента лазерным методом. На каждом изделии для внутреннего рынка указано: - товарный знак предприятия-изготовителя; - артикул инструмента; - условное обозначение «Н» (нержавеющая сталь); - дата изготовления (год, две последние цифры). На изделиях, предназначенных на экспорт, указано: - товарный знак предприятия-изготовителя; - артикул инструмента; - условное обозначение «Stainless» (нержавеющая сталь); - дата изготовления (год, две последние цифры). УПАКОВКА И КОМПЛЕКТНОСТЬ ПОСТАВКИ Ножницы медицинские укомплектованы: - в индивидуальную упаковку - по 1 шт. - инструкция по эксплуатации - 1шт (в транспортной упаковке). Ножницы медицинские упакованы в индивидуальную полимерную упаковку по ГОСТ 10354. Ножницы в индивидуальной упаковке уложены в групповую упаковку, в коробки из гофрированного картона по ГОСТ Р 52901, в количестве кратном 5 шт. (в зависимости от размера инструмента). Изделия в индивидуальной упаковке допускается укладывать непосредственно в транспортную упаковку с вложением инструкции по эксплуатации. Изделия в индивидуальной и (или) в групповой упаковке укладываются в транспортную упаковку - ящики (короба) из гофрированного картона по ГОСТ 9142 с вложением инструкции по эксплуатации. С инструкцией по эксплуатации можно ознакомиться на сайте производителя www.miz-t.ru. Масса ящика (короба) с инструментами (брутто) не более 20 кг. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ Ножницы медицинские соответствуют требованиям токсикологической и санитарно-химической безопасности по ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-11 и ГОСТ Р 52770. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Показанием к применению ножниц медицинских является наличие у пациентов заболеваний или травм требующих проведения хирургического лечения (оперативного вмешательства): - в офтальмологии: органов зрения и тканей; - в оториноларингологии: ЛОР-органов и тканей; - в сосудистой хирургии: сосудов и тканей; - в общей хирургии: органов и мягких тканей грудной и брюшной полости, малого таза; - при перевязках: необходимость разрезания шовных и перевязочных материалов. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказаний для применения нет. --- стр. 6 --- ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Побочные действия или неблагоприятные эффекты от применения ножниц медицинских отсутствуют. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Ножницы медицинские поставляются нестерильными и перед применением должны быть очищены, дезинфицированы и стерилизованы. Не должны применяться методы дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации, использующие хлорсодержащие растворы, виркон и растворы, содержащие перекись водорода. Не применять при наличии повреждений, коррозии ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ Условия хранения инструментов - по группе 1 (Л) при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности воздуха 80% при температуре 25°С ГОСТ 15150. Воздух помещения не должен содержать примесей, вызывающих коррозию. Инструменты транспортируются в соответствии с требованиями ГОСТ 19126 всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах. Условия транспортирования инструментов по группе 5 (ОЖ4) при температуре от +50°С до - 50°С ГОСТ 15150. После транспортирования в условиях отрицательных температур перед распаковкой инструменты должны быть выдержаны в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150 (температура +(25±10)°С при относительной влажности воздуха от 45 до 80 %) в течение 4 ч. РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Инструменты не подлежат ремонту и техническому обслуживанию. При обнаружении неисправностей, следов коррозии и пр. инструменты в гарантийный период подлежат замене, в пост гарантийный - утилизации. ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ Утилизация инструментов и элементов их упаковки в медицинских организациях Российской Федерации осуществляется в соответствии с СанПиНом 2.1.3684: - для неиспользованных инструментов по классу опасности А; - для использованных инструментов по классу опасности Б. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Изготовитель гарантирует соответствие ножниц требованиям ТУ 32.50.13-003-39241292-2022 при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Срок хранения инструментов без переконсервации составляет 5 лет. Гарантийный срок эксплуатации - 1 год со дня ввода в эксплуатацию. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ И НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ СОБЫТИЯХ Рекламации предъявляются изготовителю в установленном порядке с приложением этикетки. Медицинские организации, осуществляющие деятельность в сфере обращения медицинских изделий, должны информировать производителя медицинских изделий о нежелательных событиях, которые имеют признаки неблагоприятного события (инцидента), а также предоставлять доступ к медицинским изделиям, с которыми могут быть связаны указанные события. КОНТАКТНЫЕ ДАННЫЕ ДЛЯ СВЕДЕНИЙ О РЕКЛАМАЦИЯХ И НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ СОБЫТИЯХ ООО «МИЗ-ТУМБОТИНО», Россия, 606130, Нижегородская область, м.о. Павловский, рп Тумботино, ул. Некрасова, д. 16, помещ.1 тел./факс (831) 265-38-73 E-mail: info@miz-t.ru.