Набор контрольных материалов URINORM XL для контроля качества анализа мочи — инструкция и характеристики, РУ Г004-00110-00/03596449 | TenderMatch

Набор контрольных материалов URINORM XL для контроля качества анализа мочи — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/03596449 от 24.10.2025 · класс риска 2а

Производитель: Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.) (Чехия)

Вид изделия: Множественные аналиты мочи ИВД, контрольный материал

Назначение: Набор контрольных материалов URINORM XL предназначен для контроля качества анализа с применением тест-полосок диагностических PHAN AUTO и контроля качества при анализе осадка мочи человека на автоматическом анализаторе мочи LAURA XL. Вспомогательное средство для диагностики in vitro. Для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях. Не имеет популяционно-демографических ограничений.

В госконтрактах 44-ФЗ: 7 контрактов, медианная цена за единицу 33 257 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий: реагентов для мочевой станции анализатор серии "LAURA XL" (807-1)
№ 0851200000626007450 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 34" · Новосибирская область
11.11.2026909 339 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
еральный директор 
АО «Эрба Рус» 
, Иконников М. В. 
~с~dА-р тuг..- 2 02 5 г. 
ИЗОБРАЖЕНИЯ МАРКИРОВКИ И УПАКОВКИ 
Набор контрольных материалов URINORM XL для контроля качества анализа мочи 

--- стр. 2 ---
2 
 
Макеты маркировки медицинского изделия 
1. Набора контрольных материалов URINORM XL для контроля качества анализа 
мочи, производства ООО "БИОМЕДИКАЛ ПРОДАКШН". 
Рисунок 1 .1. Макет маркировки первичной упаковки ( флакон) «Материал 
контрольный URINORM XL N ( норма)», производства ООО "БИОМЕДИКАЛ 
ПРОДАКШН". 
 
Рисунок 1.2. Макет маркировки первичной упаковки (флакон) «Материал 
контрольный URINORM XL P ( патология)», производства ООО  "БИОМЕДИКАЛ 
ПРОДАКШН". 
 
 
11,r+В"С 
+2· с -1 
IIVDI ~ 
Ш] ~ 
URINORM XL 
Материал контрольный 
URINORM XL N (норма) 
Дnя профессио нал ьно го при менени я 
120 мл 
IREFI REG70060 
1 LOTI 20250602 
~ 20270111 
.11 ЕrЬа lachcma s.r.o. Karasek 2219/1d, 
621 00 Bmo, Cmch R epuЫ i c 
Место производства: 
ООО с Биомодикал Продакw ~ 
1).,- +В' С 
, 2° с -'1 
141981, Московская обл . , , о. Д·(бна, г. Дубна, 
ул . Бо rьшеволжская, д. 15, этаж 1, nо мещ. 107 
URINORM XL 120 мл 
Материал контрольный IREFI REG700б0 
URINORM XL Р (патология) 
Дn я про фессио нал ьюго при менания 
ILOTI 202 50602 
~ 20270111 
.. ЕrЬа Lachema s.r.o. Karasek 2219J1d, 
621 00 Вrno, Cmch RepuЫ i c 
Место nроизва::~,ства: 
ООО сБиомщ::~икал ПрQЦакwн » 
141981, Москозская обл . , г.о . Дубна, , Дубна, 
ул. Бол ьшевоrисская , д. 15, этаж 1, nомещ. 107 

--- стр. 3 ---
3 
 
Рисунок 1.3. Макет маркировки потребительской упаковки Набора контрольных 
материалов URINORM XL для контроля качества анализа мочи, производства ООО 
"БИОМЕДИКАЛ ПРОДАКШН". 
 
 
<t;r.~ 
2х120 мл 
URINORM XL 
Набор контрольны х матер и алов URINORM XL 
для контроля качест ва анал и за моч и 
Соста в : 
1. Матери ал контрольный URINORM XL N 
(нор ма), 120 мл -1 ш т. , 
2. Матери ал контрольный URINORM XL Р 
(патологи я), 120 м л - 1 шт. , 
3. Инструкц и я по пр именен и ю - 1 шт. 
IREFI REG70060 
ILOTI 20250602 
&ШJ 
IIVDI 
~ 20270111 iv + в· c 
+2 · с -1 
Для профессионального применения 
М11 Erba Lachema s.r.o. Karasek 2219/ 1d, 
621 00 Brno, Czech Repu Ыi c 
Место производства : 
ООО « Би ом ед ика л П рода кwн » 
141981, Московская обл ., r.o. Дубна, г. Дубна, 
ул . Большевол жская , д . 15, этаж 1, помещ . 107 
Уполномоченн ый представитель в РФ : 
АО " Э рба Рус" 
109316 г. Москва, вн . тер . г. муни ц ипальный округ 
Текстильщики , пр-кт Волгоградский, д . 43, к . 3. 
Н омер Е РУЛ: Ух хх-хх хх х-хх/х хх ххххх 

--- стр. 4 ---
4 
 
Рисунок 1.4. Макет потребительской упаковки Набора контрольных материалов 
URINORM XL, производства ООО "БИОМЕДИКАЛ ПРОДАКШН". 
 
 
/ l 

--- стр. 5 ---
5 
 
2. Набора контрольных материалов URINORM XL для контроля качества анализа 
мочи, производства "Erba Lachema s.r.o.". 
 
Рисунок 2.1. Макет маркировки первичной упаковки (флакон) «Материал 
контрольный URINORM XL N (норма)», производства "Erba Lachema s.r.o.". 
 
 
 
Рисунок 2.2. Макет маркировки первичной упаковки (флакон) «Материал 
контрольный URINORM XL P (патология)», производства "Erba Lachema s.r.o.". 
 
  
IREFI REG00060 
1 URINORM XL N 1 
СЕ 
ILoтl ххххххх 120 ml s·c l 1vo 1 
~ УУУУ-ММ z•c.t lJI] 
М811 Erba Lachema s.r.o. 
IREFI REGЮ0060 
1 URINORM XL Р 1 
СЕ 
ILoтl ххххххх l20 ml s·c l 1vo 1 
~ УУУУ-ММ z•c.t lJI] 
М811 Erba Lachema s.r.o. 

--- стр. 6 ---
6 
 
Рисунок 2.3. Макет маркировки потребительской упаковки Набора контрольных 
материалов URINORM XL для контроля качества анализа мочи, производства "Erba 
Lachema s.r.o.". 
 
 
  
2х120 мл 
URINORM XL 
Набор контрольных материалов URINORM XL 
для контроля качества анализа мочи 
Состав: 
1. Материал контрольный URINORM XL N 
(нор ма), 120 мл - 1 шт. , 
2. Материал контрольный URINORM XL Р 
(патоло гия ), 120 мл - 1 шт. , 
3. Инструкция по применению - 1 шт. 
IREFI REG00060 & ШJ 
1 LOTI Указан на коробке 
~ l1vol 
~ 
Указан на коробке 
f+в· с 
+2· с 
Для профессионального применения 
м.1 Erba Lachema s.r.o. Karasek 2219/1d, 
621 00 Brno, Czech Re p u Ьlic 
Уполномоченный представитель в РФ: 
АО "Эрба Рус" 
109316 r. Москва , вн . тер . r. муни ц ипальный округ 
Текстильщики , пр-кт Волгоградский , д . 43, к. 3. 
Н омер ЕР УЛ: Уххх-ххххх-хх/хххххххх 
' 

--- стр. 7 ---
7 
 
Рисунок 2.4. Макет маркировки потребительской упаковки Набора контрольных 
материалов URINORM XL для контроля качества анализа мочи, производства "Erba 
Lachema s.r.o.". 
 
 
 
luRINORM хЦ 
~ REG00060 (v8°C 
1 CONTI 2°с -1 
URINORM XL N: 1 х 120 ml 
URINORM XL Р: 1 х 120 ml 
СЕ 
(1vol 
ШJ 
ILOT! 2401174 
~ 2025-02 111111111111 1 
8 592156 161930 
........ 1 Erba Lachema s.r.o. 
- Karasek 2219/1 d, 621 00 Brno, CZ 
со ,.._ ,.._ 
~ 
о 
о 
"'" 

--- стр. 8 ---
8 
 
Рисунок 2.5. Макет потребительской упаковки Набора контрольных материалов URINORM XL, производства "Erba Lachema s.r.o.". 
 
------1 
I 
I 
I 
I 
I 
I 
I 
I 
\ 
S/35/23/A