Тест-полоска диагностическая PHAN AUTO для качественного и полуколичественного… — инструкция и характеристики, РУ Г004-00110-00/03595978 | TenderMatch

Тест-полоска диагностическая PHAN AUTO для качественного и полуколичественного определения множества аналитов в моче человека колориметрическим методом — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/03595978 от 24.10.2025 · класс риска 2а

Производитель: Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.) (Чехия)

Вид изделия: Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

Назначение: Тест-полоска диагностическая PHAN AUTO предназначена для качественного и полуколичественного определения множественных показателей из ряда: удельный вес (SG), лейкоциты (LEU), нитриты (NIT), рН (pH), аскорбиновая кислота (ASC), белок (PRO), глюкоза (GLU), кетоны (KET), уробилиноген (UBG), билирубин (BIL), кровь (BLD) в моче человека колориметрическим методом. Для диагностики in vitro. Для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях. Не имеет популяционно-демографических ограничений.

В госконтрактах 44-ФЗ: 3 контракта, медианная цена за единицу 3 358 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий: реагентов для мочевой станции анализатор серии "LAURA XL" (807-1)
№ 0851200000626007450 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 34" · Новосибирская область
11.11.2026909 339 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
«Эрба Рус» 
---~~~~~~~J J~rw ников М. В. 
ИЗОБРАЖЕНИЯ МАРКИРОВКИ И УПАКОВКИ 
Тест - полоска диагностическая PHAN AUTO для качественного и полуколичественного 
определения множества аналитов в моче человека колориметрическим методом 

--- стр. 2 ---
 
2 
 
Макеты маркировки медицинского изделия 
1. В ариант исполнения DEKAPHAN AUTO , производства ООО "БИОМЕДИКАЛ 
ПРОДАКШН". 
Рисунок 1 .1. Макет маркировки первичной упаковки (туба) DEKAPHAN AUTO , 
производства ООО "БИОМЕДИКАЛ ПРОДАКШН". 
 
 
  
DЕКА 
PHAN 
~еrьа 
tEl,1,IMtt\~ 
AUTO 
♦♦ LAURA XL 
Удельный вес ■ 
1,000 ■ ■ ■ ■■ ■ 1,005 1,010 1,015 1,020 1 .025 1.030 
100 ш тук в тубе О Компенсационная з она 
\1/100 
1v +зо ·с 
+2·с -1 
Ш] 
л 
l,_5..) 
рр 
IREFI URPH7030 
1 LOTI 20250501 
20270430 
Место nроиз вqqства: 
Л ей коциты 
Нитр иты 
рН 
Белок 
Глю коза 
Кетоны 
Уроб или ноген 
Бил и ру бин 
Кровь 
ООО «Биом еди кал П род акшн » 
14 1981. Московскаяобn " г.о. Дубна, г. Дубна , 
yn Болыuеволжская. д. 1 5. атвж: 1. поме щ. 107 
отр1щ. 
отр,щ. 
■ 5 
оrри ц. 
о,рмц. 
отриц. 
норм. 
отри ц. 
■ 
!, 
~ ,, 
1().25 75 500 ! 
nоnожит. 
■ ■ ■ ■ 6 7 8 9 
■ ■ ■ 
<: 
§~ 
:1 
О ,3 1ЗО 11100 51500 
■ ■ ■■ ~} 2,8150 5.51100 1713()() 5511 000 1 
■ ■ ■ 
J; а 
~-
1,5116 5152 151156 р 
■ ■ 
!; 
~f 1711 5113 10216 203112 S! 
■ + ++ +++ 5 
~ 
!'i 
а. 
<') 
<: 
l !'i 
10 50 250 а. 
<') 
" Erb a Lachema s.r.o. Karasek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Repu Ы ic 
Laura XL )) 

--- стр. 3 ---
 
3 
 
Рисунок 1. 2. Макет маркировки потребительской упаковки DEKAPHAN AUTO , 
производства ООО "БИОМЕДИКАЛ ПРОДАКШН". 
 
 
DEKAPHAN 
AUTO 
Тест-полоска диагностическая PHAN AUTO 
для качественного и полуколичественного 
определения множества аналитов в моче 
чеЛJовека колориметрическим методом . 
Вариант исполнения DEКAP HAN АUТО , 
в составе: 
1. Тест-полоска диагностическая 
D E КAPHAN AUTO - 100 шт. в тубе ; 
2. Инструкция по применению - 1 шт. 
IREFI URPH7030 
ILOTI 20250501 
~ 20270430 
Для профессионального применения 
w100 
IIVDI 
1v +зо · с 
+ 2 · с -1 
ШJ 
.1 Erba Lachema s.r.o. Karasek 2219/ 1d, 
621 00 Bmo, Czech Rep u Ьlic 
Место произвqцства : 
ООО « Би ом еди кал П родакwн» 
141981, Московская обл ., г.о . Дубна, г. Дубна , 
ул . Большеволжская , д . 15, эта ж 1, помещ . 107 
Уполномоченный представитель в Р Ф: 
АО " Эрба Р ус" 
109316 г. Москва, вн . тер . г. муни ци пальный округ 
Текстильщики, пр-кт Ваnгоградский, д . 43, к . З . 
Н омер ЕРУЛ : Уххх-ххххх-хх/хххххххх 

--- стр. 4 ---
 
4 
 
Рисунок 1.3. Макет упаковки Варианта исполнения DEKAPHAN AUTO, производства 
ООО "БИОМЕДИКАЛ ПРОДАКШН". 
 
 
( \ 
/ ~tRi-:. <~rie2::. 
/ 
/ 
/ 
/ 
/ 
/ 
/ 
/ 

--- стр. 5 ---
 
5 
 
2. Вариант исполнения DEKAPHAN AUTO, производства "Erba Lachema s.r.o."  
Рисунок 2.1. Макет маркировки первичной упаковки (туба) DEKAPHAN AUTO , 
производства "Erba Lachema s.r.o.". 
 
 
  
DЕКА 
PHAN® 
AUTO 
SpecifickS hmot.f$pecfficka hmot. ■ 
Speclflc gr3vlty / УдельныА вес 
~ zarwbldwy /Fajs.»y 
PR.O/ PRE 
F"ORI AПЯ 
t t ~ ,l~" LAURA XL 
Gravodad Espoctnca I Donslt6 1,000 ■ ■ ■ ■■ ■ ~ 1,005 1,010 1,015 1,020 1,025 1,030 
i<on-.iensace / KOfl'C)enzЭcla 
W 100 □ 
Compei,satkln аrез / Коwnене8Щ4ожая зона 
Olш:ar kOmpenSЭ.C, / Коmрмzзс166 tetule-\ 
lvea de oompensaciбn / Zooe de OOЩ)eMation 
/'\, 
l,_5.,) 
рр 
Leukocyty / Leucocytes 
U RPHOOЗO Ле~~1tты / FehetV8rsejtek 
Leuooc:itos / Leuoocytes 
Dvsltany / Nltrl:e 
Нитр-.tты / IU.otyny / Nitri1 
Nitri:os t м:mе 
• 
neg • са ,1 ()-25 са.75 са . 500 
• 
neg . pos, 
t+ЗО'С 
■ •••• 
+2 °С р Н 
ШJ 
5 6 7 8 9 BRkoviny / Biotkoviny 
• ••• 
,i Protein / Белок / Bialko 
Feh9rje / Proternв "'Е 
Proteines neg. О, ЗIЗО 11100 SISOO 
l1vol 
Glukosa / Gluk6za 
• ■ ■ ■■ 11 
Glucose / r лкж0:3а 
Glukou / Gluk6z 
GluCOS3 / G IUCOS4 
СЕ 
neg. 2,8150 5,511 00 171300 5511 000 
Ketony / KctMy / Kctones 
••• 
~~ Кетоны / Ketony I Ketonok Е <» 
Cetonas / c, tones еЕ 
ILOTI 
UroЫlinogen 
neg. 1,511 6 5152 1511 56 
■■ 
■ Ss 
Уроб-..nи ноrен 
~Q) Urobllinogen 
UroЫlinog,ene "-Е 
normal 5113 10216 20311 2 Bilirubln 1 Вilirubl n 
••• 
Билv..рубин 
Bilirub1na 
Bilirublne neg . + ++ +++ 
Krev / Кtv / ВIOOd 
• 
3. 
Крооь / Кrow 1 v, r ~ Sangre / Sang w 
са ,5 -10 са ,50 
1111111 
neg, ■ ■ ■ 3. Homogk)Ыn / HomoglOЬfn ~ 
~==~~::~~~~:bl~e св . 1 0 се 50 <:а .250 .ь- RFID 
" Erba Lachema s,r,o" Karasek 2219/ld, 621 00 BRNO. CZ 
UR P I-IO OЗO 
ХХХХХ ХХ 
YYYV-MM 

--- стр. 6 ---
 
6 
 
Рисунок 2.2. Макет маркировки потребительской упаковки DEKAPHAN AUTO , 
производства "Erba Lachema s.r.o.". 
 
 
 
DEKAPHAN 
AUTO 
Тест-пол оска диагностическая PHAN AUTO 
для качественного и полуколичественного 
определения множества аналитов в моче 
человека колориметрическим методом . 
Вариант исполнения DEКAPHAN AUTO, 
в составе: 
1. Тест-полоска диагностическая 
DEКAP HAN AUTO - 100 шт. в тубе ; 
2. Инструкция по применению - 1 шт. 
IREFI URPHOO З O 
1 LOTI Указан на коробке 
~ Указан на коробке 
Для профессионального применения 
W100 
I IVDI 
1v+зо· с 
+ 2 · с-1 
ill] 
111111 Erba Lachema s.r.o. Karasek 2219/1d, 
621 00 Brno, Czech RepuЬl ic 
Уполн омоченн ый представитель в РФ : 
АО "Эрба Рус" 
109316 г. Москва, в н . тер . г. му н и ц ипаль н ый окру г 
Текстильщики , пр-кт Волгоградски й, д . 43, к . 3. 
Н омер Е РУЛ : YXXX-XXXXX-XXIXXXXXXXX 

--- стр. 7 ---
 
7 
 
Рисунок 2.3. Макет упаковки Варианта исполнения DEKAPHAN AUTO, производства 
"Erba Lachema s.r.o.". 
 
 
1111111 
~ 
1.10,1 
О.1ПV 
NVHd 
V>IЭQ 
~Чiь 
DеКА 
РА 
AUTO 
IREF'! UR PHOOЭO 
W100 
RFID 
@ 
~-
en а. ottna 
Р/S/300/19/В 
"" -r-
-~ 
~ 
=-
1 МО"!О 
~ 
.J":,o•c 
•>'<> 
$d. .15A x 165 
CZJENIHU.RUIPIJSК/fRIES 
~~ 
DеКА 
р А 
~ 
AUTO 
!REF'! URРНООЭО 
W 100 
RFID 
@) ® 
~ == ~ ~ 
lluollnJ lмllonJ 
"" "" _,, _,, 
GI-
-_,,, 
-.,у 
Lbllinofon u-..,i,, 
- -
~) h 01 
v motl vmot l 
.J1IIJ" 
1111111 

--- стр. 8 ---
 
8 
 
3. Вариант исполнения UNDEKAPHAN AUTO, производства ООО "БИОМЕДИКАЛ 
ПРОДАКШН". 
Рисунок 3.1. Макет маркировки первичной упаковки (туба) UNDEKAPHAN AUTO, 
производства ООО "БИОМЕДИКАЛ ПРОДАКШН". 
 
  
  
UNDEKA 
PHAN 
~егьа 
tEl,IФACФJ 
AUTO tt LAURA XL 
Удельный вес 
••••••• 
1,000 1,005 1,0 10 1,015 1,020 1,025 ·1,0~ 
100 штук в тубе О Ком п енсационная зона 
Лейкоциты 
• ~ • зо·с 
+2·с -1 
ШJ 
& 
рр 
IREFI URPH7031 
отрмц. 10-25 75 500 
Ни три ты 
• 
nоnсокм т. 
рН • • • • • 
5 6 7 8 9 
Аскорб . кислота ■ ■ ■ ■ ■ 1 j 
отрмц. 0,6110 1,112() 2,3140 3,4160 2: 
Белок ■ ■ ■ ■ 
отр мц, 0,3130 11100 5!500 
Глюкоза ■ ■ •• ■ ]} 
отр мц 2,8 150 5,5 1100 1 71ЭОО 5511000 ~ 
Кето ны • • • 
~ с: 
§! 
отри ц. 1,5116 5152 151156 2: 
ILOTI 2025050 12 Уробилино ген 
··••1~ н орм . 1711 5113 10216 203112 ~ ~ 
20270430 Билируби н 
••• Кровь ! [.(: .:: .•с- ! М есто п роиэ оодства: 
ООО «Биомедикап Продакwн » 
1 4 1 981 , м ос:ковска.яобn. , r:o . Д ~на , 
r. Д ~на , yn. Боnы.u ееоnжсlQЗ.Я , д. 1 5 , 
этаж 1 , nом ац. 1 07 
Гемо глоби н ~ 
10 50 250 ~ 
11111 Erba Lachema s.r.o. Karasek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech RepuЫic 
Laura XL )) 

--- стр. 9 ---
 
9 
 
Рисунок 3.2. Макет маркировки потребительской упаковки UNDEKAPHAN AUTO, 
производства ООО "БИОМЕДИКАЛ ПРОДАКШН". 
 
 
 
 
UNDEKAPHAN <:fiГ.Riь 
AUTO 
Тес т-полоска диагностическая PHAN AUTO 
для качественного и полуколичественного 
определения множества аналитов в моче 
человека колориметрическим методом . 
Вариант исполнен ия UNDEКAPHAN AUTO, 
в составе : 
1. Тест-полоска диагностическая 
UNDEКAPHAN AUTO - 100 шт. в тубе ; 
2. Инструкция по применению - 1 шт. 
IREFI URPH70 31 w100 
ILOTI 202505012 11vol 
~ 20270430 
+2 •с 
t+зо· с 
Для профессионального применения ШJ 
М11 ЕrЬа Lachema s.r.o. Karasek 2219/1 d, 
621 00 Brno, Czech Re p u Ыic 
Место п роизводства : 
ООО « Б иом едикал Продакwн» 
141981, Московская об л . , г. о . Дубна , г. Дубна , 
у л . 6ол ьшевол жская , д. 15, эта ж 1, п омещ . 107 
Уп ол lj()моченный п редставител ь в РФ : 
АО '"'Зрба Рус" 
1093·16 г. Москва , вн . тер . г. муниципальн ый округ 
Текстильщики , п р -кт Вол гоградский , д. 43, к . 3. 
Н о мер ЕРУЛ : Уххх-ххххх-хх/хххххххх 

--- стр. 10 ---
 
10 
 
Рисунок 3.3. Макет упаковки Варианта исполнения UNDEKAPHAN AUTO, 
производства ООО "БИОМЕДИКАЛ ПРОДАКШН". 
 
  
( \ 
/ ~tR~ <~rie2::. 
/ 
/ 
/ 
/ 
/ 
/ 
/ 
/ 

--- стр. 11 ---
 
11 
 
4. Вариант исполнения UNDEKAPHAN AUTO, производства "Erba Lachema s.r.o."  
Рисунок 4.1. Макет маркировки первичной упаковки (туба) UNDEKAPHAN AUTO, 
производства "Erba Lachema s.r.o.". 
 
  
UNDEKA 
РНдN® 
AUTO 
♦ ♦ 
~ rb~ 
PRO/ PR.El1i,ii0 
fOR I д11Я 
Ot.A/AVOШEТLAURA XL PARAIPOUR 
••••••• 
s~cifickll hmoU$ pccirtcki.'t hmot 1,000 1,005 1,010 1,015 1,020 1,025 1 ,озо 
Spccific gravi1y / Удаn.ьнЫ'А вес ~nsaбon arw / Комnс~1.t11~ная »1а ,. □ КompensilQf / Кompenzacia 
CiQtar \\<latci\vy / FajsUty ОЬыаr k~nsacji / Kom!>'ntilc;i6:s torOlot 
Gravedad Especifica 1 Densitt1 ди;.- de compen$tlQQfl / :zcn, de comp1:W11$3~ion 
Leukocyty / Leucocytes 
•• 
~ ЛеV.коц~~ты / Feherverse,ek ~ 
Leuoocitos l leiioocyles .!!! 
w 100 
ncg . са. 1 0-25 са. 75 са .500 
Dus~ ny I Nitri!e 
• 
Ни, ри rы / Azotyny 
IREFI URPH 0031 
Nitrit / NiLritos / Nitri~e 
neg. pos. 
• ■ ■ ■ ■ 5 6 7 8 9 
,r+зо· с рН 
2
оС Kys, t1skorЬovЭ / AscorЬic &cid 
+ Аскорб. кис.пота 
• ■■ ■ ■ 11 ® 
K\v3s askorЬlno·нy 
Ankol'Ьi nsй v 1 Acido asc6roico 
Acidc usoorblquc neg, 0,6110 1,1120 2,3140 З.41 60 
/'\, Bilkoviny f в :elkoviny 
■ ■ ■ ■ 
- ~ 
t_S,_) Prot1i n / белок/ 8iзiko mr Feherje f Protel nз / Prot6Ь1es 
рр neg. о.3130 11100 51500 
Glu~osa I G!uk6.za 
• ••• 
• S ,; 
ШJ 
Gluoose I Гтокоэа 
~О) Glukoza I G!uk6Z 
G!uoosu I G!~ICOSC еЕ 
neg, 2.8150 5,51100 171300 5511000 
IIVDI 
KeLony f KeL6ny f Ketones 
••• ii 
Ке1 онь1 / Ketony I KeLorюk 
Ce!onas / CIЭtones 
Utobi1mogcn 
nng. 1,5116 s1s2 151156 
(Е: 
v:;об".линоrен 
••• 
• S ,; 
0Ьllb1og6n ~С) 
UtOЬl1lnog~ne :,,Е 
normal 1111 sф 10216 203112 
ILOTI 
B~lrvbl:n / 8IГ.r~1Ьf11 
••• 
бмирУб~н 
В..itirublnв 
B~irub:fle 
11 с9 . + .. +++ 
~ 
Krev / Krv / Blood 
• 
,;. 
Кровь / Kre\\' / VO! ~ Sangre f Sang w 
._ __ , 1 са. 5 -10 са. 50 са .250 
1111111 ~E~~~r~~~i~. ■ ■ ■ $ RFID са 10 са 50 са 250 
11111 Erba Lachema s.r.o" Karasek 2219/l d, 621 00 BRNO, CZ 
!REF! URPHOOЗ l 
j toтl ХХХ)О(Х}( 
~ УУУУ-ММ 
"' ,_ ... 
о 
"' о 
~ 

--- стр. 12 ---
 
12 
 
Рисунок 4.2. Макет маркировки потребительской упаковки UNDEKAPHAN AUTO, 
производства "Erba Lachema s.r.o.". 
 
 
UNDEKAPHAN <.Sf.~ih 
AUTO 
Тест-полоска диагностическая PHAN AUTO 
для качественного и полуколичественного 
определения множества аналитов в моче 
че ловека колориметрическим методом . 
Вариант исполнен ия UNDEКAPHAN AUTO, 
в составе : 
1. Тест-полоска диагностическая 
UNDEКAPHANAUTO - 100 шт. в тубе ; 
2. Инструкция по применению - 1 шт. 
IREFI URPH0031 w100 
ILOTI Указан на коробке IIVD 1 
~ 
%+зо· с 
Указан на коробке + 2 · с 
ШJ Дл я п рофессиона л ьного п рименения 
-8 Erba Lachema s.r.o. Karasek 2219/1d, 
621 00 Brno, Czech Re p u Ы ic 
Уп ол номоченный п редставител ь в РФ: 
АО "Эрба Рус" 
1093 16 г. Москва , вн . тер . г. муницип а л ьный округ 
Тексти л ьщики , п р-кт Вол гоградский , д . 43, к . 3. 
Н омер ЕРУЛ : YXXX-XXXXX-XXIXXXXXXXX 

--- стр. 13 ---
 
13 
 
Рисунок 4.3. Макет упаковки Варианта исполнения UNDEKAPHAN AUTO, 
производства "Erba Lachema s.r.o.". 
 
1111111 
O.lЛV 
NVHd P/S/302/21 /A 
V>IЭQNЛ 
UNDEКA 
PHAN 
АUТО 
IREFILRPI0001 !REFI URPН0031 
Wню Wню 
RFID RFID 
® @ @ 
2:~ 
Yдtл1iНwlii.c 
== ~tt 
ltucoellot Leuko<y\' uutЩy 
нм" 
Нit!рИIЫ Dulk1ny Dull1111)' 
р~ ~ р11 iti 
~~ 
=teta&M . ~ .. ~~ .. 
Prolllno ..... B8ovlny ...... -411)' 
Glucou rno1D11 Gluke11a Glulrdu 
CIIDnм Кот,, ... Ketooy К.16nу 
u_..ag" Ypoбwi.tнorWt Urotilklagen ~oain 
8" lin, 6il/lllJJ»'6iiИ В"Ыn 18Wbln 
~;,.) r;:,~. ~~) Ь.1 
tn 81 ottna 
·-
Ymoi! I у moi!I 
(± 
,r:IO'C 
• ,-С 
1111111