Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT c — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 49 ---
W
A R C H I T E C T
ru
M U L T I G E N T
GENTAMICIN
П Р И М Е Ч А Н И Е : В н и м а т е л ь н о п р о ч и т а й т е и н с т р у к ц и ю п е р е д
использованием тест-си стем ы . С ледуйте реком ендациям , приведенны м
в и н с т р у кц и и . Д о с т о в е р н о с ть ре зультато в а н а л и за н е гар а н ти р уе тся
п р и л ю б ы х о т к л о н е н и я х о т и н с т р у к ц и й , с о д е р ж а щ и х с й в д а н н о м
вкл а д ы ш е.
Н А З Н А Ч Е Н И Е
Т е с т M U LT IG E N T G e n ta m ic in п р е д н а з н а ч е н д л я к о л и ч е с т в е н н о го
оп ре д ел ен и я ге н т а м и ц и н а в сы в о р о тке и л и п л а зм е кр о в и ч е л о в е ка
на а н ал изатор е АПСНГТБСТ Ш Ш Я -
П олученны е результаты и сп о л ь зу ю тся для д и а гн о с т и ки и контроля
лечени я п е р е д о з и р о в ки ге н та м и ц и н о м , а т а к ж е для контроля ур ов не й
ге н т а м и ц и н а с ц ел ь ю п о д б о р а а д е кв а тн о й т е р а п и и .
О Б Щ Е Е О П И С А Н И Е Т Е С Т А
Гентам ицин и спользуется для лечения тяж ёлы х и нф екци й, в кл ю ч а ю щ и х
ч увстви тел ь ны е к а м и н о гл и ко з и д а м о р га н изм ы .
М о н и то р и н г к о н ц е н т р а ц и и ге н т а м и ц и н а в с ы в о р о т ке и л и п л а з м е
кр о в и в м е с те с тщ а те л ь но й к л и н и ч е с к о й о ц е н к о й является н аи б о л е е
э ф ф е к т и в н ы м с р е д с т в о м д л я н а з н а ч е н и я а д е к в а т н о й т е р а п и и .
К о н ц е н тр а ц и я ге н т а м и ц и н а с к о р е е з а в и с и т о т а н т и б а кт е р и а л ь н о й
а кт и в н о с т и , н еж е ли о т д о з и р о в к и . С тандартная д о за ге н т а м и ц и н а не
всегда со отве тствует прогн ози руе м ой ко н ц е н тр а ц и и , т .к . ко н ц е н тр а ц и я
л е ка р стве нн о го п р е п а р а та т а к ж е з а в и с и т от ра сп реде лен и я л е ка р ств а
в о р га н и зм е отд е л ьного п а ц и е н т а и о т в ы в о д и м о сти п р е п а р а та . На
дан н ы е ф акторы о ка з ы в а ю т в л ия ни е с п о с о б уп о тр е б л е н и я , объ ём
в н е кл е т о ч н о й ж и д к о с т и , п о ч е ч н а я з а д е р ж к а и ф и з и о л о ги ч е с к и е
и з м е н е н и я н а п р о т я ж е н и и т е р а п и и . Г е н т а м и ц и н и м е е т у з к и й
д и а п а з о н б е з о п а с н о й и эф ф е кти в н о й к о н ц е н т р а ц и и . П р и м е н е ни я
в ы с о к и х к о н ц е н т р а ц и й н а п р о т я ж е н и и д о л го го п е р и о д а в р е м е н и
м о ж е т в ы з в а ть п о ч е ч н у ю н е д о с т а т о ч н о с т ь и л и о т о т о к с и ч н о с т ь .
П ациенты с н а р у ш е н н о й ф ун кц и е й п о ч е к п ри н а зн а ч е н и и те р а п и и
ге н т а м и ц и н о м дол ж ны наблю даться о с о б е н н о п р и ста л ь н о , п о с ко л ь ку
н е ф р о то кси ч н о сть , в ы зва нн а я ге н т а м и ц и н о м , тр уд н о о т л и ч и м а от
и зн а ч а л ь н о го п о ч е ч н о го за б о л е в а н и я .’
П Р И Н Ц И П Ы П Р О Ц Е Д У Р Ы
M U LTIG EN T G e n ta m ic in является го м о ге н н ы м т у р б и д и м е т р и ч е с к и м
и м м у н о а н а л и з о м с у с и л е н и е м с и гн а л а т в е р д ы м и
ч а с т и ц а м и Т ест осно ва н на ко н ку р е н ц и и м е ж д у препар атом ,
со д е р ж а щ и м ся в образце, и м и кр о ч а с т и ц а м и , се н с и б и л и зи р о ва н ны м и
п р е п а р а т о м , з а ц е н т р ы с в я з ы в а н и я с а н т и т е л а м и г е н т а м и ц и н а
в р е а г е н т е . Р е а г е н т с с е н с и б и л и з и р о в а н н ы м и г е н т а м и ц и н о м
м и к р о ч а с т и ц а м и б ы с тр о а ггл ю т и н и р у е т в п р и с у т с т в и и а н ти те л к
ген там и ци н у, со д е р ж а щ и х ся в р е агенте, п ри о т с у т с т в и и к о н ку р е н ц и и
с д р у г и м и п р е п а р а т а м и в о б р а з ц е . И з м е н е н и е о п т и ч е с к о й
п л о т н о с т и и з м е р я е т с я ф о т о м е т р и ч е с к и . Э т о и з м е р е н и е п р я м о
п р о п о р ц и о н а л ь н о с т е п е н и а ггл ю т и н а ц и и ч а с т и ц . П ри д о б а в л е н и и
об р азц а, с о д е р ж а щ е го ге н та м и ц и н , р е а кц и я а ггл ю т и н а ц и и ч а сти чн о
бл оки руе тся, замедляя с к о р о с т ь и зм е н е н и я о п т и ч е с к о й п л о т н о с т и .
К л а с с и ч е с ка я крив ая а ггл ю т а ц и о н н о го и н ги б и р о в а н и я м о ж е т бы ть
п о с т р о е н а с м а кс и м а л ь н ы м ур о в не м а ггл ю т и н а ц и и п р и н а и б о л е е
н и з к и х ко н ц е н т р а ц и я х ге н т а м и ц и н а и с н а и м е н ь ш е й а ггл ю т и н а ц и е й
при н а и в ы с ш и х к о н ц е н тр а ц и я х ге н та м и ц и н а .
М е т о д о л о ги й : т у р б и д и м е т р и ч е с к и й и н г и 6 и т < ^ ы Й и м м у н о а н а л и з с
ус и л е н и е м с и гн а л а тве рд ы м и ч а с т и ц а м и (РЕТ|Ч1А).
GENTAMICIN
Ш 1Е11-20
B1E11R
48-1766/R2
Р Е А Г Е Н Т Ы
Набор реагентов
[REFI 1Е11-20 M U LTIG EN T G e n ta m icin набор р е а ге н то в поставляется
9 ж и д к о й форме, готовы й к уп о тр е б л е н и ю н {£ о р из д в ух реагентов,
со д е р ж а щ и й :
Ш 2 X 2 5 мл
Ш 2 X 9 м л
Р азм ер у п а к о в к и 2 х 100 те сто в.
Р е а кти вн ы е и нгр ид и енты К о н ц е н тр а ц и я
А н ти -ге н та м и ц и н м о но кло нальны е антитела
(м ы ш и н ы е )
< 1,0%
М и к р о ч а с т и ц ы , с е н с и б и л и з и р о в а н н ы е < 0,4%
гентам и ц и нш и
•Неактивны е и нгр ид и енты :
* Реагенты Ш и ® содержат азид натрия (< 0,1% ).
’ Р е а ге н т |В 1 | с о д е р ж и т б ы ч ьи и м ы ш и н ы е м а те ри аль! и Т ри зм а
буф ер.
____
‘ Р еа ге н т |R 2 [ с о д е р ж и т м а те ри ал, пол учен ны й от чел о в е ка .
О Б Р А Щ Е Н И Е С Р Е А Г Б Н Т О М И Х Р А Н Е Н И Е
Обращение с реагентом
Готов к и сп о л ь зо в а н и ю . П еред и с п о л ь зо ва н и е м пере ве рните
н е ско л ь ко раз для пр е д о твр а щ е н и я об р азов ан ия пузы рьков .
* ш Готов к и сп о л ь зо в а н и ю . П еред и сп о л ь зо в а н и е м п ере ве рните
н е с к о л ь к о ра з для п р е д о твр а щ е н и я о б р азов ан ия пузы рьков .
- Е сл и в ка р тр и д ж е с р е а ге н то м п р и с у т с т в у ю т п узы р ь ки , уда лите
и х новы м а п п л и ка то р о м . А льтерн ати вны й с п о с о б : дать ре аген ту
о тс т о я т ь с я п ри с о о т в е т с т в у ю щ е й т е м п е р а т у р е хр а н е н и я , п о к а
п узы р ь ки возд уха не и сч е зн у т. Д л я м и н и м и з а ц и и по те р и объ ем а
р е а ге н т а н е и с п о л ь з у й т е п е р е н о с н у ю п и п е т к у п р и у д а л е н и и
п узы р ь ко в .
ВН И М АН И Е: П у з ы р ь к и в о з д у х а в р е а г е н т е м о г у т м е ш а т ь
пр а в и л ьн о м у о п р е д е л е н и ю к о н ц е н т р а ц и и ре а ге н та в картридж е,
п р и во д я к а с п и р а ц и и н е д о ста то ч н о го ко л и ч е с т в а р е аген та, что
м о ж е т п овлия ть н а результаты а н а л и за .
« Не используйте материалы упаковок разных серий.
< Е сли к а р тр и д ж р е а ге н та [ r T] и л и [ Й ^ и зр асходован, зам е ните оба
ка р тр и д ж а .
Хранение реагента
* Р еа гент оста ется стаб и л ь ны м в те ч е н и е 55 дней, есл и он хранился
в откры том ф лаконе на борту.
* Р е а ге н т ы в н е в с к р ы т ы х ф л а к о н а х о с т а ю т с я с т а б и л ь н ы м и д о
и сте ч е н и я с р о ка го д н о сти п ри те м п е р а тур е хранения 2 - 8 ’С.
* Н е замора}кива 1!п в реагенты и н е храни те их п р и тем пературе
свы ш е 3 2‘С .
П Ь к а э а п г в л я к м
ш > ( п а д е м 4 е э н а н е м и й d
з н а ч е н и й ^
--- стр. 50 ---
А
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я И М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Ш
Меры предостороЯсности для пользователей
• Д л й д и а гн о с т и ки in w tro.
• He и сп о л ь зу й те ко м п о н е н ты с и с т ё к ш и м ср о ко м го д н о с ти .
• Не и сп о л ь зу й те м а те ри ал ы у п а к о в о к ра зн ы х с е р и й -
rtw v^y^vw nw 'J r I V I V I W L ,U I I 4 I |* • W W w V t.I S w r iv W - » *
лр1№цт^
о о й « |» ж * 1 т с # :- :% : S ^ e e e jD s e ^ ifi^ .;n a ;> jto fT iiy tT a u H < ii
В Н И М А Н И Е : Д а н н ы й п р о д у к т п р е д п о л а г а е т р а б о т у с
б и о м а те р и а л а м и ч е л о в е ка . П олны й п е р е че н ь с м о т р т -е в
разделе РЕАГЕНТЫ д а нн ого вклады ш а. Ни один из известны х
м е т о д о в т е с т и р о в а н и я не м о ж е т г а р а н т и р о в а т ь , ч то
материалы , п олученны е от человека, или и на кти ви р о ва н н ы е
м и кроор ган изм ы , н е инф ицированы . П оэтом у в се материалы ,
п о л у че н н ы е от ч е л о в е ка , сл е д уе т с ч и т а ть п о т е н ц и а л ь н о
и н ф е к ц и о н н ы м и . Р е к о м е н д у е т с я о б р а щ а т ь с я с эт м м и
р е а ге н т а м и и о б р а з ц а м и , п о л у ч е н н ы м и от ч е л о в е к а , в
с о о тв е тс тв и и со С тандар то м п о о б р а щ е н и ю с п а то ге н н ы м и
м и кр о о р га н и з м а м и , пол ученн ы м и и з кр о в и , ра зр аб отан ны м
У правлением С Ш А п о охране труда и пром ы ш л ен ной ги ги е н е
(0 S H A )2 . П ри ра боте с м а те р и а л а м и , ко то р ы е с о д е р ж а т
и л и м о гу т со д е р ж а т ь и н ф е к ц и о н н ы е эл е м е н ты , сл е д уе т
со блю дать требования правил б и о л о ги ч е ско й б е зо п а сн о сти ,
У ровень 2^ и л и и сп о л ь зо в а ть др уги е методы о б е сп е ч е н и я
б и о л о ги ч е с ко й б е зо п а сн о сти .'*'^
4^ий*э^и^ й tje w f a tir e (Щ йы щ
Д ля продуктов, которы е в соответствии с п ере см о тр енной ди ректив ой
Е в р о л е й с ко го С о о б щ е с т в а 199 9 /4 5 /Е С , не кл а с с и ф и ц и р у ю т с я к а к
о п а с н ы е , т а к ж е с у щ е с т в у е т с п и с о к ф а к то р о в р и с к а , к о т о р ы й
вы дается п о тр е б о ва ни ю .
С Б О Р О Б Р А З Ц О В И О Б Р А Щ Е Н И Е С Н И М И
■ С ы воротка крови : И с п о л ь зу й т е с ы в о р о т ку кр о в и , со б р а н н ую с
и сп ол ьзо ва нием стандартной технологии в е н е п у н кц и и в стеклянны е
или п л а с ти ко в ы е п р о б и р ки с геле вы м и ра зд ели те лям и или б е з них,
и с а кти в а то р а м и с гу с т ко в или б е з них. У беди тесь, ч то обр а зо в а н и е
с г у с т к о в з а к о н ч и л о с ь д о ц е н т р и ф у ги р о в а н и я . f t p ^ i ^ p a § a i ^
кр^ «t тт > л
c o o T W tip n w t с h|io6i^
Н е к о т о р ы е о б р а з ц ы , в о с о б е н н о с т и в з я т ы е у п а ц и е н т о в ,
п о л у ч а ю щ и х а н ти ко а гул я ц и о н ну ю и л и тр о м б о л и т и ч е с ку ю тера пи ю ,
м о гут обладать ув ел и ч ен ны м вр е м е н е м свер ты ва ни я . В сы во р о тка х
кр о в и т а к и х п а ц и е н то в м о гут об р азов ы в аться с гу с т ки ф ибрина, ч то
м о ж е т в е сти к ош ибочны м ре зультата м те сто в.
‘ П лазма к р о в и : И сп о л ь зу й те п л а зм у кров и, со б р а н н ую с п о м о щ ь ю
с та н д а ртной те хн о л огии в е н е п у н к ц и и в п л а с ти ко в ы е п р о б и р к и с
гелевы м ра зд ели те лем или б е з него, с о д е р ж а щ и е л и т и й ге п ар ин ,
н атри й геп а р и н , K2-EDTA, или сте кл я н н ы е п р о б и р к и , с о д е р ж а щ и е
K3-EDTA. У бедитесь, что тром боци ты удалены ц ен три ф угир ование м .
11рй О б р й й н у » 0 Й » а и ^ ; й 7 « | » 0 « ; хрсш й
ите* г в ;й а п ^ й ш щ и ? в № п р о б й { « ж
П Р И М Е Ч А Н И Е : Н екоторы е п р о б и р к и с геле вы м и ра зд ел и те л я м и не
подходят для и спользо ва ния в а н а л и за х т е р а п е в ти ч е ско го м о ни тори н га
л екар стве нн ы х п р е п ар атов :^ см о тр и те инфО|№1а ц и ю , предо ставляем ую
п р о и зво д и те л е м п р о б и р о к.
В обязанности оператора входит п р о в е р ка пра в и л ьн о сти т и п а образца,
и сп о л ь зу е м о го в а н а л и зе M ULTIG ENT G e n ta m icin .
О бра зцы , с о д е р ж а щ и е тверды е ч а сти ц ы или эр и тр о ц и ты , м о гут давать
н е п р а в и л ьн ы е результаты и д о л ж н ы бы ть о тц е н тр и ф уги р о в а н ы д о
те сти р о в а н и я (р е ко м е н д о ва н н а я О Ц С * 8000-10000 х 10 м и н ут).
* О тноси тел ьна я ц ен три ф уж ная си л а
О б р а з ц ы для т е с т а M U LT IG E N T G e n ta m ic in д о л ж н ы с о б и р а т ь с я
н е п о с р е д с т в е н н о п е р е д п р и ё м о м л е к а р с т в е н н о г о п р е п а р а т а
(транзиторны й уровень), чтобы п одтверди ть прави льн ость назначенной
д о з и р о в к и . П и ко в ы е о б р а з ц ы д о л ж н ы б ы т ь с о б р а н ы в т е ч е н и е
30 м и н у т п о с л е в н у т р и в е н н о го в в е д е н и я ( В В ) / О т д е л ё н н ы е от
с г у с т к а о б р а з ц ы м о гу т х р а н и т ь с я п е р е д п р о в е д е н и е м т е с т а до
7 д н е й п р и 2 -8 'С . Е с л и т е с т и р о в а н и е о т кл а д ы в а е т с я б о л е е чем
н а 7 д н е й , о б р а з ц ы с л е д у е т х р а н и т ь в з а м о р о ж е н о м в и д е п р и
< -Ю ’С, 8 те ч е н и е м а кс и м у м 14 дн ей .
ПРИМ ЕЧАНИЕ: О б р а з ц ы , с о д е р ж а щ и е к а р б е н и ц и л л и н и л и
п и п е р а ц и л л и н , д о л ж н ы б ы ть за м о р о ж е н ы , е с л и а н а л и з не м о ж е т
б ы ть в ы п о л н е н в т е ч е н и е 8 ч а с о в п о с л е с б о р а о б р а з ц о в . Е сл и
о б р а зц ы , со д е р ж а щ и е эти а н т и б и о ти ки , не будут зам о рож ены , уровни
ге н т а м и ц и н а в о б р а з ц е м о гу т о ка за ть ся за н и ж е н н ы м и в результате
е го и н а кт и в а ц и и in vitro.^
П РИ М Е Ч А Н И Е : Х р а н и в ш и е с я о б р а з ц ы н е о б х о д и м о п р о в е р и т ь на
н а л и ч и е тв ё р д ы х ч а с т и ц . Е сл и в о б р а з ц а х п р и с у т с т в у ю т твё рды е
ч а сти ц ы , п е р е д т е с ти р о в а н и е м п е р т л е ш а й т е и о тц ен три ф уги руйте
их, чтобы уд а л и ть эти ч а сти ц ы .
Требования отн осительно о б щ и х объ ём ов об р а зц о в см отри те в разделе
ПАРАМЕТРЫ А Н А Л И ЗА д а н н о го в кл а д ы ш а и Разделе 5 Руководства
по эксплуатации системы A R C H fT E C T .
ПРОЦЕДУРА
Поставляемые материалы
ш 1Е11-20 MULTIGENT Gentamicin
Необходимые, но не поставляемые материалы
• \т 1Е11-01 M ULTIG ENT G e n ta m icin C alibra to fs, | C A L | 1 - 6 | 1 x 1 мл
• Контроль
• ps& jm (0 .8 Щ - 0 .8 0 % N a C 4 д л 1 К » б р а з ц о ^
Процедура анализа
П одробное о п и с а н и е о п и с а н и е п р о ц е д ур ы п ров ед е н ия а н а л и за на
с и с т е м а х ARCHITECT cS y ste m s см о тр и те в Р а з д е л е 5 Руководства
по эксплуатации системы A R C H fT E C T .
Процедура разведения образцов
О б р а зц ы с о зн а че н и я м и ге н та м и ц и н а , п р е в ы ш а ю щ и м и 10,0 м кг/м л
(2 0 ,9 0 м к м о л ь /л ), п о м е ч а ю т с я ф л а ж к о м и м о гу т бы ть ра зв е д е н ы
в с о о т в е т с т в и и с np oaraiaw w i* а1втсама?гйЦвскв№ р а з в е д к и » , л и б о
п р о ц е д ур о й р у чн о го ра зведе ния.
npM « и с ге м к
п р о и а в о ^ ';
д н а м е т *» ум нед<вн«вм р е зу п ь тв г» (^о отю атетаую щ !^
Р < й в а д к # 1 ^
Процедуре ручного разведения
Р учн ое р а зв е д е н и е м о ж н о вы полнять для о б р а зц о в кр о в и п а ц и е н то в
с к о н ц е н т р а ц и я м и г е н т а м и ц и н а , б о л ь ш и м и ч е м 1 0 ,0 м к г /м л
(2 0 ,9 0 м км о ль/л), с п ом о щ ью разведения равны м кол и чеством об р азц а
и ф и зи о л о ги ч е ски м ра ство р о м (1:2) п ере д п и п е ти р о в а н и е м о б р а зц а в
ч а ш е ч к у для о бр азцов.
Ш ) » ц #м кг/т
ф акто р ручного (Объем обр азца + Объём разбавителя)
разведения О бъём образца
О п е р а то р дол ж е н в ве сти ф акто р р у ч н о го ра звед е ния (2) н а экр а н
п а ц и е н та или контроля за ка за . С и сте м а и сп ол ь зует ф актор разведения
для а в то м а ти ч е ско й к о р р е к ц и и ко н ц е н т р а ц и и с п о м о щ ь ю ум но ж ени я
результата на заданны й ф актор. П ри отсутстви и о ш и б о к напечатанны й
ре зультат является с о о б щ а е м ы м ре зультатом .
П Р И М Е Ч А Н И Е : Е сл и оп ер атор н е зада л ф актор ручн о го ра зведе ния,
н а п е ч а та н н ы й р е зул ьтат д о л ж ен бы ть ум но ж е н н а ф акто р ручн ого
ра зведе ния п е р е д с о о б щ е н и е м результата.
КАЛИБРОВКА
Т е с т M U L T IG E N T G e n ta m ic in д о л ж е н б ы т ь о т к а л и б р о в а н с
и с п о л ь зо в а н и е м п р о ц е д ур ы п о л н о й (6 -то ч е ч н о й ) к а л и б р о в ки . Д л я
о с у щ е с т в л е н и я п о л н о й к а л и б р о в к и п р о т е с т и р у й т е к а л и б р а т о р ы
|CAL|i-^l M ULTIG ENT G e n ta m icin в д в ух повторах.
--- стр. 51 ---
К а л и б р о в к а с о х р а н я е т с т а б и л ь н о с т ь в т е ч е н и е п р и б л и з и т е л ь н о
28 дней (6 72 ч асов ). К а л и б р о в к у необходи м о п р о в о д и ть п р и ка;)ЭДой
у с та н о в ке новой с е р и и р е а ге н то в . П ро вер ьте к а л и б р о в о ч н у ю к р и в у ю
с п о м о щ ь ю п о м е нь ш е й м е р е д в ух ур овне й контрол е й в с о о тв е тс тв и и
с п р а в и л а м и п о ко н тр о л ю каче ства , принятъ)ми в В а ш е й л а б о р а то р и и .
Е с л и р е з у л ь т а т ы к о н т р о л е й в ы х о д я т з а п р е д е л ы д о п у с т и м ы х
ди а п а зо н о в , м о ж е т потреб ова ться повторная к а л и б р о в ка .
П осл е то го к а к к а л и б р о в к а т е с т а M U LTIG E N T G e n ta m ic in п р и н я т а
и со хра не на , в с е п о с л е д у ю щ и е о б р а зц ы м о гу т т е с ти р о в а ть с я б е з
до п о л ни те л ь н о й к а л и б р о в ки п р и ус л о в и и , ч то и сп о л ь зу е тся набор
р е а ге н то в с тем ж е ном е ром се р и и , а значе н ия кон трол е й находятся
в п р е д е л а х д о п у сти м о го д и а п а зо н а .
П Р И М Е Ч А Н И Е : Кали бра тор ( с ^ И I G entam icin является ф оновой пробой
д а нн ого анал иза.
И нф орм ация о ст а н д а р т и з а ц и и ка л и б р о в ки со д е р ж и тся во в кл а д ы ш е
к ка л и б р а то р а м M U LTIG EN T G en tam icin,
П одр обное о п и с а н и е п р о ц е д ур ы ка л и б р о в ки а н а л и за со д е р ж и тся в
Р а з д е л е 6 Р у к о в о а с т в а п о э к с п л у а т а ц и и ш с т е м ы AR C H tTEC T.
К О Н Т Р О Л Ь К А Ч Е С Т В А
С ледуйте стандартны м п роце дура м и /и л и п л а н у об е сп еч ен ия качества,
п ри ня ты м в В а ш е й л а б о р а то р и и , для со б л ю д е н и я д о п о л ни те л ь н ы х
т р е б о в а н и й п о к о н т р о л ю к а ч е с т в а и п р о в е д е н и я н е о б х о д и м ы х
ко р р е кт и р у ю щ и х д е й с т в и й . П роверьте р е ко м е н д о в а н н ы е треб о ва ни я
п о контрол ю те с т а M ULTIG ENT G en tam icin:
• К а ж д ы е 2 4 ч а с а н е о б х о д и м о т е с т и р о в а т ь м и н и м у м д в а ур ов ня
контролей в пределах диапазон а кл и н и че ски значи м ы х ко н ц е н тр а ц и й
и п ри зам е н е ка р тр и д ж а .
‘ Е сл и в В а ш е й л а б о р а то р и и треб уется б о л е е ч а ста я п р о ц е д у р а
контроля ка че ства , это м о ж н о дел ать в с о о тв е тс тв и и с м е то д и ко й ,
п ри ня той в л а б о ратор ии ,
’ Е сли результаты контроля к а ч е с т в а не
уста н о вл е н н ы м в В а ш е й л а б о р а то р и и , з н а че н и я
р е з у л ь т а т о в о б р а з ц о в п а ц и е н т о в м о г у т б ы т ь п р и з н а н ы
н е д е й с т в и т е л ь н ы м и . С л е д у й т е п р о ц е д у р а м ко н тр о л я к а ч е с т в а ,
приняты м в В а ш е й л а б о р а то р и и . М о ж е т по тр е б о ва ться п овто рная
ка л и б р о в ка .
■ П осле уста новки новой се р и и реагентов или калибраторов проверьте
результаты контроля ка ч е с т в а и
P E 3 V T 1 b T A T b l
Е д и н и ц а м и и зм ере ни я т е ста M ULTIG ENT G e n ta m icin являю тся м к г/м л
и л и м км о л ь /л . Д л я п е р е во д а ре зультато в к о н ц е н т р а ц и и ге н т а м и ц и н а
и з м к г/м л в м км о л ь /л ум н о ж ь те м к г/м л на 2,09.®
кадгуг « о ш р и я т »
н и а х к ш 9 . taete M U L T ^ S N T
П о д р о ^ ю ииформя^то: в рйзД(^в ОГ(»АНИЦЕНИЙ
i^MSf о
К а к и п р и д р у ги х о п р е д е л е н и я х а н а л и т а , ре зул ьта ты а н а л и з а на
ге н т а м и ц и н сл е д уе т и сп о л ь зо в а ть с у ч ё т1»л к л и н и ч е с к о й ка р ти н ы и
ре зультато в д р уги х д и а гн о с т и ч е с к и х п р о ц е д ур .
И нф ор м аци я п о р а с ч е т у р е зу л ьта то в со д е р ж и т с я в П р и л о ж е н и и С
Р у к о в о д с т в а п о э к с п л у а т а ц и и с и с т е м ы АНС Н П 'ЕС Т.
Р е п р е зе н та ти в н ы е дан ны е находятся в р а зд ел е С П Е Ц И Ф И Ч Е С К И Е
Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И А Н А Л И З А д а н н о г о в к л а д ы ш а . Р е з у л ь т а т ы ,
п о л у ч е н н ы е в отд е л ьн ы х л а б о р а то р и я х, м о гу т о тл и ч а ть ся д р у г от
друга.
Д ^то то д а те я ьи ую . с л ^ т р и т е в р а зд е л е С О К И Д ^ М Ы Е
З Н /^ Ш ^ Я « « « w s iu if iu
О Г Р А Н И Ч Е Н И Я П Р О Ц Е Д У Р Ы
Более подробная инф ормация содерж ится в разд елах С БО Р ОБРАЗЦОВ
И О Б Р А Щ Е Н И Е С Н И М И и С П Е Ц И Ф И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
АН АП И ЗА д а н н о го вкл а д ы ш а.
В очеш* |мдкйх случаях о ^ э ц ы пациантов мегут содержать
гвпчоофиймад» антмшмц которые мдауг быть оричижй^ по<^чвн 1«
низких s m n tm y tS i р М ул ьт^(« 9: MULTt^№T Gentamfeln^
a c tp0« « № t ^ р е д к о в
общв^ аиштепвмс»уг ^>т> 1фичиной в^трагглк^
ю щ щ в й к п с в ^ м и ю н в ш я ш и и 1 н 1 1 « ( о ш и б о < « 1 0
Н И 3 1 Ш Х 3H 4t4«m iili
О б р а з ц ы п а ц и е н т о в , с о д е р ж а щ и е п р е п а р а т с и з о м и ц и н , м о гу т
п о ка з ы в а т ь л о ж н о за в ы ш е н н ы е зн а че н и я ге н т а м и ц и н а . П одробная
и н ф о р м а ц и я с о д е р ж и т с я в р а з д е л е С П Е Ц И Ф И Ч Н О С Т Ь д а н н о го
аклады ш а . О д н а к а к а к правило, это т п реп ар ат не назначается вм есте с
ген та м и ц и н < »1. Бы ло так?»® п оказано, ч то п е н и ц и л л и н и цеф ал оспорин
в в ы со ко й к о н ц е н т р а ц и и и н а кт и в и р у ю т ге н т а м и ц и н in vitro. С теп ень
и н а кт и в а ц и и з а в и с и т от к о н кр е т н о го издлеряемого а м и н о гл и ко зи д а ,
т и п а и к о н ц е н т р а ц и и п е н и ц и л л и н а и л и ц е ф а л о с п о р и н а , а
т а к ж е у с л о в и й х р а н е н и я о б р а з ц а .^ ’ * О б р а зц ы к р о в и п а ц и е н т о в ,
п р и н и м а ю щ и х д оп о л н и те л ь н о а н т и б и о ти ки п од о б но го ти п а , долж ны
те сти р о в а ть ся с р а зу или хр анить ся в за м о р о ж е н н о м виде.
П е р е кр ё стн а я ко н т а м и н а ц и я р е а ге н та M ULTIG ENT G e n ta m icin была
о ц е н е н а н а а н а л и за то р е А Н С Н П ^С Т cS ystem s,
т ш ы «ш т т с т т « # гт,
С к о н ф и гу р и р у й т е п а р а м е тр ы G e n ta m ic in S m a rtW a s h в сл е д у ю щ и х
ф айлах анал иза.
8 Д Ш 0 1 С Н М всегда!
REAQENT/
{^-М В *
CacSQ
6К25
CocQ
СОРР*
R la n d W
r n e m d R aGENT»
№ andR 2
C 4
C02C
GENT»
GENT»
3L8D
f lia n d r e
.....Rl.Ort^..
D e M r g e m A■ m - .
34S
О т« в и П А 346
346
сш а -ш:. шт
m a f l d R 2е Е 1 ш
c m *::
GOT 7 0 Й
D e le tg B M A
D r tW B W ttA
ш
Gk^CU
m-
7088
Шm
G k iC U
9DB1
Ю Ш П г G E № T 9
R1 omy G E W r»
R IO rily
D e t w g m t AЛ
;-;,овлг9вг« a 3 4 5
IgQ
IgM
909» Я1 andR2
R IandR Z
Ш
'Z&-
PCPSQ
PCPQ
Phaw
■ y m - .
Ш У
R la n d fig
R1 and Й2
oefK^A
g e n t'» O eter^M A
GENTS Determent A
mm■ m - : Л -
т Ш М ':R la n d R g
1E08
m a n d R Z
Mm
WIb
I f f »
m D « te > g « itB
Detergent A
7D79
R ta n d l
HlandRa
G E N T S
345 ]
345 ■ 1
U ea
Urea4j
7D75 R lM d H 2
R1 andR2
GENT» DetergmtA ,345v
Im S M
* Дт^сг№^
О Ж И Д А Е М Ы Е З Н А Ч Е Н И Я
Р е к о м е н д у е т с я п р о в о д и т ь п е р и о д и ч е с к и е и з м е р е н и я п и к о в о й
1 / 1 т р а н з и т о р н о й к о н ц е н т р а ц и й г е н т а м и ц и н а д л я о б е с п е ч е н и я
а д е к в а т н ы х к о н ц е н т р а ц и й п р е п а р а т а и и з б е ж а н и я т о к с и ч е с к и х
п о б о ч н ы х эф ф ектов. Т е р а п е в т и ч е с к и й д и а п а з о н для ге н т а м и ц и н а
п р и и н ф е к ц и я х с р е д н е й т я ж е с т и с о с т а в л я е т 2 - 8 м к г /м л
(4,18 - 16,72 м к м о л ь /л ).’ ^ П ри транзи то рны х уровнях, п р е в ы ш а ю щ и х
2 м к г/м л (4 ,1 8 м км о л ь /л ), м о ж е т н аблю да ться неф р о то кси ч но сть.'^
П р е д р а с п о л о ж е н н о с т ь к и н ф е к ц и и и е ё тя ж е сть , а т а к ж е о б щ е е
со сто я н и е здоровья п а ц и е н т а дол ж н ы уч иты вать ся п ри о п ре д ел ен и и
а д е кв а тн о й д о з и р о в ки п р е п а р а та .