Дилюент для витамина В12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 Diluent (Atellica IM VB12 DIL)) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 ---
Символ Название и описание символа
Y ^rc
A r c A
Температурные ограничения
Верхний и нижний пределы температурных показателей находятся рядом с
верхними и нижними горизонтальными линиями.
Ручной сканер штрих-кода
|lV D | Медицинское изделие для диагностики in vitro
Содержимого достаточно для <п> тестов
Общее количество анализов IVD, которое может вылолнить система с наборами
реагентов IVD, указано рядом с символом.
RxOnly
Использовать под надзором медицинского работника (только для США)
Применимо только для методов IVD, зарегистрированных в США,
ОСТОРОЖНО!: В соответствии с федеральным законом (США) продажа данного
изделия может осуществляться только профессиональным работником
здравоохранения с соответствующей лицензией или по его предписанию.
©
Смешивание веществ
Перемешайте продукт перед использованием.
Разведите и перемешайте пиофилизированный продукт перед использованием.
Цель
Интервал
Официальный производитель
EC REP Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
2
Срок годности
Использовать до указанной даты.
ILOTI Код партии
REF Номер по каталогу
Вторичная переработка ^
A Напечатано соевыми чернилами |£ 0 % . PRINTED W ITH
^SQYINK
f
»
--- стр. 8 ---
Символ Название и описание символа
С€
Маркировка СЕ
а0088
Маркировка СЕ и Ю номер уполномоченного органа.
Идентификационный номер уполномоченного органа может отличаться.
YYYY-MM-DD Формат даты (год-месяц-день)
CHECKSUM
Переменный шестнадцатеричный код, подтверждающий действительность
введенных значений определения обобщенной кривой и калибратора.
UNITS C Стандартные единицы
UNITS SI Международная система единиц
1 MATERIAL Материал
MATERIAL ID Уникальный идентификационный номер материала
CONTROL NAME Название контроля
1 CONTROL TYPE Тип контроля
Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия
Наименование
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес места нахождения
511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591, United Slates (США)
Телефон: +1-914-631-8000
WWW siemens.com/healthineers
Сведения о месте (местах) производства медицинского изделия
Наименование
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес места нахождения
333 Coney Street East Walpole, MA, 02032, United States (США)
Рекламации
По вопросам качества продукции обращаться:
ООО «Сименс Здравоохранение»
115093, г. Москва, ул. Дубининская. д.9б,
Телефон: +7(495) 737-12-52
Электронная почта; hdx.ai@siemens.com
--- стр. 9 ---
Перевод с английского языка на русский язык
/Логотип/:
SIEMENS
Healthineers
10 февраля 2020 г.
По месту требования;
Настоящим удостоверяется, что прилагаемый документ является Инструкцией по применению на:
«Дилюент для витамина В12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin
B12 Diluent {Atellica IM VB12 DIL))»
От имени и по поручению
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.»
(Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
/П о д п и с ь / /П о д п и с ь /
Тошабен Дейв
Специалист отдела регистрации и
сертификации 111-й категории
Нотариус
/Штамп/;
МОЙРА БОКС
НОТАРИУС, ШТАТ НЬЮ-ЙОРК
Лицензия № 01ВО6320352
Получила лицензию на осуществление
нотариальной деятельности на территории округа
Рокланд
Срок моих полномочий истекает 03.02.2023 г.
/Печать/:
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.»
(Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
511 Benedict Avenue
Tarrytown, NY 10591 USA (США)
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.»
(Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
511 Benedict Avenue
Tarrytown, NY 10591
914-631-8000
WWW siem ens.com /diagnostics