Наборы реагентов для коагулологического определения протромбинового времени (ПВ) — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01315 | TenderMatch

Наборы реагентов для коагулологического определения протромбинового времени (ПВ) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01315 от 27.03.2008 · класс риска 1

Производитель: Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед) (Ирландия)

Вид изделия: Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы · Протромбиновое время (ПВ) ИВД, набор, анализ образования сгустка · Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал

Назначение: Наборы реагентов предназначены для коагулологического определения протромбинового времени (ПВ) при проведении исследований свертывающей системы организма (системы гемостаза)

В госконтрактах 44-ФЗ: 13 контрактов, медианная цена за единицу 12 868 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских расходных материалов для КДЛ
№ 0817200000326016642 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3, Г.РУБЦОВСК" · Алтайский край
10.11.2026539 700 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
TriniCHECK Control 3, Tcoag Ireland Limited
ЗАО «АНАЛИТИКА»
УТВЕРЖДАЮ
Г енеральный директор
П.Г. Каленикг
!-швгуста 2010 г.
И Н С Т Р У К Ц И Я  п о  П Р И М Е Н Е Н И Ю 
П л азм а аттестов анная, контрол ь 3 (T r in iC H E C K  C o n tro l 3) 
производства ф ирмы  Tcoag Ire la n d  L im ite d  (И р л ан д и я )
T r in iC H E C K  C o n tro l 3
КОМПЛЕКТАЦИЯ
10 флаконов по 1.0 мл.
НАЗНАЧЕНИЕ
Контрольная плазма TriniCH ECK  Control 3 предназначена для рутинного контроля качества в клинических 
лабораториях при выполнении следую щ их тестов:
• протромбиновое время (ПВ)
• активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)
• фибриноген
• тромбиновое время (ТВ)
• факторы II,V ,V II,V III,IX ,Х ,Х 1ДП
• антитромбин III (АТ III) (хромогенный метод)
• протеин S
• протеин С.
Аттестованные значения показателей находятся в области патологии и приведены в инструкциях, прила­
гаемых к каждой упаковке. Два уровня патологического контроля позволяют оценить весь возможный диа­
пазон терапевтических значений, наблю даемых при приеме непрямых антикоагулянтов.
СОСТАВ
Лиофилизированная плазма человека, содержащая буфер и стабилизаторы, обедненная по Факторам II, VII, 
IX. X.
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Добавьте во флакон с контрольным материалом 1,0 мл свежей дистиллированной воды. Закройте флакон и 
аккуратно перемешайте содерж имое флакона, оставьте стоять 20 минут при комнатной температуре до 
полного растворения лиофилизата.
Лиофилизированная контрольная плазма стабильна в течение срока, указанного на этикетке, при темпера­
туре хранения 2 ... 8°С.
Разведенная плазма стабильна в течение 24 часов при хранении 2.. .8° ил и на льду,
ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА
Перед использованием аккуратно перемешайте содержимое флакона.
Анализ контрольной плазмы проводят аналогично анализу проб пациентов.
П еревод н а русский язы к ЗА О  «А Н А Л И ТИ КА », М осква, 2010 тел.: (495) 737-0363 e-m ail; info@ analytica.ru


--- стр. 2 ---
TriniCHECK Control 3, Tcoag Ireland Limited
ОЖИДАЕМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Аттестованные значения с допустимыми диапазонами (± 2S) приведены в инструкции, прилагаемой к каж­
дой упаковке, и представлены в следую щ их единицах измерения:
Тест Единицы
Протромбиновое время сек, % (по Квику), М Н Р
АЧТВ сек
Тромбиновое время сек
Фибриноген (Clauss) мг/дл, г/л
Факторы (И,V,VII,VIII,IX,X,XI,XII) %
Антитромбин III %
Протеин S %
Протеин С %
Приведенные в инструкции значения и допустимые диапазоны долж ны оцениваться как ориентировочные. 
Полученные лабораторией данные могут отличаться. В этом случае каждая лаборатория по каждому из по­
казателей должна уточнять значения и пределы в зависимости от используемых реагентов и анализатора.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Используемая для приготовления контрольной плазмы донорская кровь имеет отрицательные результаты 
исследований на ВИЧ-1, ВИЧ-2, вируса гепатита С, поверхностный антиген гепатита В и антитела к ВИЧ. 
Тем не менее, работа с контрольной плазмой долж на проводиться, как с потенциально опасным материа­
лом.
2. Реагенты содержат азид натрия в качестве консерванта.
Внимание! Перевод сделан с английского оригинала инструкции.
Н ачальник отдела продукции К.И. Бланк
П еревод н а русский язы к ЗА О  «А Н А Л И ТИ КА », М осква, 2010тел.; (495) 737-0363 e-m ail: info@ analytica.ru