Валики стоматологические ватные одноразовые нестерильные — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/3770 | TenderMatch

Валики стоматологические ватные одноразовые нестерильные по ТУ 9393-001-11810570-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/3770 от 29.02.2016 · класс риска 1

Производитель: ООО "КоттонСтайл" (Россия)

Вид изделия: Валик ватный стоматологический

Назначение: Валики стоматологические ватные одноразовые нестерильные предназначены для абсорбции слюны и влаги из полости рта пациента, а также для изоляции губы/ щеки и десны при проведении стоматологических процедур

В госконтрактах 44-ФЗ: 162 контракта, медианная цена за единицу 0,60 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка перевязочных материалов
№ 0372200080826000266 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "СТРЕЛЬНА" · г. Санкт-Петербург
12.11.2026142 522 ₽
на поставку изделий медицинского назначения (стоматология)
№ 0335300059226000160 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЗЕЛЕНОГРАДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В.М. ХУДАЛОВА" · Калининградская область
16.11.2026100 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__2935_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Инструкция по применению
Валики стоматологические ватные нестерильные по ТУ 9393-001-11810570-2015, в исполнениях:
- XS, диаметр 10 мм, длина 25 мм.
- S, диаметр 10 мм, длина 30 мм.
- М, диаметр 10 мм, длина 38 мм.
- L, диаметр 10 мм, длина 45 мм.
2018


--- стр. 2 ---
LI
Версия №2 от 31.08.2018 предыдущая инструкция б/н 2015г.
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Валики стоматологические ватные нестерильные по ТУ 9393-001-11810570-2015, в исполнениях:
- XS, диаметр 10 мм, длина 25 мм.
- S, диаметр 10 мм, длина 30 мм.
- М, диаметр 10 мм, длина 38 мм.
- L, диаметр 10 мм, длина 45 мм.
(далее по тексту - валики/изделие).
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Область применения - стоматология
3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Предназначены для использования в стоматологической практике в условиях лечебно­
профилактических учреждений
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Индивидуальная несовместимость с компонентами сырья изделия. Изготовлено из 
сертифицированных материалов. Раздражающее и аллергическое воздействие на кожу пациента 
отсутствует.
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Валики, цревыщающие срок хранения, использовать нельзя.
Перед эксплуатацией ознакомьтесь с инструкцией по применению.
6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ  
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Нежелательные явления, которые могут произойти и (или) потребовать вмешательства, 
включают, в числе прочих:
• аллергическая реакция, ввиду не переносимости пациента.
7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ
Валики сочетаются со всеми медицинскими изделиями, которые применяют в 
стоматологической практики в случаях, отсутствия прямого контакта валиков с открытой раневой 
поверхностью.
8. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Распакуйте изделие, освободив его от упаковочного материала.
Проверьте целостность изделия, методом визуального осмотра.
Применение данного изделия должно полностью соответствовать своему прямому 
назначению.
9. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ)
Гарантийный срок годности - 6 лет с даты изготовления.
10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Хранение изделий у поставщика (потребителя) должно производиться на расстоянии не 
менее 1м от отопительных приборов и в отсутствии воздействия прямых солнечных лучей. Условия 
хранения по группе 1  (Л) по ГОСТ 15150 при температуре от +5°С до +40°С.
Изделия должны храниться отдельно от веществ, выделяющих пары с резким запахом и 
неприятным вкусом, или должны храниться в таре, защищенной от этих паров.


--- стр. 3 ---
Изделия транспортируются всеми видами крытых транспортных средств, кроме не 
отапливаемых отсеков самолетов в соответствии с ГОСТ 7000 и правилами, утверждёнными в 
установленном порядке для каждого вида транспорта.
Транспортирование морским транспортом должно производиться в соответствии с 
«Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов». Вид отправки - контейнерами 
или иным способом по согласованию с потребителем.
Условия транспортирования - по условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150.
И. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИИ  
Производитель:
Общество с ограниченной ответственностью «КоттонСтайл» (ООО «КоттонСтайл»)
Россия, 173020, г. Великий Новгород, ул. Связи д. 10 
Тел.8(8162)630963 
Место производства:
Общество с ограниченной ответственностью «КоттонСтайл» (ООО «КоттонСтайл»)
Россия, 173020, г. Великий Новгород, ул. Связи д. 19
12. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Валики выпускаются различных размеров: XS, S, М и L.
Основные линейные размеры валиков должны соответствовать требованиям, предетавленным 
в таблице 1.
Таблица 1.
Размер Длина валика, мм Диаметр валика, мм
XS 25,0 ±3,0 10,0 ±2
S 30,0 ± 3,0 10,0 ±2
М 38,0 ±3,0 10,0 ±2
L 45,0 ±3,0 10,0 ±2
II
Валики по показателям качества должны соответствовать требованиям и нормам, указанным в 
таблице 2.
Таблица 2
Наименование параметра Значение параметр:
1. Масса валиков, г,
- размер XS 0,35±0,04
- размер S 0,40±0,04
- размер М 0,44±0,04
- размер L 0,49±0,04
2. Сорбционная способность, г, не менее:
- размер XS 3,0±0,5
- размер S 3,5±0,5
- размер М 4,0±0,5
- размер L 4,5±0,5
3. Скорость смачивания, с, не более 10
4. Реакция водной вытяжки нейтральная
5. Влажность %, не более 8,0


--- стр. 4 ---
13. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В комплект поставки должно входить:
- валики стоматологические одного размера в количестве 100, 200, 250, 500, 600,1000 или 
2000 штук;
- потребительская упаковка с маркировкой - 1  шт.
- инструкция по применению (на групповую тару) - 1 экз.
14. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
Использованные валики относятся к отходам класса Б и утилизируются в соответствии с 
СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обраш;ению с медицинскими 
отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 
2010 г. N 163). Возможна утилизация с бытовыми отходами.


--- стр. 5 ---
Сшито и зав1
;,|\LLC'XottonSly!e7#|
\ о \ ^
V :