Имплантаты для остеосинтеза позвоночника — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/333 от 13.03.2013 · класс риска 3

Производитель: Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Винт костный спинальный, нерассасывающийся · Пластина для спинальной фиксации, нерассасывающаяся · Эндопротез тела позвонка

Назначение: Предназначены для обеспечения стабильной фиксации отломков в правильном положе-нии с сохранением функциональной оси сегмента, стабилизация зоны перелома до полного сращения; коррекции деформаций позвоночника любой этиологии, стабилиза-ции при воспалительных, дегенеративных и онкологических заболеваниях позвоночника.

В госконтрактах 44-ФЗ: 99 контрактов, медианная цена за единицу 10 734 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__dc242302_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
Приказом Росздравнадзора Генеральный директор ООО
о т__________200_г. № _______ «Медтроник»
Плясунова Е.В.
УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ»
«___»________200 г.
М.п.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению: Имплантаты для остеосинтеза позвоночника (см.
Приложение на 10 листах)
(наименование изделия медицинского назначения)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
2012 г.


--- стр. 2 ---
1. Наименование изделия медицинского назначения с указанием кода  
ОКП.
Имплантаты для остеосинтеза позвоночника (см. Приложение №1)
Класс риска -26 ОКП 94 3800
2. Н а з н а ч е н и е ,  о б л а с т ь  п р и м е н е н и я .
2.1. Назначение.
Имплантаты для остеосинтеза позвоночника относятся к изделиям  
медицинской техники, и представляют собой набор металлических деталей  
из титанового сплава (стержней, винтов, крючков, коннекторов, кейджей и  
т.д.) и прочих вспомогательных компонентов, предназначенных для  
обеспечения стабильной фиксации отломков в правильном положении с  
сохранением функциональной оси сегмента, стабилизация зоны перелома до  
полного сращения; коррекции деформаций позвоночника любой этиологии,  
стабилизации при воспалительных, дегенеративных и онкологических  
заболеваниях позвоночника.
2.2 Область применения - хирургия, травматология и ортопедия,  
нейрохирургия.
3 . О п и с а н и е .
Ф и з и ч е с к и е  и  т е х н и ч е с к и е  х а р а к т е р и с т и к и
3.1. Имплантаты для стержне-винтовой стабилизации грудного и  
поясничного отделов позвоночника:
3.1.1. Имплантаты CD HORIZON® (винты, крючки, стержни, стяжки, скобы,  
коннекторы)
Характеристика Винты Транснедикулярные CD HORIZON®
Назначение Транспедикулярные винты  применяются для  
дорсальной/ вентральной стержне-винтовой  
стабилизации фудного и поясничного отделов  
позвоночника. Могут устанавливаться открыто или  
чрескожно.
Фото
\ 1 Г


--- стр. 3 ---
Виды:
Размеры
1. Винт транспедикулярный моноаксиальный.
2. Винт транспедикулярный полиаксиальный.
3. Винт транспедикулярный моноаксиальный  
канюл ированный,
4. Винт транспедикулярный моноаксиальный переднего  
доступа.
5. Винт транспедикулярный полиаксиальный  
канюл ированный.
6. Винт транспедикулярный полиаксиальный окончатый.
7. Винт транспедикулярный полиаксиальный  
гидроксиапатитный.
8. Винт транспедикулярный полиаксиальный  
спонгиозный.
9. Винт транспедикулярный полиаксиальный  
редуцирующий.
10. Винт транспедикулярный униаксиальный.
11. Винт транспедикулярный полиаксиальный закрытый.
1.Винт транспедикулярный моноаксиальный:  для
стержня диаметром 3.5, 4.5, 5.5, 6.35 мм, диаметр ножки  
винта 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.5, 7.5 мм, длина ножки  
винта 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 мм.
2.Винт транспедикулярный моноаксиальный  
канюлированный:  для стержня диаметром 4.5, 5.5 мм,  
диаметр ножки винта 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.5 мм, длина  
ножки винта 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 мм.
Ъ.Винт транспедикулярный моноаксиальный переднего  
доступа:  для стержня диаметром 5.5мм, диаметр ножки  
винта 5.5, 6.5 мм, длина ножки винта 20, 25, 30, 35, 40,  
45, 50, 55, 60 мм.
А.Винт транспедикулярный полиаксиальный:  для
стержня диаметром 4.5, 5.5, 6.35мм, диаметр ножки  
винта 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.5, 7.5, 8.5 мм, длина ножки  
винта 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70 мм.
5.Винт транспедикулярный полиаксиальный
канюлированный:  для стержня диаметром 4.5, 5.5,
б.35мм, диаметр ножки винта 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.5  
мм, длина ножки винта 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 мм.
в.Винт транспедикулярный полиаксиальный окончатый:  
для стержня диаметром 5.5мм, диаметр ножки винта 5.5,


--- стр. 4 ---
6.5, 7.5 мм, длина ножки винта 30, 35, 40, 45, 50, 55 мм.
I .Винт транспедикулярный полиаксиальный
гидроксиапатитный:  для стержня диаметром 5.5мм,  
диаметр ножки винта 5.5, 6.5, 7.5 мм, длина ножки 35,  
40, 45, 50, 55 мм.
S.BuHtn транспедикулярный полиаксиальный
спонгиозный:  для стержня диаметром 5.5 мм, диаметр  
ножки винта 4.5, 5.5, 6.5, 7.5мм, длина ножки 30, 35, 40,  
45, 50, 55 мм.
9.Винт транспедикулярный полиаксиальный
редуцирующий',  для стержня диаметром 5.5 мм, диаметр  
ножки винта 4.5, 5.5, 6.5, 7.5 мм, длина ножки винта 25,  
3 0 ,3 5 ,4 0 , 4 5 ,5 0 ,5 5  мм.
ХО.Винт транспедикулярный униаксиальный:  для
стержня диаметром 5.5мм, диаметр ножки винта 4.5, 5.0,
5.5, 6.5, 7.5 мм, длина ножки винта 30, 35, 40, 45, 50, 55  
мм.
II .Винт транспедикулярный полиаксиальный
закрытый', для стержня диаметром 5.5 мм, диаметр  
ножки винта 5.5, 6.5, 7.5, 8.5 мм, длина ножки винта 40,  
50, 60, 70, 80, 90 мм.
Предел отклонения ножки  
полиаксиального винта
±28° градусов (в сумме 56°) от вертикальной оси винта  
в сагиттальной и аксиальной плоскости
Форма винта Головка камертонного типа
Форма кончика винта Тупой вытянутый кончик для бикортикальной фиксации
Резьба Самонарезающая губчатая с коническим внутренним  
диаметром и постоянным внешним
Профиль Низкий
Материал Титановый сплав
Крючки CD HORIZON®Характеристика
Назначение Крючки  применяются для дорсальной стабилизации  
грудного и поясничного отделов позвоночника  
альтернативно транспедикулярным винтам.
Фото


--- стр. 5 ---
Виды:
Размеры
Ф
Форма захвата
Профиль
Материал
%
1  .Крючок педикулярный.
2.Крючок для поперечного отростка.
3. Крючок супраламинарный.
4. Крючок инфраламинарный.
5. Крючок супраламинарный поясничный удлиненный.
6. Крючок ламинарный поясничный смещенный.
7. Крючок супраламинарный грудной угловой.
Крючок педикулярный:  для стержня диаметром: 3.5,
4.5, 5.5, 6.35 мм; высота захвата: малая, средняя,
большая.
2. Крючок для поперечного отростка:  для стержня  
диаметром: 3.5, 4.5, 5.5, 6.35 мм; высота захвата: малая,  
средняя, большая; ширина лопасти крючка: узкая,
широкая.
Ъ.Крючок супраламинарный'.  для стержня диаметром:
3.5, 3.6, 4.5, 5.5, 6.35 мм, высота захвата:  малая, средняя,
большая; ширина лопасти крючка:  узкая, широкая. 
А.Крючок инфраламинарный:  для стержня диаметром:
4.5, 5.5, 6.35 мм; высота захвата: малая, средняя,
большая; ширина лопасти крючка:  узкая, широкая.
5. Крючок супраламинарный поясничный удлиненный:  
для стержня диаметром:  3.5, 4.5, 5.5, 6.35 мм; высота  
захвата: малая, средняя, большая.
6. Крючок ламинарный поясничный смещенный:  для  
стержня диаметром:  5.5, 6.35 мм; смешение лопасти:  
левое, правое.
7. Крючок супраламинарный грудной угловой:  для  
стержня диаметром:  5.5, 6.35 мм; изгиб лопасти: левый,  
правый.
Анатомически приспособлена для установки под дужку,  
за корень дужки и за поперечный отросток позвонка.
Низкий
Титановый сплав


--- стр. 6 ---
Характеристика
Назначение
Винты Блокирующие CD HORIZON®
Блокирующие винты  предназначены для фиксации  
стержня внутри транспедикулярного винта, крючка или  
коннектора
Фото
Виды: 1.Винт блокирующий с отделяемым внешне­
шестигранным верхом.
2. Винт блокирующий внутренне-шестигранный с  
отделяемым внешне-круглым верхом.
3. Винт блокирующий внутренний редуцирующий с  
отделяемым внешне-резьбовым верхом.
4. Винт блокирующий низкомоментный с отделяемым  
внешне-шестифанным верхом.
5.Винт блокирующий низкомоментный внутренне­
шестигранный с отделяемым внешне-круглым верхом.
6. Винт блокирующий фланцевый с отделяемым внешне­
шестигранным верхом.
7. Винт блокирующий малый с отделяемым внешне-  
шестифанным верхом.
8. Винт блокирующий малый внутренне-шестифанный.
9. Винт блокирующий малый внутренне-звездочный.
Размеры: 1. Винт блокирующий с отделяемым внешне­
шестигранным верхом:  для стержня диаметром:  3.5, 3.6,
4.5, 5.5, 6.35 мм.
2. Винт блокирующий внутренне-шестигранный с  
отделяемым внешне-круглым верхом',  для стержня  
диаметром:  4.5, 5.5, 6.35 мм.
3. Винт блокирующий внутренний редуцирующий с  
отделяемым внешне-резьбовым верхом:  для стержня  
диаметром 5.5 мм.
4. Винт блокирующий низкомоментный с отделяемым  
внешне-шестигранным верхом',  для стержня диаметром
6.35 мм.
5.Винт блокирующий низкомоментный внутренне­
шестигранный с отделяемым внешне-круглым верхом'.  
для стержня диаметром 6.35 мм.


--- стр. 7 ---
6. Винт блокирующий фланцевый с отделяемым внешне­
шестигранным верхом:  для стержня диаметром:  4.5, 5.5  
мм.
7. Винт блокирующий малый с отделяемым внешне­
шестигранным верхом:  для стержня диаметром:  3.5, 4.5,
5.5, 6.35 мм.
8. Винт блокирующий малый внутренне-шестигранный:  
для стержня диаметром:  3.5, 4.5, 5.5, 6.35 мм.
9. Винт блокирующий малый внутренне-звездочный:  для 
стержня диаметром 4.5, 5.5 мм.
Форма Из двух частей',  верхняя без резьбы, для удерживания  
установочным инструментом, нижняя резьбовая, после  
сепарирования блокирует имплантант.
Резьба С отрицательным углом направления вкручивания - типа  
G4, препятствующая расклиниванию головки винта и  
срезанию витков резьбы
Разделение частей В момент затягивания происходит сепарирование  
верхней части от нижней и блокирование стержня в  
имплантанте.
Материал Титановый сплав
Стержни CD HORIZON®Характеристика
Назначение Стержни  предназначены для продольного соединения  
винтов/ крючков между собой в единую конструкцию.  
Устанавливаются открыто или чрескожно  
малоинвазивно.
Фото
I \
Виды: 1. Стержень прямой.
2. Стержень прямой линованный.
3. Стержень изогнутый.
4. Стержень изогнутый полуригидный*.
5. Стержень изогнутый полуригидный чрескожный*.


--- стр. 8 ---
6. Стержень прямой чрескожный.
7. Стержень изогнутый чрескожный.
8. Стержень полуригидный-динамический прямой*.
9. Стержень полуригидный-динамический изогнутый*.
10. Стержень полуригидный-динамический лордозный*.
11 .Стержень полуригидный-динамический
гиперлордозный*.
Размеры 1. Стержень прямой:  диаметр:  3.5, 3.6, 4.5, 5,5, 6.35 мм,  
длина:  100, 200, 300, 500 мм.
2. Стержень прямой линованный:  диаметр 5.5 мм, длина  
500мм.
3. Стержень изогнутый:  диаметр 5.5 мм, длина: 40, 50,  
60, 70, 80, 90, 100, 110 мм.
4. Стержень изогнутый полуригидный*:  диаметр 6.35  
мм, длина:  30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, ПО,  
120, 130 мм.
5. Стержень изогнутый полуригидный чрескожный*:  
диаметр 6.35мм, длина:  30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70,  
75, 80, 85, 90 мм.
6. Стержень прямой чрескожный:  диаметр 5.5 мм,  
длина:  70, 80, 90, 100, ПО, 120, 130, 140, 150, 160, 170,  
180, 190, 200, 210, 220, 240, 260 мм.
7. Стержень изогнутый чрескожный:  диаметр 5.5 мм,  
длина:  30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70,75, 80, 85, 90, 95,  
100 мм.
8. Стержень полуригидный-динамический прямой*:  
диаметр 6.35 мм, длина: 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100,  
ПО, 120, 130 мм.
9. Стержень полуригидный-динамический изогнутый*:  
диаметр 6.35 мм, длина:  60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130  
мм.
10. Стержень полуригидный-динамический лордозный*:  
диаметр 6.35 мм, длина:  60, 70, 80, 90, 100, ПО, 120, 130  
мм.
11. Стержень полуригидный-динамический
гиперлордозный*:  диаметр 6.35 мм, длина:  60, 70, 80, 90,  
100, ПО, 120, 130 мм.
Кончики чрескожного  
стержня______________
Дистальный пулевидный для безопасного легкого  
введения, проксимальный кончик с замком крепления к


--- стр. 9 ---
установочному инструменту
Кончик прямого  
стержня
Шестигранник для ротирования
Полуригидный-
динамический
стержень
Имеет овальное сечение и эластичную вставку
Материал Титановый сплав.
*Полуригидные стержни - РЕЕК (полиэфирэфиркетон)
Характеристика Стяжки Поперечные CD HORIZON ®
Назначение Поперечные стяжки  состоят из двух фиксаторов-клипс  
и балки без / с возможностью регулирования расстояния  
между стержнями. Используются для придания  
конструкции дополнительной поперечной стабильности.
Фото
J *
Виды: 1. Стяжка поперечная сборная регулируемая  
универсальная.
2. Стяжка поперечная сборная регулируемая для  
дистракции.
3.Стяжка поперечная сборная регулируемая для  
контракции.
4.Стяжка поперечная моноблочная.
5.Стяжка поперечная моноблочная регулируемая.
6.Стяжка поперечная моноблочная переднего доступа.
Размеры: 1. Стяжка поперечная сборная регулируемая  
универсальная-, для стержня диаметром 5.5 мм, длина
балки 120 мм.
2.Стяжка поперечная сборная регулируемая для  
дистиакиии:  для стеожня диаметром 5.5 мм. длина
балки 60 мм.
3.Стяжка поперечная сборная регулируемая для  
контракиии:  для стержня диаметром 5.5 мм, длина
балки 60 мм.
А.Стяжка поперечная моноблочная:  для стержня


--- стр. 10 ---
ф
диаметром 3.5 мм, длина балки: 13. 17. 21. 25. 29. 33. 37  
мм: для стеожня диаметром 4.5 мм. длина балки: 16. 19.  
22, 25, 28, 31, 34, 37, 40 мм: для стержня диаметром 5.5  
мм, длина балки: 16. 19. 22. 25 мм.
5.Стяжка поперечная моноблочная регулируемая:  для  
стержня диаметром 4.5 мм. диапазон длины балки: 28-  
30, 30-34, 34-42, 41-56, 55-84 мм: для стержня диаметром  
5.5 мм, диапазон длины балки 28-30, 30-34. 34-36, 36-39,  
39-45, 45-58, 58-80 мм.
в.Стяжка поперечная моноблочная переднего доступа  
для стержня диаметром 5.5 мм, длина балки: 13, 14, 15,  
16, 17, 18, 19 мм.
Фиксация положения  
балки
Двумя встроенными блокирующими винтами
Профиль Низкий
Регулировка длины в  
прямой проекции  
дорсально
На сборной стяжке от 60 до 120мм
Регулировка в  
сагиттальной проекции  
вентрально
Не производится
Материал Титановый сплав
Характеристика Коннекторы CD HORIZON®
Назначение Стержневые коннекторы  предназначены для  
соединения двух стержней "стык в стык", параллельно  
друг другу, или для создания боковой ветви  
конструкции.
Фото
Ы т  j P f X J  ' T p e i
Виды: 1. Коннектор параллельный с закрытым/закрытым  
контуром.
2. Коннектор параллельный с закрытым/открытым  
контуром.
3. Коннектор осевой с закрытым/ закрытым контуром.
4. Коннектор осевой с закрытым/открытым контуром.
5. Коннектор-стержень закрытый сагиттальный.
6. Коннектор-стержень открытый боковой.


--- стр. 11 ---
7. Коннектор-стержень закрытый боковой.
Размеры 1. Коннектор параллельный с закрытым/закрытым  
контуром:  диаметр:  3.5x3.5 мм, 3.5x4.5 мм, 4.5x4.5 мм,  
4.5x5.5 мм, 5.5x5.5 мм, 5.5x6.35 мм.
2. Коннектор параллельный с закрытым/открытым  
контуром:  диаметр:  4.5x4.5 мм, 4.5x5.5мм, 5.5 х 5.5мм,
5.5 X  6.35 мм.
3. Коннектор осевой с закрытым/ закрытым контуром:  
диаметр:  4.5 х 4.5 мм, 4.5 х 5.5 мм, 5.5 х 5.5 мм, 5.5 х
6.35 мм.
4. Коннектор осевой с закрытым/открытым контуром:  
диаметр: 4.5 х 4.5 мм, 4.5 х 5.5 мм, 5.5 х 5.5 мм, 5.5 х
6.35 мм.
5. Коннектор-стержень закрытый сагиттальный:  
диаметр стержня 4.5, 5.5 мм, длина 70, 200 мм.
6. Коннектор-стержень открытый боковой:  диаметр  
стержня 4.5, 5.5мм, длина 12, 32 мм,
7. Коннектор-стержень закрытый боковой:  диаметр  
стержня 5.5 х 6.35 мм, длина 10, 20, 30, 60 мм.
Материал Титановый сплав
Характеристика Скобы CD HORIZON®
Назначение Пластинные скобы  предназначены для установки на  
боковую поверхность тел грудных и поясничных  
позвонков для предотвращения вырывания винтов,  
которые проходят через отверстия в скобе.
Фото
О .
Виды: 1  .Скоба пластинная передняя верхняя. 
2.Скоба пластинная передняя нижняя.
Размеры \.Скоба пластинная передняя верхняя:  ширина: 19, 21,  
23, 25 мм.
2.Скоба пластинная передняя нижняя:  ширина: 19, 21,  
23, 25 мм.
Форма Плоская с выдающимися шипами для закрепления на  
поверхности тела.
Двойная скоба Имеет 2 выдающихся шипа


--- стр. 12 ---
Материал Титановый сплав
3.1.2. Имплантаты BASIS® (винты, крючки, стержни, стяжки)
Характеристика Винты Траиспедикуляриые BASIS®
Назначение Транспедикулярные винты  применяются для  
дорсальной/ вентральной стержне-винтовой  
стабилизации грудного и поясничного отделов  
позвоночника.
Фото
0
Виды: 1  .Винт транспедикулярный моноаксиальный. 
2.Винт транспедикулярный полиаксиальный.
Размеры Х.Винт транспедикулярный моноаксиальный:  для  
стержня диаметром 5.5 мм, диаметр ножки винта: 5.0,
6.0, 7.0 мм, длина ножки: 35, 40. 45, 50, 55 мм.
2.Винт транспедикулярный полиаксиальный:  для  
стержня диаметром 5.5 мм, диаметр ножки винта: 5.5,
6.5, 7.5 мм, длина ножки: 35, 40, 45, 50, 55 мм.
Предел отклонения ножки  
полиаксиального винта
±28° фадусов (в сумме 56°) от вертикальной оси винта  
в сагиттальной и аксиальной плоскости
Форма винта Головка камертонного типа
Форма кончика винта Тупой вытянутый кончик для бикортикальной фиксации
Резьба Самонарезающаяся губчатая с коническим внутренним  
диаметром
Материал Титановый сплав
Характеристика Крючки BASIS®
Назначение Крючки  применяются для дорсальной стабилизации  
грудного и поясничного отделов позвоночника  
альтернативно транспедикулярным винтам.
Фото
ч ч
Виды: 1  .Крючок для поперечного отростка.


--- стр. 13 ---
2.Крючок педикулярный.
Размеры 1  .Крючок для поперечного отростка:  для стержня  
диаметром 5.5 мм; ширина лопасти крючка: узкая.
широкая.
2.Крючок педикулярный:  для стержня диаметром 5.5 мм.
Форма захвата Анатомически приспособлена для установки под дужку,  
за корень дужки и за поперечный отросток позвонка
Материал Титановый сплав
Характеристика Винты Блокирующие BASIS'®
Назначение Блокирующие винты  предназначены для фиксации  
стержня внутри транспедикулярного винта, крючка или  
коннектора.
Фото
#
Виды: 1. Винт блокирующий внутренне-шестигранный.
Размер для стержня диаметром 5.5 мм.
Резьба С отрицательным углом направления вкручивания - типа  
G4, препятствующая расклиниванию головки винта и  
срезанию витков резьбы.
Материал Титановый сплав
Характеристика Стержни BASIS®
Назначение Стержни  предназначены для продольного соединения  
винтов/ крючков между собой в единую конструкцию.  
Устанавливаются открыто.
Фото — — 1
Виды: 1  .Стержень прямой.
Размеры Диаметр 5.5мм, длина 500мм
Тип Универсальный
Форма кончика Шестигранник для ротирования
Материал Титановый сплав
Характеристика Стяжки BASIS®
Назначение Поперечные стяжки  состоят из двух крючков-клипс и  
балки. Путем поперечного соединения двух стержней  
используются для придания дополнительной


--- стр. 14 ---
стабильности конструкции.
Фото
— >41^^ 
Л
Виды: 1  .Стяжка поперечная регулируемая.
Размеры Диаметр стержня 5.5мм, диапазон длины балки: 30-50.  
50-70, 70-90мм
Фиксация положения Двумя встроенными блокирующими винтами
Профиль Низкий
Регулировка длины в  
прямой проекции  
дорсально
от 30 до 90мм
Материал Титановый сплав
3.1.3. Имплантаты COLORADO 2® (винты, крючки, скобы, коннекторы,  
гайки, пластины).
Характеристика Винты Транспедикулярные COLORADO 2®
Назначение Транспедикулярные винты  применяются для  
дорсальной/ вентральной стержне-винтовой  
стабилизации грудного и поясничного отделов  
позвоночника.
Фото
f
Виды: 1. Винт транспедикулярный конический редуцирующий.
Размеры для стержня диаметром 5.5 мм
диаметр ножки винта: 4.5, 5.5, 6.5, 7.5 мм
длина ножки винта: 30. 35. 40. 45. 50. 55 мм
Форма винта Штифт, без головки камертонного типа
Форма кончика винта Тупой вытянутый кончик для бикортикальной фиксации
Резьба Самонарезающаяся губчатая с коническим внутренним  
диаметром
Редуцирующийся Засчет резьбового хвостовика
Материал Титановый сплав


--- стр. 15 ---
Характеристика Винты Костные COLORADO 2®
Назначение Костные крестцовые винты  для крестцовой и  
крестцово-подвздошной пластины.
Фото
4
Виды: 1  .Винт костный крестцовый.
2.Винт костный крестцово-подвздошный.
Размеры: 1. Винт костный крестцовый:  для стержня диаметром  
5.5 мм, диаметр ножки винта: 6.5, 7.0 мм, длина ножки
винта: 30. 35, 40. 45. 50. 55. 60. 65. 70 мм.
2. Винт костный крестцово-подвздошный:  для стержня  
диаметром 5.5 мм, диаметр ножки винта 7,0 мм, длина  
ножки винта: 55, 60. 65. 70. 75. 80 мм.
Форма кончика винта Тупой вытянутый кончик для бикортикальной фиксации
Резьба Самонарезающаяся губчатая с коническим внутренним  
диаметром
Материал Титановый сплав
Характеристика Винт блокирующий COLORADO 2®
Назначение Винты блокирующие предназначены для блокировки  
крестцовой пластины.
Фото
Виды 1.Винт блокирующий для крестцовой/ крестцово-  
подвздошной пластины.
Материал Титановый сплав
Характеристика Крючки COLORADO 2®
Назначение Крючки  применяются для дорсальной стабилизации  
грудного и поясничного отделов позвоночника  
альтернативно транспедикулярным винтам.


--- стр. 16 ---
Фото
L ’ J
Виды: 1  .Крючок ламинарный редуцирующий.
2.Крючок ламинарный закрытый.
3.Крючок педикулярный редуцирующий.
Размеры: 1. Крючок ламинарный редуцирующий:  для стержня  
диаметоом 5.5 мм, высота захвата: малый, средний.
большой.
2. Крючок ламинарный закрытый:  для стержня  
диаметром 5.5 мм.
3. Крючок педикулярный редуцирующий:  для стержня  
диаметром 5.5 мм, высота захвата: малый, большой.
Редуцирующая
способность
Засчет резьбового хвостовика
Ламинарный закрытый  
крючок
Имеет встроенный блокирующий винт
Форма захвата Анатомически приспособлена для установки под дужку,  
за корень дужки и за поперечный отросток позвонка.
Материал Титановый сплав
Характеристика Скобы COLORADO 2®
Назначение Блокирующие педикулярные скобы  служат для  
дополнительного крепления педикулярного крючка к  
корню дуги позвонка
Фото
Виды: 1. Скоба блокирующая педикулярная.
Размеры для стержня диаметром 5.5 мм
Форма Прямоугольная с 4-мя шипами и язычком
Материал Титановый сплав
Характеристика Коннекторы COLORADO 2®
Назначение Стержне-винтовые коннекторы  служат для  
соединения стержня со штифтовым транспедикулярным  
редуцирующим винтом, крючком, крестцовой  
пластиной.


--- стр. 17 ---
ф
Фото
Виды: 1. Коннектор стержне-винтовой.
2. Коннектор стержне-винтовой крестцовый.
Размеры: 1. Коннектор стержне-винтовой:  для стержня  
диаметром 5.5мм.
2. Коннектор стержне-винтовой крестцовый:  для  
стержня диаметром 5.5мм.
Предел отклонения ножки  
транспедикулярного винта за  
счет коннектора
±17° градусов (в сумме 34°) от вертикальной оси винта  
в сагиттальной и аксиальной плоскости
Блокирование Блокирующей гайкой
Материал Титановый сплав
Характеристика Пластины COLORADO 2®
Назначение Крестцовые и Крестцово-подвздошные пластины
служат для крестцовой и крестцово-подвздошной  
стабилизации позвоночника.
Фото
У  ^
Виды: 1. Пластина крестцовая редуцирующая.
2. Пластина крестцово-подвздошная редуцирующая.
Размеры 1. Пластина крестцовая редуцирующая:  диаметр  
стержня 5.5 мм.
2. Пластина крестцово-подвздошная редуцирующая  
диаметр стержня 5.5 мм.
Количество точек  
крепления пластины
2 точки в крестцовой ( для 2-х крестцовых костных  
винтов), 3 точки в крестцово-подвздошной (для 2  
крестцовых и 1  крестцово-подвздошный винтов).
Угол расположения  
костного винта в  
пластине
Первый - 10° медиально и параллельно замыкательной  
пластине, второй - 45° латерально и 45° краниально
Дополнительное  
блокирование костных  
винтов в пластине
Двумя блокирующими винтами пластины
Соединение со Через коннектор


--- стр. 18 ---
стержнем
Материал Титановый сплав
Характеристика Гайки COLORADO 2®
Назначение Блокирующие гайки  предназначены для блокирования  
стержня с транспедикулярным винтом, крючком или  
крестцовой пластиной через переходной коннектор.
Фото
I f
Виды: 1. Гайка блокирующая редуцирующая с отделяемым  
внешне-шестигранным верхом.
Размер для стержня диаметром 5.5мм.
Форма Из двух частей: верхняя отделяемая  - для удерживания  
установочным инструментом, нижняя блокирующая -  
для редуцирования стержня через коннектор сверху  
транспедикулярного винта или крючка.
Резьба Внутренняя
Разделение частей  
гайки
В момент затягивания происходит сепарирование  
верхней части от нижней
Материал Титановый сплав
3.1.4. Имплантаты TSRH (винты, коннекторы).
Характеристика Винты Транспедикуляриые TSRH®
Назначение Транспедикулярные винты  применяются для  
дорсальной стержне-винтовой стабилизации грудного и  
поясничного отделов позвоночника.
Фото
Р
1
Виды: 1. Винт транспедикулярный короткий.
2. Винт транспедикулярный удлиненный.
3.Винт транспедикулярный удлиненный  
многоплоскостной.


--- стр. 19 ---
4. Винт транснедикулярный длинный резьбовой.
5. Винт транснедикулярный длинный резьбовой  
многоплоскостной.
Размеры 1. Винт транспедикулярный короткий:  для стержня  
диаметром: 5.5 мм; диаметр ножки винта: 4.5, 5.5, 6.5,
7.5, 8.5 мм; длина ножки винта: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50,  
55, 60 мм.
2. Винт транспедикулярный удлиненный:  для стержня  
диаметшм: 5.5 мм; диаметр ножки винта: 5.5, 6.5, 7.5
мм; длина ножки винта: 30, 35, 40, 45. 50, 55 мм.
Ъ.Винт транснедикулярный удлиненный  
многоплоскостной:  для стержня диаметром 5.5 мм;  
диаметр ножки винта: 4.5, 5.5, 6.5. 7.5 мм; длина ножки
винта: 20. 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм.
4. Винт транснедикулярный длинный резьбовой:  для  
стержня диаметром 5.5 мм, диаметр ножки винта: 5.5,
6.5, 7.5 мм; длина ножки винта: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60  
мм.
5. Винт транснедикулярный длинный резьбовой  
многоплоскостной:  для стержня диаметром 5.5 мм;  
диаметр ножки винта: 5.5, 6.5, 7.5 мм; длина ножки
винта: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм.
Форма винта иТтифт, без головки камертонного типа
Форма кончика винта Тупой вытянутый кончик для бикортикальной фиксации
Резьба Самонарезающая губчатая с коническим внутренним  
диаметром
Редуцирующая
способность
Засчет резьбового хвостовика
Штифтовой дизайн Облегчает декортикацию и укладку трансплантанта,  
сокращает время сборки консгрукции и степень  
моделирования стержня.
Карданный шарнир  
винта
Обеспечивает одновременную коррекцию в  
сагиттальной и коронарной плоскостях.
Материал Титановый сплав
Характеристика Коннекторы TSRH®
Назначение Стержне-винтовые коннекторы  служат для  
соединения стержня со штифтовым транспедикулярным  
винтом


--- стр. 20 ---
Фото « i
[ ’О  I ' i ' T r a
I f  а
Виды; 1.Коннектор стержне-винтовой.
2.Коннектор стержне-винтовой развернутый.
Размеры: 1. Коннектор стержне-винтовой:  для стержня  
диаметром 5.5 мм; смешение от стержня: малый.
средний, большой.
2. Коннектор стержне-винтовой развернутый:  для  
стержня диаметром 5.5мм; разворот от стержня на 90°.
Блокирование Отдельным блокируюшим винтом
Степень свободы  
вращения
транспедикулярного винта
360°, во всех направлениях
Материал Титановый сплав
Характеристика Винты Блокирующие TSRH®
Назначение Блокирующие винты  предназначены для  
одновременного блокирования стержня,  
транспедикулярного винта и коннектора.
Фото
S I ^ K
Виды: 1. Винт блокируюший с отделяемым длинным внешне­
шестигранным верхом.
Размеры для стержня диаметром 5.5 мм
Форма Из двух частей:  верхняя отделяемая - для удерживания  
установочным инструментом, нижняя блокиоуюшая -  
для одновременного блокирования коннектора,  
транспедикулярного винта и стержня.
Разделение частей  
винта
В момент затягивания происходит сепарирование  
верхней части от нижней.
Материал Титановый сплав
3.1.5. Имплантаты TENOR (винты, коннекторы, гайки, стяжки,  
стержни)
Характеристика Винты Транспекулярные TENOR®
Назначение Транспедикулярный конический винт  для задней


--- стр. 21 ---
Фото
стержне-винтовой стабилизации грудного и поясничного  
отделов позвоночника
Виды: 1  .Винт транспедикулярный конический.
2. Винт транспедикулярный конический редуцирующий.
Размеры: 1. Винт транспедикулярный конический:  для стержня  
диаметром 5.5 мм; диаметр ножки винта: 4.5, 5.5, 6.5, 7.5  
мм; длина ножки винта: 30, 35, 40, 45, 50, 55 мм.
2.Винт транспедикулярный конический редуцирующий:  
для стержня диаметром 5.5 мм; диаметр ножки винта:  
4.5, 5.5, 6.5, 7.5 мм; длина ножки винта: 30, 35, 40, 45,  
50, 55 мм.
Предел отклонения ножки  
транспедикулярного винта за  
счет коннектора
±17° градусов (в сумме 34°) от вертикальной оси винта  
в сагиттальной и аксиальной плоскости
Форма кончика винта Тупой вытянутый кончик для бикортикальной фиксации
Резьба Самонарезающая губчатая с  
диаметром
коническим внутренним
Редуцирующий За счет резьбового хвостовика
Штифтовой дизайн Облегчает декортикацию и укладку трансплантанта,  
сокращает время сборки конструкции и степень  
моделирования стержня. _______________________________
Материал Титановый сплав
Характеристика Коннекторы TENOR
Назначение Стержне-винтовые коннекторы  служат для  
соединения стержня со штифтовым транспедикулярным  
винтом
Фото
Виды: 1  .Коннектор стержне-винтовой открытый.
2.Коннектор стержне-винтовой закрытый.
3.Коннектор стержне-винтовой закрытый регулируемый.


--- стр. 22 ---
Размеры: 1  .Коннектор стержне-винтовой открытый:  для 
стержня диаметром 5.5 мм.
2.Коннектор стержне-винтовой закрытый:  для 
стержня диаметром 5.5 мм).
3>.Коннектор стержне-винтовой закрытый  
регулируемый:  для стержня диаметром 5.5 мм.
Предел отклонения ножки  
транспедикулярного винта  
за счет коннектора
±23° градусов (в сумме 46°) от вертикальной оси винта  
в сагиттальной и аксиальной плоскости
Блокирование Блокирующей гайкой
Материал Титановый сплав
Х арактеристика Г а й ки  TENOR®
Назначение Блокирующие гайки  предназначены для блокирования  
стержня с транспедикулярным винтом через переходный  
коннектор.
Фото
ш
Виды: 1. Гайка блокирующая редуцирующая с отделяемым  
внешне-шестигранным верхом.
Размер для стержня диаметром 5.5мм
Форма Из двух частей:  верхняя отделяемая - для удерживания  
установочным инструментом, нижняя блокирующая -  
для редуцирования стержня через коннектор сверху  
транспедикулярного винта.
Резьба внутренняя
Разделение частей  
гайки
В момент затягивания происходит сепарирование  
верхней части от нижней
Материал Титановый сплав
Х арактеристика С тя ж ки  TENOR®
Назначение Поперечные стяжки  состоят из двух фиксаторов-клипс  
балки. Путем поперечного соединения двух стержней  
используются для придания дополнительной  
стабильности конструкции.


--- стр. 23 ---
Фото
Виды: 1. Стяжка поперечная регулируемая.
Размеры Для стержня диаметром 5.5мм, длина балки 40, 60.
80мм.
Фиксация положения Двумя встроенными блокирующими винтами
Профиль Низкий
Материал Титановый сплав
Х арактеристика С терж ни TENOR®
Назначение Стержни прямые  предназначены для продольного  
соединения винтов/ крючков между собой в единую  
конструкцию. Устанавливаются открыто.
Фото g g g |j l g ||j j l l
Виды 1  .Стержень прямой
Размеры Диаметр 5.5 мм, длина 40. 50, 60, 70, 80, 90. 100, 120.  
140, 160, 180, 200, 220, 240 мм.
Материал Титановый сплав
3.2. Имплантаты для стержне-винтовой стабилизации шейного и грудного  
отделов позвоночника:
( К )3.2.1. Имплантаты VERTEX (винты, крючки, гайки, пластины, стержни,  
стяжки, коннекторы, балки, клипсы)
Х арактеристика В и нты  Траиспедикулярны е VERTEX®
Назначение Транспедикулярные винты  применяются для  
дорсальной стержне-винтовой стабилизации шейного и  
грудного отдела позвоночника.
Фото
п
Виды: 1  .Винт транспедикулярный полиаксиальный.
2 .Винт транспедикулярный полиаксиальный частично­
резьбовой.


--- стр. 24 ---
3.Винт транспедикулярный полиаксиальный  
канюлированный.
4.Винт транспедикулярный полиаксиальный  
канюлированный частично-резьбовой.
Размеры: 1. Винт транспедикулярный полиаксиальный:  для  
стержня диаметром 3.2мм, диаметр ножки винта: 3.5,
4.0, 4.5 мм; длина ножки винта: 10. 12, 14, 16, 18, 20. 22.  
24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44 мм.
2. Винт транспедикулярный полиаксиальный частично­
резьбовой: для стержня диаметром 3.2мм, диаметр
ножки винта 4.0. 4.5 мм; длина ножки винта 26. 28. 30.  
32, 34 мм.
3. Винт транспедикулярный полиаксиальный  
канюлированный: для стержня диаметром 3.2мм.  
диаметр ножки винта 4.0. 4.5 мм; длина ножки винта 22.  
24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50 мм.
4.Винт транспедикулярный полиаксиальный  
канюлированный частично-резьбовой: для стержня  
диаметром 3.2мм, диаметр винта 4.0, 4.5 мм; длина: 26,  
28, 30, 32, 34 мм.
Предел отклонения ножки  
полиаксиального винта
±45° градусов отклонения (в сумме 90°) от  
вертикальной
Форма винта Головка камертонного типа
Форма кончика винта Тупой вытянутый кончик для бикортикальной фиксации
Резьба Самонарезающаяся губчатая с коническим внутренним  
диаметром
Угловая стабильность За счет трех угловых прорезей в нижней части головки  
винта
Профиль Низкий
Материал Титановый сплав
Х арактеристика К р ю ч к и  VER TEX®
Назначение Крючки применяются для дорсальной стабилизации  
грудного и шейного отделов позвоночника  
альтернативно транспедикулярным винтам.


--- стр. 25 ---
Фото
Виды: 1  .Крючок шейный ламинарный.
2 .Крючок шейный ламинарный смещенный.
3.Крючок затылочный.
Размеры 1  .Крючок шейный ламинарный: для стержня диаметром  
3.2 мм, высота захвата: малый 4.5мм. средний 6.0мм.  
большой 7.5мм.
2.Крючок шейный ламинарный смещенный: для стержня  
диаметром 3.2мм, направление смещения лопасти:
левый, правый.
Ъ.Крючок затылочный: для стержня диаметром 3.2мм,  
высота захвата: малый 3.5мм. средний 5.0мм. большой
6.5мм.
Форма захвата  
ламинарного крючка
Анатомически приспособлена для установки под дужку
Профиль Низкий
Материал Титановый сплав
Характеристика Гайки VERTEX®
Назначение Блокирующие затылочные гайки  предназначены для  
блокирования затылочного крючка в затылочном  
стержне.
Фото
ш
Виды 1. гайка блокирующая затылочная.
Размер для стержня диаметром 3.2мм.
Форма Шестигранника
Резьба Внутренняя
Материал Титановый сплав
Х арактеристика Винты Блокирую щ ие VERTEX®
Назначение Блокирующие винты  предназначены для фиксации  
стержня внутри транспедикулярного винта, крючка или  
коннектора.
Фото
ш


--- стр. 26 ---
Виды: 1. Винт блокирующий внутренне-шестигранный.
Размер для стержня диаметром 3 .2 м м
Резьба С отрицательным углом направления вкручивания - типа  
G4, препятствующая расклиниванию головки винта и  
срезанию витков резьбы.
Материал Титановый сплав
Х арактеристика П ластины  VER TEX®
Назначение Затылочные пластины  служат для закрепления  
шейной конструкции на затылочной части черепа.
Фото
Виды; 1. Пластина затылочная срединная
Размеры площадь поверхности: малая, средняя, большая.
Отверстия 4 отверстия для вкручивания затылочных винтов
Изгибание Производится в специальных зонах
Материал Титановый сплав
Х арактеристика В и н ты  костны е VERTEX®
Назначение Затылочные костные винты  служат для закрепления  
затылочной пластины или стержня к затылочной части  
черепа.
Фото
I I
Виды: 1. Винт костный затылочный.
Размеры диаметр ножки: 4.0, 4.5 мм. длина ножки: 6. 8. 10, 12,  
14, 16, 18 мм
Материал Титановый сплав
Х арактеристика С терж ни VER TEX®
Назначение Стержни  предназначены для соединения винтов и  
крючков между собой в конструкцию на шейном,  
грудном отделах позвоночника и соединения с  
затылочной частью черепа.


--- стр. 27 ---
Фото
Л%  1  I1
Виды; 1  .Стержень прямой шейный.
2 .Стержень изогнутый шейно-затылочный.
3.Стержень изогнутый шейно-затылочный для  
затылочной пластины.
4.Стержень прямой резьбовой.
Размеры \.Стержень прямой шейный: диаметр 3.2 мм, длина 240,  
300 мм.
2.Стерженъ изогнутый шейно-затылочный: диаметр 3.2  
мм, длина 100. 120. 200. 240 мм.
Ъ.Стержень изогнутый шейно-затылочный для  
затылочной пластины:  диаметр 3.2 мм, длина 100, 200  
мм.
А.Стержень прямой резьбовой: диаметр 3.2 х 4.5 мм, 3.2  
X  5.5 мм; длина 240, 360 мм.
Коннектор на кончике  
стержня
Позволяет делать плавный переход между отделами  
позвоночника
Зона изгиба Имеет больший диаметр для усиления
Форма Анатомически повторяет затылочно-шейный переход
Материал Титановый сплав
Характеристика Стяжки VERTEX®
Назначение Поперечные стяж ки состоят из двух фиксаторов-клипс  
и балки. Путем поперечного соединения двух стержней  
используются для придания конструкции  
дополнительной поперечной стабильности.
Фото
4 ^ г *
Виды: 1  .Стяжка поперечная моноблочная регулируемая.  
2. Стяжка поперечная сборная регулируемая:
а. Балка стяжки поперечной,
б. Клипса стяжки поперечной.
Размеры \.Стяжка поперечная моноблочная регулируемая:  
диаметр стержня 3.2 мм, длина балки: малая, средняя,  
большая.


--- стр. 28 ---
ф
2. Балка стяжки поперечной:  для стержня диаметром
3.2 мм.
3. Клипса стяжки поперечной: для стержня диаметром
3.2 мм.
Фиксация положения Двумя блокирующими винтами
Профиль Низкий
Регулировка длины в  
прямой проекции  
дорсально
На сборной стяжке от 30 до 60мм
Материал Титановый сплав
Х ара1сгеристика Коннекторы  VERTEX®
Назначение Стержневые коннекторы  предназначены для  
соединения двух стержней "стык в стык", параллельно,  
или для создания боковой ветви конструкции.
Фото
Виды: 1, Коннектор параллельный с закрытым/ закрытым  
контуром.
2. Коннектор-стержень открытый боковой.
Размеры 1. Коннектор параллельный с закрытым/ закрытым  
контуром: Ъ2 х 4,5 мм, 3,2 х 5,5 мм,
2. Коннектор-стержень открытый боковой:  длина 10,  
13 мм.
Материал Титановый сплав
3.2.2, Имплантаты UCSS (винты)
Характеристика Винты костные UCSS®
Назначение Канюлированные шейные костные винты  служат для  
соединения костных отломков шейного позвонка.
Фото
Q
Виды: 1.Винт костный шейный канюлированный


--- стр. 29 ---
полнорезьбовой.
2.Винт костный шейный канюлированный  
частичнорезьбовой.
Размеры 1. Винт костный шейный канюлированный  
полнорезьбовой: диаметр 4.0 мм, длина 30, 32, 34, 36, 38,  
40, 42, 44, 46, 48, 50 мм.
2. Винт костный шейный канюлированный  
частичнорезьбовой: диаметр 4.0 мм, длина: 36, 38, 40,  
42, 44 мм.
Компрессирующая резьба Служит для притягивания отломка к позвонку
Материал Титановый сплав
3.3. Имплантаты для пластинной стабилизации грудного и поясничного  
отделов позвоночника.
3.3.1. Имплантаты VANTAGE® (пластины, винты, болты, скобы, гайки)
Характеристика Пластины  VANTAGE®
Назначение Грудные и поясничные пластины предназначены для  
переднебоковой стабилизации грудного и поясничного  
отделов позвоночника.
Фото
У ' - " — - ' 3  ^  *  ^1 ?*
Виды: 1  .Пластина передняя грудная.
2 .Пластина передняя поясничная.
Размеры \.Пластина передняя грудная: длина: 3.5, 4.0, 4.5 , 5.0,
5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0 см.
2.Пластина передняя поясничная: длина: 4.0, 4.5 , 5.0,
5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10 см.
Предел отклонения  
винта
± 10° градусов отклонения (в сумме 20 °) в сагиттальной  
плоскости
Степень компрессии До 3 мм
Визуализация
трансплантанта
Через отверстия в пластине
Крепление на скобах За счет радиальных шлиц на поверхностях дистальных  
отверстий пластины и поверхностях скоб
Высота конструкции 11.5мм


--- стр. 30 ---
Материал Титановый сплав
Х арактеристика В и н ты  костны е VA N TA G E®
Назначение Костные винты  предназначены для крепления  
пластинной скобы к поверхности тела позвонка.
Фото
Виды: 1.Винт костный грудной.
2 .Винт костный поясничный.
размеры Х.Винт костный грудной: диаметр 5.5 мм, длина: 15, 20,  
2 5 ,3 0 ,3 5 ,4 0 , 45, 50 мм.
2.Винт костный поясничный: диаметр 6.5 мм, длина: 30,  
35, 40, 45, 50, 55 мм.
Резьба винта самонарезающая
У ниверсальность Нет взаимозаменяемости скоб и винтов
Материал Титановый сплав
Х арактеристика Б олты  VA N TA G E ®
Назначение Костные болты  предназначены для закрепления  
грудной или поясничной пластины к поверхности тел  
позвонков без пластинных скоб.
Фото
Виды: 1. Болт костный.
Размеры Диаметр: 8.0мм, 9.0мм.  
Длина: 20,25,30,35,40мм.
Форма Симбиоз костного винта и пластинной скобы,  
канюлированный, без шипов
У ниверсальность Пластинной скобе с 2-мя костными винтами
Фиксация ригидная
Резьба болта самонарезающая
Материал Титановый сплав
Х арактеристика С кобы  V A N TA G E ®
Назначение Пластинные скобы  предназначены для установки на  
боковую поверхность тел грудных и поясничных  
позвонков для предотвращения вырывания винтов,  
которые проходят через отверстия в скобе.


--- стр. 31 ---
Фото
Виды: 1.Скоба пластинная верхняя грудная.
2 .Скоба пластинная верхняя поясничная.
3.Скоба пластинная нижняя грудная.
4.Скоба пластинная нижняя поясничная.
Форма Плоская с выдающимися шипами для закреплении на  
поверхности тела и выступом для крепления пластины
Отверстия 2 отверстия для костных винтов
У ниверсальность Взаимозаменяемость: грудная/поясничная скоба и  
грудная/поясничная пластина
Материал Титановый сплав
Характеристика Гайки VANTAGE®
Назначение Блокирующие гайки предназначены для блокирования  
грудной или поясничной пластины и пластинной скобы.
Фото
0
Виды: 1. гайка блокирующая
Форма Обод
Резьба Внутренняя
Материал Титановый сплав
ф
3.4. Имплантаты для пластинной стабилизации шейного отдела  
позвоночника.
3.4.1. Имплантаты ATLANTIS (пластины, винты)
Характеристика П ластины  ATLANTIS®
Назначение Шейные пластины  предназначены для передней  
стабилизации шейного отдела позвоночника.
Фото
Виды: 1. Пластина передняя шейная.
2 .Пластина передняя шейная окончатая.
Размеры 1. Пластина передняя ш ейная', длина: 19, 21, 23, 25, 27.5,


--- стр. 32 ---
30, 32.5, 35, 37.5, 40, 42.5, 45, 47.5, 50, 52.5, 55, 57.5, 60,  
62.5, 65, 67.5, 70, 72.5, 75, 77.5, 80, 82.5, 85, 87.5, 90, 95,  
100, 105, 110 мм.
2.Пластина передняя шейная окончатая:  длина: 19, 21,  
23, 25, 27.5, 30, 32.5, 35, 37.5, 40, 42.5, 45, 47.5, 50, 52.5,  
55, 57.5, 60, 62.5, 65, 67.5, 70, 72.5, 75, 77.5, 80мм.
Закрепление на телах  
позвонков
Шейными костными винтами
Форма Шейная лордозная
Блокирование костных  
винтов в пластине
Встроенными блокирующими винтами
Материал Титановый сплав
Х арактеристика В и н ты  костны е A T LA N T IS ®
Назначение Костные винты  предназначены для крепления шейной  
пластины к поверхности тел позвонков.
Фото
TTIT
Виды: 1.Винт костный шейный самонарезающий, ригидный  
угол.
2 .Винт костный шейный самосверлящий, ригидный  
угол.
3.Винт костный шейный самонарезающий переменный  
угол.
4.Винт костный шейный самосверлящий переменный  
угол.
Размеры 1. Винт костный шейный самонарезающий, ригидный  
угол: диаметс 4.0. 4.5 мм, длина: 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16,  
17, 18 мм.
2. Винт костный шейный самосверлящий, ригидный  
угол: диаметр 4.0, 4.5 мм, длина: 10, 11. 12, 13, 14, 15, 16,  
17, 18 мм.
3. Винт костный шейный самонарезающий, переменный  
угол: диаметр 4.0, 4.5 мм, длина: 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16,  
17, 18 мм.
4. Винт костный шейный самосверлящий, переменный  
угол: диаметр 4.0, 4.5 мм, длина: 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16,


--- стр. 33 ---
17, 18 мм.
Кончик винта Самонарезающий/ самосверлящий
Предел отклонения ±18° градусов отклонения (в сумме 36°) в сагиттальной
винта плоскости
Материал Титановый сплав
3.4.2. Имплантаты ZEPHIR® (пластины, винты)
Х арактеристика П ластины  ZEPHIR®
Назначение Шейные пластины  предназначены для передней  
стабилизации шейного отдела позвоночника.
Фото
Виды: 1. Пластина передняя шейная.
Размеры Длина: 22.5, 25, 27.5, 30, 32.5, 37.5, 40, 42.5, 45, 47.5, 52.5,  
57.5, 60, 62.5, 67.5мм.
Закрепление на телах  
позвонков
Шейными костными винтами
Форма Шейная лордозная
Блокирование костных  
винтов в пластине
Встроенными блокирующими винтами
Материал Титановый сплав
Х арактеристика В и иты  костны е ZEPHIR®
Назначение Костные винты  предназначены для закрепления  
шейной пластины к поверхности тел позвонков.
Фото
I
Виды: 1  .Винт костный шейный самонарезающий.
Размеры Диаметр: 3.5, 4.0мм  
Длина: 11.13,15.17мм
Кончик винта самонарезающий
Предел отклонения  
винта
±18° градусов отклонения (в сумме 36°) в сагиттальной  
плоскости
Материал Титановый сплав


--- стр. 34 ---
3.5. Имплантаты межпозвонковые.
3.5.1. Имплантаты CAPSTONE® (кейджи)
Х арактеристика Кейджи CAPSTONE®
Назначение Поясничные кейджи  представляются собой  
прямоугольные контейнеры для заполнения костным  
трансплантантом для установки в поясничном  
межтеловом промежутке.
Фото
Виды: 1  .Кейдж межтеловой поясничный
Размеры ширина 10мм, длина: 22, 26, 32, 36мм, высота:  
8,10,12,14мм.
Форма Расклинивающая с закругленными углами, зубчатой  
поверхностью
Материал РЕЕК (полиэфирэфиркетон)
3.5.2. Имплантаты VERTE-STACK (кейджи).
Х арактеристика Кейдж и V E R T E -S T A C K ®
Назначение Поясничные кейджи  представляются собой  
прямоугольные контейнеры для заполнения костным  
трансплантантом для установки в поясничном  
межтеловом промежутке.
Фото
Виды Ькейдж межтеловый поясничный
Размеры ширина 10мм, длина: 40, 45, 50, 55 мм, высота: 8, 10, 12,  
14, 16 мм, угол лордоза 6°, 0°.
Материал РЕЕК (полиэс )ирэфиркетон)


--- стр. 35 ---
3.5.3. Имплантаты INTER FIX® (кейджи)
Х арактеристика Кейдж и IN T E R  FIX®
Назначение Поясничные кейджи  представляют собой  
цилиндрические контейнеры для заполнения костным  
трансплантантом для установки в поясничном  
межтеловом промежутке.
Фото
Виды: 1. Кейдж межтеловой поясничный резьбовой.
Размеры Диаметр: 12, 14мм.  
Длина: 20. 25мм.
Форма Цилиндрическая полая с поперечными витками-  
резьбой и торцевой крышкой.
Материал Титановый сплав
3.5.4. Имплантаты PREVAIL PEEK ®  (кейджи, винты)
Х арактеристика Кейджи P R E V A IL  Р Е Е К®
Назначение Шейные блокируемые кейджи  представляют собой  
контейнеры для заполнения костным трансплантантом  
для установки в шейном межтеловом промежутке с  
дополнительной фиксацией винтами к телам позвонков.
Фото
Виды: 1. Кейдж межтеловой шейный.
Размеры 2 отверстия  
Ширина 16мм  
Длина 14мм  
Высота 5.6,7,8.9 мм
Форма трапециевидная с закругленными углами, зубчатой  
поверхностью, с проушинами с отверстиями для костных  
винтов
Материал РЕЕК (полиэфирэфиркетона)


--- стр. 36 ---
Х арактеристика В и нты  костны е P R E V A IL  Р Е Е К®
Назначение Шейные костные винты  для дополнительной фиксации  
блокируемого шейного кейджа к телам двух смежных  
позвонков.
Фото
Виды: 1. Винт костный шейный самосверлящий.
Размеры Диаметр 3.5мм, 4.0мм  
Длина 11,13,15,17мм
Кончик винта самосверлящий
Угол ориентации  
винтов
35° градусов расхождения
Материал Титановый сплав
3.5.5. Имплантаты CORNERSTONE-SR (кейджи)
Х арактеристика Кейдж и CORNERSTONE-SR*^
Назначение Шейные кейджи  представляют собой прямоугольные  
контейнеры для заполнения костным  
трансплантантом для установки в шейном  
межтеловом промежутке.
Фото
Виды: 1. Кейдж межтеловой шейный.
2. Кейдж межтеловой шейный анатомический.
Размеры \.Кейдж межтеловой шейный:  ширина 14 мм, длина  
11 мм, высота: 4, 5, 6, 7, 8 мм).
2.Кейдж межтеловой шейный анатомический:  
ширина: 14, 17 мм, длина: 11, 14 мм, высота: 4, 5, 6, 7, 
8 мм, угол лордоза: 4°, 7°.
Форма расклинивающая с закругленными углами, зубчатой  
поверхностью, большой полостью для заполнения  
трансплантантом
Материал РЕЕК (полиэфирэфиркетона)


--- стр. 37 ---
ф
3.6. Имплантаты для замещения тел позвонков.
3.6.1. Имплантаты PYRAMESH® С (распорки)
Х арактеристика Распорки PYR AM ESH ®  С
Назначение Сетчатые распорки  представляют собой  
цилиндрические контейнеры с открытыми концами  
для замещения тела позвонка после корпорэктомии с  
заполнением костным трансплантантом.
Фото
Виды: 1.Распорка сетчатая круглая.
2 .Распорка сетчатая овальная.
Размеры 1. Распорка сетчатая круглая:  диаметр: 13. 16, 19. 22.  
25 мм. длина: 70. 90. 100. 150 мм.
2. Распорка сетчатая овальная:  диаметр: 17 х 22мм,  
22 X  28мм, длина 70, 90 мм.
Заполнение Полость распорки
Отверстия для  
заполнения
торцевые
Сечение сетки Трехугольное с параллельными поперечными  
кольцами жесткости
Подбор длины Произвольный
Материал Титановый сплав
3.7. Имплантаты для замещения межпозвонкового диска
3.7.1. Имплантаты BRYAN® (диски)
Х арактеристика Д и ски  BRYAN®
Назначение Шейные диски  представляют собой круглые плоские  
динамические имплантаты для замещения шейного  
межпозвонкового диска.
Фото
ш


--- стр. 38 ---
Виды: 1. Диск шейный динамический.
Размеры Высота: 14. 15,16. 17.18мм
Дизайн Сборный
Поверхность диска Пористая
Состав Твердое ядро, эластичные боковые стенки
Профиль размерный
Материал Титановый сплав, полиуретан
Ъ .1.1. Имплантаты M AV (пластины)
Х арактеристика Пластины  диска MAV®
Назначение Пластины поясничных дисков  представляют собой  
две прямоугольные плоские пластины с килем в сборе  
для замещения межпозвонкового диска.
Фото
Виды: 1  .Пластина дисковая поясничная верхняя.
2. Пластина дисковая поясничная нижняя.
3. Пластина дисковая поясничная верхняя скошенная.
4. Пластина дисковая поясничная нижняя скошенная.
Размеры: 1. Пластина дисковая поясничная верхняя: площадь  
поверхности: малая, средняя, большая: угол лордоза  
3°; высота: 10, 12, 14 мм.
2. Пластина дисковая поясничная нижняя: площадь  
поверхности: малая, средняя, большая; смещение: 0 
мм, 1  мм; угол лордоза 3°.
3. Пластина дисковая поясничная верхняя скошенная: 
площадь поверхности: малая, средняя, большая;
высота: 10, 12, 14 мм.
4. Пластина дисковая поясничная нижняя скошенная: 
площадь поверхности: малая, средняя, большая;
смещение: 0 мм, 1 мм.
Центр ротации Смещен назад
Первичная стабильность  
установки
За счет киля пластины
Поверхность  
примыкания к телам
Пористая


--- стр. 41 ---
предосторожности и предполагаемом индивидуальном эффекте, а также  
возможных негативных реакциях.
5. П орядок работы изделия:
5.1.Выбор им плантата.
Правильный выбор размера, формы и вида имплантата для каждого  
пациента является ключевым фактором в достижении хорошего  
послеоперационного результата. Металлические имплантаты подвергаются  
постоянным нагрузкам в процессе жизнедеятельности, а их прочность  
ограничена необходимостью адаптировать имплантат к размеру и форме  
костных анатомических образований человека. И если не соблюдены  
рекомендации по выбору пациента, правильной установке имплантата,  
послеоперационном ведении, чтобы минимизировать нагрузку на имплантат,  
то постоянные нагрузки могут вызвать усталость металла и привести к его  
поломке, деформации, миграции прежде, чем процесс формирования  
спондилодеза будет завершен, что может способствовать ухудшению  
состояния здоровья и потребует преждевременного удаления элементов  
металлоконструкции.
5.2. Ф И К С А Ц И Я  м еталлоконструкции.
Например, MEDTRONIC CD BASIS™  применяется только с 5.5-  
миллиметровыми стержнями CD HORIZON'^'^ из титанового сплава.  
При применении гаек без отламывающихся головок всегда используется  
«опорный держатель имплантата при затягивании фиксирующей гайки».  
Окончательное затягивание гайки и слом головки позволяет обеспечить  
оптимально надежную фиксацию. Гайка должна затягиваться с силой 11-14  
Нм.
5.3. И Н Т Р А О П Е Р А Ц И О Н Н Ы Е  Р Е К О М Е Н Д А Ц И И :
1. Необходимо точно следовать инструкции по хирургической технике
установки имплантата.
2. Чрезвычайная осторожность должна быть соблюдена при манипуляциях в  
непосредственной близости со спинным мозгом и нервными корешками.  
Повреждение нервов вызовет неврологический дефицит.
3. Поломка, соскальзывание и неправильное применение инструментов или
имплантатов могут вызвать дополнительное повреждение тканей пациента  
или травму операционного персонала.
4. Для формирования надежного костного блока вокруг имплантатов  
костный трансплантат должен укладываться. Костный трансплантат должен


--- стр. 42 ---
использоваться на уровне фиксации, а также до уровня позвонка выше и  
ниже зоны фиксации. Аутогенный костный трансплантат должен  
использоваться для заполнения имплантата при применении BASIS кейджа.
5. Костный цемент не должен использоваться, потому что этот материал  
сделает удаление имплантатов трудным или невозможным. Высокая  
температура, возникающая в процессе затвердевания цемента, также может  
вызвать неврологические нарушения и некроз кости.
6 . Стержни не должны повторно или чрезмерно сгибаться. Стержни не  
должны быть изогнуты в одном месте дважды в противоположных  
направлениях. Следите за тем, чтобы поверхности имплантатов не  
царапались или не надрезались, так как такие повреждения могут уменьшить  
функциональную прочность конструкции. Если длина стержня определяется  
интраоперационно, то он должен быть рассечен таким образом, чтобы  
создать плоский, неострый поверхностный перпендикуляр к средней линии  
стержня. Рассекайте стержни вне операционной области.
7. Всегда, когда это возможно или необходимо, используйте технологии  
визуализации для упрощения хирургических манипуляций.
8. Предостережение: не используйте винтьЛболты большего размера или  
длинны, чем это необходимо. Применение неправильно подобранных по  
размеру имплантатов может стать причиной повреждения нервов,  
кровотечения и других неблагоприятных проявлений. Если винт планируется  
установить транспедикулярно, то необходимо подобрать такой размер для  
каждой ножки дуги, чтобы он максимально ее выполнял.
9. Предостережение: при установке вентральных грудопоясничных систем
винты должны пройти бикортикально, чтобы обеспечить надежность  
фиксации и предотвратить миграцию.
Ю .Предостережение: при установке передней шейной пластины должен  
использоваться направитель шила, чтобы обеспечить правильное угловое  
отклонение винта для фиксации в пластине.
11. Перед зашиванием операционной раны производят окончательную  
фиксацию гаек и винтов, проверяют плотность прижатия пластины к кости.  
После этого снова пальпаторно проверяют прочность фиксации, чтобы  
удостовериться, что ни один из узлов не ослабился в процессе воздействия на  
другие элементы металлоконструкции. Отступление от этой рекомендации  
может стать причиной некачественной фиксации отдельных элементов  
металлоконструкции.
12. Предостережение: чрезмерная сила при затягивании может стать  
причиной раздавливания кости и ослабления фиксации.
5.4. П О С Л Е О П Е Р А Ц И О Н Н Ы Е  Р Е К О М Е Н Д А Ц И И .
Врачебные рекомендации и предупреждения пациенту, выполнение  
которых чрезвычайно важно:
1. Четкие инструкции относительно ограничений, связанных с установкой


--- стр. 43 ---
металлоконструкции, должны быть даны пациенту. Если частичная разгрузка  
рекомендуется или необходима для формирования устойчивого костного  
блока, пациент должен быть об этом предупрежден и знать, что в результате  
чрезмерной или ранней нафузки или мышечной активности возможен  
перелом, деформация или развитие нестабильности элементов  
металлоконструкции. Риск деформации, нестабильности или перелома  
имплантатов в период послеоперационной реабилитации может быть  
увеличен, если пациент чрезмерно активен, или истощен, если у пациента  
имеются нарушения психики или имеются другие причины, не позволяющие  
правильно использовать дополнительные средства опоры. Пациент должен  
стараться избегать падений или внезапных толчков в область спины или на  
спину.
2. Чтобы достичь максимально возможного положительного результата,  
пациент или имплантат не должны подвергаться воздействию механической  
вибрации, которая могут ослабить конструкцию. Пациент должен быть  
предупрежден относительно этой возможности и проинструктирован  
относительно ограничений физической активности, особенно при подъеме  
тяжестей и скручивающих движениях, а также участия в спортивных  
мероприятиях. Пациенту необходимо советовать не курить и не употреблять  
чрезмерно алкоголь во время процесса формирования костного блока.
3. Пациент должен быть осведомлен о постоянном физическом ограничении
в движении тела - невозможности наклона или поворота на уровне  
формирования костного блока - и научиться компенсаторным движениям за  
счет других сегментов или суставов.
4. В случае необходимости иных лечебных процедур или других  
хирургических вмешательств (например, лечение зубов), профилактически  
назначаются антибиотики, особенно пациентом из группы высокого риска.
5. Вследствие чрезмерных и повторных нагрузок на имплантат спондилодез в
отдаленном периоде может не сформироваться. Под действием постоянных  
нагрузок возможен усталостный перелом элементов металлоконструкции, их  
деформация и развитие нестабильности. Особенно важно, чтобы  
фиксированные металлоконструкцией позвоночные сегменты находились в  
прочном костном блоке, что должно быть подтверждено рентгенологически.  
Если костный блок не формируется, или если компоненты системы  
ослабляются, деформируются или ломаются, велика угроза развития  
серьезных осложнений, поэтому должно быть проведено ревизионное  
вмешательство с удалением имплантатов.
6 . Имплантаты BASIS'^''^ - временные внутренние устройства фиксации,  
разработанные для обеспечения стабилизации зоны оперативного