Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__db333872_I.pdf === --- стр. 1 --- • PROFILE 3D™ К о л ь ц о д л я а н н у л о п л а с т и к и м и т р а л ь н о г о к л а п а н а Р у к о в о д с т в о п о п р и м е н е н и ю --- стр. 2 --- Е с т е с т в е н н ы й д и з а й н д л я р е м о д е л и р о в а н и я Новая система для аннулопластики Profile 3D - основана на естественной геометрии нормального фиброзного кольца митрального клапана человека. Седловидная форма кольца уменьшает нагрузку на створки митрального клапана и повышает его прочность. Ударная нагрузка на створки клапана может быть связана с высотой его седловины, от этого зависит длительность эффективности митральной аннулопластики. Исследования показали, что при асимметрической форме седловины с отношением высоты кольца к расстоянию между комиссурами в 15-20%, пиковая нагрузка на створки клапана минимальна. Митральный клапан имеет седловидную форму. Кольцо митрального клапана является динамической седловидной структурой с максимальной высотой в средине передней створки и со вторым подъемом в районе задней створки клапана. Трехмерное кольцо Profile 3D ... кольцо для аннулопластики седловидной формы, может улучшить результаты аннулопластики вследствие уменьшения нагрузки на створки клапана и хордальный аппарат. Двухмерные жесткие кольца. При имплантации, двухмерные жесткие и полужесткие кольца восстанавливают геометрию клапанного кольца только по двум горизонтальным размерам. Высота клапанного кольца игнорируется, уменьшается изгиб створок, что потенциально увеличивает нагрузку на створки и ухудшает результаты аннулопластики. --- стр. 3 --- К ом п он ен ты P R O F IL E 3D Каждая упаковка кольца Profile 3D содержит кольцо для аннулопластики в сборе (кольцо, закрепленное на держателе), упакованное в двойной асептический пакет. Рукоятка Швы крепления на держателе I I Тригональные маркеры 1 I М 3 2 , ..■ N N " | t t Швы крепления на держателе Тригональные маркеры Держатель Кольцо --- стр. 4 --- И з м е р е н и е к о л ь ц а к л а п а н а Для определения правильного размера кольца Profile 3D, необходимо сделать два измерения - расстояние между тритонами (интертригональное расстояние) и площадь передней створки клапана. Погрузите сайзер на кольцо клапана и совместите метки сайзера с тригонами кольца клапана. И з м е р е н и е к о л ь ц а к л а п а н а Аккуратно растяните переднюю створку и накройте ее поверхность, выбранным сайзером. Сайзер, у которого расстояние между метками наиболее точно совпадает с интертригональным расстоянием клапанного кольца, и поверхность которого соответствует поверхности передней створки клапана, показывает размер кольца, которое должно быть выбрано для аннулопластики. --- стр. 5 --- Н а л о ж е н и е ш в о в н а к о л ь ц о к л а п а н а Наложите швы в области каждого тригона, примерно в 4 мм друг от друга. Наложите добавочные прерывистые швы по передней и задней части митрального кольца, через каждые 4 мм. Для упрощения процедуры, придерживайте свободный край соответствующей створки во время наложения шва. В целом, необходимо наложить на кольцо около 10-14 швов. Внимание: избегайте наложения шва на огибающую коронарную артерию. Для предотвращения смещения кольца, швы на тригонах и по задний срединный шов можно накладывать с прокладкой. У стан ов к а рукоятки Направьте и вставьте стерильную рукоятку в Полость замка на держателе. Рукоятка вставляется с той стороны держателя, где находится замок и печатный текст. Тонкий участок рукоятки можно изгибать, Что позволяет хирургу точно расположить Держатель в плоскости кольца клапана. f] 5S V C L I C K I | Г - C ^ O F I L B & --- стр. 6 --- Н а л о ж е н и е ш в о в н а к о л ь ц о P rofile 3 D П о гр у ж ен и е к о л ь ц а P rofile 3 D на к л ап ан Используйте рукоятку и держатель для погружения кольца вниз на фиброзное кольцо клапана, одновременно вытягивая нити швов. Силикон Сталь Ориентируйте кольцо с держателем по положению фиброзного кольца митрального клапана. Проводите швы через кольцо снизу вверх, отступая от края примерно на 2 мм. Наложите швы вокруг всего кольца, включая часть фиброзного кольца. --- стр. 7 --- У д а л е н и е д е р ж а т е л я к ол ь ц а И з в л е ч е н и е д е р ж а т е л я и рукоятки Извлеките разовый держатель и рукоятку из Выбросите держатель. Рукоятку промойте и стерилизуйте для последующего использования. Внимание: не повредите ткань кольца при разрезании швов. Скальпелем разрежьте кольцо на держателе. швы удерживающие клапанного кольца. --- стр. 8 --- З а в я з ы в а н и е у з л о в и о б р е з а н и е н и тей Прочно завяжите все узлы на кольце и срежьте лишние концы нитей. П р о в ер к а к о м п е т е н т н о с т и к л а п а н а Проверьте работу клапана и смыкание его створок. --- стр. 9 ---