Набор реагентов для количественного определения активности креатинкиназы-MB (CK-MB) в сыворотке и плазме крови человека методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка расходных изделий для КДЛ
№ 0375200040226000635 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЕВПАТОРИЙСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Крым |
11.11.2026 | 4 950 000 ₽ |
| Наборы реагентов для анализатора биохимического BS-480 Mindray (лот 6)
№ 0320300149726000298 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УССУРИЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Приморский край |
11.11.2026 | 1 400 000 ₽ |
| Поставка реагентов к автоматическому биохимическому анализатору "Mindray BS-480"/"Mindray BS-620 М (лот 2) для нужд лабораторной службы ГБУЗ РТ "Ресбольница №1" на 2027 год
№ 0112200000826005072 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" · Республика Тыва |
15.11.2026 | 1 418 830 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Фотофайл_ CK-MB.zip ===
=== файл в архиве: Фотографии_СК-MB.pdf ===
--- стр. 1 ---
ПОДТВЕРЖДАЮ
^^Генеральный директор
у иООО «Минсей Медикал Рус»
Сюн Вэй
2025г.
Л
'Г 7,‘^г,
^а].
Фотографические изображения
медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения активности
креатинкиназы-МВ (СК-MB) в сыворотке и плазме крови человека
методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS
--- стр. 2 ---
2
1. Модель CK-MB в составе: Реагент R1: 2 шт. х 35 мл; Реагент R2: 1 шт. х 18 мл;
Инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 3 ---
3
--- стр. 4 ---
4
--- стр. 5 ---
5
--- стр. 6 ---
6
--- стр. 7 ---
7
2. Модель CK-MB в составе: Реагент R1: 4 шт. х 38 мл; Реагент R2: 2 шт. х 20 мл;
Инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 8 ---
8
--- стр. 9 ---
9
--- стр. 10 ---
10
--- стр. 11 ---
11
--- стр. 12 ---
--- стр. 13 ---
13
3. Модель CK-MB в составе: Реагент R1: 3 шт. х 42 мл; Реагент R2: 3 шт. х 12 мл; Инструкция по
применению – 1 шт.
--- стр. 14 ---
14
--- стр. 15 ---
15
--- стр. 16 ---
16
--- стр. 17 ---
17
=== файл: unknown__Инструкция CK-MB.zip ===
=== файл в архиве: Инструкция_СК-MB.pdf ===
--- стр. 5 ---
Русский Стр. 5 из 13 2025-03
Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки
Необходимые материалы и оборудование, не входящие в состав набора:
1. Раствор NaCl в концентрации 9 г/л (физиологический раствор),
дистиллированная/деионизированная вода.
2. Биохимические анализаторы Mindray серии BS:
− Анализатор биохимический автоматический в следующих исполнениях: BS-230,
BS-240 с принадлежностями (регистрационное удостоверение № РЗН
2020/9740);
− Анализатор биохимический автоматический BS-240Pro (регистрационное
удостоверение № РЗН 2019/8755);
− Анализатор биохимический автоматический серии BS для диагностики in vitro
(регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18739);
− Анализатор автоматический биохимический, варианты исполнения BS-600M,
BS-620M (регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20857);
− Анализатор биохимический автоматический BS-2800М для диагностики in vitro
(регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22459);
− Анализатор автоматический биохимический BS-430 (регистрационное
удостоверение № РЗН 2024/23739);
− Анализатор биохимический автоматический BS-1000M для диагностики in vitro
(регистрационное удостоверение № РЗН 2025/26064);
− Анализатор биохимический автоматический в вариантах исполнения с
принадлежностями (регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3441);
− Анализатор биохимический BS-120 с принадлежностями (регистрационное
удостоверение № ФСЗ 2008/01829);
− Анализатор биохимический BS-380 с принадлежностями (регистрационное
удостоверение № ФСЗ 2009/04669);
− Анализатор биохимический BS серии с принадлежностями (регистрационное
удостоверение № ФСЗ 2012/12029);
3. Калибратор и Контроль (подробности использования указаны в разделе «Калибровка и
контроль качества» данной инструкции по применению):
− Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitro
(регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8706 от 06.08.2019);
− Наборы реагентов, калибраторы и контроли для биохимических анализаторов серии
BS: 20. Калибратор CK-MB (CK-MB Calibrator) (регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2012/13102 от 19.10.2012).
4. Лабораторное оборудование общего назначения.
Подготовка к анализу и процедура проведения анализа.
Тип исследуемого образца
Сыворотка или плазма крови человека с литий-гепарином или натрий-гепарином.
Отбор и подготовка образцов
Необходимо использовать подходящие пробирки или контейнеры для сбора проб и
следовать инструкциям изготовителя; избегать воздействия материалов пробирок или
других контейнеров для сбора проб.
Пробы, содержащие осадок, перед проведением анализа необходимо центрифугировать.
Образцы после сбора и предварительной обработки следует проанализировать как можно
скорее.
Необходимо исключить образцы, которые были загрязнены, имеют недостаточный объем,
нечеткую запись, хранились слишком долго или подверглись гемолизу.
--- стр. 6 ---
Русский Стр. 6 из 13 2025-03
Хранение образцов
8 часов при температуре от 15 до 25°C.
7 дней при температуре от 2 до 8°C.
4 недели при температуре от минус 25°C до минус 15°C (только однократное
замораживание).
Подготовка реагентов
Реагенты R1 и R2 готовы к использованию.
Выполняйте плановое техническое обслуживание и стандартные операции, включая
калибровку, чтобы гарантировать работоспособность аналитической системы.
Процедура анализа
Рекомендуется обратиться к руководству оператора на соответствующий анализатор
(разделы постановка проб, указания по эксплуатации, меры предосторожности и
техническое обслуживание). Получение точных результатов при помощи данного набора
реагентов возможно только при условии соблюдения вышеуказанных процедур.
Подготовьте все необходимые материалы для анализа.
Методика количественного анализа
Параметры Биохимические анализаторы BS-800
Тип анализа Кинетика
Длина волны (первичная/вторичная) 340/700 нм
Направление реакции Увеличение
R1 200 мкл
Проба или калибратор 10 мкл
Смешивание, инкубация при 37°C в течение 3 минут,
затем добавление:
R2 50 мкл
Смешивание, инкубация при 37°C в течение 3 мин, определение оптической
плотности непрерывно в течение следующих 3 минут.
Расчет: ΔA/мин
Параметры могут отличаться на разных биохимических анализаторах, при необходимости
объемы реагентов и проб можно пропорционально корректировать. Для биохимических
анализаторов Mindray серии BS параметры для реагентов предоставляются по запросу.
Обратитесь к соответствующему руководству по эксплуатации этих анализаторов.
Калибровка
1. Для данного теста валидирован Сывороточный мультикалибратор Mindray (Наборы
реагентов, калибраторы и контроли для биохимических анализаторов серии BS: 15.
Сывороточный мультикалибратор (Multi Sera Calibrator), регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2012/13102 от 19.10.2012), и 9 г/л NaCl (физраствор) для двухточечной калибровки.
Информацию о прослеживаемости Cывороточного мультикалибратора (Multi Sera
Calibrator) Mindray см. в инструкции по использованию калибратора компании Mindray.
2. Частота калибровки
Калибровка на биохимических анализаторах серии BS стабильна в течение приблизительно
30 суток. Для разных приборов стабильность калибровки может отличаться, каждой
лаборатории рекомендуется установить свою частоту калибровки на основании реальной
практики работы.
Новую калибровку рекомендуется проводить в следующих случаях:
--- стр. 7 ---
Русский Стр. 7 из 13 2025-03
⚫ При смене лота реагента.
⚫ В случае, если значения контрольных материалов вышли за допустимые пределы.
⚫ После проведения определенных процедур технического обслуживания или
устранения неисправности биохимического анализатора.
3. Значения для калибратора специфичны для каждой партии и указываются для
соответствующих моделей биохимических анализаторов Mindray серии BS.
Контроль качества
1. Для данного теста валидирован контроль Mindray (Набор контрольных материалов
ClinChem multi control для диагностики in vitro, регистрационное удостоверение № РЗН
2019/8706 от 06.08.2019) для проверки эффективности процедуры измерения.
2. Рекомендуется использовать два уровня контрольных материалов для анализа каждой
партии образцов. Кроме того, постановку контрольных материалов необходимо
осуществлять после новой калибровки, а также после установки новых флаконов с
реагентами или после выполнения определенных процедур технического обслуживания
или устранения неисправностей, как подробно описано в соответствующем руководстве по
эксплуатации анализатора. Если значения контрольных материалов выходят за допустимые
пределы, каждой лаборатории рекомендуется разработать свой алгоритм действий по
устранению данной проблемы.
Расчет
Биохимический анализатор серии BS определяет изменение поглощения (ΔA/мин) и
автоматически вычисляет активность CK-МВ для каждой пробы с указанной
калибровочной кривой, полученной в процессе калибровки.
Коэффициент перевода традиционных единиц (Ед/л) в единицы СИ (мккат/л):
1 Ед/л =16,67×10-3 мккат/л.
Разведение
Если значение сыворотки/плазмы превышает 600 Ед/л, пробу необходимо разбавить
раствором NaCl 9 г/л (физраствором) (напр. 1+6) и повторить анализ. Полученный
результат следует умножить на 7.
Ожидаемые значения5
Тип пробы Единицы измерения
Сыворотка/Плазма < 24 Ед/л
Ожидаемые значения были получены компанией Mindray на 171 образце сыворотки.
Каждая лаборатория должна устанавливать свои референсные интервалы поскольку
ожидаемые значения могут различаться в зависимости от места проживания пациента, его
расы, пола и возраста
Интерпретация результатов
На результаты могут влиять лекарственные средства, заболевания или эндогенные
вещества6,8. Если график реакции отклоняется от нормального, рекомендуется провести
повторный анализ и проверить результат.
Функциональные характеристики
Аналитическая чувствительность
--- стр. 8 ---
Русский Стр. 8 из 13 2025-03
Аналитическая чувствительность набора для определения активности креатинкиназы-MB
на анализаторе BS-2000 составляет 5 Ед/л. Аналитическая чувствительность - это
минимальная концентрация аналита, по которой можно отличить образец, не содержащий
этот аналит.
Она рассчитывается как значение, на 3 стандартных отклонения превышающее среднее
значение, полученное из 20 повторных анализов пробы, не содержащей анализируемого
вещества.
Диапазон измерения
Системы Mindray серии BS обеспечивают следующий диапазон линейности:
Тип пробы Единицы измерения
Сыворотка/плазма 5-600 Ед/л
Пробу с высокой активностью CK-MB (приблизительно 600 Ед/л) смешивали с пробой с
низкой активностью CK-MB (<5 Ед/л) в разных соотношениях для получения серии
разведений. Активность CK-MB в каждом разведении определяли на биохимическом
анализаторе Mindray, диапазон линейности демонстрируется с коэффициентом корреляции
r≥0,990.
Диапазон определяемых значений составил 5–4200 Ед/л.
Диапазон определяемых значений задается в зависимости от диапазона линейности и
степени разведения (см. п. Разведение).
Аналитическая специфичность
Пробы с различной концентрацией интерферирующего вещества готовили путем
добавления интерферента к пулам человеческой сыворотки. Интерференция не считалась
значимой при получении результата в пределах ±10% от соответствующего контрольного
значения.
Максимальные концентрации интерферирующих веществ в стандартном клиническом
биохимическом тесте на анализаторе BS-2000, которые не демонстрируют значимой
интерференции при использовании набора реагентов, приведены ниже*.
*Репрезентативные данные, результаты, полученные на разных приборах и в разных
лабораториях, могут отличаться.
Правильность измерения
Правильность определяли в соответствии с методами, указанными ниже, и получили
следующий результат.
Для одного метода тестировали контрольный материал, и результаты показали, что
измеренное значение контрольного материала находится в пределах референтного
диапазона.
Для другого метода сравнение методов проводили в соответствии со стандартом CLSI EP09-
A3 «Сравнение методик измерения и оценка погрешности при использовании образцов
пациентов». Результаты показали, что уравнение линейной регрессии было получено из
сравнения методов между реагентом Mindray на системе Mindray BS (y) и той же
методологической системой сравнения (x), и параметры k и r должны находиться в
следующем диапазоне: 0,9＜k＜1,1, r≥ 0,975.
Интерферент
Концентрация
интерферента
(мг/дл)
Активность
аналита
(Ед/л)
Относительное
отклонение
(%)*
Аскорбиновая кислота 30 31,40 -0,26
Интралипид 250 33,82 +2,03
Билирубин 40 30,11 -8,94
--- стр. 9 ---
Русский Стр. 9 из 13 2025-03
Повторяемость
Результаты испытания на повторяемость показали, что для сыворотки/плазмы коэффициент
вариации (CV) ≤ 4,0 %.
Презиционность/воспроизводимость
Прецизионность измерения определяли в соответствии со стандартом CLSI EP05-A35:
«Оценка прецизионных характеристик приборов для клинической химии», утвержденное
руководство, третье издание (2014 г.). Каждая проба анализировалась по 2 раза за одну
серию, 2 серии в сутки, всего 20 суток. При этом были получены следующие результаты.
Результаты испытаний на прецизионность/воспроизводимость показаны ниже. Результаты
испытания эксплуатационных характеристик могут соответствовать заявленным
требованиям.
Презиционность/
воспроизводимост
ь
Внутрисерийная
(Повторяемость) SD ≤ 2,0 Ед/л или CV ≤ 4,0%
Внутрилабораторная (Общая) SD ≤ 2,7 Ед/л или CV ≤ 5,3%
Данные по прецизионности при анализе контрольных материалов и проб сыворотки на
биохимическом анализаторе BS-2000 приведены в таблице ниже*:
Тип образца
(N=80)
Среднее
(Ед/л)
Воспроизводимость Внутрилабораторная
SD
(Ед/л)
CV %
SD
(Ед/л)
CV %
Контроль, уровень 1 41,84 0,72 1,72 0,81 1,95
Контроль, уровень 2 94,04 0,87 0,93 1,30 1,39
Сыворотка 1 34,21 0,44 1,30 0,75 2,20
Сыворотка 2 89,49 0,56 0,62 1,15 1,28
*Репрезентативные данные, результаты, полученные на разных приборах и в разных
лабораториях, могут отличаться.
Сравнение методов
Исследования корреляции выполнялись с использованием одобренного CLSI руководства
EP09-A37. Система Mindray (Mindray BS-2800М/реагент Mindray CK-МВ) (y) сравнивалась
с системой сравнения (Beckman AU5800/реагент Beckman CK-MB) (x) с использованием
одних и тех же образцов сыворотки. Статистические данные, полученные линейной
регрессией, показаны в таблице ниже*:
*Репрезентативные данные, результаты, полученные на разных приборах и в разных
лабораториях, могут отличаться.
Требования безопасности. Предупреждения и меры предосторожности
1. Только для диагностики in vitro. Для профессионального лабораторного использования.
2. Соблюдайте все правила работы с лабораторными реагентами и необходимые меры
предосторожности.
3. Убедитесь в целостности упаковки перед использованием набора. Не используйте
наборы с поврежденной упаковкой. Исключите воздействие на реагенты прямого
Уравнение
регрессии
Коэффициент
корреляции (r)
Проба
(N)
Диапазон
активности (Ед/л)
y=0,9741x+0,7892 0,9993 177 5,42-583,97
--- стр. 10 ---
Русский Стр. 10 из 13 2025-03
солнечного света и их замораживание. При несоблюдении соответствующих условий
хранения реагентов получение корректных результатов анализов не гарантируется.
4. Если реагенты были непреднамеренно открыты до использования, храните их плотно
закрытыми при температуре от 2 до 8°C и защищенными от света. В этом случае их
стабильность не отличается от стабильности при использовании.
5. Не допускайте смешивания реагентов из разных партий и флаконов.
6. Не используйте реагенты после истечения их срока годности и даты использования.
7. Не допускайте смешивания свежих реагентов с уже используемыми.
8. Избегайте образования пены.
9. Следует ожидать потерю стабильности или ухудшение качества при наличии видимых
признаков утечки, образование осадка или бактериальной контаминации, а также если
калибровка или контрольные определения не соответствуют критериям, указанным в
инструкции по применению, и/или в руководстве по эксплуатации для анализаторов
Mindray серии BS.
10. Надежность результатов анализа не гарантируется в случае несоблюдения правил,
приведенных в данной инструкции по применению.
11. Содержит консервант. Запрещается проглатывать. Избегайте контакта с кожей и
слизистыми оболочками.
12. При случайном попадании реагента в глаза или ротовую полость, а также на кожу
немедленно обильно промойте пораженные участки большим количеством воды. При
необходимости обратитесь к врачу для получения медицинской помощи.
13. Паспорт безопасности материала предоставляется профессиональному
пользователю по запросу.
14. Утилизация всех отходов должна производиться в соответствии с местными
правилами (см. п. «Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского
изделия»).
15. Весь человеческий материал следует считать потенциально инфекционным.
16. Все выявленные риски были снижены настолько, насколько это возможно без
негативного влияния на соотношение пользы и риска, и общий остаточный риск является
приемлемым.
17. О любом серьезном происшествии, связанном с изделием, необходимо сообщить
производителю и местному компетентному органу.
18. Этот набор содержит компоненты, классифицируемые в соответствии с Регламентом
(ЕС) № 1272/2008 следующим образом:
Опасно!
H360D Может причинить вред ребенку в утробе матери.
Профилактика:
P201 Перед использованием ознакомьтесь со специальными инструкциями.
P280 Надевайте защитные перчатки и защитную одежду.
Меры реагирования:
P308+P313 При воздействии или потенциальном воздействии: Обратитесь за
консультацией/помощью к врачу.
Утилизация:
P501
Утилизируйте содержимое/контейнер в разрешенных местах сбора
опасных или специальных отходов в соответствии с любыми местными
правилами.
Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия.
Утилизация изделия должна производиться в соответствии с требованиями локального,
--- стр. 11 ---
Русский Стр. 11 из 13 2025-03
регионального и национального законодательства.
На территории Российской Федерации при использовании медицинского изделия
образуются отходы, которые уничтожаются (утилизируются) в соответствии с СанПиН
2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий
городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-
противоэпидемических (профилактических) мероприятий». Использованные по
назначению наборы реагентов, изделия, пришедшие в негодность, в том числе в связи с
истечением срока годности, утилизируются как отходы, относящиеся к классу Б. Упаковка
набора реагентов подлежит уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы,
относящиеся к классу А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу
приближенные к ТКО). Отходы следует утилизировать через организации, имеющие
лицензию на этот вид деятельности.
Требования охраны окружающей среды
Данное изделие не наносит вреда окружающей среде при правильном использовании,
транспортировке и хранении.
Все образцы и материалы, использованные для проведения теста, должны быть
утилизированы как биологически опасные вещества. Обращение с лабораторными,
химическими и биологически опасными отходами, а также их утилизация, должны
осуществляться с соблюдением местных, региональных и национальных нормативных
требований.
Графические символы
Медицинское изделие для диагностики in vitro
Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по
применению в электронном виде
Температурный диапазон
Изготовитель
Использовать до
Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
Номер по каталогу
Код партии
Уникальный идентификатор изделия
Соответствие требованиям Европейских нормативно-правовых актов
Не допускать воздействия солнечного света
Опасно!
Нормативные требования и стандарты, применяемые при производстве данного
медицинского изделия.
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования»;
--- стр. 12 ---
Русский Стр. 12 из 13 2025-03
ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие
требования»;
ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro
для профессионального использования»;
ГОСТ Р 51352-2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний»;
ГОСТ Р ИСО 23640-2015 «Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro»;
ГОСТ Р ЕН 13612-2010 «Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для
диагностики in vitro».
Список литературы:
1.Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE, eds. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5th ed. Elsevier Saunders 2012;569-572.
2.Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics: Use and Assessment of Clinical Laboratory Results.
1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft 1998; 71-80.
3.Wu, Alan HB. Tietz clinical guide to laboratory tests. 4th ed. Elsevier Health Sciences, 2006;
312-315.
4.CLSI. Procedures for the handling and processing of blood specimens; Approved Guideline-
Third Edition. CLSI document H18-A3. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute;
2004.
5.CLSI. Evaluation of Precision of Quantitative Measurement Procedures; Approved Guideline-
Third Edition. CLSI document EP05-A3. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute;
2014.
6.Bakker AJ, Mucke M. Gammopathy interference in clinical chemistry assays: mechanisms,
detection and prevention. Clin Chem Lab Med, 2007,45(9):1240-1243.
7.CLSI. Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Sample;
Approved Guideline-Third Edition. CLSI document EP09-A3. Wayne, PA: Clinical and
Laboratory Standards Institute; 2013.
8.Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 5th ed. Washington, DC: AACC Press;
2000:3-239.
Производитель:
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
(Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.)
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen,
518057, P. R. China
Адрес электронной почты: info.ru@mindray.com
Веб-сайт: www.mindray.com
Teл.: +86-755-81888998
Факс: +86-755-26582680
Место производства:
1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
--- стр. 13 ---
Русский Стр. 13 из 13 2025-03
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
2. ООО "Миндрей Технолоджи Рус", Россия, 124536, г. Москва, вн.тер.г.
муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1.
Гарантии/рекламации
По вопросам эксплуатации и претензий по качеству медицинского изделия обращаться к
Уполномоченной организации производителя на территории РФ.
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус» (ООО «Миндрей
Медикал Рус»)
Адрес: 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский
проспект, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11 А.
Тел./факс: 8 (499) 553-60-36
E-mail: info.ru@mindray.com
© 2013-2025 г. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Все права защищены.