Раствор очищающий кислотный «Лидлаб Двина Кислотный очищающий раствор» для анализаторов автоматических биохимических «Лидлаб Двина» b 400/800, c 1000/2000 по ТУ 20.59.52-357-65614693-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Эксплуатационная документация (обновленная).zip ===
=== файл в архиве: Паспорт Раствор кислотный b 400 800 с 1000 2000 обновленный.pdf ===
--- стр. 1 ---
ООО «Лидкор»
ул. Посадская, 23, офис 204, г. Екатеринбург,
620102
Тел.: (343) 365-63-00, факс: (343) 372 78 69
mail@leadcore.ru, www.leadcore.ru
ПАСПОРТ № 00 1-03/2024
Раствор очищающий кислотный «Лидлаб Двина Кислотный
очищающий раствор» для анализаторов автоматических биохимических
«Лидлаб Двина» b 400/800, c 1000/2000 по ТУ 20.59.52-357-65614693-2022
ТУ 20.59.52-357-65614693-2022
ЕРУЛ ______________________
№ серии _001________________
№ партии (лот): 20240323
Количество: ________________
Модель:
Раствор очищающий кислотный « Лидлаб
Двина b 400/800, c 1000/2000 Кислотный
очищающий раствор»
Кат. № ________________________
Дата изготовления 18.03.2024
Годен до 17.03.2026
Состав: Раствор очищающий кислотный, 2 л – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.; Паспорт
– 1 шт.
Технические характеристики
Наименование
компонента Характеристика Требование Результат
Раствор очищающий
кислотный,
2 л – 1 шт.
Внешний вид Бесцветная прозрачная жидкость без
осадка, хлопьев и посторонних включений Соответствует
pH 0 – 3 Соответствует
Объем раствора 2000 ± 50 мл Соответствует
Условия хранения: Изделия в упаковке изготовителя следует хранить на складах. Хранение изделия должно
осуществляться при температуре от +10°С до +35°С. Раствор очищающий кислотный при хранении в
упаковке изготовителя стабилен при температуре от +10°С до +35°С в течение 24 месяцев. При хранении
изделия не допускать воздействия солнечного света. Изделие, хранившееся с нарушением температурного
режима, применению не подлежит. При хранении не допускается замораживание Раствора очищающего
кислотного.
Транспортирование: Транспортирование изделий до конечного потребителя на всех этапах должно
производиться всеми видами транспорта (воздушный, водный, железнодорожный, автомобильный) в крытых
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида
при температуре от +10°С до +35°С. Не подвергать длительному воздействию тепла, влаги, прямых
солнечных лучей. Замораживание не допускается. Изделия, транспорт ированные с нарушением
температурного режима, применению не подлежат.
Утилизация: Отходы, образующиеся в результате использования изделия подлежат утилизации или
уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684 -21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасны е
отходы) или в соответствии нормами и правилами, действующими, на момент утилизации.
Упаковочные материалы и сопроводительная документация подлежат утилизации в соответствии с СанПиН
2.1.3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы) ил и в соответствии нормами и
правилами, действующими, на момент утилизации.
Неиспользованные изделия, потерявшие свои потребительские свойства, или изделия с истекшим сроком
годности подлежат утилизации или уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Г
(токсикологически опасные отходы) или в соответствии нормами и правилами, действующими, на момент
утилизации.
Заключение: Качество расфасовки, комплектность, маркировка, упаковка, показатели качества Раствор
очищающий кислотный « Лидлаб Дви на b 400/800, c 1000/2000 Кислотный очищающий раствор »
соответствуют требованиям ТУ 20.59.52-357-65614693-2022.
Дата выдачи паспорта: 27.03.2024 г.
Руководитель ЛТК ООО «ЛИДКОР» Гуторова М.А.
Подпись, печать
=== файл в архиве: Инструкция Раствор кислотный VER 1.2.pdf ===
--- стр. 3 ---
3
3. Паспорт – 1 шт.
2) Раствор очищающий кислотный «Лидлаб Двина b 400/800, c 1000/2000 Кислотный
очищающий раствор», в составе:
1. Раствор очищающий кислотный, 2 л – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Паспорт – 1 шт.
10. Состав Раствора очищающего кислотного, внешний вид
Модель Состав и концентрация Внешний вид
Раствор очищающий кислотный
«Лидлаб Двина b 400/800 Кислотный
очищающий раствор» Водный раствор соляной
кислоты, ≥ 0,01%
Бесцветная
прозрачная
жидкость без
осадка, хлопьев и
посторонних
включений.
Раствор очищающий кислотный
«Лидлаб Двина b 400/800, c
1000/2000 Кислотный очищающий
раствор»
11. Меры предосторожности
Перед применением изделия полностью прочитайте инструкцию. Во избежание
получения неверных или ошибочных результатов строго следуйте инструкции по
применению.
Потенциальный риск применения Раствора очищающего кислотного – класс 1
(согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ №4н от 06.06.2012 г.).
Раствор очищающий кислотный не соде ржит компонентов животного и
человеческого происхождения. При работе с Раствором очищающим кислотным
рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности для лаборатории и
использовать средства индивидуальной защиты.
При загрязнении одежды Раствором очища ющим кислотным, необходимо
незамедлительно ее снять, предотвращая попадание на кожу.
При попадании на кожу незамедлительно промыть большим количеством воды. При
необходимости обратитесь за медицинской помощью.
При попадании в глаза промывать большим количе ством воды в течение минимум
10 минут. При необходимости обратитесь за медицинской помощью.
Не используйте Раствор очищающий кислотный при повреждении первичной
упаковки.
Раствор очищающий кислотный при контакте с металлом может вызывать
коррозию. Следует избегать попадания раствора очищающего кислотного на
металлические части анализатора.
Не используйте Раствор очищающий кислотный при повреждении первичной
упаковки.
Раствор очищающий кислотный токсичен для водной среды. Необходимо
соблюдать соответствующие меры предосторожности при хранении, транспортировании и
утилизации.
Раствор очищающей кислотный опасен для здоровья. Необходимо использовать
средства индивидуальной защиты (перчатки медицинские, защитные очки, средства
защиты органов дыхания) и соблюдать меры предосторожности при работе с опасными
веществами.
В случае разлива Раствора очищающего кислотного следует собрать разлитую
жидкость с помощью впитывающих материалов (песок, опилки или универсальные
адсорбенты), затем промыть место разлива нейтрализующим раствором.
--- стр. 4 ---
4
12. Ограничения метода
Изделие предназначено только для диагностики in vitro.
Изделие предназначено только для использования в лабораторных условиях.
Изделие предназначено только для профессионального применения.
Не допускается замораживание Раствора очищающего кислотного.
Не допускается использование Раствора очищающего кислотного при повреждении
первичной упаковки.
Не допускается использование изделия по истечение срока годности, указанного на
этикетке изделия.
13. Основные параметры и характеристики
Водородный показатель (pH) Раствора очищающего кислотного
Модель Характеристика Требование
Раствор очищающий кислотный «Лидлаб Двина b
400/800 Кислотный очищающий раствор»
pH 0 – 3 Раствор очищающий кислотный « Лидлаб Двина b
400/800, c 1000/2000 Кислотный очищающий
раствор»
Объем Раствора очищающего кислотного
Модель Характеристика Требование
Раствор очищающий кислотный «Лидлаб Двина b
400/800 Кислотный очищающий раствор» Объем раствора,
мл
460 ± 50
Раствор очищающий кислотный « Лидлаб Двина b
400/800, c 1000/2000 Кислотный очищающий
раствор»
2000 ± 50
14. Оборудование и материалы, не входящие в комплект поставки, но
необходимые для проведения анализа
Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина»
серии b по ТУ 26.51.53–355-65614693-2022, ЕРУЛ______;
Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина»
серии c по ТУ 26.51.53–354-65614693-2022, в вариантах исполнения, ЕРУЛ № Г004-00110-
00/03606669.
15. Подготовка реагентов
Раствор очищающий кислотный « Лидлаб Двина b 400/800, c 1000/2000 Кислотный
очищающий раствор»:
- при использовании с анализаторами c 1000/2000 готов к использованию и может
быть установлен непосредственно на борт анализатора в первичной упаковке.
- при использовании с анализаторами b 400/800 перед использованием необходимо
разбавить дистиллированной в одой. Степень разбавления 1:3. После разбавления Раствор
очищающий кислотный готов к использованию и может быть установлен непосредственно
на борт анализатора с использованием специализированных контейнеров (входят в
комплект поставки анализатора).
Раствор очищающий кислотный «Лидлаб Двина b 400/800 Кислотный очищающий
раствор» перед использованием необходимо разбавить дистиллированной водой. Степень
разбавления 1: 3. После разбавления Раствор очищающий кислотный готов к
использованию и может быть установлен непосредственно на борт анализатора с
использованием специализированных контейнеров (входят в комплект поставки
анализатора).
--- стр. 5 ---
5
Процедуру по замене выполнять по мере необходимости в соответствии с
Руководством по эксплуатации анализатора.
16. Проведение анализа
Информация о проведении анализа на анализаторах автоматических биохимических
«Лидлаб Двина» представлена в эксплуатационной документации на «Анализатор
автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии b по ТУ
26.51.53–355-65614693-2022», ЕРУЛ______ и «Анализатор автоматический
биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53 –354-
65614693-2022, в вариантах исполнения», ЕРУЛ № Г004-00110-00/03606669.
17. Условия хранения, эксплуатации и транспортировки
Условия хранения и эксплуатации
Изделия в упаковке изготовителя следует хранить на складах. Хранение изделия
должно осуществляться при температуре от +10°С до +35°С. Раствор очищающий
кислотный при хранении в упаковке изготовителя стабилен при температуре от +10°С до
+35°С в течение 24 месяцев. При хранении изделия не допускать воздействия солнечного
света. Изделие, хранивш ееся с нарушением температурного режима, применению не
подлежит. При хранении не допускается замораживание Раствора очищающего кислотного.
Раствор очищающий кислотный после вскрытия стабилен в течение 28 суток при
температуре от +10°С до +35°С.
Раствор очищающий кислотный «Лидлаб Двина b 400/800, c 1000/2000 Кислотный
очищающий раствор» должен быть стабилен после разбавления на борту анализаторов
серии b 400/800 в течение 14 суток при температуре от +10°С до +35°С.
Раствор очищающий кислотный «Лидлаб Двина b 400/800, c 1000/2000 Кислотный
очищающий раствор» должен быть стабилен на борту анализаторов серии c 1000/2000 в
течение 28 суток при температуре от +10°С до +35°С.
Раствор очищающий кислотный «Лидлаб Двина b 400/800 Кислотный очищающий
раствор» после разбавления (на борту анализатора) стабилен в течение 14 суток при
температуре от +10°С до +35°С.
Условия транспортировки
Транспортирование изделий до конечного потребителя на всех этапах должно
производиться всеми видами транспорта (воздушный, водный, железнодоро жный,
автомобильный) в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида при температуре от +10°С до +35°С. Не
подвергать длительному воздействию тепла, влаги, прямых солнечных лучей.
Замораживание не допускается. Изделия, транспортированные с нарушением
температурного режима, применению не подлежат.
18. Прочее
Информация о лекарственных средствах, входящих в состав изделия
В составе компонентов медицинского изделия отсутствуют лекарственные средства.
Сведения о стерилизации
Компоненты изделия не являются стерильными и не требуют стерилизации.
Материалы, вступающие в контакт с организмом пациента
В составе медицинского изделия отсутствуют материалы, вступающие в
непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента (телом человека).
19. Утилизация
Отходы, образующиеся в результате использования изделия подлежат утилизации
или уничтожению как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) в
=== файл в архиве: Паспорт Раствор кислотный b 400 800 обновленный.pdf ===
--- стр. 1 ---
ООО «Лидкор»
Тел.: 8 (800) 500-71-28
marketing@leadcore.ru, www.leadcore.ru
ПАСПОРТ № 00 2-04/2024
Раствор очищающий кислотный «Лидлаб Двина Кислотный
очищающий раствор» для анализаторов автоматических биохимических
«Лидлаб Двина» b 400/800, c 1000/2000 по ТУ 20.59.52-357-65614693-2022
ТУ 20.59.52-357-65614693-2022
ЕРУЛ ______________________
№ серии _002________________
№ партии (лот): 20240424W
Количество: _10_____________
Модель:
Раствор очищающий кислотный «Лидлаб
Двина b 400/800 Кислотный очищающий
раствор»
Кат. № ________________________
Дата изготовления 09.04.2024
Годен до 08.04.2026
Состав: Раствор очищающий кислотный, 460 мл – 1 шт., Инструкция по применени ю – 1
шт.; Паспорт – 1 шт.
Технические характеристики
Наименование
компонента Характеристика Требование Результат
Раствор очищающий
кислотный,
460 мл – 1 шт.
Внешний вид Бесцветная прозрачная жидкость без
осадка, хлопьев и посторонних включений Соответствует
pH 0 – 3 Соответствует
Объем раствора 460 ± 50 мл Соответствует
Условия хранения: Изделия в упаковке изготовителя следует хранить на складах. Хранение изделия должно
осуществляться при температуре от +10°С до +35°С. Раствор очищающий кислотный при хранении в
упаковке изготовителя стабилен при температуре от +10°С до +35°С в течение 24 месяцев. При хранении
изделия не допускать воздействия солнечного света. Изделие, хранивш ееся с нарушением температурного
режима, применению не подлежит. При хранении не допускается замораживание Раствора очищающе го
кислотного.
Транспортирование: Транспортирование изделий до конечного потребителя на всех этапах должно
производиться всеми видами транспорта (воздушный, водный, железнодорожный, автомобильный) в крытых
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида
при температуре от + 10°С до +3 5°С. Не подвергать длительному воздействию тепла, влаги, прямых
солнечных лучей. Замораживание не допускается. Изделия, транспортированные с нарушением
температурного режима, применению не подлежат.
Утилизация: Отходы, образующиеся в результате использования изделия подлежат утилизации или
уничтожению как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-
21 или в соответствии нормами и правилами, действующими, на момент утилизации.
Упаковочные материалы и сопроводительная документация подлежат утилизации как отходы класса А
(эпидемиологически безопасные отходы) в соответствии с СанПиН 2.1.3684 -21 или в соответствии нормами
и правилами, действующими, на момент утилизации.
Неиспользованные изделия, потерявшие свои потребительские свойства, или изделия с истекшим сроком
годности подлежат утилизации или уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Г
(токсикологически опасные отходы) или в соответствии нормами и правилами, действующими, на момент
утилизации.
Заключение: Качество расфасовки, комплектность, маркировка, упаковка, показатели качес тва Раствор
очищающий кислотный «Лидлаб Двина b 400/800 Кислотный очищающий раствор» соответствуют
требованиям ТУ 20.59.52-357-65614693-2022.
Дата выдачи паспорта: 14.04.2024 г.
Руководитель ЛТК ООО «ЛИДКОР» Гуторова М.А.
Подпись, печать
=== файл: unknown__Фотографические изображения Раствор кислотный (обновленный).zip ===
=== файл в архиве: Фотографические изображения Раствор кислотный (обновленный).pdf ===
--- стр. 9 ---
9
Раствор очищающий кислотный «Лидлаб Двина b 400/800, c 1000/2000 Кислотный очищающий раствор»
Вид спереди и сверху Вид сзади
--- стр. 10 ---
10
Маркировка потребительской упаковки
--- стр. 11 ---
11
Вид сбоку Вид внутри
=== файл: unknown__Макет маркировки Раствор кислотный (обновленный).zip ===
=== файл в архиве: Макет маркировки Раствор кислотный (обновленный).pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор ООО "ЛИДКОР"
_________________ Кулешов А.О.
«27» октября 2025 г.
М.П.
МАКЕТ МАРКИРОВКИ
Раствор очищающий кислотный «Лидлаб Двина Кислотный очищающий
раствор» для анализаторов автоматических биохимических «Лидлаб Двина»
b 400/800, c 1000/2000 по ТУ 20.59.52-357-65614693-2022
--- стр. 2 ---
Раствор очищающий кислотный
«Лидлаб Двина b 400/800 Кислотный очищающий раствор»
Макет этикетки потребительской упаковки
--- стр. 3 ---
Макет маркировки транспортной упаковки
--- стр. 4 ---
Раствор очищающий кислотный
«Лидлаб Двина b 400/800, c 1000/2000 Кислотный очищающий раствор»
Макет этикетки потребительской упаковки
--- стр. 5 ---
Макет маркировки транспортной упаковки
--- стр. 6 ---
Макеты этикеток флаконов
--- стр. 7 ---
Макет маркировки упаковки:
--- стр. 8 ---
1
2
3