Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 6 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка кювет реакционных для автоматического коагулометра Mindray СХ-6010 в 1 полугодии 2027 года.
№ 0855200000526003604 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕРДОБСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.И. НАСТИНА" · Пензенская область |
09.11.2026 | 81 258 ₽ |
| Поставка расходных материалов для исследований на анализаторе Миндрей CL-6000i для нужд ГБУЗ "ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ"
№ 0373200152826001051 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ А.К. ЕРАМИШАНЦЕВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
10.11.2026 | 480 000 ₽ |
| Поставка расходных материалов на анализатор Mindray (CL) (Реестровый номер 26-1090)
№ 0852500000126004590 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" · Омская область |
11.11.2026 | 1 142 750 ₽ |
| Поставка реакционных пробирок для ЦКДЛ
№ 0128200000126006774 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА КОВРОВА" · Владимирская область |
11.11.2026 | 258 720 ₽ |
| Поставка расходных материалов для анализатора Mindray серии CL Лот-2 (ОМС)
№ 0816500000626016654 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЯКУТСКИЙ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" · Республика Саха (Якутия) |
12.11.2026 | 813 142 ₽ |
| Поставка расходных материалов для клинико-диагностической лаборатории (Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования) на 2027 год
№ 0387200009126004994 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ханты-Мансийский автономный округ — Югра |
19.11.2026 | 93 509 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__18374_I.pdf === --- стр. 5 --- mindray Инструкция п о применению на медицинское изделие Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. («Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд.»), Китай V.1 2025 --- стр. 6 --- mindray Оглавление Наименование медицинского изделия ..............................................................................................4 Предусмотренное назначение медицинского изделия..................................................................... 4 Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия.........................................4 Краткая справка медицинского изделия.......................................................................................... 4 Противопоказания..................................................................................................................................4 Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия.....................................5 Описание целевого аналита, сведения о его научной обоснованности, указание на качественный, полуколичественный или количественный вид аналита......................................................................5 Функциональное назначение (например, скрининг, мониторинг, диагностика или вспомогательное средство в диагностике).........................................................................................................................5 Специфическая патология, состояние или фактор риска, для обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено медицинское изделие для диагностики in vitro.........5 Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия..............................5 Меры предосторожности и примечания...............................................................................................5 Подготовка изделия.............................................................................................................................б Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro 5000 шт ...........6 Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro в штативах 3696 ш т.............................................................................................................................................. 9 Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro в штативах 3024 ш т.............................................................................................................................................10 Опорожнение коробки для отходов............................................................................................. ц Проведение анализа........................................................................................................................... ц Необходимые совместимые медицинские изделия, не входящие в комплект поставки.........11 Условия эксплуатации, хранения и транспортировки..................................................................12 Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения с указанием сведений об их биологической совместимости и безопасности, о выборе источников (доноров), взятии проб, обработке, хранении и обращении с данными материалами..............................................................12 Перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента (телом человека):.................................................12 Маркировка изделия............................................................................................................................12 Область применения......................................................................................................................... 13 Очистка, дезинфекция медицинского изделия:............................................................................. 13 Стерильность:..................................................................................................................................... 13 Применяемые стандарты.................................................................................................................. 13 Технические характеристики медицинского изделия ..................................................................14 2 V.1 2025 --- стр. 7 --- mindray Требование к техническому обслуживанию ..................................................................................14 Срок годности..................................................................................................................................... 14 Утилизация......................................................................................................................................... 15 Гарантии изготовителя и подача рекламаций............................................................................... 15 Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: .......................................15 V.1 2025 --- стр. 15 --- mindray Горит: блок работает. Не выдвигайте ящик. Мерцает: нет новых штативов или старые штативы заполнены. Загрузите новые штативы и/или выньте старые. Не горит: загружены новые штативы или старые штативы не заполнены. Ящик можно выдвинуть. Блок l-ro захвата перемещает кюветы из одной рабочей позиции в другую: в позицию отбора проб, позицию разведения, позицию удаления кювет и карусель реагентов. 1-й захват способен перемещаться по прямой в трех измерениях и обнаруживать препятствия. Блок 2-го захвата перемещает кюветы между каруселью реагентов и дисперсионной каруселью. 2-й захват способен перемещаться по вертикали, по горизонтали и обнаруживать препятствия. Л Опорожнение коробки для отходов Использованные кюветы собираются в коробку для отходов. Ежедневно опорожняйте коробку для отходов до начала тестов или при появлении подсказки о том, что коробка для отходов переполнена, чтобы избежать выпадания кювет и загрязнения. Определите, необходимо ли опорожнить коробку для отходов, по индикатору состояния коробки для отходов и соответствующего индикатора на кнопке на ящике загрузки кювет. 1. Откройте правую дверцу. 2. Достаньте коробку для отходов, которую необходимо опорожнить, или индикатор которого не горит или мигает. 3. Опорожните коробку для отходов и загрузите ее обратно. 4. Нажмите кнопку с индикатором. Проведение анализа Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro в штативах 3696 шт. применяются совместно с анализатором автоматическим иммунохемихемилюминисцентным для диагностики in vitro серии CL с принадлежностями, в вариантах исполнения: CL-900i, CL-920i, CL-960i, CL-980i, CL- lOOOi, CL-1200i. Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro в штативах 3024 шт. применяются совместно с анализатором автоматическим иммунохемихемилюминисцентным для диагностики in vitro серии CL с принадлежностями, в вариантах исполнения: CL-2000i. Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro 5000 шт. применяются совместно с анализатором автоматическим иммунохемихемилюминисцентным для диагностики in vitro серии CL с принадлежностями, в вариантах исполнения: CL-2600i CL-2800i, CL-6000i, CL-8000i. Необходимые совместимые медицинские изделия, не входящие в комплект поставки - Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии CL с принадлежностями. Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10238; i i V.1 2025 --- стр. 16 --- mindray « г * - Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL-6000i для диагностики in vitro. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14220; - Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro. Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21821; - Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL- 8000i, Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/23715; - Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии CL, Регистрационное удостоверение № РЗН 2025/25902. Условия эксплуатации, хранения и транспортировки. Изделие предназначено для общего применения в специализированных помещениях (лабораториях для in vitro диагностики) лечебных или лечебно-профилактический учреждений. Условия эксплуатации: • Температура: 15-30°С • Относительная влажность: 35-85 %, без конденсации Условия хранения: • Температура: от 8°С до 30°С • Относительная влажность: 15-85 %, без конденсации Условия транспортирования: • Температура: от 8°С до 50°С • Относительная влажность: 15-85 %, без конденсации « 4 Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения с указанием сведений об их биологической совместимости и безопасности, о выборе источников (доноров), взятии проб, обработке, хранении и обращении с данными материалами. Медицинское изделие не содержит материалы животного и/или человеческого происхождения. Перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента (телом человека): Не применимо. Материалы данного медицинского изделия не вступают в контакт с телом человека ни напрямую, ни опосредованно. Медицинский персонал работает в одноразовых перчатках. Маркировка изделия Данные о маркировке приведены на потребительской упаковке медицинского изделия «Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro». Символ V.1 Наименование символа 2025 12 --- стр. 17 --- mindray |Л/мГ Дата изготовления LOT Код партии ||уЫ Изделие для in vitro диагностики у Изготовитель UDI Уникальный идентификатор устройства ЕС REF > Уполномоченный представитель в Европейском сообществе А Биологическая опасность (указан на коробке для отходов) С € Маркировка СЕ mindray Логотип компании д Вверх Беречь от влаги ! Хрупкое, обращаться осторожно Ограничение по штабелированию □ й Обратитесь к инструкции по применению Область применения Клиническая лабораторная диагностика. Очистка, дезинфекция медицинского изделия; Для данного медицинского изделия не применимо. Изделие одноразового использования. Стерильность: Изделие поставляется в нестерильном виде, стерилизации пользователем не подлежит. Применяемые стандарты ГОСТ Р ИСО 18113-1 V.1 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем 13 2025 --- стр. 18 --- mindray (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования» ГОСТ Р ИСО 18113-3 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального применения» ГОСТ Р ЕН 13612 «Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro» ГОСТ Р ИСО 15223-1 «Изделия Медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования» ГОСТ ISO 14971 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» Технические характеристики медицинского изделия Параметры Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro в штативах 3696 шт Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro в штативах 3024 шт Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro 5000 шт Г абаритные размеры упаковок (Д X Ш X В) Размер штатива: 138x102x52 мм (±5%) Размер штатива: 182x122x65 мм (±5%) 1 пакет: 400x170 мм (±5%) Г абаритные размеры коробки для отходов 310x185 мм (±5%) 370x260 мм (±5%) 370x260 мм (±5%) Количество кювет в упаковке 3696 шт. 3024 шт. 5000 шт. Номинальный объем кюветы 1,25 мл 1,25 мл 1,25 мл Требование к техническому обслуживанию Не применимо Срок годности Срок годности медицинского изделия «Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro» составляет 3 года с даты, указанной на упаковке. Не используйте изделие после окончания срока годности. 14 V.1 2025 --- стр. 19 --- mindray Производитель; Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., ЛТД. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd) Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China Номера телефона: +86-755-81888998 Адрес электронной почты: service@rnindray.com Место производства; Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China Представитель в ЕС; Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) Адрес: EiffestraPe 80, Hamburg 20537, Germany Тел.: 0049-40-2513175 Факс: 0049-40-255726 Утилизация Утилизацию отходов, неиспользованных продуктов и загрязненных упаковок необходимо осуществлять в соответствии с больничными, административными и (или) местными регламентами. Использованные реагенты, упаковку, биологический материал, включая материалы, инструменты и предметы, загрязненные биологическим материалом следует утилизировать в соответствии с СанПин 2.1.3684-21, для отходов класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Гарантии изготовителя и подача рекламаций Производитель гарантирует соответствие характеристик медицинского изделия заявленным в эксплуатационной документации при условии применения изделия в соответствии с инструкцией и по назначению, предусмотренному производителем. По вопросам эксплуатации и претензий по качеству медицинского изделия обращаться к Уполномоченной организации производителя на территории РФ. Уполномоченный представитель производителя на территории РФ; Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус» (ООО «Миндрей Медикал Рус») 129110, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/1, ком. 7, 11а. Телефон: (499) 553-60-36 Адрес электронной почты: info.ru@mindray.com . 15 V.1 2025 --- стр. 20 --- Перевод с китайского и английского языков на русский язык СЕРТИФИКАТ Китайский комитет содействия международной торговле Торгово-промышленная палата Китая