Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution» — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/03822509 от 26.11.2025 · класс риска 1

Производитель: "Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd" (Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.) (Китай)

Вид изделия: Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования

Назначение: Медицинское изделие «Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»» предназначено для размещения образцов плазмы крови и реагентов, их перемешивания и проведения исследования по методикам коагулометрического анализа на линейке коагулометров «Technology Solution»: «Technology Solution 125» и «Technology Solution 4opti» для выполнения полуколичественных или количественных определений при оценке нарушений в системе гемостаза. Функциональное назначение: относится к вспомогательному средству диагностики. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования спе

В госконтрактах 44-ФЗ: 67 контрактов, медианная цена за единицу 18,54 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Инструкция.zip ===
=== файл в архиве: 04 1127 цвет.pdf ===
--- стр. 11 ---
УТВЕРЖДАЮ
/ ' y) Я н Юесян
Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко, Лтд. 
д. 999, проспект Линынань, поселок Байшуйян, 
Линьхай, Тайчжоу, провинция Чжэцзян, КНР
» июля 2025 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению медицинского изделия для /йЦ| дрс гики in vitro
^^«оа ю т
«Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»»
Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd, (Чжэцзян Айкор Меди­
кал Текнолоджи Ко., Лтд.), No.999, Linshan Avenue, Baishuiyang Town, Linhai, Taizhou, Zhejiang province, P.R.China (д. 
999, проспект Линынань, поселок Байшуйян, Линьхай, Тайчжоу, провинция Чжэцзян, КНР), + 86 - (0)576-81101881 
81101882, info@chinaaicor.com
Уполномоченный представитель производителя (изготовителя): Общество с ограниченной ответственностью «Лабора­
торные решения» (ООО «Лабораторные решения»), 656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г Барнаул, пр-кт 
Калинина, зд. 116/43, т. 8-800-551-61-71, w w w .labsolution.ru , www.na6-peiueHHe.p(J), sales@ lab-solution.ru .
1


--- стр. 12 ---
J
НАЗНАЧЕНИЕ
Медицинское изделие «Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»» 
предназначено для размещения образцов плазмы крови и реагентов, их перемешивания и 
проведения исследования по методикам коагулометрического анализа на линейке коагуло­
метров «Technology Solution»: «Technology Solution 125» и «Technology Solution 4opti» для 
выполнения полуколичественных или количественных определений при оценке нарушений в 
системе гемостаза.
Функциональное назначение: относится к вспомогательному средству диагностики.
Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования 
специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами 
КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), 
лаборантами, медицинскими технологами.
Область применения: клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина.
Противопоказания к применению медицинского изделия: при использовании изделий по 
назначению и в соответствии с Инструкцией по применению противопоказаний и ограниче­
ний в применении нет.
Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия: меди­
цинское изделие может применяться для любых групп пациентов.
ХАРАКТЕРИСТИКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Принцип теста. Проведение фотометрического измерения оптических показателей со­
держимого кюветы (образец и соответствующие реагенты) при выполнении клоттинговых, 
хромогенных и иммунотурбидиметрических методик на коагулометрах «Technology 
Solution».
Для анализа используется плазма крови человека, стабилизированная антикоагулянтом 
(цитратом натрия). Любой другой материал считается непредусмотренным.
Модель (марка) медицинского изделия, ее состав:
1. Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»: Кб (700 мкл) - 1000 шт. 
в упаковке.
2. Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»: Кб (700 мкл) - 1500 шт. 
в упаковке.
3. Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»: Кб (700 мкл) - 2000 шт. 
в упаковке.
1 1 /
X
2


--- стр. 13 ---
*
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
■ —  ~ ~------------------------------------ Кат. № кюветы Кб
Характеристики _______________ ~  — --------------
Модель коагулометра «Technology Solution 
125», «Technology 
Solution 4opti»
“количеств в упаковке, шт. 1000/1500/2000
Объем 700 мкл
Общая высота кюветы, мм 30,06±0,15
Габаритный размер
/диаметр) посадочной части кюветы, мм 10,00±0,1
Внутренний размер (диаметр) дна кюветы, мм 5,51 ±0,1
Внешний габаритный размер (диаметр) дна кюветы, мм 7,70±0,1
Расстояние области
измерения от привалочной плоскости, мм 21,40±0,1
Внешний габаритный размер (диаметр) измерительной части кюве­
ты, мм
7,75±0,1
Толщина стенки в измерительной части кюветы, мм 1,08±0,03
Максимальное отклонение толщины стенки кюветы в измеритель­
ной части, мм
0...+0,01
Радиус вытеснителя, мм 1,60±0,03
Медицинское изделие «Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»» 
изготовлено из полистирольной смолы, имеет емкость 700 мкл. Длина оптического пути 55 
мм.
Медицинское изделие «Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»» 
не является стерильным и стерилизации не подлежит.
Медицинское изделие используется только для применения in vitro.
Медицинское изделие не содержит лекарственные средства, материалы животного и/или 
человеческого происхождения, а также материалы микробного происхождения.
ОБОРУДОВАНИЕ
Для проведения анализа требуется следующее оборудование, которое не содержится в 
комплекте поставки медицинского изделия для диагностики in vitro:
Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548- 
2025, производства ООО «Лабораторные решения», Россия.
Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4opti» по ТУ 26.60.12-002- 
34065548-2025, производства ООО «Лабораторные решения», Россия.
з


--- стр. 14 ---
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Нормальные условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха +10.. .+35 °С;
- относительная влажность воздуха < 80% при +25 °С.
Изделие в части условий эксплуатации по климатическим воздействиям относится к ис­
полнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.
Не допускается присутствие на внутренних поверхностях кюветы пыли, следов смазки 
или других инородных включений, следов термической или механической деструкции. На 
кюветах, особенно в области прохождения луча детекции, не допускаются наличие сколов, 
пузырей, царапин, наплывов, пригаров облоя, трещин, раковин, мутности, полос, линий разъ­
ема пресс-формы. При наличии вышеуказанных дефектов применение медицинского изделия 
невозможно.
ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ
Для исключения резкого перепада температур при загрузке кювет в коагулометр, осо­
бенно в холодное время года, изделия должны быть выдержаны в помещении не менее 4 ч 
при температуре не ниже +15°С до тех пор, пока не нагреются до температуры помещения. С 
целью уменьшения запыленности, хранить медицинское изделие в закрытой таре.
Перед применением изделия необходимо произвести его осмотр на предмет наличия 
указанных выше дефектов и при их наличии использование изделия не допускается.
Запрещается повторное использование медицинского изделия.
ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Поместите идентификационную метку, находящуюся на упаковке с кюветами, в зону 
сканирования на корпусе прибора. Программное обеспечение коагулометра обновит количе­
ство доступных для использования кювет.
В кювету вносятся аликвоты аналитического материала и/или реакционной смеси в со­
ответствии с рекомендациями по использованию соответствующей модели коагулометра, а 
также набора реагентов, после чего кюветы устанавливаются в устройство обнаружения коа­
гулометра и запускается цикл исследований. Для снижения риска не верного применения ме­
дицинского изделия, кюветы необходимо использовать в строгом соответствии с Руково­
дством по эксплуатации соответствующей модели коагулометра и Инструкцией к набору реа­
гентов.
Медицинское изделие «Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»» 
предназначено только для однократного применения.


--- стр. 16 ---
анспорте данного вида. Условия транспортирования должны соответствовать условиям 
ранения 3 по ГОСТ 15150-69:
- температура воздуха от -50 до +50 °С;
- относительная влажность -  для ВЗ;
- отсутствие прямых солнечных лучей.
МЕРЫ ПО БЕЗОПАСНОЙ УТИЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
И ОТХОДОВ
Утилизацию или уничтожение, дезинфекцию медицинского изделия следует проводить 
в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содер­
жанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и 
питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуата­
ции производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно­
противоэпидемических (профилактических) мероприятий» и МУ-287-113 «Методические 
указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицин­
ского назначения».
Медицинское изделие, не подлежащее использованию, а также с истекшим сроком год­
ности относится к медицинским отходам класса А (СанПиН 2.1.3684-21), не содержащим по­
тенциально опасные материалы и вещества (эпидемиологически безопасные отходы).
Все использованные медицинские изделия, необходимо подвергать обработке дезинфи­
цирующими средствами с последующей утилизацией (см. МУ-287-113 «Методические указа­
ния по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского 
назначения»), как потенциально инфицированные медицинские отходы класса Б (СанПиН 
2.1.3684-21). Сбор, временное хранение и вывоз таких отходов следует выполнять в соответ­
ствии со схемой обращения с медицинскими отходами, принятой в организации, осуществ­
ляющей медицинскую деятельность.
Медицинское изделие не является взрывоопасным. Сильное нагревание медицинского 
изделия и упаковки может приводить к его возгоранию.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Производитель гарантирует соответствие выпускаемого медицинского изделия требова­
ниям нормативной и технической документации в течение указанного срока годности при 
соблюдении всех условий транспортирования, хранения и применения.
Безопасность, качество и эффективность медицинского изделия гарантируются в тече­
ние всего срока годности.


--- стр. 17 ---
МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ
Макет маркировки упаковки медицинского изделия «Кювета одноразовая для коагуло- 
метров «Technology Solution»».
Макет маркировки упаковки Модели (марки):
1 Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»: Кб (700 мкл) - 1000 шт.
И дентификационная
метка
2. Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»: Кб (700 мкл) - 1500 шт. в 
упаковке.
в упаковке.
m им и  < к  л
SOUIHON
к ю в е т а  о д н о р а з о в а » - "  
дли KOiiryJtowipow
S o lir tto i *  •
М одеп&  (м«ркл! изделии, ее состав
К ю вета одноразовая для ндагулсны етров «Technology Solution »
Кб 1700 мкл) ■  000 ш т. в ушио&ц*
Ф
Л « П
[вег| К б  W 1 « м >
тс ш  W rtV »lilЫ гЛ | 1Х К 1 Ш iWiVTvJfi 1 -  < Т
■ Ч и _ « и З Я И  '* J U i '* - * ' * « >  И 'д .
Ц В  А д |} *< . 'i j A l l  i ‘ r »  '• .' v ^ n . . b i . n  . I  I I .,
|» « и у и ч |I. /tlMLAXH- i&1* “ ГрисШИЦИ* ЧЯЛЩ.ЖМ, к.» law 
У п о н м о м п я|« т« м ы й  Л |м ?ог т а и н т г н ь  п р е й  з в о д и т г л я
& Й |К < П * К  -» T W  -  I.V V .f'j t :u. •Л З Д З Д > / » '< о д » > « м г  р е ш - м и й  •  * ■ • • >1 1:3?  И ч ч .-я  1.Ь й Ю Н и А у Л  > Ф  ‘ 4 a lV rw lH ±  U - 'C  • » . '
{рул Vm-IUKM «И Л И М *****
r К ю в е т а  о д н о р а з о в а я  
длч кгмгуломктрг.1р
« T e c h n o lo g y  S o lu tio nM  i М М  И « M  Л  
SOIUIK IN
~ \
М о д е л ь  i f u a p f c a i  м е д |№ ц и н < к о с о  и з д е л и я . е е  е с к  г а и .
Ккмкетд одноразова* дяя илагулолыгтрад «Technology $«HuS«&n* 
Кб (700 мкл! tS(X I шт а упаковке
|bef| К б  W i so o  % <
fsw] H I
СВw * w ^ a b K j l i j ? 'j r i r a  v * w w .7t t6  р е м в н н х  р ф
ilV O
u i
Ч н /з Ы Р н  M f t J U » * '* * -  ‘ - ‘ - 'Л ч и  I 'u . ■к р ^ м  1Ш i .  > V .f  tip . * 1 “  » ii- .  —
' • •I ':. I '«IMi\ >,i *1 1 T "  ,»  J  U * •
У И о я 1 ч < > м . п ч ( * н ||^ и  п р е д с т а в и т е л ь  п р е й  д о е д и т е  л  a
Ч '1 .-| >  •  • _  ав и » |||ы > « . *  1 '.1 >  < •  ': '|н ! П Н Л 1  T H » >  ! . * f  » > |-l* 1 • ( : »  ♦ • • • • - '» -• I  к V i .  •  Ь & ц к к р р м * ,* »  { д о и а ’ м Д О » !  v ! .- .‘iii! г ..I . » . < ; >  » i  - '. - I  .
" • 'P « a  f i e p N j U ^ f t  •  [ .« j i t 'U V 'l . П »  K f t l M w i M . , 1  Щ  I  1 '- * }
Ь Р У Л  Vk k x- их n  к-пыХ К Я Ж К К Х *
J
Идентификационная
метка
3. Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»: Кб (700 мкл) - 2000 шт. в 
упаковке.
7


--- стр. 18 ---
о
tГ «  M NO H K.Y  
SOI 1 Л Ю 1 Ч. te e h n c rfW  M ''1 * 0'’ ". „ В С Г П  и В Д О В И Й , W  Г О Г Г Л П
tw te r a oflm 'W 5 0 1 1 * 8 л я в  'о я г у ж м е т р в л  T e r h r r a lo i j y  S o l u ti o n ^  
f b 1 Q C S * ■ * »  20Ш  1 1 1 1  * У "**0* * ® '
V - ' 2 0 0 0
H J
J w v . A. .Jl-IM -• H « n r n  yvrv.-. M»Vi;r>w 'M l— |«C
4  » k | ; «и M HOp Ч 1 « 4 «  fo* r' 0 1 » b .- i I-.,
I  А д р е с  г г р о ч - т к ш х 'г Т 'П * ;  д  ч р г л  г * г « т  m rу г у п.
н м "  flt* ~ n » d ii. *  ч р ю ь-< -»ц гч S  к и -  ч*
Vt«|>nHCWHWW»*Mrf np*,A<TkmWTPf1»» п р о щ * с у у « С !И 1
1  "IJ U M H * * - и м о м !  iW?i « •■ н ^ о г т ь » •  -  л.  , u tr * -  Г У . ■ ■  ■ -.гС ) Г К  I  - и С к ч ч '• - ч > « * * *  ' • *  f v » ■ 1  w « n .  Л г « * и . i c r t r t  * p i .n i  i
r-ч* лГ‘> Г»- • " »  -P' *• « Ц  M
fPVFI Уяхи х я » я  l u t i m u i
Идентификационная
метка
J
На упаковке с кюветами должна быть нанесена идентификационная метка, которая ис­
пользуется для введения количества кювет в программное обеспечение анализатора.
На маркировку медицинского изделия нанесены следующие символы:
|b e f| Номер по каталогу SN Серийный номер
« 1 Производитель Дата изготовления
(D
Запрет на повторное приме­
нение V Содержимого достаточно для 
проведения n-количества тестов
IS C H N O IO C V  * »  S O  И Л  I O N
Товарный знак «Technology 
Solution»
IVD Медицинское изделие для диаг­
ностики in vitro
/  NON\ / sterile\
Не стерильно □а
Обратитесь к инструкции по 
применению или к инструкции 
по применению в электронном 
виде
Медицинское изделие «Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»» 
каталожный номер Кб имеет специальную маркировку на верхней грани каждой кюветы:
С целью предотвращения применения контрафактных медицинских изделий запрещает­
ся использовать кюветы с аналогичными техническими характеристиками без указанной мар­
кировки. В случае использования кювет без соответствующей маркировки уполномоченный 
представитель производителя ООО «Лабораторные решения» снимает с себя любую ответст­
венность за качество выдаваемых результатов и за работоспособность прибора.
По вопросам, касающимся качества медицинского изделия «Кювета одноразовая для 
коагулометров «Technology Solution»», а также при возникновении нежелательных событий,
8


--- стр. 19 ---
язанных с эксплуатацией изделия, следует обращаться к уполномоченному представителю 
роизводителя ООО «Лабораторные решения» по адресу: 656037, Россия, Алтайский край, г. 
Барнаул, а/я 3333; тел.: +7-800-551-61-71.
E-mail: sales@lab-solution.ru .
Данные о последнем пересмотре инструкции по применению: 08.07.2025 г.
9


=== файл: unknown__Фото.zip ===
=== файл в архиве: 05 1126 цвет.pdf ===
--- стр. 17 ---
*  У  °л
Фото внешнего вида упаковочной тары (изображение символов)
7


--- стр. 18 ---
Фото внешнего вида упаковочной тары (маркировка)
QTY' 20,000 PCS
МЕА$; 66X35X31 о т
S E R IE S  N O .: К 116 432 2-6
8


--- стр. 19 ---


=== файл: unknown__Макеты маркировки.zip ===
=== файл в архиве: 06 1125 цвет.pdf ===
--- стр. 9 ---
4. Symbols on the packaging container of the medical device "Disposable cuvette for coagulometers "Technology Solution""
45,00 мм


--- стр. 10 ---
%рЫ>
УТВЕРЖДАЮ  
Ян Юесян
Чжэцзян Айкор Мед икал Текно лоджи Ко, Лтд.  
д. 999, проспект Линынань, поселок Байшуйян,  
Линьхай, Тайчжоу, провинция Чжэцзян, КНР
«08»
Макеты маркировки медицинского изделия для диагностики in vitf,i  
Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»


--- стр. 11 ---
s u m  ’/
1. Макет маркировки упаковки медицинского изделия «Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»»:
1.1. Макет маркировки упаковки Модели (марки):
1. Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»: Кб (700 мкл) - 1000 шт. в упаковке.
80.Q G  мм
R 5 mm
О I I » .  Н М »  Н А Лsot L  nos
дпд мзагупометров 
>  7«ч h пЫочзу Solution 
Модель (пмрв*) йну|11М М «к1ин,о «иццти*, ее со с н е 
Киж*та йдмердздьлй для ш г у ш п р в и  «Technology Sohaiimt
Кб i700 мхп) - 1000 ш? в уодко&ке.
K 6 ^  1000 «Q"\
_SN
m « р . л.шжЯ|.юсю/а rt>\r Г .П Я &  Р С Щ £ З Д И £
л t ■
n i A jSptt r iiiii*« н г .ц ,Я ? r*;»r s * > «
x  ...
.tlM H  i-fii.f-
¥  R i W I M Q M O W H H W #  П ( Х 5 % » 5 « 0 . й » ! П - » ? ! Н
Общего* « .  wpa^t»к * н*зя v  'ocitn?.;» -ч.ч ч -< . Т.г6у с t w o * *  '  
■ Ч Л А >  bticppw jpH i**: .ь'ЛЛ*' ‘ с -' л.-.-- -  . » » ♦  .© л , rj.
гЬ ,*|-> -1уЛ  П |У *Г  * .V tl* > iH tU . u. i
\ Ш Я  V i t s c x  х ж щ я » ’ * * ( * * * * * *  * *V ___________________________
55
Оо
оfv.
Black 100 %
80 x  70 mm 
H  Black
5 мм
2


--- стр. 12 ---
\ щ .
г  ^
! !
1.2. Макет маркировки упаковки Модели (марки):
2. Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»: Кб (700 мкл) - 1500 шт. в упаковке.
80,00 мм
Г Кювета одноразовая 
для коагулометров 
«Technology Solution;
II ( HNOlOt.l 
SOLUilOIS
л
Модель (марка! медицинского изделия, ее состав;
Кювета однораювая для коагулометров -  Technology Solution»:
Кб (700 мкд) 1  SCO шт. в упаковке.
r e f |  К б
D E E D
СЕ
V 1 5 0 0
W W W .Ubp.>!i»tv>, T  fU , чУЛ'ЛЛАб реш *Н И <?.{2ф
Чжя^ьчн Айкор Медикал Гек-^яод^у Ко, Я тд
А д р « е с л У99.  п р о е л * .* * '’  Л и н ьш -зн ь. ло^-лок
Ьлшьуйм-»* ИиньхтЬ» * Чжа ;М м.
У л о л н о м й ч е м м ы и  1 1 р ё Д г  М 1 « и 1 е П ь  П р о ^ й О Д И Н ' Л Я ;
C 36uie*: •: pawwMtbwotf ui iieicvhiXHOC im j •  Л .наира 1 ирные- решения-
'* • > 0 0  • • ’ Л л & Г > р . Т К Ц Л - Н . * ! *  р е ш е н и й  » • )  ;М 1  Ь \  Р о с т а м .  А л Т Д Н Г б Ш »  - - П Д Й .  1 4 -  
ГО рО Д E m c > * » a y f I  fejpH ny.M . Я $> *Л  М Д О Н * 'У * З Д  jjj.  П6МЗ
А .
E P yfli V itiiit-IQ IK X X -X X ^ X X K J IK K K K
J
ог
оh »
Black 100%
R=5 mm
80 x 70 mm
Black
R=5 мм
3


--- стр. 13 ---
г mrr>r. v ' ' Л 1
1.3. Макет маркировки упаковки Модели (марки):
3. Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»: Кб (700 мкл) - 2000 шт. в упаковке.
80.00 мм
R -5  mm
г Кювета одноразовая 
для коагулометров 
'Technology Solution'
Модель 1марк«| медицинского изделия, ее состав;
Кювета одноразовая для кдегуломгтроя 'Technology Solution-: 
Кб i7 0 0  м н я ! -  2 0 0 0  ш т в  у п а к о в к е
t o
IH  Н1ЧОККЛ 
SOI UTIOV
[ref] К б ^  2000 ф  A  [Ivd]
D® ■^YVwIrfbujlu'-'unJT wvvwjtdfr-pe'UH'Htw рф
4* > u , ,t» M  Am cop Меддеал Текм©лоджи Ко. П тд
А ддо производителе д **л. проспем Диж»ц»но. поселок
Ьаяфуин* * , Линиаи. Гэич*,оу. лоовинцит» Ч*оцзв«. К м тзи *
Уполномоченный предстанет ели производителя:
. . .  к I-. в тосты -  .
‘•ЗОО ?Шз&0dT Q p& itH ! решении--1 .  tiS6037, Россия Ая?«у ч.лии *pa*t i и
ТзрОД O .tiM U yi? Г  5*ркЯуП. Пр К 1  К лП И К уМ т, V I 1  lb.'4'l
r v
L  РУЛ Vsхх xxxftk’X x/K H -M X X M u
J
i
гs
оо
оN -
R=5 мм
>
И ден ти ф и к ац и он н ая
м етк а
35 мм
T
Black 100%
80 x 70 mm 
|  Black
4


--- стр. 14 ---
f  'ЛТГ £ ' i ' ч л
2. Символы на маркировке медицинского изделия «Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»»
|r ef| Номер по каталогу SN Серийный номер
«1 Производитель jw f Дата изготовления
Запрет на повторное 
применение V Содержимого достаточно для 
проведения n-количества тестов
IH-HNOUKA ®  
SOU IION
Товарный знак «Technology 
Solution»
IV D Медицинское изделие для 
диагностики in vitro
/  n o n \  
/ s t e r i u \
Не стерильно □а
Обратитесь к инструкции по 
применению или к инструкции по 
применению в электронном виде


--- стр. 15 ---
У  о\
3. Макет маркировки упаковочной тары медицинского изделия «Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»»
100 G O  M W
DESP; C uvetie 
QTY: PCS
G .W /N .W .: / kg
MEAS.: 5 6 *3 5 *3 1  cm
R ~ f ,i  r r « m
100 00 мм
SERIES № .:
R -Ь  r n m
k
Г
6


--- стр. 16 ---
4. Символы на упаковочной таре медицинского изделия «Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»»:
45;Q0 мм


--- стр. 19 ---
Перевод с китайского и английского языков на русский
Страница 1
СЕРТИФИКАТ
CCPIT
Китайский комитет содействия развитию международной торговли 
/Герб Китайского комитета содействия развитию международной торговли /
Китайский комитет содействия развитию международной торговли -  
Международная торговая палата Китая
Страница 2
Китайский комитет содействия развитию международной торговли -  
М еждународная торговая палата Китая
03138124
СЕРТИФИКАТ
QR-код 
№ 251100В0/Н32559
НАСТОЯЩИМ УДОСТОВЕРЯЕТСЯ подлинность печати компании «ЧЖЭЦЗЯН АЙКОР 
МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД.» на прилагаемом ДОКУМЕНТЕ.
Конгривка: Сертификация CCPIT. Специальная печать для сертификации.
Китайский комитет содействия развитию 
международной торговли 
Подпись уполномоченного лица:
/Подпись/ Чэнь Яо 
Дата: 16 июля 2025 г.
Печать: Китайский комитет содействия
развитию международной торговли, CCPIT, 
Сертификация. Специальная печать для 
сертификации.
Вебсайт для проверки сертификата: http://www.rzccpit.com/validate.html


--- стр. 20 ---
Страницы 3-16 УТВЕРЖДАЮ
/Подпись/ Ян Юесян 
Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд. 
д. 999, проспект Линьшань, поселок Байшуйян, 
Линьхай, Тайчжоу, провинция Чжэцзян, КНР
08 июля 2025 г.
Печать: Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.
Макеты маркировки медицинского изделия для диагностики in vitro  
Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»
/Текст на английском языке полностью дублируется на русском языке на стр. 10-16/ 
Печать: Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.
Настоящий перевод с китайского и английского языков на русский язык выполнен переводчиком Ляшенко 
Натальей Владимировной. Я. Ляшенко Н.В., подтверждаю, что текст выполненного мной перевода полностью 
соответствует тексту представленного мне документа на китайском и английском языках.


--- стр. 21 ---
Российская Ф едерация
Город Барнаул А лтайский край
Девятнадцатого августа две ты сячи двадцать пятого года
Я, Первакова Людмила Георгиевна, нотариус Барнаульского нотариального округа , 
свидетельствую подлинность подписи переводчика Ляшенко Натальи Владимировны. 
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: № 22/28-н/22-2025-1-1125.
Уплачено за совершение нотариального действия: 1000 руб. 00 коп.
Л.Г.Первакова
йлгыотермая системе "Э кспресс"