Набор имплантатов для остеосинтеза по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024 — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/03714606 от 12.11.2025 · класс риска 2б

Производитель: ООО "НЕАЛМЕД+" (Россия)

Вид изделия: Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерильная

Назначение: для соединения отломков костей и прочной фиксации их в правильном положении в зоне перелома с учетом вариантов повреждений и индивидуальных особенностей больного до полного сращения костей

В госконтрактах 44-ФЗ: 2 контракта, медианная цена за единицу 32 385 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Инструкция по применению.zip ===
=== файл в архиве: Инструкция по применению/Инструкция Имплантаты НЕАЛМЕД+, редакция 3 от 20.10.25 (ФИНАЛ) испр..pdf ===
--- стр. 24 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 24 из 92 
 
 
Наименование Функциональное 
назначение 
Воздействие 
изделия на кость и 
примыкающие 
структуры 
Совместимость 
изделий между собой 
Обозначение 
рисунка 
Стержень Штейнманна: 
Ø от 3 мм до 10 мм с 
шагом 0,1 мм, длиной от 
40 мм до 400 мм с шагом 
0,1 мм. 
Остеосинтез 
трубчатых 
костей 
Обеспечение 
репозиции отломков 
кости 
Применяется 
самостоятельно  Е.84 
Штифт ПБФ (Гамма): Ø 
от 8 мм до 20 мм с шагом 
0,1 мм, длиной от 100 мм 
до 500 мм с шагом 1 мм, 
канюлированный. 
Остеосинтез 
бедренной кости 
интрамедуллярно 
Обеспечение 
репозиции отломков 
кости 
Используется с 
винтом ПБФ (Гамма); 
винтом-заглушкой; 
винтом 
блокирующим; 
винтом 
компрессионным 
Е.85 
Штифт 
интрамедуллярный: Ø от 
5 мм до 20 мм с шагом 0, 1 
мм, длиной от 100 мм до 
600 мм с шагом 1 мм, 
канюлированный, 
реконструктивный, для 
плечевой, наружной 
лодыжки, 
большеберцовой и 
бедренной костей, 
антеградный, 
ретроградный. 
Остеосинтез 
наружной 
лодыжки, 
большеберцовой, 
плечевой, 
бедренной кости 
интрамедуллярно 
Обеспечение 
репозиции отломков 
кости 
Используется с 
винтом 
компрессионным; 
винтом-заглушкой; 
винтом 
блокирующим; 
винтом болт-стяжка 
стержневым, винтом 
реконструктивным 
Е.86 
Проволока: Ø от 0,5 мм до 
5 мм с шагом 0,1 мм, 
длиной от 1000 мм до 
20000 мм с шагом 10 мм. 
Фиксация пластин 
Применяется для 
крепления пластин, 
в вариантах 
исполнения 
Применяется 
самостоятельно  Е.87 
Спица для остеосинтеза: 
Ø от 0,5 мм до 5 мм с 
шагом 0,1 мм, длиной от 
30 мм до 600 мм с шагом 1 
мм, с упором/ без упора, 
длиной до упора от 5 мм 
до 595 мм с шагом 1 мм, с 
трехгранной заточкой, с 
перьевой заточкой, с 
усовершенствованной 
заточкой, с резьбой,  с 
ушком. 
Применяется при 
чрезкостном 
остеосинтезе 
Стабилизация, 
репозиция отломков 
кости 
Применяется 
самостоятельно или 
при установке 
пластин и винтов 
Е.88 
Пила проволочная 
винтовая Джигли: Ø от 
0,6 мм до 2 мм с шагом 0,1 
мм, длиной от 300 мм до 
800 мм с шагом 25 мм 
Применяется для 
распиливания 
костей при 
травматологичес
ких и 
анатомических 
манипуляциях 
Распиливания 
костей при 
травматологически
х и анатомических 
манипуляциях 
Применяется с 
рукояткой к пиле 
проволочной 
винтовой Джигли 
Е.89 

--- стр. 25 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 25 из 92 
 
 
Наименование Функциональное 
назначение 
Воздействие 
изделия на кость и 
примыкающие 
структуры 
Совместимость 
изделий между собой 
Обозначение 
рисунка 
Рукоятка к пиле 
проволочной винтовой 
Джигли: длиной от 70 мм 
до 150 мм с шагом 1 мм 
Вспомогательный 
медицинский 
инструмент, 
предназначенный 
для удержания 
пилы проволочной 
винтовой Джигли 
при распиливании 
костей 
Инструмент, 
предназначенный 
для удержания пилы 
проволочной 
винтовой Джигли 
при распиливании 
костей 
Применяется с пилой 
проволочной 
винтовой Джигли 
Е.90 
 
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 
Область применения изделия – травматология и ортопедия. 
 
3. ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ 
Показания к применению изделия: 
- переломы, создающие риск повреждения костными отломками мягких тканей; 
- переломы, требующие оперативного вмешательства; 
- неправильно сросшиеся переломы. 
 
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 
Противопоказания к применению изделия: 
- загрязнение мягких тканей; 
- развивающийся остеопороз; 
- открытые переломы с обширной зоной повреждения. 
 
5. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ 
Возможные побочные эффекты: индивидуальная реакция на материалы имплантатов. 
 
6. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ 
Потенциальный потребитель – хирург-травматолог в центрах травмато логии и 
ортопедии, травматологи ческих отделениях больниц, клиник и учреждений скорой 
медицинской помощи. 
 
7. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ 
Необходимо учитывать физиологические или анатомические параметры пациента, 
которые могут оказывать влияние на показатели назначения изделия, принимая во внимание 
следующие аспекты: 
- телосложение (рост, вес); 
- возраст; 
-  патологические состояния; 
- качество кости; 
-  жизнеспособность ткани; 
-  условия, окружающие ткань; 
- состояние под нагрузкой; 

--- стр. 26 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 26 из 92 
-  способ имплантации;
-  взаимодействие и сочетание с другими крепежными приспособлениями;
-  степень активности пациента.
Примечание - Некоторые условия ограничивают применение изделий или требуют
особой предосторожности при клиническом использовании. На эксплуатационные 
характеристики изделия может оказывать влияние состояние пациента 
8. БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ В МР ПРОСТРАНСТВЕ
Данные имплантируемые изделия не проходили проверку на безопасность и 
совместимость в магнитно -резонансной (МР) среде. Также не исследовалась возможность 
нагревания или перемещения имплантируемых изделий или возникновения артефактов на 
снимках в МР-среде. Степень безопасности имплантируемых изделий в МР -среде неизвестна. 
Сканирование пациента с настоящим имплантируемым изделием может привести к ущербу 
здоровью пациента. 
9. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508 – класс 2б. 
Вид климатического исполнения изделия – У категории 6 по ГОСТ 20790. 
Вид изделий в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий – 
333140. 
Имплантируемые изделия имеют долгосрочный контакт (более 30 сут.) с мягкими и 
костными тканями. 
10. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Имплантаты соответствуют требованиям технических условий, ГОСТ 20790, ГОСТ ISO 
8615, ГОСТ ISO 5836, ГО СТ ISO 14602, ГОСТ Р ИСО 14630,  ГОСТ Р 50581 и конструкторской 
документации. 
Габаритные и основные размеры имплантатов соответств уют при веденным на 
рисунках Е.1-Е.90 (приложение 1). 
Масса имплантатов соответствует приведенной на рисунках Е.1-Е.90 (приложение 1). 
Изделия изготовлены из материалов, приведенных в приложении 2. 
Твердость имплантатов не регламентируется. 
Параметр шероховатости поверхностей имплантатов, Ra, в соо тветствии с ГОСТ 
2789, не более 2,5 мкм - для наружных поверхностей. 
Винты (кроме канюлированных) выдержива ют следующие значения раз рывающего 
крутящего момента: 
- при угле поворота не менее 150°: диаметром менее 1,5 мм – не менее 0,2 Н·м; диаметром
от 1,6 мм до 2,0 мм – не менее 0,35 Н·м; 
- при угле поворота не менее 180°: диаметром от 2,1 мм до 2,7 мм – не менее 1,0 Н·м;
диаметром от 2,8 мм до 3,5 мм – не менее 2,3 Н·м; диаметром от 3,6 мм до 4,0 мм – не менее 
4,0 Н·м; диаметром от 4,1 мм до 4,5 мм – не менее 4,4 Н·м; диаметром от 4,6 мм д о 5,0 мм – 
не менее 5,5 Н·м; 
- при угле поворота не менее 90°: диаметром ≤ 5,1 мм – не менее 6,2 Н·м.
Поверхности имплантатов (кроме резьбовых) должны быть матовыми. По требованию
заказчика допускается изготовление изделий с цветной анодированной поверхностью. 

--- стр. 27 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 27 из 92 
 
 
Рабочая часть спиц имеет трехгранную, перьевую ил и усовершенствованную заточки. 
Кромки спиц должны быть острыми. Ширина кромки на конце рабочей части спиц должна 
быть в пределах от 0,03 до 0,05 мм. 
Для спиц с упором усилие сдвига упора не менее 500 Н. 
Пластины прямые и прямая часть угловых пластин (длина прямого участка не менее 50 
мм) выдерживают испытания на сопротивление изгибу при воздействии нагрузки не более 650 
Н. 
Прочность на растяжение проволоки от 550 МПа до 850 МПа при соответствующем 
минимальном удлинении от 30% до 40%. 
Имплантаты коррозионно -стойкие в условиях эксплуатации, транспортирования и 
хранения. 
Имплантаты устойчивы к воздействию биологических жидко стей и выделений тканей 
организма, нетоксичны. 
Имплантаты не содержат лекарственного средства для медицинского приме нения, 
материалов животного и (или) человеческого происхождения. 
Имплантаты при меняются без присоединен ия к активному медицинскому 
оборудованию. 
 
11. КОМПЛЕКТНОСТЬ 
В комплект поставки вход ят имплантаты одного из вариантов исполнения, в 
соответствии с таблицей 2. 
Наименование и количество имплантатов – по требованию Заказчика. 
Таблица 2 
Наименование Обозначение конструкторской 
документации Кол-во, шт. 
I. Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов, в составе: 
1. Пластина, в вариантах исполнения: 
1.1. Пластина узкая прямая: длиной от 10 мм до 500 мм с 
шагом 0,1 мм, шириной от 3 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм, 
толщиной от 1,5 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным 
контактом, с угловой стабильностью, с полиак сиальной 
стабильностью. 
НЛМДП.942415.001.001 от 1 до 1000 
1.2. Пластина широкая прямая: длиной от 10 мм до 500 мм 
с шагом 0,1 мм, шириной от 5 мм до 30 мм с шагом 0,1 мм, 
толщиной от 1,5 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным 
контактом, с угловой стабильностью, с поли аксиальной 
стабильностью. 
НЛМДП.942415.001.002 от 1 до 1000 
1.3. Пластина для плеча и предплечья: длиной от 10 мм до 
500 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 
0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 
до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, облегченная, с 
ограниченным контактом, с угловой ст абильностью, с 
полиаксиальной стабильностью. 
НЛМДП.942415.001.003 от 1 до 1000 

--- стр. 28 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 28 из 92 
 
 
Наименование Обозначение конструкторской 
документации Кол-во, шт. 
1.4. Пластина комбинированная: длиной от 10 мм до 500 
мм с шагом 0,1 мм, шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 
мм, толщиной (1) от 1 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, 
толщиной (2) от 1 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниче нным 
контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной 
стабильностью. 
НЛМДП.942415.001.004 от 1 до 1000 
1.5. Пластина трубчатая: длиной от 10 мм до 500 мм с 
шагом 0,1 мм, шириной от 3 мм до 35 мм с шагом 0,1 мм, 
толщиной от 1 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным 
контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальн ой 
стабильностью. 
НЛМДП.942415.001.005 от 1 до 1000 
1.6. Пластина реконструктивная: длиной от 10 мм до 500 
мм с шагом 0,1 мм, шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 
мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 
50 отверстий с шагом 1 отверстие, изогнутая, угловая, с 
ограниченным контактом, с угловой с табильностью, с 
полиаксиальной стабильностью. 
НЛМДП.942415.001.006 от 1 до 1000 
1.7. Пластина реконструктивная с латеральным 
расширением: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, 
шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 
мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 отверстий с шагом 
1 отверстие, правая/левая, с ограниченным контактом, с 
угловой стабильностью, с полиаксиальной 
стабильностью. 
НЛМДП.942415.001.007 от 1 до 1000 
1.8. Пластина Пилон: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 
0,1 мм, шириной от 3 мм до 150 мм с шагом 0,1 мм, 
толщиной (1) от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, толщиной 
(2) от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 отверстий 
с шагом 1 отверстие, реконструктивная, с ограниченным 
контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной 
стабильностью. 
НЛМДП.942415.001.008 от 1 до 1000 
1.9. Пластина пяточная: длиной от 10 мм до 300 мм с 
шагом 0,1 мм, шириной от 3 мм до 100 мм с шагом 0,1 мм, 
толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, 
реконструктивная, с ограниченным контактом, с угловой 
стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
НЛМДП.942415.001.009 от 1 до 1000 
1.10. Пластина Y -образная: длиной от 10 мм до 500 мм с 
шагом 0,1 мм, шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, 
толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, 
реконструктивная, с ограниченным контактом, с угловой 
стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
НЛМДП.942415.001.010 от 1 до 1000 
1.11. Пластина L -образная: длиной от 10 мм до 500 мм с 
шагом 0,1 мм, шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, 
толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, с 
ограниченным контактом, с угловой стабильность ю, 
опорная, предизогнутая, с полиаксиальной 
стабильностью. 
НЛМДП.942415.001.011 от 1 до 1000 

--- стр. 35 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 35 из 92 
Наименование Обозначение конструкторской 
документации Кол-во, шт. 
2.20. Винт бедренный: Ø от 5 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм, 
длиной от 50 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм. НЛМДП.942415.001.072 от 1 до 10000 
2.21. Винт фиксирующий: Ø от 2 мм до 10 мм с шагом 0,1 
мм, длиной от 6 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, с 
цилиндрической резьбой, с конической резьбой, с угловой 
стабильностью, к интрамедуллярным штифтам. 
НЛМДП.942415.001.073 от 1 до 10000 
2.22. Винт подтаранный: Ø от 2 мм до 20 мм с шагом 0,1 
мм, длиной от 6 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм. НЛМДП.942415.001.074 от 1 до 10000 
2.23. Винт с тройной резьбой: Ø1 от 1 мм до 5 мм с шагом 
0,1 мм, Ø 2 от 3 мм до 7 мм с шагом 0,1 мм, Ø 3 от 5 мм до 
10 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 6 мм до 150 мм с шагом 
0,1 мм. 
НЛМДП.942415.001.075 от 1 до 10000 
2.24. Минивинт: Ø от 0,4 до 4 мм с шагом 0,1 мм, длиной 
от 3 мм до 140 мм с шагом 0,1 мм, с цилиндрической 
резьбой, с конической резьбой, канюлированный. 
НЛМДП.942415.001.076 от 1 до 10000 
3. Шайба, в вариантах исполнения (при необходимости):
3.1. Шайба: Ø от 5 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм, зубчатая. НЛМДП.942415.001.077 от 1 до 10000 
4. Гвоздь, в вариантах исполнения (при необходимости):
4.1. Гвоздь (ТЭН): Ø от 1 мм до 6 мм с шагом 0,1 мм, длиной 
от 20 мм до 500 мм с шагом 1 мм, прямой с изогнутым 
концом, изогнутый с изогнутым концом. 
НЛМДП.942415.001.078 от 1 до 3000 
5. Стержень, в вариантах исполнения (при необходимости):
5.1. Стержень: Ø от 3 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм, длиной 
от 10 мм до 700 мм с шагом 1 мм, прямой, предизогнутый. НЛМДП.942415.001.079 от 1 до 2000 
5.2. Стержень метафизарный: Ø от 2 мм до 10 мм с шагом 
0,1 мм, длиной от 10 мм до 400 с шагом 0,1 мм. НЛМДП.942415.001.080 от 1 до 2000 
5.3. Стержень диафизарный: Ø от 2 мм до 10 мм с шагом 
0,1 мм, длиной от 10 мм до 400 с шагом 0,1 мм. НЛМДП.942415.001.081 от 1 до 2000 
5.4. Стержень гладкий: Ø от 2 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, 
длиной от 100 мм до 400 мм с шагом 0,1 мм НЛМДП.942415.001.082 от 1 до 2000 
5.5. Стержень резьбовой (винт Шанца): Ø от 3 мм до 10 мм 
с шагом 0,1 мм, длиной от 40 мм до 400 мм с шагом 0,1 мм. НЛМДП.942415.001.083 от 1 до 2000 
5.6. Стержень Штейнманна: Ø от 3 мм до 10 мм с шагом 
0,1 мм, длиной от 40 мм до 400 мм с шагом 0,1 мм. НЛМДП.942415.001.084 от 1 до 2000 
6. Штифт, в вариантах исполнения (при необходимости):
6.1. Штифт ПБФ (Гамма): Ø от 8 мм до 20 мм с шагом 0,1 
мм, длиной от 100 мм до 500 мм с шагом 1 мм, 
канюлированный. 
НЛМДП.942415.001.085 от 1 до 3500 
6.2. Штифт интрамедуллярный: Ø от 5 мм до 20 мм с 
шагом 0, 1 мм, длиной от 100 мм до 600 мм с шагом 1 мм, 
канюлированный, реконструктивный, для плечевой, 
наружной лодыжки, большеберцовой и бедренной костей, 
антеградный, ретроградный. 
НЛМДП.942415.001.086 от 1 до 3500 
7. Проволока, в вариантах исполнения (при необходимости):
7.1. Проволока: Ø от 0,5 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, длиной 
от 1000 мм до 20000 мм с шагом 10 мм НЛМДП.942415.001.087 от 1 до 500 
8. Спица, в вариантах исполнения (при необходимости):
8.1. Спица для остеосинтеза: Ø от 0,5 мм до 5 мм с шагом 
0,1 мм, длиной от 30 мм до 600 мм с шагом 1 мм, с упором/ 
без упора, длиной до упора от 5 мм до 595 мм с шагом 1 
мм, с трехгранной заточкой, с перьевой заточкой, с 
усовершенствованной заточкой, с резьбой, с ушком. 
НЛМДП.942415.001.088 от 1 до 50000 

--- стр. 36 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 36 из 92 
 
 
Наименование Обозначение конструкторской 
документации Кол-во, шт. 
9. Пила проволочная винтовая Джигли, в вариантах исполнения (при необходимости): 
9.1 Пила проволочная винтовая Джигли: Ø от 0,6 мм до 2 
мм с шагом 0,1 мм, длиной от 300 мм до 800 мм с шагом 25 
мм 
НЛМДП.942415.001.089 от 1 до 500 
10. Рукоятка, в вариантах исполнения (при необходимости): 
10.1 Рукоятка к пиле проволочной винтовой Джигли: 
длиной от 70 мм до 150 мм с шагом 1 мм НЛМДП.942415.001.090 от 1 до 10 
II. Эксплуатационная документация: 
1. Инструкция по применению НЛМДП.942415.001.000.РЭ 1 
 
12. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ 
Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с указаниями, 
изложенными в настоящей Инструкции по применению. 
Изделие должно применяться по прямому назначению – для соединения отломков костей 
и обеспечивающее их прочную фиксацию в правильном положении в зоне перелома. 
Имплантаты при эксплуатации устойчивы к климатическим воздействиям по ГОСТ 
20790 для исполнения У категории 6, при номинальных значениях температуры от плюс 32 оС 
до плюс 42оС. 
Имплантаты одноразового использования, поставляются в нестерильном виде. 
 
13. ДЕЗИНФЕКЦИЯ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ 
Имплантаты одноразового использования, поставляются в нестерильном виде. 
Изделия устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции химическим методом 
3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644, 
предстерилизационной очистки моющим средством «Велтолен» либо аналог и стерилизации 
паровым методом (автоклавирования) по МУ 287-113. 
Инструкция по первичной и повторной обработке  изделий для применения их в 
стерильном виде представлена в приложении 3. 
 
14. ТРЕБОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 
Изделия должны удовлетворять требованиям биологической безопасности. 
Применение изделий возможно только квалифицированным медицинским персоналом. 
При работе следует соблюдать меры предосторожности (не ронять, не бросать 
имплантаты во избежание поломок, повреждений, механических разрушений). 
Имплантаты не взрывоопасны, не способны самовозгораться. В случае возникновения 
пожара допускается применять все известные способы пожаротушения. 
В части эксплуатационной пригодности разработка изделия должна соответствовать 
требованиям ГОСТ Р МЭК 62366-1. 
Изделия не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают вредного 
влияния на организм человека при непосредственном контакте. 
При работе с изделиями специальных мер по защите природной среды от вредных 
воздействий не требуется. 
 
 
 
 

--- стр. 37 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 37 из 92 
15. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Транспортирование изделия осуществляется всеми видами крытых транспортных 
средств, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде 
транспорта. 
Условия транспортирования – для группы 5(ОЖ4) по ГОСТ 15150: 
- температура от минус 50°С до плюс 50°С;
- относительная влажность воздуха не более 80% при температуре плюс 25°С.
Изделия должны храниться в упаковке в закрытом отапливаемом помещении.
Условия хранения – для группы 1(Л) по ГОСТ 15150:
- температура от плюс 5°С до плюс 40°С;
- относительная влажность воздуха не более 80% при температуре плюс 25°С.
Воздух помещения для хранения изделий не должен содержать пары кислот и щелочей.
16. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
- запрещается использование имплантатов, не прошедших стерилизацию перед
установкой 
- НЕЛЬЗЯ использовать вторично, НЕ стерилизовать повторно. Вторичное
использование, повторная стерилизация могут поставить под угрозу структурную 
целостность изделия и могут привести к поломке изделия, что в свою очередь может 
привести к травме пациента, его болезни и смерти. 
- Повторное использование и повторная стерилизация может привести к загрязнению
изделия и к образованию инфекции у пациента или передачи инфекции от одного пациента к 
другому. 
- Загрязнение устройства может привести к травме болезни и смерти пациента.
- Не обрезайте штифт или винт до введения.
- Не использовать имплантат после истечения срока годности, указанного на этикетке.
- Следует предупредить пациента что преждевременное сгибание, перелом или
смещение штифта может возникнуть в результате переноса веса, стресса или активной 
деятельности. 
- Неправильный выбор, установка, размещение и фиксация имплантата может привести
в последствии к нежелательным результатам. Хирург должен быть ознакомлен с 
устройством, способом его применения и хирургической процедурой до выполнения операции. 
17. ВЫБОР ПОДХОДЯЩЕГО ИМПЛАНТАТА
Процедура имплантации должна быть тщательно спланирована с учетом выбора типа 
имплантата, его размера, места локализации и способа фиксации, принимая во внимание 
следующие физиологические и анатомические параметры пациента: телосложение (рост, 
вес); возраст; патологические состояния; качество кости; жизнеспособность ткани; условия, 
окружающие ткань; состояние под нагрузкой; способ имплантации; взаимодействие и 
сочетание с другими крепежными приспособлениями; степень активности пациента. 
Ошибочный выбор вари анта исполнения изделия может привести к отторжению, 
расшатыванию, изгибанию, растрескиванию, перелому медицинского изделия (имплантата) 
и/или перелому костных структур. 

--- стр. 38 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 38 из 92 
18. ВОЗМОЖНОСТЬ ИЗВЛЕЧЕНИЯ
Медицинские изделия (варианты исполнения, используемые для имплантации) удаляются 
после успешного заживления перелома, подтверждённого с помощью рентгенологического 
исследования. Показанием к немедленному извлечению скрепляющих конструкций при 
несросшимся переломе является развитие гнойных процессов в области перелома при 
фиксации пластинами, поломка и смешении пластин или винтов и другие осложнения. 
Извлечение имплантатов необходимо проводить согласно ГОСТ ИСО 12891-1-2012. 
19. ВЫБОР ИЗДЕЛИЯ И ПОДГОТОВКА К ПРИМЕНЕНИЮ
Квалифицированный медицинский персонал в зависимости от характера перелома и 
выбора операционной техники определяет использование конкретных имплантатов с учетом 
анатомических, физиологических параметров конкретного пациента, места локализации и 
способа фиксации имплантата. 
ВНИМАНИЕ! Применение изделий возможно только квалифицированным медицинским 
персоналом. 
Перед операцией должно быть констатировано наличие необходимых изделий и  
инструментов. 
Выбор размеров, составляющих изделия осуществляет хирург. Предоперационное  
планирование должно включать оценку длины и диаметра костномозгового канала,  
распространенность перелома. Необходимо иметь в операционные изделия разных размеров 
на случай, если в ходе операции выявится, что предварительная оценка длины была неточна. 
Рекомендуется перед применением отобранные изделия проверить на совместимость с 
инструментами и с другими изделиями. Так, винты должны  легко и свободно вкручиваться в 
соответствующие резьбовые отверстия. 
Пациентам, которым выполняется остеосинтез, необходимо разъяснить особенности 
послеоперационного режима: иммобилизация, допустимые нагрузки, сроки и интенсивность 
реабилитации. 
ВНИМАНИЕ! В случае нарушения предписанного режима ограничения нагрузок на 
оперированную конечность, потребуется повторное хирургическое вмешательство. 
Пациентов, которым выполняется остеосинтез, следует проинформировать о 
свойствах материала, из которого изготовлен имплантат. 
Перед любой операцией следует удалить упаковку и провести визуальный осмотр, чтобы 
убедиться, что все элементы системы медицинского изделия находятся в хорошем состоянии. 
Следует избегать серьезной деформации изделий. 
Повторное использование изделий (имплантатов) категорически запрещено 
(однократное использование). 
Перед использованием изделий необходимо ознакомиться с Руководством по 
эксплуатации. 
Изделия поставляются нестерильными. 
Непосредственно перед применением провести обработку изделий, состоящую из 
дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации в соответствии с разделом 13. 
Инструкция по первичной и повторной обработке изделий для применения их в стерильном 
виде представлена в Приложении 3. 
Не допускается ронять или бросать изделия. 
Изделия должны быть использованы сразу после цикла стерилизации. 

--- стр. 39 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 39 из 92 
 
 
Изделия используются только в качестве вспомогательного средства для имплантации 
на фрагменты сломанных костей пациента для соединения и стабилизации отломков, а 
также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома. 
Все сопоставимые части обладают аналогичными основными характеристиками и 
имеют одинаковое назначение. Выбор пластин определённой формы и размера выполняется 
врачом в зависимости от характера перелома, локализации места перелома на участке 
определённой кости, свойств и размеров кости, состояния пациента. 
Предупреждение: 
- Изделия являются изделиями одноразового применения. После извлечения изделия 
утилизируются. 
- Использовать изделия строго по цели применения и не использовать для других целей. 
-  Заменить на новое изделие, если имеются царапины и вмятины. 
- Если изделие уронили и сильно ударили, проверить на наличие повреждений или 
инородных субстанций, в случае наличия заменить на новое. 
-  Проводить операцию внимательно во избежание повреждений. Проводить операцию 
может только квалифицированный хирург. 
- Изделие предназначено для одноразового использования. Не использовать повторно. 
Даже если они внешне не повреждены, предыдущие нагрузки могли вызвать дефекты и 
деформации, способные снизить срок службы. 
 
20. ЭТАПЫ ИМПЛАНТАЦИИ 
Перед применением рекомендуется проверить отобранные изделия на совместимость с 
инструментами и с другими изделиями, не входящими в комплект поставки. 
Изделия, не входящие в комплект  поставки, но используемые совместно с изделиями 
должны быть зарегистрированы в установленном порядке на территории Российской 
Федерации. 
Винты: 
1. Выберете по критериям необходимый винт; 
2. Удалите упаковку; 
3. Проведите предстерилизационную очистку изделия; 
4. Поместите изделие в упаковку для стерилизации; 
5. Простерилизуйте изделие в автоклаве; 
3. Просверлите канал сквозь перелом, используя соответствующее сверло (в комплект 
поставки не входит); 
4. С помощью метчика (в комплект поставки не входит) соответствующего диаметру 
винта, обработайте канал; 
5. Подготовленное отверстие должно быть промыто до установки винта, чтобы 
очистить отверстие от осколков кости; 
6. С помощью соответствующей отвертки (в комплект поставки не входит) вставьте 
винт в отверстие; 
Примечание: Если репозиция хорошая, сверление и нарезка были сделаны правильно, 
внедрение винта будет легко осуществимо. В случае возрастания усилий во время вкручивания 
винта, он должен быть немедленно удален, отверстие необходимо промыть и опять 
произвести нарезку метчиком.  
7. Не отрезайте шляпку винта; 
8. На основании решения хирурга рентген производят до закрытия раны; 

--- стр. 40 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 40 из 92 
 
 
9. После фиксации рану закрывают послойно, применяя стандартные при нципы 
ортопедии и травматологии; 
10. Необходим полный гемостаз и полное укрытие имплантата мягкими тканями. 
Шайбы: 
1. Выберете по критериям необходимую шайбу; 
2. Удалите упаковку; 
3. Проведите предстерилизационную очистку изделия; 
4. Поместите изделие в упаковку для стерилизации; 
5. Простерилизуйте изделие в автоклаве; 
6. Зафиксируйте винты. 
Спицы: 
1. Выберете по критериям необходимую спицу; 
2. Удалите упаковку; 
3. Проведите предстерилизационную очистку изделия; 
4. Поместите изделие в упаковку для стерилизации; 
5. Простерилизуйте изделие в автоклаве; 
6. Спица под углом вводится в отломок и соединяет его с костью, фиксируются все 
фрагменты кости; 
4. Кончик спицы откусывается, чтобы она оставалась под кожей; 
5. На конечность накладывается гипс; 
6. При использовании спицы с упором, применяются кольца и полукольца  (в комплект 
поставки не входят ) (фиксация и натяжение спицы осуществляется в этих конструкциях с 
помощью болтов). 
Пластины, минипластины, микропластины: 
1. Выберите необходимую по размеру и соответствующую назначению пластину; 
2. Удалите упаковку; 
3. Проведите предстерилизационную очистку изделия; 
4. Поместите изделие в упаковку для стерилизации; 
5. Простерилизуйте изделие в автоклаве; 
6. Средние отверстия располагаются в зоне перелома и не блокируются (в идеале 2 -3 
отверстия). Форма пластины поможет выполнить точную репозицию и уменьшить 
напряжение в суставах; 
Примечание: перед наложением пластины возможна фиксация винтов через перелом.  
7. После укладки пластины в оптимальном положении, ее фиксируют винтами, 
соответствующими пластине, или проволокой. Для соединения двух частей грудных пластин 
используйте скрепку (в комплект поставки не входит); 
8. На основе решения хирурга рентгеновский снимок может быть сделан перед 
зашиванием; 
9. После фиксации, рана зашивается слоями, в соответствии со стандартными 
принципами ортопедии и травматологии; 
10. В целях фиксации пластин для корригирующей остеотомии используйте клин  (в 
комплект поставки не входит). 
Стержни и Штифты: 
Существует несколько способов выполнения операции, которые подбираются 
индивидуально, в зависимости от типа и степени повреждения, состояния пациента: 

--- стр. 42 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 42 из 92 
21. ПРОВЕРКА ПРАВИЛЬНОСТИ ИМПЛАНТАЦИИ
При завершении операции выполняется рентгенологический или ЭОП -контроль 
положения изделия и фрагментов перелома. 
22.ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ
Изделие используется в сочетании со следующими медицинскими изделиями, либо 
аналогами, имеющими регистрационное удостоверение на территории Российской 
Федерации: 
Наименования Производитель Регистрационное удостоверение 
Сверло ООО «Инстр Мед», Россия 
ООО «НПП «Ииплант», Россия 
ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия 
ООО «Остеосинтез», Россия 
ООО «ВИТАМЕД», Россия 
РУ № РЗН 2023/21193 
РУ № ФСР 2009/04470 
РУ № РЗН 2016/4494 
РУ № ФСР 2009/04808 
РУ № РЗН 2023/20874 
Метчик ООО «Инстр Мед», Россия 
ООО «НПП «Ииплант», Россия 
ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия 
РУ № РЗН 2023/21193 
РУ № ФСР 2009/04470 
РУ № РЗН 2016/4494 
Отвертка ООО «Инстр Мед», Россия ООО 
«НПП «Ииплант», Россия 
ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия 
ООО «Остеосинтез», Россия 
ООО «ВИТАМЕД», Россия 
РУ № РЗН 2023/21193 
РУ № ФСР 2009/04470 
РУ № РЗН 2016/4494 
РУ № ФСР 2009/04808 
РУ № РЗН 2023/20874 
Кольцо ООО «Инстр Мед», Россия 
ООО «ВИТАМЕД», Россия 
РУ № РЗН 2023/21193 
РУ № РЗН 2023/20874 
Полукольцо ООО «Инстр Мед», Россия 
ООО «ВИТАМЕД», Россия 
РУ № РЗН 2023/21193 
РУ № РЗН 2023/20874 
Болт ООО «Инстр Мед», Россия 
ООО «ВИТАМЕД», Россия 
РУ № РЗН 2023/21193 
РУ № РЗН 2023/20874 
Скрепка ООО МК «ОЛАМЕД», Россия РУ № РЗН 2024/24374 
Клин ООО МК «ОЛАМЕД», Россия 
ООО МК «ОЛАМЕД», Россия 
РУ № РЗН 2024/23624 
РУ № РЗН 2024/24374 
Колпачок ООО МК «ОЛАМЕД», Россия РУ № РЗН 2024/24374 
23. ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
1. Обеспечьте пациента подробной инструкцией по послеоперационному уходу.
2. Используйте соответствующие дополнительные приспособления для обеспечения
неподвижности (подходящие гипс шины или костыли) на время заживления кости. 
3. Частичный или полный нагрузка, а также расширение двигательной активности
(окончательное полное снятие гипса или бандажа после осмотра) зависит от вида перелома. 
4. Рентген, МРТ и КТ могут быть использованы для оценки заживления костей.
Особое внимание следует уделить соблюдению послеоперационного режима и
необходимости периодического медицинского наблюдения. Пациент должен быть 
предупрежден о том, что несоблюдение инструкций и послеоперационного ухода может 
вызвать отторжение медицинског о изделия (имплантата) или необходимость 
дополнительного лечения. 

--- стр. 43 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 43 из 92 
24. УПАКОВКА
Упаковка – с учетом требований настоящего раздела. 
Перед упаковыванием изделия должны быть обезжирены по ГОСТ 9.014 для условий 
хранения 1 по ГОСТ 15150; вариант защиты ВЗ -0, вариант упаковки ВУ -1. Предельный срок 
защиты без переконсервации – 3 года. 
Изделия одного наименования и типоразмера должны быть упакованы в индивидуальную 
упаковку: «Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и 
радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011», производства ООО «КЛИНИПАК», 
Россия (РУ № ФСР 2011/12874). Швы упаковки должны быть заварены. 
Габаритные размеры индивидуал ьной упаковки изделий должны со ответствовать 
таблице 3. 
Таблица 3 
Наименование изделий Габаритные размеры индивидуальной упаковки, мм 
Пластины Длина: не более 700 мм 
Ширина: не более 200 мм 
Минипластины Длина: не более 400 мм 
Ширина: не более 200 мм 
Винты Длина: не более 300 мм 
Ширина: не более 100 мм 
Шайбы Длина: не более 150 мм 
Ширина: не более 150 мм 
Гвозди Длина: не более 700 мм 
Ширина: не более 100 мм 
Стержни Длина: не более 900 мм 
Ширина: не более 100 мм 
Штифт Длина: не более 800 мм 
Ширина: не более 100 мм 
Проволока Длина: не более 200 мм 
Ширина: не более 130 мм 
Спицы Длина: не более 750 мм 
Ширина: не более 100 мм 
Пила проволочная винтовая Джигли Длина: не более 900 мм 
Ширина: не более 300 мм 
Рукоятка к пиле проволочной винтовой 
Джигли 
Длина: не более 250 мм 
Ширина: не более 150 мм 
Изделия в индивидуальной упаковке и инструкция по применению предварительно 
упакованная в отдельный пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354  с замком (Zip-Lock) ,
должны быть упакованы в транспортную упаковку –  ящики из гофрированного картона по 
ГОСТ 13511. Между индивидуальными упаковками должен быть проложен уплотнительный 
материал, предотвращающий перемещение изделий. Допускаются другие виды 
транспортной упаковки, обеспечивающие сохранение функциональных и качественных 
характеристик изделий. 
Габаритные размеры транспортной упаковки должны быть, Д ×Ш×В, не более : 
1000×500×500 мм. 
Масса брутто транспортной упаковки должна быть не более 25 кг. 
25. МАРКИРОВКА
Маркировка изделия по ГОСТ Р ИСО 14630, ГО СТ Р ИСО 15223 -1 с учетом требо ваний 
настоящего раздела. 

--- стр. 44 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 44 из 92 
Маркировка имплантатов должна б ыть нанесена механическим, элек трохимическим 
или лазерным способом. Пр и невозможности нанесения марки ровки на изделие, необходимая 
информация должна быть указана на этикетке, вложенной в индивидуальную упаковку или 
прикрепляемой на нее, и должна содержать следующую информацию: 
- товарный знак и (или) наименование предприятия-изготовителя; 
- обозначение настоящих технических условий; 
- обозначение размеров изделия (при необходимости); 
- обозначение для пластин количество отверстий (по применимости); 
- серийный номер (SN); 
- обозначение для пластин (по применимости): «L» – левая, «R» – правая; 
- условный знак «Н» (для изделий из коррозионностойкой стали); 
- условный знак «Ti» (для изделий из титанового сплава). 
На этикетке индивидуальной упаковки должно быть указано: 
- товарный знак и (или) наименование и адрес предприятия-изготовителя; 
- наименование изделия и варианта исполнения с соответствующими типоразмерами; 
- дата изготовления; 
- код партии (LOT); 
- серийный номер (SN); 
- количество изделий; 
- условный знак «Н» (для изделий из коррозионностойкой стали); 
- условный знак «Ti» (для изделий из титанового сплава); 
- обозначение технических условий; 
- номер реестровой записи; 
- символы по ГОСТ Р ИСО 15223-1: «Изготовитель», «Дата изготовления», «Код партии», 
«Серийный номер», «Нестери льно», «Запрет на повторное при менение», «Осторожно», 
«Обратитесь к инструкции по применению»; 
- штамп ОТК. 
Макет маркировки индивидуальной упаковки 
Транспортная маркировка в соответствии с ГОСТ 14192 и должна содержать: 


--- стр. 45 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 45 из 92 
- наименование и адрес предприятия-изготовителя;
- наименование медицинского изделия;
- обозначение технических условий;
- габаритные размеры транспортной упаковки;
- масса брутто и нетто транспортной упаковки;
- символы по ГОСТ Р ИСО 15223-1: «Изготовитель», «Не допускать воздействия влаги»,
«Хрупкое, обращаться осторожно», «Температурный диапазон»; 
- манипуляционные знаки по ГОСТ 14192: «Верх»;
- грузополучатель;
- пункт назначения;
- пункт перегрузки;
- место для надписей транспортных организаций;
- брутто, кг;
- нетто, кг;
- габаритные размеры упаковки, см.
Макет маркировки транспортной упаковки 
Символы, применяемые на маркировке: 
Изготовитель Не допускать воздействия влаги 
Дата изготовления Верх 
Код партии Хрупкое, обращаться осторожно 
Серийный номер Температурный диапазон 


--- стр. 46 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 46 из 92 
 
 
 
Обратитесь к инструкции по 
применению 
 
Запрет на повторное применение 
 
Осторожно 
 
He стерильно 
 
26. СРОК ГОДНОСТИ 
Средний срок службы изделий не менее 5 лет (за исключением спиц). 
Средний срок службы спиц должен быть не менее 1 года. 
За критерий пре дельного состояния принимается механическ ий износ рабочих частей. 
Имплантаты не ремонтопригодны. 
 
27. УТИЛИЗАЦИЯ 
Изделия после эксплуатации должны подлежать утилизации согласно инструкции, 
действующей в лечебном учреждении и разработанной в соответствии с СанПиН 2.1.3684 для 
отходов класса Б. Материалы изделий при-годны для переработки. 
Изделия, не поступившие в эксплуатацию, должны подлежать утилизации в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684 как отходы класса А. 
 
28. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям 
технических условий при соблюдении правил эксплуатации, хранения и транспортирования в 
течение гарантийного срока эксплуатации. 
Гарантийный срок эксплуатации изделий не менее 5 лет. 
Гарантийный срок хранения – 5 лет с даты изготовления. 
 
29. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 
Изделия одноразового применения, в этой связи не подлежат техобслуживанию и 
ремонту. 
Изделия поставляются нестерильными, поэтому необходимо обязательно перед 
применением провести дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию 
согласно раздела 13. 
30. РЕКЛАМАЦИЯ 
Все претензии по работе с, а также замечания и предложения по улучшению его качества 
направлять по адресу предприятия-изготовителя: 
Общество с ограниченной ответственностью «НЕАЛМЕД+» (ООО «НЕАЛМЕД+») 
Юридический адрес: 420029, Россия, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город 
Казань, г. Казань, ул. Сибирский тракт, зд. 34, к. 2, помещ. 1000, ком. 142В. 
Телефон: 8(987)-296-44-96, 8(905)-024-72-24 
Е-mail: nealmed@mail.ru 
 
 
 
 
 


--- стр. 47 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 47 из 92 
 
 
31. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ 
– ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические 
условия» 
– ГОСТ ISO 8615-2012 «Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, 
используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования» 
– ГОСТ ISO 5836 -2011 «Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для 
скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической 
опорной поверхностью» 
– ГОСТ ISO 14602-2012 «Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для 
остеосинтеза. Технические требования» 
– ГОСТ Р ИСО 14630-2017 «Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования» 
– ГОСТ Р 50581 -93 «Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с 
асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и 
методы испытаний» 
– ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 «Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских 
изделий с учетом эксплуатационной пригодности» 
– ГОСТ Р ИСО 15223 -1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи 
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования» 
– ГОСТ ISO 14971 -2021 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям» 
– ГОСТ ISO 10993 -1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска» 
– ГОСТ Р ИСО 10993 -2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными» 
– ГОСТ ISO 10993 -5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro» 
– ГОСТ ISO 10993 -10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия» 
– ГОСТ ISO 10993 -11-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия» 
– ГОСТ ISO 10993 -12-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований» 
– ГОСТ ISO 10993 -23-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия» 
– ГОСТ Р 52770 -2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. 
Общие требования безопасности» 
  

--- стр. 48 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 48 из 92 
 
 
ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Массогабаритные и основные размеры изделий 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, 
±0,04 мм 
Количество 
отверстий, шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 
0,1 от 3 до 20 с шагом 0,1 от 1,5 до 10 с шагом 
0,1 от 2 до 50 с шагом 1 220 
Рисунок Е.1 – Пластина узкая прямая: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 
3 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1,5 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с 
полиаксиальной стабильностью. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, 
±0,04 мм 
Количество 
отверстий, шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 
0,1 от 5 до 30 с шагом 0,1 от 1,5 до 10 с шагом 
0,1 от 2 до 50 с шагом 1 220 
Рисунок Е.2 – Пластина широкая прямая: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной 
от 5 мм до 30 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1,5 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с 
полиаксиальной стабильностью. 
 


--- стр. 49 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 49 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, 
±0,04 мм 
Количество 
отверстий, шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 
0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 
0,1 от 2 до 50 с шагом 1 220 
Рисунок Е.3 – Пластина для плеча и предплечья: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, 
шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 
до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, облегченная, с ограниченным контактом, с угловой 
стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, 
±0,04 мм 
Ширина, b, мм, 
±0,04 мм 
Толщина (1), 
S(1), мм, ±0,04 
мм 
Толщина (2), 
S(2), мм, ±0,04 
мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с 
шагом 0,1 
от 3 до 50 с 
шагом 0,1 
от 1 до 5 с 
шагом 0,1 
от 1 до 5 с 
шагом 0,1 
от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.4 – Пластина комбинированная: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, 
шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной (1) от 1 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, 
толщиной (2) от 1 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, с 
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
 


--- стр. 50 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 50 из 92 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 
мм 
Толщина, S, мм, 
±0,04 мм 
Количество 
отверстий, шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 35 с шагом 0,1 от 1 до 5 с шагом 0,1 от 2 до 50 с шагом 1 220 
Рисунок Е.5 – Пластина трубчатая: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 3 
мм до 35 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с 
полиаксиальной стабильностью. 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 
мм 
Толщина, S, мм, ±0,04 
мм 
Количество 
отверстий, шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 
0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с шагом 1 220 
Рисунок Е.6 – Пластина реконструктивная: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, 
шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 
до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, изогнутая, угловая, с ограниченным контактом, с 
угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 


--- стр. 51 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 51 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 
мм 
Толщина, S, мм, ±0,04 
мм 
Количество 
отверстий, шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с шагом 1 220 
Рисунок Е.7 – Пластина реконструктивная с латеральным расширением: длиной от 10 мм до 
500 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 
мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, с 
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, 
±0,04 мм 
Ширина, b, мм, 
±0,04 мм 
Толщина (1), S, 
мм, ±0,04 мм 
Толщина (2), S1, 
мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с 
шагом 0,1 
от 3 до 150 с шагом 
0,1 
от 1 до 10 с 
шагом 0,1 
от 1 до 10 с 
шагом 0,1 
от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.8 – Пластина Пилон: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 3 мм 
до 150 мм с шагом 0,1 мм, толщиной (1) от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, толщиной (2) от 1 
мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, реконструктивная, 
с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
 


--- стр. 52 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 52 из 92 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 300 с шагом 0,1 от 3 до 100 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.9 – Пластина пяточная: длиной от 10 мм до 300 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 3 
мм до 100 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, реконструктивная, с ограниченным 
контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.10 – Пластина Y-образная: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 3 
мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, реконструктивная, с ограниченным 
контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 


--- стр. 53 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 53 из 92 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.11 – Пластина L-образная: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 3 
мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, с ограниченным контактом, с угловой 
стабильностью, опорная, предизогнутая, с полиаксиальной стабильностью. 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.12 – Пластина T-образная: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 3 
мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, с ограниченным контактом, с угловой 
стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 


--- стр. 54 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 54 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, 
±0,04 мм 
Ширина, b, мм, 
±0,04 мм 
Толщина, S, мм, 
±0,04 мм 
Высота крючка, Н, 
мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с 
шагом 0,1 
от 3 до 50 с 
шагом 0,1 
от 1 до 10 с 
шагом 0,1 
от 3 до 30 с шагом 
0,1 
от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.13 – Пластина крючковидная: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной 
от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с высотой крючка от 3 мм до 30 мм с шагом 0,1 мм, 
правая/левая, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, реконструктивная, с 
полиаксиальной стабильностью. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.14 – Пластина «лист клевера»: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной 
от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с 
полиаксиальной стабильностью. 
 
 


--- стр. 55 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 55 из 92 
Длина, L, мм, ±0,4 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.15 – Пластина мыщелковая: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 1 мм, шириной от 3 
мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, опорная, с ограниченным контактом, с 
угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.16 – Пластина для латерального мыщелка: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 
мм, шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, 
от 2 до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, опорная, с ограниченным 
контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 


--- стр. 56 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 56 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.17 – Пластина латеральная для малоберцовой кости: длиной от 10 мм до 500 мм с 
шагом 0,1 мм, шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с 
шагом 0,1 мм, от 2 до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, с ограниченным 
контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.18 – Пластина медиальная мыщелковая: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, 
шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 
до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, опорная, с ограниченным контактом, с 
угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
 
 
 


--- стр. 57 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 57 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.19 – Пластина дистального отдела бедра: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 
мм, шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, 
от 2 до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой 
стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 2 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.20 – Пластина фибулярная: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 
2 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с 
полиаксиальной стабильностью. 
 


--- стр. 58 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 58 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, 
±0,04 мм 
Ширина, b, мм, 
±0,04 мм 
Толщина, S, мм, 
±0,04 мм 
Угол, α, град, 
±0,4 град 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с 
шагом 0,1 
от 3 до 50 с шагом 
0,1 
от 1 до 10 с 
шагом 0,1 
от 55 до 170 с 
шагом 1 
от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.21 – Пластина динамического бедренного винта: длиной от 10 мм до 500 мм с 
шагом 0,1 мм, шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с 
шагом 0,1 мм, углом от 55° до 170°, с шагом 1°, от 2 до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, с 
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,4 
мм 
Ширина, b, мм, 
±0,04 мм 
Толщина, S, мм, 
±0,04 мм 
Угол, α, град, 
±0,4 град 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с 
шагом 1 
от 3 до 50 с шагом 
0,1 
от 1 до 10 с 
шагом 0,1 
от 55 до 170 с 
шагом 1 
от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.22 – Пластина динамического мыщелкового винта: длиной от 10 мм до 500 мм с 
шагом 1 мм, шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 
0,1 мм, углом от 55° до 170° с шагом 1°, от 2 до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, с 
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
 


--- стр. 59 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 59 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, 
±0,04 мм 
Длина клинка, 
L1, мм, ±0,04 мм 
Ширина, b, 
мм, ±0,04 мм 
Толщина, S, 
мм, ±0,04 мм 
Угол, α, град, 
±0,4 град 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 
с шагом 0,1 
от 10 до 300 с 
шагом 0,1 
от 3 до 50 с 
шагом 0,1 
от 1 до 10 с 
шагом 0,1 
от 55 до 170 
с шагом 1 
от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.23 – Пластина углообразная: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной 
от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, углом от 55° 
до 170° с шагом 1°, длиной клинка от 10 мм до 300 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 отверстий с 
шагом 1 отверстие, ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной 
стабильностью. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 8 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.24 – Пластина ложковидная: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной 
от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 8 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с 
полиаксиальной стабильностью. 


--- стр. 60 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 60 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, 
±0,04 мм 
Ширина, b, мм, 
±0,04 мм 
Толщина, S, мм, 
±0,04 мм 
Угол, α, град, 
±0,4 град 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с 
шагом 0,1 
от 3 до 50 с шагом 
0,1 
от 1 до 10 с 
шагом 0,1 
от 55 до 170 с 
шагом 1 
от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.25 – Пластина для остеотомии: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, 
шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, углом 
от 55° до 170° с шагом 1°, от 2 до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, ограниченным 
контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.26 – Пластина для фиксации диафизарно-мыщелковых или мыщелковых плечевых 
костей: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 
мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, 
правая/левая, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной 
стабильностью. 


--- стр. 61 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 61 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.27 – Пластина для лучевой кости: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, 
шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 
до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, с ограниченным контактом, с угловой 
стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.28 – Пластина для локтевой кости: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, 
шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 
до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, с ограниченным контактом, с угловой 
стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 


--- стр. 62 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 62 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,4 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.29 – Пластина проксимальная: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 1 мм, шириной 
от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, с ограниченным контактом, с угловой 
стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,4 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.30 – Пластина дистальная: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 1 мм, шириной от 3 
мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, с ограниченным контактом, с угловой 
стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
 


--- стр. 63 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 63 из 92 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.31 – Пластина реберная: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 3 
мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с 
полиаксиальной стабильностью. 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.32 – Пластина S-образная: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 3 
мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, с ограниченным контактом, 
реконструктивная, клавикулярная (ключичная), с угловой стабильностью, с полиаксиальной 
стабильностью. 


--- стр. 64 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 64 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.33 – Пластина медиальная: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 
3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, с ограниченным контактом, с угловой 
стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.34 – Пластина тибиальная: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 
3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, с ограниченным контактом, с угловой 
стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
 


--- стр. 65 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 65 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.35 – Пластина метафизарная: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной 
от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, с ограниченным контактом, с угловой 
стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 10 до 50 с шагом 0,1 от 2 до 10 с шагом 0,1 220 
Рисунок Е.36 – Пластина вильчатая: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 
10 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 2 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, с ограниченным 
контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
 


--- стр. 66 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 66 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 200 с шагом 0,1 от 3 до 20 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.37 – Пластина шейная: длиной от 10 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 3 
мм до 20 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с 
полиаксиальной стабильностью. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 500 с шагом 0,1 от 5 до 30 с шагом 0,1 от 1,5 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.38 – Пластина перипротезная: длиной от 10 мм до 500 мм с шагом 0,1 мм, шириной 
от 5 мм до 30 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1,5 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с 
полиаксиальной стабильностью. 
 
 
 


--- стр. 67 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 67 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 200 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.39 – Пластина педиатрическая: длиной от 10 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, 
шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 
до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой 
стабильностью, с полиаксиальной стабильностью. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 10 до 200 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 220 
Рисунок Е.40 – Пластина для грудины: длиной от 10 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 
3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с 
полиаксиальной стабильностью. 


--- стр. 68 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 68 из 92 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 5 до 200 с шагом 0,1 от 3 до 50 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 200 
Рисунок Е.41 – Минипластина фиксируемая винтами: длиной от 5 мм до 200 мм с шагом 0,1 
мм, шириной от 3 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, 
от 2 до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой 
стабильностью; реконструктивная. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 5 до 200 с шагом 0,1 от 2 до 10 с шагом 0,1 от 0,3 до 5 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 200 
Рисунок Е.42 – Минипластина прямая: длиной от 5 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 
2 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 0,3 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью; 
реконструктивная. 
 
 
 
 
 


--- стр. 69 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 69 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 5 до 200 с шагом 0,1 от 4 до 30 с шагом 0,1 от 0,3 до 5 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 200 
Рисунок Е.43 – Минипластина L-образная: длиной от 5 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, шириной 
от 4 мм до 30 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 0,3 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, правая/левая, с ограниченным контактом, с угловой 
стабильностью; реконструктивная. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 5 до 200 с шагом 0,1 от 4 до 30 с шагом 0,1 от 0,3 до 5 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 200 
Рисунок Е.44 – Минипластина Т-образная: длиной от 5 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, шириной 
от 4 мм до 30 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 0,3 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью; 
реконструктивная. 


--- стр. 70 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 70 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 5 до 200 с шагом 0,1 от 4 до 30  с шагом 0,1 от 0,3 до 5 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 200 
Рисунок Е.45 – Минипластина Y-образная: длиной от 5 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, шириной 
от 4 мм до 30 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 0,3 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью; 
реконструктивная. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 5 до 200 с шагом 0,1 от 4 до 30  с шагом 0,1 от 0,3 до 5 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 200 
Рисунок Е.46 – Минипластина Х-образная: длиной от 5 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, шириной 
от 4 мм до 30 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 0,3 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью; 
реконструктивная. 


--- стр. 71 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 71 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 5 до 200 с шагом 0,1 от 4 мм до 30 с шагом 
0,1 от 0,3 до 5 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 200 
Рисунок Е.47 – Минипластина Н-образная: длиной от 5 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, шириной 
от 4 мм до 30 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 0,3 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью; 
реконструктивная. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 5 до 200 с шагом 0,1 от 2 до 30 с шагом 0,1 от 0,3 до 5 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 200 
Рисунок Е.48 – Минипластина С-образная: длиной от 5 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, шириной 
от 2 мм до 30 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 0,3 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 50 
отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью; 
реконструктивная. 
 


--- стр. 72 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 72 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 5 до 200 с шагом 0,1 5 мм до 100 мм с шагом 
0,1 от 0,3 до 5 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 200 
Рисунок Е.49 – Минипластина для дна глазницы: длиной от 5 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, 
шириной от 5 мм до 100 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 0,3 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, от 
2 до 50 отверстий с шагом 1 отверстие, с ограниченным контактом, с угловой 
стабильностью; реконструктивная. 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, h, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 5 до 200 с шагом 0,1 от 5 до 200 с шагом 0,1 от 0,3 до 5 с шагом 0,1 от 2 до 50 с 
шагом 1 200 
Рисунок Е.50 – Минипластина трепанационная: длиной от 5 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, 
шириной от 5 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 0,3 до 5 мм с шагом 0,1 мм, от 2 до 
50 отверстий с шагом 1 отверстие, с угловой стабильностью, реконструктивная. 
 


--- стр. 73 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 73 из 92 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, h, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 5 до 200 с шагом 0,1 от 5 до 200 с шагом 0,1 от 0,3 до 5 с шагом 0,1 200 
Рисунок Е.51 – Минипластина сетчатая: длиной от 5 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, шириной 
от 5 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 0,3 до 5 мм с шагом 0,1 мм, с ограниченным 
контактом, с угловой стабильностью, сферическая; ажур; динамическая. 


--- стр. 74 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 74 из 92 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Ширина, b, мм, ±0,04 мм Толщина, s, мм, ±0,04 мм 
Количество 
отверстий, 
шт. 
Масса, не 
более, г 
от 5 до 200 с шагом 0,1 от 2 до 50 с шагом 0,1 от 0,3 до 5 с шагом 0,1 2 200 
Рисунок Е.52 – Минипластина восьмиобразная: длиной от 5 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, 
шириной от 2 мм до 50 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 0,3 до 5 мм с шагом 0,1 мм, 2 
отверстия, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью; реконструктивная, 
профилированная. 


--- стр. 75 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 75 из 92 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 4 до 150 с шагом 0,1 от 2 до 10 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.53 – Винт кортикальный: Ø от 2 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 4 мм до 150 
мм с шагом 0,1 мм, с цилиндрической резьбой, с конической резьбой, с угловой 
стабильностью, с низкопрофильной головкой. 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 6 до 180 с шагом 0,1 от 2 до 15 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.54 – Винт спонгиозный (губчатый): Ø от 2 мм до 15 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 6 
мм до 180 мм с шагом 0,1 мм, с конической резьбой, с цилиндрической резьбой. 
 


--- стр. 76 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 76 из 92 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 3 до 150 с шагом 0,1 от 1 до 9 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.55 – Винт самонарезающий: Ø от 1 мм до 9 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 3 мм до 
150 мм с шагом 0,1 мм, с угловой стабильностью, с цилиндрической резьбой. 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 5 до 150 с шагом 0,1 от 1,5 до 15 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.56 – Винт самосверлящий: Ø от 1,5 мм до 15 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 5 мм до 
150 мм с шагом 0,1 мм, отламывающийся, конусный с изменяемым углом. 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 6 до 100 с шагом 0,1 от 2 до 12 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.57 – Винт интерферентный: Ø от 2 мм до 12 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 6 мм до 
100 мм с шагом 0,1 мм, с твердой резьбой, с мягкой резьбой, канюлированный. 


--- стр. 77 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 77 из 92 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 6 до 150 с шагом 0,1 от 1,8 до 10 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.58 – Винт малеолярный (лодыжечный): Ø от 1,8 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, длиной 
от 6 мм до 150 мм с шагом 0,1 мм, с конической резьбой, с цилиндрической резьбой. 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 6 до 150 с шагом 0,1 от 2 до 8 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.59 – Винт-шило: Ø от 2 мм до 8 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 6 мм до 150 мм с 
шагом 0,1 мм. 
 


--- стр. 78 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 78 из 92 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 6 до 200 с шагом 0,1 от 3 до 8 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.60 – Винт стержневой (стягивающий): Ø от 3 мм до 8 мм с шагом 0,1 мм, длиной 
от 6 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм. 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 10 до 200 с шагом 0,1 от 1 до 7 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.61 – Винт для фиксации мыщелков и лодыжек (комплект): Ø от 1 мм до 7 мм с 
шагом 0,1 мм, длиной от 10 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, с угловой стабильностью. 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 5 до 200 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.62 – Винт перипротезный: Ø от 1 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 5 мм до 
200 мм с шагом 0,1 мм, с цилиндрической резьбой, с конической резьбой, с угловой 
стабильностью. 
 


--- стр. 79 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 79 из 92 
Винт блокирующий: с конической резьбой, к интрамедуллярный штифтам, дистальный 
Винт блокирующий: с конической резьбой, к интрамедуллярный штифтам, деротационный, 
канюлированный 
Винт блокирующий: с конической резьбой, к интрамедуллярный штифтам, проксимальный 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 6 до 150 с шагом 0,1 от 1,8 до 16 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.63 – Винт блокирующий: Ø от 1,8 мм до 16 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 6 мм до 
150 мм с шагом 0,1 мм, с конической резьбой, к интрамедуллярный штифтам, 
проксимальный, деротационный, канюлированный, дистальный. 


--- стр. 80 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 80 из 92 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 6 до 150 с шагом 0,1 от 1,8 до 16 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.64 – Винт реконструктивный: Ø от 1,8 мм до 16 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 6 мм 
до 150 мм с шагом 0,1 мм, с конической резьбой, к интрамедуллярным штифтам. 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 6 до 150 с шагом 0,1 от 1,8 до 16 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.65 – Винт болт-стяжка стержневой: Ø от 1,8 мм до 16 мм с шагом 0,1 мм, длиной 
от 6 мм до 150 мм с шагом 0,1 мм, с конической резьбой, к интрамедуллярным штифтам. 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 3 до 150 с шагом 0,1 от 1,8 до 25 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.66 – Винт компрессионный: Ø от 1,8 мм до 25 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 3 мм до 
150 мм с шагом 0,1 мм, с цилиндрической резьбой, с конической резьбой, с угловой 
стабильностью, к интрамедуллярным штифтам. 


--- стр. 81 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 81 из 92 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 3 до 150 с шагом 0,1 от 1,8 до 25 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.67 – Винт компрессирующий: Ø от 1,8 мм до 25 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 3 мм 
до 150 мм с шагом 0,1 мм, с цилиндрической резьбой, с конической резьбой, с угловой 
стабильностью. 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 3 до 150 с шагом 0,1 от 1,8 до 25 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.68 – Винт-заглушка: Ø от 1,8 мм до 25 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 3 мм до 150 мм 
с шагом 0,1 мм. 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 6 до 150 с шагом 0,1 от 1,8 до 16 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.69 – Винт ПБФ (Гамма): Ø от 1,8 мм до 16 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 6 мм до 150 
мм с шагом 0,1 мм. 
 


--- стр. 82 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 82 из 92 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 6 до 180 с шагом 0,1 от 1,8 до 10 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.70 – Винт канюлированный: Ø от 1,8 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 6 мм до 
180 мм с шагом 0,1 мм, с конической резьбой, с цилиндрической резьбой, компрессирующий. 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 6 до 150 с шагом 0,1 от 1,2 до 9 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.71 – Винт канюлированный (типа Герберта): Ø от 1,2 мм до 9 мм с шагом 0,1 мм, 
длиной от 6 мм до 150 мм с шагом 0,1 мм. 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 50 до 200 с шагом 0,1 от 5 до 20 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.72 – Винт бедренный: Ø от 5 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 50 мм до 200 
мм с шагом 0,1 мм. 
 


--- стр. 83 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 83 из 92 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 6 до 200 с шагом 0,1 от 2 до 10 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.73 – Винт фиксирующий: Ø от 2 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 6 мм до 200 
мм с шагом 0,1 мм, с цилиндрической резьбой, с конической резьбой, с угловой 
стабильностью, к интрамедуллярным штифтам. 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 6 до 120 с шагом 0,1 от 2 до 20 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.74 – Винт подтаранный: Ø от 2 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 6 мм до 120 
мм с шагом 0,1 мм. 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d1, мм, 
±0,04 мм 
Диаметр, d2, мм, 
±0,04 мм 
Диаметр, d3, мм, ±0,04 
мм 
Масса, не 
более, г 
от 6 до 150 с шагом 0,1 от 1 до 5 с шагом 0,1 от 3 до 7 с шагом 0,1 от 5 до 10 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.75 – Винт с тройной резьбой: Ø1 от 1 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, Ø2 от 3 мм до 7 мм 
с шагом 0,1 мм, Ø3 от 5 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 6 мм до 150 мм с шагом 0,1 
мм. 
 


--- стр. 84 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 84 из 92 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 3 до 140 с шагом 0,1 от 0,4 до 4 с шагом 0,1 50 
Рисунок Е.76 – Минивинт: Ø от 0,4 до 4 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 3 мм до 140 мм с шагом 
0,1 мм, с цилиндрической резьбой, с конической резьбой, канюлированный. 
Диаметр внешний, D, 
мм, ±0,04 мм 
Диаметр внутренний, d, 
мм, ±0,04 мм Толщина, S, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 5 до 20 с шагом 0,1 от 3 до 18 с шагом 0,1 от 1 до 10 с шагом 0,1 100 
Рисунок Е.77 – Шайба: Ø от 5 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм, зубчатая. 
Длина, L, мм, ±0,4 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 20 до 500 с шагом 1 от 1 до 6 с шагом 0,1 350 
Рисунок Е.78 – Гвоздь (ТЭН): Ø от 1 мм до 6 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 20 мм до 500 мм с 
шагом 1 мм, прямой с изогнутым концом, изогнутый с изогнутым концом. 


--- стр. 85 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 85 из 92 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,4 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 10 до 700 с шагом 1 от 3 до 20 с шагом 0,1 350 
Рисунок Е.79 – Стержень: Ø от 3 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 10 мм до 700 мм с 
шагом 1 мм, прямой, предизогнутый. 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 10 до 400 с шагом 0,1 от 2 до 10 с шагом 0,1 350 
Рисунок Е.80 – Стержень метафизарный: Ø от 2 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 10 мм 
до 400 с шагом 0,1 мм. 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 10 до 400 с шагом 0,1 от 2 до 10 с шагом 0,1 350 
Рисунок Е.81 – Стержень диафизарный: Ø от 2 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 10 мм 
до 400 с шагом 0,1 мм. 
 


--- стр. 86 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 86 из 92 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 100 до 400 с шагом 0,1 от 2 до 10 с шагом 0,1 350 
Рисунок Е.82 – Стержень гладкий: Ø от 2 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 100 мм до 
400 мм с шагом 0,1 мм. 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 40 до 400 с шагом 0,1 от 3 до 10 с шагом 0,1 350 
Рисунок Е.83 – Стержень резьбовой (винт Шанца): Ø от 3 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, длиной 
от 40 мм до 400 мм с шагом 0,1 мм. 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 40 до 400 с шагом 0,1 от 3 до 10 с шагом 0,1 350 
Рисунок Е.84 – Стержень Штейнманна: Ø от 3 мм до 10 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 40 мм 
до 400 мм с шагом 0,1 мм. 
 
 
Длина, L, мм, ±0,04 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 100 до 500 с шагом 1 от 8 до 20 с шагом 0,1 350 
Рисунок Е.85 – Штифт ПБФ (Гамма): Ø от 8 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 100 мм до 
500 мм с шагом 1 мм, канюлированный. 
 


--- стр. 87 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 87 из 92 
 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,4 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 100 до 600 с шагом 1 от 5 до 20 с шагом 0,1 350 
Рисунок Е.86 – Штифт интрамедуллярный: Ø от 5 мм до 20 мм с шагом 0, 1 мм, длиной от 
100 мм до 600 мм с шагом 1 мм, канюлированный, реконструктивный, для плечевой, 
наружной лодыжки, большеберцовой и бедренной костей, антеградный, ретроградный. 
 


--- стр. 88 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 88 из 92 
 
 
 
Длина, L, мм, ± 4 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 1000 до 20000 с шагом 10 от 0,5 до 5 с шагом 0,1 300 
Рисунок Е.87 – Проволока: Ø от 0,5 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 1000 мм до 20000 мм 
с шагом 10 мм. 
 
 
 
 
 
 
Длина, L, мм, ±0,4 мм Длина до упора, L1, мм±0,4 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 30 до 600 с шагом 1 от 5 до 595 с шагом 1 от 0,5 до 5 с шагом 0,1 350 
Рисунок Е.88 – Спица для остеосинтеза: Ø от 0,5 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 30 мм 
до 600 мм с шагом 1 мм, с упором/ без упора, длиной до упора от 5 мм до 595 мм с шагом 1 
мм, с трехгранной заточкой, с перьевой заточкой, с усовершенствованной заточкой, с 
резьбой, с ушком. 
 
 
 
 


--- стр. 89 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 89 из 92 
Длина, L, мм, ±1 мм Диаметр, d, мм, ±0,04 мм Масса, не более, г 
от 300 до 800 с шагом 25 от 0,6 до 2 с шагом 0,1 2 
Рисунок Е.89 – Пила проволочная винтовая Джигли: Ø от 0,6 мм до 2 мм с шагом 0,1 мм, 
длиной от 300 мм до 800 мм с шагом 25 мм 
Высота, Н, мм, ±0,01 мм Длина, L, мм, ±0,4 мм Масса, не более, г 
от 60 до 100 с шагом 0,1 от 70 до 150 с шагом 1 20 
Рисунок Е.90 – Рукоятка к пиле проволочной винтовой Джигли: длиной от 70 мм до 150 мм с 
шагом 1 мм 


--- стр. 90 ---
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 
Редакция 3 
Страница 90 из 92 
 
 
ПРИЛОЖЕНИЕ 2. Перечень материалов, используемых при изготовлении медицинского изделия 
 
Наименование образца/ 
части изделия Материалы и марки Нормативный документ / 
Производитель 
Пластины Титановый сплав марки ВТ6 ГОСТ 26492 / ООО «ИНТЕХПРОМ ТС», 
Россия 
Титановый сплав марки ВТ1-0 ПАО "КОРПОРАЦИЯ ВСМПО -АВИСМА", 
Россия 
Титановый сплав марки OT4 ГОСТ 22178 / ООО «ИНТЕХПРОМ ТС», 
Россия 
Сталь марки 03X17H14М3 ГОСТ 5632 / АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО 
"ВЛАДИМИРСКИЙ ЗАВОД ПРЕЦИЗИОН-
НЫХ СПЛАВОВ", Россия 
- Винты 
- Шайба 
- Гвозди 
- Стержни 
- Штифты 
Титановый сплав марки ВТ6 ГОСТ 26492 / ООО «ИНТЕХПРОМ ТС», 
Россия 
Сталь марки 03X17H14М3 ГОСТ 5632 / АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО 
"ВЛАДИМИРСКИЙ ЗАВОД ПРЕЦИЗИОН-
НЫХ СПЛАВОВ", Россия 
- Проволока 
- Пила проволочная винтовая Джигли 
- Спица 
Сталь марки 12X18H10T ГОСТ 18143 / ООО «Балтийская 
метизная компания», Россия 
Рукоятка к пиле проволочной 
винтовой Джигли 
Сталь марки 40Х13 ГОСТ 5949, ГОСТ 2590 / ПАО 
«ИЖСТАЛЬ», Россия 
 
  

=== файл: unknown__Альбом фотографических изображений.zip ===
=== файл в архиве: Альбом фотографических изображений/Альбом фотографических изображений от 21.10.2025.pdf ===
--- стр. 142 ---
Страница 142 из 145 
Рисунок 102 – Рукоятка к пиле проволочной винтовой Джигли: длиной от 70 мм до 150 мм с шагом 1 мм 


--- стр. 143 ---
Страница 143 из 145 
 
Рисунок 103 –  Индивидуальная упаковка изделия с маркировкой, 
на примере «Винт блокирующий: Ø 4 мм, длиной 33,5 мм, к интрамедуллярный штифтам» 


--- стр. 144 ---
Страница 144 из 145 
 
Рисунок 104 – Транспортная упаковка с маркировкой «Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов по 
ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 


--- стр. 145 ---
Страница 145 из 145 
 
Рисунок 105 – Инструкция по применению «Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов по ТУ 32.50.22-
001-76148573-2024», вкладываемая в упаковку 


=== файл: unknown__Макеты маркировки и упаковки.zip ===
=== файл в архиве: Макеты маркировки и упаковки/Макеты маркировки и упаковки от 21.10.25  (Имплантаты НЕАЛМЕД+).pdf ===
--- стр. 1 ---
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
"НЕАЛМЕД+" 
Юридический адрес: 
420029, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город Казань, г. Казань, ул. Сибирский тракт, зд. 
34, к. 2, помещ. 1000, ком. 142В 
Почтовый адрес: 
420124, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чистопольская, д.23, а/я 51
ИНН/КПП 
1658252200/168601001 
ОГРН 1241600034444 
р/с 40702 810 1 6200 0112215 отделение 'Банк Татарстан' №8610 ПАО Сбербанк
БИК 049205603 к/с 30101 810 6 0000 0000603 
Телефон: +7 (987) 296-44-96 
E-mail: nealmed@mail.ru
УТВЕРЖДАЮ 
Директор ООО «НЕАЛМЕД+» 
_________________ Н.Г. Сафиуллин 
«21» октября 2025 г. 
МАКЕТЫ МАРКИРОВКИ И УПАКОВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
«Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов 
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 


--- стр. 2 ---
Страница 2 из 7 
1) Индивидуальная упаковка с маркировкой
на примере «Гвоздь (ТЭН): Ø 4 мм, длиной 461 мм, прямой с изогнутым концом» 


--- стр. 3 ---
Страница 3 из 7 
2) Макет маркировки индивидуальной упаковки
на примере: «Гвоздь (ТЭН): Ø 5 мм, длиной 320 мм, прямой с изогнутым концом» 


--- стр. 4 ---
Страница 4 из 7 
3) Транспортная упаковка с маркировкой «Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов
по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024» 


--- стр. 5 ---
Страница 5 из 7 
4) Макет маркировки транспортной упаковки «Набор имплантатов для остеосинтеза  по ТУ
32.50.22-001-76148573-2024» 


--- стр. 6 ---
Страница 6 из 7 
5) Маркировка наносимая на изделие
на примере:  «Пластина Т -образная: длиной 129,2 мм, шириной 21,6 мм, толщиной 3,7 мм, 6 
отверстий, с угловой стабильностью» 


--- стр. 7 ---
Страница 7 из 7 
на примере: «Штифт интрамедуллярный: Ø от 5 мм до 20 мм с шагом 0, 1 мм, длиной от 100 мм до 
600 мм с шагом 1 мм, для плечевой, наружной лодыжки»