Щипцы для биопсии одноразовые — инструкция и характеристики, РУ Г004-00110-00/03846145 | TenderMatch

Щипцы для биопсии одноразовые — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/03846145 от 01.12.2025 · класс риска 2а

Производитель: "Beijing ZKSK Technology Co., Ltd." (Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.) (Китай)

Вид изделия: Щипцы биопсийные для гибкой эндоскопии, одноразового использования

Назначение: Предназначено для получения образцов ткани из пищеварительного тракта и дыхательных путей через рабочий канал гибкого эндоскопа

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__4.1 Маркировка и упаковка_Щипцы.pdf ===
--- стр. 1 ---
2025г. 
  
 
21.08.2025 
 
 
МАРКИРОВКА И УПАКОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
  


--- стр. 2 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 2 из 10 
Содержание: 
 
1. Наименование медицинского изделия ............................................................ 3 
2. Назначение медицинского изделия ................................................................. 5 
3. Разработчик и производитель медицинского изделия .................................. 5 
4. Уполномоченный представитель производителя медицинского изделия .. 5 
5. Маркировка медицинского изделия ................................................................ 6 
6. Маркировка индивидуальной упаковки ......................................................... 7 
7. Маркировка вторичной упаковки .................................................................... 8 
8. Маркировка транспортной упаковки .............................................................. 9 
9. Транспортная упаковка .................................................................................. 10 
 
 
  

--- стр. 3 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 3 из 10 
1. Наименование медицинского изделия 
 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
I. Варианты исполнения: 
1.Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 1,8 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
2. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 1,8 мм; рабочая длина 1600 мм 
 
3. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 1,8 мм; рабочая длина 2300 мм 
 
4. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 2,3 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
5. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 2,3 мм; рабочая длина 1600 мм 
 
6. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 2,3 мм; рабочая длина 2300 мм 
 
7. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 1,8 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
8. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 1,8 мм; рабочая длина 1600 мм 
 
9. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 1,8 мм; рабочая длина 2300 мм 
 
10. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 2,3 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
11. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 2,3 мм; рабочая длина 1600 мм 
 
12. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 2,3 мм; рабочая длина 2300 мм 
 
13. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,8 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
14. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,8 мм; рабочая длина 1600 мм 
 
15. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,8 мм; рабочая длина 2300 мм 

--- стр. 4 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 4 из 10 
 
16. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 2,3 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
17. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 2,3 мм; рабочая длина 1600 мм 
 
18. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 2,3 мм; рабочая длина 2300 мм 
 
19. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,8 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
20. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,8 мм; рабочая длина 1600 мм 
 
21. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,8 мм; рабочая длина 2300 мм 
 
22. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 2,3 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
23. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 2,3 мм; рабочая длина 1600 мм 
 
24. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 2,3 мм; рабочая длина 2300 мм 
 
25. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, без пластикового покрытия, бранша гладкая 
диметром 1,0 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
26. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, без пластикового покрытия, бранша гладкая 
диметром 1,0 мм; рабочая длина 1200 мм 
 
27. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, без пластикового покрытия, бранша гладкая 
диметром 1,0 мм; рабочая длина 1800 мм 
 
28. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, без пластикового покрытия, бранша гладкая 
диметром 1,0 мм; рабочая длина 2000 мм 
 
29. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, без пластикового покрытия, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,0 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
30. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, без пластикового покрытия, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,0 мм; рабочая длина 1200 мм 
 
31. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, без пластикового покрытия, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,0 мм; рабочая длина 1800 мм 
 

--- стр. 5 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 5 из 10 
32. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, без пластикового покрытия, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,0 мм; рабочая длина 2000 мм 
 
II. Инструкция по применению 
 
2. Назначение медицинского изделия 
Предназначено для получения образцов ткани из пищеварительного тракта и дыхательных 
путей через рабочий канал гибкого эндоскопа 
 
3. Разработчик и производитель медицинского изделия 
Beijing ZKSK Technology Co., Ltd. (Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.) 
 
4. Уполномоченный представитель производителя медицинского 
изделия 
Закрытое акционерное общество «ШАГ» (ООО «ШАГ») 
119002, г. Москва, Карманицкий пер., д.9, этаж 5, офис 501 
+7 (495) 956-13-09, info@schag.ru 
  

--- стр. 6 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 6 из 10 
 
5. Маркировка медицинского изделия 
 
Макет русскоязычной маркировки для первичной, вторичной и третичной упаковки 
Щипцы для биопсии одноразовые  Вариант исполнения:  
 
Артикул:  
LOT:  
Дата изготовления:  
Срок годности:  
Рег. удостоверение: 
 
  
  Производитель: Beijing ZKSK Technology Co., Ltd. 
(Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.) 
Building 9, 6 &No.6 Yuan Hengye North 7th Street, Yongle Economic Development Zone, 
Tongzhou District, Beijing 101105, China (Китай) 
 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: 
Закрытое акционерное общество «ШАГ» (ЗАО «Шаг») 
119002, г. Москва, Карманицкий пер., д.9, этаж 5, офис 501 
Тел.: +7 (495) 956-13-09 Факс: +7 (495) 956-13-10 
Email: info@schag.ru 
 
 
 


--- стр. 7 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 7 из 10 
6. Маркировка индивидуальной упаковки 
 
   


--- стр. 8 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 8 из 10 
7. Маркировка вторичной упаковки 
  
  
 
 


--- стр. 9 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 9 из 10 
8. Маркировка транспортной упаковки 
 
  
 
  


--- стр. 10 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 10 из 10 
9. Транспортная упаковка 
 
  


=== файл: unknown__4. Фотографические изображения.pdf ===
--- стр. 2 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 2 из 11 
Содержание: 
 
1. Наименование медицинского изделия ............................................................ 3 
2. Назначение медицинского изделия ................................................................. 5 
3. Разработчик и производитель медицинского изделия .................................. 5 
4. Уполномоченный представитель производителя медицинского изделия .. 5 
5. Общий вид медицинского изделия ................................................................. 6 
 
 
  

--- стр. 3 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 3 из 11 
1. Наименование медицинского изделия 
 
 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
I. Варианты исполнения: 
1.Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 1,8 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
2. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 1,8 мм; рабочая длина 1600 мм 
 
3. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 1,8 мм; рабочая длина 2300 мм 
 
4. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 2,3 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
5. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 2,3 мм; рабочая длина 1600 мм 
 
6. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 2,3 мм; рабочая длина 2300 мм 
 
7. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 1,8 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
8. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 1,8 мм; рабочая длина 1600 мм 
 
9. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 1,8 мм; рабочая длина 2300 мм 
 
10. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 2,3 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
11. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 2,3 мм; рабочая длина 1600 мм 
 
12. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 2,3 мм; рабочая длина 2300 мм 
 
13. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,8 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
14. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,8 мм; рабочая длина 1600 мм 
 

--- стр. 4 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 4 из 11 
15. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,8 мм; рабочая длина 2300 мм 
 
16. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 2,3 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
17. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 2,3 мм; рабочая длина 1600 мм 
 
18. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 2,3 мм; рабочая длина 2300 мм 
 
19. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,8 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
20. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,8 мм; рабочая длина 1600 мм 
 
21. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,8 мм; рабочая длина 2300 мм 
 
22. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 2,3 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
23. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 2,3 мм; рабочая длина 1600 мм 
 
24. Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 2,3 мм; рабочая длина 2300 мм 
 
25. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, без пластикового покрытия, бранша гладкая 
диметром 1,0 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
26. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, без пластикового покрытия, бранша гладкая 
диметром 1,0 мм; рабочая длина 1200 мм 
 
27. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, без пластикового покрытия, бранша гладкая 
диметром 1,0 мм; рабочая длина 1800 мм 
 
28. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, без пластикового покрытия, бранша гладкая 
диметром 1,0 мм; рабочая длина 2000 мм 
 
29. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, без пластикового покрытия, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,0 мм; рабочая длина 1050 мм 
 
30. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, без пластикового покрытия, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,0 мм; рабочая длина 1200 мм 
 
31. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, без пластикового покрытия, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,0 мм; рабочая длина 1800 мм 

--- стр. 5 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 5 из 11 
 
32. Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, без пластикового покрытия, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,0 мм; рабочая длина 2000 мм 
 
II. Инструкция по применению 
 
2. Назначение медицинского изделия 
Предназначено для получения образцов ткани из пищеварительного тракта и дыхательных 
путей через рабочий канал гибкого эндоскопа 
 
3. Разработчик и производитель медицинского изделия 
Beijing ZKSK Technology Co., Ltd. (Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.) 
 
4. Уполномоченный представитель производителя медицинского 
изделия 
Закрытое акционерное общество «ШАГ» (ООО «ШАГ») 
119002, г. Москва, Карманицкий пер., д.9, этаж 5, офис 501 
+7 (495) 956-13-09, info@schag.ru 
  

--- стр. 6 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 6 из 11 
5. Общий вид медицинского изделия 
 
Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша 
гладкая диметром 1,8; 2,3 мм; рабочая длина 1050, 1600, 2300 мм 
   


--- стр. 7 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 7 из 11 
Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша гладкая 
диметром 1,8; 2,3 мм; рабочая длина 1050; 1600, 2300 мм 
  
 
  


--- стр. 8 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 8 из 11 
Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,8; 2,3 мм; рабочая длина 1050; 1600, 2300 мм 
   


--- стр. 9 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 9 из 11 
Щипцы для биопсии одноразовые, с иглой, с пластиковым покрытием, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,8; 2,3 мм; рабочая длина 1050, 1600, 2300 мм 
   


--- стр. 10 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 10 из 11 
Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, без пластикового покрытия, бранша 
гладкая диметром 1,0 мм; рабочая длина 1050, 1200, 1800, 2000 мм  
   


--- стр. 11 ---
 
Фотографические изображения 
Щипцы для биопсии одноразовые 
 
 
Стр. 11 из 11 
Щипцы для биопсии одноразовые, без иглы, без пластикового покрытия, бранша тип 
«аллигатор» диметром 1,0 мм; рабочая длина 1050, 1200, 1800, 2000 мм