Набор реагентов «Лидлаб Двина Общий билирубин (БилО)» для количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методом на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-332-65614693-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Эксплуатационная документация (обновленная).zip ===
=== файл в архиве: Паспорта Общий билирубин b 800 от 14.04.2025.pdf ===
--- стр. 1 ---
ООО «ЛИДКОР»
Тел.: 8 (800) 500-71-28
marketing@leadcore.ru, www.leadcore.ru
ПАСПОРТ № 004-04 /2025
Набор реагентов «Лидлаб Двина Общий билирубин (БилО)» для
количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме
крови человека спектрофотометрическим методом на анализаторах
автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in
vitro по ТУ 20.59.52-332-65614693-2022
ТУ 20.59.52-332-65614693-2022
ЕРУЛ ______________________
№ серии ____004____________
№ партии (лот): 2025042R0
Количество: ___10___________
Модель: Набор реагентов «Лидлаб
Двина b 800 Общий билирубин (БилО)»
Кат. № ________________________
Дата изготовления 10.04.2025
Годен до 10.10.2026
Состав: Реагент 1 (R1), 72 мл – 2 шт.; Реагент 2 (R2), 36 мл – 1 шт.; Инструкция по
применению - 1 шт.; Паспорт - 1 шт.
Технические характеристики
Наименование компонента
Характеристика Требование Результат
Реагент 1 (R1), 72 мл – 2
шт.
Внешний вид Бесцветная прозрачная жидкость, без осадка,
хлопьев и посторонних включений Соответствует
Объем 72 (-0/+2) мл Соответствует
Реагент 2 (R2), 36 мл – 1
шт.
Внешний вид
Бесцветная или бледно желтая прозрачная
жидкость без осадка, хлопьев и посторонних
включений
Соответствует
Объем 36 (-0/+2) мл Соответствует
Аналитические характеристики
Наименование показателя Требование Результат
Повторяемость КВ ≤ 6,0 % Соответствует
Правильность Относительная погрешность (смещение) ±10,0% Соответствует
Линейный диапазон
От 2 мкмоль/л до 684 мкмоль/л,
r (коэффициент корреляции) ≥ 0,990,
δ (допустимое относительное отклонение) ± 5 %
Соответствует
Условия хранения: Набор реагентов должен храниться в упаковке изготовителя в
вертикальном положении при температуре от +2 до +8 °С, в холодильных камерах или в
холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с
ежедневной регистрацией температуры. Хранение изделий должно осуществляться в
темном месте. Срок годности – 18 месяцев. Не допуск ается замораживание Набора
реагентов. Издели я, хранивш иеся с нарушением регламентированного режима,
применению не подлежат.
Транспортирование: Транспортирование изделий до конечного потребителя на всех
этапах должно производиться всеми видами транспорта ( воздушный, водный,
железнодорожный, автомобильный) в крытых транспортных средствах в соответствии с
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от +2
до +8 °С с соблюдением холодовой цепи. Не подвергать длительному воздейст вию тепла,
влаги, прямых солнечных лучей. Замораживание Набора реагентов не допускается.
Транспортирование изделий должно осуществляться в термоконтейнерах одноразового
использования содержащих хладоэлементы, или в термоконтейнерах многократного
применения с автоматически поддерживаемой температурой или в авторефрижераторах с
--- стр. 2 ---
использованием термоиндикаторов. Изделия, транспортированные с нарушением
температурного режима, применению не подлежат.
Утилизация: Отходы, образующиеся в результате использования изделия, а также
неиспользованные изделия, потерявшие свои потребительские свойства, или изделия с
истекшим сроком годности подлежат утилизации или уничтожению в соответствии с
СанПиН 2.1.3684 -21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) или в
соответствии с нормами и правилами, действующими на момент утилизации.
Упаковочные материалы и сопроводительная документация подлежат утилизации в
соответствии с СанПиН 2.1.3684 -21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные
отходы) или в соответствии с нормами и правилами, действующими на момент утилизации.
Заключение: Качество расфасовки, комплектность, маркировка, упаковка, показатели
качества Набора реагентов «Лидлаб Двина b 800 Общий билирубин (БилО)» соответствуют
требованиям ТУ 20.59.52-332-65614693-2022.
Дата выдачи паспорта: 14.04.2025
Руководитель ЛТК ООО «ЛИДКОР» Кузьмина О.К.
Подпись, печать
--- стр. 3 ---
Всего прошнуровано, пронумеровано
и скреплено печатью
=== файл в архиве: Паспорта Общий билирубин с 1000 2000 от 27.02.2025.pdf ===
--- стр. 1 ---
ООО «ЛИДКОР»
Тел.: 8 (800) 500-71-28
marketing@leadcore.ru, www.leadcore.ru
ПАСПОРТ № 001 -02 /202 5
Набор реагентов «Лидлаб Двина Общий билирубин (БилО)» для
количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме
крови человека спектрофотометрическим методом на анализаторах
автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in
vitro по ТУ 20.59.52-332-65614693-2022
ТУ 20.59.52-332-65614693-2022
ЕРУЛ ______________________
№ серии ___001_____________
№ партии (лот): 2025021D0
Количество: ___10___________
Модель: Набор реагентов «Лидлаб
Двина c 1000/2000 Общий билирубин
(БилО)»
Кат. № ________________________
Дата изготовления 27.02.2025
Годен до 27.08.2026
Состав: Реагент 1 (R1), 71 мл – 3 шт.; Реагент 2 (R2), 59 мл – 1 шт.; Инструкция по
применению - 1 шт.; Паспорт - 1 шт.
Технические характеристики
Наименование компонента
Характеристика Требование Результат
Реагент 1 (R1), 71 мл
– 3 шт.
Внешний вид Бесцветная прозрачная жидкость, без осадка,
хлопьев и посторонних включений Соответствует
Объем 71 (-0/+2) мл Соответствует
Реагент 2 (R2), 59 мл
– 1 шт.
Внешний вид
Бесцветная или бледно желтая прозрачная
жидкость без осадка, хлопьев и посторонних
включений
Соответствует
Объем 59 (-0/+2) мл Соответствует
Аналитические характеристики
Наименование показателя Требование Результат
Повторяемость КВ≤6,0% Соответствует
Правильность Относительная погрешность (смещение)
±10,0% Соответствует
Линейный диапазон
От 2 мкмоль/л до 684 мкмоль/л,
r (коэффициент корреляции) ≥ 0,990,
δ (допустимое относительное отклонение) ± 5
%
Соответствует
Условия хранения: Набор реагентов должен храниться в упаковке изготовителя в
вертикальном положении при температуре от +2 до +8 °С, в холодильных камерах или в
холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с
ежедневной регистрацией температуры. Хранение изделий должно осуществляться в
темном месте. Срок годности – 18 месяцев. Не допускается замораживание Набора
реагентов. Изделие, хранившееся с нарушением регламентирова нного режима,
применению не подлежит.
Транспортирование: Транспортирование изделий до конечного потребителя на всех
этапах должно производиться всеми видами транспорта (воздушный, водный,
железнодорожный, автомобильный) в крытых транспортных средствах в с оответствии с
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от +2
до +8 °С с соблюдением холодовой цепи. Не подвергать длительному воздействию тепла,
влаги, прямых солнечных лучей. Замораживание Набора реагентов не допускаетс я.
--- стр. 2 ---
Транспортирование изделий должно осуществляться в термоконтейнерах одноразового
использования содержащих хладоэлементы, или в термоконтейнерах многократного
применения с автоматически поддерживаемой температурой или в авторефрижераторах с
использованием термоиндикаторов. Изделия, транспортированные с нарушением
температурного режима, применению не подлежат.
Утилизация: Отходы, образующиеся в результате использования изделия, а также
неиспользованные изделия, потерявшие свои потребительские свойства, или изделия с
истекшим сроком годности подлежат утилизации или уничтожению в соответствии с
СанПиН 2.1.3684 -21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) или в
соответствии с нормами и правилами, действующими на момент утилизации.
Упаковочные мате риалы и сопроводительная документация подлежат утилизации в
соответствии с СанПиН 2.1.3684 -21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные
отходы) или в соответствии с нормами и правилами, действующими на момент утилизации.
Заключение: Качество расфа совки, комплектность, маркировка, упаковка, показатели
качества Набора реагентов «Лидлаб Двина c 1000/2000 Общий билирубин (БилО)»
соответствуют требованиям ТУ 20.59.52-332-65614693-2022.
Дата выдачи паспорта: 27.02.2025
Руководитель ЛТК ООО «ЛИДКОР» Кузьмина О.К.
Подпись, печать
--- стр. 3 ---
Всего прошнуровано, пронумеровано
и скреплено печатью
=== файл в архиве: Инструкция Общий билирубин VER 1.2.pdf ===
--- стр. 5 ---
5
2. Реагент 2 (R2), 36 мл – 1 шт.;
3. Инструкция по применению – 1 шт.;
4. Паспорт – 1 шт.
4) Набор реагентов «Лидлаб Двина c 1000/2000 Общий билирубин (БилО)» , в
составе:
1. Реагент 1 (R1), 71 мл – 3 шт.;
2. Реагент 2 (R2), 59 мл – 1 шт.;
3. Инструкция по применению – 1 шт.;
4. Паспорт – 1 шт.
10. Состав компонентов Набора реагентов, внешний вид:
Компонент Состав и концентрация Внешний вид
Реагент 1 (R1) Цитратный буфер – 0,1 моль/л
Эмульген 430 (детергент) – 36 г/л
Бесцветная прозрачная
жидкость, без осадка, хлопьев и
посторонних включений
Реагент 2 (R2)
Метаванадат натрия – 4,0 ммоль/л
Дигидрофосфат натрия – 10
ммоль/л
Бесцветная или бледно желтая
прозрачная жидкость без
осадка, хлопьев и посторонних
включений
11. Меры предосторожности
Перед использованием полностью прочитайте инструкцию. Во избежание
получения неверных или ошибочных результатов строго следуйте инструкции по
применению.
Потенциальный риск применения набора - класс 2 а (согласно Приказу
Министерства здравоохранения РФ №4н от 06.06.2012 г.).
Набор реагентов «Лидлаб Двина Общий билирубин (БилО)» не содержит
компонентов человеческого происхождения . Рекомендуется соблюдать обычные меры
предосторожности для лаборатории и использовать средства индивидуальной защиты.
Все образцы крови человека, полученные для лабораторного исследования,
следует рассматривать как потенциально инфицированные, и при работе с ними должны
учитываться требования к работе с потенциально инфицированными материалами.
Рекомендовано соблюдение мер предосторожности при использовании
компонентов Набора реагентов, а также использование средств индивидуальной защиты
при работе с ними. Рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности для
лаборатории и использовать средства индивидуальной защиты.
При загрязнении компонентами набора реагентов одежды, необходимо
незамедлительно ее снять, предотвращая попадание на кожу.
--- стр. 6 ---
6
При попадании содержимого компонентов Набора реагентов на кожу
незамедлительно промыть большим количеством воды. При необходимости обратитесь за
медицинской помощью.
При попадании содержимого компонентов Набора реагентов в глаза
промывать большим количеством воды в течение минимум 10 минут. При необходимости
обратитесь за медицинской помощью.
Не используйте Набор реагентов при повреждении первичной упаковки
компонентов.
12. Ограничения метода
Изделие предназначено только для диагностики in vitro.
Изделие предназначено только для использования в лабораторных условиях.
Изделие предназначено только для профессионального применения.
Не допускается совместное применение компонентов Набора реагентов из
разных партий.
Не допуска ется использование компонентов Н абора реагентов при их
помутнении.
Не допускается замораживание компонентов Набора реагентов.
Не допускается использование изделия по истечении срока годности,
указанного на этикетке изделия.
13. Аналитические характеристики
Аналитическая чувствительность (предел обнаружения)
Предел холостой пробы (LoB): 0,345 мкмоль/л
Предел обнаружения (LoD): 2,0 мкмоль /л
Предел количественного определения (LoQ): 10,0 мкмоль /л
Точность измерения
Прецизионность и правильность
Повторяемость: коэффициент вариации (внутрисерийный) КВ ≤ 6,0 %.
Воспроизводимость: коэффициент вариации (межсерийный) КВ ≤ 6,0 %.
Относительная погрешность (смещение) ± 10 %.
Результаты исследования контрольного раствора с концентрацией общего
билирубина 15,5 мкмоль/л и 63,5 мкмоль/л четырьмя партиями Набора реагентов «Лидлаб
Двина Общий билирубин (БилО)» в 10 повторах приведены в таблице.
--- стр. 7 ---
7
Показатель
Анализаторы
«Лидлаб
Двина» b
200
«Лидлаб
Двина» b
400
«Лидлаб
Двина» b
800
«Лидлаб
Двина» c
1000
«Лидлаб
Двина» c
2000
Контрольный раствор 15,5 мкмоль/л
Лот 1 Лот 2 Лот 3 Лот 4 Лот 4
Среднее,
мкмоль/л 15,65 15,61 15,72 15,79 15,45
СО 0,4428 0,3695 0,5837 0,2949 0,3476
КВ в/с, % 2,83 2,37 3,71 1,87 2,25
КВ м/с, % 2,69
Смещение,
% 0,97 0,71 1,42 1,87 -0,32
Показатель Контрольный раствор 63,5 мкмоль/л
Лот 1 Лот 2 Лот 3 Лот 4 Лот 4
Среднее,
мкмоль/л 63,34 63,48 63,49 63,54 63,54
СО 0,6963 0,5350 0,6726 0,7962 0,8736
КВ в/с, % 1,10 0,84 1,06 1,25 1,37
КВ м/с, % 1,10
Смещение,
% -0,25 -0,03 0,02 0,05 0,06
Линейный диапазон
Линейность в диапазоне концентраций от 2 мкмоль/л до 684 мкмоль/л.
Линейный коэффициент корреляции (r) ≥0,990.
δ (допустимое относительное отклонение) ± 5 %.
Примечание: образцы с концентрацией общего билирубина выше верхней границы
линейного диапазона (более 684 мкмоль/л) разбавляются автоматически, в соответствии
с указаниями эксплуатационной документации на анализатор, или вручную
физиологическим раствором (0,9% раствор натрия хлорида) или деионизированной водой.
Для разведения образца вручную в 6 раз необходимо к 1 объему образца добавить 5 объемов
физиологического раствора (0,9% раствор натрия хлорида) или деионизированной воды,
полученный результат измерения умножить на 6.
Влияние интерферирующих веществ
Интерференция оценивалась путем добавления потенциально интерферир ующих
веществ в образцы сыворотки.
Вещества, не проявляющие интерференции при их присутствии в образцах
сыворотки до указанных концентраций:
Наименование Концентрация
Аскорбиновая кислота 50 мг/дл
=== файл в архиве: Паспорта Общий билирубин b 200 от 27.02.2025.pdf ===
--- стр. 1 ---
ООО «ЛИДКОР»
Тел.: 8 (800) 500-71-28
marketing@leadcore.ru, www.leadcore.ru
ПАСПОРТ № 002 -02 /2025
Набор реагентов «Лидлаб Двина Общий билирубин (БилО)» для
количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме
крови человека спектрофотометрическим методом на анализаторах
автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in
vitro по ТУ 20.59.52-332-65614693-2022
ТУ 20.59.52-332-65614693-2022
ЕРУЛ ______________________
№ серии __002______________
№ партии (лот): 2025021H0
Количество: _10_____________
Модель: Набор реагентов «Лидлаб
Двина b 200 Общий билирубин (БилО)»
Кат. № ________________________
Дата изготовления 27.02.2025
Годен до 27.08.2026
Состав: Реагент 1 (R1), 24 мл – 6 шт.; Реагент 2 (R2), 12 мл – 3 шт.; Инструкция по
применению - 1 шт.; Паспорт - 1 шт
Технические характеристики
Наименование компонента
Характеристика Требование Результат
Реагент 1 (R1), 24 мл – 6
шт.
Внешний вид Бесцветная прозрачная жидкость, без осадка,
хлопьев и посторонних включений Соответствует
Объем 24 (-0/+2) мл Соответствует
Реагент 2 (R2), 12 мл – 3
шт.
Внешний вид
Бесцветная или бледно желтая прозрачная
жидкость без осадка, хлопьев и посторонних
включений
Соответствует
Объем 12 (-0/+2) мл Соответствует
Аналитические характеристики
Наименование показателя Требование Результат
Повторяемость КВ ≤ 6,0 % Соответствует
Правильность Относительная погрешность (смещение) ±10,0% Соответствует
Линейный диапазон
От 2 мкмоль/л до 684 мкмоль/л,
r (коэффициент корреляции) ≥ 0,990,
δ (допустимое относительное отклонение) ± 5 %
Соответствует
Условия хранения: Набор реагентов должен храниться в упаковке изготовителя в
вертикальном положении при температуре от +2 до +8 °С, в холодильных камерах или в
холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с
ежедневной регистрацией температуры. Хранение изделий должно осуществляться в
темном месте. Срок годности – 18 месяцев. Не допускается замораживание Набора
реагентов. Издели я, хранивш иеся с нарушением регламентированного режима,
применению не подлежат.
Транспортирование: Транспортирование изделий до конечного потребителя на всех
этапах должно производиться всеми видами транспорта (воздушный, водный,
железнодорожный, автомобильный) в крытых транспортных средствах в соответствии с
правилами перевозок, действующими на транспо рте данного вида при температуре от +2
до +8 °С с соблюдением холодовой цепи. Не подвергать длительному воздействию тепла,
влаги, прямых солнечных лучей. Замораживание Набора реагентов не допускается.
Транспортирование изделий должно осуществляться в термо контейнерах одноразового
использования содержащих хладоэлементы, или в термоконтейнерах многократного
применения с автоматически поддерживаемой температурой или в авторефрижераторах с
--- стр. 2 ---
использованием термоиндикаторов. Изделия, транспортированные с нарушение м
температурного режима, применению не подлежат.
Утилизация: Отходы, образующиеся в результате использования изделия, а также
неиспользованные изделия, потерявшие свои потребительские свойства, или изделия с
истекшим сроком годности подлежат утилизации ил и уничтожению в соответствии с
СанПиН 2.1.3684 -21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) или в
соответствии с нормами и правилами, действующими на момент утилизации.
Упаковочные материалы и сопроводительная документация подлежат утилизации в
соответствии с СанПиН 2.1.3684 -21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные
отходы) или в соответствии с нормами и правилами, действующими на момент утилизации.
Заключение: Качество расфасовки, комплектность, маркировка, упаковка, показатели
качества Набора реагентов «Лидлаб Двина b 200 Общий билирубин (БилО)» соответствуют
требованиям ТУ 20.59.52-332-65614693-2022.
Дата выдачи паспорта: 27.02.2025
Руководитель ЛТК ООО «ЛИДКОР» Кузьмина О.К.
Подпись, печать
--- стр. 3 ---
Всего прошнуровано, пронумеровано
и скреплено печатью
оо
№
SF
»
Howey
LY
=== файл в архиве: Паспорта Общий билирубин b 400 от 14.04.2025.pdf ===
--- стр. 1 ---
ООО «ЛИДКОР»
Тел.: 8 (800) 500-71-28
marketing@leadcore.ru, www.leadcore.ru
ПАСПОРТ № 003 -04 /2025
Набор реагентов «Лидлаб Двина Общий билирубин (БилО)» для
количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме
крови человека спектрофотометрическим методом на анализаторах
автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in
vitro по ТУ 20.59.52-332-65614693-2022
ТУ 20.59.52-332-65614693-2022
ЕРУЛ ______________________
№ серии __003______________
№ партии (лот): 2025041K0
Количество: __10____________
Модель: Набор реагентов «Лидлаб
Двина b 400 Общий билирубин (БилО)»
Кат. № ________________________
Дата изготовления 10.04.2025
Годен до 10.10.2026
Состав: Реагент 1 (R1), 50 мл – 4 шт.; Реагент 2 (R2), 25 мл – 2 шт.; Инструкция по
применению - 1 шт.; Паспорт - 1 шт.
Технические характеристики
Наименование компонента
Характеристика Требование Результат
Реагент 1 (R1), 50 мл – 4
шт.
Внешний вид Бесцветная прозрачная жидкость, без осадка,
хлопьев и посторонних включений Соответствует
Объем 50 (-0/+2) мл Соответствует
Реагент 2 (R2), 25 мл – 2
шт.
Внешний вид
Бесцветная или бледно желтая прозрачная
жидкость без осадка, хлопьев и посторонних
включений
Соответствует
Объем 25 (-0/+2) мл Соответствует
Аналитические характеристики
Наименование показателя Требование Результат
Повторяемость КВ ≤ 6,0 % Соответствует
Правильность Относительная погрешность (смещение) ±10,0% Соответствует
Линейный диапазон
От 2 мкмоль/л до 684 мкмоль/л,
r (коэффициент корреляции) ≥ 0,990,
δ (допустимое относительное отклонение) ± 5 %
Соответствует
Условия хранения: Набор реагентов должен храниться в упаковке изготовителя в
вертикальном положении при температуре от +2 до +8 °С, в холодильных камерах или в
холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с
ежедневной регистрацией температуры. Хранение изделий должно осуществляться в
темном месте. Срок годности – 18 месяцев. Не допускается замораживание Набора
реагентов. Издели я, хранивш иеся с нарушением регламентированного режима,
применению не подлежат.
Транспортирование: Транспортирование изделий до конечного потребителя на всех
этапах должно производиться всеми видами транспорта (воздушный, водный,
железнодорожный, автомобильный) в крытых транспортных средствах в соответствии с
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от +2
до +8 °С с соблюден ием холодовой цепи. Не подвергать длительному воздействию тепла,
влаги, прямых солнечных лучей. Замораживание Набора реагентов не допускается.
Транспортирование изделий должно осуществляться в термоконтейнерах одноразового
использования содержащих хладоэлементы, или в термоконтейнерах многократного
применения с автоматически поддерживаемой температурой или в авторефрижераторах с
--- стр. 2 ---
использованием термоиндикаторов. Изделия, транспортированные с нарушением
температурного режима, применению не подлежат.
Утилизация: Отходы, образующиеся в результате использования изделия, а также
неиспользованные изделия, потерявшие свои потребительские свойства, или изделия с
истекшим сроком годности подлежат утилизации или уничтожению в соответствии с
СанПиН 2.1.3684 -21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) или в
соответствии с нормами и правилами, действующими на момент утилизации.
Упаковочные материалы и сопроводительная документация подлежат утилизации в
соответствии с СанПиН 2.1.3684 -21 как отходы кла сса А (эпидемиологически безопасные
отходы) или в соответствии с нормами и правилами, действующими на момент утилизации.
Заключение: Качество расфасовки, комплектность, маркировка, упаковка, показатели
качества Набора реагентов «Лидлаб Двина b 400 Общий билирубин (БилО)» соответствуют
требованиям ТУ 20.59.52-332-65614693-2022.
Дата выдачи паспорта: 14.04.2025
Руководитель ЛТК ООО «ЛИДКОР» Кузьмина О.К.
Подпись, печать
--- стр. 3 ---
всего прошнуровано, пронумеровано
и скреплено печатью
2 (Саба ) n.
og
=== файл: unknown__Фотографические изображения Общий билирубин (обновленный).zip ===
=== файл в архиве: Фотографические изображения Общий билирубин (обновленный).pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор ООО "ЛИДКОР"
_________________ Кулешов А.О.
«27» октября 2025 г.
М.П.
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ ОБЩЕГО ВИДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Набор реагентов «Лидлаб Двина Общий билирубин (БилО)» для количественного определения общего билирубина в сыворотке и
плазме крови человека спектрофотометрическим методом на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для
диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-332-65614693-2022
--- стр. 2 ---
2
Набор реагентов «Лидлаб Двина b 200 Общий билирубин (БилО)»
Вид спереди Вид сверху
--- стр. 3 ---
3
Вид сбоку
--- стр. 4 ---
4
Вид сзади
--- стр. 5 ---
5
Вид внутри
--- стр. 6 ---
6
Групповое фото Набора реагентов «Лидлаб Двина b 200 Общий билирубин (БилО)»
--- стр. 7 ---
7
Реагент 1 (R1), 24 мл
--- стр. 8 ---
8
Реагент 2 (R2), 12 мл
--- стр. 9 ---
9
Транспортная упаковка
--- стр. 10 ---
10
--- стр. 11 ---
11
Набор реагентов «Лидлаб Двина b 400 Общий билирубин (БилО)»
Вид спереди Вид сверху
--- стр. 12 ---
12
Вид сбоку
--- стр. 13 ---
13
Вид сзади
--- стр. 14 ---
14
Вид внутри
--- стр. 15 ---
15
Групповое фото Набора реагентов «Лидлаб Двина b 400 Общий билирубин (БилО)»
--- стр. 16 ---
16
Реагент 1 (R1), 50 мл
--- стр. 17 ---
17
Реагент 2 (R2), 25 мл
--- стр. 18 ---
18
Транспортная упаковка
--- стр. 19 ---
19
--- стр. 20 ---
20
Набор реагентов «Лидлаб Двина b 800 Общий билирубин (БилО)»
Вид спереди Вид сверху
--- стр. 21 ---
21
Вид сбоку
--- стр. 22 ---
22
Вид сзади
--- стр. 23 ---
23
Вид внутри
--- стр. 24 ---
24
Групповое фото Набора реагентов «Лидлаб Двина b 800 Общий билирубин (БилО)»
--- стр. 25 ---
25
Реагент 1 (R1), 72 мл
--- стр. 26 ---
26
Реагент 2 (R2), 36 мл
--- стр. 27 ---
27
Транспортная упаковка
--- стр. 28 ---
28
--- стр. 29 ---
29
Набор реагентов «Лидлаб Двина с 1000/2000 Общий билирубин (БилО)»
Вид спереди Вид сверху
--- стр. 30 ---
30
Вид сбоку
--- стр. 31 ---
31
Вид сзади
--- стр. 32 ---
32
Вид внутри
--- стр. 33 ---
33
Групповое фото Набора реагентов «Лидлаб Двина с 1000/2000 Общий билирубин (БилО)»
--- стр. 34 ---
34
Реагент 1 (R1), 71 мл
--- стр. 35 ---
35
Реагент 2 (R2), 59 мл
--- стр. 36 ---
36
Транспортная упаковка
--- стр. 37 ---
37
--- стр. 38 ---
=== файл: unknown__Макет маркировки Общий билирубин (обновленный).zip ===
=== файл в архиве: Макет маркировки Общий билирубин (обновленный).pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор ООО "ЛИДКОР"
_________________ Кулешов А.О.
«27» октября 2025 г.
М.П.
МАКЕТ МАРКИРОВКИ
Набор реагентов «Лидлаб Двина Общий билирубин (БилО)» для количественного
определения общего билирубина в сыворотке и плазме крови человека
спектрофотометрическим методом на анализаторах автоматических биохимических
«Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-332-65614693-2022
--- стр. 2 ---
2
Набор реагентов «Лидлаб Двина b 200 Общий билирубин (БилО)»
Макет этикетки потребительской упаковки
--- стр. 3 ---
3
Макеты этикеток флаконов
--- стр. 4 ---
4
Макет маркировки транспортной упаковки
--- стр. 5 ---
5
Набор реагентов «Лидлаб Двина b 400 Общий билирубин (БилО)»
Макет этикетки потребительской упаковки
--- стр. 6 ---
6
Макеты этикеток флаконов
--- стр. 7 ---
7
Макет маркировки транспортной упаковки
--- стр. 8 ---
8
Набор реагентов «Лидлаб Двина b 800 Общий билирубин (БилО)»
Макет этикетки потребительской упаковки
--- стр. 9 ---
9
Макеты этикеток флаконов
--- стр. 10 ---
10
Макет маркировки транспортной упаковки
--- стр. 11 ---
11
Набор реагентов «Лидлаб Двина с 1000/2000 Общий билирубин
(БилО)»
Макет этикетки потребительской упаковки
--- стр. 12 ---
12
Макеты этикеток флаконов
--- стр. 13 ---
13
Макет маркировки транспортной упаковки
--- стр. 14 ---
14
Макет маркировки упаковки:
--- стр. 15 ---
Всего прошнуровано, пронумеровано
и скреплено печатью
{4 ( ¢éimepudgycite )л.
5 ©