Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина Щелочной очищающий раствор» для анализаторов автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии b и с по ТУ 20.59.52-356-65614693-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Эксплуатационная документация (обновленная).zip === === файл в архиве: Паспорт Раствор щелочной (обновленный) b 400.pdf === --- стр. 1 --- ООО «Лидкор» Тел.: 8 (800) 500-71-28 marketing@leadcore.ru, www.leadcore.ru ПАСПОРТ № 00 2-04/202 5 Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина Щелочной очищающий раствор» для анализаторов автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии b и с по ТУ 20.59.52-356-65614693-2022 ТУ 20.59.52-356-65614693-2022 ЕРУЛ ______________________ № серии _002________________ № партии (лот): 20250431 Количество: _10_____________ Модель: Раствор очищающий щелочной « Лидлаб Двина b 400, c 1000/2000 Щелочной очищающий раствор» Кат. № ________________________ Дата изготовления 25.04.2025 Годен до 25.10.2026 Состав: Раствор очищающий щелочной, 2 л – 1 шт., Инструкция по применению; – 1 шт., Паспорт – 1 шт. Технические характеристики Наименование компонента Характеристика Требование Результат Раствор очищающий щелочной, 2 л – 1 шт. Внешний вид Бесцветная прозрачная жидкость без осадка, хлопьев и посторонних включений Соответствует pH 10 – 14 Соответствует Объем раствора 2000 ± 50 мл Соответствует Условия хранения: Изделия в упаковке изготовителя следует хранить на складах. Хранение изделия должно осуществляться при температуре от +10°С до +35°С. При хранении изделия не допускать воздействия солнечного света. Изделие, хранившееся с нарушением температурного режима, применению не подлеж ит. При хранении не допускается замораживание Раствора очищающего щелочного. В невскрытом виде Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина c 1000/2000 Щелочной очищающий раствор» при хранении в упаковке изготовителя стабилен при температуре от +10°С до +35°С в течение 18 месяцев. Транспортирование: Транспортирование изделий до конечного потребителя на всех этапах должно производиться всеми видами транспорта (воздушный, водный, железнодорожный, автомобильный) в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от +10°С до +35°С. Не подвергать длительному воздействию тепла, влаги, прямых солнечных лучей. Замора живание не допускается. Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат. Утилизация: Отходы, образующиеся в результате использования изделия подлежат утилизации или уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684 -21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) или в соответствии нормами и правилами, действующими, на момент утилизации. Упаковочные материалы и сопроводительная документация подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы) или в соответствии нормами и правилами, действующими, на момент утилизации. Неиспользованные изделия, потерявшие свои потребительские свойства, или изделия с истекшим сроком годности подлежат утилизации или уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Г (токсикологически опасные отходы) или в соответствии нормами и правилами, действующими, на момент утилизации. Заключение: Качество расфасовки, комплектность, маркировка, упаковка, показатели качеств а Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина c 1000/2000 Щелочной очищающий раствор» соответствуют требованиям ТУ 20.59.52-356-65614693-2022. Дата выдачи паспорта: 28.04.2025 г. Руководитель ЛТК ООО «ЛИДКОР» Кузьмина О.К. Подпись, печать === файл в архиве: Инструкция Р-р щелочной очищающий VER 1.2.pdf === --- стр. 3 --- 3 2. Инструкция по применению – 1 шт.; 3. Паспорт – 1 шт. 3) Раствор очищающий щелочной « Лидлаб Двина b 400, c 1000/2000 Щелочной очищающий раствор», в составе: 1. Раствор очищающий щелочной, 2 л – 1 шт.; 2. Инструкция по применению – 1 шт.; 3. Паспорт – 1 шт. 10. Состав Раствора очищающего щелочного, внешний вид Модель Состав и концентрация Внешний вид Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 200/800 Щелочной очищающий раствор» Натрия гидроксид, 4% ПАВ: полиоксиэтилен (10) октилфениловый эфир, 0,05% Бесцветная прозрачная жидкость без осадка, хлопьев и посторонних включений. Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 400 Щелочной очищающий раствор» Калия гидроксид, 2,5% ПАВ: 15-S-15, 7% Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 400, c 1000/2000 Щелочной очищающий раствор» Калия гидроксид, 1% ПАВ: 15-S-15, 7% 11. Меры предосторожности Перед применением изделия полностью прочитайте инструкцию. Во избежание получения неверных или ошибочных результатов строго следуйте инструкции по применению. Потенциальный риск применения Раствора очищающего щелочного – класс 1 (согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ №4н от 06.06.2012 г.). Раствор очищающий щелочной не содержит компонентов животного и человеческого происхождения. При работе с Раствором очищающим щелочным рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности для лаборатории и использовать средства индивидуальной защиты. При загрязнении одежды Раствором очищающим щелочным, необходимо незамедлительно ее снять, предотвращая попадание на кожу. При попадании на кожу незамедлительно промыть большим количеством воды. При необходимости обратитесь за медицинской помощью. При попадании в глаза промывать большим количеством воды в течение минимум 10 минут. При необходимости обратитесь за медицинской помощью. Не используйте Раствор очищающий щелочной при повреждении первичной упаковки. Раствор очищающий щелочной при контакте с металлом может вызывать коррозию. Избегайте попадания раствора очищающего щелочного на ме таллические части анализатора. Раствор очищающий щелочной токсичен для водной среды. Необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при хранении, транспортировании и утилизации. Раствор очищающий щелочной опасен для здоровья. Необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки медицинские, защитные очки, средства защиты органов дыхания) и соблюдать меры предосторожности при работе с опасными веществами. В случае разлива Раствора очищающего щелочного следует собрат ь разлитую жидкость с помощью впитывающих материалов (песок, опилки или универсальные адсорбенты), затем промыть место разлива нейтрализующим раствором. --- стр. 4 --- 4 12. Ограничения метода Изделие предназначено только для диагностики in vitro. Изделие предназначено только для использования в лабораторных условиях. Изделие предназначено только для профессионального применения. Не допускается замораживание Раствора очищающего щелочного Не допускается использование Раствора очищающего щелочного при повреждении первичной упаковки. Не допускается использование изделия по истечении срока годности, указанного на этикетке изделия. 13. Основные параметры и характеристики Водородный показатель (pH) Раствора очищающего щелочного Модель Характеристика Требование Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 200/800 Щелочной очищающий раствор» pH 10-14 Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 400 Щелочной очищающий раствор» Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 400, c 1000/2000 Щелочной очищающий раствор» Объем Раствора очищающего щелочного Модель Характеристика Требование Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 200/800 Щелочной очищающий раствор» Объем раствора, мл 460±50 мл Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 400 Щелочной очищающий раствор» 460±50 мл Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 400, c 1000/2000 Щелочной очищающий раствор» 2000±50 мл 14. Оборудование и материалы, не входящие в комплект поставки, но необходимые для проведения анализа Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии b по ТУ 26.51.53–355-65614693-2022, ЕРУЛ ______; Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53–354-65614693-2022, в вариантах исполнения, ЕРУЛ № Г004-00110- 00/03606669. 15. Подготовка растворов Раствор очищающий щелочной « Лидлаб Двина b 400, c 1000/2000 Щелочной очищающий раствор»: - при использовании с анализаторами c 1000/2000 готов к использованию и может быть установлен непосредственно на борт анализатора в первичной упаковке. - при использовании с анализатором b 400 перед использованием необходимо разбавить дистиллированной водой. Степень разбавления 1:3. После разбавления Раствор очищающий щелочной готов к использ ованию и может быть установлен непосредственно на борт анализатора с использованием специализированных контейнеров (входят в комплект поставки анализатора). Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 200/800 Щелочной очищающий раствор» и Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 400 Щелочной очищающий раствор» перед использованием необходимо разбавить дистиллированной водой. Степень --- стр. 5 --- 5 разбавления 1:3. После разбавления раствор очищающий щелочной готов к использованию и может быть установлен непосредственно н а борт анализатора с использованием специализированных контейнеров (входят в комплект поставки анализатора). Процедуру по замене выполнять по мере необходимости в соответствии с Руководством по эксплуатации анализатора. 16. Проведение анализа Информация о проведении анализа на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» представлена в эксплуатационной документации на «Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидла б Двина» серии b по ТУ 26.51.53-355-65614693-2022», ЕРУЛ ______ и « Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53 -354- 65614693-2022, в вариантах исполнения», ЕРУЛ № Г004-00110-00/03606669. 17. Условия хранения, эксплуатации и транспортировки Условия хранения и эксплуатации Изделия в упаковке изготовителя следует хранить на складах. Хранение изделия должно осуществляться при температуре от +10°С до +35°С. При хранении изделия не допускать воздействия солнечного света. Изделие, хранивш ееся с нарушением температурного режима, применению не подлежит. При хранении не допускается замораживание Раствора очищающего щелочного. В невскрытом виде Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 200/800 Щелочной очищающий раствор » при хранении в упаковке изготовителя стабилен при температуре от +10°С до +35°С в течение 24 месяцев. В невскрытом виде Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 400 Щелочной очищающий раствор» при хранении в упаковке изготовителя стабилен при температуре от +10°С до +35°С в течение 18 месяцев. В невскрытом виде Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 400, c 1000/2000 Щелочной очищающий раствор» при хранении в упаковке изготовителя стабилен при температуре от +10°С до +35°С в течение 18 месяцев. Раствор очищающий щелочной после вскрытия ста билен в течение 28 суток при температуре от +10°С до +35°С. Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 200/800 Щелочной очищающий раствор» и Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 400 Щелочной очищающий раствор» после разбавления (на борту анализатора ) стабилен в течени е 28 суток при температуре от +10°С до +35°С. Раствор очищающий щелочной « Лидлаб Двина b 400, c 1000/2000 Щелочной очищающий раствор» стабилен на борту анализатора в течение 28 суток при температуре от +10°С до +35°С. Условия транспортировки Транспортирование изделий до конечного потребителя на всех этапах должно производиться всеми видами транспорта (воздушный, водный, железнодорожный, автомобильный) в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от +10°С до +35°С. Не подвергать длительному воздействию тепла, влаги, прямых солнечных лучей. Замораживание не допускается. Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат. 18. Прочее Информация о лекарственных средствах, входящих в состав изделия В составе компонентов медицинского изделия отсутствуют лекарственные средства. Сведения о стерилизации Компоненты изделия не являются стерильными и не требуют стерилизации. === файл в архиве: Паспорт Раствор щелочной (обновленный) b 200 800.pdf === --- стр. 1 --- ООО «Лидкор» Тел.: 8 (800) 500-71-28 marketing@leadcore.ru, www.leadcore.ru ПАСПОРТ № 00 3-04/202 5 Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина Щелочной очищающий раствор» для анализаторов автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии b и с по ТУ 20.59.52-356-65614693-2022 ТУ 20.59.52-356-65614693-2022 ЕРУЛ ______________________ № серии __003_______________ № партии (лот): 20250423W Количество: _10_____________ Модель: Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 200/800 Щелочной очищающий раствор» Кат. № ________________________ Дата изготовления 18.04.2025 Годен до 18.04.2027 Состав: Раствор очищающий щелочной, 460 мл – 1 шт., Инструкция по применени ю – 1 шт.; Паспорт – 1 шт. Технические характеристики Наименование компонента Характеристика Требование Результат Раствор очищающий щелочной, 460 мл – 1 шт. Внешний вид Бесцветная прозрачная жидкость без осадка, хлопьев и посторонних включений Соответствует pH 10 – 14 Соответствует Объем раствора 460 ± 50 мл Соответствует Условия хранения: Изделия в упаковке изготовителя следует хранить на складах. Хранение изделия должно осуществляться при температуре от +10°С до +35°С. При хранении изделия не допускать воздействия солнечного света. Изделие, хранивш ееся с нарушением температурного режима, применению не подлежит. При хранении не допускается замораживание Раствора очищающего щелочного. В невскрытом виде Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 200/800 Щел очной очищающий раствор» при хранении в упаковке изготовителя стабилен при температуре от +10°С до +35°С в течение 24 месяцев. Транспортирование: Транспортирование изделий до конечного потребителя на всех этапах должно производиться всеми видами транспорта (воздушный, водный, железнодорожный, автомобильный) в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от + 10°С до +3 5°С. Не подвергать длительному воздействию тепла, влаги, прямых солнечных лучей. Замораживание не допускается. Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат. Утилизация: Отходы, образующиеся в результате использования изделия подлежат утилизации или уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684 -21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) или в соответствии нормами и правилами, действующими, на момент утилизации. Упаковочные материалы и сопроводительная документация подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы) или в соответствии нормами и правилами, действующими, на момент утилизации. Неиспользованные изделия, потерявшие свои потребительские свойства, или изделия с истекшим сроком годности подлежат утилизации или уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Г (токсикологически опасные отходы) или в соответствии нормами и правилами, действующими, на момент утилизации. Заключение: Качество расфасовки, комплектность, маркировка, упаковка, показатели качества Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 200/800 Щелочной очищающий раствор» соответствуют требованиям ТУ 20.59.52-356-65614693-2022. Дата выдачи паспорта: 28.04.2025 Руководитель ЛТК ООО «ЛИДКОР» Кузьмина О.К. Подпись, печать === файл в архиве: Паспорт Раствор щелочной (обновленный) b 400 c 1000 2000.pdf === --- стр. 1 --- ООО «Лидкор» Тел.: 8 (800) 500-71-28 marketing@leadcore.ru, www.leadcore.ru ПАСПОРТ № 00 3-05/ 202 5 Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина Щелочной очищающий раствор» для анализаторов автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии b и с по ТУ 20.59.52-356-65614693-2022 ТУ 20.59.52-356-65614693-2022 ЕРУЛ ______________________ № серии __003_______________ № партии (лот): 20250222W Количество: _10_____________ Модель: Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 400 Щелочной очищающий раствор» Кат. № ________________________ Дата изготовления 01.02.2025 Годен до 01.08.2026 Состав: Раствор очищающий щелочной, 460 мл – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.; Паспорт – 1 шт. Технические характеристики Наименование компонента Характеристика Требование Результат Раствор очищающий щелочной, 460 мл – 1 шт. Внешний вид Бесцветная прозрачная жидкость без осадка, хлопьев и посторонних включений Соответствует pH 10 – 14 Соответствует Объем раствора 460 ± 50 мл Соответствует Условия хранения: Изделия в упаковке изготовителя следует хранить на складах. Хранение изделия должно осуществляться при температуре от +10°С до +35°С. При хранении изделия не допускать воздействия солнечного света. Изделие, хранивш ееся с нарушением температурного режима, применению не подлежит. При хранении не допускается замораживание Раствора очищающего щелочного. В невскрытом виде Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 400 Щелочной очищающий раствор» при хранении в упаковке изготовителя стабилен при температуре от +10°С до +35°С в течение 18 месяцев. Транспортирование: Транспортирование изделий до конечного потребителя на всех этапах должно производиться всеми видами транспорта (воздушный, водный, железнодорожный, автомобильный) в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от +10°С до +35°С. Не подвергать длительному воздействию тепла, влаги, прямых солнечных лучей. Замораживание не допускается. И зделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат. Утилизация: Отходы, образующиеся в результате использования изделия подлежат утилизации или уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684 -21 как отходы класса Б ( эпидемиологически опасные отходы) или в соответствии нормами и правилами, действующими, на момент утилизации. Упаковочные материалы и сопроводительная документация подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы) или в соответствии нормами и правилами, действующими, на момент утилизации. Неиспользованные изделия, потерявшие свои потребительские свойства, или изделия с истекшим сроком годности подлежат утилизации или уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Г (токсикологически опасные отходы) или в соответствии нормами и правилами, действующими, на момент утилизации. Заключение: Качество расфасовки, комплектность, маркировка, упаковка, показатели качества « Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 400 Щелочной очищающий раствор» соответствуют требованиям ТУ 20.59.52-356-65614693-2022. Дата выдачи паспорта: 06.02.2025 г. Руководитель ЛТК ООО «ЛИДКОР» Кузьмина О.К. Подпись, печать === файл: unknown__Макет маркировки Р-р щелочной очищающий (обновленный).zip === === файл в архиве: Макет маркировки Р-р щелочной очищающий (обновленный).pdf === --- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Директор ООО "ЛИДКОР" _________________ Кулешов А.О. «27» октября 2025 г. М.П. МАКЕТ МАРКИРОВКИ Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина Щелочной очищающий раствор» для анализаторов автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии b и с по ТУ 20.59.52-356-65614693-2022 --- стр. 2 --- Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 200/800 Щелочной очищающий раствор» Макет этикетки потребительской упаковки --- стр. 3 --- Макет маркировки транспортной упаковки --- стр. 4 --- Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 400 Щелочной очищающий раствор» Макет этикетки потребительской упаковки --- стр. 5 --- Макет маркировки транспортной упаковки --- стр. 6 --- Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 400, c 1000/2000 Щелочной очищающий раствор» Макет этикетки потребительской упаковки --- стр. 7 --- Макет маркировки транспортной упаковки --- стр. 8 --- Макеты этикеток флаконов --- стр. 9 --- Макет маркировки упаковки: --- стр. 10 --- 1 2 3 === файл: unknown__Фотографические изображения Р-р щелочной очищающий (обновленный).zip === === файл в архиве: Фотографические изображения Р-р щелочной очищающий (обновленный).pdf === --- стр. 15 --- 15 Раствор очищающий щелочной «Лидлаб Двина b 400, c 1000/2000 Щелочной очищающий раствор» Вид спереди --- стр. 16 --- 16 Маркировка на виде спереди Вид сверху --- стр. 17 --- 17 Групповое фото Раствора очищающего щелочного «Лидлаб Двина b 400, c 1000/2000 Щелочной очищающий раствор»