Иглы медицинские инъекционные одноразовые для инсулиновых инжекторов (ПЕН ручек) — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/11538 | TenderMatch

Иглы медицинские инъекционные одноразовые для инсулиновых инжекторов (ПЕН ручек) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/11538 от 04.04.2012 · класс риска 2а

Производитель: SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ) (Германия)

Вид изделия: Игла для автоинъектора

Назначение: Используются в общей медицинской практике для проведения инъекций инсулина. Иглы могут использоваться для выполнения подкожных, внутримышечных инъекций пациентам в любой области медицины. В клинике и амбулаторных условиях их применяют с целью введения инсулина при помощи инсулиновых инжекторов.

В госконтрактах 44-ФЗ: 4 контракта, медианная цена за единицу 14,33 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__DC246792_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
« »
Директор 
Н П О  «ГАРА Н Т»
В. В. Сибирцев
2011г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению изделия медицинского назначения:
Иглы медицинские инъекционные одноразовые для инсулиновых инжекторов
(ПЕН ручек)
Производства:
SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, Berlin, Germany / COM -  Госпитал
Продакстс ГмбХ, Германия
2011


--- стр. 2 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Данное изделие медицинского назначения используется в общей медицинской практике 
для проведения инъекций инсулина. Широкий выбор игл (5 -  6 - 8 - 12,7 мм) позволяет 
каждому пациенту подобрать оптимальную длину иглы.
2. ОПИСАНИЕ
Инъекционные иглы состоят из металлической трубочки, один конец которой косо срезан, 
а на другом имеется универсальная винтовая резьба, служащая для насадки на конус 
шприц-ручки. Длина колеблется от 5 до 12,7 мм, а диаметр -  от 0,25 до 0,33 мм.
Иглы изготавливаются из высококачественной стали медицинского назначения, прочной и 
неаллергенной.
Особенности изделий:
1 . Несъемная игла, оптимальная геометрия острия иглы.
2. Тройная лазерная заточка острия иглы.
3. Игла покрывается силиконовой смазкой. Благодаря такой технологии игла входит в 
ткань не разрезая, а раздвигая волокна. Силиконовое покрытие делает ее продвижение 
плавным и безболезненным.
4. Использование тонкостенной технологии увеличивает внутренний просвет иглы, 
обеспечивая более быстрое и безболезненное введение инсулина.
5. Иглы применяются для инсулиновых ПЕН ручек: Eli Lilly (Humulin Pen, Humualog Pen), 
Novo Nordisk (InDuo, NovoPen, InnoLet, NovoLet, Innovo, Flex Pen), Sanofi-Aventis (Lantus 
SoloStar Pen), Becton Dickinson (BD Pen 1,5 ml), Ower Mumford (AutoPen), Haselmeier 
(DiaPen), Berlin Chemie (BerliPen), B.Braun (Omnican Pen)
Универсальная винтовая резьба позволяет использовать их со всеми шприц-ручками 
ведущих производителей: Sanofi-Aventis (ОптиКлик, ОптиПен Про1), ЕИ Lilly (ХумаПен 
Эрго, ХумаПен Люксура. Баета), Novo Nordisk (НовоПЕн 3, НовоПен 3 Деми, ФлексПен), 
Becton Dickinson (BD Micro-Fine Plus).
6. Иглы расфасованы по упаковкам 100 штук.
3. РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
1  .Удалить защитную плёнку индивидуальной упаковки.
2.Держать иглу прямо и повернуть колпачок в правую сторону.
3.Снять и сохранять внешний защитный колпачок.


--- стр. 3 ---
4.Снять внутренний защитный колпачок.
5.Проколоть кожу и произвести инъекцию инсулина согласно предписанию врача.
6.Надеть внешний защитный колпачок на иглу, открутить ее и обеспечить безопасную 
утилизацию иглы.
Предупредительные меры:
1.Для предупреждения инфекций не использовать иглу, если ее индивидуальная упаковка 
повреждена. Использовать иглу исключительно один раз и только с ПЕН ручкой (шприц- 
ручкой) для инсулина.
2.Обеспечьте правильное выполнение инъекций инсулина. Проверить течение инсулина в 
соответствии с инструкциями по применению ПЕН ручки (шприц-ручки).
3.Не изменять угол наклона, когда иголка проколола кожу. Это может привести вк изгибу 
или поломке иглы.
4. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Срок годности 5 лет со дня изготовления, указан на упаковке.
‘  Хранить в сухом прохладном месте. Оберегать от воздействия высоких температур и 
прямых солнечных лучей, относительная влажность 80%.
Упаковка удобно вскрывается и содержит B C ig необходимую информацию о сроках 
использования изделия, наличие на упаковке знака РОСТЕСТ, СЕ сертификата, название 
фирмы, телефон производителя на русском языке, на;шчие в упаковке инструкции по 
применению.