Иглы медицинские инъекционные одноразовые для инсулиновых инжекторов (ПЕН ручек) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__DC246792_I.pdf === --- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» « » Директор Н П О «ГАРА Н Т» В. В. Сибирцев 2011г. ИНСТРУКЦИЯ по применению изделия медицинского назначения: Иглы медицинские инъекционные одноразовые для инсулиновых инжекторов (ПЕН ручек) Производства: SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, Berlin, Germany / COM - Госпитал Продакстс ГмбХ, Германия 2011 --- стр. 2 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ Данное изделие медицинского назначения используется в общей медицинской практике для проведения инъекций инсулина. Широкий выбор игл (5 - 6 - 8 - 12,7 мм) позволяет каждому пациенту подобрать оптимальную длину иглы. 2. ОПИСАНИЕ Инъекционные иглы состоят из металлической трубочки, один конец которой косо срезан, а на другом имеется универсальная винтовая резьба, служащая для насадки на конус шприц-ручки. Длина колеблется от 5 до 12,7 мм, а диаметр - от 0,25 до 0,33 мм. Иглы изготавливаются из высококачественной стали медицинского назначения, прочной и неаллергенной. Особенности изделий: 1 . Несъемная игла, оптимальная геометрия острия иглы. 2. Тройная лазерная заточка острия иглы. 3. Игла покрывается силиконовой смазкой. Благодаря такой технологии игла входит в ткань не разрезая, а раздвигая волокна. Силиконовое покрытие делает ее продвижение плавным и безболезненным. 4. Использование тонкостенной технологии увеличивает внутренний просвет иглы, обеспечивая более быстрое и безболезненное введение инсулина. 5. Иглы применяются для инсулиновых ПЕН ручек: Eli Lilly (Humulin Pen, Humualog Pen), Novo Nordisk (InDuo, NovoPen, InnoLet, NovoLet, Innovo, Flex Pen), Sanofi-Aventis (Lantus SoloStar Pen), Becton Dickinson (BD Pen 1,5 ml), Ower Mumford (AutoPen), Haselmeier (DiaPen), Berlin Chemie (BerliPen), B.Braun (Omnican Pen) Универсальная винтовая резьба позволяет использовать их со всеми шприц-ручками ведущих производителей: Sanofi-Aventis (ОптиКлик, ОптиПен Про1), ЕИ Lilly (ХумаПен Эрго, ХумаПен Люксура. Баета), Novo Nordisk (НовоПЕн 3, НовоПен 3 Деми, ФлексПен), Becton Dickinson (BD Micro-Fine Plus). 6. Иглы расфасованы по упаковкам 100 штук. 3. РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ 1 .Удалить защитную плёнку индивидуальной упаковки. 2.Держать иглу прямо и повернуть колпачок в правую сторону. 3.Снять и сохранять внешний защитный колпачок. --- стр. 3 --- 4.Снять внутренний защитный колпачок. 5.Проколоть кожу и произвести инъекцию инсулина согласно предписанию врача. 6.Надеть внешний защитный колпачок на иглу, открутить ее и обеспечить безопасную утилизацию иглы. Предупредительные меры: 1.Для предупреждения инфекций не использовать иглу, если ее индивидуальная упаковка повреждена. Использовать иглу исключительно один раз и только с ПЕН ручкой (шприц- ручкой) для инсулина. 2.Обеспечьте правильное выполнение инъекций инсулина. Проверить течение инсулина в соответствии с инструкциями по применению ПЕН ручки (шприц-ручки). 3.Не изменять угол наклона, когда иголка проколола кожу. Это может привести вк изгибу или поломке иглы. 4. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Срок годности 5 лет со дня изготовления, указан на упаковке. ‘ Хранить в сухом прохладном месте. Оберегать от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей, относительная влажность 80%. Упаковка удобно вскрывается и содержит B C ig необходимую информацию о сроках использования изделия, наличие на упаковке знака РОСТЕСТ, СЕ сертификата, название фирмы, телефон производителя на русском языке, на;шчие в упаковке инструкции по применению.