Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических)… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2024/23992 | TenderMatch

Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2024/23992 от 19.11.2024 · класс риска 2а

Производитель: CelltraZone Co., Ltd. (Корея, Республика)

Вид изделия: Подготовка цитологических микропрепаратов ИВД, набор

Назначение: Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN) предназначен для консервирования, транспортировки, хранения, очищения и фиксации клинических образцов человека: пунктатов (тонкоигольная аспирационная пункционная биопсия (ТАПБ) опухолей, опухолевидных образований различных локализаций), биологических жидкостей (экссудаты, транссудаты, ликвор), мокроты, смывов с бронхов и мочи, при подготовке цитологических стеклопрепаратов (мазков). Функциональное назначение – вспомогательное средство для скрини

В госконтрактах 44-ФЗ: 7 контрактов, медианная цена за единицу 47 650 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__62967_I.pdf ===
--- стр. 6 ---
&  C en tra  Z o n e
3. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт. 
Комплектация 5
1. Комплект флаконов с консервирующим растворо.м для клеток HURO PATH Solution 
(Non-GYN Solution) 200 флаконов (по 20 мл)
2. Фильтр-туба ТАПБ (Filter (FNA) - 200 шт.;
3. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 1  - 
(Hemolics) -  4 флакона (по 0.9 л.)
4. Лизирующий раствор для уда.чения крови из биологического материала, компонент 2 -  
(Contro-reagent) -  4 флакона (по 0.1 л.)
5. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 250
HIT.
i;. '
Комплектация 6 ' •
1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution 
(Non-GYN Solution) 200 флаконов (по 20 мл.)
2. Фильтр-туба ТАПБ (Filter (FNA) - 200 шт.
3. Буферный раствор для удаления слизи из биологического материала (Diluent) -  4 флакона 
(по 1  л.)
4. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 250 
шт.
infolStcelltrazone. com www. celltrazone. com
Комплектация 7
1. Комплект флаконов с консервирующим растворо.м для клеток HURO PATH Solution 
(Non-GYN Solution) -2 упаковки по 25 шт. (20 мл)
2. Фильтр-туба ТАПБ (Filter (FNA) - 2 уп^оцки по 25 шт.
3. Буферный раствор для удаления слизйдф^^иологического материала (Diluent) -  1  флакон 
(1 л.)
4. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 1  - 
(Hemolics) -  1  флакон (0.9 л.)
5. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 2 -  
(Contro-reagent) -  1  флакон (0.1 л.)
6. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт.
для клеток HURO PATH Solution
Комплектация 8
1. Комплект флаконов с консервирующим раствором 
(Non-GYN Solution) -2  упаковки по 25 шт. (20 мл)
2. Фильтр-туба ТАПБ (Filter (FNA) - 2 упаковки по 25 шт.
3. Комплект силанизированных пред.метных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт. 
В комплект поставки входит руководство пользователя.


--- стр. 7 ---
&  C e n tra  Z o n e info(q).celltrazone. com www. celltrazone. com
ТЕХНИЧ СКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Наименование
компонента
Внешний вид. основные параметры Назначение
Произвол  
итель.  
каталожн  
ый номер
-  
#  i
«i 'у  
/
1.
Комплект 
флаконов с 
консервирующи 
м раствором 
для клеток 
HURO PATH 
Solution (Non- 
GYN Solution)
Комплект представлен прозрачными  
флаконами упакованными в.,  
пластиковый Koppei^y {То-Йдат  
Флаконы содержат консервирующий  
раствор - прозрачную бесцветную  
жидкостью объемом 20 мл.
PH 6.5 ± 0.3
Флакон содержит  
консервирующий  
раствор для клеток  
HURO РА 1 Н Solution  
(Non-GYN Solution).  
Консервирующий  
раствор для клеток  
HURO PATH Solution  
(Non-GYN solution),
- сохраняет клетки  
длительное время:  
-сохраняет морфологию  
клеток;
-удаляет эритроциты  
(частично);
-yдaJ^яeт некротические  
материалы (частично);
- удазяет коллоиды  
(частично);
-сохраняет
осмотическое давление  
в клетке.
Celltrazon  
еСо., Ltd.,  
кат №  
AHNGV10
о
Служит для разведения  
образца и удаления  
избыточного количества
слизи.
Буферный  
раствор для  
удаления слизи  
из
биологического
материала
(Diluent)
' . 1'
У
Celltrazon  
еСо.. Ltd.,  
кат №  
AHD1LB1
00
Флаконы белого цвета с прозрачной  
бесцветной жидкостью  
объемом 1000 мл
PH раствора  
6.5 ± 0.3


--- стр. 8 ---
&  C en tra  Z o n e
3.
info(3).celltrazone. com www.celltrazone.com
Лизирующий 
раствор для 
удаления крови 
из
биологического 
материала, 
компонент 1  - 
(Hemolics)
Флаконы белого цвета с прозрачной  
бесцветной жидкостью  
объемом 900 мл
PH раствора  
5.4 ± 0.3
Совместно с 
компонентом 2 - 
(Contro-reagent) 
служит для 
приготовления 
рабочего 
лизирующего 
раствора для удаления 
крови из образца.
Celltrazon  
е Со.,
Ltd., кат
№
AHHM LB
100
4.
Лизирующий 
раствор для 
удаления крови 
из
биологического 
.материала, 
компонент 2 -  
(Contro-reagent)
»
Совместно 
компонентом 1  - 
(Hemolics) служит для 
для приготовления 
рабочего 
лизирующего 
раствора для удаления 
крови из образца.
Celltrazon  
е Со.,
Ltd., кат
№
AHCTRV1
00
объемом 100 мл
PH раствора  
7.7 ±0.3
5.
Фильтр-туба
(Filter)
Применяется для  
очищения образца  
(мокрота, смывов с  
бронхов, моча,  
экссудаты, транссудаты,  
ликвор)от посторонних  
элементов -  следы  
крови, слизи. Клетки-  
мишени осаждаются на  
второй мембране, после  
чего переносятся на  
предметное стекло  
методом штамповки.
Celltrazon  
еСо., Ltd.,  
кат №  
AFSTD00  
1


--- стр. 9 ---
&  C e n tra  Z o n e info&celltrazone.com www.celltrazone.com
'«IIIM i'
Высота 6 0 m m  ( ± 2  мм), диаметр 30 мм  
(±2 мм)
На внешней стороне цилиндра  
нанесены метки уровня заливки  
раствора в мл:
Низкий -  1  мл  
Средний -  3 мл  
Высокий -  5 мл
Фильтры упакованы по 25 шт в  
прозрачный пластиковый коррекс.
Фильтр-туба 
6. ТАГ!Б (Filter 
(FNA)
Применяется для  
очищения образца  
(пунктаты ТАПБ) от  
посторонних элементов  
-  следы крови, слизи.  
Клетки-мишени  
осаждаются на второй  
мембране, после чего  
переносятся на  
предметное стекло  
методом штамповки.
)1
Celltrazon  
еСо., Ltd.,  
кат №  
AFFNA001
Высота 60мм (±2 мм), диаметр 30 мм  
(±2 мм)
На внешней стороне цилиндра  
нанесены метки у ровня зативки  
раствора в мл:
Низкий -  1  мл  
Средний -  3 мл  
Высокий -  5 мл
Фильтры упакованы по 25 шт в  
прозрачный пластиковый коррекс.


--- стр. 10 ---
е  C e lltra Z o n e info&celltrazone.com www.celltrazone.com
Комплект  
силанизированны  
X предметных  
стекол
(Microscope slide.  
Silanized slide)
1 la предметное стекло  
переносяться клетки  
мишени для
последующей фиксации  
и окраски.
Силанизация стекла  
позволяет улучшить  
адгезию органических  
молекул и исключить  
влияние неорганических  
компонентов стекла на  
образец.
Celltrazon  
еСо., Ltd.,  
кат №  
ASLIDE0  
0 1
Комплект представлен прозрачными  
стеклами, упакованными в  
пластиковые контейнеры по 50 шт.  
На стекло нанесена белая пунктирная  
линия, определяющая площадь  
нанесенного мазка.
Габаритные размеры:
25 мм х75 мм X 1.0 мм  
Размер поля мадк^;^^^1;ЦМ^ТР - 2 мм.
5. ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
HURO PATH Solution Non-GYN при совместном применении с цитологическим 
процессором HURO PATH S обеспечивает приготовление однослойного, равномерного мазка 
диаметром 22±0,5 мм.
Биоматериал в консервирующем растворе для клеток HURO РАТИ Solution Non-  
GYN может хранится 4 недели при комнатной температуре, при температуре +2°С...+8°С в  
течение 8 недель.
Набор расходных материалов HURO PATH Solution Non-GYN не предназначен для 
постановки диагноза и является вспомогательным средством обеспечивающим 
преаналитический этап диагностики.
Интерпретация результатов окраски проводится квалифицированным медицинским  
специалистом на основании выявленных морфологических особенностей в окрашенном  
препарате в соответствии с применяемыми в КДЛ нормативными актами.
6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Перед начало.м работы необходимо ознакомление с пользовательскими инструкциями 
на все используемое оборудование и комплекты реагентов. Для получения надежных результатов 
необходимо строгое соблюдение инструкций.
- При работе с медицинским изделием следует надевать одноразовые резиновые или 
пластиковые перчатки, т. к. биологические образцы считаются потенциально инфицированным 
материалом.
- Запрещается прием пищи, использование косметических средств и курение в 
помещениях, предназначенных для работы прибора.


--- стр. 11 ---
&  C e n tra  Z o n e info(a).cel!trazone. com www. celltrazone. com
- Флакон c консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution Non-GYN 
содержат этиловый спирт (20%), ацетон (0,7%) Буферный раствор для удаления слизи из 
биологического материала (Diluent); этиловый спирт (20%); спирт изопропиловый (4%) ; ацетон 
(0,3 %). Следует избегать разбрызгивания и попадания растворов на кожу и слизистые. В случае 
попадания раствора на кожу и слизистые необходимо промыть пораженный участок большим 
количеством проточной воды. При проглатывании -  обратиться к врачу.
В случае вдыхания могут вызвать аллергическую реакцию.
Компоненты набора с истекшим сроком годности. нарушением условий 
транспортирования и хранения, при нееоответствии внешнего вида, при нарушении целостности 
и деформации индивидуальной упаковки применению не подлежат.
Компоненты набора: Фильтр-туба (Р1кег)/Фильтр-туба ТАПБ (Filter (FNA). Комплект 
силанизированных предметных стекол (Microseope slide. Silanized slide) не стерильны и не 
подлежат стерилизации и повторному использованию.
7. ПОРЯДОК РАБОТЫ
7.1. Взятие биологического образца.
Подготовку пациешпа и взятие биоматерисиа необходимо производить в еоответствии  
с ктиическими рекомендациями по забору клеточного материала для цитологических  
исследований.
Материал еледует еобирать в чистые, градуированные пробирки, пригодные для 
центрифугирования.
После взятия необходимо оценить объем еобранного материала, наличие крови и слизи.
Образцы мочи необходимо предварительно центрифугировать при 1800 об/мин в течение 
5 минут и отделить супернатант.
Если клинический образец не содержит слизь и кровь, при этом его объем не превышает 3 
мл. он не нуждается в дополнительно o'^p^p<pse7H помещается непосредственно во флакон с 
консервирующ 1Ш раствором для клетокШЫМО РА ТН Solution (Non-GYN Solution).
В случае наличия елизи. крови образец нуждается в предварительной обработке перед 
помещением во флакон е консервирующим раствором.
7.2. Предварительная подготовка образца, содержащего слизь, кровь.
По способу предварительной обработки клиничеекие образцы делятся на 4 группы;
- моча
- мокрота и смывы с бронхов
- пунктаты ТАПБ
- биологические жидкости.
Предварительная обработка образцов, относящихся к одной группе, проводится по
единому алгоритму вне завиеимоеги от места взятия биологического материала.
Основными характеристиками, определяющими необходимость той или иной обработки ,
помимо отнесения к одной из четырех групп, являютея; принадлежность к группе, объем.
наличие крови, наличие слизи (мутности).
7.2.1. Дополнительное оборудование и реагенты не входящие в комплект поставки:
-  центрифуга лабораторная
-  пробирки центрифужные град\ированные
-  пипетка для переноса жидкости
-  смеситель .медицинский вибрационный тина vortex
7.2.2. Приготовление рабочих раетворов для удаления крови, слизи


--- стр. 12 ---
&  C e n tra  Z o n e info(3>celltrazone.com www. celltrazone. com
Смешайте компонент 1  (Hemolics) и компонент 2 (Contro-reagent) в пропорции 9;1. 
Хорошо перемешайте смесь. Рабочий лизирующий раствор для удаления крови хранится в  
закрытом флаконе, в течение 6 месяцев при те.мпературе от плюс 1°С до плюс 30°С:
Буферный раствор для удаления слизи из биологического материала 
Консервируюший раствор для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) 
использованию.
7.2.3. Подготовка образца мочи
При наличии в образце крови, в осадок (см. и 7.1.) необходимо добавить 
рабочего лизирующего раствора для удаления крови (см п.7.2.2.). Перемешать и оставить на 2 
минуты для лизиса. Далее центрифугировать при 1800 об/мин в течение 5 минут, удалить 
супернатант. Получившийся осадок перенести" во флакон с консервируюшим раствором для 
клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution).
(Diluent), 
готовы к
10-30 мл
7.2.4.  Подготовка образца мокроты, смывов с бронхов
7.2.4.1.  В случае высокой вязкости образца, а также цри объеме превышающем 3 
.мл, в образец необходимо добавить 10-20 мл Буферного раствора для удаления слизи (Diluent). 
Перемещать и центрифугировать при 1800 об/мин в течение 5 минут, удалить супернатант. 
Осадок поместить^ во флакон с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution 
(Non-GYN Solution).
7.2.4.2.  При наличии крови в образце в полученный осадок (7.2.3.) или 
непосредственно к образцу, если его объем не превыщает 3 мл, добавитъ 10-30 мл рабочего 
лизирующего раствора для удаления крови (см п.7.2.2.). Оставить на две минуты для лизиса. По 
истечению двух минут центрифугировать при 1800 об/мин в течение 5 минуты, удалить 
супернатант. Осадок поместить во флакон с консервирующим раствором для клеток HURO 
PATH Solution (Non-GYN Solution).
7.2.5.  Подготовка пунктатов ТАПБ. \ у
7.2.5.1.  Образец без крови iTi-Je^Tf3H объемом больше 3 мл необходимо 
центрифугировать при 1800 об/мин в течение 5 минут. Удалить супернатант, после чего 
поместить осадок во флакон с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution 
(Non-GYN Solution).
7.2.5.2.  При наличии слизи в образце, к осадку (п. 7.2.4.1.) или непосредственно к 
образцу, если его объем не превышает 3 мл. необходимо добавитъ 10-20 мл Буферного раствора 
для удаления слизи (Diluent). Центрифугировать при 1800 об/.мин в течение 5 минут. Удалить 
супернатант, после чего поместить осадок во флакон с консервирующим раствором для клетсж 
HURO PATH Solution (Non-GYN Solution).
7.2.5.3.  При наличии крови в образце к осадку (п. 7.2.4.2.) или непосредственно к 
образцу, если его объем не превыщает 3 мл. необходимо добавитъ 10-30 мл рабочего 
лизирующего раствора для удаления крови (см п.7.2.2.). Оставить на две минуты для лизиса. По 
истечению двух минут центрифугировать при 1800 об/.мин в течение 5 минуты, удалить 
супернатант. Осадок поместить во флакон с консервирующим раствором для клеток HURO 
PATH Solution (Non-GYN Solution).
7.2.5.4.  При наличии в образцах и слизи и крови, необходимо последовательно 
выполнить процедуры, описанные в п 7.2.5.2 и п 7.2.5.3.
7.2.6.  Подготовка экссудатов и транссудатов из полостей тела, спинномозговой 
жидкости (ликвор).
7.2.6.1. Образец без крови и слизи объемом больше 3 мл необходимо
центрифугировать при 1800 об/мин в течение 5 минут. Удалить супернатант, после чего
^ Для переноса осадка необходим о отобрать из флакона небольш ое количество консервирующего раствора в  
пробирку с образцом, закрыть пробирку и перевернуть ее несколько раз, перелить образец во флакон с  
консервирующим раствором.
10


--- стр. 14 ---
&  C e lltra Z o n e info(3).celltrazone. com • AJ www. celltrazone. com
Гип
образна
Внешний вид н объем  
образца
1Дентрифу тировать  
5 мин при 1800 об/с.  
Удалить  
супернатант.
Добавить
Diluent
10'20 мл
Центрифугировать  
5 мин при 1800 об/с  
Удалить  
супернатант
Добавить
10-30 мл
рабочего
лизирующего
раствора
Центрифугировать 5  
мин при 1800 об/с .  
Удалить  
супернатант
Поместить во  
флакон с Non-GYN  
Solution. Выдержать  
не менее 30 мин.
Моча
Без крови + - - - - Осадок
С кровью + - - + + Осадок
Мокрота,  
смывы с  
бронхов
Без крови < 3 мл - - - - - Образец
Без крови >3 мл - + + - - Осадок
С кровью < 3 мл - - - + + Осадок
С кровью >3 мл - + + + + Осадок
Пунктаты
ТАПБ
Без крови и мутности < 3  
мл
- - - - Образец
Без крови и мутности >3 
мл
+ Ш ’
’
- - Осадок
Мутный, без крови < 3  
мл
- + + - - Осадок
Мутный, без крови >3 + + + . _ Осадок
С кровью < 3 мл - - - + + Осадок
С кровью > 3 мл + - + + Осадок
С кровью и мутный < 3  
мл - +
+ ?
i ш  *
+ Осадок
с кровью и мутный. > 3 
мл
+
+ * Si +'»«А * * + Осадок
Экссудаты
и
транссудат  
ы.ликвор
Без крови < 3 мл - - - - - Образец
Без крови > 3 мл + - - - - Осадок
с  кровью < 3 мл - - - + + Осадок
С кровью >3 мл + - - + + Осадок
11


--- стр. 15 ---
&  C e n tra  Z o n e info(3>.celltrazone. com www. celltrazone. com
7.2 J . После помещения образца во флакон с консервирующим раствором для клеток 
HURO PATH Solution (Non-GYN Solution), его необходимо плотно закрыть крыщкой. не 
допуская образования зазора и промаркировать (дата. ФИО. место забора). Доставить в 
лабораторию.
Перед приготовлением стеклопрепарата необходимо выдержать биоматериал в 
консервирующем растворе не менее 30 минут для фиксации.
Непосредственно перед подготовкой предметного стекла необходимо перемещать 
содержимое флакона с помощью вихревого миксера в течение 5-10 сек
7.3. Приготовление етеклопрепарата е применением цитологического процессора.
7.3.1. Дополнительное оборудование и реагенты не входящие в комплект поставки:
- Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HIJRO PATH S) (РУ № РЗН 
2022/19293)
7.3.2. Жидкость из флакона с консервирующем раствором подвергается фильтрации через 
Фильтр-тубу с двойной мембраной.
Используйте Фильтр-туба ТЛПБ (Filler (FNA), кат Л« AFFNA001 только для  
пунктатов ТАПБ.
Используйте Фильтр-туба (Filter), кат № AFSTD001 для образцов .мокроты, с.мывов с 
бронхов, мочи, экссудатов и транссудатов из полостей^ спинно.мозговой жидкости
(ликвор). К . 1 <  /•« и. ?.л
На внешней стороне фильтра тубы расположены метки уровня жидкости.
Рекомендуется использовать разные уровни, в зависимости от состояния клинического 
образца:
Низкий -  1  мл-для образцов с изб(да^щь4?ц7(оличеством клеточного материала.
Средний -  3 мл -  для нормальных
Высокий -  5 мл -  для образцов, содержащих небольшое количество клеточного магериата
Допускается наливать в фильтр-тубу образец с .мочой и экссудатами объемом 5 -1 0  мл по 
причине меньшего содержания клеток в образце.
Общий объем консервирующего раствора составляет 20 .мл.
В случае необходимости, возможно приготовление нескольких предметных стекол из 
одного флакона с клиническим образцо.м. при этом фильтр-тубу следует заменить на 
неиспользованный.
7.3.3. Порядок работы:
1) Включите процессор па задней панели и нажмите кнопку питания (Power) при 
включении на процессоре появится инструкция на ЖК-дисплее.
2) Выберите режи.м на экране главного меню
• FNA для пунктатов ТАПБ,
• URIN для мочи,
• FLU для экссудатов и транссудатов, ликвора
• MUCOID для .мокроты и с.мывов с бронхов.
3) Установите параметры согласно руководству по эксплуатации процессора HURO 
PATH S.
12


--- стр. 16 ---
&  CelltraZone
Рекомендованные параметры*'
info&.celltrazone. сот www. celltrazone. com
11одменю
Режим (главное меню Рекомендуемые опции
Suction Т Suction Р Smear Т Smear Р
1. Тонкоигольная 
аспирация (FNA) 10 88 03 12
2 Мокрота, смывы с 
бронхов 1  1 88 03 12
3 Экссудаты и 
транссудаты, ликвор 1  1 88 03 12
4 Моча 10 88 03 12
* возможна корректировка параметров для улучшения качества мазка. C.v руководство  
пользователя прибора Процессор цитологический HURO PATHS (Р У Nq Р З Н 2022/19293).
3) Уетановите и зафиксируйте Фильтр-тубу (Filer)/ Фильтр-тубу ТАПБ (Filer (FNA). нажав 
и повернув его почасовой стрелке в гнезде фильтра.
4) Укажите идентификатор или имя пациента на предметном стекле.
5) Возьмите стекло за окрашенную часть и переверните надписью CelltraZone вниз. 
Вставьте 11редме гное стекло в гнездо для стекла.
6) Перемешайте содержимое флакона с помощью вихревого миксера в течение 5-10 сек
7) Вылейте перемешанный образец в Фильтр-тубу (Filer)/Фильтp-тyбy ТАПБ (Filer (FNA).
8) Нажмите кнопку «START» на сенсорном экране. ^.
9) Стекло с мазком будет автоматически подготовлено'Мстемой.
10) Выньте стекло и переверните его надписью CelltraZone вверх.
11) Зафиксируйте стекло с мазком, погрузив его в 95%-ный спирт или с помощью 
фиксирующих жидкостей.
Процессор не осуществляет фиксацию4¥к1краску препарата.
Для фиксации и окраски необходимо использовать дополнительные реагенты, 
применяемые в рутинной лабораторной практике - спирт этиловый 95%. фиксаторы и красители, 
предназначенные для искусственного окрашивания определенных целевых структур тканей в 
клиническом образце, зарегистрированные в установленно.м порядке в РФ.
8. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
1  ранспортировка и хранение должны производи 1ься 
в потребительской (вторичной) упаковке 
при температуре: от плюс 1°С до плюс 3()°С\
в упаковке блока компонентов и.ли индивидуальной упаковке ко.мпонентов набора 
Фильтр-туба (Filter) Фильтр-туба ТАПБ (Filter (FNA) от .минус 20°С до плюс 50°С\  
Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - от 
.минус ]()°С до плюс 30°С.
Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution 
Non-GYN (Non-GYN Solution) от плюс 1 до плюс 30°С,
Буферный раствор для удаления слизи из биологического материала (Diluent). Компонент 
1  - (Hemolics) лизирующего раствора для удаления крови из биологического материала. 
Компонент 2 -  (Contro-reagent) лизирующего раствора для удаления крови из биологического 
материала от .минус И)°С до п.нос 30°С.
13


--- стр. 17 ---
&  C entra Z o n e info&celltrazone. com www. celltrazone. com
9. СРОКИ ГОДНОСТИ.
Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution 
(Non-GYN Solution), при температуре от плюс 1°С до плюс 30°С -  30 месяцев;
Буферный раствор для удаления слизи из биологического материала (Diluent). Компонент 
1  - (Hemolics) лизирующего раствора для удаления крови из биологического материала. 
Компонент 2 -  (Contro-reagent) лизирующего раствора для удаления крови из биологического 
материала при температуре от минус 10°С до плюс 30°С -  30 месяцев.
Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) -  18 
месяцев.
Фильтр-туба (Filter)/ Фильтр-туба ТА11Б (Filter (FNA) - 5 лет.
Все растворы, входящие в состав набора, после вскрытия флаконов стабильны при 
температуре от плюс 1°С до плюс 30%'  в течение 6 месяцев
Фильтры тубы и предметные стекла после вскрытия первичной упаковки хранятся в 
течение всего срока годности.
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация должна происходить с соблюдением местных, государственных, 
провинциальных, федеральных или национальных руководств.
Разбитое стекло утилизировать в ненрокалываемом контейнере для остроконечных 
предметов. i
После использования расходные материалы и остатки образцов следует утилизировать в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как потенциально инфицированные .медицинские отходы 
(класс Б).
Фильтр-туба (Filter) . Фильтр-тубфгЗч^^.^^1иег (FNA) предназначен для однократного 
применения и не может быть использован п о й ^ н о .
Содержимое сливного флакона, флакона с консервирующим раствором для клеток HURO 
PATH Solution (Non-GYN Solution). Буферный раствор для удаления слизи из биологического 
материала (Diluent), Компонент 1  - (Hemolics) лизирующего раствора для удаления крови из 
биологического материала и Компонент 2 -  (Contro-reagent) лизирующего раствора для 
удаления крови из биологического материала утилизируются с СанПиН 2.1.3684-21.
14