Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/05589 от 15.10.2002 · класс риска 2а

Производитель: SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ) (Германия)

Вид изделия: Набор базовый для внутривенных вливаний

Назначение: Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой предназначены для внутривенного вливания крови, инфузионных растворов и кровезаменителей из стеклянных флаконов или пластиковых контейнеров.

В госконтрактах 44-ФЗ: 92 контракта, медианная цена за единицу 21,57 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__db333990_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
Д и р е к т о р  
З А О  Н П О  Т А Р А Н Т "
«У Т В Е Р Ж Д А Ю »
С и б и р ц е в  В . В .  
2 0 0  г .
ИНСТРУКЦИЯ п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с 
пластиковой или металлической иглой
производства S F M  H O S P I T A L  P R O D U C T S  G M B H , Г е р м а н и я .


--- стр. 2 ---
Название изделия медицинского назначения:
Системы инфузионные и транс ф уз и о иные однократного применения SFM с пластиковой 
или металлической иглой производства SFM HOSPITAL PRODUCTS GMBH,Германия.
Состав и описание изделия:
Системы инфузионные состоят из:
• устройства прокалывания крышки с встроенным воздушным клапаном и 
воздушным фильтром;
• прозрачной камеры;
• Д 1Ш Н Н0 Й  гибкой трубы с точным регулятором течения участка из латекса, 
позволяющего делать дополнительные инъекции во время вливания;
Системы трансфузионные состоят из:
• устройства прокалывания крышки с встроенным воздушным клапаном и 
воздушным фильтром;
• прозрачной камеры;
• цилиндрического фильтра в виде стаканчика для фильтрации как жидкой , так и 
густой крови;
• длинной гибкой трубы с точным регулятором течения участка из латекса, 
позволяющего делать дополнительные инъекции во время вливания;
Внутренняя система стерильная и апирогенная для одноразового использования; каждая 
система упакована в стерильный пластиковый пакет
Область применения
Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой 
или металлической иглой предназначены для внутривенного вливания крови, 
инфузионных растворов и кровезаменителей из стеклянных флаконов или пластиковых 
контейнеров.
Предупреждение при использовании: Не используйте изделие, если упаковка пакета 
открыта или повреждена. Внимание: перед использованием прочтите все предупреждения 
и инструкции. Неправильное применение может повлечь за собой травму пациента или 
его смерть.
Изделие предназначено для одноразового применения. Не использовать повторно. Не 
заменять, не переустанавливать и F ie использовать другие элементы изделия. Это 
устройство должно использоваться и продаваться только как шприц для инъекций 
одноразовый.


--- стр. 3 ---
Внимание: Для снижения уровня риска заражением СПИДом или другими 
инфекционными заболеваниями медицинский персонал должен соблюдать все меры 
предосторожности при работе с  кровью или продуктами крови с о  всеми пациентами.
Противопоказания: Отсутствуют.
Способ применения:
• Закрыть зажим
• Ввести иглу устройства в контейнер
• Заполнить капельницу до половины, сдавливая ее
• Открыть зажим и выпустить воздух
• Закрыть зажим
• Произвести венопункцию
• Зажимом установить необходимую скорость потока.
Упаковка: полиэтилен 
Стерилизация: оксид этилена.
Утилизация: совместно с другими расходными материалами, контактировавшими с 
кровью, согласно принятого в клинике протокола.
Срок годности: 3 года. Не применять после истечения срока годности!
Хранение.
Хранить изделия в отапливаемых помещениях при температуре от +5° до  +40°С и 
относительной влажностью воздуха до 80% при температуре +25°С.


--- стр. 4 ---
ТР Д 1КФ У ЗИ О Н Н Ы Г 
С И С Т Е М Ы
И н А у з и о н н ы е  и  Т о а н с А у з и о н н ы е  си ст ем ы
предназначены инфузионные и  трансфузионные системы для вливания жидких 
препаратов, растворов и вливания крови и кровезаменителей
инфузионные системы состоят из:
• устройства прокалывания крышки с встроенным воздушным клапаном и  
воздушным фильтром;
• прозрачной камеры;
• цилиндрического фильтра в виде стаканчика для фильтрации как жидкой ,  так и  
густой крови;
• длинной гибкой трубы с точным регулятором течения участка из латекса, 
позволяющего делать дополнительные инъекции во время вливания;
• внутренняя система стерильная и  апирогенная для одноразового использования; 
каждая система упакована в стерильный пластиковый пакет
трансфузионные системы состоят из;
-устройства прокалывания крышки с встроенным воздушным клапаном и воздушным 
фильтром;
-прозрачной камеры;
-длинной гибкой трубы с точным регулятором течения участка из латекса, позволяющего ■  
делать дополнительные инъекции во время вливания;
-внутренняя система стерильная и апирогенная для одноразового использования; каждая 
система упакована в стерильный пластиковый пакет