Имплантаты неактивные для чрескостного остеосинтеза позвоночника по ТУ 9438-001-76149265-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Эксплуатационная документация Имплантаты неактивные.pdf ===
--- стр. 1 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.001.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой
ОИ 01.01.001.00 - ОИ 01.01.001.00-019, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.001.00 ЭД
2025 год
--- стр. 2 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.001.00 ЭД
1. Назначение винта транспедикулярнго полиаксиального с торцевым пазом со спе-
циальной резьбой ОИ 01.01.001.00 - ОИ 01.01.001.00-019, ТУ 9438-001-76149265-2016
(далее по тексту «винт»).
1.1. Винт предназначен для репозиции и фиксации шейного, грудного, грудопояс -
ничного, пояс ничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях, а также костей таза.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Винт предназначен для применения в клинических отделениях стационарных
специализированных учреждений, а также в травматологических отделениях мно -
гопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал винта- см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.001.00 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.001.00-001 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.001.00-002 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.001.00-003 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.001.00-004 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.001.00-005 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.001.00-006 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.001.00-007 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.001.00-008 Винт тра нспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.001.00-009 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.001.00-011 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.001.00-012 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым паз ом
со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.001.00-013 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.001.00-014 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.001.00-015 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.001.00-016 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.001.00-017 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.001.00-018 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.001.00-019 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,001
3. Комплектность
3.1. Винт собран в соответствии с конструкторской документацией ОИ
01.01.001.00 СБ- ОИ 01.01.001.00-019 СБ.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению винта в клинических условиях должны проводиться
--- стр. 3 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.001.00 ЭД
врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопедии
в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
Винты разработаны для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка винтов показана для временной коррекции и стабилизации части позвоноч-
ника, располагающейся в промежутке от грудных позвонков до крестца (включи-
тельно), до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто винты необходимо удалить, принимая во внимание от-
ношение «риск/польза» для пациента.
Установка винтов показана для обеспечения костного сращения в грудном и пояс-
ничном отделах позвоночника при установленных дегенеративных заболеваниях в
этих отделах, таких как грыжа диска, спондилолистез, переломы, спинальный сте-
ноз, деформации позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз), опухоли, ложные суставы, а
также в случае повторных операций после неудачного сращения.
Хирург должен учитывать стандартный объем винтовой фиксации в зависимости от
хирургической тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем тех-
нического исполнения.
5.2. Противопоказания.
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Нижеследующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушают нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый ост еопороз с поражением по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, остеопе нию, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые мета болические расстройства, влия-
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самого винта.
• Отсутствие у пациента достаточного количеств а тканей для закрытия области
оперативного вмешательства.
• Беременность.
• Состояние старческой дряхлости, психические заболевания или злоупотреб ление
психоактивными веществами. Эти состояния, помимо прочих, могут привести к иг-
--- стр. 6 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.002.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Винт транспедикулярный моноаксиальный с
торцевым пазом со специальной резьбой
ОИ 01.01.002.00 - ОИ 01.01.002.00-026, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.002.00 ЭД
2025 год
--- стр. 7 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.002.00 ЭД
1. Назначение винта транспедикулярного моноаксиального с торцевым пазом со
специальной резьбой ОИ 01.01.002.00 - ОИ 01.01.002.00-026, ТУ 9438-001-76149265- 2016
(далее по тексту «винт»).
1.1. Винт предназначен для репозиции и фиксации шейного, грудного, грудопояс -
ничного, поясничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях, а также костей таза.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Винт предназначен для применения в клинических отделениях стационарных
специализированных учреждений, а также в травматологических отделениях мно -
гопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал винта- см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.002.00 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,005+0,002
ОИ 01.01.002.00-001 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,005+0,002
ОИ 01.01.002.00-002 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.002.00-003 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.002.00-004 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.002.00-005 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.002.00-006 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.002.00-007 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.002.00-008 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.002.00-009 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.002.00-011 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.002.00-012 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.002.00-013 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.002.00-014 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.002.00-015 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.002.00-016 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.002.00-017 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.002.00-018 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.002.00-019 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.002.00-021 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 8,5 мм и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.002.00-022 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 8,5 мм и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.002.00-023 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 8,5 мм и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.002.00-024 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
со специальной резьбой диаметром 8,5 мм и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
--- стр. 8 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.002.00 ЭД
ОИ 01.01.002.00-025 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом со
специальной резьбой диаметром 8,5 мм и длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,013+0,002
ОИ 01.01.002.00-026 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом со
специальной резьбой диаметром 8,5 мм и длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
3. Комплектность
3.1. Винт собран в соответствии с конструкторской документацией ОИ 01.01.002.00
СБ- ОИ 01.01.002.00-026.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению винта в клинических условиях должны проводиться
врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопедии
в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
Винты разработаны для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка винтов показана для временной коррекции и стабилизации части позвоноч-
ника, располагающейся в промежутке от грудных позвонков до крестца (включи-
тельно), до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто винты необходимо удалить, принимая во внимание от-
ношение «риск/польза» для пациента.
Установка винтов показана для обеспечения костного сращения в грудном и пояс-
ничном отделах позвоночника при установленных дегенеративных заболеваниях в
этих отделах, таких как грыжа диска, спондилолистез, переломы, спинальный сте-
ноз, деформации позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз), опухоли, ложные суставы, а
также в случае повторных операций после неудачного сращения.
Хирург должен учитывать стандартный объем винтовой фиксации в зависимости от
хирургической тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем тех-
нического исполнения.
5.2. Противопоказания.
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Нижеследующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушают н ормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с пораже нием по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, остеопе нию, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые мета болические расстройства, влия-
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
--- стр. 9 ---
4 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.002.00 ЭД
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самого винта.
• Отсутствие у пациента достаточного количества тканей для закрытия области
оперативного вмешательства.
• Беременность.
• Состояние старческой дряхлости, психические заболевания или злоупотреб ление
психоактивными веществами. Эти сост ояния, помимо прочих, могут привести к иг-
норированию пациентом определенных необходимых ограниче ний и мер предосто-
рожности при обращении с винтом, что приведет к его несостоятельности или иным
осложнениям.
• Чувствительность к инородным телам. При подозрени и на чувствительность к
материалам необходимо провести соответствующие тесты перед подбором и имплан-
тацией.
• Прочие медицинские и хирургические состояния, которые могут ограничивать
потенциальную пользу хирургии с использованием спинальных винтов, например
опухолевый процесс, врожденные аномалии, лейкоцитоз или значительный сдвиг
лейкоцитарной формулы влево.
Данные показания могут быть относительными или абсолютными и должны учи -
тываться при решении вопроса о проведении оперативного вмешательства хирур -
гом. Вышеуказанный перечень не является исчерпывающим.
6. Подготовка винта к работе.
6.1. Вскрыть упаковку и проверить комплектность в соответствии с разделом п.2.
6.2. При подготовке к операции провести необходимую обработку винта, состоящую
из дезинфекции, пре дстерилизационной очистки ручным или механизированным
способом и стерилизации, выполняемых в следующей последовательности:
6.2.1. Дезинфекция.
6.2.1.1. Должна осуществляться одним из методов:
а) кипячение в 2% содовом растворе в течение 15 мин;
б) погружение в 4% раствор перикиси водорода на 90 мин;
в) погружение в 0,1% раствор “Дезоксана”на 30 мин.
6.2.1.2. Промывка проточной водой не менее 3 мин.
6.2.2. Предстерилизационная очистка.
Производится ручным или механическим способом с целью удаления белковых, жи-
ровых, механических загрязнени й и лекарственных препаратов в следующей по -
следовательности:
6.2.2.1. Замачивание в одном из моющих растворов при полном погружении:
а) в 0,5% растворе “Биолота” при 40-50 град.С на 15 мин;
б) в моющем комплексе 0,5% раствора перекиси водорода и 0,5% моющего состава
(“Прогресс”, “Астра”, “Айна”,”Лотос”) при 50-55 град.С на 15 мин.
6.2.2.2. Мойка каждого винта при помощи ерша, ватно-марлевого тампона, щетки в
моющем растворе в течение 0,5 мин.
6.2.2.3. Ополаскивание под проточной водой:
• при применении “Биолота” - 3 мин;
--- стр. 12 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.003.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым
пазом перфорированный со специальной резьбой
ОИ 01.01.003.00 - ОИ 01.01.003.00-135, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.003.00 ЭД
2025 год
--- стр. 13 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.003.00 ЭД
1. Назначение винта транспедикулярного полиаксиального с торцевым пазом пер-
форированного со специальной резьбой ОИ 01.01.003.00 - ОИ 01.01.003.00-135, ТУ
9438-001-76149265-2016 (далее по тексту «винт»).
1.1. Винт предназначен для репозиции и фиксации шейного, г рудного, грудопояс -
ничного, поясничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях, а также костей таза.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Винт предназначен для применения в клинических отделени ях стационарных
специализированных учреждений, а также в травматологических отделениях мно -
гопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал винта- см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.003.00 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 5,0 мм, длиной 30 мм и диаметром перфора-
ции 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-001 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 5,0 мм, длиной 30 мм и диаметром перфора-
ции 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-002 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 5,0 мм, длиной 30 мм и диаметром перфора-
ции 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-003 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 5,0 мм, длиной 35 мм и диаметром перфора-
ции 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-004 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 5,0 мм, длиной 35 мм и диаметром перфора-
ции 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-005 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 5,0 мм, длиной 35 мм и диаметром перфора-
ции 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-006 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 5,0 мм, длиной 40 мм и диаметром перфора-
ции 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-007 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 5,0 мм, длиной 40 мм и диаметром перфора-
ции 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-008 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 5,0 мм, длиной 40 мм и диаметром перфора-
ции 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-009 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 5,5 мм, длиной 30 мм и диаметром перфора-
ции 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-011 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 5,5 мм, длиной 30 мм и диаметром перфора-
ции 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-012 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 5,5 мм, длиной 30 мм и диаметром перфора-
ции 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
--- стр. 14 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.003.00 ЭД
ОИ 01.01.003.00-013 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 5,5 мм, длиной 35 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-014 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 5,5 мм, длиной 35 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-015 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 5,5 мм, длиной 35 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-016 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 5,5 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-017 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 5,5 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-018 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 5,5 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-019 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 5,5 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-021 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 5,5 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-022 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 5,5 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-023 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 5,5 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-024 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 5,5 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-025 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 5,5 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-026 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 5,5 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-027 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 5,5 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-028 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 5,5 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.003.00-029 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,0 мм, длиной 30 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-031 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,0 мм, длиной 30 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-032 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 6,0 мм, длиной 30 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
--- стр. 15 ---
4 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.003.00 ЭД
ОИ 01.01.003.00-033 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,0 мм, длиной 35 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-034 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,0 мм, длиной 35 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-035 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 6,0 мм, длиной 35 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-036 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,0 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-037 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,0 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-038 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 6,0 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-039 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,0 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-041 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,0 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-042 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 6,0 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-043 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,0 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-044 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,0 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-045 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 6,0 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-046 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,0 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-047 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,0 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-048 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 6,0 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-049 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,5 мм, длиной 30 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-051 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,5 мм, длиной 30 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-052 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 6,5 мм, длиной 30 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
--- стр. 16 ---
5 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.003.00 ЭД
ОИ 01.01.003.00-053 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,5 мм, длиной 35 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-054 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфо рированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,5 мм, длиной 35 мм и диаметром перфо-
рации
1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-055 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 6,5 мм, длиной 35 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-056 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,5 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-057 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,5 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-058 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 6,5 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-059 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,5 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-061 Винт транспедикуляр ный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,5 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-062 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торц евым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 6,5 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-063 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,5 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-064 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбо й диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,5 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-065 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 6,5 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-066 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,5 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-067 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм,
диаметром тела винта 6,5 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-068 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 6,5 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.003.00-069 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 7,0 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-071 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 7,0 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-072 Винт тра нспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм,
диаметром тела винта 7,0 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
--- стр. 17 ---
6 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.003.00 ЭД
ОИ 01.01.003.00-073 Винт транспедикулярный полиаксиа льный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 7,0 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-074 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 7,0 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-075 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специ альной резьбой диаметром 11,0 мм,
диаметром тела винта 7,0 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-076 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 7,0 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-077 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 7,0 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-078 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм,
диаметром тела винта 7,0 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-079 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 7,0 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-081 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 7,0 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-082 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм,
диаметром тела винта 7,0 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-083 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 7,5 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-084 Винт транспедику лярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 7,5 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-085 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм,
диаметром тела винта 7,5 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-086 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 7,5 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-087 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной р езьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 7,5 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-088 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм ,
диаметром тела винта 7,5 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-089 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 7 ,5 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-091 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 7,5 мм, длиной 50 мм и ди аметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-092 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм,
диаметром тела винта 7,5 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
--- стр. 18 ---
7 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.003.00 ЭД
ОИ 01.01.003.00 -093 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 7,5 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-094 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 7,5 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-095 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм,
диаметром тела винта 7,5 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.003.00-096 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 8,0 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-097 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевы м пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 8,0 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-098 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм,
диаметром тела винта 8,0 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-099 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 8,0 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-101 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 8,0 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-102 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм,
диаметром тела винта 8,0 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-103 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 8,0 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-104 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 8,0 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-105 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм,
диаметром тела винта 8,0 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-106 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 8,0 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-107 Винт тр анспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 8,0 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-108 Винт транспедикулярный полиакси альный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм,
диаметром тела винта 8,0 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-109 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 8,5 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-111 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со спец иальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 8,5 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-112 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметро м 11,0 мм,
диаметром тела винта 8,5 мм, длиной 40 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
--- стр. 19 ---
8 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.003.00 ЭД
ОИ 01.01.003.00-113 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 8,5 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-114 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 8,5 мм, длиной 4 5 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-115 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм,
диаметром тела винта 8,5 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-116 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфо рированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 8,5 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-117 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 8,5 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-118 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм,
диаметром тела винта 8,5 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-119 Винт транспеди кулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 8,5 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-121 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 8,5 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-122 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм,
диаметром тела винта 8,5 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.003.00-123 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 9,0 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.003.00-124 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 9,0 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.003.00-125 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм,
диаметром тела винта 9,0 мм, длиной 45 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.003.00-126 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 9,0 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.003.00-127 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 9,0 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.003.00-128 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм,
диаметром тела винта 9,0 мм, длиной 50 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.003.00-129 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 9,0 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.003.00-131 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 9,0 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.003.00-132 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм,
диаметром тела винта 9,0 мм, длиной 55 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
--- стр. 20 ---
9 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.003.00 ЭД
ОИ 01.01.003.00-133 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцев ым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 9,0 мм, длиной 60 мм и диаметром перфо-
рации 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.003.00-134 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм,
диаметром тела винта 9,0 мм, длиной 60 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.003.00-135 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм,
диаметром тела винта 9,0 мм, длиной 60 мм и диаметром перфо-
рации 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
3. Комплектность
3.1. Винт собран в соответствии с конструкторской документацией ОИ
01.01.001.00 СБ- ОИ 01.01.001.00-019 СБ.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению винта в клинических условиях должны проводиться
врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопедии
в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
Винты разработаны для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка винтов показана для временной коррекции и стабилизации части позвоноч-
ника, располагающейся в промежутке от грудных позвонков до крестца (включи-
тельно), до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто винты необходимо удалить, принимая во внимание от-
ношение «риск/польза» для пациента.
Установка винтов показана для обеспечения костного сращения в грудном и пояс-
ничном отделах позвоночника при установленных дегенеративных заболеваниях в
этих отделах, таких как грыжа диска, спондилолистез, переломы, спинальный сте-
ноз, деформации позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз), опухоли, ложные суставы, а
также в случае повторных операций после неудачного сращения.
Хирург должен учитывать стандартный объем винтовой фиксации в зависимости от
хирургической тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем тех-
нического исполнения.
5.2. Противопоказания.
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Ниж еследующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушают нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с пораже нием по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, остеопе нию, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые мета болические расстройства, влия-
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
--- стр. 21 ---
10 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.003.00 ЭД
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самого винта.
• Отсутствие у пациента достаточного количества тканей для закрытия области
оперативного вмешательства.
• Беременность.
• Состояние старческой дряхлости, психические заболевания или злоупотреб ление
психоактивными веществами. Эти состояния, помимо прочих, могут привести к иг-
норированию пациентом определенных необходимых ограниче ний и мер предосто-
рожности при обращении с винтом, что приведет к его несостоятельности или иным
осложнениям.
• Чувствительность к инородным телам. При подозрении на чувствительность к
материалам необходимо провести соответствующие тесты перед подбором и имплан-
тацией.
• Прочие мед ицинские и хирургические состояния, которые могут ограничивать
потенциальную пользу хирургии с использованием спинальных винтов, например
опухолевый процесс, врожденные аномалии, лейкоцитоз или значительный сдвиг
лейкоцитарной формулы влево.
Данные показан ия могут быть относительными или абсолютными и должны учи -
тываться при решении вопроса о проведении оперативного вмешательства хирур -
гом. Вышеуказанный перечень не является исчерпывающим.
6. Подготовка винта к работе.
6.1. Вскрыть упаковку и проверить комплектность в соответствии с разделом п.2.
6.2. При подготовке к операции провести необходимую обработку винта, состоящую
из дезинфекции, предстерилизационной очистки ручным или механизированным
способом и стерилизации, выполняемых в следующей последовательности:
6.2.1. Дезинфекция.
6.2.1.1. Должна осуществляться одним из методов:
а) кипячение в 2% содовом растворе в течение 15 мин;
б) погружение в 4% раствор перикиси водорода на 90 мин;
в) погружение в 0,1% раствор “Дезоксана”на 30 мин.
6.2.1.2. Промывка проточной водой не менее 3 мин.
6.2.2. Предстерилизационная очистка.
Производится ручным или механическим способом с целью удаления белковых, жи-
ровых, механических загрязнений и лекарственных препаратов в следующей по -
следовательности:
6.2.2.1. Замачивание в одном из моющих растворов при полном погружении:
а) в 0,5% растворе “Биолота” при 40-50 град.С на 15 мин;
б) в моющем комплексе 0,5% раствора перекиси водорода и 0,5% моющего состава
--- стр. 24 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.004.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
конюлированный со специальной резьбой
ОИ 01.01.004.00 - ОИ 01.01.004.00-135, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.004.00 ЭД
2025 год
--- стр. 25 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.004.00 ЭД
1. Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом конюлированный
со специальной резьбой ОИ 01.01.004.00 - ОИ 01.01.004.00-135, ТУ 9438-001-76149265-
2016 (далее по тексту «винт»).
1.1. Винт предназначен для репозиции и фиксации шейного, грудного, грудопо яс-
ничного, поясничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях, а также костей таза.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Винт предназначен для применения в клинических отделениях стационарных
специализированных учреждений, а также в травматологических отделениях мно -
гопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал винта- см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.004.00 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 5,0 мм, длиной 30 мм и диаметром канала 1,3 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-001 Винт транспедикулярный поли аксиальный с торцевым пазом ка нюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 5,0 мм, длиной 30 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-002 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет- ром тела
винта 5,0 мм, длиной 30 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-003 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 5,0 мм, длиной 35 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-004 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 5,0 мм, длиной 35 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-005 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 5,0 мм, длиной 35 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-006 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 5,0 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1.3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-007 Винт транспедикулярныи полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 5,0 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-008 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром тела
винта 5,0 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.004.00-009 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 5,5 мм, длиной 30 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-011 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 5,5 мм, длиной 30 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-012 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 5,5 мм, длиной 30 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-013 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 5,5 мм, длиной 35 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-014 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 5,5 мм, длиной 35 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-015 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром тела
винта 5,5 мм, длиной 35 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-016 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 5,5 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,3 мм.
-
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-017 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела впита 5,5 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
--- стр. 26 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.004.00 ЭД
ОИ 01.01.004.00-018 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 5,5 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-019 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 5,5 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-021 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 5,5 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1.6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-022 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 5,5 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-023 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 5,5 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-024 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 5,5 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-025 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром тела
винта 5,5 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-026 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 5,5 мм, длиной 55 мм н диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-027 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 5,5 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-028 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 5,5 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.004.00-029 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 6,0 мм, длиной 30 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-031 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 6,0 мм, длиной 30 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-032 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 6,0 мм, длиной 30 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-033 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 6,0 мм, длиной 35 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-034 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 6,0 мм, длиной 35 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-035 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром тела
винта 6,0 мм, длиной 35 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-036 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 6,0 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-037 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 6,0 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-038 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 6,0 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-039 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 6,0 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-041 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 6,0 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-042 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром тела
винта 6,0 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-043 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 6,0 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,3 мм.
-
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-044 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 6,0 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1.6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-045 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 6,0 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-046 Винт транспедикуляР,|Ь1" полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 6,0 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-047 Винт транспедикулярной полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм. диаметром
тела винта 6,0 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
--- стр. 27 ---
4 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.004.00 ЭД
ОИ 01.01.004.00-048 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 6,0 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-049 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм. диаметром
тела винта 6,5 мм, длиной 30 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-051 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 6,5 мм, длиной 30 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-052 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 6,5 мм, длиной 30 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-053 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 6,5 мм, длиной 35 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-054 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 6,5 мм, длиной 35 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-055 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 6,5 мм, длиной 35 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-056 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 6,5 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-057 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 6,5 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-058 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм. диамет ром
тела винга 6,5 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-059 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 6,5 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-061 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 6,5 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-062 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 6,5 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-063 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 6,5 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-064 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 6,5 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-065 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 6,5 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1.6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-066 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 6,5 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1.3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-067 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 6,5 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-068 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 6,5 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.004.00-069 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 7,0 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-071 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 7,0 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-072 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 7,0 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-073 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 7,0 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-074 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 7,0 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-075 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром тела
винта 7,0 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-076 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 7,0 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-077 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 7,0 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
--- стр. 28 ---
5 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.004.00 ЭД
ОИ 01.01.004.00-078 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 7,0 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-079 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 7,0 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-081 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 7,0 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-082 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 7,0 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-083 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 7,5 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-084 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 7,5 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-085 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром тела
винта 7,5 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-086 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 7,5 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,3 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-087 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 7,5 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 11,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-088 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 7,5 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-089 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 7,5 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-091 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 7,5 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-092 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром тела
винта 7,5 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-093 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 7,5 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-094 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 7,5 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-095 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 7,5 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.004.00-096 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 8,0 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-097 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 8,0 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-098 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром тела
винта 8,0 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-099 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 8,0 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-101 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 8,0 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1.6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-102 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 8,0 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-103 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 8,0 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-104 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 8,0 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,6 мм._
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-105 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром тела
винта 8,0 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-106 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 8,0 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-107 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специально резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 8,0 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
--- стр. 29 ---
6 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.004.00 ЭД
ОИ 01.01.004.00-108 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 8,0 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-109 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 8,5 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-111 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 8,5 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-112 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром
тела винта 8,5 мм, длиной 40 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-113 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 8,5 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-114 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 8,5 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1.6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-115 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром тела
винта 8,5 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1.6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-116 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 8,5 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-117 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 8,5 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-118 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром тела
винта 8,5 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-119 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом ка-
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 8,5 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1.3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-121 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 8,5 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1.6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-122 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром тела
винта 8,5 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.004.00-123 Винт транспедикулярный полиаксиальный с ториевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 9,0 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.004.00-124 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 9,0 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.004.00-125 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром тела
винта 9,0 мм, длиной 45 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.004.00-126 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 9,0 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1.3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.004.00-127 Винт транспедиь'УляРнь111 полиаксиальный с торцевым пазом ка
нюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром
тела винта 9,0 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1.6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.004.00-128 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром тела
винта 9,0 мм, длиной 50 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.004.00-129 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 9,0 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.004.00-131 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром9,0 мм, диаметром тела
винта 9,0 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.004.00-132 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром тела
винта 9,0 мм, длиной 55 мм и диаметром канала 1,6 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.004.00-133 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 9,0 мм, длиной 60 мм и диаметром канала 1,3 мм.
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.004.00-134 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела
винта 9,0 мм, длиной 60 мм и диаметром канала 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.004.00-135 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюли-
рованный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диамет ром тела
винта 9,0 мм, длиной 60 мм и диаметром канала 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
3. Комплектность
3.1. Винт собран в соответствии с конструкторской документацией ОИ
01.01.004.00 СБ- ОИ 01.01.001.00-135 СБ.
--- стр. 30 ---
7 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.004.00 ЭД
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению винта в клинических условиях должны проводиться
врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопедии
в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
Винты разработаны для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка винтов показана для временной коррекции и стабилизации части позвоноч-
ника, располагающейся в промежутке от грудных позвонков до крестца (включи-
тельно), до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто винты необходимо удалить, принимая во внимание от-
ношение «риск/польза» для пациента.
Установка винтов показана для обеспечения костного сращения в грудном и пояс-
ничном отделах позвоночника при установленных дегенеративных заболеваниях в
этих отделах, таких как грыжа диска, спондилолистез, переломы, спинальный сте-
ноз, деформации позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз), опухоли, ложные суставы, а
также в случае повторных операций после неудачного сращения.
Хирург должен учитывать стандартный объем винтовой фиксации в зависимости от
хирургической тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем тех-
нического исполнения.
5.2. Противопоказания.
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Нижеследующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушают нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с поражением по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, остеопе нию, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые мета болические расстройства, вли я-
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самого винта.
• Отсутствие у пациента достаточного количе ства тканей для закрытия области
оперативного вмешательства.
--- стр. 33 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.005.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Штанга фиксирующая
ОИ 01.01.005.00 - ОИ 01.01.005.00-164, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации ОИ 01.01.005.00 ЭД
2025 год
--- стр. 34 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.005.00 ЭД
1. Назначение штанги фиксирующей ОИ 01.01.005.00 - ОИ 01.01.005.00-164, ТУ 9438-
001-76149265-2016 (далее по тексту «штанга»).
1.1. Штанга предназначена для репозиции и фиксации шейного, грудного, грудопо -
ясничного, поясничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Штанга предназначен а для применения в клинических отделениях стационар-
ных специализированных учреждений, а также в травматологических отделениях
многопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал штанги- см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.005.00 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 20 мм ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.005.00-001 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 25 мм ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.005.00-002 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 30 мм ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.005.00-003 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 35 мм ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.005.00-004 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 40 мм ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.005.00-005 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 45 мм ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.005.00-006 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 50 мм ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.005.00-007 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 55 мм ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.005.00-008 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 60 мм ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.005.00-009 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 65 мм ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.005.00-011 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 70 мм ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.005.00-012 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 75 мм ВТ 6; ВТ 14 0,003+0,001
ОИ 01.01.005.00-013 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 80 мм ВТ 6; ВТ 14 0,003+0,001
ОИ 01.01.005.00-014 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 85 мм ВТ 6; ВТ 14 0,003+0,001
ОИ 01.01.005.00-015 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 90 мм ВТ 6; ВТ 14 0,003+0,001
ОИ 01.01.005.00-016 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 95 мм ВТ 6; ВТ 14 0,003+0,001
ОИ 01.01.005.00-017 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 100 мм ВТ 6; ВТ 14 0,003+0,001
ОИ 01.01.005.00-018 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 105 мм ВТ 6; ВТ 14 0,004+0,001
ОИ 01.01.005.00-019 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 110 мм ВТ 6; ВТ 14 0,004+0,001
ОИ 01.01.005.00-021 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 115 мм ВТ 6; ВТ 14 0,004+0,001
ОИ 01.01.005.00-022 Штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной 120 мм ВТ 6; ВТ 14 0,004+0,001
ОИ 01.01.005.00-023 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 20 мм ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.005.00-024 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 25 мм ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.005.00-025 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 30 мм ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.005.00-026 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 35 мм ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.005.00-027 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 40 мм ВТ 6; ВТ 14 0,003+0,002
ОИ 01.01.005.00-028 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 45 мм ВТ 6; ВТ 14 0,003+0,002
ОИ 01.01.005.00-029 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 50 мм ВТ 6; ВТ 14 0,003+0,002
ОИ 01.01.005.00-031 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 55 мм ВТ 6; ВТ 14 0,003+0,002
ОИ 01.01.005.00-032 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 60 мм ВТ 6; ВТ 14 0,004+0,002
ОИ 01.01.005.00-033 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 65 мм ВТ 6; ВТ 14 0,004+0,002
--- стр. 35 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.005.00 ЭД
ОИ 01.01.005.00-034 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 70 мм ВТ 6; ВТ 14 0,004+0,002
ОИ 01.01.005.00-035 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 75 мм ВТ 6; ВТ 14 0,005+0,002
ОИ 01.01.005.00-036 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 80 мм ВТ 6; ВТ 14 0,005+0,002
ОИ 01.01.005.00-037 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 85 мм ВТ 6; ВТ 14 0,005+0,002
ОИ 01.01.005.00-038 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 90 мм ВТ 6; ВТ 14 0,005+0,002
ОИ 01.01.005.00-039 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 95 мм ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.005.00-041 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 100 мм ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.005.00-042 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 105 мм ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.005.00-043 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 110 мм ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.005.00-044 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 115 мм ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.005.00-045 Штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной 120 мм ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.005.00-046 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 25 мм ВТ 6; ВТ 14 0,003+0,002
ОИ 01.01.005.00-047 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 30 мм ВТ 6; ВТ 14 0,003+0,002
ОИ 01.01.005.00-048 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 35 мм ВТ 6; ВТ 14 0,004+0,002
ОИ 01.01.005.00-049 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 40 мм ВТ 6; ВТ 14 0,005+0,002
ОИ 01.01.005.00-051 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 45 мм ВТ 6; ВТ 14 0,005+0,002
ОИ 01.01.005.00-052 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 50 мм ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.005.00-053 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 55 мм ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.005.00-054 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 60 мм ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.005.00-055 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 65 мм ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.005.00-056 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 70 мм ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.005.00-057 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 75 мм ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.005.00-058 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 80 мм ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.005.00-059 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 85 мм ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.005.00-061 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 90 мм ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.005.00-062 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 95 мм ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.005.00-063 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 100 мм ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.005.00-064 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 105 мм ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.005.00-065 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 110 мм ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.005.00-066 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 115 мм ВТ 6; ВТ 14 0,013+0,002
ОИ 01.01.005.00-067 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 120 мм ВТ 6; ВТ 14 0,013+0,002
ОИ 01.01.005.00-068 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 130 мм ВТ 6; ВТ 14 0,015+0,002
ОИ 01.01.005.00-069 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 140 мм ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.005.00-071 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 150 мм ВТ 6; ВТ 14 0,017+0,002
ОИ 01.01.005.00-072 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 160 мм ВТ 6; ВТ 14 0,018+0,002
ОИ 01.01.005.00-073 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 170 мм ВТ 6; ВТ 14 0,019+0,002
ОИ 01.01.005.00-074 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 180 мм ВТ 6; ВТ 14 0,020+0,002
ОИ 01.01.005.00-075 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 190 мм ВТ 6; ВТ 14 0,021+0,002
ОИ 01.01.005.00 -076 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 200 мм ВТ 6; ВТ 14 0,022+0,002
ОИ 01.01.005.00-077 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 220 мм ВТ 6; ВТ 14 0,025+0,002
ОИ 01.01.005.00-078 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 240 мм ВТ 6; ВТ 14 0,027+0,002
ОИ 01.01.005.00-079 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 260 мм ВТ 6; ВТ 14 0,029+0,002
ОИ 01.01.005.00-081 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 280 мм ВТ 6; ВТ 14 0,031+0,002
ОИ 01.01.005.00-082 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 300 мм ВТ 6; ВТ 14 0,033+0,002
ОИ 01.01.005.00-083 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 320 мм ВТ 6; ВТ 14 0,036+0,002
ОИ 01.01.005.00-084 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 340 мм ВТ 6; ВТ 14 0,038+0,002
ОИ 01.01.005.00-085 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 360 мм ВТ 6; ВТ 14 0,040+0,002
ОИ 01.01.005.00-086 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 380 мм ВТ 6; ВТ 14 0,042+0,002
ОИ 01.01.005.00-087 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 400 мм ВТ 6; ВТ 14 0,045+0,002
--- стр. 36 ---
4 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.005.00 ЭД
ОИ 01.01.005.00-088 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 420 мм ВТ 6; ВТ 14 0,047+0,002
ОИ 01.01.005.00-089 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 440 мм ВТ 6; ВТ 14 0,049+0,002
ОИ 01.01.005.00-091 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 460 мм ВТ 6; ВТ 14 0,051+0,002
ОИ 01.01.005.00-092 Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной 480 мм ВТ 6; ВТ 14 0,053+0,002
ОИ 01.01.005.00-093 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 30 мм ВТ 6; ВТ 14 0,004+0,002
ОИ 01.01.005.00-094 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 35 мм ВТ 6; ВТ 14 0,005+0,002
ОИ 01.01.005.00-095 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 40 мм ВТ 6; ВТ 14 0,005+0,002
ОИ 01.01.005.00-096 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 45 мм ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.005.00-097 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 50 мм ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.005.00-098 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 55 мм ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.005.00-099 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 60 мм ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.005.00-101 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 65 мм ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.005.00-102 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 70 мм ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.005.00-103 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 80 мм ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.005.00-104 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 90 мм ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.005.00-105 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 100 мм ВТ 6; ВТ 14 0,013+0,002
ОИ 01.01.005.00-106 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 110 мм ВТ 6; ВТ 14 0,015+0,002
ОИ 01.01.005.00-107 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 120 мм ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.005.00-108 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 130 мм ВТ 6; ВТ 14 0,017+0,002
ОИ 01.01.005.00-109 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 140 мм ВТ 6; ВТ 14 0,019+0,002
ОИ 01.01.005.00-111 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 150 мм ВТ 6; ВТ 14 0,020+0,002
ОИ 01.01.005.00-112 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 160 мм ВТ 6; ВТ 14 0,021+0,002
ОИ 01.01.005.00-113 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 180 мм ВТ 6; ВТ 14 0,024+0,002
ОИ 01.01.005.00-114 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 200 мм ВТ 6; ВТ 14 0,027+0,002
ОИ 01.01.005.00-115 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 220 мм ВТ 6; ВТ 14 0,029+0,002
ОИ 01.01.005.00-116 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 240 мм ВТ 6; ВТ 14 0,032+0,002
ОИ 01.01.005.00-117 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 260 мм ВТ 6; ВТ 14 0,035+0,002
ОИ 01.01.005.00-118 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 280 мм ВТ 6; ВТ 14 0,037+0,002
ОИ 01.01.005.00-119 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 300 мм ВТ 6; ВТ 14 0,040+0,002
ОИ 01.01.005.00-121 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 320 мм ВТ 6; ВТ 14 0,043+0,002
ОИ 01.01.005.00-122 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 340 мм ВТ 6; ВТ 14 0,045+0,002
ОИ 01.01.005.00-123 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 360 мм ВТ 6; ВТ 14 0,048+0,002
ОИ 01.01.005.00-124 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 380 мм ВТ 6; ВТ 14 0,050+0,002
ОИ 01.01.005.00-125 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 400 мм ВТ 6; ВТ 14 0,053+0,002
ОИ 01.01.005.00-126 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 420 мм ВТ 6; ВТ 14 0,056+0,002
ОИ 01.01.005.00-127 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 440 мм ВТ 6; ВТ 14 0,058+0,002
ОИ 01.01.005.00-128 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 460 мм ВТ 6; ВТ 14 0,061+0,002
ОИ 01.01.005.00-129 Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 480 мм ВТ 6; ВТ 14 0,064+0,002
ОИ 01.01.005.00-131 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 30 мм ВТ 6; ВТ 14 0,005+0,002
ОИ 01.01.005.00-132 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 35 мм ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.005.00-133 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 40 мм ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.005.00-134 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 45 мм ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.005.00-135 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 50 мм ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.005.00-136 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 55 мм ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.005.00-137 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 60 мм ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.005.00-138 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 65 мм ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.005.00-139 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 70 мм ВТ 6; ВТ 14 0,013+0,002
ОИ 01.01.005.00-141 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 80 мм ВТ 6; ВТ 14 0,015+0,002
ОИ 01.01.005.00-142 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 90 мм ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
--- стр. 37 ---
5 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.005.00 ЭД
ОИ 01.01.005.00-143 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 100 мм ВТ 6; ВТ 14 0,018+0,002
ОИ 01.01.005.00-144 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 120 мм ВТ 6; ВТ 14 0,022+0,002
ОИ 01.01.005.00-145 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 140 мм ВТ 6; ВТ 14 0,025+0,002
ОИ 01.01.005.00-146 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 160 мм ВТ 6; ВТ 14 0,025+0,002
ОИ 01.01.005.00-147 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 180 мм ВТ 6; ВТ 14 0,033+0,002
ОИ 01.01.005.00-148 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 200 мм ВТ 6; ВТ 14 0,036+0,002
ОИ 01.01.005.00-149 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 220 мм ВТ 6; ВТ 14 0,040+0,002
ОИ 01.01.005.00-151 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 240 мм ВТ 6; ВТ 14 0,043+0,002
ОИ 01.01.005.00-152 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 260 мм ВТ 6; ВТ 14 0,047+0,002
ОИ 01.01.005.00-153 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 280 мм ВТ 6; ВТ 14 0,051+0,002
ОИ 01.01.005.00-154 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 300 мм ВТ 6; ВТ 14 0,054+0,002
ОИ 01.01.005.00-155 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 320 мм ВТ 6; ВТ 14 0,058+0,002
ОИ 01.01.005.00-156 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 340 мм ВТ 6; ВТ 14 0,062+0,002
ОИ 01.01.005.00-157 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 360 мм ВТ 6; ВТ 14 0,065+0,002
ОИ 01.01.005.00-158 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 380 мм ВТ 6; ВТ 14 0,069+0,002
ОИ 01.01.005.00-159 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 400 мм ВТ 6; ВТ 14 0,072+0,002
ОИ 01.01.005.00-161 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 420 мм ВТ 6; ВТ 14 0,076+0,002
ОИ 01.01.005.00-162 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 440 мм ВТ 6; ВТ 14 0,080+0,002
ОИ 01.01.005.00-163 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 460 мм ВТ 6; ВТ 14 0,083+0,002
ОИ 01.01.005.00-164 Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 480 мм ВТ 6; ВТ 14 0,087+0,002
3. Комплектность
3.1. Штанга изготовлена в соответствии с конструкторской документацией ОИ
01.01.005.00 - ОИ 01.01.005.00-164.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению штанги в клинических условиях должны проводиться
врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопедии
в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
Штанги разработаны для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка штанги показана для временной коррекции и стабилизации части позвоноч-
ника, располагающейся в промежутке от грудных позвонков до крестца (включи-
тельно), до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто штанги необходимо удалить, принимая во внимание от-
ношение «риск/польза» для пациента.
Установка штанг показана для обеспечения костного сращения в грудном и пояс-
ничном отделах позвоночника при установленных дегенеративных заболеваниях в
этих отделах, таких как грыжа диска, спондилолистез, переломы, спинальный сте-
ноз, деформации позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз), опухоли, ложные суставы, а
также в случае повторных операций после неудачного сращения.
Хирург должен учитывать стандартный объем фиксации в зависимости от хирурги-
ческой тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем технического
исполнения.
--- стр. 38 ---
6 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.005.00 ЭД
5.2. Противопоказания.
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Нижеследующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушают нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с пораже нием по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани , остеопению, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые мета болические расстройства, влия-
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самой штанги.
• Отсутствие у пациента достаточного количества тканей для закрытия области
оперативного вмешательства.
• Беременность.
• Состояние старческой дряхлости, психические заболевания или злоупотреб ление
психоактивными веществами. Эти состояния, помимо прочих, могут привести к иг-
норированию пациентом определенных необходимых ограниче ний и мер предосто-
рожности при обращении с о штангой , что приведет к его несостоятельности или
иным осложнениям.
• Чувствительность к инородным телам. При подозрении на чувствительность к
материалам необходимо провести соответствующие тесты перед подбором и имплан-
тацией.
• Прочие медицинские и хирургические сос тояния, которые могут ограничивать
потенциальную пользу хирургии с использованием спинальных штанг, например
опухолевый процесс, врожденные аномалии, лейкоцитоз или значительный сдвиг
лейкоцитарной формулы влево.
Данные показания могут быть относительными или абсолютными и должны учи -
тываться при решении вопроса о проведении оперативного вмешательства хирур -
гом. Вышеуказанный перечень не является исчерпывающим.
6. Подготовка штанги к работе.
6.1. Вскрыть упаковку и проверить комплектность в соответствии с разделом п.2.
6.2. При подготовке к операции провести необходимую обработку штанги состоящую
из дезинфекции, предстерилизационной очистки ручным или механизиро ванным
способом и стерилизации, выполняемых в следующей последовательности:
--- стр. 41 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.006.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой специальной
ОИ 01.01.006.00 - ОИ 01.01.006.00-012, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.006.00 ЭД
2025 год
--- стр. 42 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.006.00 ЭД
1. Назначение винта фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой специальной -
ОИ 01.01.006.00 - ОИ 01.01.006.00-012, ТУ 9438-001-76149265-2016 (далее по тексту
«винт»).
1.1. Винт предназначен для репозиции и фиксации шейного, грудного, грудопояс -
ничного, поясничного и пояснично -крестцового от делов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях, а также костей таза.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Винт предназначен для применения в клинических отделениях стационарных
специализированных учреждений, а также в травматол огических отделениях мно -
гопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал винта- см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.006.00 Винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой спе-
циальной диаметром 7 мм, высотой 4 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.006.00-001 Винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой спе-
циальной диаметром 7 мм, высотой 5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.006.00-002 Винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой спе-
циальной диаметром 8 мм, высотой 3 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.006.00-003 Винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой спе-
циальной диаметром 8 мм, высотой 4 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.006.00-004 Винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой спе-
циальной диаметром 8 мм, высотой 5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.006.00-005 Винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой спе-
циальной диаметром 9 мм, высотой 4 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.006.00-006 Винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой спе-
циальной диаметром 9 мм, высотой 4,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.006.00-007 Винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой спе-
циальной диаметром 9 мм, высотой 5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.006.00-008 Винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой спе-
циальной диаметром 10 мм, высотой 4 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.006.00-009 Винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой спе-
циальной диаметром 10 мм, высотой 5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.006.00-011 Винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой спе-
циальной диаметром 11 мм, высотой 4 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.006.00-012 Винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой спе-
циальной диаметром 11 мм, высотой 5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
3. Комплектность
3.1. Винт изготовлен в соответствии с конструкторской документацией ОИ
01.01.006.00 - ОИ 01.01.006.00-12.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению винта в клинических условиях должны проводиться
врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопедии
--- стр. 43 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.006.00 ЭД
в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
Винты разработаны для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка винтов показана для временной коррекции и стабилизации части позвоноч-
ника, располагающейся в промежутке от грудных позвонков до крестца (включи-
тельно), до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто винты необходимо удалить, принимая во внимание от-
ношение «риск/польза» для пациента.
Установка винтов показана для обеспечения костного сращения в грудном и пояс-
ничном отделах позвоночника при установленных дегенеративных заболеваниях в
этих отделах, таких как грыжа диска, спондилолистез, переломы, спинальный сте-
ноз, деформации позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз), опухоли, ложные суставы, а
также в случае повторных операций после неудачного сращения.
Хирург должен учитывать стандартный объем винтовой фиксации в зависимости от
хирургической тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем тех-
нического исполнения.
5.2. Противопоказания.
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Нижеследующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушают нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с пораже нием по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, остеопе нию, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые мета болические расстройства, влия-
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самого винта.
• Отсутствие у пациента достаточного количества тканей для закрытия области
оперативного вмешательства.
• Беременность.
• Состояние старческой дряхлости, психические заболевания или злоупотреб ление
психоактивными веществами. Эти состояния, помимо прочих, могут привести к иг-
норированию пациентом определенных необходимых ограниче ний и мер предосто-
--- стр. 46 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.007.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Стержень перфорированный с резьбовым концом
ОИ 01.01.007.00, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.007.00 ЭД
2025 год
--- стр. 47 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.007.00 ЭД
1. Стержень перфорированный с резьбовым концом - ОИ 01.01.007.00, ТУ 9438-001-
76149265-2016 (далее по тексту «стержень»).
1.1. Стержень предназначен для репозиции и фиксации шейного, грудного, грудопо-
ясничного, поясничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях, а также костей таза.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Стержень предназначен для применения в клинических отделениях стационар-
ных специализированных учреждений, а также в травматологических отделениях
многопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал срержня - см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.007.00 Стержень перфорированный резьбовым концом
диаметром 9 мм, длиной 160 мм
ВТ 1-0 0,047+0,001
3. Комплектность
3.1. Стержень собран в соответствии с конструкторской документацией ОИ
01.01.001.00 СБ- ОИ 01.01.001.00-019 СБ.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению стержня в клинических условиях должны проводить-
ся врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопе-
дии в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
Стержень разработан для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка стержня показана для временной коррекции и стабилизации части позвоноч-
ника, располагающейся в промежутке от грудных позвонков до крестца (включи-
тельно), до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто стержень необходимо удалить, принимая во внимание
отношение «риск/польза» для пациента.
Установка стержня показана для обеспечения костного сращения в грудном и пояс-
ничном отделах позвоночника при установленных дегенеративных заболеваниях в
этих отделах, таких как грыжа диска, спондилолистез, переломы, спинальный сте-
ноз, деформации позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз), опухоли, ложные суставы, а
также в случае повторных операций после неудачного сращения.
Хирург должен учитывать стандартный объем фиксации в зависимости от хирурги-
ческой тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем технического
исполнения.
--- стр. 48 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.007.00 ЭД
5.2. Противопоказания.
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Нижеследующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболеван ия и расстройства, которые нарушают нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с пораже нием по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, остеопе нию, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, акти вный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые мета болические расстройства, влия-
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самого стержня.
• Отсутствие у пациента достаточного количества тканей для закрытия области
оперативного вмешательства.
• Беременность.
• Состояние старческой дряхлости, психические заболевания или злоупотреб ление
психоактивными веществами. Эти состояния, помимо прочих, могут привести к иг-
норированию пациентом определенных необходимых ограниче ний и мер предосто-
рожности при обращении с стержнем, что приведет к его несостоятельности или
иным осложнениям.
• Чувствительность к инородным телам. При подозрении на чувствительность к
материалам необходимо провести соответствующие тесты перед подбором и имплан-
тацией.
• Прочие медицинские и хирургические состояния, которые могут ограничивать
потенциальную пользу хирур гии с использованием спинальных винтов, например
опухолевый процесс, врожденные аномалии, лейкоцитоз или значительный сдвиг
лейкоцитарной формулы влево.
Данные показания могут быть относительными или абсолютными и должны учи -
тываться при решении вопроса о проведении оперативного вмешательства хирур -
гом. Вышеуказанный перечень не является исчерпывающим.
6. Подготовка стержня к работе.
6.1. Вскрыть упаковку и проверить комплектность в соответствии с разделом п.2.
6.2. При подготовке к операции провести необходимую обработку стержня, состоя-
щую из дезинфекции, предстерилизационной очистки ручным или механизирован-
ным способом и стерилизации, выполняемых в следующей последовательности:
--- стр. 51 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.008.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Шейная пластина для передней межтеловой винтовой фиксации шейного отдела по-
звоночника
ОИ 01.01.008.01 - ОИ 01.01.008.01-005; ОИ 01.01.008.02 - ОИ 01.01.008.02-003; ОИ
01.01.008.03 - ОИ 01.01.008.03-006 ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.008.00 ЭД
2025 год
--- стр. 52 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.008.00 ЭД
1. Назначение шейной пластины для передней межтеловой винтовой фиксации шей-
ного отдела позвоночника ОИ 01.01.008.01 - ОИ 01.01.008.01-005; ОИ 01.01.008.02 - ОИ
01.01.008.02-003; ОИ 01.01.008.03 - ОИ 01.01.008.03-006 ТУ 9438-001-76149265-2016
(далее по тексту «пластина»).
1.1. Пластина предназначена для репозиции и фиксации шейного, грудного, грудопо-
ясничного, поясничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях, а также костей таза.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Пластина предназначена для применения в клинических отделениях стационар-
ных специализированных учреждений, а также в травматологических отделениях
многопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал пластины - см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.008.01 Шейная пластина для передней межтеловой винтовой фикса-
ции шейного отдела позвоночника на один уровень длиной 22,5
мм, шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,003+0,001
ОИ 01.01.008.01-001 Шейная пластина для передней межтеловой винтовой фикса-
ции шейного отдела позвоночника на один уровень длиной 25
мм, шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,003+0,001
ОИ 01.01.008.01-002 Шейная пластина для передней межтеловой винтовой фикса-
ции шейного отдела позвоночника на один уровень длиной 27,5
мм, шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,003+0,001
ОИ 01.01.008.01-003 Шейная пластина для передней межтеловой винтовой фикса-
ции шейного отдела позвоночника на один уровень длиной 30
мм, шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,004+0,001
ОИ 01.01.008.01-004 Шейная пластина для передней межтеловой винтовой фикса-
ции шейного отдела позвоночника на один уровень длиной 32,5
мм, шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,004+0,001
ОИ 01.01.008.01-005 Шейная пластина для передней межтеловой винтовой фикса-
ции шейного отдела позвоночника на один уровен ь длиной 35
мм, шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,004+0,001
ОИ 01.01.008.02 Шейная пластина для передней межтеловой винтовой фикса-
ции шей ного отдела позвоночника на два уровня длиной 37,5
мм, шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,004+0,001
ОИ 01.01.008.02-001 Шейная пластина для передней межтеловой винтовой фикса-
ции шейного отдела позвоночника на два уровня длиной 40 мм,
шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,004+0,001
ОИ 01.01.008.02-002 Шейная пластина для передней межтеловой винтовой фикса-
ции шейного отдела позвоночника на два уровня длиной 43 мм,
шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,004+0,001
ОИ 01.01.008.02-003 Шейная пластина для передней межтеловой винтовой фикса-
ции шейного отдела позвоночника на два уровня длиной 46 мм,
шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,005+0,001
ОИ 01.01.008.03 Шейная пластина для передней межтеловой винтовой фикса-
ции шейного отдела позвоночника на три уровня длиной 51 мм,
шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,001
ОИ 01.01.008.03-001 Шейная пластина для передней межтеловой винтовой фикса-
ции шейного отдела позвоночника на три уровня длиной 56 мм,
шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,001
ОИ 01.01.008.03-002 Шейная пластина для передней межтеловой винтовой фикса-
ции шейного отдела позвоночника на три уровня длиной 61 мм,
шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,001
ОИ 01.01.008.03-003 Шейная пластина для передней межтеловой винтовой фикса-
ции шейного отдела позвоночника на три уровня длиной 66 мм,
шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,001
ОИ 01.01.008.03-004 Шейная пластина для передней межтеловой винтовой фикса-
ции шейного отдела позвоночника на три уровня длиной 71 мм,
шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,001
ОИ 01.01.008.03-005 Шейная пластина для передней межтеловой винтовой фикса-
ции шейного отдела позвоночника на три уровня длиной 76 мм,
шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,001
--- стр. 53 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.008.00 ЭД
ОИ 01.01.008.03-006 Шейная пластина для передней межтеловой винтовой фикса-
ции шейного отдела позвоночника на три уровня длиной 81 мм,
шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,001
3. Комплектность
3.1. Пластина собрана в соответствии с конструкторской документацией ОИ
01.01.008.01 - ОИ 01.01.008.01-005 СБ; ОИ 01.01.008.02 - ОИ 01.01.008.02-003 СБ; ОИ
01.01.008.03 - ОИ 01.01.008.03-006 СБ.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению пластины в клинических условиях должны прово-
диться врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и
ортопедии в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
Пластина разработана для проведения процедур задней спинальной фиксации шей-
ного отдела позвоночника.
Установка пластины показана для временной коррекции и стабилизации части
шейной части позвоночника, до момента сращения, который обычно наступает через
6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто пластину необходимо удалить, принимая во внимание
отношение «риск/польза» для пациента.
Хирург должен учитывать стандартный объем фиксации позвоночника в зависимо-
сти от хирургической тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем
технического исполнения.
5.2. Противопоказания.
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Нижеследующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушают нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с пораже нием по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, остеопе нию, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые мета болические расстройства, влия-
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самой пластины.
--- стр. 56 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.009.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Шуруп для шейной пластины с фиксированным углом введения
ОИ 01.01.009.00- ОИ 01.01.009.00-009, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.009.00 ЭД
2025 год
--- стр. 57 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.009.00 ЭД
1. Назначение шурупа для шейной пластины с фиксированным углом введения ОИ
01.01.009.00- ОИ 01.01.009.00-009, ТУ 9438-001-76149265-2016.
1.1. Шуруп предназначен для репозиции и фиксации шейного, грудного, грудопояс -
ничного, поясничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях, а также костей таза.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Шуруп предназначен для применения в клинических отделениях стационарных
специализированных учреждений, а также в травматологических отделениях мно -
гопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал шурупа - см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.009.00 Шуруп для шейной пластины с фиксированным углом введения
длиной 11 мм, диаметром 4,0 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.009.00-001 Шуруп для шейной пластины с фиксированным углом введения
длиной 13 мм, диаметром 4,0 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.009.00-002 Шуруп для шейной пластины с фиксированным углом введения
длиной 15 мм, диаметром 4,0 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.009.00-003 Шуруп для шейной пластины с фиксированным углом введения
длиной 17 мм, диаметром 4,0 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.009.00-004 Шуруп для шейной пластины с фиксированным углом введения
длиной 19 мм, диаметром 4,0 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.009.00-005 Шуруп для шейной пластины с фиксированным углом введения
длиной 11 мм, диаметром 4,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.009.00-006 Шуруп для шейной пластины с фиксированным углом введения
длиной 13 мм, диаметром 4,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.009.00-007 Шуруп для шейной пластины с фиксированным углом введения
длиной 15 мм, диаметром 4,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.009.00-008 Шуруп для шейной пластины с фиксированным углом введения
длиной 17 мм, диаметром 4,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.009.00-009 Шуруп для шейной пластины с фиксированным углом введения
длиной 19 мм, диаметром 4,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
3. Комплектность
3.1. Шуруп изготовлен в соответствии с конструкторской документацией ОИ
01.01.009.00- ОИ 01.01.009.00-009.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению шурупа в клинических условиях должны проводиться
врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопедии
в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
Шурупы разработаны для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка шурупов показана для временной коррекции и стабилизации шейной части
позвоночника до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто шурупы необходимо удалить, принимая во внимание от-
ношение «риск/польза» для пациента.
Хирург должен учитывать стандартный объем фиксации в зависимости от хирурги-
--- стр. 58 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.009.00 ЭД
ческой тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем технического
исполнения.
5.2. Противопоказания.
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Нижеследующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушают нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с пораже нием по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, остеопе нию, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые мета болические расстройства, влия-
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самого шурупа.
• Отсутствие у пациента достаточного количества тканей для закрытия области
оперативного вмешательства.
• Беременность.
• Состояние старческой дряхлости, психические заболевания или злоупотреб ление
психоактивными веществами. Эти состояния, помимо прочих, могут привести к иг-
норированию пациентом определенных необходимых ограниче ний и мер предосто-
рожности при обращении с шурупом, что приведет к его несостоятельности или
иным осложнениям.
• Чувствительность к инородным телам. При подозрении на чувствительность к
материалам необходимо провести соответствующие тесты перед подбором и имплан-
тацией.
• Прочие медицинские и хирургические состо яния, которые могут ограничивать
потенциальную пользу хирургии с использованием спинальных винтов, например
опухолевый процесс, врожденные аномалии, лейкоцитоз или значительный сдвиг
лейкоцитарной формулы влево.
Данные показания могут быть относительными и ли абсолютными и должны учи -
тываться при решении вопроса о проведении оперативного вмешательства хирур -
гом. Вышеуказанный перечень не является исчерпывающим.
6. Подготовка шурупа к работе.
6.1. Вскрыть упаковку и проверить комплектность в соответствии с разделом п.2.
--- стр. 61 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.011.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Шуруп для шейной пластины полиаксиальный
ОИ 01.01.011.00- ОИ 01.01.011.00-009, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.011.00 ЭД
2025 год
--- стр. 62 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.011.00 ЭД
1. Назначение шурупа для шейной пластины полиаксиального ОИ 01.01.011.00- ОИ
01.01.011.00-009, ТУ 9438-001-76149265-2016.
1.1. Шуруп предназначен для репозиции и фиксации шейного, грудного, грудопояс -
ничного, поясничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях, а также костей таза.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Шуруп предназначен для применения в клинических отделениях стационарных
специализированных учреждений, а также в травматологических отделениях мно -
гопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал шурупа - см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.011.00 Шуруп для шейной пластины полиаксиальный длиной
11 мм, диаметром 4,0 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.011.00-001 Шуруп для шейной пластины полиаксиальный длиной
13 мм, диаметром 4,0 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.011.00-002 Шуруп для шейной пластины полиаксиальный длиной
15 мм, диаметром 4,0 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.011.00-003 Шуруп для шейной пластины полиаксиальный длиной
17 мм, диаметром 4,0 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.011.00-004 Шуруп для шейной пластины полиаксиальный длиной
19 мм, диаметром 4,0 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.011.00-005 Шуруп для шейной пластины полиаксиальный длиной
11 мм, диаметром 4,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.011.00-006 Шуруп для шейной пластины полиаксиальный длиной
13 мм, диаметром 4,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.011.00-007 Шуруп для шейной пластины полиаксиальный длиной
15 мм, диаметром 4,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.011.00-008 Шуруп для шейной пластины полиаксиальный длиной
17 мм, диаметром 4,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.011.00-009 Шуруп для шейной пластины полиаксиальный длиной
19 мм, диаметром 4,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
3. Комплектность
3.1. Шуруп изготовлен в соответствии с конструкторской документацией ОИ
01.01.011.00- ОИ 01.01.011.00-009.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению шурупа в клинических условиях должны проводиться
врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопедии
в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
Шурупы разработаны для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка шурупов показана для временной коррекции и стабилизации шейной части
позвоночника до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто шурупы необходимо удалить, принимая во внимание от-
ношение «риск/польза» для пациента.
Хирург должен учитывать стандартный объем фиксации в зависимости от хирурги-
--- стр. 63 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.011.00 ЭД
ческой тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем технического
исполнения.
5.2. Противопоказания.
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Нижес ледующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушают нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с пораже нием по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, остеопе нию, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые мета болические расстройства, влия-
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самого шурупа.
• Отсутствие у пациента достаточного количества тканей для закрытия области
оперативного вмешательства.
• Беременность.
• Состояние старческой дряхлости, психические заболевания или злоупотреб ление
психоактивными веществами. Эти состояния, помимо прочих, могут привести к иг-
норированию пациентом определенных необходимых ограниче ний и мер предосто-
рожности при обращении с шурупом, что приведет к его несостоятельности или
иным осложнениям.
• Чувствительность к инородным телам. При подозрении на чувствительность к
материалам необходимо провести соответствующие тесты перед подбором и имплан-
тацией.
• Прочие медицинские и хирургические состояния, которые могут ограничивать
потенциальную пользу хирургии с использованием спинальных винтов, например
опухолевый процесс, врожден ные аномалии, лейкоцитоз или значительный сдвиг
лейкоцитарной формулы влево.
Данные показания могут быть относительными или абсолютными и должны учи -
тываться при решении вопроса о проведении оперативного вмешательства хирур -
гом. Вышеуказанный перечень не является исчерпывающим.
6. Подготовка шурупа к работе.
6.1. Вскрыть упаковку и проверить комплектность в соответствии с разделом п.2.
--- стр. 66 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.012.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой
ОИ 01.01.012.00- ОИ 01.01.012.00-076, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.012.00 ЭД
2025 год
--- стр. 67 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.012.00 ЭД
1. Назначение винта транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом редук-
ционный со специальной резьбой ОИ 01.01.012.00- ОИ 01.01.012.00-076, ТУ 9438-001-
76149265-2016 (далее по тексту «винт»).
1.1. Винт предназначен для репозиции и фиксации шейного, грудного, грудопояс-
ничного, поясничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях, а также костей таза.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Винт предназначен для применения в клинических отделениях стацио нарных
специализированных учреждений, а также в травматологических отделениях мно -
гопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал винта- см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.012.00 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и
длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-001 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и
длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-002 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и
длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-003 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и
длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-004 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торце вым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и
длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-005 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и
длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-006 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и
длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-007 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым п азом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и
длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-008 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и
длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-009 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и
длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-011 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и
длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-012 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и
длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-013 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и
длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-014 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и
длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-015 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и
длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
--- стр. 68 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.012.00 ЭД
ОИ 01.01.012.00-016 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и
длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-017 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и
длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-018 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и
длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-019 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и
длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-021 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и
длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-022 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и
длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-023 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и
длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-024 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный с о специальной резьбой диаметром 5,5 мм и
длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-025 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и
длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-026 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и
длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-027 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со спе циальной резьбой диаметром 5,5 мм и
длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-028 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и
длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.012.00-029 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и
длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-031 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специаль ной резьбой диаметром 5,5 мм и
длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-032 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и
длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-033 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и
длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-034 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной р езьбой диаметром 6,0 мм и
длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-035 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и
длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-036 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и
длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-037 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбо й диаметром 6,0 мм и
длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-038 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и
длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-039 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и
длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-041 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диа метром 6,0 мм и
длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-042 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и
длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-043 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и
длиной 65 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
--- стр. 69 ---
4 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.012.00 ЭД
ОИ 01.01.012.00-044 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметро м 6,5 мм и
длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-045 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и
длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-046 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и
длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-047 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и
длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-048 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и
длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-049 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и
длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-051 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и
длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-052 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и
длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-053 Винт транспедикулярный полиа ксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и
длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-054 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и
длиной 65 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-055 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и
длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-056 Винт транспедикулярный полиаксиал ьный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и
длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-057 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и
длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-058 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной рез ьбой диаметром 7,0 мм и
длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-059 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и
длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-061 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и
длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-062 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и
длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-063 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и
длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-064 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и
длиной 65 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-065 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаме тром 7,0 мм и
длиной 70 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-066 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и
длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-067 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и
длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-068 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и
длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.012.00-069 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и
длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.012.00-071 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и
длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
--- стр. 70 ---
5 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.012.00 ЭД
ОИ 01.01.012.00-072 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 м м и
длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.012.00-073 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и
длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.012.00-074 Винт транспедикулярный по лиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и
длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.012.00-075 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и
длиной 65 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.012.00-076 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и
длиной 70 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
3. Комплектность
3.1. Винт собран в соответствии с конструкторской документацией ОИ 01.01.012.00
СБ- ОИ 01.01.012.00-076 СБ.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению винта в клинических условиях должны проводиться
врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопедии
в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
Винты разработаны для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка винтов показана для временной коррекции и стабилизации части позвоноч-
ника, располагающейся в промежутке от грудных позвонков до крестца (включи-
тельно), до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто винты необходимо удалить, принимая во внимание от-
ношение «риск/польза» для пациента.
Установка винтов показана для обеспечения костного сращения в грудном и пояс-
ничном отделах позвоночника при установленных дегенеративных заболеваниях в
этих отделах, таких как грыжа диска, спондилолистез, переломы, спинальный сте-
ноз, деформации позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз), опухоли, ложные суставы, а
также в случае повторных операций после неудачного сращения.
Хирург должен учитывать стандартный объем винтовой фиксации в зависимости от
хирургической тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем тех-
нического исполнения.
5.2. Противопоказания.
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Нижеследующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушают нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с пораже нием по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, остеопе нию, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые метаболические расстройства, влия-
--- стр. 71 ---
6 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.012.00 ЭД
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самого винта.
• Отсутствие у пациента достаточного количества тканей для закрытия области
оперативного вмешательства.
• Беременность.
• Состояние старческой дряхлости, психические заболевания или злоупотреб ление
психоактивными веществами. Эти состояния, помимо прочих, мог ут привести к иг-
норированию пациентом определенных необходимых ограниче ний и мер предосто-
рожности при обращении с винтом, что приведет к его несостоятельности или иным
осложнениям.
• Чувствительность к инородным телам. При подозрении на чувствительность к
материалам необходимо провести соответствующие тесты перед подбором и имплан-
тацией.
• Прочие медицинские и хирургические состояния, которые могут ограничивать
потенциальную пользу хирургии с использованием спинальных винтов, например
опухолевый процесс, врожд енные аномалии, лейкоцитоз или значительный сдвиг
лейкоцитарной формулы влево.
Данные показания могут быть относительными или абсолютными и должны учи -
тываться при решении вопроса о проведении оперативного вмешательства хирур -
гом. Вышеуказанный перечень не является исчерпывающим.
6. Подготовка винта к работе.
6.1. Вскрыть упаковку и проверить комплектность в соответствии с разделом п.2.
6.2. При подготовке к операции провести необходимую обработку винта, состоящую
из дезинфекции, предстерилизационной очистки ручным или механизированным
способом и стерилизации, выполняемых в следующей последовательности:
6.2.1. Дезинфекция.
6.2.1.1. Должна осуществляться одним из методов:
а) кипячение в 2% содовом растворе в течение 15 мин;
б) погружение в 4% раствор перикиси водорода на 90 мин;
в) погружение в 0,1% раствор “Дезоксана”на 30 мин.
6.2.1.2. Промывка проточной водой не менее 3 мин.
6.2.2. Предстерилизационная очистка.
Производится ручным или механическим способом с целью удаления белковых, жи-
ровых, механических загрязнений и лекарственных препар атов в следующей по -
--- стр. 74 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.013.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный
со специальной резьбой перфорированный
ОИ 01.01.013.00- ОИ 01.01.013.00-026, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.013.00 ЭД
2025 год
--- стр. 75 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.013.00 ЭД
1. Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный со
специальной резьбой перфорированный ОИ 01.01.013.00- ОИ 01.01.013.00-026, ТУ
9438-001-76149265-2016 (далее по тексту «винт»).
1.1. Винт предназначен для репозиции и фиксац ии шейного, грудного, грудопояс -
ничного, поясничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях, а также костей таза.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Винт предназначен для применения в клиниче ских отделениях стационарных
специализированных учреждений, а также в травматологических отделениях мно -
гопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал винта- см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.013.00 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 4,5 мм и длиной 30 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,001
ОИ 01.01.013.00-001 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 4,5 мм и длиной 35 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,001
ОИ 01.01.013.00-002 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 4,5 мм и длиной 40 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,001
ОИ 01.01.013.00-003 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым па зом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 4,5 мм и длиной 45 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,001
ОИ 01.01.013.00-004 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьб ой перфорированный,
диаметром 5,5 мм и длиной 30 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,001
ОИ 01.01.013.00-005 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 5,5 мм и д линой 35 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,001
ОИ 01.01.013.00-006 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 5,5 мм и длиной 40 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,001
ОИ 01.01.013.00-007 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 5,5 мм и длиной 45 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,001
ОИ 01.01.013.00-008 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 5,5 мм и длиной 50 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,001
ОИ 01.01.013.00-009 Винт транспедикулярный полиаксиальн ый с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 5,5 мм и длиной 55 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,001
ОИ 01.01.013.00-011 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со с пециальной резьбой перфорированный,
диаметром 5,5 мм и длиной 60 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,001
ОИ 01.01.013.00-012 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 6,5 мм и длиной 30 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,001
--- стр. 76 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.013.00 ЭД
ОИ 01.01.013.00-013 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 6,5 мм и длиной 35 мм с канал ом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,001
ОИ 01.01.013.00-014 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 6,5 мм и длиной 40 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,001
ОИ 01.01.013.00-015 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 6,5 мм и длиной 45 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,001
ОИ 01.01.013.00-016 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 6,5 мм и длиной 50 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,001
ОИ 01.01.013.00-017 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 6,5 мм и длиной 55 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,001
ОИ 01.01.013.00-018 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 6,5 мм и длиной 60 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,001
ОИ 01.01.013.00-019 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 7,5 мм и длин ой 30 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,001
ОИ 01.01.013.00-021 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 7,5 мм и длиной 35 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,001
ОИ 01.01.013.00-022 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 7,5 мм и длиной 40 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,001
ОИ 01.01.013.00-023 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 7,5 мм и длиной 45 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,001
ОИ 01.01.013.00-024 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 7,5 мм и длиной 50 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,001
ОИ 01.01.013.00-025 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со спец иальной резьбой перфорированный,
диаметром 7,5 мм и длиной 55 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,001
ОИ 01.01.013.00-026 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный,
диаметром 7,5 мм и длиной 60 мм с каналом перфорации 1,6
мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,001
3. Комплектность
3.1. Винт собран в соответствии с конструкторской документацией ОИ 01.01.013.00
СБ- ОИ 01.01.013.00-026 СБ.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению винта в клинических условиях должны проводиться
врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопедии
в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
--- стр. 77 ---
4 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.013.00 ЭД
5.1. Показания.
Винты разработаны для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка винтов показана для временной коррекции и стабилизации части позвоноч-
ника, располагающейся в промежутке от грудных позвонков до крестца (включи-
тельно), до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто винты необходимо удалить, принимая во внимание от-
ношение «риск/польза» для пациента.
Установка винтов показана для обеспечения костного сращения в грудном и пояс-
ничном отделах позвоночника при установленных дегенеративных заболеваниях в
этих отделах, таких как грыжа диска, спондилолистез, переломы, спинальный сте-
ноз, деформации позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз), опухоли, ложные суставы, а
также в случае повторных операций после неудачного сращения.
Хирург должен учитывать стандартный объем винтовой фиксации в зависимости от
хирургической тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем тех-
нического исполнения.
5.2. Противопоказания.
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Нижеследующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушают нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с пораже нием по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, остеопе нию, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые мета болические расстройства, влия-
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самого винта.
• Отсутствие у пациента достаточного количества тканей для закрытия области
оперативного вмешательства.
• Беременность.
• Состояние старческой дряхлости, психические заболевания или злоупотреб ление
психоактивными веществами. Эти состояния, помимо прочих, могут привести к иг-
норированию пациентом определенных необходимых ограниче ний и мер предосто-
рожности при обращении с винтом, что приведет к его несостоятельности или иным
осложнениям.
• Чувствительность к инородным телам. При подозрении на чувствительность к
--- стр. 80 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.014.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный
ОИ 01.01.014.00 - ОИ 01.01.014.00-026, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.014.00 ЭД
2025 год
--- стр. 81 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.014.00 ЭД
1. Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный со
специальной резьбой канюлированный ОИ 01.01.014.00- ОИ 01.01.014.00-026, ТУ
9438-001-76149265-2016 (далее по тексту «винт»).
1.1. Винт предназначен для репозиции и фиксаци и шейного, грудного, грудопояс -
ничного, поясничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях, а также костей таза.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Винт предназначен для применения в клиничес ких отделениях стационарных
специализированных учреждений, а также в травматологических отделениях мно -
гопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал винта- см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.014.00 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 4,5 мм и длиной 30 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,001
ОИ 01.01.014.00-001 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 4,5 мм и длиной 35 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,001
ОИ 01.01.014.00-002 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 4,5 мм и длиной 40 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,001
ОИ 01.01.014.00-003 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 4,5 мм и длиной 45 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,001
ОИ 01.01.014.00-004 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 5,5 мм и длиной 30 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,001
ОИ 01.01.014.00-005 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 5,5 мм и длиной 35 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,001
ОИ 01.01.014.00-006 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 5,5 мм и длиной 40 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,001
ОИ 01.01.014.00-007 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 5,5 мм и длиной 45 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,001
ОИ 01.01.014.00-008 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 5,5 мм и длиной 50 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,001
ОИ 01.01.014.00-009 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 5,5 мм и длиной 55 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,001
ОИ 01.01.014.00-011 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 5,5 мм и длиной 60 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,001
ОИ 01.01.014.00-012 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 6,5 мм и длиной 30 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,001
ОИ 01.01.014.00-013 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 6,5 мм и длиной 35 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,001
ОИ 01.01.014.00-014 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 6,5 мм и длиной 40 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,001
ОИ 01.01.014.00-015 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 6,5 мм и длиной 45 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,001
ОИ 01.01.014.00-016 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 6,5 мм и длиной 50 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,001
--- стр. 82 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.014.00 ЭД
ОИ 01.01.014.00-017 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 6,5 мм и длиной 55 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,001
ОИ 01.01.014.00-018 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 6,5 мм и длиной 60 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,001
ОИ 01.01.014.00-019 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 7,5 мм и длиной 30 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,001
ОИ 01.01.014.00-021 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 7,5 мм и длиной 35 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,001
ОИ 01.01.014.00-022 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 7,5 мм и длиной 40 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,001
ОИ 01.01.014.00-023 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 7,5 мм и длиной 45 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,001
ОИ 01.01.014.00-024 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 7,5 мм и длиной 50 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,001
ОИ 01.01.014.00-025 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 7,5 мм и длиной 55 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,001
ОИ 01.01.014.00-026 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный,
диаметром 7,5 мм и длиной 60 мм с каналом 1,6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,001
3. Комплектность
3.1. Винт собран в соответствии с конструкторской документацией ОИ
01.01.001.00 СБ- ОИ 01.01.001.00-019 СБ.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению винта в клинических условиях должны проводиться
врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопедии
в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
Винты разработаны для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка винтов показана для временной коррекции и стабилизации части позвоноч-
ника, располагающейся в промежутке от грудных позвонков до крестца (включи-
тельно), до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто винты необходимо удалить, принимая во внимание от-
ношение «риск/польза» для пациента.
Установка винтов показана для обеспечения костного сращения в грудном и пояс-
ничном отделах позвоночника при установленных дегенеративных заболеваниях в
этих отделах, таких как грыжа диска, спондилолистез, переломы, спинальный сте-
ноз, деформации позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз), опухоли, ложные суставы, а
также в случае повторных операций после неудачного сращения.
Хирург должен учитывать стандартный объем винтовой фиксации в зависимости от
хирургической тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем тех-
нического исполнения.
5.2. Противопоказания.
--- стр. 83 ---
4 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.014.00 ЭД
Противопоказания могут быть абсолютными и отн осительными. Нижеследующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушают нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с пораже нием по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, остеопе нию, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые мета болические расстройства, влия-
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самого винта.
• Отсутствие у пациента достаточного количества тканей для закрытия области
оперативного вмешательства.
• Беременность.
• Состояние старческой дряхлости, психические заболевания или злоупотреб ление
психоактивными веществами. Эти состояния, помимо прочих, могут привести к иг-
норированию пациентом определенных необходимых ограниче ний и мер предосто-
рожности при обращении с винтом, что приведет к его несостоятельности или иным
осложнениям.
• Чувствительность к инородным телам. При подозрении на чувствительность к
материалам необходимо провести соответствующие тесты перед подбором и имплан-
тацией.
• Прочие медицинские и хирургические состояния, которые могут ограничивать
потенциальную пользу хирургии с использованием спинальных винтов, например
опухолевый процесс, врожденные аномалии, лейкоцитоз или значительный сдвиг
лейкоцитарной формулы влево.
Данные показания могут быть относительными или абсолютными и должны учи -
тываться при решении вопроса о проведении оперативного вмешательства хирур -
гом. Вышеуказанный перечень не является исчерпывающим.
6. Подготовка винта к работе.
6.1. Вскрыть упаковку и проверить комплектность в соответствии с разделом п.2.
6.2. При подготовке к операции провести необходимую обработку винта, состоящую
из дезинфекции, предстерилизационной очистки ручным или механизированным
способом и стерилизации, выполняемых в следующей последовательности:
6.2.1. Дезинфекция.
6.2.1.1. Должна осуществляться одним из методов:
--- стр. 86 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.015.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Фиксирующий элемент поперечной штанги
ОИ 01.01.015.00, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.015.00 ЭД
2025 год
--- стр. 87 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.015.00 ЭД
1. Фиксирующий элемент поперечной штанги ОИ 01.01.015.00, ТУ 9438-00176149265-
2016 (далее по тексту «элемент»).
1.1. Элемент предназначен для репозиции и фиксации шейного, грудного, грудопояс -
ничного, поясничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях, а также костей таза.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Элемент предназначен для применения в клинических отделениях стационарных
специализированных учреждений, а также в травматологических отделениях мно -
гопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал элемент - см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.015.00-026 Фиксирующий элемент поперечной штанги диаметром 10,5 мм
и высотой 15,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,001
3. Комплектность
3.1. Элемент собран в соответствии с конструкторской документацией ОИ
01.01.015.00.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению элемента в клинических условиях должны проводить-
ся врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопе-
дии в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
Элемент разработаны для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка элемента показана для временной коррекции и стабилизации части позвоноч-
ника, располагающейся в промежутке от грудных позвонков до крестца (включи-
тельно), до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто элемент необходимо удалить, принимая во внимание от-
ношение «риск/польза» для пациента.
Установка элемента показана для обеспечения костного сращения в грудном и пояс-
ничном отделах позвоночника при установленных дегенеративных заболеваниях в
этих отделах, таких как грыжа диска, спондилолистез, переломы, спинальный сте-
ноз, деформации позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз), опухоли, ложные суставы, а
также в случае повторных операций после неудачного сращения.
Хирург должен учитывать стандартный объем фиксации в зависимости от хирурги-
ческой тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем технического
исполнения.
5.2. Противопоказания.
--- стр. 88 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.015.00 ЭД
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Нижеследующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушаю т нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с пораже нием по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, остеопе нию, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые мета болические расстройства, влия-
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самого элемента.
• Отсутствие у пациента достаточного количества тканей для закрытия области
оперативного вмешательства.
• Беременность.
• Состояние старческой дряхлости, психические заболевания или злоупотреб ление
психоактивными веществами. Эт и состояния, помимо прочих, могут привести к иг-
норированию пациентом определенных необходимых ограниче ний и мер предосто-
рожности при обращении с элементом, что приведет к его несостоятельности или
иным осложнениям.
• Чувствительность к инородным телам. При подозрении на чувствительность к
материалам необходимо провести соответствующие тесты перед подбором и имплан-
тацией.
• Прочие медицинские и хирургические состояния, которые могут ограничивать
потенциальную пользу хирур гии с использованием спинальных винтов, например
опухолевый процесс, врожденные аномалии, лейкоцитоз или значительный сдвиг
лейкоцитарной формулы влево.
Данные показания могут быть относительными или абсолютными и должны учи -
тываться при решении вопроса о проведении оперативного вмешательства хирур -
гом. Вышеуказанный перечень не является исчерпывающим.
6. Подготовка элемента к работе.
6.1. Вскрыть упаковку и проверить комплектность в соответствии с разделом п.2.
6.2. При подготовке к операции провести необходимую обработку элемента, состоя-
щую из дезинфекции, предстерилизационной очистки ручным или механизирован-
ным способом и стерилизации, выполняемых в следующей последовательности:
6.2.1. Дезинфекция.
6.2.1.1. Должна осуществляться одним из методов:
--- стр. 91 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.016.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой специальной
ОИ 01.01.016.00 - ОИ 01.01.016.00-015, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.016.00 ЭД
2025 год
--- стр. 92 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.016.00 ЭД
1. Назначение винта фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой специаль-
ной - ОИ 01.01.016.00 - ОИ 01.01.016.00-015, ТУ 9438-001-76149265-2016 (далее по тек-
сту «винт»).
1.1. Винт предназначен для репозиции и фиксации шейного, грудного, грудопояс -
ничного, поясничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях, а также костей таза.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Винт предназначен для применения в клинических отделениях стационарных
специализированных учреждений, а также в травм атологических отделениях мно -
гопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал винта- см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.016.00 Винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой спе-
циальной диаметром 7 мм, высотой 3 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.016.00-001 Винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой спе-
циальной диаметром 7 мм, высотой 4 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.016.00-002 Винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой спе-
циальной диаметром 7 мм, высотой 5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.016.00-003 Винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой спе-
циальной диаметром 7 мм, высотой 6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.016.00-004 Винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой спе-
циальной диаметром 8 мм, высотой 3 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.016.00-005 Винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой спе-
циальной диаметром 8 мм, высотой 4 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.016.00-006 Винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой спе-
циальной диаметром 8 мм, высотой 5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.016.00-007 Винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой спе-
циальной диаметром 8 мм, высотой 6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,001+0,001
ОИ 01.01.016.00-008 Винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой спе-
циальной диаметром 9 мм, высотой 3 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.016.00-009 Винт фиксирующего элемента «шестигр анник» с резьбой спе-
циальной диаметром 9 мм, высотой 4 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.016.00-011 Винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой спе-
циальной диаметром 9 мм, высотой 5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.016.00-012 Винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой спе-
циальной диаметром 9 мм, высотой 6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.016.00-013 Винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой спе-
циальной диаметром 10 мм, высотой 4 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.016.00-014 Винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой спе-
циальной диаметром 10 мм, высотой 5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
ОИ 01.01.016.00-015 Винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой спе-
циальной диаметром 10 мм, высотой 6 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,002+0,001
3. Комплектность
3.1. Винт изготовлен в соответствии с конструкторской документацией ОИ
01.01.016.00 - ОИ 01.01.016.00-15.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению винта в клинических условиях должны проводиться
врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопедии
в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
--- стр. 93 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.016.00 ЭД
Винты разработаны для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка винтов показана для временной коррекции и стабилизации части позвоноч-
ника, располагающейся в промежутке от грудных позвонков до крестца (включи-
тельно), до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто винты необходимо удалить, принимая во внимание от-
ношение «риск/польза» для пациента.
Установка винтов показана для обеспечения костного сращения в грудном и пояс-
ничном отделах позвоночника при установленных дегенеративных заболеваниях в
этих отделах, таких как грыжа диска, спондилолистез, переломы, спинальный сте-
ноз, деформации позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз), опухоли, ложные суставы, а
также в случае повторных операций после неудачного сращения.
Хирург должен учитывать стандартный объем винтовой фиксации в зависимости от
хирургической тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем тех-
нического исполнения.
5.2. Противопоказания.
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Нижеследующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушают нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с пораже нием по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, остеопе нию, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный инфекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые мета болические расстройства, влия-
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самого винта.
• Отсутствие у пациента достаточного количества тканей для закрытия области
оперативного вмешательства.
• Беременность.
• Состояние старческой дряхлости, психические заболевани я или злоупотребление
психоактивными веществами. Эти состояния, помимо прочих, могут привести к иг-
норированию пациентом определенных необходимых ограниче ний и мер предосто-
рожности при обращении с винтом, что приведет к его несостоятельности или иным
осложнениям.
• Чувствительность к инородным телам. При подозрении на чувствительность к
материалам необходимо провести соответствующие тесты перед подбором и имплан-
тацией.
--- стр. 96 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.017.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Штанга фиксирующая малоинвазивная прямая
ОИ 01.01.017.00 - ОИ 01.01.017.00-007, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.017.00 ЭД
2025 год
--- стр. 97 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.017.00 ЭД
1. Назначение штанги фиксирующая малоинвазивная прямой ОИ 01.01.017.00 - ОИ
01.01.017.00-007, ТУ 9438-001-76149265-2016 (далее по тексту «штанга»).
1.1. Штанга предназначена для репозиции и фиксации шейного, грудного, грудопо -
ясничного, поясничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Штанга предназначен а для применения в клинических отделениях стационар-
ных специализированных учреждений, а также в травматологических отделениях
многопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал штанги- см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.017.00 Штанга фиксирующая малоинвазивная прямая длиной 118 мм, диа-
метром 5,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.017.00-001 Штанга фиксирующая малоинвазивная прямая длиной 137 мм, диа-
метром 5,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,016+0,002
ОИ 01.01.017.00-002 Штанга фиксирующая малоинвазивная прямая длиной 158 мм, диа-
метром 5,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,018+0,002
ОИ 01.01.017.00-003 Штанга фиксирующая малоинвазивная прямая длиной 177 мм, диа-
метром 5,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,020+0,002
ОИ 01.01.017.00-004 Штанга фиксирующая малоинвазивная прямая длиной 197 мм, диа-
метром 5,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,022+0,002
ОИ 01.01.017.00-005 Штанга фиксирующая малоинвазивная прямая длиной 217 мм, диа-
метром 5,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,024+0,002
ОИ 01.01.017.00-006 Штанга фиксирующая малоинвазивная прямая длиной 236 мм, диа-
метром 5,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,026+0,002
ОИ 01.01.017.00-007 Штанга фиксирующая малоинвазивная прямая длиной 256 мм, диа-
метром 5,5 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,030+0,002
3. Комплектность
3.1. Штанга изготовлена в соответствии с конструкторской документацией ОИ
01.01.017.00 - ОИ 01.01.017.00-17.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению штанги в клинических условиях должны проводиться
врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопедии
в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
Штанги разработаны для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка штанги показана для временной коррекции и стабилизации части позвоноч-
ника, располагающейся в промежутке от грудных позвонков до крестца (включи-
тельно), до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто штанги необходимо удалить, принимая во внимание от-
ношение «риск/польза» для пациента.
Установка штанг показана для обеспечения костного сращения в грудном и пояс-
--- стр. 98 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.017.00 ЭД
ничном отделах позвоночника при установленных дегенеративных заболеваниях в
этих отделах, таких как грыжа диска, спондилолистез, переломы, спинальный сте-
ноз, деформации позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз), опухоли, ложные суставы, а
также в случае повторных операций после неудачного сращения.
Хирург должен учитывать стандартный объем фиксации в зависимости от хирурги-
ческой тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем технического
исполнения.
5.2. Противопоказания.
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Нижеследующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушают нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с пораже нием по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, ост еопению, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые мета болические расстройства, влия-
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самой штанги.
• Отсутствие у пациента достаточного количества тканей для закрытия области
оперативного вмешательства.
• Беременность.
• Состояние старческой дряхлости, психические заболевания или злоупотреб ление
психоактивными веществами. Эти состояния, помимо прочих, могут привести к иг-
норированию пациентом определенных необходимых ограниче ний и мер предосто-
рожности при обращении с о шта нгой, что приведет к его несостоятельности или
иным осложнениям.
• Чувствительность к инородным телам. При подозрении на чувствительность к
материалам необходимо провести соответствующие тесты перед подбором и имплан-
тацией.
• Прочие медицинские и хирургические состояния, которые могут ограничивать
потенциальную пользу хирургии с использованием спинальных штанг, например
опухолевый процесс, врожденные аномалии, лейкоцитоз или значительный сдвиг
лейкоцитарной формулы влево.
Данные показания могут быть относительн ыми или абсолютными и должны учи -
тываться при решении вопроса о проведении оперативного вмешательства хирур -
--- стр. 101 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.018.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Штанга фиксирующая малоинвазивная изогнутая
ОИ 01.01.018.00 - ОИ 01.01.018.00-015, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.018.00 ЭД
2025 год
--- стр. 102 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.018.00 ЭД
1. Назначение штанги фиксирующая малоинвазивная изогнутой ОИ 01.01.017.00 -
ОИ 01.01.017.00-007, ТУ 9438-001-76149265-2016 (далее по тексту «штанга»).
1.1. Штанга предназначена для репозиции и фиксации шейного, грудного, грудопо -
ясничного, поясничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Штанга предназначен а для применения в клинических отделениях стационар-
ных специализированных учреждений, а также в травматологических отделениях
многопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал штанги- см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.018.00 Штанга фиксирующая малоинвазивная изогнутая длиной 41 мм,
диаметром 5,5 мм, дуга изгиба радиусом 127 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.018.00-001 Штанга фиксирующая малоинвазивная изогнутая длиной 46 мм,
диаметром 5,5 мм, дуга изгиба радиусом 127 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.018.00-002 Штанга фиксирующая малоинвазивная изогнутая длиной 51 мм,
диаметром 5,5 мм, дуга изгиба радиусом 127 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.018.00-003 Штанга фиксирующая малоинвазивная изогнутая длиной 56 мм,
диаметром 5,5 мм, дуга изгиба радиусом 127 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.018.00-004 Штанга фиксирующая малоинвазивная изогнутая длиной 61 мм,
диаметром 5,5 мм, дуга изгиба радиусом 127 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.018.00-005 Штанга фиксирующая малоинвазивная изогнутая длиной 66 мм,
диаметром 5,5 мм, дуга изгиба радиусом 127 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.018.00-006 Штанга фиксирующая малоинвазивная изогнутая длиной 71 мм,
диаметром 5,5 мм, дуга изгиба радиусом 127 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.018.00-007 Штанга фиксирующая малоинвазивная изо гнутая длиной 76 мм,
диаметром 5,5 мм, дуга изгиба радиусом 127 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.018.00-008 Штанга фиксирующая малоинвазивная изогнутая длиной 81 мм,
диаметром 5,5 мм, дуга изгиба радиусом 127 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.018.00-009 Штанга фиксирующая малоинвазивная изогнутая длиной 86 мм,
диаметром 5,5 мм, дуга изгиба радиусом 127 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.018.00-011 Штанга фиксирующая малоинвазивная изогнутая длиной 91 мм,
диаметром 5,5 мм, дуга изгиба радиусом 127 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.018.00-012 Штанга фиксирующая малоинвазивная изогнутая длиной 96 мм,
диаметром 5,5 мм, дуга изгиба радиусом 127 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.018.00-013 Штанга фиксирующая малоинвазивная изогнутая длиной 101 мм,
диаметром 5,5 мм, дуга изгиба радиусом 127 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.018.00-014 Штанга фиксирующая малоинвазивная изогнутая длиной 106 мм,
диаметром 5,5 мм, дуга изгиба радиусом 127 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,015+0,002
ОИ 01.01.018.00-015 Штанга фикс ирующая малоинвазивная изогнутая длиной 111 мм,
диаметром 5,5 мм, дуга изгиба радиусом 127 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,015+0,002
3. Комплектность
3.1. Штанга изготовлена в соответствии с конструкторской документацией ОИ
01.01.018.00 - ОИ 01.01.018.00-15.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению штанги в клинических условиях должны проводиться
врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопедии
в установленном порядке.
--- стр. 103 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.018.00 ЭД
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
Штанги разработаны для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка штанги показана для временной коррекции и стабилизации части позвоноч-
ника, располагающейся в промежутке от грудных позвонков до крестца (включи-
тельно), до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто штанги необходимо удалить, принимая во внимание от-
ношение «риск/польза» для пациента.
Установка штанг показана для обеспечения костного сращения в грудном и пояс-
ничном отделах позвоночника при установленных дегенеративных заболеваниях в
этих отделах, таких как грыжа диска, спондилолистез, переломы, спинальный сте-
ноз, деформации позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз), опухоли, ложные суставы, а
также в случае повторных операций после неудачного сращения.
Хирург должен учитывать стандартный объем фиксации в зависимости от хирурги-
ческой тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем технического
исполнения.
5.2. Противопоказания.
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Нижесл едующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушают нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с пораже нием по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, остеопе нию, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые мета болические расстройства, влия-
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самой штанги.
• Отсутствие у пациента достаточного количества тканей для закры тия области
оперативного вмешательства.
• Беременность.
• Состояние старческой дряхлости, психические заболевания или злоупотреб ление
психоактивными веществами. Эти состояния, помимо прочих, могут привести к иг-
норированию пациентом определенных необходимых ог раничений и мер предосто-
рожности при обращении с о штангой , что приведет к его несостоятельности или
иным осложнениям.
--- стр. 106 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.019.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом редукционный
со специальной резьбой
ОИ 01.01.019.00- ОИ 01.01.019.00-076, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.019.00 ЭД
2025 год
--- стр. 107 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.019.00 ЭД
1. Назначение винта транспедикулярного моноаксиального с торцевым пазом ре-
дукционного со специальной резьбой ОИ 01.01.019.00- ОИ 01.01.019.00-076, ТУ 9438-
001-76149265-2016 (далее по тексту «винт»).
1.1. Винт предназначен для репозиции и фиксации шейно го, грудного, грудопояс -
ничного, поясничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях, а также костей таза.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Винт предназначен для применения в клинических отд елениях стационарных
специализированных учреждений, а также в травматологических отделениях мно -
гопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал винта- см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.019.00 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и
длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.019.00-001 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и
длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.019.00-002 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и
длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.019.00-003 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и
длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.019.00-004 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и
длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.019.00-005 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и
длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.019.00-006 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и
длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.019.00-007 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и
длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.019.00-008 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и
длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.019.00-009 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и
длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.019.00-011 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и
длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.019.00-012 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и
длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.019.00-013 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и
длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.019.00-014 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и
длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.019.00-015 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и
длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.019.00-016 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и
длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
--- стр. 108 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.019.00 ЭД
ОИ 01.01.019.00-017 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и
длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.019.00-018 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и
длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.019.00-019 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и
длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.019.00-021 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и
длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.019.00-022 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и
длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.019.00-023 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и
длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.019.00-024 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и
длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.019.00-025 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и
длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.019.00-026 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и
длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.019.00-027 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и
длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.019.00-028 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и
длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.019.00-029 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и
длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.019.00-031 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и
длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.019.00-032 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и
длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.019.00-033 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и
длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.019.00-034 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и
длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.019.00-035 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и
длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.019.00-036 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и
длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.019.00-037 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со спец иальной резьбой диаметром 6,0 мм и
длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.019.00-038 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и
длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.019.00-039 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и
длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.019.00-041 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальн ой резьбой диаметром 6,0 мм и
длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.019.00-042 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и
длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.019.00-043 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и
длиной 65 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,014+0,002
ОИ 01.01.019.00-044 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной ре зьбой диаметром 6,5 мм и
длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,02
--- стр. 109 ---
4 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.019.00 ЭД
ОИ 01.01.019.00-045 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и
длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,02
ОИ 01.01.019.00-046 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и
длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,02
ОИ 01.01.019.00-047 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой ди аметром 6,5 мм и
длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,02
ОИ 01.01.019.00-048 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и
длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,02
ОИ 01.01.019.00-049 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и
длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,02
ОИ 01.01.019.00-051 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и
длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.019.00-052 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и
длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.019.00-053 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и
длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.019.00-054 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 м м и
длиной 65 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.019.00-055 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и
длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,013+0,002
ОИ 01.01.019.00-056 Винт транспедикулярный мо ноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и
длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,013+0,002
ОИ 01.01.019.00-057 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и
длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,013+0,002
ОИ 01.01.019.00-058 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной рез ьбой диаметром 7,0 мм и
длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,013+0,002
ОИ 01.01.019.00-059 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и
длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,013+0,002
ОИ 01.01.019.00-061 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и
длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,013+0,002
ОИ 01.01.019.00-062 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и
длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,013+0,002
ОИ 01.01.019.00-063 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и
длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,013+0,002
ОИ 01.01.019.00-064 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и
длиной 65 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,013+0,002
ОИ 01.01.019.00-065 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаме тром 7,0 мм и
длиной 70 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,013+0,002
ОИ 01.01.019.00-066 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и
длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,015+0,002
ОИ 01.01.019.00-067 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и
длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,015+0,002
ОИ 01.01.019.00-068 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и
длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,015+0,002
ОИ 01.01.019.00-069 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и
длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,015+0,002
ОИ 01.01.019.00-071 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и
длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,015+0,002
ОИ 01.01.019.00-072 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 м м и
длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,015+0,002
--- стр. 110 ---
5 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.019.00 ЭД
ОИ 01.01.019.00-073 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и
длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,015+0,002
ОИ 01.01.019.00-074 Винт транспедикулярный мо ноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и
длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,015+0,002
ОИ 01.01.019.00-075 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и
длиной 65 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,015+0,002
ОИ 01.01.019.00-076 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом
редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и
длиной 70 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,015+0,002
3. Комплектность
3.1. Винт изготовлен в соответствии с конструкторской документацией ОИ
01.01.019.00- ОИ 01.01.019.00-076.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению винта в клинических условиях должны проводиться
врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопедии
в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
Винты разработаны для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка винтов показана для временной коррекции и стабилизации части позвоноч-
ника, располагающейся в промежутке от грудных позвонков до крестца (включи-
тельно), до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто винты необходимо удалить, принимая во внимание от-
ношение «риск/польза» для пациента.
Установка винтов показана для обеспечения костного сращения в грудном и пояс-
ничном отделах позвоночника при установленных дегенеративных заболеваниях в
этих отделах, таких как грыжа диска, спондилолистез, переломы, спинальный сте-
ноз, деформации позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз), опухоли, ложные суставы, а
также в случае повторных операций после неудачного сращения.
Хирург должен учитывать стандартный объем винтовой фиксации в зависимости от
хирургической тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем тех-
нического исполнения.
5.2. Противопоказания.
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Нижеследующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушают нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с пораже нием по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, остеопе нию, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некот орые метаболические расстройства, влия-
ющие на остеогенез.
--- стр. 111 ---
6 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.019.00 ЭД
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самого винта.
• Отсутствие у пациента достаточного количества тканей для закрытия области
оперативного вмешательства.
• Беременность.
• Состояние старческой дряхлости, психические заболевания или злоупотреб ление
психоактивными веществами. Эти состояния, помимо прочих, могут при вести к иг-
норированию пациентом определенных необходимых ограниче ний и мер предосто-
рожности при обращении с винтом, что приведет к его несостоятельности или иным
осложнениям.
• Чувствительность к инородным телам. При подозрении на чувствительность к
материалам необходимо провести соответствующие тесты перед подбором и имплан-
тацией.
• Прочие медицинские и хирургические состояния, которые могут ограничивать
потенциальную пользу хирургии с использованием спинальных винтов, например
опухолевый процесс, врожденные аномалии, лейкоцитоз или значительный сдвиг
лейкоцитарной формулы влево.
Данные показания могут быть относительными или абсолютными и должны учи -
тываться при решении вопроса о проведении оперативного вмешательства хирур -
гом. Вышеуказанный перечень не является исчерпывающим.
6. Подготовка винта к работе.
6.1. Вскрыть упаковку и проверить комплектность в соответствии с разделом п.2.
6.2. При подготовке к операции провести необходимую обработку винта, состоящую
из дезинфекции, предстерилизационной очистки ручны м или механизированным
способом и стерилизации, выполняемых в следующей последовательности:
6.2.1. Дезинфекция.
6.2.1.1. Должна осуществляться одним из методов:
а) кипячение в 2% содовом растворе в течение 15 мин;
б) погружение в 4% раствор перикиси водорода на 90 мин;
в) погружение в 0,1% раствор “Дезоксана”на 30 мин.
6.2.1.2. Промывка проточной водой не менее 3 мин.
6.2.2. Предстерилизационная очистка.
Производится ручным или механическим способом с целью удаления белковых, жи-
ровых, механических загрязнений и лекарственных препаратов в следующей по -
следовательности:
--- стр. 114 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.021.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с облегченной
головкой со специальной резьбой
ОИ 01.01.021.00- ОИ 01.01.021.00-062, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.021.00 ЭД
2025 год
--- стр. 115 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.021.00 ЭД
1. Назначение винта транспедикулярнного моноаксиального с торцевым пазом с об-
легченной головкой со специальной резьбой ОИ 01.01.021.00- ОИ 01.01.021.00-062, ТУ
9438-001-76149265-2016 (далее по тексту «винт»).
1.1. Винт предназначен для репозиции и фиксац ии шейного, грудного, грудопояс -
ничного, поясничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях, а также костей таза.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Винт предназначен для применения в клиниче ских отделениях стационарных
специализированных учреждений, а также в травматологических отделениях мно -
гопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал винта - см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.021.00 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,5 мм
и длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.021.00-001 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,5 мм
и длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.021.00-002 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,5 мм
и длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.021.00-003 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,5 мм
и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.021.00-004 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,5 мм
и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.021.00-005 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,5 мм
и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.021.00-006 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,5 мм
и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.021.00-007 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0 мм
и длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.021.00-008 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0 мм
и длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.021.00-009 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0 мм
и длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.021.00-011 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0 мм
и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.021.00-012 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0 мм
и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.021.00-013 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0 мм
и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.021.00-014 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0 мм
и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.021.00-015 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0 мм
и длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.021.00-016 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5 мм
и длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
--- стр. 116 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.021.00 ЭД
ОИ 01.01.021.00-017 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5 мм
и длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.021.00-018 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5 мм
и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.021.00-019 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5 мм
и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.021.00-021 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5 мм
и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.021.00-022 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5 мм
и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.021.00-023 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5 мм
и длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.021.00-024 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5 мм
и длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.021.00-025 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0 мм
и длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.021.00-026 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0 мм
и длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.021.00-027 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0 мм
и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.021.00-028 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0 мм
и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.021.00-029 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0 мм
и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.021.00-031 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0 мм
и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.021.00-032 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0 мм
и длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.021.00-033 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0 мм
и длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.021.00-034 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5 мм
и длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.021.00-035 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5 мм
и длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.021.00-036 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5 мм
и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.021.00-037 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5 мм
и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.021.00-038 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5 мм
и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.021.00-039 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5 мм
и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.021.00-041 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5 мм
и длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.021.00-042 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5 мм
и длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.021.00-043 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0 мм
и длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.021.00-044 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0 мм
и длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
--- стр. 117 ---
4 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.021.00 ЭД
ОИ 01.01.021.00-045 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0 мм
и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.021.00-046 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0 мм
и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.021.00-047 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0 мм
и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.021.00-048 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0 мм
и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.021.00-049 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0 мм
и длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.021.00-051 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0 мм
и длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.021.00-052 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0 мм
и длиной 65 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.021.00-053 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5 мм
и длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,020+0,002
ОИ 01.01.021.00-054 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5 мм
и длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,020+0,002
ОИ 01.01.021.00-055 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5 мм
и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,020+0,002
ОИ 01.01.021.00-056 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5 мм
и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,020+0,002
ОИ 01.01.021.00-057 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5 мм
и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,020+0,002
ОИ 01.01.021.00-058 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5 мм
и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,020+0,002
ОИ 01.01.021.00-059 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5 мм
и длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,020+0,002
ОИ 01.01.021.00-061 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5 мм
и длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,020+0,002
ОИ 01.01.021.00-062 Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5 мм
и длиной 65 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,020+0,002
3. Комплектность
3.1. Винт изготовлен в соответствии с конструкторской документацией ОИ
01.01.021.00- ОИ 01.01.021.00-062.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению винта в клинических условиях должны проводиться
врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопедии
в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
Винты разработаны для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка винтов показана для временной коррекции и стабилизации части позвоноч-
ника, располагающейся в промежутке от грудных позвонков до крестца (включи-
тельно), до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто винты необходимо удалить, принимая во внимание от-
--- стр. 118 ---
5 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.021.00 ЭД
ношение «риск/польза» для пациента.
Установка винтов показана для обеспечения костного сращения в грудном и пояс-
ничном отделах позвоночника при установленных дегенеративных заболеваниях в
этих отделах, таких как грыжа диска, спондилолистез, переломы, спинальный сте-
ноз, деформации позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз), опухоли, ложные суставы, а
также в случае повторных операций после неудачного сращения.
Хирург должен учитывать стандартный объем винтовой фиксации в зависимости от
хирургической тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем тех-
нического исполнения.
5.2. Противопоказания.
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Нижеследующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушают нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с пораже нием по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, ос теопению, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые мета болические расстройства, влия-
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самого винта.
• Отсутствие у пациента достаточного количества тканей для закрытия области
оперативного вмешательства.
• Беременность.
• Состояние старческой дряхлости, психические заболевания или злоупотреб ление
психоактивными веществами. Эти состояния, помимо прочих, могут привести к иг-
норированию пациентом определенных необходимых ограниче ний и мер предосто-
рожности при обращении с винтом, что приведет к его несостоятельности или иным
осложнениям.
• Чувствительность к инородным телам. При подозрении на чувствительность к
материалам необходимо провести соответствующие тесты перед подбором и имплан-
тацией.
• Прочие медицинские и хирургические состояния , которые могут ограничивать
потенциальную пользу хирургии с использованием спинальных винтов, например
опухолевый процесс, врожденные аномалии, лейкоцитоз или значительный сдвиг
лейкоцитарной формулы влево.
--- стр. 121 ---
1 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.022.00 ЭД
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест»
_____________________ С. В. Искровский
«01» ноября 2025 г.
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с облегченной
головкой со специальной резьбой
ОИ 01.01.022.00- ОИ 01.01.022.00-076, ТУ 9438-001-76149265-2016.
Инструкция по эксплуатации
ОИ 01.01.022.00 ЭД
2025 год
--- стр. 122 ---
2 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.022.00 ЭД
1. Назначение винта транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с об-
легченной головкой со специальной резьбой ОИ 01.01.022.00- ОИ 01.01.022.00-076, ТУ
9438-001-76149265-2016 (далее по тексту «винт»).
1.1. Винт предназначен для репозиции и фиксации шейного, грудного, грудопояс -
ничного, поясничного и пояснично -крестцового отделов позвоночника при его по -
вреждениях и заболеваниях, а также костей таза.
1.2. Область применения - травматология и ортопедия.
1.3. Винт предназначен для применения в клинически х отделениях стационарных
специализированных учреждений, а также в травматологических отделениях мно -
гопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Основные габариты, массу и материал винта- см. Таблицу 1.
Таблица 1.
Обозначение Наименование Материал им-
планта ГОСТ
19807
Масса не бо-
лее, кг.
ОИ 01.01.022.00 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,0
мм и длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.022.00-001 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,0
мм и длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.022.00-002 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специ альной резьбой диаметром 4,0
мм и длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.022.00-003 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,0
мм и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.022.00-004 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,0
мм и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.022.00-005 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,0
мм и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.022.00-006 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,0
мм и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.022.00-007 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,5
мм и длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.022.00-008 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,5
мм и длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.022.00-009 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4, 5
мм и длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.022.00-011 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,5
мм и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.022.00-012 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,5
мм и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.022.00-013 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специал ьной резьбой диаметром 4,5
мм и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,006+0,002
ОИ 01.01.022.00-014 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,5
мм и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.022.00-015 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0
мм и длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.022.00-016 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0
мм и длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
--- стр. 123 ---
3 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.022.00 ЭД
ОИ 01.01.022.00-017 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0
мм и длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.022.00-018 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0
мм и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.022.00-019 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0
мм и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.022.00-021 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0
мм и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.022.00-022 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0
мм и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.022.00-023 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5
мм и длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.022.00-024 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальн ой резьбой диаметром 5,5
мм и длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.022.00-025 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5
мм и длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.022.00-026 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5
мм и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.022.00-027 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5
мм и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.022.00-028 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5
мм и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.022.00-029 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5
мм и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.022.00-031 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5
мм и длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.022.00-032 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5
мм и длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.022.00-033 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0
мм и длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.022.00-034 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0
мм и длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.022.00-035 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0
мм и длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.022.00-036 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0
мм и длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,007+0,002
ОИ 01.01.022.00-037 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0
мм и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.022.00-038 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0
мм и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.022.00-039 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0
мм и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.022.00-041 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0
мм и длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.022.00-042 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0
мм и длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-043 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0
мм и длиной 65 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
--- стр. 124 ---
4 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.022.00 ЭД
ОИ 01.01.022.00-044 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5
мм и длиной 20 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.022.00-045 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5
мм и длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.022.00-046 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специаль ной резьбой диаметром 6,5
мм и длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.022.00-047 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5
мм и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.022.00-048 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5
мм и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.022.00-049 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5
мм и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,008+0,002
ОИ 01.01.022.00-051 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5
мм и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.022.00-052 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5
мм и длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,009+0,002
ОИ 01.01.022.00-053 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5
мм и длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-054 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5
мм и длиной 65 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-055 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0
мм и длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-056 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0
мм и длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-057 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специально й резьбой диаметром 7,0
мм и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-058 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0
мм и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-059 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0
мм и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-061 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0
мм и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-062 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головко й со специальной резьбой диаметром 7,0
мм и длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-063 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0
мм и длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-064 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0
мм и длиной 65 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-065 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0
мм и длиной 70 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-066 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5
мм и длиной 25 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-067 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5
мм и длиной 30 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-068 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5
мм и длиной 35 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-069 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой ди аметром 7,5
мм и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-071 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5
мм и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
--- стр. 125 ---
5 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.022.00 ЭД
ОИ 01.01.022.00-072 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5
мм и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-073 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5
мм и длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-074 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5
мм и длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.022.00-075 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5
мм и длиной 65 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.022.00-076 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5
мм и длиной 70 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.022.00-069 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5
мм и длиной 40 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-071 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5
мм и длиной 45 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-072 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5
мм и длиной 50 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-073 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диам етром 7,5
мм и длиной 55 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,010+0,002
ОИ 01.01.022.00-074 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5
мм и длиной 60 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,011+0,002
ОИ 01.01.022.00-075 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5
мм и длиной 65 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
ОИ 01.01.022.00-076 Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с
облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5
мм и длиной 70 мм
ВТ 6; ВТ 14 0,012+0,002
3. Комплектность
3.1. Винт собран в соответствии с конструкторской документацией ОИ 01.01.022.00
СБ- ОИ 01.01.022.00-076 СБ.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению винта в клинических условиях должны проводиться
врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопедии
в установленном порядке.
5. Показания и противопоказания к применению.
5.1. Показания.
Винты разработаны для проведения процедур задней спинальной фиксации. Уста-
новка винтов показана для временной коррекции и стабилизации части позвоноч-
ника, располагающейся в промежутке от грудных позвонков до крестца (включи-
тельно), до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев.
Когда сращение достигнуто винты необходимо удалить, принимая во внимание от-
ношение «риск/польза» для пациента.
Установка винтов показана для обеспечения костного сращения в грудном и пояс-
ничном отделах позвоночника при установленных дегенеративных заболеваниях в
этих отделах, таких как грыжа диска, спондилолистез, переломы, спинальный сте-
ноз, деформации позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз), опухоли, ложные суставы, а
также в случае повторных операций после неудачного сращения.
Хирург должен учитывать стандартный объем винтовой фиксации в зависимости от
--- стр. 126 ---
6 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.022.00 ЭД
хирургической тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем тех-
нического исполнения.
5.2. Противопоказания.
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными. Нижеследующие
обстоятельства могут уменьшать вероятность успешного исхода вмешательства:
• Любые заболевания и расстройства, которые нарушают нормальный процесс
ремоделирования кости, в том числе включая тяжелый остеопороз с пораже нием по-
звоночника, повышенную деминерализацию костной ткани, остеопе нию, первичные
или метастатические опухоли позвоночника, активный ин фекционный процесс в
месте оперативного вмешательства, некоторые мета болические расстройства, влия-
ющие на остеогенез.
• Недостаточное количество или качество костной ткани, которое может умень-
шать ригидную фиксацию устройства.
• Инфекционные заболевания в анамнезе.
• Тяжелый местный воспалительный процесс.
• Наличие открытых ран.
• Нервно-мышечный дефицит любого генеза, который обусловит повышенную
нагрузку на изделие в период заживления.
• Ожирение является дополнительным фактором нагрузки на позвоночник, кото-
рая может вызвать несостоятельность фиксации или самого винта.
• Отсутствие у пациента достаточного количества тканей для закрытия области
оперативного вмешательства.
• Беременность.
• Состояние старческой дряхлости, психические заболевания или злоупотреб ление
психоактивными веществами. Эти состояния, помимо прочих, могут привести к иг-
норированию пациентом определенных необходимых ограниче ний и мер предосто-
рожности при обращении с винтом, что привед ет к его несостоятельности или иным
осложнениям.
• Чувствительность к инородным телам. При подозрении на чувствительность к
материалам необходимо провести соответствующие тесты перед подбором и имплан-
тацией.
• Прочие медицинские и хирургические состояния, кото рые могут ограничивать
потенциальную пользу хирургии с использованием спинальных винтов, например
опухолевый процесс, врожденные аномалии, лейкоцитоз или значительный сдвиг
лейкоцитарной формулы влево.
Данные показания могут быть относительными или абсолют ными и должны учи -
тываться при решении вопроса о проведении оперативного вмешательства хирур -
гом. Вышеуказанный перечень не является исчерпывающим.
6. Подготовка винта к работе.
6.1. Вскрыть упаковку и проверить комплектность в соответствии с разделом п.2.
--- стр. 128 ---
8 Изм. Лист. № докум. Подп.
Лист
Дата
ОИ 01.01.022.00 ЭД
количестве 1-на штука и не менее 2 -х штук винтов фиксирующего элемента «звез -
дочка» с резьбой специальной, входящих в фиксирующий элемент поперечной штан-
ги.
Техника оперативного вмешательства с применением винта в клинических услови -
ях подразумевает, что операция проводиться врачами, прошедшими специализиро -
ванное обучение по травматологии и ортопедии в установленном порядке.
9. Утилизация.
9.1. Винты подлежат утилизации и (или) уничтожению в случае:
1) Окончания срока службы винтов (срока годности);
2) Подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью
граждан при применении или эксплуатации винтов;
3) Подтверждения инфор мации о том, что винты некачественные или небезопас-
ные.
9.2. Утилизация винтов осуществляется в порядке, установленном уполномоченным
Федеральным органом исполнительной власти.
10. Гарантии изготовителя
10.1. Срок службы – не менее 3 лет, срок хранения – не более 4 лет.
Генеральный директор
Общества с ограниченной ответственностью
«Ортоинвест» _____________________С.В. Искровский
--- стр. 129 ---
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 35 мм ОИ 01.01.001.00, ТУ 9438-001-
76149265-2016.
Паспорт
1. Назначение винта транспедикулярного полиаксиального с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 35 мм ОИ 01.01.001.00-
001, ТУ 9438-001-76149265-2016 (далее по тексту «винт»).
Винт предназначен для репозиции и фиксации шейного, грудного, грудопоясничного, поясничного и пояснично-крестцового отделов позвоночника при его
повреждениях и заболеваниях.
Область применения - травматология и ортопедия.
Винт предназначен для применения в клинических отделениях стационарных специализированных учреждений, а также в травматологических отделе-
ниях многопрофильных больниц.
2. Технические характеристики.
2.1. Материал винта – титан ВТ-6 ГОСТ 19807
2.2. Винт в упаковке может транспортироваться любым видом транспорта.
2.3. Винт драгоценных металлов не содержит.
3. Комплектность
3.1. Винт собран в соответствии с конструкторской документацией ОИ 01.01.001.00 СБ.
4. Указание мер безопасности.
4.1. Операции по применению винта в клинических условиях должны проводиться врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии
и ортопедии в установленном порядке.
5. Подготовка винта к использованию
5.1 Вскрыть упаковку и проверить комплектность в соответствии с разделом 3.
5.2. При подготовке к операции провести необходимую обработку винта, состоящую из дезинфекции, предстерилизационной очистки ручным или меха-
низированным способом и стерилизации, выполняемых в следующей последовательности:
5.2.1. Дезинфекция.
5.2.1.1. Должна осуществляться одним из методов:
а) кипячение в 2% содовом растворе в течение 15 мин;
б) погружение в 4% раствор перекиси водорода на 90 мин;
в) погружение в 0,1% раствор “Дезоксана” на 30 мин.
5.2.1.2. Промывка проточной водой не менее 3 мин.
5.2.2. Предстерилизационная очистка.
Производится ручным или механическим способом с целью удаления белковых, жировых, механических загрязнений и лекарственных препаратов в
следующей последовательности:
5.2.2.1. Замачивание в одном из моющих растворов при полном погружении:
а) в 0,5% растворе “Биолота” при 40-50 град. С на 15 мин;
б) в моющем комплексе 0,5% раствора перекиси водорода и 0,5% моющего состава (“Прогресс”, “Астра”, “Айна”,” Лотос”) при 50-55 град. С на 15 мин.
5.2.2.2. Мойка каждого винта при помощи ерша, ватно-марлевого тампона, щетки в моющем растворе в течение 0,5 мин.
5.2.2.3. Ополаскивание под проточной водой:
• при применении “Биолота” - 3 мин;
• при применении “Прогресса” - 5 мин.
• при применении “Астры”, “Айны”, “Лотоса” - 10 мин.
5.2.2.4. Ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5 мин.
5.2.2.5. Сушка горячим воздухом в воздушном стерилизаторе при температуре 80-85 град. С до полного исчезновения влаги.
5.3. Стерилизация.
5.3.1. Винт стерилизуется в воздушном или паровом стерилизаторе:
5.3.1.1. В воздушном стерилизаторе в упаковке из бумаги или без упаковки (на сетке) при температуре 180 град. С в течение 60 мин.
5.3.1.2. В паровом стерилизаторе при давлении пара 2 атм., температуре 132 град. С в течение 20 мин.
Упаковка - стерилизационные коробки или двойная мягкая бязь, пергамент
6. Правила хранения.
6.1. Винт следует хранить в упаковке в отапливаемых и вентилируемых помещениях при температуре окружающего воздуха от 5 до 40 град. С, относитель-
ной влажности 80% при 25 град. С.
7. Гарантии изготовителя.
7.1 Изготовитель гарантирует соответствие винта требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации и хранения.
7.2. Срок службы винта – не менее 3 лет, срок хранения – не более 4 лет. Гарантийный срок службы винта – 3 года с момента изготовления.
7.3 В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно заменяет винт по предъявлении гарантийного талона (приложение).
8. Сведения о рекламациях.
В случае неисправности винта в период действия гарантийных обязательств, а также при обнаружении некомплектности при первичной приемке, владелец
должен направить в адрес предприятия-изготовителя следующие документы:
1) Заявку на замену с указанием адреса, по которому должен прибыть представитель предприятия-изготовителя;
2) Номер телефона;
3) Дефектную ведомость;
4) Гарантийный талон.
9.Утилизация.
Использованные изделия относятся к отходам класса Б и утилизируются в соответствии с СанПиНом 2.1.3684-21.
10. Обозначения маркировки первичной и вторичной упаковок: - дата изготовления; использовать до; апирогенно;
повторное применение запрещено.
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН
на ремонт (замену) в течение гарантийного срока
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 35 мм ОИ 01.01.001.00, ТУ 9438-001-
76149265-2016.
Приобретены________________________________________________
(дата, подпись и штамп торгующей организации)
Личная подпись и печать руководителя предприятия