Набор реагентов для количественного определения Гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Фотографические изображения ГГТ.pdf === --- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ООО «МД-Консалтинг и Развитие» _____________________________ Зуев Р.Б. «01» июня 2025 г. Фотографические изображения общего вида медицинского изделия «Набор реагентов для количественного определения Гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-glutamyltransferase (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения». Производство BioSystems S.A., Испания г. Москва, 2025 --- стр. 2 --- 1. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)), в составе: Реагент A - 1 флакон по 40 мл; Реагент В - 1 флакон по 10 мл; Инструкция по применению. --- стр. 3 --- Вид сзади: --- стр. 4 --- 2. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)), в составе: Реагент A - 1 флакон по 160 мл; Реагент В - 1 флакон по 40 мл; Инструкция по применению. --- стр. 5 --- Вид сзади: --- стр. 6 --- 3. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (A) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (A), в составе: Реагент A - 5 флаконов по 40 мл; Реагент В - 5 флаконов по 10 мл; Инструкция по применению. --- стр. 7 --- Вид сзади: --- стр. 8 --- 4. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (BA) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (BA), в составе: Реагент A - 4 флакона по 60 мл; Реагент В - 4 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. --- стр. 9 --- Вид сзади: --- стр. 10 --- 5. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (BA) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (BA), в составе: Реагент A - 2 флакона по 60 мл; Реагент В - 2 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. --- стр. 11 --- Вид сзади: --- стр. 12 --- 6. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (AU) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (AU), в составе:Реагент A - 4 флакона по 60 мл; Реагент В - 4 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. --- стр. 13 --- Вид сзади: --- стр. 14 --- 7. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (AU) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (AU), в составе: Реагент A - 2 флакона по 60 мл; Реагент В - 2 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. --- стр. 15 --- Вид сзади: --- стр. 16 --- 8. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (D) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (D), в составе: Реагент A - 4 флакона по 60 мл; Реагент В - 4 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. --- стр. 17 --- Вид сзади: --- стр. 18 --- 9. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (D) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (D), в составе: Реагент A - 2 флакона по 60 мл; Реагент В - 2 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. --- стр. 19 --- Вид сзади: --- стр. 20 --- 10. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (F) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (F), в составе: Реагент A - 4 флакона по 60 мл; Реагент В - 4 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. --- стр. 21 --- Вид сзади: --- стр. 22 --- 11. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (F) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (F), в составе: Реагент A - 2 флакона по 60 мл; Реагент В - 2 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. --- стр. 23 --- Вид сзади: === файл: unknown__Маркировка МИ - ГГТ.pdf === --- стр. 1 --- 1 «УТВЕРЖДАЮ» _____________________________ Генеральный директор ООО «МД-Консалтинг и Развитие» «01» июня 2025 г. Маркировка медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения Гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma- GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения производства BioSystems S.A. (Испания) --- стр. 2 --- 2 Макеты маркировки, наносимой на коробки с наборами в зависимости от варианта исполнения изделия для его идентификации: 1. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)): Реагент А - 1 флакона по 40 мл; Реаген т В - 1 флакона по 10 мл; Инструкция по применению. Расшифровка легенды маркировки: 1 – Наименование набора реагента 5 – Номер лота (се рии) 2 – Номер по каталогу, действующему на момент продажи 6 – Годен до: в формате ГГГГ-ММ-ДД 3 – Количество флаконов реагента А или В 7 – Машино читаемый и гуманизированный 4 – Объем реагента А или В код UDI изделия N.B.: Наименование и адрес производителя указывается на коробке с реагентами типографским способом 1 2 3 4 5 6 7 --- стр. 3 --- 3 2. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)): Реагент А - 1 флакона по 160 мл; Реаге нт В - 1 флакона по 40 мл; Инструкция по применению. Расшифровка легенды маркировки: 1 – Наименование набора реагента 5 – Номер лота (се рии) 2 – Номер по каталогу, действующему на момент продажи 6 – Годен до: в формате ГГГГ-ММ-ДД 3 – Количество флаконов реагента А или В 7 – Машино читаемый и гуманизированный 4 – Объем реагента А или В код UDI изделия N.B.: Наименование и адрес производителя указывается на коробке с реагентами типографским способом 2 1 3 4 5 6 7 --- стр. 4 --- 4 3. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (А) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (А): Реагент А - 5 флаконов по 40 мл; Р еагент В - 5 флаконов по 10 мл; Инструкция по применению. Расшифровка легенды маркировки: 1 – Наименование набора реагента 5 – Номер лота (се рии) 2 – Номер по каталогу, действующему на момент продажи 6 – Годен до: в формате ГГГГ-ММ-ДД 3 – Количество флаконов реагента А или В 7 – Машино читаемый и гуманизированный 4 – Объем реагента А или В код UDI изделия N.B.: Наименование и адрес производителя указывается на коробке с реагентами типографским способом 4. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (ВА) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (BА): Реагент А - 4 флакона по 60 мл; Р еагент В - 4 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. 5. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (AU) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (АU): Реагент А - 4 флакона по 60 мл; Р еагент В - 4 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. 6. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (D) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (D): Реагент А - 4 флакона по 60 мл; Ре агент В - 4 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. 7. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (F) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (F): Реагент А - 4 флакона по 60 мл; Ре агент В - 4 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. 1 2 3 4 5 6 7 --- стр. 5 --- 5 1 1 1 2 2 2 3 3 3 4 4 4 5 5 5 6 6 6 7 7 7 --- стр. 6 --- 6 Расшифровка легенды маркировки: 1 – Наименование набора реагента 6 – Годен до: в фо рмате ГГГГ-ММ-ДД 2 – Код серии анализаторов, для которых предназначен набор 7 – Номер по каталогу, действующему на момент продажи 3 – Количество флаконов реагента А или В 8 - Машино читаемый и гуманизированный 4 – Объем реагента А или В код UDI изделия 5 – Номер лота (серии) N.B.: Наименование и адрес производителя указывается на коробке с реагентами типографским способом. 8. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (ВА) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (BА): Реагент А - 2 флакона по 60 мл; Р еагент В - 2 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. 9. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (AU) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (AU): Реагент A - 2 флакона по 60 мл; Р еагент В - 2 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. 10. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (D) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (D): Реагент А - 2 флакона по 60 мл; Ре агент В - 2 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. 11. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (F) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (F): Реагент А - 2 флакона по 60 мл; Ре агент В - 2 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. 1 2 3 4 5 6 1 7 2 3 4 5 6 7 --- стр. 7 --- 7 1 1 1 2 2 2 3 3 3 4 4 4 5 5 5 6 6 6 7 7 7 --- стр. 8 --- 8 Расшифровка легенды маркировки: 1 – Наименование набора реагента 6 – Годен до: в фо рмате ГГГГ-ММ-ДД 2 – Код серии анализаторов, для которых предназначен набор 7 – Номер по каталогу, действующему на момент продажи 3 – Количество флаконов реагента А или В 8 - Машино читаемый и гуманизированный 4 – Объем реагента А или В код UDI изделия 5 – Номер лота (серии) N.B.: Наименование и адрес производителя указывается на коробке с реагентами типографским способом 13.2 Макеты маркировки флаконов с реагентом А 1. Для варианта исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma- GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (флакон с реагентом объемом 40 мл): 2. Для варианта исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma- GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (флакон с реагентом объемом 160 мл): --- стр. 9 --- 9 3. Для варианта исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (A) (Gamma- GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (A) (флакон с реагентом объемом 40 мл): 4. Для варианта исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma- GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (BA, AU, D, F) (флакон с реагентом объемом 60 мл): --- стр. 10 --- 10 13.3. Макеты маркировки флаконов с реагентом В 1. Для варианта исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma- GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT )) (флакон с реагентом объемом 10 мл): 2. Для варианта исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma- GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT )) (флакон с реагентом объемом 40 мл): 3. Для варианта исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (A) (Gamma- GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (A) (флакон с реагентом объемом 10 мл): 4. Для варианта исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma- GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (BA, AU, D, F) (флакон с реагентом объемом 15 мл): --- стр. 11 --- 11 --- стр. 12 --- 12 Макеты дополнительной маркировки наборов на русском языке 1. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)): Реагент A - 1 флакон по 40 мл ; Реагент В - 1 флакон по 10 мл ; Инструкция по применению. Рис. 1а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными требованиями после государственной регистрации МИ 2. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)): Реагент A - 1 флакон по 160 мл ; Реагент В - 1 флакон по 40 мл ; Инструкция по применению. Наименование: Вариант исполнения: Набор реагентов для количественного определения Гамма- глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) Состав: Реагент А – 1 флакон по 160 мл; Реагент В – 1 флакон по 40 мл; Инструкция по применению. Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ) Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания Адрес производства: (Указывается Адрес производства) Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД- Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф. 106, тел: 8 (495) 792-38-28 Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма- глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с алкоголизмом. Только для диагностики ин витро Для профессионального применения Не подлежит повторному применению Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru Рис. 2а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными требованиями после государственной регистрации МИ Наименование: Вариант исполнения: Набор реагентов для количественного определения Гамма- глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) Состав: Реагент А – 1 флакон по 40 мл; Реагент В – 1 флакон по 10 мл; Инструкция по применению. Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ) Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания Адрес производства: (Указывается Адрес производства) Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД- Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф. 106, тел: 8 (495) 792-38-28 Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма- глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с алкоголизмом. Только для диагностики ин витро Для профессионального применения Не подлежит повторному применению Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru n=50 тестов n=200 тестов --- стр. 13 --- 13 3. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (A) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (A): Реагент A - 5 флаконов по 40 мл ; Реагент В - 5 флаконов по 10 мл ; Инструкция по применению. Наименование: Вариант исполнения: Набор реагентов для количественного определения Гамма- глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (А) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (А) Состав: Реагент А – 5 флаконов по 40 мл; Реагент В – 5 флаконов по 10 мл; Инструкция по применению. Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ) Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания Адрес производства: (Указывается Адрес производства) Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД- Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф. 106, тел: 8 (495) 792-38-28 Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма- глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с алкоголизмом. Только для диагностики ин витро Для профессионального применения Не подлежит повторному применению Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru Рис. 3а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными требованиями после государственной регистрации МИ 4. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (BA) (Gamma GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (ВA): Реагент A - 4 флакона по 60 мл; Реагент В - 4 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. Наименование: Вариант исполнения: Набор реагентов для количественного определения Гамма- глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (BА) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (BА) Состав: Реагент А – 4 флакона по 60 мл; Реагент В – 4 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ) Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания Адрес производства: (Указывается Адрес производства) Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД- Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф. 106, тел: 8 (495) 792-38-28 Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма- глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с алкоголизмом. Только для диагностики ин витро Для профессионального применения Не подлежит повторному применению Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru Рис. 4а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными требованиями после государственной регистрации МИ n=830 тестов n=1000 тестов --- стр. 14 --- 14 5. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (BA) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (ВA): Реагент A - 2 флакона по 60 мл; Реагент В - 2 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. Наименование: Вариант исполнения: Набор реагентов для количественного определения Гамма- глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (BА) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (BА) Состав: Реагент А – 2 флакона по 60 мл; Реагент В – 2 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ) Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания Адрес производства: (Указывается Адрес производства) Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД- Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф. 106, тел: 8 (495) 792-38-28 Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма- глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с алкоголизмом. Только для диагностики ин витро Для профессионального применения Не подлежит повторному применению Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru Рис. 5а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными требованиями после государственной регистрации МИ 6. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (AU) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (AU): Реагент A - 4 флакона по 60 мл; Реагент В - 4 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. Наименование: Вариант исполнения: Набор реагентов для количественного определения Гамма- глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (АU) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (АU) Состав: Реагент А – 4 флакона по 60 мл; Реагент В – 4 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ) Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания Адрес производства: (Указывается Адрес производства) Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД- Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф. 106, тел: 8 (495) 792-38-28 Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма- глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с алкоголизмом. Только для диагностики ин витро Для профессионального применения Не подлежит повторному применению Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru Рис. 6а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными требованиями после государственной регистрации МИ n=500 тестов n=1000 тестов --- стр. 15 --- 15 7. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (AU) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (AU): Реагент A - 2 флакона по 60 мл ; Реагент В - 2 флакона по 15 мл ; Инструкция по применению. Наименование: Вариант исполнения: Набор реагентов для количественного определения Гамма- глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (АU) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (АU) Состав: Реагент А – 2 флакона по 60 мл; Реагент В – 2 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ) Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания Адрес производства: (Указывается Адрес производства) Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД- Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф. 106, тел: 8 (495) 792-38-28 Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма- глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с алкоголизмом. Только для диагностики ин витро Для профессионального применения Не подлежит повторному применению Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru Рис. 7а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными требованиями после государственной регистрации МИ 8. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (D) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (D): Реагент A - 4 флакона по 60 мл ; Реагент В - 4 флакона по 15 мл ; Инструкция по применению. Наименование: Вариант исполнения: Набор реагентов для количественного определения Гамма- глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (D) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (D) Состав: Реагент А – 4 флакона по 60 мл; Реагент В – 4 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ) Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания Адрес производства: (Указывается Адрес производства) Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД- Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф. 106, тел: 8 (495) 792-38-28 Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма- глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с алкоголизмом. Только для диагностики ин витро Для профессионального применения Не подлежит повторному применению Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru Рис. 8а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными требованиями после государственной регистрации МИ n=500 тестов n=1000 тестов --- стр. 16 --- 16 9. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (D) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (D): Реагент A - 2 флакона по 60 мл; Реагент В - 2 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. Наименование: Вариант исполнения: Набор реагентов для количественного определения Гамма- глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (D) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (D) Состав: Реагент А – 2 флакона по 60 мл; Реагент В – 2 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ) Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания Адрес производства: (Указывается Адрес производства) Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД- Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф. 106, тел: 8 (495) 792-38-28 Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма- глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с алкоголизмом. Только для диагностики ин витро Для профессионального применения Не подлежит повторному применению Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru Рис. 9а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными требованиями после государственной регистрации МИ 10. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (F) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (F): Реагент A - 4 флакона по 60 мл ; Реагент В - 4 флакона по 15 мл ; Инструкция по применению. Наименование: Вариант исполнения: Набор реагентов для количественного определения Гамма- глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (F) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (F) Состав: Реагент А – 4 флакона по 60 мл; Реагент В – 4 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ) Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания Адрес производства: (Указывается Адрес производства) Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД- Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф. 106, тел: 8 (495) 792-38-28 Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма- глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с алкоголизмом. Только для диагностики ин витро Для профессионального применения Не подлежит повторному применению Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru Рис. 10а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными требованиями после государственной регистрации МИ n=500 тестов n=1000 тестов --- стр. 17 --- 17 11. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (F) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (F): Реагент A - 2 флакона по 60 мл; Реагент В - 2 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. Наименование: Вариант исполнения: Набор реагентов для количественного определения Гамма- глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (F) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (F) Состав: Реагент А – 2 флакона по 60 мл; Реагент В – 2 флакона по 15 мл; Инструкция по применению. Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ) Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания Адрес производства: (Указывается Адрес производства) Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД- Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф. 106, тел: 8 (495) 792-38-28 Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма- глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с алкоголизмом. Только для диагностики ин витро Для профессионального применения Не подлежит повторному применению Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru Рис. 11а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными требованиями после государственной регистрации МИ n=500 тестов