Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__o35822_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
imopa Rapidlab Серия 1200
\ipidlab^ 1200
Инструкция oH£pumop(i
06621382 Rev.
A, 2004-4
msHealthcare Diagnostics Inc, 51
1 Benedict Ave., Tarrytown, NY 10591-509,
verRUS
--- стр. 2 ---
Руководство для оператора Rapidlab Серия 1200
© 2004 Siemens Healthcare DiagnosticsLLC. Все права защищены.
Ни одна из частей данной инструкции, либо описанньк в ней изделий не
может быть воспроизведена каким-либо образом или в какой-либо форме без
предварительного письменного согласия компании Bayer Healthcare LLC.
Системы серии Rapidlab 1200 предназначены для диагностического
использования in vitro.
Rapidlab, Rapidlink, RapidQC, and Quick, CompleNet и RapidSystems являются
торговыми марками Bayer Healthcare LLC.
IBM является торговой маркой International Business Machine Corporation.
Патенты США Des. 367,235; Des. 369,561; Des. 372,877; Des.474,410;
5,421,189; 5,494,562; 5,529,676; 5,573,647; 5,582,698; 5,601,694; 5,616,222;
5,637,505; 5,696,314; 5,707,502; 5,711,868; 5,724,268; 5.750,906; 5,770,028;
5,780,302; 5,828,445; 5,841,523; 5,891,730; 6,136,607; 6,172,744; 6,188,474;
6,219,132; 6,632,675
Страна-изготовитель: Великобритания
Bayer Corporation
Ш Ш East Walpole, M A 02032-1597 U S A
B a y e r Diagnostics M fg (S u d b u ry) L td
S u d b u ry . C 010 2 X Q , U K
EC REP
Информация в данной инструкции верна на момент печати. Однако,
поскольку компания Bayer Healthcare непрерывно улучшает свою
продукцию она оставляет за собой право в любое время вносить изменения в
технические параметры, оборудование и процедуры обслуживания без
уведомления.
В случае использования системы иным образом, нежели указано компанией
Bayer Healthcare, защита, которая обеспечивается оборудованием, может
быть ухудшена. См. предупреждающие и предостерегающие сообщения.
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Ave., Tarrytown, NY
10591-5097 USA verRUS
--- стр. 3 ---
Руководство для оператора Rapidlab Серия 1200
Содержание
Предполагаемое использование
i
Предполагаемое использование и
Использование данной инструкции xi
Лица, которым необходимо ознакомиться с xii
Используемые в инструкции условные обозначения xiii
Значение символов xiv
Проведение анализа проб крови пациентов 1-1
Описание экрана выполнения анализа 1-2
Рекомендуемые объемы заполнения 1-4
Анализ проб из шприца 1-5
Анализ проб из капельницы 1-7
Анализ микроскопических проб 1-9
Анализ проб только на pH 1-12
Анализ проб только на СО-ох 1-12
Объединение результатов для а-в отчета 1-14
Ввод данных пробы крови пациента 1-16
Просмотр результатов пробы крови пациента 1-18
Аннулирование результатов пробы крови пациента 1-20
Редактирование демографических данных 1-22
Выполнение калибровки и анализ проб QC 2-1
Выполнение калибровки 2-2
Анализ проб QC 2-4
Обслуживание системы 3-1
Ежедневное обслуживание 3-2
Обслуживание дважды в неделю * 3-5
Обслуживание раз в неделю 3-6
Обслуживание каждые 60 дней 3-11
Ежегодное обслуживание 3-12
Процедура очистки 3-22
Замена расходных материалов 3-30
Обслуживание датчиков 3-32
Замена компонентов системы 3-49
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Ave., Tarrytown, NY 10591-5097
USA verRUS
--- стр. 4 ---
гг Руководство для оператора Rapidlab Серия 1200
Ь-коды и сообщения 4-1
D-коды 4-3
[Сообщения системы 4-29
Выявление ошибок в системе 5-1
Выявление ошибок сбоя или отсутствия QC 5-3
Выявление ошибок сбоя калибровки 5-7
Выявление ошибок в результатах анализов пациента 5-10
Выявление ошибок недоступности кнопок 5-13
Разрешение проблем со штрих-кодом 5-14
Разрешение проблем с принтером 5-18
Разрешение проблем с сенсорным экраном 5-19
Разрешение проблем со связью 5-21
Устранение препятствий на пути прохождения пробы 5-22
Устранение препятствий на пути прохождения пробы 5-27
Выключение системы 5-30
Использование, диагностических тестов для выявления
ошибок
Проблемы с системой 5-31
Настройка системы 6-1
Вход в меню Настройка (Setup) 6-2
Приложение А: Защита оператора от биологической А-1
опасности
Приложение В: Алгоритм проведения обслуживания В-1
Алфавитный указатель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Ave., Tarrytown, NY 10591-5097
USA verRUS
--- стр. 5 ---
Руководство для оператора Kapidlab Серия UUU
Предполагаемое использование
Предполагаемое использование
тлагаемое использование
Инструкция оператора серии Rapidlab^ 1200 прилагается к системам
серии Rapidlab 1200. Эти системы предназначены для диагностики in
vitro медицинскими специалистами при проведении количественного
анализа цельной крови. Данные системы способны определять
следующие параметры:
и
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Ave., Tarrytown, NY 10591-5097
USA verRUS
--- стр. 6 ---
Системные параметры
1240 рН,рС02,/Ю2
1245 pH, рСОъ рОг, tHb, ЮгНЬ, К:ОНЬ, TTVIetHb,
FHHb
1260 pH, pCOj, pOj, Na"^, Ca^, C l', глюкоза, лактат
1265 pH, pCOj, pOj, Na^, K^, Ca^, Cl', глюкоза, лактат,
tHb, Ю 2НЬ, fCOHb, ЯУ1е1НЬ, Я4НЬ
Указания по использованию
в данном разделе приведены указания для использования информации по каждому
исследуемому веществу, измеренному с помощью систем серии Rapidlab 1200.
рСОг^рОг, pH: Измерения газового состава крови {рС02, рОт) и pH крови
используются в диагностике и лечении опасных для жизни нарушений кислотно
щелочного баланса.
Натрий: Измерения содержания натрия (Na^), полученные при помощи данного
прибора, используются в диагностике и лечении альдостеронизма (чрезмерной
выработки гормона альдостерона), несахарного диабета (хронического выделения
больщих объемов обесцвеченной мочи, сопровождаемого чрезмерной жаждой),
артериальной гипертензии. Аддисоновой болезни (вызванной деструкцией
надпочечников), дегидратации, нарушения секреции антидиуретических гормонов, а
также других заболеваний, сопровождающихся электролитным дисбалансом.
Калий: Измерения содержания калия (К^), полученные при помощи данного прибора,
используются для мониторинга электролитного баланса в диагностике и лечении
расстройств, характеризующихся низким или высоким уровнем калия в крови.
Хлор: Измерения содержания хлора(С1') используются в диагностике и лечении
нарушений электролитного баланса и метаболизма, таких как кистозный фиброз и
диабетический ацидоз.
Ионизированный кальций: Измерения содержания кальция (Са"^^) используются в
диагностике и лечении заболеваний паращитовидной железы, различных заболеваний
костной системы, хронических заболеваний почек и тетании (перемежающихся
мыщечных сокращений или спазмов).
Предполагаемое использование
Руководство для оператора Rapidlab Серия 1200
Глюкоза: Измерения содержания глюкозы используются в диагностике и
лечении злокачественных опухолей клеток островкового аппарата
поджелудочной железы и расстройств углеводного обмена веществ, включая
сахарный диабет, гипогликемию новорождённых и идиопатическую
гипогликемию.
Лактат: Измерения содержания молочной кислоты, определяющие кислотно
основный статус, используются в диагностике и лечении лактоацидоза
(аномально высокой кислотности крови).
Общий гемоглобин: Измерения общего гемоглобина используются для
определения содержания гемоглобина в крови человека.
Оксигемоглобин: Измерения оксигемоглобина используются для определения
содержания гемоглобина в цельной крови при диагностике анемии.
Карбоксигемоглобин: Измерения карбоксигемоглобина используются для
определения содержания карбоксигемоглобина (соединения, образующегося при
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Ave., Tarrytown, NY 10591-5097 USA
verRUS
--- стр. 7 ---
контакте гемоглобина с угарным газом) в крови человека в качестве способа
диагностики отравления угарным газом.
Сульфгемоглобин: Измерения сульфгемоглобина используются для
определения содержания сульфгемоглобина (соединения серы с гемоглобином) в
крови человека в качестве способа диагностики сульфгемоглобинемии
(присутствия сульфгемоглобина в крови из-за введения серосодержащих
препаратов или контакта с ядом).
Краткое описание клинического значения
В данном разделе приведена информация о клиническом значении каждого
исследуемого вещества, измеренного при помощи систем серии Rapidlab 1200.
pH: Ацидоз (низкий уровень pH), вызванный нарущением дыхания (высоким
уровнем рСОЦ или нарущением обмена веществ (включая кетоацидоз,
лактоацидоз, уремию, сильную диарею, гипоальдостеронемию, ренальную
тубулопатию, побочные эффекты медикаментозной терапии либо отравление
отдельными тропными агентами). Алкалоз (высокий уровень pH), вызванный
гипервентиляцией (низким уровнем pCOi) или нарушениями обмена веществ (в
том числе, возникших в результате сильной рвоты, промывания желудка,
побочных эффектов медикаментозной терапии, гиперадренокортицизм,
гипокалемии либо чрезмерного введения щелочных растворов). Крайние
отклонения pH отражают потенциально опасное для жизни патофизиологическое
состояние, которое должно подвергаться немедленной коррекции.'"^
/7СО 2: Данное вещество, определяемое при анализе, отображает общее состояние
дыхания. Так, высокий уровень />С02 указывает на ослабление или нарущение
дыхания, а низкий уровень рСОг указьшает на гипервентиляцию (которая в свою
очередь может быть вызвана гипоксией, тревогой, страхом, поражением мозга,
циррозом или чрезмерной искусственной вентиляцией). Крайние отклонения
уровня J0CO2 отражают потенциально опасное для жизни патофизиологическое
состояние, которое должно подвергаться немедленной коррекции.’’^
Руководство для оператора Rapidlab Серия 1200
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Ave., Tarrytown, NY 10591-5097 USA
verRUS
--- стр. 9 ---
Предполагаемое использование
Глюкоза: Содержание глюкозы повышается при любой форме сахарного диабета,
включая тип 1, тип 2, гестационный или любой другой из 50 типов. Более
умеренное повышение содержания возникает при предиабетических состояниях,
известных как нарушение толерантности к глюкозе. Диабетики иногда страдают от
острых, опасных для жизни диабетических коматозных состояний, таких как
диабетический кетоацидоз, типичный для 1 -го типа или гипергликемической
гиперсмолярной неацедатической комы, типичной для 2-го типа. Низкие уровни
глюкозы чаще всего возникают при передозировке инсулина, а также при
некоторых расстройствах, известных под общим названием “гипогликемические
состояния”. Примерами последних являются инсулинома, Юр 2-секретирующая
опухоль, экзогенная гипогликемия, постпрандиальный синдром, тяжелые
заб!олевания печени, эндокринологические нарущения, характеризующиеся
дефицитом гормонов, принимающих участие в процессе глюконеогенеза и
некоторые состояния после операций на желудке. Крайние аномалии содержания
глюкозы отражают потенциально опасное для жизни патофизиологическое
состояние, которое должно подвергаться немедленной коррекции.
Лактат: Повышения уровня лактата являются признаком недостатка кислорода
в периферических тканях, возникающего в результате дакательной
недостаточности, циркуляторных нарушений и шоковых состояний.^
Общий гемоглобин: Уровень гемоглобина понижается при анемиях.
Существуют различные виды анемии, при этом каждый из них имеет одну из трех
основных причин: кровопотеря, разрушение уже существующих эритроцитов или
нарушение продукции новых . Уровень гемоглобина повышается при
полицитемии, которая может быть первичной или вторичной на фоне гипоксии,
дегидратации, либо являться осложнением гемотрансфузии. Полицитемия может
привести к циркуляторным осложнениям в результате повышения вязкости крови.
Крайние аномалии содержания гемоглобина отражают потенциально опасное для
жизни патофизиологическое состояние, которое должно подвергаться немедленной
коррекции.
Оксигемоглобин: Представляет собой фракцию гемоглобина, которая
фактически является поставщиком кислорода в ткани организма.
Восстановленный гемоглобин: Представляет собой фракцию
гемоглобина, которая может поставлять больше кислорода в ткани
организма в случае улучшения легочной оксигенации.
Кабоксигемоглобин: Представляет собой гемоглобин, который не может
поставлять кислород в ткани организма и образуется при вдыхании окиси
углерода.’®
Метгемоглобин: Представляет собой фракцию гемоглобина, которая не
может поставлять кислород в ткани организма, и уровень которого
повышается при определенных нарушениях обмена веществ.™
Сульфгемоглобин: Представляет собой фракцию гемоглобина, которая не может
поставлять кислород в ткани организма, и уровень которого может повышаться у
некоторых пациентов, принимающих серосодержащие препараты или при
определенных инфекционных заболеваниях. 10
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Ave., Tarrytown, NY 10591-5097 USA
verRUS
--- стр. 10 ---
Руководство для оператора Rapidlab Серия 1200
Параметры
В следующей таблице перечислены параметры, для которых
системы серии Rapidlab 1200 могут предоставить результаты
анализа. Список параметров, отчет о которых предоставляется
Вашей системой, зависит от имеюпщхся в системе датчиков и
параметров, выбранных в разделе Настройка. Обратитесь к разделу
2 Компакт-диска со справочной информацией по серии Rapidlab
1200 для получения подробного описания доступных параметров.
Параметры Результаты Описание
’азовый рС02 парциальное давление углекислого газа
Ш'ав
рови
р02 pH
или Н"^
парциальное давление кислорода
концентрация ионов водорода (обозначается +
)лектроли Na+ натрий
* К+ калий
Са++ концентрация ионов кальция
С1' хлорид-ионы
Са++ (7.4) кальций, уточненный для pH
AnGap анионная разность
дслотно- HCOs'act бикарбонат
шовные HCOa’std стандартный бикарбонат
оказатели ВЕ(В) бикарбонатный буфер крови
BE(ecf) бикарбонатный буфер внеклеточной жидкости
CtC02 общее содержание углекислого газа
ксигенац 02SAT(est) насыщение кислородом (расчетное) содержание кислорода
я 02CT(est) (расчетный) гематокрит, вычисленный из tHb
Hctt отношение артериального / 7О2 к дробной части, О 2
p OJ F 1O2 поступившего при вдохе
[етаболит Glu глюкоза
* Lac лактат
(Продолжение на следующей странице)
:mens Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Ave., Tarrytown, NY 10591-5097
lA verRUS
--- стр. 11 ---
г
Руководство для оператора Rapidlab Серия 1200
Предполагаемое использование
Параметры Результаты Описание
Параметры, рН(Т), Н\Т) pH, зависящая от температуры
зависящие от
температуры pCOfV) парциальное давление углекислого газа
pOiV парциальное давление кислорода
RI(T) респираторный индекс
рСЫА-аХТ) альвеолярно-артериальная разность
/.CHa/AXD
парциального давления кислорода
альвеолярно-артериальный коэффициент
Qsp/Qt(T)t
парциального давления кислорода
физиологический шунт
Qsp/ расчетный физиологический
параметры
а-в
HccneaoBaHHat
Qt(T)(est)f
ciCHa)
шунт
содержание кислорода в артериальной крови
c Ю2(v) содержание кислорода в венозной крови
Ct02(v) содержание кислорода в смешанной венозной крови
сЮг(НЬ) содержание кислорода в гемоглобине
\Oi коэффициент поглощения гемоглобина
DC^ доставка кислорода
cl0 2([a-v]/a) а-в индекс извлечения кислорода
ct0 2(a-v) разность содержания кислорода в
смешанной артериальной и венозной
крови
Парамерты СО tHb общий гемоглобин
OKCHMerpHHt Ю2НЬ оксигемоглобин
ЕСОНЬ карбоксигемоглобин
fMetHb метгемоглобин
fHHb деоксигемоглобин
SO2 насыщение гемоглобина кислородом
BQ, связующая способность кислорода
р50 парциальное давление кислорода при 50%-
насыщении
* Параметры, доступные только в системах Rapidlab 1260 и Rapidlab 1265.
t Параметры, доступные только в системах Rapidlab 1245 и Rapidlab 1265.
Список литературы
1 Emancipator К. Critical values. ASCP practice parameter. Am J Clin Pathol
1997;108:247-253.
2 Levinsky NG. Acidosis and alkalosis. Ch 46 in Isselbacher KJ et al. Harrison's
Principles of Internal Medicine, 13 th Ed. New York: McGraw-Hill, 1994:253-262.
3 Levinsky NG. Fluids and electrolytes. Ch 45 in Isselbacher KJ et al. Harrison’s
Principles of Internal Medicine, 13th Ed. New York: McGraw-Hill, 1994:242-253.
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Ave., Tarrytown, NY 10591-5097 USA
verRUS
--- стр. 12 ---
Руководство для оператора Rapidlab Серия 1200
iemens Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Ave., Tarrytown, NY 10591-5097
ISA VerRUS