Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__dc244779_I.pdf === --- стр. 3 --- Определяющим кодом для выбора инструмента является название и первые одна или две пары цифр, которые позволяют чётко определить функциональные особенности изделия. Индекс X обозначает комбинацию любых буквенно-цифровых символов латинского алфавита, пробелов или дефисов. Количество символов может быть разным в пределах формата артикула Проводник предназначен для канюляции желчных и панкреатических протоков для облегчения прохождения извилистых стриктур во время ЭРХПГ. Катетеры предназначены для канюляции и контрастирования желчных путей. Катетер дренажный назо-билиарный предназначен для для временного дренирования желчных путей. ЭРХПГ катетеры предназначены для канюляции и контрастирования желчных путей и панкреатических протоков, позволяют вводить контрастное вещество или проводник в требуемый проток. Спрей-катетеры предназначены для канюляции и введения контраста в желчевыводящие протоки и орошение опухолей. Катетер промывающий предназначен для канюляции и введения контраста в желчевыводящие протоки и орошение опухолей. Катетер толкатель предназначен для имплантации эндопротезов в желчные пути. Катетер дилатационный предназначен для устранения стриктур желчных и пищеводных путей. PTCD-катетер предназначен для дренирования желчных путей при неоперабельных опухолях, а также для устранения дисфагии, вызванной опухолью или стриктурой пищевода. По внешнему виду не отличается от бужа. Бужи предназначены для дренирования желчных путей при неоперабельных опухолях. Катетер-баллоны предназначены для удаления мелких раздробленных фракций "песка" из желчевыводящих протоков Инъекторы склерозирующие предназначены для промывания зоны манипуляции. Инъекторы аспирационные предназначены для предназначены для взятия аспирационной биопсии из подслизистого слоя желудочно-кишечного тракта. Инъекторы для фибринового клея предназначены для доставки фибринового клея к зоне манипуляции. --- стр. 4 --- Инъекторы PTC предназначены для предназначены для промывания зоны манипуляции. Иньекторы бронхо предназначены для эндоскопических инъекций лекарств и растворов. Загубник предназначен для безопасного введения эндоскопа в ротовую полость. Направляющий инструмент предназначен для обеспечения возможности работы с основным катетером. Представляет собой проводниковую трубку, по виду похожую на катетер, но меньшего диаметра. По этой трубке можно продвигать трубки большего диаметра Пушер предназначен для обеспечения возможности работы с катетером толкателем. Представляет собой проводниковуюя трубку, по виду похожую на катетер, но меньшего диаметра. По этой трубке можно продвигать катетер- толкатель. Трубка промывающая предназначена для обеспечения возможности работы со спрей-катетером. Представляет собой проводниковую трубку, по виду похожую на катетер, но с возможностью подключения к приборам. По этой трубке можно подавать промывающую жидкость. 3. П О Р Я Д О К РАБО ТЫ Для очистки и дезифекции используйте только растворы, предназначенные для эндоскопических инструментов. Количество циклов обработки зависит, в значительной степени, от использования инструмента. Использованный инструмент должен быть помещен в подходящий для транспортировки контейнер немедленно после применения. Во избежание образования наростов органических материалов, процесс обработки должен начаться немедленно после каждой процедуры. В течение всего процесса очистки всегда одевайте защитную одежду (подходящие защитные очки, передник, перчатки и защиту рта), чтобы свести к минимуму риск инфицирования органическими остатками пациента (кровь, слизистая) или инфекционными материалами, а также для предотвращения загрязнения потенциально опасными обрабатывающими химикатами. Предварительная очистка • Поместите инструмент в очищающий и дезинфицирующий раствор немедленно после использования. Производитель рекомендует растворы --- стр. 5 --- INTRUZYM (ферментные очистители) и ENDOSTAR (не содержащий альдегиды). Обращайте внимание на дозировки, рекомендованные производителем растворов, н • Избегайте нагревания воды выше 45°С ■ • Дезинфицирующий раствор должен меняться минимум каждый день, в I случае сильного загрязнения чаще I • Инструмент не должен быть свернут в кольца диаметром меньше 20 см. I Направление кольца должно быть от дистального в проксимальному концу. • Снаружи помойте инструмент с помощью мягкой ткани или мягкой губки. Этот и все последующие ступени очистки должны проводиться под проточной водой, чтобы избежать застоя грязной жидкости. • Используйте минимум 20мл чистящего и дезинфицирующего вещества для каждого углубления или просвета, удалить секрецию. Продолжайте мыть, пока все полости не станут чистыми • Убедитесь, что все полости и просветы обработаны и избегайте попадания воздуха • Извлекайте инструмент из раствора через 3-5 минут Ультразвуковая очистка • Заполните корзину или контейнер ультразвукового очистителя предварительно очищенными и продезинфицированными инструментами (максимум 10 инструментов на один цикл и контейнер). Важно не переполнять корзину, чтобы не создавать ультразвуковую тень, где ультразвуковые волны менее активны или неактивны. Контейнер должен быть достаточно широким и глубоким, чтобы полностью погрузить инструмент в раствор. • Инструмент не должен быть свернут в кольца диаметром меньше 20 см. Направление кольца должно быть от дистального в проксимальному концу. • Все просветы и полости должны быть заполнены хотя бы 20-ю мл чистящего и дезинфицирующего вещества, чтобы удалить воздушные пузыри. • Чтобы предотвратить взаимодействия друг на друга различных химических растворов, должны быть использованы те же чистящие и дезинфицирующие вещества и та же концентрация, что и при предварительной очистке • Убедитесь, что раствор не пенится и подходит для ручной очистки и ультразвуковой очистки --- стр. 6 --- • Следуйте рекомендациям производителя растворов, когда подготавливаете концентрацию, время обработки или температуру воды • Ультразвуковая очистка должна длится 10 минут при температуре 35-45°С с подходящим раствором • Извлеките инструменты из ультразвукового очистителя • Очистите все просветы и полости от остатков раствора с помощью медицинского сжатого воздуха Промывание • Используйте питьевую воду для промывания. Чтобы избежать пятен на и в инструменте, рекомендуется использовать дистиллированную воду • Положите вымытый инструмент сразу, без загрязнений в подходящий контейнер, заполненный питьевой водой. Меняйте воду для промывания минимум раз в день. Альтернативно, инструменты могут быть промыты в емкости под проточной питьевой водой • Убедитесь, что инструменты очищены от остатков раствора • Все просветы и полости должны быть промыты минимум 20-ю мл воды для каждой, чтобы убрать остатки очищающего и дезинфицирующего растворов • Используйте свежую воду для каждой процедуры промывания • Извлеките инструменты из воды Просушка • Инструменты должны быть высушены изнутри с помощью ткани без ворсинок или медицинского сжатого воздуха Каждый просвет и полость должны быть полностью высушены медицинским сжатым воздухом Функциональный тест: • Убедитесь, что инструменты полностью чистые и продезинфицированы • Инструменты должны быть сухими, так же как очищены от остатков чистящих и дезинфицирующих веществ для успешного выполнения функционального теста • Проверьте инструмент визуально и с помощью кончиков пальцев по всей его длине на наличие сломов или других повреждений • Если заметили повреждения инструмента, не используйте его и отложите. Свяжитесь с производителем в случае сомнения и не временно его не используйте. --- стр. 7 --- Подготовка; • Носите защитную одежду, такую как защитные очки, маску для лица, влагонепроницаемую одежду и устойчивые к химической агрессии перчатки • Проверьте стерильную упаковку на повреждения или повреждение герметичности. В • Подвигайте инструмент вперед и назад и убедитесь, что инструмент не ■ поврежден и не имеет никаких инородных тел В • Проверьте целостность по всей длине тубуса с помощью кончиков пальцев • Визуально проверьте всю длину тубуса и дополнительно проверьте на наличие царапин, сломов и трещин, аккуратно проведя пальцами по нему • Убедитесь, что режущая струна не деформирована, перекручена и не имеет других повреждений • Убедитесь, что место тубуса, откуда выходит/входит режущая струна выровнена и что там нет острых краев • Убедитесь, что режущая струна хорошо защищена в начале инструмента • Убедитесь, что высокочастотный кабель не имеет трещин или разрывов и что кабельная вилка соответствует электрическому соединению и оборудована должным образом и хорошо закреплена П орядок р аб о ты с проводником • Гибкий наконечник проводника должен быть вставлен прямо в инструментальный канал эндоскопа или прямо в подходящие гибкие инструменты (например, ЭРХПГ катетер) • Затем выдвиньте необходимую длину проводника из пластиковой спирали и введите его под постоянным визуальным контролем, пока он не достигнет необходимого положения • Расстояние между пластиковой спиралью и эндоскопом должно оставаться не менее 10 см, чтобы было вводить инструменты • С помощью кончиков пальцев проверьте проводник по всей длине на возможные повреждения и неровности во время введения проводника • Если Вы почувствовали неровности или повреждения, не используйте этот проводник, потому что пациент может получить травмы и/или инструмент может быть поврежден проводником Замечание: Этот неизолированный проводник не должен быть использован с высокочастотным инструментом. Если Вы все же используете этот проводник с высокочастотным инструментом, извлеките этот проводник полностью из --- стр. 8 --- инструмента перед тем, как инструмент будет подключен к току. Невыполнение этих правил может привести к травмам пациента, пользователя или порче инструмента. П орядок р аб о ты с катетером , катетер ом д р ен аж н ы м назо- билиарны м , Э Р Х П Г катетером , сп р ей -катетеро м , катетером пром ы ваю щ им , катетер тол кател ем , катетер д и л ата ц и о н н ы м , P T C D - катетером • Осторожно и медленно проталкивайте катетер в биопсийный клапан через инструментальный канал. Не прикладывайте силу, если чувствуете сопротивление. Уменьшите угол или понизьте подъемник Альбарана, так чтобы катетер мог мягко войти. В противном случае пациент может получить телесные повреждения или катетер, или инструментальный канал могут быть повреждены • Понизьте уровень, как только дистальный конец , катетера достигнет подъемника Альбарана • Продолжайте осторожное введение катетера и повысьте подъемник Альбарана, пока дистальный конец катетера не будет виден на эндоскопической картинке • В качестве альтернативы можно проталкивать катетер по проводнику через инструментальный канал эндоскопа. Для информации относительно диаметра проводника, смотрите отметку на самом катетере. Внимание: в зависимости от дизайна катетера, мандрен должен быть извлечен, если используется одновременно с проводником. Для этого отвинтите LL-соединение мандрена от ручки катетера, вращая против часовой стрелки винтом с накатанной головкой. Теперь извлеките мандрен из катетера. Эта процедура необязательная для катетеров с внутренним мандреном. Такие катетеры с внутренним мандреном могут быть перемещены по подходящему проводнику. Вы можете идентифицировать такие катетеры по зеленому герметизирующему винту. • Осторожно поднимите подъемник Альбарана эндоскопа и продолжайте вводить катетер в папиллу • Теперь проверьте желчный проток и/или проток поджелудочной железы и вводите малыми дозами контрастное вещество • Повторите эту процедуру, если необходимо • Извлеките катетер, следуя инструкции, описанной здесь • Понизьте подъемник Альбарана 8 --- стр. 9 --- • Не изменяйте положение эндоскопа, делая это • Сначала полностью извлеките катетер из желчного протока и/или протока поджелудочной железы, а затем через инструментальный канал эндоскопа, чтобы защитить пациента от телесных травм, а инструмент и инструментальный канал от повреждений • Аккуратно и осторожно извлеките катетер из эндоскопа. В противном случае органические остатки, такие как кровь, слизь или инфекционные материалы могут распространиться и вызвать инфицирование П оряд ок р аб оты с буж ами: Для выполнения бужирования применяют преимущественно фиброэндоскопы малого диаметра с торцевым расположением оптической системы. В зависимости от протяженности опухоли и степени сужения используют бужи длиной 6-20 см, с наружным диаметром трубки 1,0-1,5 см и толщиной ее стенки — 0,2 см. Инструмент имеет воронкообразное расширение на проксимальном конце и сдерживающие лепестки — на дистальном, которые предотвращают миграцию изделия выше или ниже области стриктуры. Техника вмешательства. Для того чтобы осуществить бужирование, необходимо расширить стенозированную опухолью зону пищевода. Эта задача решается с помощью бужирования по направляющей струне, которое проводится так же, как и при рубцовых стриктурах пищевода. У больных со злокачественными поражениями пищевода возможно выполнение форсированного бужирования и при первом же сеансе — последовательное проведение бужей до максимального диаметра. После эффективной реканализации опухоли осуществляется контрольная эзофагогастроскопия, при которой оцениваются диаметр и уровень супрастенотического расширения, протяженность и форма канала злокачественной стриктуры органа. Эти данные используются для выбора бужа наружный диаметр которого должен соответствовать просвету стриктуры, а длина — на 5-8 см превышать протяженность поражения. П оряд ок р аб оты с кате те р -б ал л о н ом Подготовка: • Носите защитную одежду, такую как защитные очки, маску для лица, влагонепроницаемую одежду и устойчивые к химической агрессии перчатки • Проверьте стерильную упаковку на повреждения или повреждение герметичности. 9 --- стр. 10 --- • Выдвиньте катетер-баллон из тубуса, используя предусмотренную блокирующую ручку • Проверьте, что катетер-баллон и тубус не имеют инородных тел • Аккуратно задвиньте катетер-баллон обратно в тубус, пока не почувствуете сопротивление. Не применяйте силу, когда почувствуете сопротивление • Проверьте целостность по всей длине тубуса с помощью кончиков пальцев Порядок работы: • Введите катетер-баллон в эндоскоп только, когда катетер-баллон полностью скрыт в тубусе. • Осторожно проталкивайте небольшими шажками катетер-баллон в биопсийный клапан через инструментальный канал. Не прикладывайте силу, если чувствуете сопротивление. Уменьшите угол или опустите подъемник Албарена (если есть), катетер-баллон не пойдет легко по инструментальному каналу. В противном случае пациент может получить телесные повреждения, или катетер- баллон для экстракции камней или инструментальный канал могут быть повреждены • Понизьте уровень, как только дистальный конец катетер-баллон достигнет подъемника Албарена (если есть) • Продолжайте аккуратное введение корзины и поднимите подъемник Албарена (если есть), так чтобы дистальный конец катетер-баллон был виден на эндоскопической картинке. Использование для экстракции камней из желчных протоков и/или протоков поджелудочной железы; • Осторожно поднимите подъемник Албарена эндоскопа или продолжайте вводить закрытую в тубусе катетер-баллон в папилу • Теперь проверьте желчный проток и/или проток поджелудочной железы и аккуратно продвиньте вперед закрытую катетер-баллон к камню, который будет удален • Продвиньте закрытую катетер-баллон за камень (данная процедура проводится только с мелкими раздробленными камнями т.е. почти песок) • Если несколько камней находятся в желчном протоке и/или протоке поджелудочной железы, извлекайте каждый камень по отдельности с помощью катетер-баллон. В противном случае действия по извлечению по желчным протокам и/или протокам поджелудочной железы могут создать затор или причинить телесные повреждения пациенту или повредить катетер-баллон. 10