Реагенты и расходные материалы к экспресс-анализаторам для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина "ДСА 2000" (DCA 2000), "ДСА Вантаж" (DCA Vantage) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__dc603716_I.pdf === --- стр. 5 --- 2.2. Количество а н ал и зи р уем ы х проб Диагностические картриджи для определения микроальбумина/креатинина (Microalbum in/Creatinine) рассчитаны на проведение 10 исследований. Диагностические картриджи для определения гликолизированного гемоглобина (Hemoglobin A le ) рассчитаны на выполнение 10 исследований. Время до получения результата на экспресс-анализаторе биохимическом Д С А 2000 (D C A 2000) и Д С А Вантаж (D C А Vantage) в среднем составляет 6 минут. 2.3. П р и н ц и п метода Диагностические картриджи для определения микроальбумина/креатинина (Microalbumin/Creatinine). Все необходимые реагенты находятся в унифицированном реагентном картридже, который помещается в биохимический экспресс-анализатор Д С А 2000 (D C A 2000) или Д С А Вантаж (D C А Vantage). Результаты исследования отображаются на дисплее анализатора. Хим изм процесса. Определение концентрации альбумина. Специфические антитела в присутствии полиэтиленгликоля соединяются с альбумином исследуемого образца. Образовавшийся комплекс [альбумин-антитело] снижает мутность раствора, светопроводимость реакционной смеси увеличивается, что регистрируется оптической частью прибора с длиной волны 510 нм. Концентрация альбумина определяется при помощ и калибровочной кривой. Определение концентрации креатинина основано на методе Бенедикта. Креатинин образует комплекс с 3,5-нитробензойной кислотой в щелочной среде с образованием окрашенных комплексов, интенсивность окраски которых пропорциональна концентрации креатинина в исследуемом образце. Диагностические картриджи для определения гликолизированного гемоглобина (Hemoglobin А 1с). Определение концентрации гликозилированного гемоглобина (H b A lc ). В ходе исследования проиходит измерение концентрации гликозилированного гемоглобина, общей концентрации гемоглобина и процентное содержание (H b A lc ) в исследуемом образце. --- стр. 6 --- Определение общего гемоглобина. Ферроцианид калия окисляет гемоглобин в исследуемом образце до метгемоглобина. Метгемоглобин образует окрашенные комплексы с тиоционатом, интенсивность окраски которых пропорциональна концентрации общего гемоглобина в исследуемом образце. Определение гликолизированного гемоглобина (H b A lc ). М етод основан на принципе уменьшения латекс-агглютинации. Агглю тиноген (синтетические полимерные частицы), являющиеся умноженной копией иммунореактивной части H b A lc вызывает агглютинацию латексных частиц, покрытых H b A lc специфическими мы ш ины ми моноклональными антителами. Оптическая плотность измеряется при длине волны 531 нм. H b A lc цельной крови исследуемого образца связывается с латексными частицами, покрытыми антителами, снижая тем самым степень агглютинации, что регистрируется оптической частью прибора с длиной волны 510 нм. Концентрация H b A lc определяется при помощ и калибровочной кривой. 3. А Н А Л И Т И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И Химизм процесса. Точность и линейность Параметр Диапазон линейности Точность (CV% ) Альбумин 5 - 3 0 0 мг/мл 3 ,4 -5 ,8 Креатинин 1 5 -5 0 0 м г/дл( 1,3-44,2 ммоль/л) 2 ,6 -3 ,6 Альбумин/ Креатинин 1 -2 ,0 0 0 м г/дл( 0,11 -2 2 6 м г/моль) — H b A lc 2,% - 14,0% 1,1 -4,3 4. М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И П Р И Р А Б О Т Е Используется только для in vitro диагностики. Внимание! В состав реагентов входят опасные химические вещества. Работать с реагентами следует в медицинских перчатках. Следует избегать попадания на кожу, слизистые. При случайном приеме внутрь следует обратиться к врачу. --- стр. 7 --- 1. О Б О Р У Д О В А Н И Е И М А Т Е Р И А Л Ы , Н Е О Б Х О Д И М Ы Е П Р И Р А Б О Т Е Экспресс-анализатор для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина Д С А 2000 (D C A 2000) или Д С А Вантаж (D C A Vantage), производства фирмы Siemens M edical Solutions Diagnostics, С Ш А , Ирландия 6. А Н А Л И З И Р У Е М Ы Е П Р О Б Ы 6.1. Вид анализируем ого биологического материала 1. Набор для определения гликолизированного гемоглобина (H b A lc ). В качестве исследуемого образца используется цельная кровь с Э Д Т А , гепарином, цитратом. Капилляр объемом 1 мкл заполняют образцом капиллярной или венозной крови. Исследование должно быть проведено в течение 5 минут. 2. Набор для определения микроальбумина/креатинина. В качестве исследуемого образца используется суточная или утренняя порция мочи. Использование консервантов не допускается. 6.2. У сл о ви я возм ож ного хранения анал изируем ы х образцов Образцы крови можно хранить при температуре -70°С не поле 7 дней. Повторное замораживание не допускается. Образцы мочи можно хранить до 2-х недель при температуре 2- 8 °С до двух недель. 7. П О Д Г О Т О В К А Р Е А Г Е Н Т О В Д Л Я А Н А Л И З А Все реагенты готовы к применению и не требуют дополнительной подготовки. Контрольные материалы перед использованием следует развести входящим в состав набора восстанавливающим реагентом. 8. П Р О В Е Д Е Н И Е А Н А Л И З А Процедура анализа на экспресс - анализаторе биохимическом Д С А 2000 (D C A 2000) или Д С А Вантаж (D C А Vantage) не требует специально приготовленных реагентов. При проведении измерений анализатор использует уникальные одноразовые картриджи, не требующие дополнительной подготовки реагентов. В качестве исследуемых образцов используется: цельная кровь для определения гликозилированного гемоглобина H b A l и