Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/03945108 от 11.12.2025 · класс риска 2а

Производитель: SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.) (Словакия)

Вид изделия: Набор базовый для внутривенных вливаний

Назначение: Изделие предназначено для проведения инфузионной терапии.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Эксплуатационная документация.pdf ===
--- стр. 1 ---
 
 
1 
 
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор ООО «ИМС»  
Дрожинская В.С. 
«03» ноября 2025 г. 
_____________________ 
М.П.  
 
 
 
 
В соответствии с доверенностью, выданной ООО «ИМС» 04.08.2025 г. 
производителем SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.) 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Инструкция по применению медицинского изделия 
«Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical)»  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

--- стр. 2 ---
 
 
2 
ОГЛАВЛЕНИЕ 
 
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................................................................. 3 
2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ....................................................... 4 
3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ........................................................................................ 4 
4. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ И ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
 4 
5. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ......................................................... 4 
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .................................. 4 
7. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ И ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ............................................................................................................................. 4 
8. ЧАСТОТА ЗАМЕНЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .............................................................................. 4 
9. ВИД, ДЛИТЕЛЬНОСТЬ КОНТАКТА И ЧАСТОТА ЗАМЕНЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ......... 4 
10. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ............................................................................................................................. 5 
11. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ............................................................... 5 
12. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .......................................................................... 5 
13. ИНФОРМАЦИЯ О СОВМЕСТНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ 
ИЗДЕЛИЯМИ ......................................................................................................................................................... 5 
14. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ........................................................................................ 5 
15. ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ И СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ............................................................................................................................. 6 
16. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .......................................... 11 
17. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ............................................. 15 
18. МЕЖДУНАРОДНЫЕ И ГАРМОНИЗИРОВАННЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ, 
СВЯЗАННЫЕ С МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ ............................................................................................ 15 
19. УПАКОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ...................................................................................... 16 
20. МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................................................................. 18 
21. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ........................................... 19 
22. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ....................................................... 19 
23. КОМПЛЕКТНОСТЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ......................................................................... 19 
24. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................................................ 20 
25. СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ........................................... 22 
26. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ И КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ...................................... 22 
27. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ .............................................................................................................................................................. 22 
28. УТИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .................................................................................. 22 
29. СРОК ГОДНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ............................................................................ 22 
30. РЕКЛАМАЦИЯ ....................................................................................................................................... 22 
 

--- стр. 3 ---
 
 
3 
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical).  
I. Варианты исполнения: 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
длина 100 см с Луер коннекторами типов M, F, арт. IV-S90001 – 1 шт. 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
длина 100 см с Луер коннекторами типов М, F и обратным клапаном, арт. IV -S90002 – 1 шт. 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
длина 100 см с Луер коннекторами типов M, F, УФ-защищенная, арт. IV-S90003 – 1 шт. 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
длина 100 см с Луер коннекторами типов М, F и обратным клапаном, УФ -защищенная, арт. IV-S90004 – 1 шт.  
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
длина 100 см с Луер коннектором тип F и закрытым 3-х ходовым краном, арт. IV-S90005 – 1 шт. 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
длина 100 см с Луер коннектором тип F и закрытым 3-х ходовым краном, УФ-защищенная, арт. IV-S90006 – 1 шт. 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) двухпросветная, 
длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F и зажимами, арт. IV-D90001– 1 шт. (с индикатором – 1 шт.) 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) двухпросветная, 
длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F, безыгольным коннектором и зажимами, арт. IV -D90002 – 1  ш т .  ( с  
индикатором – 1 шт.) 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) двухпросветная, 
длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F и зажимами, УФ -защищенная, арт. IV-D90003 – 1 шт. (с индикатором – 
1 шт.) 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) двухпросветная, 
длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F, безыгольным коннектором и зажимами, УФ -защищенная, арт. IV -
D90004 – 1 шт. (с индикатором – 1 шт.) 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) трехпросветная, 
длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F и зажимами, арт. IV-T90001 – 1 шт. (с индикатором – 1 шт.) 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) трехпросветная, 
длина 10 см, с Луер коннектором типов M, F, безыгольным коннектором и зажимами, арт. IV -T90002 – 1 шт. (с 
индикатором – 1 шт.) 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) трехпросветная, 
длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F и зажимами, УФ -защищенная, арт. IV-T90003 – 1 шт. (с индикатором – 
1 шт.) 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) трехпросветная, 
длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F, безыгольным коннектором и зажимами, УФ -защищенная, арт. IV -
T90004 – 1 шт. (с индикатором – 1 шт.) 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
длина 15 см, с Луер коннекторами типов M, F, фильтром 1,2 микрон для взрослых и зажимом, арт. TP -SB9002 – 1 шт. 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
длина 15 см, с Луер коннекторами типов M, F, фильтром 0,2 микрон для взрослых и зажимом, арт. TP -SS9002 – 1 шт. 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
длина 15 см, с Луер коннекторами типов M, F, позитивным фильтром 0,2 микрон для взрослых и зажимом, арт. TP -
SS9005 – 1 шт. 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
микрокапиллярная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ -защищенным неонатальным фильтром 1,2 
микрон, арт. TP-SB9006 – 1 шт. 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
микрокапиллярная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ -защищенным неонатальным фильтром 0,2 
микрон, арт. TP-SS9006 – 1 шт. 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
микрокапиллярная, УФ-защищенная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ -защищенным неонатальным 
фильтром 1,2 микрон, арт. TP-SB9007 – 1 шт. 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
микрокапиллярная, УФ-защищенная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ -защищенным неонатальным 
фильтром 0,2 микрон, арт. TP-SS9007 – 1 шт. 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
микрокапиллярная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ -защищенным неонатальным фильтром 1,2 
микрон и зажимом, арт. TP-SB9008 – 1 шт. 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
микрокапиллярная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ -защищенным неонатальным фильтром 0,2 
микрон и зажимом, арт. TP-SS9008 – 1 шт. 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
микрокапиллярная, УФ -защищенная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ -защищенным 
неонатальным фильтром 1,2 микрон и зажимом, арт. TP-SB9009 – 1 шт. 

--- стр. 4 ---
 
 
4 
− Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
микрокапиллярная, УФ -защищенная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ -защищенным 
неонатальным фильтром 0,2 микрон и зажимом, арт. TP-SS9009 – 1 шт. 
II. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке. 
 
Далее по тексту для обозначения медицинского изделия «Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая 
СКАЙ Медикал (SKY Medical)» применяются следующие термины: «линия», «изделие», «медицинское изделие». 
 
2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
Производитель: 
SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.),  
Адрес: Vicenzy 24/2058, Samorin, 931 01, Slovenskà republika (Словацкая республика) 
Место производства: 
1. SKY Medical a.s., Vicenzy, 24 SK-93101 Šamorín, Slovenskà republika (Словацкая республика) 
2. STERIS AST CZ s.r.o., Prumyslová Zona Kosikov 80, 595 01 Velka Bites, 59501, Czech Republic (Чешская республика) 
 
3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
Изделие предназначено для проведения инфузионной терапии. 
 
4. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ И ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
Область применения: трансфузиология.  
Изделие применяется медицинскими квалифицированными специалистами соответствующего профиля (врачебный, 
сестринский персонал) в условиях клиник и больниц, в условиях службы скорой помощи, в полевых условиях, в 
учреждениях службы крови.  
 
5. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
Изделия показаны к применению для:  
− поддержания объема жидкости; 
− замены объема жидкости; 
− введения полного парентерального питания. 
Линии IV показаны к применению для удлинения инфузионных систем или в качестве дополнительных инфузионных 
линий для введения лекарственных препаратов. 
Линии ТР показаны к применению для удлинения инфузионных систем парентерального питания или в качестве 
дополнительных инфузионных линий для парентерального питания. 
 
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
Абсолютных противопоказаний для применения линий не существует.  
Противопоказания касаются процедуры инфузионной терапии.  
Общим противопоказанием к процедуре инфузионной терапии может служить неудовлетворительное состояние 
сосудистой системы пациента.  
 
7. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ И ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ 
Побочные эффекты связаны процедурой инфузионной терапии.  При несоблюдении требований инструкции по 
применению данного медицинского изделия, техники проведения  инфузионных процедур, неправильной 
последовательности введения растворов, сочетании несовместимых препаратов, возможны: 
− воздушная эмболия, возникающая в результате подсасывания воздуха в открытые вены при низком центральном 
венозном давлении, нарушения герметичности или неправильном заполнении устройства вследствие нарушения 
техники проведения инфузии; 
− гематома вследствие пенетрации венозной стенки либо недостаточной компрессии после завершения процедуры;  
− тромбоз вен после венепункции, обычно возникает у пациентов со склонностью к гиперкоагуляции, а также 
может появиться при повторных пункциях в одном и том же месте; 
− флебит - воспаление вены в месте венепункции (признаки: боль, уплотнение, гиперемия по ходу вены);  
− повреждение нерва в результате его укола или сдавления образовавшейся гематомой;  
− воспалительные явления мягких тканей в месте венепункции - инфильтрат, абсцесс, некроз кожи. 
 
8. ЧАСТОТА ЗАМЕНЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
Изделие является одноразовым и предназначено для использования одним пациентом.  
Частота замены определяется квалифицированным медицинским персоналом в соответствии с протоколами, 
принятыми в медицинском учреждении.  
 
9. ВИД, ДЛИТЕЛЬНОСТЬ КОНТАКТА И ЧАСТОТА ЗАМЕНЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ  
Вид контакта: с системой кровообращения, опосредованный контакт: 
− с неповрежденной кожей (прямой контакт); 
− с циркулирующей кровью (непрямой контакт). 
Длительность контакта: длительный контакт (более 24 часов, но менее 30 суток) . 

--- стр. 5 ---
 
 
5 
Изделия устойчивы к воздействию биологических жидкостей и выделений тканей организма.  
 
10. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ 
− Изделие предназначено только для однократного применения.  Повторное использование или повторная 
стерилизация могут нанести вред пациентам и окружающей среде. 
− Изделие запрещено к применению в случае повреждения / нарушения первичной упаковки. 
− До использования изделия необходимо проверить срок годности на индивидуальной упаковке. Изделие 
запрещено использовать после истечения срока годности. 
− Изделие не следует использовать п ри наличии каких -либо утечек или  повреждений, перегибов или воздушных 
пузырьков в трубке. 
− Перед применением изделия необходимо убедиться в надежном соединении всех коннекторов.  
− Необходимо соблюдать все правила асептики на момент проведения инфузионной терапии.  
− Линии для инфузии должны использоваться под давлением не более 200 кПа (2 бар). 
 
11. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ  
Перед применением изделий необходимо ознакомиться с техникой вливаний кровезаменителей и инфузионных 
растворов, а также удостовериться, что пациент не имеет непереносимости к материалам изготовления изделия и 
вводимым средствам. 
Условия применения: температура от +10 ºС до +35 ºС и относительная влажность воздуха не более 80% при +20 ºС.  
 
12. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
По потенциальному риску применения изделие относится к классу 2а согласно приказу Министерства 
здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации 
медицинских изделий». 
 
13. ИНФОРМАЦИЯ О СОВМЕСТНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ 
ИЗДЕЛИЯМИ  
Для выполнения функционального предназначения изделие может использоваться совместно с зарегистрированными 
в установленном порядке стерильными инфузионными системами однократного применения и их составными 
частями, используемыми с аппаратами для инфузии под давлением не более 200 кПа (2 бар) и имеющими 
стандартные соединители малого диаметра.  
 
14. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) предназначена для 
проведения инфузионной терапии. 
 
Трубка (просвет): обеспечивает транспорт инфузионных растворов и лекарственных препаратов между инфузионной 
системой и сосудистым доступом пациента.  Может быть одно-, двух- или трехпросветной, в зависимости от модели  и 
иметь различную длину (10 см, 15 см, 100 см, 150 см). У микрокапиллярных линий уменьшенный внутренний диаметр 
для применения в неонатологии. В некоторых моделях трубка выполнена из УФ -защищенного материала для инфузии 
светочувствительных препаратов. 
 
Луер-коннекторы (M, F, RM):  обеспечивают герметичное соединение линии с другими компонентами инфузионной 
системы. 
Тип M (male) – наружный конус. 
Тип F (female) – внутренний конус. 
Тип RM (reverse male) – обратный наружный конус 
Соответствуют стандарту Luer для обеспечения совместимости с другими медицинскими устройствами.  
 
Зажим: позволяет временно перекрывать просвет трубки для остановки или регулирования скорости инфузии.  
Обеспечивает надежное перекрытие просвета трубки. 
 
Обратный клапан (в некоторых моделях):  предотвращает обратный ток жидкости, обеспечивая однонаправленный 
поток инфузионного раствора. Обеспечивает герметичность. Минимальное сопротивление потоку. 
 
3-х ходовой кран (в некоторых моделях):  позволяет переключать поток жидкости между различными 
направлениями, добавлять лекарственные препараты или проводить промывание.  Имеет 3 порта для присоединения 
других устройств. Легко поворачивается для переключения направлений потока. 
 
Безыгольный коннектор (в некоторых моделях):  обеспечивает возможность многократного ввода лекарственных 
препаратов или отбора проб без использования игл для снижения риска уколов и инфицирования.  Содержит 
внутренний клапан, который открывается при присоединении шприца или другого устройства и закрывается после 
отсоединения. 
 

--- стр. 6 ---
 
 
6 
Фильтр для взрослых (в некоторых моделях):  удаляет из инфузионного раствора частицы, микроорганизмы и 
пузырьки воздуха. Представлены фильтры 1,2 мкм и 0,2 мкм, в том числе позитивный 0,2 мкм.  
 
Неонатальный микрокапиллярный фильтр: фильтры 1,2 мкм и 0,2 мкм. 
 
Расшифровка кодировки артикула изделий: 
IV-xzzzzz* Пример: IV-S90001 
IV-D90001 
 
S-одинарный 
D-двойной 
T-тройной 
TP-xyzzzz Пример: TP-SS0001 
TP-SB9007 
x S-одинарный 
y S - фильтр 0,2  
B - фильтр 1,2  
*z - порядковый номер изделия. 
 
15. ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ И СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ 
В таблице 15.1 приведено функциональное описание составных элементов изделий. 
Таблица 15.1 
Элемент изделия Функциональное описание 
Трубка инфузионная Стерильные трубки для инфузии  
Трубка инфузионная УФ -
защищенная 
Стерильные трубки для инфузии в УФ -защищенном исполнении для инфузии 
светочувствительных препаратов 
Трубка инфузионная 
микрокапиллярная 
Стерильные трубки для инфузии микрокапиллярные 
Трубка инфузионная 
микрокапиллярная, УФ -
защищенная 
Стерильные трубки для инфузии в УФ -защищенном исполнении для инфузии 
светочувствительных препаратов микрокапиллярные 
Луер коннектор  тип M  
(MLL) 
Стандартизированная система соединителей малого диаметра для жидкости, 
используемых для создания герметичных соединений между фитингом с наружным 
конусом и его ответной частью с внутренней резьбой на медицинских инструментах, 
тип «папа» 
Луер коннектор тип F (FLL) Стандартизированная система соединителей малого диаметра для жидкости, 
используемых для создания герметичных соединений между фитингом с наружным 
конусом и его ответной частью с внутренней резьбой на медицинских инструментах, 
тип «мама» 
Луер коннектор тип RM Стандартизированная система соединителей малого диаметра для жидкости, 
используемых для создания герметичных соединений между фитингом с наружным 
конусом и его ответной частью с внутренней резьбой на медицинских инструментах, 
тип «папа» вращающийся 
Y-образный соединитель  
 
Устройство в форме буквы Y, которое соединяет конец одной трубки с двумя 
выходами 
Обратный клапан Обеспечивает контроль направления потока, предотвращает обратный поток 
Закрытый 3-х ходовой кран Для подсоединения трубок, отбора проб, контроля артериального давления  
Зажим Скользящие зажимы  используются для регулирования потока внутривенного 
раствора. Скользящий зажим имеет градуированное отверстие, через которое 
проходит внутривенная трубка. Введение трубки в узкий конец отверстия сужает ее 
и снижает скорость потока внутривенного раствора. Присоединение широкого конца 
отверстия на трубку увеличивает скорость потока 
Колпачок MLL Для сохранения стерильности изделия до момента его использования 
Колпачок FLL Для сохранения стерильности изделия до момента его использования 
Безыгольный коннектор Устраняет необходимость в иглах и колпачках при внутривенной терапии. 
Предотвращает случайные уколы иглой и заражение крови 
Фильтр 1,2 микрон для 
взрослых 
Фильтрующее устройство для взрослых для быстрой и эффективной фильтрации с 
размером пор 1,2 микрон 
Фильтр 0,2 микрон для 
взрослых 
Фильтрующее устройство для взрослых для быстрой и эффективной фильтрации с 
размером пор 0,2 микрон 
Позитивный фильтр 0,2 
микрон для взрослых 
Фильтрующее устройство для взрослых для быстрой и эффективной фильтрации 
позитивное, с размером пор 0,2 микрон 
УФ-защищенный 
неонатальный фильтр 1,2 
микрон 
Фильтрующее устройство для новорожденных для быстрой и эффективной 
фильтрации с размером пор 1,2 микрон 
УФ-защищенный Фильтрующее устройство для новорожденных для быстрой и эффективной 

--- стр. 7 ---
 
 
7 
Элемент изделия Функциональное описание 
неонатальный фильтр 0,2 
микрон  
фильтрации с размером пор 0,2 микрон 
Индикаторы Разноцветные индикаторы используются для индикации линий, имеющих более 
одного просвета, с целью обозначения подаваемого вещества пациенту 
 
В таблице 15.2 приведено схематичное описание составных элементов изделий. 
Таблица 15.2 
№ Наименование варианта исполнения Схематичное описание 
1.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер 
коннекторами типов M, F, арт. IV-S90001 
 
1- Луер коннектор тип M (MLL) 
2- Колпачок Луер коннектора тип M 
3- Луер коннекторами тип F (FLL) 
4- Колпачок Луер коннектора тип F 
5- Трубка инфузионная, длина 100см 
2.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер 
коннекторами типов М,  F и обратным 
клапаном, арт. IV-S90002  
1- Луер коннектор тип M (MLL) 
2- Обратный клапан 
3- Луер коннектор тип F (FLL) 
4- Колпачок Луер коннектора тип F 
5- Трубка инфузионная, длина 100см 
3.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер 
коннекторами типов M, F, УФ -защищенная, 
арт. IV-S90003  
1- Луер коннектор тип M (MLL) 
2- Колпачок Луер коннектора тип M 
3- Луер коннектор тип F (FLL) 
4- Колпачок Луер коннектора тип F 
5- Трубка инфузионная УФ-защищенная, длина 100см 
4.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер 
коннекторами типов М,  F и обратным 
клапаном, УФ-защищенная, арт. IV-S90004  
1- Луер коннектор тип M (MLL) 
2- Обратный клапан 
3- Луер коннектор тип F (FLL) 
4- Колпачок Луер коннектора тип F 
5- Трубка УФ-защищенная, длина 100см 
5.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер 
коннектором тип F и закрытым 3- х ходовым 
краном, арт. IV-S90005  
1- Луер коннектор тип F (FLL) 
2- Колпачок Луер коннектора тип F 
3- Закрытый 3-х ходовой кран 
4- Трубка ифузионная, длина 100 см 
6.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер 
коннектором тип F и закрытым 3- х ходовым 
краном, УФ-защищенная, арт. IV-S90006  
1- Луер коннектор тип F (FLL) 
2- Колпачок Луер коннектора тип F 


--- стр. 8 ---
 
 
8 
№ Наименование варианта исполнения Схематичное описание 
3- Закрытый 3-х ходовой кран 
4- Трубка УФ-защищенная, длина 100 см 
7.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F и зажимами, арт. 
IV-D90001 
 
1- Луер коннектор тип M (MLL) 
2- Колпачок Луер коннектора тип M 
3- Зажим 
4- Луер коннектор тип F (FLL) 
5- Колпачок Луер коннектора тип F 
6- Трубка инфузионная, длина 10 см 
8.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F, безыгольным 
коннектором и  зажимами, арт. IV-D90002 
 
1- Луер коннектор тип M (MLL) 
2- Колпачок Луер коннектора тип M 
3- Зажим 
4- Безыгольный коннектор 
5- Луер коннектор тип F (FLL) 
6- Трубка инфузионная, длина 10 см 
9.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F и зажимами, УФ -
защищенная, арт. IV-D90003 
  
 
1- Луер коннектор тип M (MLL) 
2- Колпачок Луер коннектора тип M 
3- Зажим 
4- Луер коннектор тип F (FLL) 
5- Колпачок Луер коннектора тип F 
6- Трубка инфузионная УФ-защищенная, длина 10 см 
10.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F ,  безыгольным 
коннектором и  зажимами, УФ -защищенная, 
арт. IV-D90004 
  
1- Луер коннектор тип M (MLL) 
2- Колпачок Луер коннектора тип M 
3- Зажим 
4- Безыгольный коннектор 
5- Луер коннектор тип F (FLL) 
6- Трубка инфузионная УФ-защищенная, длина 10 см 
11.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F и  зажимами, арт. 
IV-T90001 
   
1- Луер коннектор тип M (MLL)  
 
6 
6 
6 

--- стр. 9 ---
 
 
9 
№ Наименование варианта исполнения Схематичное описание 
2- Колпачок Луер коннектора тип M 
3- Зажим 
4- Луер коннектор тип F (FLL) 
5- Трубка инфузионная, длина 10 см 
6- Колпачок Луер коннектора тип F 
12.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннектором типов M, F, безыгольным 
коннектором и зажимами, арт. IV-T90002 
 
1- Луер коннектор тип M (MLL) 
2- Колпачок Луер коннектора тип M 
3- Зажим 
4- Безыгольный коннектор 
5- Луер коннектор тип F (FLL) 
6- Трубка инфузионная, длина 10 см  
13.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F и  зажимами, УФ -
защищенная, арт. IV-T90003 
  
1- Луер коннектор тип M (MLL)  
2- Колпачок Луер коннектора тип M 
3- Зажим 
4- Луер коннектор тип F (FLL) 
5- Трубка инфузионная УФ-защищенная, длина 10 см 
6- Колпачок Луер коннектора тип F 
14.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F,  безыгольным 
коннектором и  зажимами, УФ -защищенная, 
арт. IV-T90004 
 
1- Луер коннектор тип M (MLL) 
2- Колпачок Луер коннектора тип M 
3- Зажим 
4- Безыгольный коннектор 
5- Луер коннектор тип F (FLL) 
6- Трубка инфузионная УФ-защищенная, длина 10 см 
15.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, длина 15 см, с Луер 
коннекторами типов M, F, фильтром 1,2 
микрон для взрослых и зажимом, арт. TP -
SB9002 
 
1- Фильтр 1,2 микрон для взрослых 
2- Луер коннектор тип F (FLL) 
3- Колпачок Луер коннектора тип F 
4- Луер коннектор тип M (MLL) 
5- Колпачок Луер коннектора тип М 
6- Трубка инфузионная, длина 15 см 
7- Зажим 
16.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, длина 15 см, с Луер 
коннекторами типов M, F, фильтром 0,2 
микрон для взрослых и зажимом, арт. TP -
SS9002 
 
1- Фильтр 0,2 микрон для взрослых 
2- Луер коннектор тип F (FLL) 
3- Колпачок Луер коннектора тип F 
4- Луер коннектор тип M (MLL) 
5- Колпачок Луер коннектора тип М 
6 
6 
6 

--- стр. 10 ---
 
 
10 
№ Наименование варианта исполнения Схематичное описание 
6- Трубка инфузионная, длина 15 см 
7- Зажим 
17.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, длина 15 см, с Луер 
коннекторами типов M, F, позитивным 
фильтром 0,2 микрон для взрослых и 
зажимом, арт. TP-SS9005 
 
1- Позитивный фильтр 0,2 микрон для взрослых 
2- Луер коннектор тип F (FLL) 
3- Колпачок Луер коннектора тип F 
4- Луер коннектор тип M (MLL) 
5- Колпачок Луер коннектора тип М 
6- Трубка инфузионная, длина 15 см  
7- Зажим 
18.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, микрокапиллярная, 
длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F 
и УФ -защищенным неонатальным фильтром 
1,2 микрон, арт. TP-SB9006  
1- Луер коннектор тип RM (RMLL) 
2- УФ-защищенный неонатальный фильтр 1,2 микрон  
3- Луер коннектор тип F (FLL) 
4- Колпачок Луер коннектора тип F 
5- Трубка инфузионная микрокапиллярная, длина 6 см 
19.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, микрокапиллярная, 
длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F 
и УФ -защищенным неонатальным фильтром 
0,2 микрон, арт. TP-SS9006  
1- Луер коннектор тип RM (RMLL) 
2- УФ-защищенный неонатальный фильтр 0,2 микрон  
3- Луер коннектор тип F (FLL) 
4- Колпачок Луер коннектора тип F 
5- Трубка инфузионная микрокапиллярная, длина 6 см 
20.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, микрокапиллярная, 
УФ-защищенная, длина 6 см с Луер 
коннекторами типов RM, F и УФ -
защищенным неонатальным фильтром 1,2 
микрон, арт. TP-SB9007 
 
1- Луер коннектор тип RM (RMLL) 
2- УФ-защищенный неонатальный фильтр 1,2 микрон  
3- Луер коннектор тип F (FLL) 
4- Колпачок Луер коннектора тип F 
5- Трубка инфузионная микрокапиллярная УФ -защищенная, 
длина 6 см 
21.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, микрокапиллярная, 
УФ-защищенная, длина 6 см с Луер 
коннекторами типов RM, F и УФ -
защищенным неонатальным фильтром 0,2 
микрон, арт. TP-SS9007 
 
1- Луер коннектор тип RM (RMLL) 
2- УФ-защищенный неонатальный фильтр 0,2 микрон  
3- Луер коннектор тип F (FLL) 
4- Колпачок Луер коннектора тип F 
5- Трубка инфузионная микрокапиллярная УФ -защищенная, 
длина 6 см 
22.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, микрокапиллярная, 
длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, 
F  и  У Ф-защищенным неонатальным 
фильтром 1,2 микрон и зажимом, арт. TP -
SB9008 
 
1- Луер коннектор тип RM (RMLL) 
2- Зажим 


--- стр. 11 ---
 
 
11 
№ Наименование варианта исполнения Схематичное описание 
3- УФ-защищенный неонатальный фильтр 1,2 микрон  
4- Луер коннектор тип F (FLL) 
5- Колпачок Луер коннектора тип F 
6- Трубка инфузионная микрокапиллярная, длина 150 см 
23.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, микрокапиллярная, 
длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, 
F  и  У Ф-защищенным неонатальным 
фильтром 0,2 микрон и зажимом,  арт. TP -
SS9008 
 
1- Луер коннектор тип RM (RMLL) 
2- Зажим 
3- УФ-защищенный неонатальный фильтр 0,2 микрон  
4- Луер коннектор тип F (FLL) 
5- Колпачок Луер коннектора тип F 
6- Трубка инфузионная микрокапиллярная, длина 150 см 
24.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, микрокапиллярная, 
УФ-защищенная, длина 150 см с Луер 
коннекторами типов RM, F и УФ -
защищенным неонатальным фильтром 1,2 
микрон и зажимом, арт. TP-SB9009 
 
 
1- Луер коннектор тип RM (RMLL) 
2- Зажим 
3- УФ-защищенный неонатальный фильтр 1,2 микрон  
4- Луер коннектор тип F (FLL) 
5- Колпачок Луер коннектора тип F 
6- Трубка инфузионная микрокапиллярная УФ -защищенная, 
длина 150 см 
25.  
Линия инфузионная удлинительная 
стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, микрокапиллярная, 
УФ-защищенная, длина 150 см с Луер 
коннекторами типов RM, F и УФ -
защищенным неонатальным фильтром 0,2 
микрон и зажимом, арт. TP-SS9009 
 
1- Луер коннектор тип RM (RMLL) 
2- Зажим 
3- УФ-защищенный неонатальный фильтр 0,2 микрон  
4- Луер коннектор тип F (FLL) 
5- Колпачок Луер коннектора тип F 
6- Трубка инфузионная микрокапиллярная УФ -защищенная, 
длина 150 см 
 
16. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
Изделие стерильно, апирогенно, нетоксично. 
Изделие одноразового использования. 
Способ стерилизации – стерилизация этилен оксидом. 
 
Таблица 16.1 – Общие технические характеристики линий (допуск к указанным параметрам составляет ±10%, если не 
указано иное) 
№ Наименование Объем 
хранения, 
мл 
Длина 
трубок, 
мм* 
Наружный 
диаметр 
трубок, мм 
Внутренний 
диаметр 
трубок, мм 
Масса, 
г 
1.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
однопросветная, длина 100 см с Луер 
коннекторами типов M, F, арт. IV-S90001 
1,2 1000 2,1 ± 0,15 0,95 ± 0,05 6,1 
2.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
однопросветная, длина 100 см с Луер 
коннекторами типов М, F и обратным 
клапаном, арт. IV-S90002 
1,2 1000 2,1 ± 0,15 0,95 ± 0,05 6,2 
3.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
однопросветная, длина 100 см с Луер 
коннекторами типов M, F, УФ -защищенная, 
арт. IV-S90003 
1,2 1000 2,1 ± 0,15 0,95 ± 0,05 5,3 


--- стр. 12 ---
 
 
12 
№ Наименование Объем 
хранения, 
мл 
Длина 
трубок, 
мм* 
Наружный 
диаметр 
трубок, мм 
Внутренний 
диаметр 
трубок, мм 
Масса, 
г 
4.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
однопросветная, длина 100 см с Луер 
коннекторами типов М, F и обратным 
клапаном, УФ-защищенная, арт. IV-S90004 
1,2 1000 2,1 ± 0,15 0,95 ± 0,05 6,7 
5.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
однопросветная, длина 100 см с Луер 
коннектором тип F и закрытым 3- х ходовым 
краном, арт. IV-S90005 
1,2 1000 2,1 ± 0,15 0,95 ± 0,05 8,3 
6.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
однопросветная, длина 100 см с Луер 
коннектором тип F и закрытым 3- х ходовым 
краном, УФ-защищенная, арт. IV-S90006 
1,2 1000 2,1 ± 0,15 0,95 ± 0,05 8,0 
7.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
двухпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F и зажимами, арт. IV -
D90001 
1,0 80 2,1 ± 0,15 0,95 ± 0,05 6,0 
8.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
двухпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F, безыгольным 
коннектором и  зажимами, арт. IV-D90002 
1,0 80 2,1 ± 0,15 0,95 ± 0,05 5,9 
9.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
двухпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F и зажимами, УФ -
защищенная, арт. IV-D90003 
1,0 80 2,1 ± 0,15 0,95 ± 0,05 6,1 
10.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
двухпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F,  безыгольным 
коннектором и зажимами, УФ -защищенная, 
арт. IV-D90004 
1,0 80 2,1 ± 0,15 0,95 ± 0,05 6,0 
11.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
трехпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F и зажимами, арт. IV -
T90001 
1,5 80 2,1 ± 0,15 0,95 ± 0,05 7,8 
12.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
трехпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннектором типов M, F, безыгольным 
коннектором и зажимами, арт. IV-T90002 
1,5 80 2,1 ± 0,15 0,95 ± 0,05 8,2 
13.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
трехпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F и зажимами, УФ -
защищенная, арт. IV-T90003 
1,5 80 2,1 ± 0,15 0,95 ± 0,05 8,1 
14.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
трехпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F, безыгольным 
коннектором и зажимами, УФ -защищенная, 
арт. IV-T90004 
1,5 80 2,1 ± 0,15 0,95 ± 0,05 9,3 
15.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
однопросветная, длина 15 см, с Луер 
коннекторами типов M, F, фильтром 1,2 микрон 
для взрослых и зажимом, арт. TP-SB9002 
Не 
применимо 
120 4,1 ± 0,15 2,9 ± 0,05 12,0 
 

--- стр. 13 ---
 
 
13 
№ Наименование Объем 
хранения, 
мл 
Длина 
трубок, 
мм* 
Наружный 
диаметр 
трубок, мм 
Внутренний 
диаметр 
трубок, мм 
Масса, 
г 
16.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
однопросветная, длина 15 см, с Луер 
коннекторами типов M, F, фильтром 0,2 микрон 
для взрослых и зажимом, арт. TP-SS9002 
Не 
применимо 
110 4,1 ± 0,15 2,9 ± 0,05 12,2 
17.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
однопросветная, длина 15 см, с Луер 
коннекторами типов M, F, позитивным 
фильтром 0,2 микрон для взрослых и зажимом, 
арт. TP-SS9005 
Не 
применимо 
110 4,1 ± 0,15 2,9 ± 0,05 12,1 
 
18.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
однопросветная, микрокапиллярная, длина 6 см 
с Луер коннекторами типов RM, F и УФ -
защищенным неонатальным фильтром 1,2 
микрон, арт. TP-SB9006 
1,8 35 2,1 ± 0,10 0,95 ± 0,05 3,8 
19.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
однопросветная, микрокапиллярная, длина 6 см 
с Луер коннекторами типов RM, F и УФ -
защищенным неонатальным фильтром 0,2 
микрон, арт. TP-SS9006 
0,5 35 2,1 ± 0,10 0,95 ± 0,05 4,1 
20.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
однопросветная, микрокапиллярная, УФ -
защищенная, длина 6 см с Луер коннекторами 
типов RM, F и УФ -защищенным неонатальным 
фильтром 1,2 микрон, арт. TP-SB9007 
0,5 35 2,1 ± 0,10 0,95 ± 0,05 4,0 
21.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
однопросветная, микрокапиллярная, УФ -
защищенная, длина 6 см с Луер коннекторами 
типов RM, F и УФ -защищенным неонатальным 
фильтром 0,2 микрон, арт. TP-SS9007 
0,5 35 2,1 ± 0,10 0,95 ± 0,05 3,5 
22.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
однопросветная, микрокапиллярная, длина 150 
см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ -
защищенным неонатальным фильтром 1,2 
микрон и зажимом, арт. TP-SB9008 
0,5 1500 2,1 ± 0,10 0,95 ± 0,05 9,3 
23.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
однопросветная, микрокапиллярная, длина 150 
см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ -
защищенным неонатальным фильтром 0,2 
микрон и зажимом, арт. TP-SS9008 
1,8 1500 2,1 ± 0,10 0,95 ± 0,05 9,2 
24.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
однопросветная, микрокапиллярная, УФ -
защищенная, длина 150 см с Луер 
коннекторами типов RM, F и УФ -защищенным 
неонатальным фильтром 1,2 микрон и 
зажимом, арт. TP-SB9009 
1,8 1500 2,1 ± 0,10 0,95 ± 0,05 9,1 
25.  Линия инфузионная удлинительная стерильная 
одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) 
однопросветная, микрокапиллярная, УФ -
защищенная, длина 150 см с Луер 
коннекторами типов RM, F и УФ -защищенным 
неонатальным фильтром 0,2 микрон и 
зажимом, арт. TP-SS9009 
1,8 1500 2,1 ± 0,10 0,95 ± 0,05 8,8 
*длина трубок измеряется как длина участка цельной трубки без учета длины врезок составных частей (например, 
соединителей, коннекторов), суммарная длина трубки складывается из длин отдельных цельных участков.  
 

--- стр. 14 ---
 
 
14 
Таблица 16.2 – Технические характеристики соединителя Luer  
Штекерный соединитель Luer Lock 
Наименование Минимальный 
размер, мм 
Максимальный 
размер, мм 
Наружный диаметр на конце штекерного конуса  3,970 4,072 
Диаметр основной внутренней резьбы  7,900 8,100 
Второстепенный диаметр внутренней резьбы 6,800 7,200 
 
Гнездовой соединитель Luer Lock 
Наименование Минимальный 
размер, мм 
Максимальный 
размер, мм 
Внутренний диаметр на открытом конце гнездового конуса 3,970 4,072 
Наибольший наружный диаметр резьбы 7,730 7,830 
Второстепенный наружный диаметр резьбы 5,515 6,730 
 
Таблица 16.3 – Технические характеристики фильтров (допуск к указанным параметрам составляет ±10%, если не 
указано иное) 
Наименование / 
Параметры 
Фильтры для взрослых Неонатальные фильтры 
(с УФ защитой и без) 
0.2 мкм 1.2 мкм 0.2 мкм 1.2 мкм 
Совместимость с 
препаратами 
5-фторурацил, амфотерицин В, бупивакаина гидрохлорид, добутамина гидрохлорид, допамина 
гидрохлорид, инсулин, лидокаина гидрохлорид, нитроглицерин, паклитаксел, пиперациллин, 
цитрат натрия 
Объем первичного 
заполнения < 2,4 мл < 2,4 мл < 0,35 мл < 0,35 мл 
Рекомендуемая 
продолжительность 
фильтрации 
96 ч 96 ч 24 ч 24 ч 
 
Размер индикатора для линий, имеющих более одного просвета: 72×45 мм ± 10%.  
 
Таблица 16.4 – Перечень и описание материалов изготовления медицинского изделия 
Элемент изделия Материал и марка изготовления, производитель Вид контакта 
Трубка инфузионная , Трубка 
инфузионная УФ -защищенная, 
Трубка инфузионная 
микрокапиллярная, Трубка 
инфузионная микрокапиллярная, 
УФ-защищенная 
Поливинилхлорид марки RB3 производства фирмы 
Modenplast Medical srl (Италия), склеенный 
циклогексаном CAS 110- 82-7 производства фирмы 
Penta s.r.o. (Чехия)  + Краситель желтый 151, CAS 
номер 31837 -42-0 производства фирмы  Zhejiang 
Longsheng Group Co., Ltd. (Китай) – для желтых 
трубок 
Непрямой контакт с 
циркулирующей кровью  
Прямой контакт с 
неповрежденной кожей 
Луер коннектор тип M  (MLL), 
Луер коннектор тип RM, Y -
образный соединитель 
Акрилонитрилбутадиенстирол (АБС) марки Terlux 
2802 производства фирмы INEOS Styrolution Group 
GmbH (Германия)  + Краситель фиолетовый, CAS 
номер 14302- 13-7 производства фирмы SHANGHAI 
HUMANG TR CO., LTD. (Китай) – для фиолетовых 
коннекторов 
Непрямой контакт с 
циркулирующей кровью  
Луер коннектор тип F (FLL) Поливинилхлорид марки AM22L Gamma W 4066 
CRY производства фирмы TP Compound S.p.A. 
(Аргентина) + Краситель белый, CAS номер 14302-
13-7 производства фирмы Shanghai Humang Tr Co., 
Ltd. (Китай) 
Непрямой контакт с 
циркулирующей кровью  
 
Обратный клапан Акрилонитрилбутадиенстирол (АБС) марки Terlux 
2802 производства фирмы Styrolution GmbH 
(Германия) + Силикон Эластосил марки LR 3003 / 60 
производства фирмы Wacker Chemical Corp. 
(Германия) + Краситель синий, CAS номер 14302- 13-
7 производства фирмы Shanghai Humang Tr Co., Ltd. 
(Китай) 
Непрямой контакт с 
циркулирующей кровью  
 
Закрытый 3-х ходовой кран Поликарбонат марки Macrolon 2858  производства 
фирмы Covestro LLC (США)  + Краситель красный, 
CAS номер 14302-13-7 производства фирмы Shanghai 
Непрямой контакт с 
циркулирующей кровью  
 

--- стр. 15 ---
 
 
15 
Элемент изделия Материал и марка изготовления, производитель Вид контакта 
Humang Tr Co., Ltd. (Китай) 
Зажим Акрилонитрилбутадиенстирол (АБС) марки Guardian 
White производства фирмы INEOS Styrolution Group 
GmbH (Германия) + Полипропилен марки Purell 
Hp548N производства фирмы Basell Sales&Marketing 
Company B.V., (Голландия)  + Краситель синий, CAS 
номер 14302- 13-7 производства фирмы Shanghai 
Humang Tr Co., Ltd. (Китай) 
Защищенный контакт 
(через перчатки 
медицинские 
пользователя) 
Колпачок Луер коннектора типа 
F / M 
Полиэтилен ( HDPE) марки Eraclene MP90  
производства фирмы  Versalis S.p.A. (Италия) + 
Акрилонитрилбутадиенстирол (АБС) марки Terluran 
GP35 производства фирмы INEOS Styrolution Group 
GmbH (Германия) + Краситель белый, CAS номер 
14302-13-7 производства фирмы  Shanghai Humang Tr 
Co., Ltd. (Китай) 
Защищенный контакт 
(через перчатки 
медицинские 
пользователя) 
Безыгольный коннектор Поликарбонат марки Macrolon RX1805 451118 
производства фирмы Covestro LLC (США) + 
Силикон Эластосил марки LR 3003 / 60 производства 
фирмы Wacker Chemical Corp. (Германия)  + 
Краситель фиолетовый, CAS номер 14302 -13-7 
производства фирмы SHANGHAI HUMANG TR CO., 
LTD. (Китай) – для фиолетовых коннекторов 
Непрямой контакт с 
циркулирующей кровью  
Прямой контакт с 
неповрежденной кожей 
Фильтр 1,2 микрон для 
взрослых, Фильтр 0,2 микрон 
для взрослых , Позитивный 
фильтр 0,2 микрон для взрослых, 
УФ-защищенный неонатальный 
фильтр 1,2 микрон, УФ -
защищенный неонатальный 
фильтр 0,2 микрон 
Полипропилен марки Purell Hp548N производства 
фирмы Basell Sales&Marketing Company B.V., 
(Голландия) + Полипропилен марки Filtro Tubolare 
PP Nylon 200 micron производства фирмы GVS Filter 
Technology (Румыния) + Краситель коричневый, CAS 
номер 14302- 13-7 производства фирмы Shanghai 
Humang Tr Co., Ltd. 
(Китай) – для коричневых 
фильтров 
Непрямой контакт с 
циркулирующей кровью  
Индикаторы Клеевое покрытие: прозрачный клей на акриловой 
основе, CAS номер 9011- 14-7 + Белая, глянцевая, 
биаксиально-ориентированная полипропиленовая 
пленка, CAS номер 9003- 07-0 производства Jindal 
Films, Индия 
Защищенный контакт 
(через перчатки 
медицинские 
пользователя) 
Изделие не содержит в составе материалы животного и (или) человеческого происхождения, а также лекарственные 
средства. 
 
17. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
Изделие одноразового применения. Техническое обслуживание не предусмотрено.  
 
18. МЕЖДУНАРОДНЫЕ И ГАРМОНИЗИРОВАННЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ, СВЯЗАННЫЕ С 
МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ 
Стандартные Описание стандарта 
EN ISO 11737-1: 
2018 
Стерилизация медицинской продукции - микробиологические методы -- Часть 1: Определение 
популяции микроорганизмов на изделиях 
EN ISO 11737-2: 
2009 
Стерилизация изделий медицинского назначения - микробиологические методы -- Часть 2: 
Испытания на стерильность, выполненные при определении, валидации и поддержания 
процесса стерилизации 
ISO 11135-1:2014 Стерилизация медицинской продукции - Этилен оксид -- Часть 1: Требования к разработке, 
валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий  
EN ISO 11607- 
1:2009 
Упаковка изделий медицинского назначения, прошедших конечную стерилизацию ЧАСТЬ 1. 
Требования к материалам, стерильным барьерным системам и упаковочным системам  
EN ISO 11607- 
2:2006 
Упаковка изделий медицинского назначения, прошедших конечную стерилизацию - часть 2: 
Требования к валидации процессов формовки, герметизации и сборки 
EN ISO 15223-1: 
2016 
Медицинские изделия. Обозначения, которые должны использоваться на этикетках 
медицинских изделий, при маркировке и в предоставляемой информации. Часть 1. Общие 
требования 
EN ISO 780:2015 Упаковка. Транспортная тара. Графические символы для обращения и хранение упаковок  
EN 868-5:2009 Упаковка медицинских изделий, прошедших конечную стерилизацию Герметичные чехлы и 
рулоны пористых 
и пластичных пленок. Требования и методы испытаний. 
ASTM F1929-15 Стандартный метод испытаний для обнаружения утечек уплотнения в пористой медицинской 
упаковке путем проникновения красителя. 
EN Информация от производителя медицинских изделий  

--- стр. 16 ---
 
 
16 
Стандартные Описание стандарта 
1041:2008+A1:2013 
EN ISO 14644- 
1:2015 
Чистые помещения и сопутствующие контролируемые условия окружающей среды -- Часть 1: 
Классификация чистоты воздуха 
EN ISO 14644- 
2:2015 
Чистые помещения и сопутствующие контролируемые условия окружающей среды -- Часть 2: 
Спецификации на испытания и мониторинг для подтверждения непрерывного соответствия  
ISO 14644-1 
ISO 14644-3:2005 Чистые помещения и сопутствующие контролируемые условия окружающей среды -- Часть 3: 
Методы испытаний 
EN ISO 10993- 
1:2018 
Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 1: Оценка и испытание в рамках процесса  
управления рисками. 
ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 2: Соответствие требованиям содержания 
животных 
EN ISO 10993- 
3:2014 
Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 3: Испытание на генотоксичность 
Канцерогенность и токсическое действие на репродуктивную функцию  
EN ISO 10993- 
4:2017 
Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 4: Выбор испытаний для взаимодействий 
с кровью 
ASTM F756-17 Стандартная практика оценки гемолитических свойств материалов 
ASTM F2382-18 Стандартный метод испытаний для оценки проточного, контактирующего с кровью 
медицинского изделия 
Материалы на частичное тромбопластиновое время (PTT) 
EN ISO 10993- 
5:2009 
Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 5: Испытания на цитотоксичность In Vitro  
EN ISO 10993- 
6:2009 
Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 6: Испытания на местное воздействие 
после внедрения 
EN ISO 10993- 
7:2008 / AC:2009 
Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 1 
7: Остаточные вещества после стерилизации этиленоксидом 
ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 10: Испытания на раздражение и 
сенсибилизацию кожи 
EN ISO 10993- 
11:2017 
Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 11: Испытания на системную токсичность 
EN ISO 10993- 
12:2012 
Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 12: Приготовление образца и эталонные 
материалы 
EN ISO 10993- 
17:2002 
Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 17: Методы установления допустимых 
пределов для вымываемых субстанций 
EN ISO 10993- 
18:2005 
Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 18: Химическая характеристика 
материалов 
EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия -- Управление рисками -- Часть 1: 
Применение анализа рисков 
ASTM F1980-16 «Ускоренное старение» стерильных упаковок с медицинским изделием 
EN ISO 8536 - 
4:2013 / A1:2013 
Инфузионное оборудование для медицинского использования  
EN ISO 8536- 
9:2015 
Инфузионное оборудование для медицинского использования - Трубопроводы для 
одноразового использования под давлением 
EN ISO 8536- 
10:2015 
Инфузионное оборудование для медицинских целей - сопутствующие приспособления для 
инфузионных систем одноразового использования с инфузионным оборудованием, 
работающим под давлением 
EN ISO 8536- 
11:2015 
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 11. Инфузионные фильтры 
однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением"  
EN ISO 8536- 
12:2021 
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 12. Возвратные клапаны 
однократного применения" 
Приказ 
Министерства 
здравоохранения 
Российской 
Федерации от 6 
июня 2012 г. № 4н 
 Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий 
СанПиН 2.1.3684-
21  
Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских 
поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному 
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных 
помещений, организации и проведению санитарно -противоэпидемических 
(профилактических) мероприятий 
 
19. УПАКОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
Составные отдельные части набора и  / или части набора в сборе упакованы в отдельную первичную 
(стерилизационную) упаковку  (рис. 19.1)  и подвергнуты валидированному процессу стерилизации. Первичная 

--- стр. 17 ---
 
 
17 
упаковка изготавливается из материала Тайвек без покрытия и прозрачного слоя ламината, которые запаиваются 
валидированным методом герметизации фирмой Wipak Produktie BV и поставляются Sky Medical a.s. запаянными с 
трех сторон. Четвертая сторона упаковки запаивается Sky Medical a.s. 
 
Технические характеристики первичной (стерилизационной) упаковки: 
- Первичная упаковка изделия должна обеспечивать стерильность в течение срока годности, быть устойчивой в 
процессе стерилизации. 
- Первичная упаковка изделия должна быть герметично запечатана таким образом, чтобы факт вскрытия был 
очевиден. 
- Изделие должно быть упаковано таким образом, чтобы не возникало смятия и перекручивания. 
- Пленка должна быть без заметных наружных дефектов: не допускается наличие дыр, трещин, разрывов, морщин или 
местных утолщений и / или утончений, посторонних включений и загрязнений; в области термошва пакетов должны 
отсутствовать не проваренные места (более светлые зоны), а также, деформированные участки.  
- Ширина спаечного шва пакета (бумага / пленка) должна быть не менее 6 мм. 
- Спаечный шов пакетов (бумага / пленка) должен выдерживать усилие на разрыв, не менее 120 Н / м (1,8 Н / 15 мм). 
- Открывание упаковок расслаиванием должно быть непрерывным и однородным без деламинирования или разрыва 
материала.  
- Упаковочные материалы (пленка) с нанесенной маркировкой должны быть нетоксичными.  
 
Первичные упаковки по 50 – 100 шт. помещаются в транспортную упаковку. 
 
Таблица 19.1 – Размеры первичной упаковки (допуск к указанным параметрам составляет ±10%, если не указано иное)  
№ Наименование варианта исполнения Размер первичной 
упаковки, мм 
1.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер коннекторами типов M, F, арт. IV -S90001 
100×195 
2.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер коннекторами типов М, F и обратным 
клапаном, арт. IV-S90002 
100×195 
3.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер коннекторами типов M, F, УФ -
защищенная, арт. IV-S90003 
100×195 
4.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер коннекторами типов М, F и обратным 
клапаном, УФ-защищенная, арт. IV-S90004 
100×195 
5.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер коннектором тип F и закрытым 3- х 
ходовым краном, арт. IV-S90005 
100×195 
6.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер коннектором тип F и закрытым 3- х 
ходовым краном, УФ-защищенная, арт. IV-S90006 
100×195 
7.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F и зажимами, арт. 
IV-D90001 
100×195 
8.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F, безыгольным 
коннектором и  зажимами, арт. IV-D90002 
100×195 
9.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F и зажимами, УФ -
защищенная, арт. IV-D90003 
100×195 
10.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F,  безыгольным 
коннектором и зажимами, УФ-защищенная, арт. IV-D90004 
100×195 
11.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F и зажимами, арт. 
IV-T90001 
100×195 
12.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер коннектором типов M, F, безыгольным 
коннектором и зажимами, арт. IV-T90002 
100×195 
13.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F и зажимами, УФ -
защищенная, арт. IV-T90003 
100×195 
14.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер коннекторами типов M, F, безыгольным 
коннектором и зажимами, УФ-защищенная, арт. IV-T90004 
100×195 

--- стр. 18 ---
 
 
18 
№ Наименование варианта исполнения Размер первичной 
упаковки, мм 
15.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, длина 15 см, с Луер коннекторами типов M, F, фильтром 1,2 
микрон для взрослых и зажимом, арт. TP-SB9002 
100×250 
16.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, длина 15 см, с Луер коннекторами типов M, F, фильтром 0,2 
микрон для взрослых и зажимом, арт. TP-SS9002 
100×250 
17.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, длина 15 см, с Луер коннекторами типов M, F, позитивным 
фильтром 0,2 микрон для взрослых и зажимом, арт. TP-SS9005 
100×195 
18.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, микрокапиллярная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, 
F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 1,2 микрон, арт. TP-SB9006 
100×195 
19.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, микрокапиллярная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, 
F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 0,2 микрон, арт. TP-SS9006 
100×195 
20.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ -защищенная, длина 6 см с Луер 
коннекторами типов RM, F и УФ -защищенным неонатальным фильтром 1,2 микрон, арт. 
TP-SB9007 
100×195 
21.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ -защищенная, длина 6 см с Луер 
коннекторами типов RM, F и УФ -защищенным неонатальным фильтром 0,2 микрон, арт. 
TP-SS9007 
100×195 
22.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, микрокапиллярная, длина 150 см с Луер коннекторами типов 
R M ,  F  и  У Ф-защищенным неонатальным фильтром 1,2 микрон и зажимом, арт. TP -
SB9008 
100×195 
23.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, микрокапиллярная, длина 150 см с Луер коннекторами типов 
R M ,  F  и  У Ф-защищенным неонатальным фильтром 0,2 микрон и зажимом,  арт. TP -
SS9008 
100×195 
24.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ -защищенная, длина 150 см с Луер 
коннекторами типов RM, F и УФ -защищенным неонатальным фильтром 1,2 микрон и 
зажимом, арт. TP-SB9009 
100×195 
25.  Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ -защищенная, длина 150 см с Луер 
коннекторами типов RM, F и УФ -защищенным неонатальным фильтром 0,2 микрон и 
зажимом, арт. TP-SS9009 
100×195 
 
Материал изготовления первичной упаковки: полиэтилен высокой плотности марки Tyvek 4058B 2FS, производство 
Wipak Produktie BV, Нидерланды  (плотность: 58,5 г/м
2 ± 2%, толщина: 150 мкм ± 5%)  + Биаксиально 
ориентированный полиэтилентерефталат марки BoPET / Tie / PE 1250 Peel, производство Wipak Produktie BV, 
Нидерланды (плотность: 65 г/ м
2 ± 2%, толщина: 65 мкм ± 5%). 
 
Материал изготовления транспортной упаковки: 3 -х слойный картон, марка C –Flute, производитель Eco -Pack a.s., 
Словакия (толщина: 6,0–8,0 мм, средняя плотность: 350 г/м² 
 
20. МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ  
Символы, используемые на упаковке и их значение, приведены в таблице 20.1.  
Таблица 20.1 
Символ Наименование Описание 
 
Осторожно 
Указывает на необходимость соблюдения мер 
предосторожности при обращении с изделием или элементом 
управления вблизи расположения символа, или что требуется 
особая осведомленность пользователя, либо необходимы 
некоторые действия с его стороны  
 
Обратитесь к инструкции по 
применению или к 
инструкции по применению в 
электронном виде  
Указывает на необходимость для пользователя ознакомиться с 
инструкцией по применению  
 Изготовитель  Указывает изготовителя медицинского изделия  


--- стр. 19 ---
 
 
19 
Символ Наименование Описание 
 Дата изготовления  Указывает дату, когда было изготовлено медицинское изделие  
 
Использовать до  
Указывает дату, после истечения которой медицинское 
изделие не должно применяться или  
использоваться  
 Код партии  Указывает код партии, которым изготовитель 
идентифицировал партию изделия  
 Номер по каталогу  
Указывает номер медицинского изделия по каталогу 
изготовителя, с помощью которого медицинское изделие 
может быть идентифицировано  
 
Запрет на повторное 
применение  
Указывает, что медицинское изделие предназначено только 
для однократного применения  
 
Стерилизация оксидом 
этилена 
Указывает, что медицинское изделие было подвергнуто 
стерилизации оксидом этилена  
 Не стерилизовать повторно  Указывает, что медицинское изделие нельзя повторно 
стерилизовать  
 
Не использовать при 
повреждении упаковки и 
обратиться к инструкции по 
применению  
Указывает, что в случае повреждения или вскрытия упаковки 
медицинское изделие применять нельзя и что пользователь 
должен обратиться к инструкции по применению за 
дополнительной информацией  
 
Апирогенно  Указывает, что медицинское изделие апирогенно  
 
Не допускать воздействия 
влаги  
Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать от 
воздействия влаги  
 
Не допускать воздействия 
солнечного света  
Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать от 
воздействия источников света  
1936 Знак CE Продукт отвечает требованиям европейских директив 
 
Не содержит фталаты Указывает на отсутствие содержания фталатов в изделии 
 Не содержит латекс Указывает на отсутствие содержания латекса в изделии 
 
Фильтр для жидкости с 
определенным размером пор  
Указывает, что инфузионная или трансфузионная система 
медицинского изделия может включать в себя фильтр 
определенного номинала  
 
Клапан одностороннего 
действия (обратный клапан)  
Указывает, что медицинское изделие содержит клапан, по 
которому поток движется в одном направлении  
 
Инфузия под давлением - 
 Medical Device Медицинское изделие 
MED FLOW Medium flow Средний поток 
 
Хрупкое, обращаться 
осторожно  
Указывает, что медицинское изделие может быть сломано или 
повреждено, если с ним не обращаться осторожно  
 
Верх! Показывает правильное положение груза в пространстве. 
Стрелки указывают на верхнюю часть содержимого.  
 
21. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых упаковках производите ля в 
месте, защищенном от влаги и  прямых с олнечных лучей при температуре от +5 °С до +35 °С, относительная 
влажность воздуха от 25% до 80%. 
 
22. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
Температура окружающей среды от +5 °С до +57 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%. 
 
23. КОМПЛЕКТНОСТЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
В комплект поставки входит: 
- Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical)  (в зависимости от 
варианта исполнения); 
- Индикатор (для линий, имеющих более одного просвета); 
- Инструкция по применению. 
Изделие не имеет принадлежностей. 
 


--- стр. 21 ---
 
 
21 
 
 
 
 
 
 
 
Все соединения должны быть затянуты вручную. Чрезмерное затягивание может вызвать 
образование трещин и утечек, что может привести к эмболии или подверженности биологической 
опасности. 
4. Закройте боковые зажимы и поместить набор на стерильное покрытие  
5. Удалите защитное покрытие (отрывной язычок) с входного порта пакета для ППП и вновь поместите на 
стерильную салфетку. Возьмите набор для ППП и удерживая его под острым концом верхушки шипа в одной руке, 
свободной рукой удалите защитное покрытие (см. Рис. 2). 
 
 
 
 
Открытый конец иглы капельницы не должен контактировать с чем -либо, иначе это вызовет его 
загрязнение. 
6. Скручивающим движением полностью вставьте верхний конец набора для введения во входной порт пакета 
для ППП (см. Рис. 3). 
 
 
 
 
 
 
7. Подвесьте пакет для ППП на в/в шест или крючок (см. Рис. 4). В случае использования портативной помпы 
в/в шест не обязателен.  
 
 
 
 
 
 
 
 
8. Некоторое время сжимайте камеру-  капельницу набора для введения, пока она наполовину не наполнится 
раствором. 
9. Откройте боковой зажим и позвольте раствору заполнить систему на всю длину, включая фильтр. Фильтр 
является защитным приспособлением, удерживающим воздушные пузырьки и любые частицы в процессе вливания 
раствора. 
 
Если из системы удален не весь воздух, в кровеносную систему пациента может попасть воздух, 
вызвав эмболию. 
10. После наполнения системы закройте боковой зажим.  
11. Удалите защитный колпачок с луер-коннектора системы для ППП. 
12. С помощью луер- коннектора осторожно прикрепите систему для ППП к центральному или периферийному 
катетеру (см. Рис. 5). 
 
 
 
 
Перед и после процедуры проверить на утечку жидкости. Утечка может привести к потере 
стерильности, жидкости и/или к воздушной эмболии. В случае утечки продукта до или во время 
использования повторно затянуть соединение с утечкой или заменить продукт.  
 
Использование шприцевой помпы для инфузий 
1. Соедините набор для в/в введения со шприцем.  
2. Поместите шприц в шприцевую помпу для инфузий, как показано на рис. 5.  
 
 
 
 
 
 
 
 
Рис. 2 
 
Рис. 5 
Рис. 3 
 
Рис. 4 
 
Рис. 1 
Рис. 5 

--- стр. 22 ---
 
 
22 
3. Используйте шприцевую помпу для инфузий в варианте «проталкивания жидкости».  
4. Повысьте давление в пакете для в/в промывочного раствора. Интенсивность подачи регулируйте шприцевой 
помпой для инфузий.  
5. Соедините в/в систему с катетером. 
6. Промойте систему согласно правилам больницы. 
 
 
25. СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ  
Линии являются изделиями одноразового использования, которые поставляются стерильными. Метод стерилизации – 
оксидом этилена, повторной стерилизации не подлежат.  
 
26. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ И КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ  
Компания проводит контроль при производстве изделий на разных этапах, включающих контроль сырья для 
последующего производства изделий, контроль самого процесса производства, упаковки, а также контроль изделий 
после производства согласно спецификации. 
 
27. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ 
Изделия не оказывают негативного воздействия на человека и окружающую среду при соблюдении условий 
применения, хранения и транспортирования, установленных производителем.  
 
28. УТИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности соответствуют классу 
медицинских отходов А. 
Изделия, использованные по назначению, соответствуют классу медицинских отходов Б.  
В случае контакта изделия с пациентами с наличием инфекционных болезней, которые могут привести к 
возникновению чрезвычайных ситуаций в области санитарно –эпидемиологического благополучия населения, изделия 
относят к классу медицинских отходов В. 
 
29. СРОК ГОДНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
Срок годности медицинского изделия составляет 3 года с даты производства. 
 
30. РЕКЛАМАЦИЯ 
О нежелательных событиях и любых других инцидентах при использовании медицинского изделия необходимо 
обращаться к уполномоченному представителю производителя на территории Российской Федерации:  
Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕГРИРОВАННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ» (ООО «ИМС») 
Юридический адрес: 119002, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хамовники, пер Малый Могильцевский, дом 
4Б, этаж 1, помещ. 3.  
Телефон: +79262263646 
Адрес электронной почты: veronikdrg@gmail.com 
  
  

--- стр. 23 ---
 
 
23 
 
 
 
Всего сшито и скреплено печатью и 
подписью 
22 листа (ов) 
Генеральный директор ООО «ИМС» 
 
Дрожинская В.С._________ 
 

=== файл: unknown__Фотографические изображения медицинского изделия.pdf ===
--- стр. 1 ---
 
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор ООО «ИМС» 
Дрожинская В.С. 
«03» ноября 2025 г. 
_____________________ 
М.П. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Фотографические изображения медицинского изделия 
 
«Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical)» 
  

--- стр. 2 ---
2 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 
см с Луер коннекторами типов M, F, арт. IV-S90001 
  


--- стр. 3 ---
3 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 
см с Луер коннектором тип F и обратным клапаном, арт. IV-S90002 
 
  


--- стр. 4 ---
4 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 
см с Луер коннекторами типов M, F, УФ-защищенная, арт. IV-S90003 
 


--- стр. 5 ---
5 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 
см с Луер коннектором тип F и обратным клапаном, УФ-защищенная, арт. IV-S90004 
 
 


--- стр. 6 ---
6 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 
см с Луер коннектором тип F и закрытым 4-х ходовым краном, арт. IV-S90005 
 


--- стр. 7 ---
7 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 
см с Луер коннектором тип F и закрытым 4-х ходовым краном, УФ-защищенная, арт. IV-S90006 
 


--- стр. 8 ---
8 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) двухпросветная, длина 10 
см, с Луер коннекторами типов M, F и с зажимами, арт. IV-D90001 
 


--- стр. 9 ---
9 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) двухпросветная, длина 10 
см, с Луер коннектором типа M, безыгольным коннектором и с зажимами, арт. IV-D90002
 


--- стр. 10 ---
10 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) двухпросветная, длина 10 
см, с Луер коннекторами типов M и F и с зажимами, УФ-защищенная, арт. IV-D90003 
 
 


--- стр. 11 ---
11 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) двухпросветная, длина 10 
см, с Луер коннекторами типа M, безыгольным коннектором и с зажимами, УФ-защищенная, арт. IV-D90004 
 
 


--- стр. 12 ---
12 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) трехпросветная, длина 10 
см, с Луер коннекторами типов M, F и с зажимами, арт. IV-T90001 
 


--- стр. 13 ---
13 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) трехпросветная, длина 10 
см, с Луер коннектором типа M, безыгольным коннектором и с зажимами, арт. IV-T90002 
 
 
 


--- стр. 14 ---
14 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) трехпросветная, длина 10 
см, с Луер коннекторами типов M, F и с зажимами, УФ-защищенная, арт. IV-T90003 
 


--- стр. 15 ---
15 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) трехпросветная, длина 10 
см, с Луер коннектором типа M, безыгольным коннектором и с зажимами, УФ-защищенная, арт. IV-T90004 
 
 


--- стр. 16 ---
16 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 15 
см, с Луер коннекторами типов M, F, фильтром 1,2 микрон для взрослых и зажимом, арт. TP-SB9002 
 


--- стр. 17 ---
17 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 15 
см, с Луер коннекторами типов M, F, фильтром 0,2 микрон для взрослых и зажимом, арт. TP-SS9002 
 


--- стр. 18 ---
18 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 15 
см, с Луер коннекторами типов M, F, позитивным фильтром 0,2 микрон для взрослых и зажимом, арт. TP-SS9005 
 


--- стр. 19 ---
19 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
микрокапиллярная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 1,2 
микрон, арт. TP-SB9006 
 


--- стр. 20 ---
20 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
микрокапиллярная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 0,2 
микрон, арт. TP-SS9006 
 


--- стр. 21 ---
21 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
микрокапиллярная, УФ-защищенная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным 
фильтром 1,2 микрон, арт. TP-SB9007 
 


--- стр. 22 ---
22 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
микрокапиллярная, УФ-защищенная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным 
фильтром 0,2 микрон, арт. TP-SS9007 
 


--- стр. 23 ---
23 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
микрокапиллярная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 1,2 
микрон и зажимом, арт. TP-SB9008 
 


--- стр. 24 ---
24 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
микрокапиллярная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 0,2 
микрон и зажимом арт. TP-SS9008 
 
 


--- стр. 25 ---
25 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
микрокапиллярная, УФ-защищенная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным 
неонатальным фильтром 1,2 микрон и зажимом арт. TP-SB9009 
 
 
 


--- стр. 26 ---
26 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, 
микрокапиллярная, УФ-защищенная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным 
неонатальным фильтром 0,2 микрон и зажимом арт. TP-SS9009 
 


--- стр. 27 ---
27 
 
Всего сшито и скреплено печатью и 
подписью 
26 листа (ов) 
Генеральный директор ООО «ИМС» 
 
Дрожинская В.С._________ 
 

=== файл: unknown__Фотографические изображения упаковки и маркировки.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор ООО «ИМС» 
Дрожинская В.С. 
«03» ноября 2025 г. 
_____________________ 
М.П. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Фотографические изображения упаковки и маркировки медицинского изделия 
 
«Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical)» 
  

--- стр. 2 ---
Пример внешнего вида первичной (стерилизационной) упаковки 
 
 
 
,---~~. -~~-~~::_~=====~~ 
- -==--~ ---~:: . ,._. 
---=:;: 
-....::~ 
----~~ 
----
д■ •u ■ Нф)'3Новвu )'дл ■ ввтмьиu atpв:1.ьnu о.:~иор аэовu С:КАй 
MtJ.■ t.:L"I (Sk.~ Mtdlc:al) о.:~ио орос.еет•••, JL1■ вa 100 01 с д.~·tр 
t.:011wtt..-тopa)tH т■.пое М, F в об ратным к.1 аоа ■ о)1 , УФ-.Jащв щtв·ва■ , 
apт. lV-S90004 
Ко.1а,кт" 8 }"Jll i.;08..-; l llUT. СТUЦIJ.ЬВО. (ILTOKCIIЧВO. 
~ 
OCiw,1 Жра•t••• : 1,2 МЛ BHUMAHIIE! Пtрц прамtаt ■■ 1~1 
Рн-аn-рц••••• рктомрt■ lf )-бt.1.■тк• • ■а.:ttж11ост■ 
·" ., .. 03C'0.3 ■■f■ 8■ ll'\'IO·._"O■■tlo."ТOD08! 
IJ!J&@l2)j&~ ~ '--S900G4 ~ ~1"24<m,s 
G 
с (,.,.Р?:$1 с::],.,.,,,,,. ~2611)Sf2:027 
Ута.111UЦ!U ,10,'UaQ npc,80зarna ~ npuк.'WI: • морш~ CпdlkН 1.1.3684-2 1 
Иue.,iu С HIP)"'lllfИJUIMM це.,ос:п~остк уnако1J:И 1' IO,:Jf.'ЦIJI С Ж:Тf.:ШЮ. tpoi:oм ro.:utOCТII 
СООТlеТСП)'ЮТ LUU)' Wa;lltlИЖJ.U: OntO.:IOI А. lt.uc.,ц IICOO..,:W,011.JUQ,Zf; DO мазш,екию. 
СООУККП}'IОt l;,UCC)'~arxo.308 Б. 8 CЛ)"Uel.ON'hDJ. и:цe..-uui С nацв:еИТа)О:С 
.,,,,.,,,~ КНф(IСЦНОК:КWХ бо.юнеА. 
''"°""' """" - . ..,""""".,.,.. 
"Pt'IW"laйкwx СМТ)'аtОIЙ . о6.uстм c:aюпapнo-,mutJ,,1мo:юnrtec:i,;oro 6.Ul'OПQ;1)''ШJI 
lilXeМJQU, 11Ut.1КI 01'IIOU1' EL'IIC ty ~ ~ 6 . 
. Мс;:uщ,ок:ас aцt.'DUI ~ ХJ№18Т1, 81J№8Соорпtр01.1П. 1 op81'1111a.u.Da ~ 
)'ПUOSl:aX npc)ID80~TC.U 1 )ol« f f, :,:ащкщенио).1 01 8.-UПI М ll'J).nDDI: CO.,НC"'INW!t ,1)"'1C'II r:rpк 
~!)'ре от +S "С .а +3S "С, oпюc:.-re.uau LUЖ8Xn ~-u от zs, • .а~-.:~• 1!-
.. SKY Mcdital, а.1. (СКАЙ Ме~, а.с.). ~ : \ ' kenz>', 24!J:0S8, ~amorin. 931 0 1. 
SIO\-mskl rq,ublh Те.'Хфон: +,,,t2JJl.11St 700. э.~ ОО"Па: info~.,mcd-lky.co,n 
)'ao.1 ■0)80"ta ■wi DJ)Ucтuaтt.1• apoaиo~rrt.u •• Тtрратораа РФ: ООО «JL\10.. 
адрес: 119002, t. Moe:u.a_ y;r. Ma.1wЯMorи.11>Ut8Cюdtnepey.1oa;,,.'IO)C-46, ,oru: ! , офис 3, 
те.,tфо.: -t79262263646. э.,tt:tpoмiw ~ ,-noaik:dq:'ii'puil.щn 
m'j IMED FLOWI ~!j Шl1Пll~IIШIШfflll l lll il !l ~JI MDllШ 

--- стр. 3 ---
Транспортная упаковка (пример) 
 
,уз
пошш
я 
УМ
IШ
ПТl'm,на
я 
стер
11льная 
од
норазовая 
СКАЙ 
MtiUJ""-
' (SЬ.'У 
Лш
шя 
пиф 
Me<
lical) 
Кол
ич
ество 
в 
упаковке: 
__
_ 
шт
. 
[REF
)_ 
d_ 
jLOT
/ 
Реr1
1стра
цп
онп
ое 
уд
остовере
,ш
е N• 
~ -
от --
--
--
~ 
-
Медншrескне 
113дел1~я 
необходнмо 
хран
нть 
11 1ра,<сnортнр<>мть 
з 
ор
нnmал
ьны
х закрытых 
упаков
ках 
про1
овод~rте,u 
в месте. 
зaJдlrщeJJИo>t 
от влаn1 
11 
прямых 
сол11е•1ньrх 
лучеii 
прн 
те,mературе 
от 
+5 
•с до 
+35 
•с. 
~r~ 
...... 
н 
•~"°'m~'~ 
""""'"""' 
,_,. 
~ 
'5% 
~ 
'"" 
-",' 
1" 
-
!CEJ 
~sKY 
м""''"'· 
,.,. 
(СКАЙ 
""'""' 
,.,.)
. -" 
,,_,. 
"""'· 
....... 
'" 
" 
Sl•~.,;lci 
NpuЬiiko-
Т~,Фо-' 
'"'' 
,З 
'2'51'00-
Эа<--
•-
,,--
У•• 
.........
. ыО ,,.,,п••,,.,.• ,,.~,..,..~ 
"'
nP'=
'"" 
,~ 
ООо 
•-
одР"" 
J 1 -· 
,. 
""'"""· 
У'· 
_, 
.... 
-~~' 
~,,., 
... 
,.,"' 
,_ 
,. "'" 
,. 
т",ФО-' 
+ '"'"""'· 
,,.,.,,,,,,., 
,..,,,. 
~ 
____.,=:;;;::: 

--- стр. 4 ---
Макеты маркировки первичной 
(стерилизационной) упаковки 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер 
коннекторами типов M, F, арт. IV-S90001 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,2 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
  
 IV-S90001   MFT240026S 
 26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер 
коннекторами типов М, F и обратным клапаном, арт. IV-S90002 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,2 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
  
IV-S90002   MFT240027S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika.Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер 
коннекторами типов M, F, УФ-защищенная, арт. IV-S90003 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,2 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
  
IV-S90003  MFT240028S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер 
коннекторами типов М, F и обратным клапаном, УФ-защищенная, 
арт. IV-S90004 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,2 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
  
IV-S90004   MFT240029S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер 
коннектором тип F и закрытым 3-х ходовым краном, арт. IV-S90005 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,2 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
  
IV-S90005   MFT240030S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika.Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 100 см с Луер 
коннектором тип F и закрытым 3-х ходовым краном, УФ-
защищенная, арт. IV-S90006 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,2 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
  
IV-S90006   MFT240031S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
  
~ ж ~ ж 
СЕ.: &@®~~ ~ ш 
СЕ Р d 11 
СЕ.: &@®~~ ~ ш 
СЕ pi:j d 11 
:..-31:': 
L ■ :..-31:': .. 
L ■ 
.. 
[МD] IMED FLOWI ll!J!l!~ I Шl!IIШ~OO~ ~~!~ !l [~Шll!!l! IШl]~tl~~l~I [МQ] IMED FLOWI ll[J~Шl ~!IЛ~Ш~~~~~~!~!l[~!lilllljl!l11Шl~~~I 
~ ж ~ ж 
СЕ.: &!@® ~~ ~ ш 
СЕ p i:j d 11 
СЕ.: &!@® ~~ ~ ш 
СЕ р d 11 
:..-31:': 
L ■ :..-31:': .. 
L ■ 
.. 
[МD] IMED FLOWI ll !J! l!~ l ~!l!IIШ~OO~ ~ ~!~lll l llllШIIШIШl]~tl~ll~I [МQ] IMED FLOWI 11r1~ш1 ~11л,ш~~~~~~!~!1[~!1Ш11~l11шш1~~~1 
~ ~ ж 
СЕ.: &@®~~ ~ ш 
СЕ р d 11 СЕ.: &@®~~ ~ ш 
СЕ р d 11 
:..-31:': L ■ 
.. :..-31:': 
L ■ 
.. 
[МD] IMED FLOWI ll !J! l!~ l ~ШIШ~!~~~! ~!l [~!IШl!!!! IШl!~tl~ !l~I [МQ] IMED FLOWI llf!! l,l~l ~!l!!~Ш~!~~~!~!l[~!IШШ!11Шtl!!~I 

--- стр. 5 ---
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F и зажимами, арт. IV-D90001 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,0 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
  
IV-D90001   MFT240032S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F, безыгольным коннектором и зажимами, 
арт. IV-D90002 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,0 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
  
IV-D90002   MFT240033S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F и зажимами, УФ-защищенная, арт. IV-
D90003 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,0 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
  
IV-D90003   MFT240034S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) двухпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F, безыгольным коннектором и зажимами, 
УФ-защищенная, арт. IV-D90004 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,0 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
  
IV-D90004   MFT240035S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F и зажимами, арт. IV-T90001 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,5 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
  
IV-T90001   MFT240036S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннектором типов M, F, безыгольным коннектором и зажимами, арт. 
IV-T90002 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,5 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
  
IV-T90002   MFT240037S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
~ ж 
~ ж 
[1[,lj\,(@ ®~~ ~ ш 
СЕ Р d 11 СЕ: &!@® ~~ ~ ш 
СЕ р d 11 
.:;;.,;J!$ 
' . .. :..,;11$ 
L ■ 
.. 
[МD] IMED FLow1 1111,1.11111 111 n п 111 ~~л~ ~ ~1~11 [~ш111~1, 1111111111111 ~ l~1 lМDJ IMED FLOWI llfJ ~Шl ~!IПШl ~ !~~ ~!~!l [~!lillШ!111~]ll~ ~ ~I 
~ )( ~ )( 
СЕ: &!@® ~~ ~ ш СЕ: &!@®~~ ~ ш 
СЕ Р d 11 СЕ р d 11 
:..,;11$ :..,;11$ 
' . L ■ 
.. .. 
[МD] IMED FLOWI ll!J !I I IIII III П П IIJ ~ l l l l lll ~ ~!~ll [~Шlllj!! lllllllllllll ~ l~I lМDJ IMED FLOWI ll!J ~ШI II II II II IIJ ~ lll l lll ~ Ш!~!l [l llllllllj!!l11Шl~ ~ ~I 
~ ~ ж 
СЕ: &!@® ~~ ~ ш СЕ: &!@® ~~ ~ ш 
СЕ р d 11 СЕ р d 11 
.:..,:J!$ :..,;11$ 
' . L ■ 
.. .. 
[МD] IMED FLOWI II IJ !l! ~l ~ШIШ~ !~ ~ ~!~!l [~llШl!!l! IШl!~tl~ ! l~I [МQ] IMED FLOWI llfJ! l,l~l ~!l!!~Ш~ !~~~Щ!l[~llШШ!IШШtl~ ! ~I 

--- стр. 6 ---
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F и зажимами, УФ-защищенная, арт. IV-
T90003 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,5 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
  
IV-T90003   MFT240038S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) трехпросветная, длина 10 см, с Луер 
коннекторами типов M, F, безыгольным коннектором и зажимами, 
УФ-защищенная, арт. IV-T90004 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,5 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
  
IV-T90004   MFT240039S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 15 см, с Луер 
коннекторами типов M, F, фильтром 1,2 микрон для взрослых и 
зажимом, арт. TP-SB9002 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
    
TP-SB9002   MFT240040S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 15 см, с Луер 
коннекторами типов M, F, фильтром 0,2 микрон для взрослых и 
зажимом, арт. TP-SS9002 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
    
TP-SS9002   MFT240041S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) однопросветная, длина 15 см, с Луер 
коннекторами типов M, F, позитивным фильтром 0,2 микрон для 
взрослых и зажимом, арт. TP-SS9005 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
    
TP-SS9005   MFT240042S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, длина 6 
см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным 
неонатальным фильтром 1,2 микрон, арт. TP-SB9006 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,8 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
    
TP-SB9006   MFT240043S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
~ ж ~ ж 
ffi&I@®~~ ~ ш 
СЕ Р d li 
ffi &I@ ®~~ ~ ш 
СЕ PI@ d li 
.:.:.,31:" :.:.,31:" 
L ■ L ■ 
.. .. 
МQ] IMED FLOWI 1111111~ 1~1111,ш~,~~~1~11[~ш11,~t11ш1~ш~~l~1 [МQ] IMED FLOwl ll!J! IШl ~ ll!IШ!~l~~~!~!l[~llШlljljlllll!!.l!IIIIIIШ 
~ ~ ж 
ffi&I@®~~ ~ ш 
СЕ Р d li 
ffi &I@®~~ ~ ш 
1~ d СЕ Р ... li 
.:.:.,31:" :.:.,31:" 
L ■ L ■ 
.. .. 
МQ] IMED FLOWI 1111111~ 1~ 1111,ш~~д~~~ш11[~Ш]!!t! 1ш1~~~~!l~1 [МQ] IMED FLow 1 11ш1ш1 ~ 1111,ш~~~~~~щ11[щ1ш111t11]1.ш1ш1~1 
~ ж ~ ж 
ffi&I@®~~ ~ ш 
'0 d СЕ Р "' li 
ffi &I@®~~ ~ ш 
'0 d СЕ Р "' li 
.:.:.,31:" 
L ■ 
:..,31:" 
L ■ 
.. .. 
МQ] IMED FLOWI 1111111 ~.1~ш,~~,~~~1~11[~ш11,iti1ш1~~t1~~l~1 [МQ] IMED FLOWI ll!J~Шl ~ llЛ,щ~~~~~!~!l[~llШШ!IШШl~l~I 

--- стр. 7 ---
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, длина 6 
см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным 
неонатальным фильтром 0,2 микрон, арт. TP-SS9006 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 0,5 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
    
TP-SS9006   MFT240044S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ-
защищенная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-
защищенным неонатальным фильтром 1,2 микрон, арт. TP-SB9007 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 0,5 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
    
TP-SB9007   MFT240045S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ-
защищенная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-
защищенным неонатальным фильтром 0,2 микрон, арт. TP-SS9007 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 0,5 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
    
TP-SS9007   MFT240046S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, длина 
150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным 
неонатальным фильтром 1,2 микрон и зажимом, арт. TP-SB9008 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,8 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
    
TP-SB9008   MFT240047S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, длина 
150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным 
неонатальным фильтром 0,2 микрон и зажимом, арт. TP-SS9008 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,8 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
    
TP-SS9008   MFT240048S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ-
защищенная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-
защищенным неонатальным фильтром 1,2 микрон и зажимом, арт. 
TP-SB9009 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,8 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
    
TP-SB9009   MFT240049S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
  
~ ж ~ ж 
ffi&I@®~~ ~ ш 
1@] d li СЕ Р, "' 
ffi&I@®~~ ~ ш 
СЕ р'@ d li 
.:.:.,31:" :.:.,31:" 
L ■ L ■ 
.. .. 
МQ] IMED FLOWI 111111i~ 1~1111,ш~,~~~1~11[~tiш11iшt1]]t1~~l~1 [МQ] IMED FLOWI llf!! IШl ~ ll!IШ!~l~~~!~!l[~!lillllj!!IШШl~~~I 
~ ~ ж 
ffi&I@®~~ ~ ш 
СЕ р ~@] d li 
ffi &I@®~ ~ ~ ш 
СЕ р ~@ d li 
.:.:.,31:" :.:.,31:" 
L ■ L ■ 
.. .. 
МQ] IMED FLOWI 1111,1i~ 1~1111,ш~~д~~~!~!1[~Ш]!!l!IШl]]~~!l~1 [МQ] IMED FLOWI ll!J!IШl ~ ll!IШ!~~fi~~~Щ!l[ЩIШllj!!IШl~]tl~!~I 
~ ж 
~ ж 
ffi&I@®~~ ~ ш 
СЕ pl@J d li ffi &I@®~~ ~ ш 
СЕ PI@ d li 
.:.:.,31:" 
L ■ 
.. :.:.,31:" 
L ■ 
.. 
МQ] IMED FLOWI ll!J!IШl~Ш,~~,~~~!~!l[~Шll!!l!IШl]]tl~~l~I [МQ] IMED FLOWI llf!! IШl ~ ll!IШ!~l~~~!~!l[~!lillllj!!IШШl~~~I 

--- стр. 8 ---
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ 
Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ-
защищенная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-
защищенным неонатальным фильтром 0,2 микрон и зажимом,  
арт. TP-SS9009 
Количество в упаковке: 1 шт. 
Объем хранения: 1,8 мл 
Регистрационное удостоверение 
№______ от _______ 
СТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО. 
ВНИМАНИЕ! Перед применением 
убедитесь в надежности 
подсоединения луер-коннекторов! 
 
 
 
1936
    
TP-SS9009   MFT240050S 
26/08/2024  26/08/2027 
G 
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684 -21. 
Изделия с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности 
соответствуют классу медицинских отходов А. Изделия, использованные по назначению, 
соответствуют классу медицинских отходов Б. В случае контакта изделия с пациентами с 
наличием инфекционных болезней, которые могут привести к возникновению 
чрезвычайных ситуаций в области санитарно -эпидемиологического благополучия 
населения, изделия относят к классу медицинских отходов В. 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в оригинальных закрытых 
упаковках производителя в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей при 
температуре от +5 °С до +35 °С, относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Š amorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3,  
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
 
 
 
 
 
~ ж 
СЛ: &1@ ®~~ ~ ш 
СЕ Р1 ~ d 11 
.;;:..;Jr:\: 
L ■ 
.. 
МD] IMED FLOWI ll!J! lj ~I Шl!IIШ~Щl ll! ~ ~!~ll [~ШJll!t! IШl]~tl~ l !~I 

--- стр. 9 ---
Макет маркировки транспортной упаковки 
 
Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY 
Medical) _________________ 
Количество в упаковке: ______шт. 
 
Регистрационное удостоверение №______ 
от _______ 
________   _________ 
_________  _________ 
 
Медицинские изделия необходимо хранить и транспортировать в 
оригинальных закрытых упаковках производителя в месте, защищенном 
от влаги и прямых солнечных лучей при температуре от +5 °С до +35 °С, 
относительная влажность воздуха от 25% до 80%.  
 
SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.), адрес: Vicenzy, 24/2058, Šamorín, 931 01, 
Slovenskà republika. Телефон: +421312851700. Электронная почта: info@med-sky.com 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: ООО «ИМС», 
адрес: 119002, г. Москва, ул. Малый Могильцевский переулок, дом 4Б, этаж 1, офис 3, 
Телефон: +79262263646. Электронная почта: veronikdrg@gmail.com 
 
  
IREFI ILOTI 
d ~ 
!m --'V-+ f f hl\ . . · -
--

--- стр. 10 ---
 
 
Всего сшито и скреплено печатью и 
подписью 
10 листа (ов) 
Генеральный директор ООО «ИМС» 
 
Дрожинская В.С._________