Раствор промывающий ADVIA Centaur Probe Wash 4 (ADVIA Centaur PW4 (PW4)) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__40498_I.pdf === --- стр. 1 --- REF 04750940 SMN 10321290 SIEMENS Advia Centaur анализатор XP/XPT иммунохимический Раствор промывающий Probe Wash 4 (ADVIA Centaur PW4 (PW4)). ADVIA Centaur Назначение: Для in vitro диагностики. Раствор промывающий ADVIA Centaur Probe Wash 4 (ADVIA Centaur PW4 (PW4)) предназначен для промывки зондов реагентов автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии ADVIA Centaur XP/XPT с целью предотвращения интерференции. Используется со следующими реагентами: реагент для определения прогестерона (ADVIA Centaur Progesterone (PRGE)), набор реагентов для количественного определения общего тестостерона ADVIA Centaur Testosterone II (ADVIA Centaur TSTII). Область применения Клиническая лабораторная диагностика Противопоказания Не применимо для данного МИ. Возможные побочные действия использовании медицинского изделия Не применимо для данного МИ. при Требования к оператору (пользователю) Медицинское изделие должно использоваться только квалифицированным, обученным (в области клинической лабораторной диагностики) персоналом. Состав МИ Раствор промывающий ADVIA Centaur Probe Wash 4 Н а и м е н о в а н и е и н г р е д и е н т а % И д е н т и ф и к а т о р C A S 1 'и д р о к с и д н а т р и я 0,01 1 3 1 0 - 7 3 - 2 Раствор жидкий, без запаха, бесцветный. Приготовление рабочего раствора реагента Раствор жидкий и готов для применения. Меры безопасности: Только для In vitro диагностики. Раствор должен использоваться только специально обученным персоналом. Требуется специальная защитная одежда, перчатки и защита для глаз/лица, эксплуатация должна производиться в соответствии с требованиями надлежащей лабораторной практики. Раствор не содержит опасных для здоровья веществ. Тем не менее, при попадании раствора на кожу/ в глаза, промойте ее/ их достаточным количеством воды. При попадании большого числа паров в легкие, выйдите на свежий воздух. При осложнениях, обратитесь к врачу. Меры предосторожности, связанные с процедурой Перед началом работы прочтите полностью инструкцию. Тщательно следуйте инструкции, нарушение инструкций может привести к искажению результатов теста. Не используйте раствор при повреждении упаковки. Не используйте раствор после истечения срока годности. Всегда проверяйте дату окончания срока годности перед проведением тестирования. Процедура использования Раствор промывающий ADVIA Centaur Probe Wash 4 устанавливается в анализатор Advia Centaur XP/XPT согласно инструкции по эксплуатации. Анализатор использует раствор автоматически в том случае, если на борту установлены реагенты для определения прогестерона (ADVIA Centaur Progesterone (PRGE)) или регент для определения общего тестостерона ADVIA Centaur Testosterone II (ADVIA Centaur TSTII). Промывка зондов, дозирующих реагенты, происходит между проведением измерения теста- агрессора и теста-жертвы (FT3/ TSTII, TNIFI / PRGE). Срок годности: Срок годности см. на упаковке. Условия транспортировки и хранения Хранить при температуре +2...+8 °С. Н1евскрытый флакон стабилен при правильном хранении до истечения срока годности, указанного на изделии. После вскрытия флакона раствор стабилен 1 месяц. Осуществлять хранение в соответствии с местными нормами. Хранить в оригинальном контейнере, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, в сухом прохладном месте с хорошей вентиляцией, вдали от несовместимых материалов, пищевых продуктов и напитков. До начала использования контейнер должен быть плотно и герметично закрыт. Открытые контейнеры должны быть вновь герметично закрыты и храниться в вертикальном положении для предотвращения возможности утечек. Fie хранить в контейнерах без маркировки. Использовать соответствующие меры для предотвращения загрязнения окружающей среды. Запрещается принимать пищу, пить и курить в местах, где проводится работа с данным материалом, или в местах его хранения и обработки. Перед приемом пищи, питьем или курением рабочие должны вымыть лицо и руки. Прежде, чем входить в зону приема пищи, снять загрязненную одежду и защитное снаряжение. Транспортировка в пределах помещений потребителя: транспортировку всегда следует J --- стр. 2 --- осуществлять в закрытых защищенных контейнерах, которые находятся в вертикальном положении. Удостоверьтесь, что лица, осуществляющие транспортировку продукта, знают, какие действия им следует предпринять в случае повреждения или утечки продукта. Охрана окружающей среды Данное изделие не наносит вреда окружающей среде при правильной эксплуатации, транспортировке и хранении. Порядок осуществления утилизации При выполнении утилизации должны соблюдаться требования законодательства по защите окружающей среды и утилизации отходов. Утилизация излишков продукта и продуктов, не подлежащих переработке, должна осуществляться подрядной организацией, имеющей лицензию на утилизацию отходов. Сбрасывать неочищенные отходы в канализацию запрещается, за исключением случаев полного соответствия требованиям всех органов власти с соответствующими полномочиями. По возможности следует минимизировать количество отходов. Оставшаяся упаковка подлежит вторичной переработке. Сжигание или захоронение на свалке может применяться, только если вторичная переработка невыполнима. Данный материал и его контейнер следует утилизировать безопасным способом. Следует соблюдать осторожность при обращении с пустыми ёмкостями, которые не были очищены или промыты. Следует избегать проливания материала, а также его попадания в почву, водотоки, сливы и канализацию. Отсутствуют экологические риски. При пожаре повышенное давление может послужить причиной разрыва контейнера с реагентом. Гарантийные обязательства Данное изделие было разработано, изготовлено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих мер предосторожности, Siemens Healthcare Diagnostics Inc. дает гарантию на изделие до истечения срока его годности, при условии, что его упаковка не повреждена. Производитель гарантирует безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании раствора по назначению в условиях, предусмотренных производителем. В случае возникновения вопросов, связанных с гарантийными обязательствами Производителя, следует обращаться к официальному представителю Производителя в России - ООО «Сименс Здравоохранение». Символы и обозначения Символ Описание ЕХР ( J C C Y Y -M M -O D ■Использовать до LOT Код партии |REF| Номер по каталогу m l Изготовитель e cI r e pI Уполномоченный представитель в Европейском сообществе V Содержимого достаточно для проведения <п> количества тестов IVD Медицинское изделие для диагностики in vitro Температурные ограничения СРО Обратитесь к инструкции по применению с е Маркировка СЕ (с е D088 Маркировка СЕ с идентификационным номером нотифицированного органа Биологическая опасность Замораживать запрещено (>0°С) Нижняя температурная граница Верхняя температурная граница Не допускать попадания солнечныхлучей и воздействия тепла tt Верх 2 Срок годности — - V (n ) Содержит количество, достаточное для (п)тестов ' к Упаковку реагентов необходимо сильно встряхнуть. Для получения подробной информации см. Подготовка реагентов в инструкциях к анализу ADVIA Centaur YYYY-MM DD Формат даты (год-месяц-день) Rev. Редакция --- стр. 3 --- MCDEF Определение эталонной кривой CHECKSUM I Переменный шестнадцатеричный код, подтверждающий действительность введенных значений определения эталонной кривой и калибратора LOT DTL Подробная информация о партии Зеленая точка Перерабатываемое l^.S O V lN K Отпечатано соевыми чернилами RxOnly По рецепту врача (только CLJA) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States Уполномоченный представитель на территории РФ; ООО «Сименс Здравоохранение» 115093, Москва, ул. Дубининская, 96, Россия Тел: (495) 737-12-52 Факс: (495) 737-13-20 https://www.healthcare.si emens.ru/