Устройство для внутривенного вливания инфузионных растворов — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/06986 от 08.01.2003 · класс риска 2а

Производитель: KD Medical GmbH Hospital Products (КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс) (Германия)

Вид изделия: Набор базовый для внутривенных вливаний

Назначение: Предназначены для проведения инфузионной терапии.

В госконтрактах 44-ФЗ: 39 контрактов, медианная цена за единицу 44,52 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__dc110723_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
И н с т р у кц и я  по прим енению
У с тр о й с тв о  для внутривенного вливания инфузионных растворов  
Производства:
KD Medical GmbH Hospital Products, Charlottenstrasse 65,10117 Berlin, Germany. 
Назначение:
Для проведения инфузионной терапии 
Показания:
Для кратковременных введение растворов и лекарственных препаратов.
Для коррекции гидратации и/или дегидратации организма.
Основные характеристики:
Изделие выполнено из материалов, разрешенных к применению в медицинской практике: 
Канюля, крышка и порт изготовлены из полипропилена (Н1 ЮМА), игла изготовлена из не­
ржавеющей стали (AISI 304).
Изделие стерильно^ пока упаковка не открыта или не повреждена.
Изделие нетоксично^ апирогенно.
Противопоказания к  применению:
При подозрении на гиперчувствительность пациента к компонентам изделия.
Введение высокомолекулярных растворов.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЯ:
1. Использовать только квалифицированным медицинским персоналом..
2. Применять только в соответствии с данной инструкцией.
3. Не использовать вторично.
4. Не использовать, если герметичность индивидуальной упаковки нарушена.
5. Не подвергайте систему воздействию органических растворителей, ионизирующих 
излучений, ультрафиолетового света или спиртосодержащих жидкостей.
6. Не допускайте наличие воздуха в системе. Это может привести к эмболии.
Подготовка изделия к  работе:
Изучить инструкцию пользователя.
Проверить целостность индивидуальной упаковки.
Открыть упаковку.


--- стр. 2 ---
Порядок работы изделия:
1. Полностью закрыть зажим.
2. Ввести пластиковую иглу в контейнер капельницы.
3. Сдавливая капельницу, наполнить ее до половины объема.
4. Открыть зажим и выпустить воздух.
5. Закрыть зажим.
6. Произвести венопункцию металлической иглой.
7. Зажимом установить необходимую скорость потока.
8. Начать вливание раствора.
9. После завершения процедуры устройство подлежит утилизации в соответствии с 
нормами.
Хранение и транспортировка:
Транспортировать и хранить при температуре окружающей среды от -20,0°С до +60,0°С, 
при относительной влажности 0-90% без парения и образования конденсата.
Срок годности: Пять лет от даты выпуска.
v.y о м с п о м к ж и к1 .  F W y U V C I O S f  К О К Я Ю А М Р2.  INSOrPLASnC S P I K E  lVTOCC3NTAN£R
3 . H K U S N C  U K I P - O W A i K K  R U  Г М  4 A U  О I T4 . O 4 N B 0 tU R C lA W A N 0 W £ L A lR * U B 8 U S  C t O M  Й С Ш К  C lA lW »6 . А И Ч У М Н М 1  « lO H A IItN liV tlN
7 . A D JU S T  aOMNC R A 1 T  IV R O U fR  ClAW 
t.» . аоя А Л  I N L F I  I F  U S f  S O f T  C O W T A N f R
t X 3  N O T  JS t »  C fE N £ D O e  З А М А С £ 0Г 4 0 Т  Ю  U  J & t O  W T V i « .О О О  O A  « w O O O  C O iV V O M t N T SV IN IS S IO U JIO il f/7'
SIMCUUVtONLV
S TtR L f. P V R O C f N  f R f£ . N O N  T O W C .% O lt f ir « C K r W  и г м г т и г
KDM'^
0123 V A N U f^ /П Р О И З З
DISPOSABLE INFUSION SET
n: I P t M ig  I H O  д л я  h o h im ih u h« « »v2 »w*ii |ы х р « с т в о > о «
ИНСТРУКЦИЯ no ПРИМЕНЕНИЮ
^ п л о т н о  З А К Р Ы Т Ь  З А Ж Ъ Ш2 . ваести П Л А С Т И К О В У Ю  И Г Л У  в К О Н Т Е Й Н в »3  С Л Л Я Л И В А Я К А П Р Л Ь Н И Ц У  З А П О Л Н И Т Ь  (т Р Л О  п о л о в и н ы  4 . О Т К Р Ы Т Ь  З А Ж И М  и  В Ы П У С Т И Т Ь  в о зд у х6  З А К Р Ы Т О  З А Ж И М
б . П Р О Ф 'З В Е С Г Л Л  В ЕН ЕП УН К Ц И Ю  V !M O (^
7 З А Ж И М О М  У С Т А Н О В И Т Ь  Н Р 0 Ш (0 /1 И М У Ю  С К О Р О С Т Ь  П О Г О С А
8 . О Т К Р Ы Т Ь  В О З Д У Х О О Т В О Д  И С П О Л Ь З У Я  С Т Е К Л Я > * Н У О  Б У Т Ы Л К У  
9  З А К Р Ы Т »  В О З Л У Х О О Т Я О Л  И С Л О Г Ь З У Я  М Я Г К И Й  К О Н Т Р Й Н Я Р
H F  П Р И М  w n ~ h  П Р И  Н А Р У Ш Е Н И И  И Р Л О С Т Н С Ж Т И  ГЫ ^Н Ь  H C (1 0 ;t « > 3 0 B A Ib ;V №  < 1 Ю Н И  и л и  K O W n O H l- b T O H  К |> О Н И  В Н Г - Р И В Е И Н А Я  И Г Л А О .8  I I40M M  
О Л Н О К Р А Т Н О Г О  n P H M F H F H H I>  Т О Л Ь К О  С Т Е Р И Л Ь Н О  В Н У Т Р И  - А П И Р О Г Е Н Н О  - Н Е Т О К С И Ч Н О
I fxc/П О Д С Н Д О
KDM^'
производитель: KD Medical GmbH Hospital Products,
Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany.