Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 47 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка тест-полосок для определения уровня глюкозы
№ 0351300052626000929 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11" · Новосибирская область |
09.11.2026 | 12 366 ₽ |
| Поставка тест-полосок для определения уровня глюкозы
№ 0351300052626000930 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11" · Новосибирская область |
09.11.2026 | 19 104 ₽ |
| Поставка расходных материалов для экспресс-анализатора "MultiCare-in"
№ 0351300054526000216 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №13" · Новосибирская область |
09.11.2026 | 63 500 ₽ |
| Поставка глюкоза ИВД, реагент, тест – полоски к анализатору
№ 0165100007926000673 · ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ · Томская область |
09.11.2026 | 13 803 750 ₽ |
| Поставка глюкоза ИВД, реагент, тест – полоски к анализатору
№ 0165100007926000674 · ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ · Томская область |
09.11.2026 | 23 190 300 ₽ |
| Поставка медицинского (-их) изделия (-ий) для медицинского применения (Глюкоза ИВД, реагент) для обеспечения отдельных групп населения и граждан по категориям заболеваний, имеющих право на меры социальной поддержки при оказании амбулаторно-поликлинической помощи за счет средств бюджета Республики Башкортостан в 2027 году.
№ 0801500001126002152 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ УПРАВЛЕНИЕ МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН · Республика Башкортостан |
09.11.2026 | 12 070 350 ₽ |
| поставка тест полосок
№ 0321200006226000030 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "КРАЕВОЙ ЭНДОКРИНОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" · Ставропольский край |
09.11.2026 | 1 968 750 ₽ |
| зз-0014-47395 - 2026 Глюкоза ИВД, реагент
№ 0813500000126020670 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ИГРИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" · Удмуртская Республика |
09.11.2026 | 22 337 ₽ |
| Поставка тест-полосок для контроля уровня глюкозы в крови
№ 0855200000526003608 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" · Пензенская область |
09.11.2026 | 825 000 ₽ |
| 2027-№1688 Поставка медицинских изделий: Глюкоза ИВД, реагент
№ 0351200003326001468 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОСИБОБЛФАРМ" · Новосибирская область |
10.11.2026 | 223 500 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__РЭ Тест-полоски 02.12.25.pdf.zip === === файл в архиве: 6923_РЭ Тест-полоски 02_12_25_pdf/РЭ Тест-полоски 02.12.25.pdf === --- стр. 3 --- 3 Интерферирующее вещество Концентрация Ацетаминофен 20 мг/дл или 1.1 ммоль/л Аскорбиновая кислота 3 мг/дл или 0.17 ммоль/л Пралидоксим йодид 15 мг/дл или 0.83 ммоль/л Неконъюгированный билирубин 40 мг/дл или 2.22 ммоль/л Холестерин 500 мг/дл или 27.75 ммоль/л Креатинин 10 мг/дл или 0.55 ммоль/л Допамин 20 мг/дл или 1.1 ммоль/л ЭДТА 200 мг/дл или 11.10 ммоль/л Галактоза 15 мг/дл или 0.83 ммоль/л Гентизовая кислота 1000 мг/дл или 55.5062 ммоль/л Восстановленный глутатион 92 мг/дл или 5.11 ммоль/л Гемоглобин 20 мг/дл или 1.1 ммоль/л Гепарин 500 МЕ/дл Ибупрофен 50 мг/дл или 2.78 ммоль/л Икодекстрин 1094.4 мг/дл или 60.75 ммоль/л L-Допа 15 мг/дл или 0.83 ммоль/л Мальтоза 10000 мг/дл или 555.06 ммоль/л Метилдопа 1000 мг/дл или 55.5062 ммоль/л Салициловая кислота 60 мг/дл или 3.33 ммоль/л Хлорид натрия 414 мг/дл или 22.9796 ммоль/л Толбутамид 8 мг/дл или 0.44 ммоль/л Толазамид 15 мг/дл или 0.83 ммоль/л Триглицериды 1500 мг/дл или 83.3 ммоль/л Мочевая кислота 24 мг/дл или 1.33 ммоль/л Ксилоза 50 мг/дл или 2.78 ммоль/л Маннитол 0.09 мг/дл или 0.005 ммоль/л Сорбит 0.09 мг/дл или 0.005 ммоль/л Ксилит 0.09 мг/дл или 0.005 ммоль/л Лактитол 0.09 мг/дл или 0.005 ммоль/л Изомальт 0.09 мг/дл или 0.005 ммоль/л Мальтитол 0.09 мг/дл или 0.005 ммоль/л Побочные эффекты: отсутствуют. Рекомендуемый биологический референтный интервал применения тест-полосок: При диабете 1 типа – минимум 4 раза в сутки (перед каждым приёмом пищи и на ночь перед сном). При диабете 2 типа – 1-2 раза в день в зависимости от типа лечения (перед завтраком и перед сном). Принцип действия (тестирования): Содержащийся в тест-полоске материал, используя реакцию глюкозыдегидрогеназы, превращает глюкозу образцов крови в глюконолактон. Результатом этой реакции является безвредный электрический сигнал постоянного тока в Глюкометре BG-710b/BG-710, используемый для вычисления концентрации глюкозы крови: Когда цельная кровь или контрольный раствор притягиваются в кончик тест-полоски, глюкоза в образце реагирует с химическими веществами и производит электрический ток. Глюкометр измеряет электрический ток и вычисляет количество глюкозы. Результат измерения глюкозы отображается как вычисленное плазменное значение на экране монитора глюкометра. Важная информация о безопасности Тест-полоски в части безопасности соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 15197, ГОСТ Р ЕН 13532. • Тест-полоски предназначена для количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в образцах свежей цельной капиллярной крови, взятой из кончика пальца. В случае если для тестирования применяется образцы венозной крови то ответственным за сбор и подготовка образцов венозной крови являются профессиональный, обученный, квалифицированный медицинский специалист. При использовании венозной цельной крови результаты анализа могут быть завышены по отношению к реальным значениям из-за более низкого парциального давления кислорода, чем в цельной капиллярной крови. • В медицинском изделии «Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови» отсутствуют лекарственные средства для медицинского применения, материалы животного и (или) человеческого происхождения. • Храните тест-полоски в недоступном для детей месте. Мелкие предметы могут вызвать задыхание. Рекомендуется проводить измерения уровня глюкозы внутри помещения. • Изделия для совместного применения: Тест-полоски используются с глюкометром BG-710b/BG-710, Контрольными растворами, производства Sejoy Biomedical Co., Ltd. А так же с Ланцетами, Ручкой для прокалывания, входящими в состав Системы мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная, производства Sejoy Biomedical Co., Ltd. --- стр. 4 --- 4 Важная информация о здоровье • Тест-полоски предназначены для использования с свежей капиллярной цельной кровью и/или венозной кровью. В случае если для тестирования применяется образцы венозной крови то ответственным за сбор и подготовка образцов венозной крови являются профессиональный, обученный, квалифицированный медицинский специалист. • Тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови: более 70% гематокритного отношения повлияет на результаты измерения. Пожалуйста, свяжитесь со своим врачом, чтобы определить ваше гематокритное отношение Меры предосторожности - Храните тест-полоски в прохладном сухом месте при температуре от 1℃~30℃ (33.8℉~86℉). - Не подвергайте воздействию прямых солнечных лучей и перегреву. - Не помещайте каплю крови непосредственно на поверхность тест-полоски. - Не прижимайте тест-полоску к пальцу. Это может привести к неправильной аспирации крови. - Не пользуйтесь тест-полоской, которая кажется повреждённой или использованной. Тест-полоски предназначены для одноразового использования. - Используйте тест-полоску в течение 3 минут после её извлечения из упаковки. - Используйте тест-полоски в течение 6 месяцев после вскрытия упаковки. - Вынимайте тест-полоску из упаковки и вставляйте её в порт Глюкометра BG-710b/BG-710 чистыми сухими руками. - Не сгибайте, не разрезайте и не переделывайте тест-полоски. - Всегда храните тест-полоски только в оригинальном флаконе/упаковке. Достав тест-полоску из флакона, сразу же плотно закрывайте флакон. Флакон разработан таким образом, чтобы тест-полоски оставались сухими. Если оставить флакон открытым или хранить тест-полоски не во флаконе, они могут испортиться под воздействием влажности. Результаты теста могут быть искажены. - Тест-полоски предназначены для одноразового применения. Не используйте тест-полоску, которая кажется повреждённой или была использована. Тест-полоска разработана таким образом, что кровь легко попадает в заборный кончик. Не капайте кровь непосредственно на плоскую поверхность тест-полоски. Не прижимайте заборный кончик тест-полоски к пальцу во время проведения теста. Результат может оказаться неточным или произойдёт сбой работы заборного кончика. Тест-полоски должны адаптироваться к температурным условиям, в которых вы проводите тестирование. Если тест-полоски подверглись резкому перепаду температур, подождите 20 минут, чтобы они адаптировались к новой температуре. Глюкометр даёт точные результаты в диапазоне от 5 °С до 45 °С. - Проверьте даты срока годности тест-полосок. Ни в коем случае не используйте тест-полоски после окончания срока годности. Категория изделия в зависимости от вида контакта с организмом человека по ГОСТ ISO 10993-1-2021: Группа изделий Изделия поверхностного контакта Вид контакта Неповреждённая кожа Продолжительность контакта Кратковременный контакт (менее 24 ч.) 2. Технические характеристики Схематическое изображение тест-полоски Контактные полосы: устанавливаются в разъём глюкометра до упора. Верхний край: место Нанесения образца крови - заборный кончик. Окно подтверждения: Область для проверки образца. Важно: Тест-полоски используются с глюкометром BG-710b/BG-710, Контрольными растворами, производства Sejoy Biomedical Co., Ltd. А так же с Ланцетами, Ручкой для прокалывания, входящими в состав Системы мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная, производства Sejoy Biomedical Co., Ltd. --- стр. 5 --- 5 Параметры и характеристики Тест-полоски. Тест-полоска представляет собой небольшой плотный прямоугольник и состоит из 2 слоёв пластика (ПЭТ) различной толщины, между которыми напылен тонкий слой токопроводящей карбоновой краски и биохимический материал. На одном боковом краю поверхности тест-полоски нанесены контактные полосы (3 чёрных, 2 серых), обозначающие край, который вставляется в разъём глюкометра. На другом боковом краю тест-полоски имеется окно подтверждения и поле(верхний край) для нанесения капли крови. Биохимический материал тест-полоски состоит из: Глюкозодегидрогеназа 1,4%, Калий феррицианид 12,3%, Стабилизатор 9,0% (Карбоксиметилцеллюлоза), Фосфатный буфер 2,7%, Не активные ингредиенты 74,6% (Поливинилпирролидон, D (+) трегалоза безводная). Характеристика Значение Определяемый показатель Глюкоза Единицы измерения ммоль/л Диапазон измерения 0.5-33.3 ммоль/л (9~600 мг/дл) Критерии точности 95% измеренных значений глюкозы находится в пределах или ±0,83 ммоль/л (± 15 мг/дл) от средних значений измерений анализатора глюкозы YSI при концентрации глюкозы < 5,55 ммоль/л (< 100 мг/дл) или в пределах ± 15% при концентрации глюкозы ≥ 5,55 ммоль/л (≥ 100 мг/дл). Тип образца свежая капиллярная цельная кровь человека, венозная цельная кровь. Использование плазмы или сыворотки не предусмотрено. Объем образца Минимальный объём 0.6 микролитров и гематокрите от 0% до 70% Время измерения не более 5 секунд Чувствительность 0.5 ммоль/л Габаритные размеры, (ДхШ) мм 40*37*57 мм. Допускаемое отклонение габаритных размеров ±5% Масса, г 2,50 ±0,5 г. Время реакции не более 5 секунд Условия эксплуатации При температуре 5℃~45℃ (41℉~113℉) Относительной влажности 10~90% (без конденсата) Влияние природных факторов высоты до 3 048 м над уровнем моря Не влияет на результаты теста Условия транспортирования и хранения При температуре 1℃~30℃ (33.8℉~86℉) Срок службы Срок службы (годности) тест-полосок 2 года с момента производства, тест-полоски стабильны и годны к применению после первого вскрытия в течении 6 месяцев. По окончании срока годности упаковка с тест- полосками должна быть утилизирована. Медиатор электронного транспорта Забор образца при помощи сифона /Siphon sample blood Основа электродов тест-полоски 8 электродов Слой изоляции 1 Состав реагента (Биохимический материал) Глюкозодегидрогеназа 1,4%, Калий феррицианид 12,3%, Стабилизатор 9,0% (Карбоксиметилцеллюлоза), Фосфатный буфер 2,7%, Не активные ингредиенты 74,6% (Поливинилпирролидон, D (+) трегалоза безводная). Калибровочный код Автоматическая калибровка или контрольный раствор с 3 концентрациями — низкой, средней и высокой. Дезинфекция Не предусмотрена. Изделие одноразового применения. Повторное применение не допускается. Требования к корпусу тест-полоски Внешние поверхности тест-полосок не должны иметь нарушений защитных декоративных покрытий. На поверхности тест-полосок не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений. Предел абсолютной, допустимой погрешности измерения концентрации глюкозы в крови Тестовый диапазон Предел точности < 5.5 ммоль/л(100 мг/дл) SD < 0.42 ммоль/л(< 7.5 мг/дл) ≥ 5.5 ммоль/л(100 мг/дл) CV < 7.5% Промежуточная прецизионность. Результаты испытаний на 10 глюкометрах в течение 1 дня. Контрольный материал, низкий При концентрации глюкозы <100 мг/дл (<5,55 ммоль/л) значения стандартного отклонения должны составлять < 0.42 ммоль/л (< 7.5 мг/дл) Контрольный материал, средний /Контрольный материал, высокий При концентрации глюкозы >100 мг/дл (>5,5 ммоль/л) значения коэффициента вариации должны составлять < 7,5 %. --- стр. 6 --- 6 Характеристика Значение Интерференция (Результаты тестирования могут быть искажены присутствием интерферирующих веществ, входящих в состав биологического образца (Свежая капиллярная цельная кровь, венозная кровь) Контрольный материал, низкий В присутствии указанной концентрации предполагаемого интерферента разница между средними значениями результатов тестирования измеренных величин и контрольных образцов (в отсутствие интерферента) должна быть < 0.42 ммоль/л (< 7.5 мг/дл) Контрольный материал, высокий В присутствии указанной концентраций предполагаемого интерферента разница между средними значениями результатов тестирования измеренных величин и контрольных образцов (в отсутствие интерферента) не должна отличаться более чем на ± 7,5 % Интерферирующее вещество Концентрация Ацетаминофен 20 мг/дл или 1.1 ммоль/л Аскорбиновая кислота 3 мг/дл или 0.17 ммоль/л Пралидоксим йодид 15 мг/дл или 0.83 ммоль/л Неконъюгированный билирубин 40 мг/дл или 2.22 ммоль/л Холестерин 500 мг/дл или 27.75 ммоль/л Креатинин 10 мг/дл или 0.55 ммоль/л Допамин 20 мг/дл или 1.1 ммоль/л ЭДТА 200 мг/дл или 11.10 ммоль/л Галактоза 15 мг/дл или 0.83 ммоль/л Гентизовая кислота 1000 мг/дл или 55.5062 ммоль/л Восстановленный глутатион 92 мг/дл или 5.11 ммоль/л Гемоглобин 20 мг/дл или 1.1 ммоль/л Гепарин 500 МЕ/дл Ибупрофен 50 мг/дл или 2.78 ммоль/л Икодекстрин 1094.4 мг/дл или 60.75 ммоль/л L-Допа 15 мг/дл или 0.83 ммоль/л Мальтоза 10000 мг/дл или 555.06 ммоль/л Метилдопа 1000 мг/дл или 55.5062 ммоль/л Салициловая кислота 60 мг/дл или 3.33 ммоль/л Хлорид натрия 414 мг/дл или 22.9796 ммоль/л Толбутамид 8 мг/дл или 0.44 ммоль/л Толазамид 15 мг/дл или 0.83 ммоль/л Триглицериды 1500 мг/дл или 83.3 ммоль/л Мочевая кислота 24 мг/дл или 1.33 ммоль/л Ксилоза 50 мг/дл или 2.78 ммоль/л Маннитол 0.09 мг/дл или 0.005 ммоль/л Сорбит 0.09 мг/дл или 0.005 ммоль/л Ксилит 0.09 мг/дл или 0.005 ммоль/л Лактитол 0.09 мг/дл или 0.005 ммоль/л Изомальт 0.09 мг/дл или 0.005 ммоль/л Мальтитол 0.09 мг/дл или 0.005 ммоль/л Стабильность изделия Срок хранения изделия при температуре 1℃~30℃ в заводской упаковке. Стабильность, после первого вскрытия упаковки с изделием, хранившимся при нормальных условиях хранения экспериментально подтверждена на протяжении 6 месяцев. 3. Информация об используемых материалах для изготовления комплектующих. Материалам, используемые для изготовления изделий, приведены в таблице 1. Таблица 1. Наименование изделия Наименование материала с указанием марки Производитель Тест-полоски корпус Полиэтилентерефталат марки K2323 Sejoy Biomedical Co., Ltd. Токопроводящая карбоновая краска Графитовый порошок марки FTU-16R Слой изоляции: полупрозрачная гидрофильная полиэфирная клейкая плёнка; Электроды Однокомпонентная углеродная паста полимерного типа Биохимический материал ферментный раствор на основе энзима GDH-FAD --- стр. 7 --- 7 4. Комплектность. Комплект поставки Тест-полосок каждого варианта исполнения приведён ниже: Варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: - Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови - 25 шт. - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: - Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови - 50 шт. - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: - Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови - 100 шт. - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Информация о маркировках Маркировка соответствует требованиям ГОСТ Р 51088, ГОСТ Р ИСО 15223-1 Применяемые символы и информация на маркировках комплектующих: Информация на маркировках Применяемый символ наименование и адрес производителя наименование и адрес уполномоченного производителя (УП) - наименование изделия и его вариант исполнения - Содержимого достаточно для проведения измерений/ кол-во изделий в упаковке, шт. 25 / 50 / 100 номер партии Использовать до Обратитесь к инструкции по применению Медицинское изделие для диагностики in vitro Беречь от влаги Нельзя выбрасывать как бытовой мусор, требуется специальная утилизация Температурный диапазон Диапазон влажности Запрет на повторное применение, одноразовое изделие Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению Не использовать при повреждении упаковки Не допускать воздействия солнечного света Биологический риск Дата изготовления --- стр. 8 --- 8 Требования к маркировке флакона с тест-полосками, потребительской упаковки, транспортной упаковки 5.1 На потребительскую упаковку и футляр/флакон из пластика с защитной крышкой наклеивается этикетка с информацией: - наименование изготовителя/производителя и его адрес; - наименование уполномоченного производителя в РФ и его адрес; - полное наименование изделия; - вариант исполнения изделия; - кол-во тест-полосок в упаковке; - номер партии; - срок годности; - условия хранения; - номер реестровой записи, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (ЕРУЛ); - символ «Биологический риск»; - надпись «Только для диагностики ин витро»; - символ«Медицинское изделие для диагностики in vitro»; - символ «Содержимого достаточно для проведения измерений/кол-во изделий в упаковке, шт.»; - символ «Обратитесь к инструкции по применению»; - символ «Не использовать при повреждении упаковки»; - символ «Использовать до»; - символ «Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению»; - символ «Запрет на повторное применение, одноразовое изделие»; - символ «Беречь от влаги»; - символ «Нельзя выбрасывать как бытовой мусор, требуется специальная утилизация»; - символ «Температурный диапазон»; - состав изделия. Образец маркировки потребительской упаковки и футляра/флакона из пластика с защитной крышкой Тест-полосок на русском языке Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови Вариант исполнения 2 50 Составизделия: -Тест-полоскиBS-602дляопределения уровняглюкозывкрови-50шт. -Инструкцияпоэксплуатации-1шт. GS70087 2025/11/23 Sejoy Biomedical Co., Ltd. срок годности: 2 года Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China Тел: +86 571-81957782 e-mail: poct@sejoy.com УП в РФ: ООО «КОНСУНГ РУС» Условия хранения: при температуре 1℃~30℃, относительной влажности 10~90% (без конденсата). Адрес: 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. Муниципальный округ Измайловское, Обводного канала наб., д. 118А, литера Х, оф. 306 Тел: +7 800 333 19 23 e-mail: info@konsungrus.ru ЕРУЛ № _______________ от _____________ Только для диагностики ин витро 5.2 На транспортную упаковку наклеивается этикетка с информацией: - наименование изготовителя/производителя; - адрес изготовителя/производителя; - наименование уполномоченного производителя в РФ и его адрес; - полное наименование изделия; - срок годности изделия; - символ «Использовать до»; - символ «Дата изготовления» изделия (год, месяц); -требования к условиям хранения и транспортирования изделия; -номер партии; - символ «Беречь от влаги»; - символ «Не допускать воздействия солнечного света»; - число единиц потребительской упаковки изделий в транспортной таре; - масса нетто и масса брутто на транспортной таре; - масса нетто потребительской упаковки. --- стр. 9 --- 9 Образец маркировки транспортной упаковки Тест-полосок на русском языке Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови GS70087 2023/11/24 2025/11/23 Sejoy Biomedical Co., Ltd. cрок годности: 2 года Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China Тел: +86 571-81957782 e-mail: poct@sejoy.com УП в РФ: ООО «КОНСУНГ РУС» Условия транспортирования и хранения: при температуре 1℃~30℃, относительной влажности 10~90% (без конденсата). Адрес: 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. Муниципальный округ Измайловское, Обводного канала наб., д. 118А, литера Х, оф. 306 Тел: +7 800 333 19 23 e-mail: info@konsungrus.ru Число единиц потребительской упаковки в транспортной таре: 10 масса нетто: 1250 г. масса брутто: 1600 г. масса нетто потребительской упаковки: 145 г. Применяемый при маркировке способ нанесения информации обеспечивает достаточную чёткость изображения, контрастность текстового и графического материалов. Маркировка выполняется печатным способом. Надписи при маркировке могут быть заменены символами в соответствии с требованиям ГОСТ Р ИСО 15223-1. 6. Упаковка Потребительская упаковка Тест-полоски, в зависимости от варианта исполнения, в кол-ве 25/50/100 шт. упаковываются в футляр/флакон из пластика с защитной крышкой. Габаритные размеры футляра/флакона: 54 (±1)*30 (±1)*34 (±1) мм, масса футляра/флакона: 14,5 (±1) г. Далее футляр/флакон с тест-полосками помещается в коробку из гофрированного картона. Габаритные размеры коробки из гофрированного картона 56 (±1)*36 (±1)*40 (±1) мм, масса коробки из гофрированного картона 4,4 (±0,5) г. - такой вид упаковки является потребительской. Внутрь потребительской упаковки также помещается Инструкция по эксплуатации. Транспортная упаковка В качестве транспортной упаковки могут быть использованы картонные коробки размером, изготовленные по чертежам производителя. Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту тест-полосок от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и удобство выполнения разгрузочно-погрузочных работ. 7. Измерение уровня глюкозы в крови. Изделия для совместного применения: Тест-полоски используются с глюкометром BG-710b/BG-710, Контрольными растворами, производства Sejoy Biomedical Co., Ltd. А так же с Ланцетами, Ручкой для прокалывания, входящими в состав Системы мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная, производства Sejoy Biomedical Co., Ltd. Взятие образца крови ВАЖНО: • Тест-полоски предназначена для количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в образцах свежей цельной капиллярной крови, взятой из кончика пальца. В случае если для тестирования применяется образцы венозной крови то ответственным за сбор и подготовка образцов венозной крови являются профессиональный, обученный, квалифицированный медицинский специалист. При использовании венозной крови результаты анализа могут быть завышены по отношению к реальным значениям из-за более низкого парциального давления кислорода, чем в цельной капиллярной крови. Рекомендуемые типы антикоагулянтов, которые допустимо использовать при сборе венозной крови: ЭДТА, гепарин натрия. Другие типы антикоагулянтов не рекомендуются. Рекомендуемая информация об условиях, необходимых для сбора, обработки и подготовки образцов венозной крови, в том числе условия и длительность хранения, условия транспортировки приведена в Приложение В. --- стр. 10 --- 10 • Убедитесь, что Тест-полоски и глюкометр BG-710b/BG-710 имеют примерно одинаковую температуру перед тестированием. • Измерение должно производиться в диапазоне рабочей температуры от 5℃ до 45℃ (от 41℉ до 113℉). Для наиболее точных результатов проводите тест при комнатной температуре от 20℃ до 25℃ (от 68℉ до 77℉). • Надёжно закройте крышку флакона немедленно после использования, чтобы избежать загрязнения и повреждения. • Храните неиспользованные тест-полоски только в их первоначальном флаконе. • Не открывайте упаковку с тест-полосками, пока не будете готовы извлечь тест-полоску и провести тест. Используйте тест-полоску в течение 3 минут после извлечения ее из флакона. • Не возвращайте использованную тест-полоску в флаконе после проведения теста. • Не используйте повторно тест-полоску, на которую была нанесена кровь или раствор контрольного раствора. Тест-полоски предназначены для одноразового использования. • На этикетке флакона укажите дату первого открытия флакона. • Утилизируйте флакон через 6 месяцев после даты первого открытия. Тестирование ① Вымойте руки и место для прокалывания спиртовым или мыльным раствором. Тщательно промойте и высушите. ② Приложите конец подготовленной Ручки для прокалывания с установленным ланцетом к кончику пальца (см. Инструкция по эксплуатации «Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная»). Нажмите кнопку на ручке для прокалывания и после завершения прокола удалите от пальца. Положите ручку для прокалывания в сторону и подождите несколько секунд, пока образуется капля крови. Примерный размер ③ Аккуратно сдавите палец до появления круглой капли крови. Сотрите первую каплю. Не используйте кровь, если она размазана или текучая. Протрите область спиртом и нежно сдавите ещё одну каплю крови или проколите новое место. Внимание В случае если для тестирования применяется образцы венозной крови то ответственным за сбор и подготовку образцов венозной крови являются профессиональный, обученный, квалифицированный медицинский специалист. Непрофессиональному пользователю не рекомендуется самостоятельно производить сбор венозной крови. При использовании венозной цельной крови результаты анализа могут быть завышены по отношению к реальным значениям из-за более низкого парциального давления кислорода, чем в цельной капиллярной крови. Рекомендуемая информация об условиях, необходимых для сбора, обработки и подготовки образцов венозной крови, в том числе условия и длительность хранения, условия транспортировки приведена в Приложение В настоящей инструкции по эксплуатации.. Взятие образца крови ВАЖНО: • Уровень глюкозы в крови быстро меняется, что может давать разницу между результатами тестирования, получаемыми из пальцев и других участков тела, таких как ладони, предплечья или плечо. Потому что скорость кровообращения в пальцах от 3 до 5 раз больше, чем в других участках тела, образец крови из пальца покажет изменения в уровне глюкозы в крови быстрее, чем из альтернативных мест. Возможные отличия результатов уровня глюкозы в крови между образцами крови, полученными из пальца и других альтернативных мест, могут осложнять диагностику гипогликемии. • Используйте с тест-полоской глюкометр BG-710b/BG-710, производства Sejoy Biomedical Co., Ltd. • Убедитесь, что Тест-полоски и глюкометр BG-710b/BG-710 имеют примерно одинаковую температуру перед тестированием. • Измерение должно производиться в диапазоне рабочей температуры от 5℃ до 45℃ (от 41℉ до 113℉). Для наиболее точных результатов проводите тест при комнатной температуре от 20℃ до 25℃ (от 68℉ до 77℉). • Надёжно закройте крышку флакона немедленно сразу после извлечения тест-полоски, чтобы избежать загрязнения и повреждения. • Храните неиспользованные тест-полоски только в их первоначальном флаконе. • Не открывайте упаковку с тест-полосками, пока не будете готовы извлечь тест-полоску и провести тест. Используйте тест-полоску в течение 3 минут после извлечения ее из флакона. • Не возвращайте использованную тест-полоску в флакон после проведения теста. --- стр. 16 --- 16 Проверка контрольного раствора ⑦ Удаление данных из памяти Если вы не хотите сохранять результат теста, одновременно нажмите кнопки ВВЕРХ и ВНИЗ, чтобы удалить его. После очистки памяти глюкометр отобразит "dEL", а затем автоматически выключится. ⑧Выключение глюкометра BG-710b/BG-710 и извлечение используемой тест-полоски Нажмите на глюкометре BG-710b/BG-710 кнопку извлечения мягко, чтобы автоматически вытащить тестовую полоску, или удалите ее вручную, глюкометр автоматически выключится. Пожалуйста, бережно обращайтесь с использованной тестовой полоской. 8. Обслуживание Тест-полоски имеют законченный вид и сразу готовы к использованию по назначению, не требуют технического обслуживания и ремонта. Условия хранения Тест-полоски - при температуре 1℃~30℃, относительной влажности 10~90% (без конденсата). Изделия должны храниться в отапливаемых и вентилируемых помещениях с кондиционированием воздуха, расположенных в любых макроклиматических районах, в упакованном виде. Хранение изделий в одном помещении с веществами, вызывающими разрушение защитно-декоративных покрытий, не допускается. Проверка срока годности и повреждений тестовых полосок Дата окончания срока службы обозначена на упаковке/флаконе. При первом открытии нового флакона с тестовыми полосками запишите дату утилизации на этикетке. Обратитесь к инструкциям на флаконе с тестовыми полосками для определения даты утилизации. 9. Требования к охране окружающей среды и утилизации Тест-полоски не наносят вреда окружающей среде во время его использования, при соблюдении требований к эксплуатации, транспортировке и хранению. Процессы изготовления изделия исключают загрязнение воздуха, почвы и водоёмов вредными веществами, перерабатываемыми материалами и отходами производства выше норм, утверждённых в установленном порядке. Технические и промывные воды после очистки возвращаются в начало технологического цикла. Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение атмосферного воздуха населённых мест, почв и вод в результате - аварийных утечек (россыпей) производственных материалов; - неорганизованного захоронения отходов на территории предприятия-изготовителя или вне его; - произвольной свалки их в не предназначенных для этой цели местах. Производственные отходы (брак, отсевы сырья) измельчают, фасуют в мешки и вывозят в места, установленные для переработки (утилизации). Допускается утилизацию производственных отходов осуществлять на договорной основе с фирмой, имеющей надлежащую лицензию. Утилизации подвергаться отдельно бумага, полиэтилен и пластмасса, вся упаковка, в том числе и транспортная, через специальные организации, указанные местными органами власти, но не вместе с бытовыми отходами. Запрещается выбрасывать как бытовой мусор. Утилизация Тест-полосок Использованные тест-полоски могут считаться биологически опасными отходами. Для проведения правильной утилизации обязательно следуйте рекомендациям своего врача или местным правилам. Тщательно мойте руки с мылом и водой после работы с тест-полосками и ланцетами. Использованные тест-полоски относятся к медицинским отходам класса Б (эпидемиологически опасные отходы (СанПиН 2.1.3.3684). Неиспользованный тест- полоски относятся к классу отходов А, не содержит вредных веществ. Тест-полоски предназначены для одноразового применения и утилизации после использования. Их не следует чистить и дезинфицировать. Внимание! Непрофессиональные пользователи в домашних условиях не должны утилизировать использованные тест-полоски, как медицинские отходы класса Б самостоятельно, поскольку домашняя утилизация не соответствует требованиям по обеззараживанию. Правильная утилизация должна производиться специализированными организациями, поэтому необходимо непрофессиональному пользователю обратиться в медицинское учреждение для сдачи и дальнейшей утилизации таких отходов. --- стр. 17 --- 17 Что нужно сделать для утилизации - Обратитесь в медицинское учреждение: Отходы класса Б (к которым относятся использованные тест- полоски) не предназначены для бытового мусора и должны быть утилизированы через медицинскую организацию. - Не выбрасывайте как бытовой мусор: Недопустимо выбрасывать их в мусоропровод или обычный пакет с бытовыми отходами, так как это может способствовать распространению инфекции. - Соберите в герметичную упаковку: Для временного хранения перед передачей в медучреждение используйте герметичный контейнер или плотный пакет с жёлтой маркировкой (класс Б). Почему нельзя утилизировать самостоятельно - Специальные методы обеззараживания: Медицинские отходы класса Б требуют обеззараживания перед утилизацией, что достигается химическими или физическими методами, такими как автоклавирование, что невозможно в домашних условиях. - Сложная транспортировка и уничтожение: Утилизация происходит путём сжигания в специализированных инсинераторах или другими методами, которые требуют специального оборудования и разрешений. 10. Транспортирование Транспортирование изделий должно производиться в крытых транспортных средствах любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного вида. Размещение и крепление упаковок с изделиями в транспортных средствах должно обеспечивать их устойчивое положение, исключая возможность их смещения, ударов друг о друга и о стенки транспортных средств. Условия транспортирования: - при температуре 1℃~30℃, относительной влажности 10~90% (без конденсата). 11. Гарантии производителя Производитель гарантирует качество Тест-полосок требованиям настоящей инструкции при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Каждая тест-полоска проходит выходной контроль качества на предприятии производителя, а также проверочные испытания на точность перед поступлением в продажу. Тест-полоски имеют законченный вид и сразу готовы к использованию по назначению, являются одноразовыми изделиями и не требуют технического обслуживания и ремонта. Гарантийный срок годности: 2 года с момента производства. Стабильны и годны к применению после первого вскрытия упаковки - футляра в течении 6 месяцев. Дата окончания срока службы обозначена на упаковке. Рекламации на качество тест-полосок направлять по адресу: ООО «КОНСУНГ РУС» Адрес: 190005, РОССИЯ, Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ОБВОДНОГО КАНАЛА НАБ., Д. 118А, ЛИТЕРА Х, ОФИС 306 Тел: +7 800 333 19 23 e-mail: info@konsungrus.ru. При выявлении побочных действий, не указанных в настоящей инструкции по эксплуатации тест-полосок, нежелательных реакций при их использовании, фактов и обстоятельств создающих угрозу жизни и здоровью граждан при применении и эксплуатации изделия, рекомендуется направить сообщение по адресу, указанному выше, и в уполномоченную государственную регулирующую организацию (в РФ - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) в соответствии с действующим законодательством. --- стр. 18 --- 18 ПРИЛОЖЕНИЕ А Перечень применяемых национальных (российских) стандартов Таблица А.1 Обозначение Наименование ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест- системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования СанПиН 2.1.3.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий ГОСТ Р 51352-2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Методы испытаний ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения»; ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самостоятельного использования ГОСТ Р ИСО 23640-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro» ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro ГОСТ ISO 10993-10-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия ГОСТ ISO 10993-12-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований ГОСТ ISO 10993-23-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия Перечень применяемых международных стандартов Таблица А.2 Обозначение Наименование ISO 15197:2015 Системы диагностические "in vitro". Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета EN ISO 14971:2019 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям EN ISO 13485:2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования --- стр. 19 --- 19 ПРИЛОЖЕНИЕ Б Информация с целью идентификации получения безопасной комбинации, и об известных рисках и ограничениях по совместному использованию МИ «Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови, производства Sejoy Biomedical Co., Ltd.» (далее по тексту «Тест-полоски BS-602») вместе с глюкометром BG-710b/BG-710. Ниже приведена иллюстрация для пояснения безопасной совместимости использования Тест-полосок BS-602 с глюкометром BG-710b/BG-710. Разъём для Тест-полосок на глюкометре BG-710b/BG-710 используется для вставки Тест-полосок BS-602. Кнопка извлечения используется для извлечения Тест-полосок BS-602 после завершения измерения. Возможные риски и ограничения по совместному использованию МИ «Тест-полоски BS-602: 1. Плохой контакт с разъёмом для Тест-полосок глюкометра BG-710b/BG-710 приводит к риску утечки; 2. Плохой контакт с разъёмом глюкометра BG-710b/BG-710 может повлиять на результаты измерения; 3. Использование Тест-полосок BS-602 с просроченным сроком годности приводит к неточному измерению; 4. Использование влажных Тест-полосок BS-602 приводит к невозможности получения результатов; 5. Использование Тест-полосок BS-602 хранившихся при неправильных условиях хранения приводит к невозможности получения результатов; 6. Использование Тест-полосок других марок с глюкометром BG-710b/BG-710 может привести к неточному измерению; 7. Неправильная эксплуатация: сначала добавление крови в разъём глюкометра BG-710b/BG-710, а затем вставка Тест-полоски в разъём, невозможность получения результата; 8. Неправильная эксплуатация: невозможно получить результаты с помощью Тест-полосок, которые уже были использованы; Ограничения, с целью идентификации получения безопасной комбинации: 1. Не используйте просроченные Тест-полоски BS-602; 2. Не используйте влажные Тест-полоски BS-602; 3. Не используйте Тест-полоски BS-602 которые не хранились при следующих условиях хранения: Условия хранения Тест-полоски - при температуре 1℃~30℃, относительной влажности 10~90% (без конденсата). Изделия должны храниться в отапливаемых и вентилируемых помещениях с кондиционированием воздуха, расположенных в любых макроклиматических районах, в упакованном виде. Хранение изделий в одном помещении с веществами, вызывающими разрушение защитно-декоративных покрытий, не допускается. 4. Не рекомендуется использовать другие марки Тест-полосок совместно с глюкометром BG-710b/BG-710; 5. При использовании не добавляйте образец крови в разъём глюкометра BG-710b/BG-710 перед тем, как вставить Тест-полоску; 6. Не используйте Тест-полоски, которые уже были использованы. Утилизируйте использованные тест-полоски в соответствии с требованиями и не смешивайте их с неиспользованными тест-полосками; 7. Проверяйте срок годности и не используйте просроченные Тест-полоски BS-602. --- стр. 20 --- 20 ПРИЛОЖЕНИЕ В Рекомендуемая информация об условиях, необходимых для сбора, обработки и подготовки образцов венозной крови, в том числе условия и длительность хранения, условия транспортировки. Сбор, обработка, Подготовка образцов венозной крови Взятие венозной крови производится натощак, в утренние часы. При взятии венозной крови необходимо учитывать ряд факторов которые могут повлиять на результат гематологических исследований: физическое перенапряжение (бег, быстрая ходьба, подъём по лестнице), эмоциональное возбуждение, приём пищи накануне исследования, курение, приём алкоголя и т.д. Для исключения этих факторов, следует соблюдать следующие условия подготовки пациентов: • взятие венозной крови осуществляется после 15-минутного отдыха обследуемого; • пациент во время взятия сидит, у тяжёлых больных взятие крови может осуществляться лежа. • курение, приём алкоголя и пищи непосредственно перед исследованием исключаются; Основной способ взятия венозной крови для лабораторного исследования – пунктирование вены. Венозную кровь, как правило, забирают из локтевой вены. В случае необходимости ее можно получить из любой вены (запястья, тыла ладони, над большим пальцем и т.д.). При взятии крови из вены необходимо избегать: мест шрамов, гематом; вен, используемых для переливания растворов; ножных вен (у больных диабетом, при нарушениях периферического кровотока, ангиопатиях). Оборудование Для венепункции можно использовать три варианта пункционных систем: • одноразовые пластиковые системы (вакутейнеры), состоящие из контейнера с навинчивающейся на него одноразовой иглой и пробирки с плотно прилегающей пробкой и вакуумом внутри; • одноразовые шприцы с подходящим диаметром иглы; • иглы с внутренним диаметром 0,55-0,65 мм. Условия транспортировки и хранения венозной крови Правильно собранная венозная кровь должна быть своевременно доставлена в лабораторию. При комнатной температуре время доставки не должно превышать 60 мин после взятия крови. Если доставка крови в лабораторию осуществляется в течении дня, то она хранится при температуре +4℃-+6℃ (в холодильнике) и далее в специальных транспортных контейнерах в ледяной бане доставляется в лабораторию. Во время транспортировки пробирки и контейнеры с кровью должны быть соответствующим образом защищены от вредного воздействия окружающей среды и погодных условий. При транспортировке венозной крови должны строго соблюдаться правила техники безопасности, асептики и антисептики. Пробирки должны быть промаркированы, упакованы и плотно закрыты. Упаковка должна быть удобной для транспортировки. Сроки хранения зависят от исследуемого показателя, температуры хранения и антикоагулянта, с помощью которого осуществляется взятие крови. --- стр. 21 --- Прошито, пронумеровано и скреплено печатью 20 листа(ов) Генеральный директор ООО «КОНСУНГ РУС» __________________________ А.В. Морозов === файл в архиве: КонтурКрипто – Как проверить электронную подпись.pdf === --- стр. 1 --- Как проверить электронную подпись Процесс проверки Зайдите в и перейдите в раздел . Контур Крипто Проверить подпись Загрузите исходный документ и файл подписи. Файл подписи обычно имеет расширение .sig и такое же имя, как и исходный файл. После загрузки файла и подписи, нажмите кнопку “Проверить подпись” и дождитесь завершения проверки. Контур.Крипто проверяет авторство подписи и неизменность документа. Для проверки нужны исходный документ и файл подписи. Подписать Проверить подпись Архив Зашифровать Проверка подписи Загрузите документ Проверка подписи Загрузите документ Перетащите или выберите файлы для загрузки Выбрать файлы Загрузите файл подписи Перетащите или выберите файлы для загрузки Выбрать файлы Загрузите файл подписи Т абель.sig 200 MB Перетащите или выберите файлы для загрузки Заменить файл Проверить подпись В сервисе Контур.Крипто можно проверить только э лектронну ю подпись, хранящу ю ся в отдельном файле ( отсоедин ѐ нная э лектронная подпись ) , созданну ю с использованием сертификата л ю бого удостоверя ю щего ц ентра. Р езультат ы проверки В опрос ы и ответ ы Подпись подтверждена Подпись не подтверждена Подпись подтверждена, но сертификат просрочен Р езультаты проверки подписи будут отражены в протоколе, который можно сохранить или распечатать. Возможные статусы : Е сли у вас возникли вопросы, то вы можете поискать ответ в разделе , или помощь написать в поддержку . Подпись соответствует документу Документ не изменяли после подписания. Причина: Н еправильная пара документ + подпись или документ изменен после подписи. Причина: С ервис не может проверить, был ли сертификат действителен на момент подписи. Р е ш ение : Проверьте, что выбрали правильные файлы . Если нет — запросите верные у автора . Убедитесь, что документ не редактировался после подписи . Р е ш ение : Подписанту нужно продлить сертификат (или получить новый) и выслать документ заново . === файл: unknown__Фото тест-полоски от 02.12.25.pdf.zip === === файл в архиве: 6911_Фото тест-полоски от 02_12_25_pdf/Фото тест-полоски от 02.12.25.pdf === --- стр. 24 --- Фотография 23: Тест-полоска общий вид (вид сзади) --- стр. 25 --- Фотография 24: Образец маркировки на потребительской упаковке/флаконе тест-полосок на русском языке Вариант исполнения 1 --- стр. 26 --- Фотография 25: Образец маркировки на потребительской упаковке/флаконе тест-полосок на русском языке Вариант исполнения 2 --- стр. 27 --- Фотография 26: Образец маркировки на потребительской упаковке/флаконе тест-полосок на русском языке Вариант исполнения 3 --- стр. 28 --- Фотография 27: Транспортная упаковка --- стр. 29 --- Фотография 28: Образец маркировки транспортной упаковки тест-полосок на русском языке --- стр. 30 --- Фотография 29: Инструкция по эксплуатации === файл в архиве: КонтурКрипто – Как проверить электронную подпись.pdf === --- стр. 1 --- Как проверить электронную подпись Процесс проверки Зайдите в и перейдите в раздел . Контур Крипто Проверить подпись Загрузите исходный документ и файл подписи. Файл подписи обычно имеет расширение .sig и такое же имя, как и исходный файл. После загрузки файла и подписи, нажмите кнопку “Проверить подпись” и дождитесь завершения проверки. Контур.Крипто проверяет авторство подписи и неизменность документа. Для проверки нужны исходный документ и файл подписи. Подписать Проверить подпись Архив Зашифровать Проверка подписи Загрузите документ Проверка подписи Загрузите документ Перетащите или выберите файлы для загрузки Выбрать файлы Загрузите файл подписи Перетащите или выберите файлы для загрузки Выбрать файлы Загрузите файл подписи Т абель.sig 200 MB Перетащите или выберите файлы для загрузки Заменить файл Проверить подпись В сервисе Контур.Крипто можно проверить только э лектронну ю подпись, хранящу ю ся в отдельном файле ( отсоедин ѐ нная э лектронная подпись ) , созданну ю с использованием сертификата л ю бого удостоверя ю щего ц ентра. Р езультат ы проверки В опрос ы и ответ ы Подпись подтверждена Подпись не подтверждена Подпись подтверждена, но сертификат просрочен Р езультаты проверки подписи будут отражены в протоколе, который можно сохранить или распечатать. Возможные статусы : Е сли у вас возникли вопросы, то вы можете поискать ответ в разделе , или помощь написать в поддержку . Подпись соответствует документу Документ не изменяли после подписания. Причина: Н еправильная пара документ + подпись или документ изменен после подписи. Причина: С ервис не может проверить, был ли сертификат действителен на момент подписи. Р е ш ение : Проверьте, что выбрали правильные файлы . Если нет — запросите верные у автора . Убедитесь, что документ не редактировался после подписи . Р е ш ение : Подписанту нужно продлить сертификат (или получить новый) и выслать документ заново .