Концентрат промывочного раствора CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Rinse Additive) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов диагностических для имеющегося автоматического биохимического анализатора мочи CLINITEK Novus
№ 0190200000326012952 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "ТАЗОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ямало-Ненецкий автономный округ |
19.11.2026 | 1 169 005 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__101832_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
,/ /
SIEMENS .4^
Healthineers
August 28, 2020
To Whom it May Concern:
This is to certify that the attached document is the Instructions of use for:
CLINITEK Novus Rinse Additive
For and on behalf of
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Lois Parillon
Regulatory Affairs Specialist
Notary Public
Z b A u g u st Zj o z ^o
SUZANNECREHAN
Notary Pubitc
Massachusetts
My Cotrmissicn Expires
Oct 4. 2024
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 Benedict Avenue
Tarrytown, NY, 10591, USA
914 631-8000
wvm.siemens.com/diaqnostics
--- стр. 2 ---
/Логотип/;
SIEMENS
Healthineers
28 августа 2020 г.
По месту требования;
Настоящим удостоверяется, что прилагаемый документ является Инструкцией по применению на;
Концентрат промывочного раствора CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Rinse Additive)
От имени и по поручению
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.»
(Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
/Подпись/
Лоис Парийон
Специалист по нормативным вопросам
/Подпись/
Нотариус
/Штамп/;
СУЗАННА ОРХА
Государственный нотариус,
Массачусетс
Моя лицензия истекает
Окт. 4.2024
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.»
(Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
511 Benedict Avenue
Tarrytown, NY 10591
914-631-8000
www.siemens.com/diaQnostics
L
--- стр. 3 ---
SIEMENS
Концентрат промывочного раствора CLINITEK Novus (CLINITEK
Novus Rinse Additive)
Для использования с автоматическим анализатором мочи CLINITEK Novus
Краткое описание и разъяснение/Использование по назначению:
Концентрат промывочного раствора CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Rinse Additive) разбавляется для
использования в качестве промывочного раствора в автоматическом анализаторе мочи CLINITEK Novus. Этот
продукт предназначен для профессионального использования в in vitro диагностике.
Прочтите данную инструкцию-вкладыш перед подготовкой раствора.
Инструкция по использованию:
Наполните емкость для промывки, поставляемую с анализатором, 1000 мл дистиллированной или
деионизованной воды. Добавьте 2 мл Концентрата промывочного раствора и плотно закрутите крышку. Мягко
шокачивайте емкость круговыми движениями, чтобы жидкости хорошо смешались. Готовьте свежий раствор,
ак минимум, каждые 2 недели.
Хранение и подготовка Ингредиенты Поставка
Хранить в диапазоне температур
1 5 -3 0 °С (,„Т "‘ )(5 9 -8 6 “Р),
Концентрат промывочного
раствора стабилен до окончания
срока годности ( 2 ) указанного
на этикетке бутылки. Утилизируйте
Концентрат промывочного
раствора и промывочный раствор
в соответствии со стандартными
процедурами Вашей лаборатории..
3.5% мае. / Об.
Гидросульфат
гексадецилтриметиламмония;
3.5% мае./Об.
Гексагидрат хлорида магния;
поверхностно-активное вещество.
Концентрат промывочного
раствора CLINITEK Novus
(CLINITEK Novus Rinse Additive),
5MN 10697754 поставляется в
коробке с 4 флаконами по 26 мл
в каждой.
Внимание!
Н 290- Может вызвать коррозию металлов.
Н315 - Вызывает раздражение кожи.
Н319 - Вызывает серьезное раздражение глаз
Р234 - Хранить только в оригинальном контейнере.
Р264 - Тщательно вымыть руки после работы с материалом.
Р280 - Использовать защитные перчатки/защитную одежду/ защитные очки/ маску.
Р337 -I- Р313 - Если раздражение глаз не проходит; Обратиться к врачу.
Р390 - Ликвидируйте утечку во избежание повреждения материалов
Р501 - Осуществлять утилизацию содержимого и контейнера в соответствии со всеми
местными и региональными правилами.
Паспорта безопасности (MSDS / SDS), доступны на сайте www.siemens.com/poc
--- стр. 4 ---
4Г
Дополнение к Инструкции по применению медицинского изделия
Концентрат промывочного раствора CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Rinse Additive)
Наименование медицинского изделия
Концентрат промывочного раствора CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Rinse Additive);
-Концентрат промывочного раствора CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Rinse Additive) (26 мл/флакон) - 4 шт.
Область применения медицинского изделия
Клиническая лабораторная диагностика.
Показания и противопоказания к применению медицинского изделия
Не применимо для данного медицинского изделия.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Не применимо для данного медицинского изделия.
Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия, конкретные требования к
профессиональному уровню потенциальных пользователей
едицинское изделие должно использоваться только квалифицированным, обученным (в области
клинической лабораторной диагностики) персоналом.
Меры предосторожности, связанные с процедурой
Перед началом работы прочтите полностью инструкцию. Тщательно следуйте инструкции, нарушение
инструкций может привести к искажению результатов теста.
Не используйте раствор при повреждении упаковки.
Не используйте раствор после истечения срока годности. Всегда проверяйте дату окончания срока годности
перед проведением тестирования.
Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия
Наименование: «Сименс Хелскеа Диагностике Инк.», Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Адрес: 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
Телефон:-1-1 302-631-8000
www.siemens.com/diagnostics
Условия транспортировки
Хранспортирование должно производиться всеми видами крытого транспорта с соблюдением условий и
ебований, установленных для данного вида транспорта, при температуре 15-30°С, влажности окружающей
среды 20-80% и атмосферном давлении.
Описание метода стерилизации
Не применимо для данного медицинского изделия.
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
Не применимо для данного медицинского изделия.
Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия
При использовании медицинского изделия образуются отходы, которые классифицируются и уничтожаются
(утилизируются) как: эпидемиологически опасные отходы (СанПиН 2.1.7.2790-10: класс Б).
По возможности следует избегать или минимизировать образование отходов. При выполнении утилизации
данного продукта, растворов и производных продуктов должны соблюдаться требования законодательства по
?ащите окружающей среды и утилизации отходов, а также любые требования местных органов управления.
Утилизация излишков продукта и продуктов, не подлежащих переработке, должна осуществляться подрядной
организацией, имеющей лицензию на утилизацию отходов. Запрещено спускать необработанные сточные
воды в канализацию, за исключением случаев, когда это не противоречит всем применимым требованиям
полномочных органов. Использованная упаковка подлежит переработке. Если переработка невозможна,
--- стр. 5 ---
следует выполнять утилизацию только в установках для сжигания отходов или на полигоне для размещения
отходов. Такой оставшийся продукт и такие контейнеры должны утилизироваться безопасным способом.
При обращении с пустыми неочищенными и непромытыми контейнерами следует проявлять осторожность.
Пустые контейнеры могут содержать некоторое количество оставшегося продукта. Избегать распространения
пролитого материала и попадания в почву, водотоки, сливы и канализацию.
Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует стабильность медицинского изделия до окончания срока годности при соблюдении
условий транспортирования, хранения и применения, указанных в инструкции.
Производитель гарантирует безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска причинения
вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании набора реагентов по назначению в
условиях, предусмотренных производителем.
Символы и обозначения
Символ Определение Символ Определение
IVD
Медицинское изделие для
диагностики in vitro |EC{REP|
Уполномоченный представитель в
Европейском Союзе
K i
Знак соответствия европейским
стандартам
П ^ 30“С
1 5 “сЛ
Температурный диапазон (15-30“С)
|REF|
Номер по каталогу
|l o t|
Код партии
m
Обратитесь к инструкции по
применению
Срок годности
M i
Производитель
<6>
Коррозионная жидкость
Рекламации
По вопросам качества продукции обращаться:
ООО «Сименс Здравоохранение»
115093, г. Москва, ул. Дубининская, д.96,
Телефон: +7 (495) 737-12-52
Злектронная почта: hdx.ruf§>siemens.com
Зеб-сайт: https://www.siemens-healthineers.com/ru/
С€
J
Сделано 8 США
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Avenue
Tarrytown, NY 10591-5097 USA
c f’ip c p i Siemens Healthcare Diagnostics
^1*^^ I Manufacturing Ltd.
Chape! Lane
Swords, Co. Dublin, Ireland
siemens-heaithineers.com/poc
Siemens Healthineers
Headquarters
Siemens Healthcare GmbH
Henkestr. 127
91052 Erlangen
Germany
Phone:+49 9131 84-0
siemens-healthineers.com
--- стр. 6 ---
В т о р о г о н о я б р я д в е т ы с я ч и д в а д ц а т о г о г о д а
Я . М и л е в с к а я А н н а А н в а р о в н а , в р е м е н н о и с п о л н я ю щ а я о б я з а н н о с т и н о т а р и у с а г о р о д а М о с к в ы
Д у д а р е в а А л е к с а н д р а В л а д и м и р о в и ч а , с в и д е т е л ь с т в у ю п о д л и н н о с т ь п о д п и с и п е р е в о д ч и к а С а н а я А н а и т
Л е в о н о в н ы .
П о д п и с ь с д е л а н а в м о е м п р и с у т с т в и и .
Л и ч н о с т ь п о д п и с а в ш е г о д о к у м е н т у с т а н о в л е н а .
З а р е г и с т р и р о в а н о в р е е с т р е : № 7 7 / 1 7 8 - н / 7 7 - 2 0 2 0 - 2 1 - 7 0 8 .
В з ы с к а н о г о с у д а р с т в е н н о
У п л а ч е н о з а о к а з а н и е
) : 1 0 0 р у б . 0 0 к о п .
ч е с к о г о х а р а к т е р а : 3 0 0 р у б . 0 0 к о п .
А . А . М и л е в с к а я
Всего прошнуровано,
пронумеровано и скреплено
липтпн
ВР|Ю нотариуса ^