Стенты периферические Dynamic Renal, PRO-Kinetic Explorer — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/03174 | TenderMatch

Стенты периферические Dynamic Renal, PRO-Kinetic Explorer — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/03174 от 22.12.2008 · класс риска 3

Производитель: BIOTRONIK AG («БИОТРОНИК АГ») (Швейцария)

Вид изделия: Стент для периферических артерий, металлический непокрытый · Стент для почечной артерии металлический непокрытый

Назначение: Стенты периферические Dynamic Renal и PROKinetic Explorer предназначены для восстановления и поддержания проходимости периферических сосудов

В госконтрактах 44-ФЗ: 132 контракта, медианная цена за единицу 40 600 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка стентов для периферических артерий, металлических непокрытых для нужд отделения сосудистой хирургии ГБУЗ «ГКБ им. Ф.И. Иноземцева ДЗМ»
№ 0373200052326001073 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Ф.И. ИНОЗЕМЦЕВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва
09.11.20266 127 577 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__dc608587_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
Стенты периферические Dynamic Renal и PRO-Kinetic Explorer 
И Н С Т РУ К Ц И Я  по Э К С П Л У А Т А Ц И И
Настоящее изделие может быть использовано только в случае, если не нарушена 
целостность упаковки.
СТЕРИ ЛЬН О .
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ОСЛОЖНЕНИЙ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВНИМАТЕЛЬНО ИЗУЧИТЕ 
ИНСТРУКЦИЮ, ВКЛЮЧАЯ В С Е УКАЗАННЫЕ М ЕРЫ  ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ!
О П И С А Н И Е .
Стенты периферические Dynamic Renal и  PRO-Kinetic Explorer предназначены для дилатации 
(расширения) просвета коронарных артерий (коронарной ангиопластики) и  фиксации просвета сосуда 
в расширенном состоянии после дилатации.
Стент доставляется к месту сужения сосуда с помощью системы доставки, состоящей из собственно 
катетера и  баллона на его дистальном конце. На баллоне смонтирован стент. Катетер имеет 
однойросветную и  двухпросветную часть. Катетер покрыт гидрофильным покрытием ГИДРОКОАТ, 
активизирующимся при увлажнении.
Х РА Н ЕН И Е. Хранить в прохладном, темном, сухом месте.
М ЕРЫ  П РЕДОСТОРОЖ НОСТИ
-  Используйте только рентгеноконтрастное вещество, рекомендованное производителем 
интервенционного устройства.
-  Давление при индефляции интервенционного устройства in  v iv o не должно превышать 
максимального инфляционного давления, рекомендованного производителем устройства,
-  Содержимое настоящего набора предназначено исключительно для однократного применения. НЕ 
РЕСТЕРИЛИЗУЙТЕ И/ИЛИ НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПОВТОРНО.
-  Давление при инфляции баллона не должно превышать указанного давления RBP.
-  Определяемое лабораторно, RBP свидетельствует, что как минимум 99,9% баллонов (с 
достоверностью 95%) не порвутся при достижении указанного давления.
-  Для снижения потенциального риска повреждения сосуда диаметр стента в расправленном 
состоянии должен соответствовать диаметру сосуда до и  после стеноза.
-  При проведении катетера сквозь гемостатический клапан, баллон должен быть полностью спущен.
П РИ М Е Н Е Н И Е .
I . Подготовка к  применению.
Удалите защитный мандрен;
Промойте катетер геларинизированным физраствором;
Удалите защитный футляр;
Наполните инфляционное устройство рентгеноконтрастным веществом;
Удалите воздух из устройства следующим образом;
-  наполните 20 мл шприц рекомендованным контрастным веществом (4мл);
-  после подсоединения шприца к просвету для инфляции баллона ориентируйте баллон и 
дистальную часть катетера вертикально вверх;
-  создайте отрицательное давление на 15 сек., затем медленно верните давление к нейтральному, 
чтобы контраст заполнил катетер;
-  отсоедините шприц и  удалите из него воздух;
-  вновь подсоедините шприц и  повторяйте процедуру до тех пор, пока воздух нет перестанет 
поступать из катетера под отрицательным давлением.
I I . Применение.
1 . Введите проводник через ротационный гемостатический клапан в направляющий катетер;
2. Введите проводник в дистальную часть катетера и  убедитесь, что проводник выходит из 
катетера через 25 см.
3. Проведите катетер по проводнику сквозь гемостатический клапан, крепко заверните клапан.
4. Проведите сквозь сужение сосуда проводник и  катетер. Сначала подтвердите правильное 
позиционирование баллона инфляцией на низком давлении - 1  атм.
5. Убедитесь в достижении номинального диаметра стента, что соответствует номинальному 
давлению расширения баллона, ук^а^х^.^г?ь.упаковке.
6. Удалите дилатационный катету
Генеральный директор 
ООО «Биотроник» fiUA Г j  д Захарченко