Материалы шовные хирургические с иглами атравматическими и без игл — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__dc241795_I.pdf === --- стр. 2 --- стр. 1. Руководство по эксплуатации шовного материала ДАР-ВИН. 3 2. Руководство по эксплуатации шовного материала ДАР-ВИН фэст. 4 3. Руководство по эксплуатации шовного материала ДАР-ВИН мононить. 5 4. Руководство по эксплуатации шовного материала СЕЛЕН. 6 5. Руководство по эксплуатации шовного материала КОР АЛЕН. 7 6. Руководство по эксплуатации шовного материала ТЕРИЛЕН. 8 I . Руководство по эксплуатации шовного материала КАРДИОЭРГ. 9 8. Руководство по эксплуатации шовного материала М АКСИЛЕН. 10 9. Руководство по эксплуатации шовного материала СУТРОН. 11 10. Руководство по эксплуатации шовного материала СУПРАМ ИД. 12 I I . Руководство по эксплуатации шовного материала Ш ЕЛК. 13 12. Руководство по эксплуатации шовного материала ЛЕН. 14 13. Руководство по эксплуатации шовного материала СТАЛЬ. 15 Оглавление --- стр. 3 --- Д А Р В И Н стерильная синтетическая рассасывающаяся хирургическая нить (со средним периодом рассасывания) руководство по эксплуатации Описание: Хирургическая рассасывающаяся синтетическая нить ДАР-ВИН является изделием медицинского назначения. Получается путем плетения простых волокон пол игл и кол свой кислоты в полимерной форме. Плетение волокон имеет фиолетовый цвет (D&C Фиолет N ° 2 - индекс цвета 60725) или натуральный белый, покрыто поликапролактоном, стеаратом кальция и "sucrose fatty acid esters". Длина и калибр хирургической нити ДАР-ВИН могут варьироваться (USР/ЕР), как в версии свободной нити так и в сочетании с иглой из стали inox различных размеров и форм. Иглы могут быть соединены прочно либо с «Контролируемым отделением», обеспечивающее отделение иглы от нити без использования режущих инструментов. Показания; Хирургическая нить ДАР-ВИН предназначена для использования во всех видах хирургии. Свойства: Хирургическая нить ДАР-ВИН, как любое инородное тело может вызывать незначительную воспалительную реакцию тканей с последующей инкапсуляцией нити фиброзной тканью. Прогрессивная потеря прочности нити происходит вследствие процесса гидролиза, который разрушает полигликолевую кислоту, приводя к рассасыванию и последующей метаболизации со стороны организма. Исследования, осуществленные in vivo и in vitro, показывают что рассасывание нити ДАР-ВИН практически завершается в срок 90 дней после наложения. Врем я после наложения 1 НЕДЕЛЯ 2 НЕДЕЛИ 3 НЕДЕЛИ 4 НЕДЕЛИ Остаточная прочность 98% 65% 35% 5% П роти вопоказа н ия: Не рекомендована для использования в некоторых областях сердечно-сосудистой и нейрохирургии. Не может применяться там, где необходима длительная аппроксимация тканей. М еры предосторожности: Хирургическая нить ДАР-ВИН должна быть использована только обученными хирургами, хорошо владеющими техникой использования рассасывающихся хирургических нитей и в условиях операционного зала, амбулатории или других больничных учреждений. Хирург должен оценивать возможность использования других нерассасывающихся нитей, в применении к тканям, предрасположенным к растяжению или нуждающихся в дополнительной поддержке. Этот тип нити может применяться к пожилым пациентам, плохо питающимся, или ослабленным, то есть к пациентам, состояние которых может увеличивать сроки рубцевания ран. Использовать шовный материал с осторожностью, избегая сгибания или сжатия хирургическими инструментами, такими как пинцет или держатель игл. Для большей безопасности узла предпочтительно использовать стандартную хирургическую технику плоских или квадратных узлов с использованием дополнительных узлов, принимая во внимание обстоятельства операции и опыт хирурга. Хирургические нити являются медицинскими изделиями одноразового использования и подлежат утилизации как больничные отходы. Побочные эффекты: Нить хирургическая ДАР-ВИН, может вызывать незначительную воспалительную тканевую реакцию. Примечания: - Изделие одноразовое. - Не использовать при поврежденной упаковке. - Не использовать по истечении срока годности. - Хранить в сухом прохладном месте, вдали от источников тепла. Стерильность: - Нить хирургическая Дарвин стерилизована оксидом этилена - Гарантирована стерильность целой упаковки. - Не подлежит повторной стерилизации. Условные обозначения: D N Н К I СЕ 0373 g Y = Одноразового использования = Произведено год/ месяц = Использовать к концу указанного года и месяца. = Изделие стерильно если упаковка не вскрыта и не повреждена. Способ стерилизации; радиационный или оксидом этилена = Знак С Е и идентификационный номер Уполномоченного органа. Изделие отвечает основным требованиям Директивы 93/42/ЕЭС с поправками, внесенными Директивой 2007/47/ЕЭС для медицинских изделий. = Иомер лота = Внимательно читать листок-вкладыш --- стр. 4 --- Д А Р В И Н Ф Э С Т хирургическая рассасывающаяся стерильная синтетическая нить (с коротким периодом рассасывания) Р у к о в о д с т в о по эксплуатации Описание: Хирургический рассасывающийся синтетический стерильный шовный материал Дарвин Фэст является изделием медицинского назначения. Состоит из сплетенных между собой волокон гликолевой кислоты в полимерной форме. Нить может быть белого натурального цвета или фиолетового (D&C Violet N® 2 - цвет, индекс 60725) с покрытием из поликапролаттона и стеарата кальция. Длина нити и калибр могут варьироваться (USP/EP), как в версии свободной нити, так и в сочетании с иглой из нержавеющей стали различных размеров и форм. Показания: Хирургический шовный материал Дарвин Фэст предназанчен для использования во всех видах хирургии. Свойства: Профессивная потеря прочности нити происходит вследствие процесса гидролиза, который разрушает полигликолевую кислоту, что приводит к рассасыванию и последующей метабол изации органами. Исследования в естественных и лабораторных условиях показывают, что практически полное рассасывание хирургической нити ДАРВИН Фэст происходит за 42 дня после наложения. Время после наложения 7 дней 14 дней Остаточная прочность ~ 50% ~ 0% Противопоказания: Не рекомендована для использования в некоторых областях сердечно-сосудистой и нейрохирургии. Не может применяться там, где необходима длительная аппроксимация тканей. Меры предосторожности: Хирургический шовный материал Дарвин Фэст должен быть использована только обученными хирургами, хорошо владеющими техникой использования хирургических нитей и в условия операционного зала, амбулатории или других больничных учреждений. Уместно, чтобы хирург оценивал возможность использования других нерассасывающихся нитей по отношению к тканям потенциально подлежащих растяжению, которые могут нуждаться в дополнительной поддержке. Этот тип нити не должен использоваться у пациентов преклонного возраста, плохо питающихся или ослабленных, то есть пациенты, состояние которых увеличивает время рубцевания ран. Использовать шовный материал с осторожностью, избегая сгибания или сжатия хирургическими инструментами, такими как пинцет или держатель игл. Для большей безопасности узла предпочтительно использовать стандартную хирургическую технику плоских или квадратных узлов с использованием дополнительных узлов принимая во внимание обстоятельства операции и опыт хирурга. Хирургические нити являются медицинскими изделиями одноразового использования и подлежат утилизации как больничные отходы. Побочные эффекты: Нить хирургическая Дарвин Фэст может вызывать незначительную воспалительную реакцию. Примечания: - Изделие одноразовое. - Не использовать при поврежденной упаковке. - Не использовать по истечении срока годности. - Хранить в сухом прохладном месте, вдали от источников тепла. Стерильность: - Нить хирургическая Дарвин Фэст стерилизована гамма-излучением - Стерильность гарантирована при целостности упаковки. - Не подлежит повторной стерилизации Условные обозначения: D N Н К I = Одноразового использования = Произведено год/ месяц = Использовать к концу указанного года и месяца. = Изделие стерильно если упаковка не вскрыта и не повреждена. Способ стерилизации: радиационный или оксидом этилена СЕ 0373 = Знак С Е и идентификационный номер Уполномоченного органа. Изделие отвечает основным требованиям Директивы 93/42/ЕЭС с поправками, внесенными Директивой 2007/47/НЭС для медицинских изделий. - Номер лота = Внимательно читать листок-вкладыш g Y --- стр. 5 --- Д А Р В И Н М О Н О Н И Т Ь стерильная синтетическая рассасывающаяся хирургическая нить (с длительным сроком рассасывания) Р у к о в о д с т в о п о эксплуатации Описание: Хирургическая рассасывающаяся синтетическая нить Дарвин Мононить является медицинским хирургическим изделием. Получается из полидиоксанона. Нить может быть белого натурального или фиолетового цвета (D&C Violet № 2 - цвет, индекс 60725). Хирургическая нить Дарвин Мононить получаются различной длины и калибров (USP/EP), как в версии свободной нити так и соединенные с иглами из стали inox di различных размеров и форм. Иглы могут быть соединены прочно либо с «Контролируемым отделением», обеспечивающее отделение иглы от нити без использования режуших инструментов. Показания: Хирургическая нить ДАРВИН Мононить предназначена для использования во всех видах хирургии. Свойства: Прогрессивная потеря прочности нити происходит вследствие процесса гидролиза, который разрушает полидиоссанон, приводя к рассасыванию и последующей метаболизации со стороны организма. Исследования, осуществленные in vitro, показывают что рассасывание нити Оарвин Мононить практически полное в срок 180-210 дней после наложения. Врем я после наложения 4 НЕДЕЛИ 6 НЕДЕЛЬ Остаточная прочность 70 -75 % 55-60% Противопоказания: Мононить не рекомендована для использования в сердечно-сосудистой и нейрохирургии у взрослых. Не может применяться там, где необходима длительная (более 6 недель) аппроксимация тканей. М ера предосторожности: Хирургическая нить Дарвин Мононить должна быть использована только обученными хирургами, хорошо владеющими техникой использования рассасывающихся хирургических нитей и в условиях операционного зала, амбулатории или других больничных учреждений. Хирург должен оценивать возможность использования других нерассасывающихся нитей, в применении к тканям, предрасположенным к растяжению или нуждающихся в дополнительной поддержке. Этот тип нити не может применяться к пожилым пациентам, плохо питающимся, или ослабленным, то есть к пациентам, состояние которых может увеличивать сроки рубцевания ран. Использовать шовный материал с осторожностью, избегая сгибания или сжатия хирургическими инструментами, такими как пинцет или держатель игл. Для большей безопасности узла предпочтительно использовать стандартную хирургическую технику плоских или квадратных узлов с использованием дополнительных узлов принимая во внимание обстоятельства операции и опыт хирурга. Хирургические нити являются медицинскими изделиями одноразового использования и подлежат утилизации как больничные отходы. Побочные эффекты: Нить хирургическая Дарвин М оно нить, как весь шовный материал является инородным телом и может вызывать незначительную воспалительную тканевую реакцию. Примечания: - Изделие одноразовое. - Не использовать при поврежденной упаковке. - Не использовать по истечении срока годности. - Хранить в сухом прохладном месте, вдали от источников тепла. Стерильность: - Нить хирургическая Дарвин стерилизована оксидом этилена - Гарантирована стерильность целой упаковки. - Не подлежит повторной стерилизации. Условные обозначения; D N Н К I СЕ Y = Одноразового использования = Произведено год/ месяц = Использовать к концу указанного года и месяца. = Изделие стерильно если упаковка не вскрыта и не повреждена. С пособ стерилизации: радиационный или оксидом этилена 0373 = Знак С Е и идентификационный номер Уполномоченного органа. Изделие отвечает основным требованиям Директивы 93/42/ЕЭС с поправками, внесенными Директивой 2007/47/ЕЭС для медицинских изделий. = Номер лота = Внимательно читать лисю к-вклады ш --- стр. 7 --- К О Р А Л Е Н нить хирургическая стерильная синтетическая нерассасывающаяся Руководство по эксплуатации Описание: Нить хирургическая Корален является стерильным нерассасывающимся медицинским хирургическим изделием синтетического происхождения из фторида поливинилидена. Нить хирургическая Корален является мононитью синего цвета (C .I. 61568) и выпускается различной длины и калибров (USP/EP), соединенные с иглами из стали inox различной формы и размера. Нить хирургическая Корален производится с пледжетами из тефлона и различными комплектующими (бусинками, хомутиками, пуовицами), используемых для закрепления конца нити во внутри кожных швах. Назначение: Корален рекомендуется применять во всех видах хирургии. Свойства: Хирургическая нить Корален, как большинство мононитей предназначена для ушивания инфицированных и зараженных тканей. Кроме того, обладая способностью не срастаться с тканью используется в случае необходимости ее удаления в послеоперационный период. Нить не разрушается ферментами, сохраняя устойчивость in vivo в течении длительного срока после наложения. Противопоказания: Не рекомендована для использования при операциях на органах мочевыделительной и желчевыделительной системы (риск кам необразован И Я ). Меры предосторожности; Нить хирургическая Корален должна быть использована в операционном зале, поликлинике и в больничных условиях только квалифицированным персоналом, владеющим хирургической техникой использования нерассасывающихся нитей. С шовным материалом следует обращаться осторожно, не допуская перегиба или сдавливания нити пинцетом или иглодержателем. Рекомендуется использовать стандартную методику плоских и квадратных узлов с применением дополнительных узлов. Шовные нити являются изделием одноразового пользования и утилизируются как больничные отходы. Побочные эффекты: Нить хирургическая Корален, как весь шовный материал, является инородным телом и может вызывать незначительную воспалительную реакцию с формированием эритем. Примечания: - Изделие одноразовое. - Не использовать при поврежденной упаковке. - Не использовать по истечении срока годности. - Хранить в сухом прохладном месте, вдали от источников тепла. Стерильность: - Нить хирургическая Корален стерилизована гамма-излучением или оксидом этилена - Гарантирована стерильность целой упаковки. - Не подлежит повторной стерилизации Условные обозначения: D N Н К I СЕ Y = Одноразового использования = Произведено год/ месяц = Использовать к концу указанного года и месяца. - Изделие стерильно если упаковка не вскрыта и не повреждена. Способ стерилизации: радиационный или оксидом этилена 0373 = Знак С Ь и идентификационный номер У полномоченного органа. Изделие отвечает основным требованиям Директивы 93/42/ЕЭС с поправками, внесенными Директивой 2007/47/ЕЭС для медицинских изделий. = Н омер лота = Внимательно читать лис'ток-вкладыш --- стр. 8 --- ТЕРИЛЕН стерильная синтетическая нерассасы ваю щ аяся плетеная нить Р у к о в о д с т в о по эксплуатации Описание: Терилен - это стерильная хирургическая нерассасывающаяся синтетическая нить. Базовым элементом при получении материала нити является молекула, образующаяся в результате поликонденсации терефталевой кислоты с этиленгликолем, имеющая структурную формулу -(С]оЕ804)п Полиэфирные нити переплетают, окрашивают в зеленый цвет (D&C Green по. 6 C.I.61565) и покрывают силиконом. Нить выпускается различного диаметра и разной длины, без иглы или с иглами, разной формы и сечения. Показания; Терилен предназначен для использования во всех видах хирургии. Свойства: Исследования, проведенные на имплантированных под кожу шовных нитях, выявили, что ретенция растяжения на разрыв, сохраняется неизмененным в течение 180 дней. Противопоказания: Не существует известных противопоказаний. Меры предосторожности: Шовный материал Терилен предназначен для использования в больничных операционных и амбулаториях специально подготовленным медицинским персоналом, имеющим хирургический опыт работы с нерассасывающимся шовным материалом. С шовным материалом обращаться следует осторожно, не допуская перегиба или передавливания нити пинцетом или иглодержателем. Для большей безопасности узла предпочтительно использовать стандартную хирургическую технику плоских или квадратных узлов с использованием дополнительных узлов принимая во внимание обстоятельства операции и опыт хирурга. Хирургические нити являются медицинскими изделиями одноразового использования и подлежат утилизации как больничные отходы. Побочные эффекты: Как любой другой шовный материал, представляющий собой инородное тело, шовная нить Терилен может вызывать незначительную тканевую реакцию в виде эритем Примечания: - Изделие одноразовое, - Не использовать при поврежденной упаковке. - Не использовать по истечении срока годности. - Хранить в сухом прохладном месте, вдали от источников тепла. Стерильность: - Нить Терилен стерилизуется гамма- излучением или оксидом этилена. - Гарантирована стерильность целой упаковки. - Не подлежит повторной стерилизации. Условные обозначения: D N Н К I СЕ 0373 g Y = Одноразового использования = Произведено год/ месяц ^ Использовать к концу указанного года и месяца. = Изделие стерильно если упаковка не вскрыта и не повреждена. Способ стерилизации; радиационный или оксидом этилена = Знак С Е и идентификационный номер Уполномоченного органа. Изделие отвечает основным Директивы 93/42/ЕЭС с внесенными Директивой для медицинских изделий. требованиям поправками, 2007/47/ЕЭС = Н омер лота = Внимательно читать листок-вкладыш --- стр. 9 --- КАРДИОЭРГ хирургический ш овны й м атериал стерильны й синтетический плетены й нерассасываю щ ийся Руководство по эксплуатации Описание: Шовный материал КАРДИОЭРГ является изделием медицинского назначения, стерильный нерассасывающийся синтетического происхождения. Базовым элементом, из которого состоит материал нити, является макромолекула, образующаяся в результате поликонденсации терефталевой кислоты с этилен гликолем. Нить КАРДИОЭРГ - зеленого цвета (D&C Green № 6, С.Г 61565) получена плетением простейщих волокон и покрыта политетрафторэтиленом (PTFE). Выпускается различной длины и калибров (USP/EP) как в версии свободной нити, так и в соединении с иглой из нержавеющей стали INOX различных размеров и форм. П оказания: Нить КАРДИОЭРГ рекомендуется при замене сердечного клапана в кардиохирургии, а также может применяться во всех других направлениях хирургии. Свойства: Исследования, проведенные на имплантированных под кожу щовных нитях, выявили, что сила прочности нити сохранялась фактически неизмененной в течение 180 дней. Противопоказания: Не существует известных противопоказаний. Меры предосторожности: Нить КАРДИОЭРГ должна быть использована только в условиях операционного зала, амбулатории или других больничных учреждений и только квалифицированным персоналом, экспертами в технических и хирургических процедурах с использованием нерассасывающегося щовного материала. Использовать щовный материал с осторожностью, избегая сгибания или сжатия хирургическими инструментами, такими как пинцет или держатель игл. Для большей безопасности узла предпочтительно использовать стандартную хирургическую технику плоских или квадратных узлов, осуществляя последующее завязывание концов нитей, принимая во внимание обстоятельства операции и опыт хирурга. Хирургические нити являются медицинскими изделиями одноразового использования и подлежат утилизации как больничные отходы. Побочные эффекты: Нить КАРДИОЭРГ, как любой щовный материал, являясь инородным телом, может вызывать воспалительную реакцию ткани с образованием эритем. П рим ечания: - хранить в прохладном сухом месте вдали от источников тепла. - срок годности указан на индивидуальной упаковке и обшей коробке. - одноразового использования. не использовать при поврежденной упаковке С терильность: - КАРДИОЭРГ - стерилизован гамма- излучением или оксидом этилена. - Гарантирована стерильность целой упаковки. - Не подлежит повторной стерилизации. У словны е обозначения: D = Одноразового использования N = Произведено год/ месяц н = Использовать к концу указанного года и месяца. 1C = Изделие стерильно если упаковка не вскрыта и не повреждена. I С пособ стерилизации: радиационный или оксидом этилена СЕ 0373 = Знак С Е и идентификационный номер Уполномоченного органа. Изделие отвечает основным требованиям Директивы 93/42/ЕЭС с поправками, внесенными Директивой 2007/47/ЕЭС для медицинских изделий. g = Номер лота Y = Внимательно читать листок-вкладыш --- стр. 13 --- Ш ЕЛК стерильная плетеная нерассасы ваю щ аяся ннть Руководство по эксплуатации Описание: Ш овный материал Ш ЕЛ К представляет собой стерильную нерассасываю щ ую ся хирургическую нить натурального происхож дения, получаемую из фиброина (белка, вы рабаты ваемого личинками шелковичных червей Bom byx Mori). Белок фиброина состоит из линейных макромолекул, вклю чаю щ их 10 различных аминокислот, содерж ащ их группы -С О - и -N H -.Ш овную нить Ш ЕЛК черного цвета (Logw ood Black С .I. 75290) и V ERG IN E (без покрытия) синего цвета (C.I. 52015) получаю т путем переплетения отдельных волокон и покрытия их натуральным воском или силиконом. Ш овные нити Ш ЕЛК выпускаю т различного калибра (U SP/EP) и длины, без иглы или с иглами из нерж авею щ ей стали разного размера и формы. Ш овные нити Ш ЕЛК соответствую т требованиям Европейской Ф армакопеи для стерильного плетеного нерассасываю щ егося материала. Показания: Ш овные нити Ш ЕЛК рекомендуется использовать во всех видах хирургии. Свойства: Несмотря на то, что Европейская Ф армакопея относит Ш ЕЛК к разряду нерассасываю щ ихся шовных материалов, через год у него наблю дается некоторое сниж ение сопротивления на растяж ение. Противопоказаиия Вследствие потери прочности на растяж ение, хирургический ш овный материал Ш ЕЛК не должен бы ть использован в хирургических процедурах требую щ их долгого сохранения прочности ш овного м атериала и не долж ен быть использован в лю бы х случаях где необходимо постоянное сохранения прочности шва, например в фиксировании васкулярного протеза. М еры предосторожности: Ш овный материал Ш ЕЛК долж ен использоваться в больничны х операционных и амбулаториях специально персоналом, работы с материалом. С шовным осторожно, подготовленным медицинским имеющим хирургический опыт нерассасываю щ имся шовным материалом обращ аться следует не допуская перегиба или передавливания нити пинцетом или иглодержателем. Стандартная методика завязывания узла гарантирует надежность (плоских и квадратных) узлов. Ш овные нити - это вещи одноразового пользования и утилизирую тся как лю бы е другие больничны е отходы. Побочные явления: Как лю бой другой шовный материал, представляю щ ий собой инородное тело, нить из Ш елка может вызывать незначительную тканевую реакцию в виде эритем. Примечания: - Изделие одноразовое. - Не использовать при поврежденной упаковке. - Не использовать по истечении срока годности. - Х ранить в сухом прохладном месте, вдали от источников тепла. Стерильность: - Стерилизуется гамма-излучением или оксидом этилена. - Гарантирована стерильность целой упаковки. - Не подлежит повторной стерилизации. Условные обозначения: D N Н К I СЕ 0373 = Одноразового использования = Произведено год/ месяц = Использовать к концу указанного года и месяца. = Изделие стерильно если упаковка не вскрыта и НС повреждена. С пособ стерилизации; радиационный или оксидом этилена = Знак С Е и идентификационный номер Уполномоченного органа. Изделие отвечает основны м Директивы 93/42/ЕЭС с внесенными Директивой для медицинских изделий. требованиям поправками, 2007/47/ЕЭС g Y Номер лота Внимательно читать листок-вкладыш 13 --- стр. 14 --- ЛЕН н и т ь х и р у р ги ч е с к а я м н о г о в о л о к о н н а я н е р а с с а с ы в а ю щ а я с я с т е р и л ь н а я (с д л и т е л ь н ы м ср о к о м р а с с а с ы в а н и я ) Руководство по эксплуатации О п и сан и е: Нить хирургическая ЛЕН является стерильным нерассасывающимся медицинским хирургическим изделием натурального (растительного) происхождения. Нить хирургическая ЛЕН многоволоконная, крученная, неокрашенная без покрытия, полученный из стеблей LINUM USATISS1MUM, то есть чистая целлюлоза со следующей структурной формулой Н-(С5Н,0О5)п-ОН. Длина нити и калибр могут варьироваться (USP/EP), как в версии свободной нити так и в сочетании с иглой из стали inox различных размеров и форм. Нить хирургическая ЛЕН без иглы хранится в упаковке со спиртовым раствором следующего состава: СзНаО 93%, NaNOs 0.3%, CeHijNO 0.4%, СзНвОз 0.6%, Н.О q.b. П о к а зан и я : Нить хирургическая ЛЕН показана использования во всех видах хирургии. для С в о й ств а: Нить хирургическая ЛЕН классифицирована в Европейской Фармакопее как нерассасывающаяся, даже, при том, что потеря устойчивости составляет около 60-70% по истечении двух лет. Противопоказания: Лен не следует применять у пациентов, заведомо страдающих сенсибилизацией или аллергией к данным нитям. Так как прочность Льна на разрыв в живом организме со временем снижается, то он не пригоден для применения по таким показаниям, которые требуют длительной стабильности шовного материала. М еры пред осторож н ости : Нить хирургическая ЛЕН должна быть использована только обученными хирургами, хорошо владеющими техникой использования нерассасывающихся хирургических нитей и в условия операционного зала, амбулатории или других больничных учреждений. Использовать шовный материал с осторожностью, избегая сгибания или сжатия хирургическими инструментами, такими как пинцет или держатель игл. Для большей безопасности узла предпочтительно использовать стандартную хирургическую технику плоских или квадратных узлов с использованием дополнительных узлов принимая во внимание обстоятельства операции и опыт хирурга. Хирургические нити являются медицинскими изделиями одноразового использования и подлежат утилизации как больничные отходы. П об о ч н ы е эф ф е к т ы : Нить хирургическая ЛЕН, как весь шовный материал является инородным телом и может вызывать незначительную воспалительную реакцию с формированием эритем. П р и м е ч а н и я : - Изделие одноразовое. - Не использовать при поврежденной упаковке. - Не использовать по истечении срока годности. - Хранить в сухом прохладном месте, вдали от источников тепла. С т ер и л ь н о с ть : - Нить хирургическая ЛЕН гамма-излучением или оксидом этилена. - Гарантирована стерильность целой упаковки. - Не подлежит повторной стерилизации. У с л о в н ы е об озн ач ен и я: D N Н К I СЕ 0373 = Одноразового использования = Произведено год/ месяц = Использовать к концу указанною года и месяца. = Изделие стерильно если упаковка не вскрыта и не повреждена. Способ стерилизации; радиационный или оксидом ттилена = Знак СЕ и идентификационный номер Уполномоченного органа. Изделие отвечает основным Директивы 93/42/ЕЭС с внесенными Директивой для медицинских изделий. требованиям поправками. 2007/47/ЕЭС g Y = Номер лота = Внимательно читать листок-вкладыш 14 --- стр. 15 --- СТАЛЬ стерильная синтетическая нерассасы ваю щ аяся нить Р у к о в о д с т в о п о эксплуатации Описание: Нить хирургическая Сталь является стерильным не рассасывающимся медицинским хирургическим изделием, получаемым искусственным путем из сплава железа с углеродом с последующим добавлением никеля и хрома для повышения устойчивости к коррозии и обработке, которую он проходит при подготовке к использованию в качестве медицинской продукции (AISI 316 LVM). Данный шовный материал выпускается в двух вариантах, мононити и многоволоконной нити, различного калибра (USP/EP) и разной длины, с иглами из нержавеющей стали различных размеров и форм. Показания: Шовные нити из нержавеющей стали предназначены для использования в общей хирургии, в ортопедической и нейрохирургии и каждый раз, когда необходима нить для ушивания тканей с длительным периодом рубцевания нерассасывающейся нитью. Свойства: Хирургическая нить из стали обладает высокой биологической толерантностью. Как любое инородное тело может вызвать слабую воспалительную реакцию с последующей инкапсуляцией нити фиброзной соединительной тканью. Противопоказания: Применение этого шовного материала противопоказано для больных с повышенной чувствительностью или аллергическими реакциями на нержавеющую сталь или составляющие элементы, такие как хром и никель. Меры предосторожности: Во избежание электролитических реакций, нержавеющую сталь нельзя применять в имплантированных протезах, изготовленных из различных сплавов. Нити из нержавеющей стали применяют в больничных операционных залах и в амбулаториях квалифицированным персоналом, имеющим технический и хирургический опыт работы с не рассасывающимся шовным материалом. С шовным материалом следует обращаться осторожно, не допуская перегиба или передавливай И Я нити пинцетом или иглодержателем. Шовные нити явл я ю тся изделиями одноразового использования и утилизируются как больничные отходы. Побочные эффекты: Как любой другой шовный материал, представляющий собой инородное тело, нить из нержавеющей стали может вызывать незначительную тканевую реакцию в виде эритематозного образования. П р и м е ч а н и я : - Хранить в прохладном сухом месте вдали от источников тепла. - Срок годности указан на индивидуальной упаковке и общей коробке. - Одноразового использования. - Не использовать при поврежденной упаковке Стерильность: - Стерилизуется гамма-излучением или оксидом этилена. - Гарантирована стерильность целой упаковки. - Не подд 1ежит повторной стерилизации У с л о в н ы е об озн ач ен и я: D = О д нор азового использования N = Произведено год/ месяц н = Использовать к концу указанного года и месяца. К = Изделие стерильно если упаковка не вскрыта и не повреждена. I С пособ стерилизации; радиационный или оксидом этилена СЕ 0373 = Знак С Е и идентификационный номер У полномоченного органа. Изделие отвечает основным требованиям Директивы 93/42/НЭС с поправками, внесенными Директивой 2007/47/ЕЭС для медицинских изделий. g = Номер лота Y = Внимательно читать листок-вкладыш 15