Сетки синтетические нерассасывающиеся из полипропилена "Эргомэш" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__dc113881_I.pdf === --- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ » Генеральный директор ООО «ИНТЕЛМЕДФАРМ» алова Е.Ю. 2011г. ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Сетки синтетические нерассасывающиеся из полипропилена «Эргомэш» производства компании СООО «ЭГОН ЭСТ», Республика Беларусь Москва 2011 г. --- стр. 2 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ «Сетки синтетические нерассасывающиеся из полипропилена «Эргомэш»», применяются в абдоминальной хирургии (пластика передней брюшной стенки после грыжесечений или удаления опухолей, паховых грыж), торакальной хирургии (при повреждениях грудной стенки и диафрагмы), а также для пластики других дефектов мягких тканей в клиниках, стационарах и лечебно - профилактических учреждениях. Изделие используется для исправления дефектов брюшной и грудной стенки, при необходимости поддержки материалом усиления или интерстициального заполнения. Более того, ввиду специальных характеристик, сетка Эргомэш может использоваться для пластики различного вида грыж, для улучшения процесса рубцевания. Изделие удерживает края в фиксированном положении и служит каркасом для врастания соединительных тканей. Сетка «Эргомэш» укрепляет мягкие ткани и придает им дополнительную прочность во время и после заживления. В результате их использования повышается эффективность результатов лечения, снижается частота рецидива и сокращается срок реабилитационного периода. Изделия предназначены для применения в хирургической практике в клиниках, стационарах и лечебно - профилактических учреждениях. Для профессионального применения! Изделие одноразовое! Стерильно! 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ «Сетки синтетические «Эргомэш»» являются готовыми к применению эластичными, прочными, мягкими, стерильными сетчатыми эндопротезами. Сетчатый эндопротез удерживает края в фиксированном положении и служит каркасом для врастания соединительных тканей. Изделие укрепляет мягкие ткани и придает им дополнительную прочность во время и после заживления. Установка сетки технически не вызывает затруднений, легко фиксируется и не вызывает деформаций. Фиксация сетки Эргомэш может проводиться методом крепления к окружающим тканям в виде заплаты с помощью ручного непрерывного шва аналогичной по сюйствам нерассасывающейся мононшью Корален, либо танталовыми скрепками, которые накладываются специальным степлером, путем наложения скобок. Сетка крепится к окружающим тканям с помощью непрерывного шва, что позволяет равномерно распределить нагрузку по линии соприкосновения тканей, избежать натяжения и больших промежутком между швами, выдерживает большую нагрузку на разрыв. В результате использования сеток Эргомэш повышается эффективность результатов лечения, снижается частота рецидива и сокращается срок реабилитационного периода. Сетки «Эргомэш» изготовлены из биологически инертных полипропиленовых монофиламентных не крученых и наплетенных нитей, которые не резорбируются и не теряют прочности и эластичности под действием тканевых жидкостей . --- стр. 3 --- Цвет: натуральный белый цвет. Толщина от 01, до 1 mm. Поверхностная плотность от 30 до 98 г/т". Прочность на разрыв не менее 4 кг/см^ но ГОСТ 28840, при скорости приложения усилия (100 ± 20) мм/мин, при температуре окружающей среды (23±2)°С. Будучи практически инертной, сетки Эргомэш вызывают минимальную тканевую реакцию и сохраняют свою целостность и прочность в течение всей жизни пациента. Обладают определенной мягкостью, прозрачностью и поэтому хорощо моделируются, устойчивы к осыпанию и распусканию краев. Биосовместимость и биорезистентность изделий позволяет успещно применять сетки у больных с ущемленными грыжами в условиях инфицированной раны. Обладают ограниченной растяжимостью во всех направлениях и не вызывают нарущения кровообращения в окружающих тканях. Разнообразие дизайна сеток - в виде квадратной, прямоугольной, фигурной и заплатной формы, а также размер нити и особенная текстура, обеспечивающая различный вид прочности изделия позволяет хирургам выбирать и применять различные хирургические техники и методики, в зависимости от показаний, поскольку результаты хирургических вмещательств напрямую зависят от правильного подбора вида, размера и формы сетки и способа её установки. Номенклатурный перечень сеток синтетических, которые изготавливаются в соответствии с требованиями ТУ (см. в таблице 1) Таблица 1. Н аим енование Г еом етрические параметры Т олщ ина сетки, П оверхностна я плотность, сеток синтетич еских Д лина см Ш ирина см мм Г/М2 С етка синтетическая нерассасы ваю щ аяся из полипропилена «Э р гом эш » Сетка синтетическая нерассасы ваю щ аяся фигурная из полипропилена «Э р гом эш » 1-40 1-40 0,1-1 3 0 -9 8 Сетка синтетическая нерассасы ваю щ аяся фигурная с заплатой из полипропилена «Э р гом эш » Сетка (заплата) синтетическая нерассасы ваю щ аяся из полипропилена «Э р гом эш » --- стр. 4 --- Ассортимент выпускаемых изделий: Сетка синтетическая нерассасьшающаяся из полипропилена «Эргомэш» Сетка синтетическая нерассасывающаяся фигурная из полипропилена «Эргомэш» Сетка синтетическая нерассасывающаяся фигурная с заплатой из полипропилена «Эргомэш» Сетка (заплата) синтетическая нерассасывающаяся из полипропилена «Эргомэш» «Сетки синтетические нерассасывающиеся из полипропилена «Эргомэш»» поставляются в комплектации: • сетка синтетическая нерассасывающаяся из полипропилена - 1 штука; • индивидуальная стерильная упаковка - 1 штука; • инструкция по применению - 1 экземпляр на 1 групповую упаковку; 1 групповая упаковка содержит 3 или 6 штук индивидуальных упаковок изделия упакованных в коробку из картона. Процесс плетения сетки «Эргомэш» обеспечивает фиксацию ю всех местах соединения юлокон и растяжимость в обоих направлениях, благодаря чему, при разрезании сетки, для придания ей нужной формы и размера, она не расплетается, края не осыпаются. Открытое плетение сетки снижает риск развития бактериальньк инфекций и способствует прорастанию волокон, укрепляющих зону дефекта тканей. Изделия устойчивы к воздействиям биологических жидкостей и выделений тканей организма, с которыми контактируют в процессе эксплуатации. Не теряют своих физических свойств, структуры и формы, находясь в тканях больного длительное время. Соединительная ткань, образующаяся после прорастания сетки, в течение всей жизни замещает дефект ткани организма. Устойчивы к стерилизации. Стерилизация сеток синтетических производится газовым методом окисью этилена в соответствии с утвержденным технологическим регламентом. Обладают вибропрочностью и ударопрочностью при механическом воздействии при транспортировании по группе 4 ГОСТ 20790, при эксплуатации по группе 2 ГОСТ 20790; Срок годности сеток синтетических при их непрерывном хранении не менее пяти лет. Стерилизовано Этилен Оксидом Гарантирована стерильность целой упаковки. Группа Риска - ПЬ на основании правила 8 Приложения IX Декрета п.46/97, с поправками внесенными Декретом п.37/2010. Имеет сертификат СЕ в соответствии с Приложением V Директивы 93/42/ EEC. Медицинское изделие одноразового использования. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ • Недопустимо применение в детской хирургии. • Не применять сетку для беременных пациентов.