Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__o75306_I.pdf === --- стр. 1 --- ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЯ “ОСТЕОНИКС” Линия инструментов Osteonics представляет собой ручные хирургические инструменты, предназначенные для операций на бедре, колене, плече, локте или на запястье, при спинальном вмешательстве или в травмотоло- гии. Применение • Перед клиническим вмешательством должны быть выяснены все аспекты хирургической процедуры и выяснены все механизмы операции. • Шаблоны Osteonics должны быть использованы для определения размера, подготовки, установки и оценки объема движения и для сохранения стерильности самого эндопротеза. • Радиографические шаблоны дают возможность более точно определить размер и вид компонентов перед операцией. • Хирургические протоколы Osteonics предоставляют дополнительную информацию о технике операции. Предостережения • Необходимо позаботиться о том, чтобы не были повреждены хирургические перчатки при использовании каких-либо острых инструментов. • Osteonics настоятельно рекомендует воздержаться от использования других вертлужных компонентов в сопряжении с компонентами Osteonics. Любые совместные использования снимают ответственность с Osteonics за последствия использования смешанных имплантированных компонентов. Побочные эффекты • Отказ инструментов, такой как разрыв соединений, срыв резьбы, износ материалов и т.д. имеют место но маловероятны. • Серьёзные осложнения могут быть связаны с любой заменой сустава, спинальным вмешательством или вмешательством по поводу травмы. Типичные осложнения: урогенитальные осложнения, желудочно-кишечные расстройства, включая тромбы, бронхолегочные осложнения, включая тромбоэмболию, инфаркт миокарда или смерть. • Может произойти периферийная нейропатия, нервные повреждения, сердечно сосудистая паталогия и/или гетеротопия кости. • Интраоперационные трещины, переломы или разломы бедра, вертлужной впадины или вертела могут произойти во время импакции компонентов в подготовленный канал или в вертлужную впадину. Стерилизация • Эти инструменты нестерильны. • Перед стерилизацией освободите все компоненты от упаковок. • Углубления и скрытые участки должны периодически проверяться и очищаться от посторонних предметов. • Перед использованием должны быть очищены и простерилизованы все составляющие. • Инструменты Osteonics должны регулярно стерилизоваться паром методом автоклавирования, обычно используемым в клиниках. Рекомендуемый медицинскими организациями процесс: Метод: Пар (автоклав) Форма: В завёрнутом виде 1 --- стр. 2 --- г Температура: 132 градуса С Время экспозиции: 45 минут Корпорация Osteonics рекомендует указанный цикл стерилизации. Другие циклы стерилизации также допустимы, однако частным госпиталям и клиникам рекомендуется лицензировать методы стерилизации в соответствующих медицинских организациях. • Стерилизация(газом) или холодная стерилизация не рекомендуются.