Реагент буферный концентрированный промывочный (Concentrated Washing Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| зз-0014-47511 - 2026 Реагенты для электрохемилюсцентного анализатора ECL 8000
№ 0813500000126020734 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" · Удмуртская Республика |
09.11.2026 | 544 830 ₽ |
| Поставка растворов к анализатору хемилюминесцентному автоматическому i 800
№ 0122200002526004119 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОНСУЛЬТАТИВНО - ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ "ВИВЕЯ" · Хабаровский край |
11.11.2026 | 1 872 165 ₽ |
| Поставка расходных материалов для клинико-диагностической лаборатории
№ 0817200000326017256 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3, Г. БАРНАУЛ" · Алтайский край |
18.11.2026 | 3 362 330 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__b207-2025 фото.pdf === --- стр. 7 --- Транспортная упаковка --- стр. 8 --- Реагент буферный концентрированный промыво^шый (Concentrated Washing Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro Вариант исполнения: Реагент буферный концентрированный промывочный (Concentrated Washing Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1x1 л | LOT| 202012005 20.12.2020 19.12.2021 масса нетто масса брутто масса нетто потребительской упаковки количество шт. габаритные размеры (ДхШхВ): 于J-国11 Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд. ■ (Shenzhen Lifotronic Technology Со., Ltd.), Китай ЛЛЛШ Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People,s Republic of China Макет маркировки на транспортной упаковке, в варианте исполнения 1义1 л --- стр. 9 --- Информацию на стикере считать приоритетной Реагент буферный концентрированный промывочный (Concentrated Washing Buffer) для автоматических электрохештлюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro Вариант исполнения: Реагент буферный концентрированный промывочный (Concentrated Washing Buffer) для автоыаптческпх злектрохеыплюшшесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 6父 1 工 в составе: -Реагент буферный конценгрпрованньгп промывочный — 6X1 л; -ПнструкщЕЯ по применению — 1 шт, Регистргщпонное удостоверение №от Только для диагностики in vitro " Для профессионального применения pi Масса нетто потребительской упаковки: LOT 202108004 [ 09.08.2021 Габаритные размеры (ДхШхВ): ।— >< 08.08.2022 . Шэньчжэнь Лайфотронпк Технолоджи Ко., Лтд. ■■ ▲ (Shenzhen Lifotionic Т echiiology Co.f Ltd.), Китай Lifotroiiic Towei\ No. 8. Qinzlii East Road, Guanclieng Comniuinity. Gnaiiini Street, Longhuaf 518110 Shenzhen, People,s Republic of China Остальную информацию и символы см. на оригинальной маркировке Уполномоченный представитель производителя в России: ООО «ЛАПФОТРОШ1К ТЕХНОЛОДЖИ РУС» Адрес: 117218, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУШ1ЦШ1АЛЬНЫП ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ, 1Н. Тел.: -7(495) 215-18-37, E-mail: nissia@lifotronic.com Макет маркировки на потребительской упаковке (транспортной таре), в варианте исполнения 6义1 л --- стр. 10 --- Информацию ня стикере считать приоритетной Реагент буферный концентрированный промывочный (Concentrated Washing Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro Вариант исполнения: Реагент буферный концентрированный промывочный (Concentrated Washing Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для дпагноспткп in vitro, в варианте пополнения 1 х 1 л, в составе: -Реагент буферный конценгрпрованньш промывочный - 1 X 1 л; -Инструкция по применению — 1 шт. Регистрационное удостоверение Код партш1? срок годности, условия хранения п остальные графические символы указаны на оригинальной маркировке Только для диагностики in vitio Для профессионального применения . Шэньчжэнь Лапфотронпк Технолоджи Ко., Лтд. ▲ (Shenzhen Lifbtionic Technology Со., Ltd J, Кгггай Life Tronic Tower. No. S. Qinzhi East Road, Giiaiiclieng Community. Стпа1：1ш Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People s Republic of China Уполномоченный представитель производителя в России: ООО «ЛАПФОТРОНПК ТЕХНОЛОДЖИ РУС» Адрес: 117218, Г, МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУН1 ЩИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д, 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н, Тел.: +7(495) 215-18-37, E-mail: iTissia@lifotronic.cот Макет маркировки на потребительской упаковке, в варианте исполнения 1义1 л === файл: unknown__b207-2025 ИП.pdf === --- стр. 3 --- 3 Компоненты реагента Концентрация № CAS Гидрофосфат натрия (Na2HPO4) 1,4% 7558-79-4 Дигидрофосфат натрия (NaH2PO4) 1,2% 7558-80-7 Хлорид натрия (NaCl) 8,8% 7647-14-5 Вода (H2O) 88,6% / 4 Принцип действия Проведение промежуточных этапов очистки для последующих тестирований. Водный раствор солей, содержащий хлорид натрия, гидрофосфат натрия и дигидрофосфат натрия является изотоническим и нетоксичен для клеток. Функция растворения веществ повышает очищающие с войства реагента буферного концентрированного промывочного, что обеспечивает удаление следов реагентов и образцов. 5 Условия транспортирования, хранения, эксплуатации, стабильность Заявленный срок годности – 12 месяцев. Условия хранения и эксплуатации Изделие стабильно до истечения срока годности, указанного на этикетке, при хранении в невскрытом виде, вдали от прямого солнечного света в вертикальном положении при температуре 4-30 ℃. После вскрытия хранить при температуре 4-30 °C не более 28 дней. Не подвергайте изделие замораживанию и размораживанию. Изделия, хранившиеся с нарушением температурного режима, применению не подлежат. Условия транспортирования Изделие может транспортироваться всеми видами крытого транспорта при обеспечении температуры транспортирования от 4 до 30 °C в течение 7 дней. Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат. 6 Необходимые материалы для проведения анализа - Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro; - Реагент очищающий (Auffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro; - Реагент промывочный (Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro; - Кюветы (Assay Cup) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro. Примечание: для более подробной информации касательно дополнительных необходимых материалов обращайтесь к соответствующим инструкциям по применению и руководствам по эксплуатации изделий, используемых в работе. --- стр. 4 --- 4 7 Последовательность этапов проведения анализа Перед началом работы с изделием внимательно ознакомьтесь с соответствующими инструкциями и руководством по эксплуатации анализатора ECL автоматического электрохемилюминесцентного для диагностики in vitro. - Добавьте 9 литров деионизированной воды в чистую системную емкость для воды, ориентируясь на штрихи деления на емкости. - Достаньте флакон из упаковки. - Затем добавьте в емкость реагент буферный концентрированный промывочный (1 литр). Мягко перемешайте, избегая сильного встряхивания и образования пены. - Закройте системную емкость для воды крышкой и оставьте на сутки. - Снимите крышку с емкости, наполненной водой. - Поместите датчик воды в системе в подготовленную системную емкость для воды, закройте крышку. - Выполните инициализацию системы. 8 Ограничения - Избегайте образования пены до выполнения тестирования, так как это может повлиять на точность результатов анализов, проводимых анализатором. 9 Характеристики изделия 9.1 Технические характеристики изделия Характеристика Вариант исполнения изделия 1×1 л 6×1 л Количество флаконов, шт. 1 6 Объём реагента, мл ≥ 1000 Масса флакона с реагентом, г (±5%) 1200 Габаритные характеристики, см (±5%) Габаритные характеристики флакона, см Ширина: 7,6 Длина: 10,0 Высота: 20,0 Габаритные характеристики крышки флакона, см Диаметр: 3,6 Высота: 1,6 pH 7,4 ± 0,1 Внешний вид Этикетки: Четкие, хорошо промаркированные Жидкость: Прозрачная жидкость без осадков, без суспензии и без флокуляции 10 Сведения об утилизации изделия Чтобы избежать возможного загрязнения окружающей среды, изделие c истекшим сроком годности, отходы использованных реагентов, а также в случае видимых повреждений индивидуальной упаковки, изделие должно утилизироваться в --- стр. 5 --- 5 соответствии с СанПиН 2.1.3684 -21 для отходов класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 11 Предупреждения и меры предосторожности 1) Использовать изделие только для диагностики in vitro. 2) Только для профессионального применения. 3) Соблюдайте обычные меры предосторожности, необходимые для обращения со всеми лабораторными реагентами. 4) Изделие содержит едкие вещества, которые при прямом контакте могут вызвать сильные ожоги. При попадании в глаза немедленно промыть большим количеством воды и обратиться за медицинской помощью. 5) Использовать строго в соответствии с инструкцией по применению. 6) Не используйте изделие с истекшим сроком годности или поврежденной упаковкой. 7) По окончанию работы с изделием тщательно промойте все места контакта. При работе с изделием не ешьте, не пейте, не курите и не наносите косметику. Загрязненную компонентами изделия одежду сразу снимайте. 8) Изделие должно храниться в вертикальном положении. 9) Использованное изделие следует утилизировать в соответствии с правилами безопасности, установленными СанПином. Меры индивидуальной защиты Защита кожи Для предотвращения попадания на кожу следует носить непроницаемые перчатки, изготовленные из нитрила или аналогичного материала. А также защитную одежда с эластичными манжетами и закрытой шеей, сапоги из ПВХ. Защита глаз/лица Рекомендуется носить очки химической защиты, когда оценка риска показывает, что это необходимо для предотвращения воздействия брызг жидкости, аэрозоля или пыли. Защита дыхательных путей Рекомендуется носить респиратор, если оценка риска указывает на необходимость. Защита окружающей среды Не допускайте попадания изделия в стоки и водотоки. 12 Соответствие стандартам Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 18113 -1–2015 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования»; ГОСТ Р ИСО 18113 -2–2015 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения»; ГОСТ Р ИСО 15223-1–2020 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования»; ГОСТ Р ИСО 23640–2015 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro»; --- стр. 6 --- 6 ГОСТ Р ЕН 13612–2010 «Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro»; ГОСТ Р 51352-2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний»; ГОСТ ISO 14971-2011 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям». 13 Маркировка и упаковка изделия 13.1 Упаковка изделия Реагент буферный концентрированный промывочный и инструкция по применению упаковываются в потребительскую упаковку, которая представляет собой картонную коробку для изделия, в варианте исполнения 1×1 л. Для транспортировки производитель упаковывает потребительские упаковки в транспортную тару в количестве, определяемым договором поставки. 6 реагентов буферных концентрированных промывочных и инструкция по применению упаковываются в потребительскую упаковку (транспортную тару), которая представляет собой картонную коробку для изделия, в варианте исполнения 6×1 л. 13.2 Маркировка изделия Оригинальная маркировка индивидуальной упаковки изделия содержит следующую информацию и символы: Информация на оригинальной маркировке Значение Сокращенное наименование Логотип изготовителя Объём реагента буферного концентрированного промывочного в л (L) Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. Наименование изготовителя Символ Наименование символа Изделие для in vitro диагностики Маркировка знаком СЕ Температурный диапазон Код партии Дата изготовления Использовать до Оригинальная маркировка потребительской упаковки (транспортной тары) изделия, в варианте исполнения 6×1 л содержит следующую информацию и символы: --- стр. 7 --- 7 Информация на оригинальной маркировке Значение Сокращенное наименование Логотип изготовителя Вариант исполнения Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. Наименование изготовителя Символ Наименование символа Код партии Использовать до Изготовитель Уполномоченный представитель в Европейском сообществе Маркировка знаком СЕ Изделие для in vitro диагностики Температурный диапазон Обратитесь к инструкции по применению Вверх Беречь от влаги Не допускать воздействия солнечного света Предел по количеству ярусов в штабеле Транспортную упаковку нельзя кантовать Вторичная переработка Оригинальная маркировка потребительской упаковки изделия, в варианте исполнения 1×1 л содержит следующую информацию и символы: Информация на оригинальной маркировке Значение --- стр. 8 --- 8 Сокращенное наименование Логотип изготовителя Объём реагента буферного концентрированного промывочного в л (L) Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. Наименование изготовителя Символ Наименование символа Изделие для in vitro диагностики Маркировка знаком СЕ Температурный диапазон Код партии Изготовитель Использовать до Уполномоченный представитель в Европейском сообществе На потребительскую упаковку (транспортную тару) изделия, в варианте исполнения 6×1 л нанесен стикер на русском языке. Стикер содержит следующую информацию и символы: - Полное и сокращённое наименование изделия; - Вариант исполнения; - Состав изделия; - Надпись «Информацию на стикере считать приоритетной»; - Надпись «Остальную информацию и символы см. на оригинальной маркировке»; - Надпись «Только для диагностики in vitro»; - Надпись «Для профессионального применения»; - Номер регистрационного удостоверения; - Информация о массе нетто потребительской упаковки; - Информацию о габаритных размерах транспортной упаковки (длина, ширина, высота); - Информацию об уполномоченном представителе производителя. Символ Наименование символа Код партии Изготовитель --- стр. 9 --- 9 Использовать до Дата изготовления На потребительскую упаковку изделия, в варианте исполнения 1×1 л нанесен стикер на русском языке. Стикер содержит следующую информацию и символы: - Полное и сокращённое наименование изделия; - Вариант исполнения; - Состав изделия; - Надпись «Информацию на стикере считать приоритетной»; - Надпись «Код партии, срок годности, условия хранения и остальные графические символы указаны на оригинальной маркировке»; - Надпись «Только для диагностики in vitro»; - Надпись «Для профессионального применения»; - Номер регистрационного удостоверения; - Информацию об уполномоченном представителе производителя. Символ Наименование символов Обратитесь к инструкции по применению Изготовитель На транспортную тару изделия, в варианте исполнения 1×1 л нанесен стикер на русском языке. Стикер содержит следующую информацию и символы: - полное и сокращённое наименование изделия; - вариант исполнения; - информация о массе нетто и брутто; - информация о массе нетто потребительской упаковки; - информацию о числе единиц потребительских упаковок в транспортной упаковке; - информацию о габаритных размерах транспортной упаковки (длина, ширина, высота). Символ Наименование символов Использовать до Код партии Изделие для in vitro диагностики Температурный диапазон Дата изготовления --- стр. 10 --- 10 Изготовитель Обратитесь к инструкции по применению Вверх Беречь от влаги Транспортную упаковку нельзя кантовать Не допускать воздействия солнечного света Предел по количеству ярусов в штабеле 14 Комплект поставки Изделие поставляется в следующей комплектации: 1. Реагент буферный концентрированный промывочный (Concentrated Washing Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1×1 л, в составе: - Реагент буферный концентрированный промывочный – 1×1 л; - Инструкция по применению – 1 шт. 2. Реагент буферный концентрированный промывочный (Concentrated Washing Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 6×1 л, в составе: - Реагент буферный концентрированный промывочный – 6×1 л; - Инструкция по применению – 1 шт. 15 Претензии по качеству Адрес для приема рекламаций: Общество с ограниченной ответственностью «ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС»; Адрес: 117218, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н. Телефон: +7(495) 215-18-37 Адрес электронной почты: russia@lifotronic.com 16 Сведения о производителе изделия Производитель: Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»), Китай