Полоска для иммунохроматографического выявления марихуаны в моче (ИммуноХром-МАРИХУАНА-Экспресс) по ТУ 9398-003-53915567-2004 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка множественные наркотики ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический на 2026 - 2027 год.
№ 0345300032426000306 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "СЛАНЦЕВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ленинградская область |
10.11.2026 | 145 800 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__o5751_I.pdf === --- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Руководитель Департамента государственного контроля качества, безопасности лека медицинской те |фективности, :ств и ИНСТРУКЦИЯ по применению полоски для иммунохроматографического выявления марихуаны в моче - ИммуноХром-МАРИХУАНА-Экспресс Рекомендована к утверждению экспертной комиссией по наборам реагентов для иммуноферментного (неинфекционные), радиоиммунологического и других видов иммунохимического анализа Комитета по новой медицинской технике Министерства здравоохранения Российской Федерации (Протокол № ?от23аёшег1999 г.) 1. НАЗНАЧЕНИЕ Полоска ИммуноХром-МАРИХУАНА-Экспресс предназначена для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления марихуаны (и ее метаболитов) в моче человека методом иммунохроматографического анализа. Инструкция составлена: директором Папазовым И. П., заместителем директора по производству Ж уковым А. П. - сотрудниками ООО «Прогрессивные Био-Медицинские Технологии, Л тд .», Дудко Т.Н. - руководителем отделения внеболъничной помощи и реабилитации Н И И наркологии М3 РФ , д.м.н., профессором, член-корр. РА ЕН . --- стр. 2 --- 2. ПРИНЦИП РАБОта ПОЛОСКИ. Определение основано на прршципе иммунохроматографического анализа, при котором марихуана (и ее метаболиты), находящаяся в анализируемом образце мочи, конкурирует с марихуаной (и ее метаболитами), иммобилизованной на пористой мембране иммунохроматографической полоски. Испытуемый образец мочи всасывается поглощающими участками полоски, и в случае наличия в образце марихуаны (или ее метаболитов), она вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к марихуане, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген- антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне полоски, образуя в тестовой зоне полоски розового цвета. 3. СОСТАВ. Каждый комплект состоит из 25 полосок, упакованных в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой. Допускается поставка одной полоски, упакованной в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой. 4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) - 50 нг/мл марихуаны (или ее метаболитов). Время проведения анализа - 5 минут. Каждая полоска предназначена для одного определения наличия марихуаны (или ее метаболитов) в моче человека. Наличие в моче в концентрации 10 мкг/мл других наркотических веществ (морфин, амфетамин, метамфетамин, д^ксиэфедрин, фенциклидин и фенобарбитал) не мешает определению марихуаны (или ее метаболитов). В то же время некоторые структурно родственные марихуане соединения, указанные ниже, дают положительную реакцию при тестировании при уровне, равном или превьипающем концентрацию: соединение концентрация (нг/мл) Д-9-тетрагидроканнабинол >10,0 Д-8-тетрагидроканнабинол >10,0 каннабинол >10,0 Ш и ш т --- стр. 3 --- 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Полоска ИммуноХром-МАРИХУАНА-Экспресс предназначена только для in vitro диагностики. Все компоненты полоски в используемых концентрациях являются нетоксичными. При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как исследуемые образцы мочи человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные содержать любые возбудители инфекций. 6. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА. Секундомер; пластиковые или стеклянные стаканчики вместимостью 5,0 мл. 7. АНАЛИЗИРУЕМЬШ ОБРАЗЦЫ. Моча человека, собранная в чистую, сухую пластиковую или стеклянную посуду без консервантов. Для анализа следует использовать только прозрачные образцы, при необходимости мочу следует профильтровать или центрифугировать. 8. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА. Образцы мочи и полоска ИммуноХром-МАРИХУАНА-Экспресс перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25° С) в течение времени не менее 5 мин. В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи человека (1-1,5 мл). Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь полоску и погрузить её вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 30-60 сек. Извлечь полоску из мочи, положить её на ровную, чистую, сухую поверхность тестовой зоной вверх и через 5 мин визуально оценить результат реакции. 9. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ. Выявление двух параллельных полосок розового цвета в тестовой зоне полоски, свидетельствует об отрицательном результате анализа, т. е. указывает на то, что в