Катетеры внутрисосудистые — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2610 от 18.05.2015 · класс риска 2б

Производитель: Suzhou Cortex Medical Equipments Co., Ltd. («Сучжоу Кортекс Медикал Эквипментс Ко., Лтд.») (Китай)

Вид изделия: Катетер инфузионный для периферических сосудов

Назначение: Для вливания растворов в периферические сосуды пациента.

В госконтрактах 44-ФЗ: 58 контрактов, медианная цена за единицу 980 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__8226_I.pdf ===
--- стр. 15 ---
СЕЕЁВ
1 Защитный колпачок 7 Роликовый зажим
2 Шип 8 Разъем
3 Воздушный клапан 9 Резиновая трубка
4 Капельная камера 10 Соединение типа Luer Lock
5 Фильтр (встроенный) 11 Игла
6 Т рубка
ФЛАИТЕК В2-4 
Схема:
1
/ ..у. .
---------
1 Защитный колпачок 6 Роликовый зажим
2 Шип 7 Разъем
3 Воздушный клапан 8 Резиновая трубка
4 Капельная камера 9 Соединитель типа Luer slip
5 Т рубка 10 Игла
ФЛАИТЕК БВ1 
Схема:
13


--- стр. 16 ---
1 Защитный колпачок 6 Трубка
2 Шип 7 Роликовый зажим
3 Воздушный клапан 8 Фильтр
4 Трубка 9 Игла
5 Капельная камера
7. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К
Размер Описание Цвет Скорость вливания
24G 0.75”(0.7мм*19мм
)
Желтый 22мл/мин
22G 1.0”(0.9мм*25мм) Синий 40мл/мин
20G 1.30”(1.1мм*33мм
)
Розовый 62мл/мин
18G 1.77”(1.3мм*45мм
)
Зеленый 92мл/мин
ТЕКТУМ У
Размер Олисание Цвет Скорость
вливания
24G 0.75”(0.7мм*19мм
)
Желтый 22мл/мин
22G 1,0”(0.9мм*25мм) Синий 40мл/мин
20G 1.30”(1.1мм*33мм 
> /
Розовый 62м л/м ин
ж'
18G
14
/ 1.77”(1.3мм*45мм Зеленый 92мл/мин
)


--- стр. 17 ---
ТЕКТУМ П
Размер Описание Цвет Скорость
вливания
24G 0.75”(0.7мм*19мм
)
Желтый 22мл/мин
22G 1.0”(0.9мм*25мм) Синий 40мл/мин
20G 1.30”(1.1мм*33мм
)
Розовый 62мл/мин
18G 1.77”(1.3мм*45мм
)
Зеленый 92мл/мин
Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С
Размер Описание Диаметр трубки (мм)
26G 3/4” 300мм, 00:2.35 ,10:1.45
25G 3/4” 300мм, 00:2.35 ,10:1.45
24G 3/4” 300мм, 00:2.35 ,10:1.45
23G 3/4” 300мм, 00:2.35 ,10:1.45
22G 3/4” 300мм, 00:2.35 ,10:1.45
21G 3/4” 300мм, 00:2.35 ,10:1.45
ФЛАИТЕК Л
Размер Описание Диаметр трубки (мм)
26G 3/4” 310мм, 00:2.35 ,10:1.45
25G 3/4” 310мм, 00:2.35 ,10:1.45
24G 3/4” 310мм, 00:2.35 ,10:1.45
23G 3/4” 310мм, 00:2.35 ,10:1.45
22G 3/4” 310мм, 00:2.35 ,10:1.45
21G 3/4” 310мм, 00:2.35 ,10:1.45
Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов 
ФЛАЙТЕК В6-2
Длина иглы Диаметр трубки
210*11/4 1500*3.6*0.4 мм
15


--- стр. 18 ---
ФЛАИТЕК В2-4
Длина иглы Диаметр трубки
210*11/4 1500*3.6*0.4 мм
ФЛАИТЕК БВ1
Длина иглы Диаметр трубки
220*11/4 1250*3.6*0.4 мм
8. УСЛОВИЯ И ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ
Порядок эксплуатации
1) Проверить целостность упаковки катетера, дату изготовления.
2) Вымыть руки и осушить их, надеть резиновые перчатки.
3) Взять катетер, вскрыть стерильную упаковку.
4) Снять защитный колпачок.
5) Особенности для катетеров внутривенных с инфузионной линией для переливания 
растворов ФЛАЙТЕК В6-2, ФЛАЙТЕК В2-4, ФЛАЙТЕК БВ1:
- Флакон с инфузионным раствором укрепить на штативе.
- Шипом проткнуть пробку на флаконе с инфузионным раствором.
- Перевернуть флакон и заполнить капельную камеру на 1/3.
- Снять колпачок с иглы и дождаться вытеснения жидкостью воздуха из нижнего 
отдела инфузионной линии.
- Перекрыть зажимом введение раствора.
- Подготовить место для постановки катетера-иглы.
6) Ввести иглу катетера под углом 150 к коже, наблюдая за появлением крови в 
индикаторной камере.
7) Зафиксировать катетер с помощью фиксирующих «крылышек» (для Катетера- 
бабочки ФЛАЙТЕК С, ФЛАЙТЕК Л)
8) Удалить иглу из катетера; утилизировать иглу (для ТЕКТУМ К, ТЕКТУМ У, ТЕКТУМ 
П)
9) Примечание. Не допускать введения иглы в катетер после установки его в вену.
10) Отрегулировать зажимом частоту капельного введения раствора для ФЛАЙТЕК 
В6-2, ФЛАЙТЕК В2-4, ФЛАЙТЕК БВ1.
11) Зафиксировать катетер с помощью фиксирующей повязки (лейкопла^<(^)'.
16


--- стр. 19 ---
12) После проведения инфузий катетер удалить и утилизировать, не допуская 
попадания физиологических жидкостей на кожу человека.
13) Для профилактики свертывания крови используйте стилет между вливаниями (для 
ТЕКТУМ К, ТЕКТУМ У, ТЕКТУМ П)
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Изделие одноразовое, обслуживанию не подлежит.
10. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
Катетеры являются одноразовыми изделиями и ремонту не подлежат.
При нарушении целостности упаковки или повреждения изделия следует 
обращаться к представителю производителя:
Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕК «Знамя Труда» (ЗАО «МЕДИТЕК 
«Знамя Труда»), Россия, 195027, г.Санкт-Петербург, ул.Магнитогорская, д.11, лит. А, 
тел.: +7(812) 622-10-15.
11. ХРАНЕНИЕ
Храните изделие в сухом месте, свободном от губительного воздействия 
температуры, влажности, вентиляции, солнечных лучей, пыли и воздуха, 
содержащего соль и т.д.
После транспортировки обратите внимание на ее последствия и возможные 
повреждения.
Избегайте мест, где хранятся химические препараты или образовывается газ. 
Температура хранения от 4 до 25°С.
Относительная влажность - не более 80% без образования конденсата.
Срок хранения изделия - 2 года.
12. ТРАНСПОРТИРОВКА
Темлература хранения от 4 до 25°С.
Влажность - не более 80% без образования конденсата.
Изделие укладывается в соответствующую упаковку вместе с эксплуатационной 
документацией. Допускается транспортировка всеми видами транспорта в крытых 
транспортных средствах при температурном режиме от 4°С 
относительной влажности воздуха до 80% без конденсации.
17


--- стр. 20 ---
1 3 . г а р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а
Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технической 
документации при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
14. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИИ
Изделие не содержит драгоценных металлов.
Изделие, выведенное из эксплуатации, подлежит утилизации.
Изделие по санитарно-эпидемиологическим требованиям к обращению с 
медицинскими отходами относится к классу Б.
Отходы класса Б подлежат обязательному обеззараживанию 
(дезинфекции)/обезвреживанию.
Для сбора отходов класса Б должны использоваться одноразовые 
непрокалываемые влагостойкие емкости (контейнеры) желтого цвета или имеющие 
желтую маркировку. Емкость должна иметь плотно прилегающую крышку, 
исключающую возможность самопроизвольного вскрытия.
18


--- стр. 21 ---
13. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технической 
документации при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
14.СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИИ
Изделие не содержит драгоценных металлов.
Изделие, выведенное из эксплуатации, подлежит утилизации.
Изделие по санитарно-эпидемиологическим требованиям к обращению с 
медицинскими отходами относится к классу Б.
Отходы класса Б подлежат обязательному обеззараживанию 
(дезинфекции)/обезвреживанию.
Для сбора отходов класса Б должны использоваться одноразовые 
непрокалываемые влагостойкие емкости (контейнеры) желтого цвета или имеющие 
желтую маркировку. Емкость должна иметь плотно прилегающую крышку, 
исключающую возможность самопроизвольного вскрытия.
18


--- стр. 22 ---